Neupro 4 mg/24 h

Neupro 4 mg / 24 saat 2 mg / 24 saat Rotigotin içerir 4.5 mg, 4 mg / 24 saat Rotigotin içerir 9 mg, 6 mg / 24 saat Rotigotin 13.5 mg ve 8 mg / 24 saat Rotigotin 18 mg içerir.

Neupro 4 mg / 24 saat ayrıca aşağıdaki eksipiyanları içerir: Poli (dimetilsiloksan, trimetilsilil silikat) -kopolimerizat, povidon K90, sodyum metabisülfit (E223), askorbil palmitat (E304) ve DL-a-tokoferol (E307). Destek Katmanı: Polyester film, silikonlu, alüminize, pigment (titanyum dioksit (E171), sarı pigment 95, kırmızı pigment 166) tabakası ile renklendirilmiş ve baskılı (kırmızı pigment 144, sarı pigment 95, siyah pigment 7). Serbest Bırakma Astarı: Şeffaf floropolimer kaplı polyester film.

Destek tabakasının dış kısmı ten rengindedir ve Neupro 4 mg / 24 saat 2 mg / 24 saat, Neupro 4 mg / 24 saat 4 mg / 24 saat, Neupro 4 mg / 24 saat 6 mg / 24 saat veya Neupro 4 ile basılmıştır. mg / 24 saat 8 mg / 24 saat.

Parkinson Hastalığı (PD)

Neupro 4 mg / 24 saat (Neupro 4 mg / 24 saat Transdermal Sistem) idiyopatik Parkinson hastalığının belirti ve semptomlarının tedavisi için endikedir.

Neupro 4 mg / 24 saatin etkinliği, eşlik eden levodopa tedavisi almayan erken evre Parkinson hastalığı olan hastalarda ve eşlik eden levodopa üzerinde ileri evre Parkinson hastalığı olan hastalarda randomize, kontrollü çalışmalarda gösterilmiştir.

Huzursuz Bacak Sendromu (RLS)

Neupro 4 mg / 24 saat (Neupro 4 mg / 24 saat Transdermal Sistem) orta ila şiddetli primer huzursuz bacak sendromunun tedavisi için endikedir.

Neupro 4 mg / 24 saat vücudunuzda doğal olarak bulunan dopamin adı verilen bir kimyasalla aynı etkilere sahiptir. Beyindeki düşük dopamin seviyeleri Parkinson hastalığı ile ilişkilidir.

Neupro 4 mg / 24 saat transdermal (cilt yaması), Parkinson hastalığının sertlik, titreme, kas spazmları ve zayıf kas kontrolü gibi semptomlarını tedavi etmek için kullanılır. Neupro 4 mg / 24 saat ayrıca huzursuz bacak sendromunu (RLS) tedavi etmek için kullanılır.

Neupro 4 mg / 24 saat, bu ilaç kılavuzunda listelenmeyen amaçlar için de kullanılabilir.

Parkinson Hastalığında Dozaj

Erken Evre Parkinson Hastalığı

Erken evre Parkinson hastalığı olan hastalarda, Neupro 4 mg / 24 saat için önerilen başlangıç dozu 2 mg / 24 saattir. Bireysel hasta klinik yanıtı ve tolere edilebilirliğine dayanarak, ilave terapötik etki gerekirse Neupro 4 mg / 24 saat dozaj haftalık 2 mg / 24 saat arttırılabilir. En düşük etkili doz 4 mg / 24 saattir. Erken evre Parkinson hastalığı için önerilen maksimum doz 6 mg / 24 saattir.

İleri Aşama Parkinson Hastalığı

İleri evre Parkinson hastalığı olan hastalarda, Neupro 4 mg / 24 saat için önerilen başlangıç dozu 4 mg / 24 saattir. Bireysel hasta klinik yanıtı ve tolere edilebilirliğine dayanarak, ilave terapötik etki gerekirse Neupro 4 mg / 24 saat dozaj haftalık 2 mg / 24 saat arttırılabilir. İleri evre Parkinson hastalığı için önerilen maksimum doz 8 mg / 24 saattir.

Huzursuz Bacak Sendromunda Dozaj

Huzursuz Bacak Sendromu olan hastalarda, Neupro 4 mg / 24 saat için önerilen başlangıç dozu 1 mg / 24 saattir. Bireysel hasta klinik yanıtı ve tolere edilebilirliğine dayanarak, ilave terapötik etki gerekirse Neupro 4 mg / 24 saat dozaj haftalık 1 mg / 24 saat arttırılabilir. En düşük etkili doz 1 mg / 24 saattir. Önerilen maksimum doz 3 mg / 24 saattir.

Yönetim Bilgileri

Neupro günde bir kez 4 mg / 24 saat uygulanır. Transdermal sistemin yapışkan tarafı, karın, uyluk, kalça, yan, omuz veya üst kolun önündeki temiz, kuru, sağlam sağlıklı cilde uygulanmalıdır. Transdermal sistem, hasta için uygun bir zamanda, her gün yaklaşık aynı saatte uygulanmalıdır. Neupro 4 mg / 24 saat transdermal olarak uygulandığından, gıdanın emilimi etkilemesi beklenmez ve yemeklerin zamanlamasına bakılmaksızın uygulanabilir. Neupro 4 mg / 24 saat için uygulama bölgesi günlük olarak taşınmalıdır (örneğin, sağ taraftan sol tarafa ve üst gövdeden alt gövdeye). Neupro 4 mg / 24 saat, aynı uygulama bölgesine 14 günde bir defadan fazla uygulanmamalı ve yağlı, tahriş olmuş veya hasar görmüş veya sıkı giysilerle ovulacağı cilde yerleştirilmemelidir. Neupro'nun kıllı bir bölgeye 4 mg / 24 saat uygulanması gerekiyorsa, alan Neupro 4 mg / 24 saat uygulamadan en az 3 gün önce tıraş edilmelidir. Sistem, keseyi açtıktan ve koruyucu astarı çıkardıktan hemen sonra uygulanmalıdır. Sistem, özellikle kenarların etrafında iyi temas olduğundan emin olarak 30 saniye boyunca sıkıca yerine bastırılmalıdır. Hasta Neupro'yu 4 mg / 24 saat değiştirmeyi unutursa veya transdermal sistem yerinden çıkarsa, günün geri kalanında başka bir transdermal sistem uygulanmalıdır. Reçete edilen doz, tek veya çoklu yamalar kullanılarak elde edilebilir.

Neupro'nun kesilmesi 4 mg / 24 saat

Parkinson hastalığı olan hastalarda Neupro'nun 4 mg / 24 saat kesilmesi için, Neupro'nun 4 mg / 24 saat tamamen geri çekilmesine kadar günlük dozu tercihen her gün 24 saatte bir maksimum 2 mg azaltın.

Huzursuz Bacak Sendromu olan hastalarda Neupro'nun 4 mg / 24 saat kesilmesi için, Neupro'nun 4 mg / 24 saat tamamen geri çekilmesine kadar günlük dozu tercihen her gün 24 saatte bir 1 mg azaltın.

Ayrıca bakınız:
Neupro hakkında bilmem gereken en önemli bilgi 4 mg / 24 saat?

Neupro'ya 4 mg / 24 saat veya Neupro'nun herhangi bir yardımcı maddesine karşı aşırı duyarlılık 4 mg / 24 saat.

Manyetik rezonans görüntüleme veya kardiyoversiyon.

Hamilelikte kullanın: Gebe kadınlarda Neupro 4 mg / 24 saat kullanımından yeterli veri yoktur. Hayvan çalışmaları sıçanlarda ve tavşanlarda teratojenik etki göstermez, ancak sıçanlarda ve farelerde materno-toksik dozlarda embriyo-toksisite gözlenmiştir. İnsanlar için potansiyel risk bilinmemektedir. Neupro 4 mg / 24 saat hamilelik sırasında kullanılmamalıdır.

Neupro'yu doktorunuzun yönlendirdiği şekilde 4 mg / 24 saat kullanın. Tam dozlama talimatları için ilacın etiketini kontrol edin.

• Neupro 4 mg / 24 saat ile ekstra bir hasta broşürü mevcuttur. Bu bilgiler hakkında sorularınız varsa eczacınızla konuşun.
• Neupro'yu 4 mg / 24 saat sadece midenin ön tarafında, uyluk, kalça, kaburga ile kalça, omuz veya üst kol arasında doktorunuzun yönlendirdiği şekilde veya paketin üzerindeki temiz, kuru, bozulmamış cilde uygulayın etiketleme.
• Neupro'yu kıllı, yağlı, kırmızı, tahriş olmuş veya hasar görmüş cilde veya sıkı giysilerle veya kemer altında ovulacağı yere 4 mg / 24 saat uygulamayın. Cilt kıvrımlarına uygulamayın. Neupro'yu kıllı bir cilt bölgesine 4 mg / 24 saat uygulamanız gerekiyorsa, o bölgeye Neupro 4 mg / 24 saat uygulamadan en az 3 gün önce saçı bölgeden tıraş edin.
• Yamanın uygulanacağı cilde kremler, losyonlar, merhemler, yağlar veya tozlar uygulamayın. Yamayı asla kesmeyin veya yırtmayın.
• Neupro 4 mg / 24 saat kullanmak için, uygulama bölgesini sabun ve ılık suyla hafifçe yıkayın. Tüm sabun çıkarılana kadar durulayın. Alanı temiz ve kuru bir havlu ile kurutun.
• Yamayı kapalı torbasından çıkarın ve koruyucu astarın bir tarafını soyun. Torbayı açtıktan hemen sonra yamanın yapışkan tarafını cilde uygulayın. Yama cilde yaslanacak şekilde astarın geri kalanını soyun. Yamada çarpma veya katlama olmamalıdır. Cildinizle, özellikle kenarların etrafında iyi bir temas olduğundan emin olmak için yamayı elinizin avuç içi ile sıkıca bastırın.
• Neupro 4 mg / 24 saat uyguladıktan sonra ellerinizi sabun ve suyla iyice yıkayın. Ellerinizi yıkayana kadar gözlerinize dokunmayın.
• 24 saat sonra, kullanılan yamayı çıkarın ve yapışkan kenarları birlikte ikiye katlayın. Çocukların ulaşabileceği yerlerden ve evcil hayvanlardan uzak durun. Deride kalan yapıştırıcıları çıkarmak için alanı yumuşak sabun ve ılık suyla yıkayın. Yapıştırıcıyı çıkarmak için bebek veya mineral yağı da kullanılabilir. Yapıştırıcıyı çıkarmak için alkol veya oje çıkarıcı kullanmayın. Cildin farklı bir bölgesine yeni bir yama uygulayın. Her yeni yama uyguladığınızda yeni bir uygulama sitesi kullanın. 14 gün içinde aynı cilt bölgesine yama uygulamayın.
• Yamayı takarken yıkanabilir, duş alabilir veya yüzebilirsiniz.
• Doktorunuza danışmadan Neupro 4 mg / 24 saat kullanmayı aniden bırakmayın. Yan etki riskiniz artabilir (örn. Ateş; konfüzyon; kas sertliği, ağrı veya halsizlik; böbrek problemleri). Neupro'yu 4 mg / 24 saat durdurmanız gerekiyorsa, doktorunuz dozunuzu yavaş yavaş düşürmelidir.
• En fazla faydayı elde etmek için her gün yaklaşık aynı saatte 4 mg / 24 saat Neupro uygulayın.
• Kendinizi iyi hissetseniz bile Neupro 4 mg / 24 saat kullanmaya devam edin. Herhangi bir dozu kaçırmayın.
• Yama asansörünüzün kenarları bandaj bandıyla bantlayabilirsiniz. Yamanız düşerse, günün geri kalanı için yeni bir yama uygulayın.
• Neupro 4 mg / 24 saat dozunu kaçırırsanız veya yamanızı değiştirmeyi unutursanız, eski yamayı çıkarın ve farklı bir cilt bölgesine yeni bir yama uygulayın. Ardından yamayı normal doz programınıza göre değiştirin. Aynı anda 2 yama giymeyin.

Neupro 4 mg / 24 saat nasıl kullanılacağına dair sorularınızı sağlık uzmanınıza sorun.

Kullanımı: Etiketli Endikasyonlar

Parkinson hastalığı: Parkinson hastalığının tedavisi için.

Huzursuz bacak sendromu: Orta ila şiddetli primer huzursuz bacak sendromunun tedavisi için.

Ayrıca bakınız:
Diğer ilaçlar Neupro'yu 4 mg / 24 saat etkileyecektir?

Neupro 4 mg / 24 saat bir dopamin agonisti olduğundan, dopamin antagonistlerinin, örneğin nöroleptiklerin (örn., Fenotiyazinler, butirofenonlar, tiyoksantenler) veya metoklopramidin, Neupro 4 mg / 24 saatin etkinliğini azaltabileceği ve birlikte uygulanmasının kaçınılması gerektiği varsayılmaktadır. . Olası katkı etkileri nedeniyle, hastalar 4 mg / 24 saat Neupro ile kombinasyon halinde yatıştırıcı tıbbi ürünler veya diğer CNS depresanları (örn., Benzodiazepinler, antipsikotikler, antidepresanlar) veya alkol alırken dikkatli olunmalıdır.

Enzimi indükleyen aktif maddelerin (örn., Rifampisin, fenobarbital, karbamazepin, fenitoin, St. John's wort /Hypericum perforatum) araştırılmamıştır.

L-dopa ve karbidopanın Neupro 4 mg / 24 saat ile birlikte uygulanmasının Neupro 4 mg / 24 saat farmakokinetiği üzerinde hiçbir etkisi yoktu ve Neupro 4 mg / 24 saat L-dopa ve karbidopa farmakokinetiği üzerinde hiçbir etkisi yoktu.

Domperidonun Neupro 4 mg / 24 saat ile birlikte uygulanmasının Neupro'nun 4 mg / 24 saat farmakokinetiği üzerinde hiçbir etkisi olmamıştır.

Omeprazolün (CYP2C19 inhibitörü) 40 mg / gün dozlarında birlikte uygulanmasının, sağlıklı gönüllülerde Neupro'nun 4 mg / 24 saat farmakokinetiği ve metabolizması üzerinde hiçbir etkisi olmamıştır.

Neupro 4 mg / 24 saat, L-dopanın dopaminerjik advers reaksiyonunu güçlendirebilir ve diğer dopamin agonistleriyle tarif edildiği gibi önceden var olan diskineziye neden olabilir ve / veya şiddetlendirebilir.

Neupro'nun 4 mg / 24 saat (3 mg / 24 saat) birlikte uygulanması, oral kontraseptiflerin (etinilestradiol 0.03 mg, levonorgestrel 0.15 mg) farmakodinamiğini ve farmakokinetiğini etkilemedi.

Diğer hormonal kontrasepsiyon formları ile etkileşimler araştırılmamıştır.

Uyumsuzluklar : Uygulanamaz.

Ayrıca bakınız:
Neupro'nun 4 mg / 24 saat olası yan etkileri nelerdir?

Toplam 1083 Neupro 4 mg / 24 saat ve 508 plasebo ile tedavi edilen hasta içeren havuzlanmış plasebo kontrollü klinik çalışmaların analizine dayanarak, Neupro 4 mg / 24 saat hastalarının% 73'ü ve plasebo alan hastaların% 56.3'ü en az 1 advers reaksiyon.

Tedavinin başlangıcında, örneğin mide bulantısı ve kusma gibi dopaminerjik advers reaksiyonlar ortaya çıkabilir. Bunlar genellikle hafif veya orta şiddette ve tedaviye devam edilse bile geçicidir.

Neupro 4 mg / 24 saat yama ile tedavi edilen hastaların% 10'undan fazlasında bildirilen advers ilaç reaksiyonları (ADR'ler) bulantı, baş dönmesi, uyku hali ve uygulama bölgesi reaksiyonlarıdır.

Uygulama yerlerinin verilen talimatlara yansıtıldığı şekilde döndürüldüğü çalışmalarda, Neupro 4 mg / 24 saat yamasını kullanan 830 hastanın% 35,7'sinde uygulama bölgesi reaksiyonları görülmüştür. Bu reaksiyonların çoğu hafif veya orta şiddettedir, uygulama alanlarıyla sınırlıdır ve Neupro 4 mg / 24 saat alan tüm deneklerin sadece% 4.3'ünde Neupro 4 mg / 24 saat ile tedavinin kesilmesine neden olmuştur.

Her frekans grubunda, istenmeyen etkiler azalan ciddiyet sırasına göre sunulmaktadır.

Aşağıdaki tablo Parkinson hastalığı olan hastalarda yapılan tüm çalışmalardan kaynaklanan advers ilaç reaksiyonlarını kapsamaktadır.

Neupro 4 mg / 24 saat, aşırı gündüz uyku hali ve ani uyku başlangıcı atakları dahil uyku hali ile ilişkilendirilmiştir. İzole vakalarda, sürüş sırasında "ani uyku başlangıcı" meydana geldi ve motorlu taşıt kazalarına neden oldu..

Neupro 4 mg / 24 saat dahil olmak üzere Parkinson hastalığının tedavisi için dopamin agonistleri ile tedavi edilen hastaların, genellikle dozun azaltılması veya tedavinin kesilmesi üzerine geri dönüşümlü olarak patolojik kumar oynama, artmış libido ve hiperseksüalite belirtileri sergilediği bildirilmiştir.