Kompozisyon:
Uygulama:
Tedavide kullanılır:
Kovalenko Svetlana Olegovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 03.04.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Litocarb® (lityum karbonat), Bipolar Bozukluğun manik ataklarının tedavisinde endikedir. Bipolar Bozukluk, Manik (DSM-IV), eski DSM-II terminolojisinde Manik Depresif hastalık Manik'e eşdeğerdir. Litocarb® ayrıca Bipolar Bozukluk tanısı alan bireyler için bir bakım tedavisi olarak endikedir. Bakım tedavisi manik atakların sıklığını azaltır ve meydana gelebilecek atakların yoğunluğunu azaltır.
Mani'nin tipik belirtileri arasında konuşma baskısı, motor hiperaktivite, uyku ihtiyacının azalması, fikirlerin uçuşu, görkem, sevinç, kötü yargı, saldırganlık ve muhtemelen düşmanlık bulunur. Manik atak yaşayan bir hastaya verildiğinde, lityum 1 ila 3 hafta içinde semptomatolojinin normalleşmesine neden olabilir.
Akut Mania
Optimal hasta yanıtı genellikle aşağıdaki dozajlarda 1800 mg / gün ile belirlenebilir:
Akut Mania
Sabah | Öğleden sonra | Gece | |
Litocarb® | 3 sekme | 3 sekme | |
Genişletilmiş Serbest Bırakma Tabletleri1 | (900 mg) | (900 mg) | |
1600 mg TID önerilen doz aralığında da uygulanabilir. |
Bu tür dozlar normalde 1.0 ila 1.5 mEq / L arasında etkili bir serum lityum konsantrasyonu üretecektir. Dozaj, serum konsantrasyonlarına ve klinik yanıta göre kişiselleştirilmelidir. Hastanın klinik durumunun ve serum lityum konsantrasyonlarının düzenli olarak izlenmesi gereklidir. Serum konsantrasyonları akut faz sırasında ve hastanın serum konsantrasyonları ve klinik durumu stabilize olana kadar haftada iki kez belirlenmelidir.
Uzun Süreli Kontrol
İstenen serum lityum konsantrasyonları 0.6 ila 1.2 mEq / L'dir ve bu genellikle 900-1200 mg / gün ile elde edilebilir. Dozaj bir kişiden diğerine değişecektir, ancak genellikle aşağıdaki dozajlar bu konsantrasyonu koruyacaktır:
Uzun Süreli Kontrol
Sabah | Öğleden sonra | Gece | |
Litocarb® | 2 sekme | 2 sekme | |
Genişletilmiş Serbest Bırakma Tabletleri1 | (600 mg) | (600 mg) | |
11200 mg / güne kadar TID önerilen doz aralığında uygulanabilir. |
Remisyon sırasında idame tedavisi alan komplike olmayan vakalarda serum lityum konsantrasyonları en az iki ayda bir izlenmelidir. Lityuma anormal derecede duyarlı hastalar, 1.0 ila 1.5 mEq / L serum konsantrasyonlarında toksik belirtiler gösterebilir. Geriatrik hastalar genellikle düşük doza tepki verir ve diğer hastalar tarafından normal olarak tolere edilen serum konsantrasyonlarında toksisite belirtileri gösterebilir. Genel olarak, yaşlı bir hasta için doz seçimi, genellikle doz aralığının alt ucundan başlayarak, azalmış hepatik, böbrek veya kalp fonksiyonunun ve eşlik eden hastalığın veya diğer ilaç tedavisinin daha sık olduğunu yansıtan dikkatli olmalıdır.
Önemli hususlar
- Serum lityum tayinleri için kan örnekleri, lityum konsantrasyonları nispeten stabil olduğunda (yani, bir sonraki dozdan hemen önce alınmalıdır)., önceki dozdan 8-12 saat sonra). Toplam güven sadece serum konsantrasyonlarına yerleştirilmemelidir. Doğru hasta değerlendirmesi hem klinik hem de laboratuvar analizi gerektirir.
- Litocarb® Genişletilmiş Salımlı Tabletler tamamen yutulmalı ve asla çiğnenmemeli veya ezilmemelidir.
Bilgi verilmedi.
WARNINGS
Lithium Toxicity
Lithium toxicity is closely related to serum lithium concentrations and can occur at doses close to therapeutic concentrations (see DOSAGE AND ADMINISTRATION).
Outpatients and their families should be warned that the patient must discontinue lithium therapy and contact his physician if such clinical signs of lithium toxicity as diarrhea, vomiting, tremor, mild ataxia, drowsiness, or muscular weakness occur.
Lithium should generally not be given to patients with significant renal or cardiovascular disease, severe debilitation, dehydration, sodium depletion, and to patients receiving diuretics, or angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors, since the risk of lithium toxicity is very high in such patients. If the psychiatric indication is life threatening, and if such a patient fails to respond to other measures, lithium treatment may be undertaken with extreme caution, including daily serum lithium determinations and adjustment to the usually low doses ordinarily tolerated by these individuals. In such instances, hospitalization is a necessity.
Unmasking Of Brugada Syndrome
There have been postmarketing reports of a possible association between treatment with lithium and the unmasking of Brugada Syndrome. Brugada Syndrome is a disorder characterized by abnormal electrocardiographic (ECG) findings and a risk of sudden death. Lithium should generally be avoided in patients with Brugada Syndrome or those suspected of having Brugada Syndrome. Consultation with a cardiologist is recommended if: (1) treatment with lithium is under consideration for patients suspected of having Brugada Syndrome or patients who have risk factors for Brugada Syndrome, e.g., unexplained syncope, a family history of Brugada Syndrome, or a family history of sudden unexplained death before the age of 45 years, (2) patients who develop unexplained syncope or palpitations after starting lithium therapy.
Renal Effects
Chronic lithium therapy may be associated with diminution of renal concentrating ability, occasionally presenting as nephrogenic diabetes insipidus, with polyuria and polydipsia. Such patients should be carefully managed to avoid dehydration with resulting lithium retention and toxicity. This condition is usually reversible when lithium is discontinued.
Morphologic changes with glomerular and interstitial fibrosis and nephron atrophy have been reported in patients on chronic lithium therapy. Morphologic changes have also been seen in manic-depressive patients never exposed to lithium. The relationship between renal function and morphologic changes and their association with lithium therapy have not been established.
Kidney function should be assessed prior to and during lithium therapy. Routine urinalysis and other tests may be used to evaluate tubular function (e.g., urine specific gravity or osmolality following a period of water deprivation, or 24-hour urine volume) and glomerular function (e.g., serum creatinine or creatinine clearance). During lithium therapy, progressive or sudden changes in renal function, even within the normal range, indicate the need for reevaluation of treatment.
Encephalopathic Syndrome
An encephalopathic syndrome (characterized by weakness, lethargy, fever, tremulousness and confusion, extrapyramidal symptoms, leukocytosis, elevated serum enzymes, BUN, and FBS) has occurred in a few patients treated with lithium plus a neuroleptic, most notably haloperidol. In some instances, the syndrome was followed by irreversible brain damage. Because of possible causal relationship between these events and the concomitant administration of lithium and neuroleptic drugs, patients receiving such combined therapy or patients with organic brain syndrome or other CNS impairment should be monitored closely for early evidence of neurologic toxicity and treatment discontinued promptly if such signs appear. This encephalopathic syndrome may be similar to or the same as Neuroleptic Malignant Syndrome (NMS).
Concomitant Use With Neuromuscular Blocking Agents
Lithium may prolong the effects of neuromuscular blocking agents. Therefore, neuromuscular blocking agents should be given with caution to patients receiving lithium.
Usage In Pregnancy
Adverse effects on nidation in rats, embryo viability in mice, and metabolism in vitro of rat testis and human spermatozoa have been attributed to lithium, as have teratogenicity in submammalian species and cleft palate in mice.
In humans, lithium may cause fetal harm when administered to a pregnant woman. Data from lithium birth registries suggest an increase in cardiac and other anomalies, especially Ebstein's anomaly. If this drug is used in women of childbearing potential, or during pregnancy, or if a patient becomes pregnant while taking this drug, the patient should be apprised by their physician of the potential hazard to the fetus.
Usage In Nursing Mothers
Lithium is excreted in human milk. Nursing should not be undertaken during lithium therapy except in rare and unusual circumstances where, in the view of the physician, the potential benefits to the mother outweigh possible hazard to the infant or neonate. Signs and symptoms of lithium toxicity such as hypertonia, hypothermia, cyanosis, and ECG changes have been reported in some infants and neonates.
Pediatric Use
Safety and effectiveness in pediatric patients under 12 years of age have not been determined; its use in these patients is not recommended.
There has been a report of transient syndrome of acute dystonia and hyperreflexia occurring in a 15 kg pediatric patient who ingested 300 mg of lithium carbonate.
PRECAUTIONS
The ability to tolerate lithium is greater during the acute manic phase and decreases when manic symptoms subside (see DOSAGE AND ADMINISTRATION).
The distribution space of lithium approximates that of total body water. Lithium is primarily excreted in urine with insignificant excretion in feces. Renal excretion of lithium is proportional to its plasma concentration. The elimination half-life of lithium is approximately 24 hours. Lithium decreases sodium reabsorption by the renal tubules which could lead to sodium depletion. Therefore, it is essential for the patient to maintain a normal diet, including salt, and an adequate fluid intake (2500-3500 mL) at least during the initial stabilization period. Decreased tolerance to lithium has been reported to ensue from protracted sweating or diarrhea and, if such occur, supplemental fluid and salt should be administered under careful medical supervision and lithium intake reduced or suspended until the condition is resolved.
In addition to sweating and diarrhea, concomitant infection with elevated temperatures may also necessitate a temporary reduction or cessation of medication.
Previously existing thyroid disorders do not necessarily constitute a contraindication to lithium treatment. Where hypothyroidism preexists, careful monitoring of thyroid function during lithium stabilization and maintenance allows for correction of changing thyroid parameters and/or adjustment of lithium doses, if any. If hypothyroidism occurs during lithium stabilization and maintenance, supplemental thyroid treatment may be used. In general, the concomitant use of diuretics or angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors with lithium carbonate should be avoided. In those cases where concomitant use is necessary, extreme caution is advised since sodium loss from these drugs may reduce the renal clearance of lithium resulting in increased serum lithium concentrations with the risk of lithium toxicity. When such combinations are used, the lithium dosage may need to be decreased, and more frequent monitoring of lithium serum concentrations is recommended. See WARNINGS for additional caution information.
Concomitant administration of carbamazepine and lithium may increase the risk of neurotoxic side effects.
The following drugs can lower serum lithium concentrations by increasing urinary lithium excretion: acetazolamide, urea, xanthine preparations, and alkalinizing agents such as sodium bicarbonate.
Concomitant extended use of iodide preparations, especially potassium iodide, with lithium may produce hypothyroidism.
Concurrent use of calcium channel blocking agents with lithium may increase the risk of neurotoxicity in the form of ataxia, tremors, nausea, vomiting, diarrhea, and/or tinnitus.
Concurrent use of metronidazole with lithium may provoke lithium toxicity due to reduced renal clearance. Patients receiving such combined therapy should be monitored closely.
Concurrent use of fluoxetine with lithium has resulted in both increased and decreased serum lithium concentrations. Patients receiving such combined therapy should be monitored closely.
Nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs): Lithium levels should be closely monitored when patients initiate or discontinue NSAID use. In some cases, lithium toxicity has resulted from interactions between a NSAID and lithium. Indomethacin and piroxicam have been reported to increase significantly steady-state plasma lithium concentrations. There is also evidence that other nonsteroidal antiinflammatory agents, including the selective cyclooxygenase-2 (COX-2) inhibitors, have the same effect. In a study conducted in healthy subjects, mean steady-state lithium plasma levels increased approximately 17% in subjects receiving lithium 450 mg BID with celecoxib 200 mg BID as compared to subjects receiving lithium alone.
Lithium may impair mental and/or physical abilities. Patients should be cautioned about activities requiring alertness (e.g., operating vehicles or machinery).
Usage In Pregnancy
Pregnancy Category D. (See WARNINGS).
Usage In Nursing Mothers
Because of the potential for serious adverse reactions in nursing infants and neonates from lithium, a decision should be made whether to discontinue nursing or to discontinue the drug, taking into account the importance of the drug to the mother (see WARNINGS).
Pediatric Use
Safety and effectiveness in pediatric patients below the age of 12 have not been established (see WARNINGS).
Geriatric Use
Clinical studies of Litocarb® tablets did not include sufficient numbers of subjects aged 65 and over to determine whether they respond differently from younger subjects. Other reported clinical experience has not identified differences in responses between the elderly and younger patients. In general, dose selection for an elderly patient should be cautious, usually starting at the low end of the dosing range, reflecting the greater frequency of decreased hepatic, renal, or cardiac function, and of concomitant disease or other therapy.
This drug is known to be substantially excreted by the kidney, and the risk of toxic reactions to this drug may be greater in patients with impaired renal function. Because elderly patients are more likely to have decreased renal function, care should be taken in dose selection, and it may be useful to monitor renal function.
Advers reaksiyonların oluşumu ve şiddeti genellikle serum lityum konsantrasyonları ve hastanın lityum duyarlılığı ile doğrudan ilişkilidir. Genellikle daha sık görülürler ve daha yüksek konsantrasyonlarda daha şiddetli olurlar.
1.5 mEq / L'nin altındaki serum lityum konsantrasyonlarında advers reaksiyonlara rastlanabilir. 1.5-2.5 mEq / L konsantrasyonlarında hafif ila orta dereceli advers reaksiyonlar meydana gelebilir ve 2.0 mEq / L ve üzerindeki konsantrasyonlarda orta ila şiddetli reaksiyonlar görülebilir.
Akut manik faz için ilk tedavi sırasında ince el titremesi, poliüri ve hafif susuzluk oluşabilir ve tedavi boyunca devam edebilir. Lityum uygulamasının ilk birkaç günü boyunca geçici ve hafif bulantı ve genel rahatsızlık da ortaya çıkabilir.
Bu yan etkiler genellikle tedavinin devam etmesi veya dozajın geçici olarak azaltılması veya kesilmesi ile azalır. Kalıcı ise, lityum tedavisinin kesilmesi gerekebilir. İshal, kusma, uyuşukluk, kas güçsüzlüğü ve koordinasyon eksikliği, lityum zehirlenmesinin erken belirtileri olabilir ve 2.0 mEq / L'nin altındaki lityum konsantrasyonlarında ortaya çıkabilir. Daha yüksek konsantrasyonlarda, baş dönmesi, ataksi, bulanık görme, kulak çınlaması ve geniş bir seyreltik idrar çıkışı görülebilir. 3.0 mEq / L'nin üzerindeki serum lityum konsantrasyonları, birden fazla organ ve organ sistemini içeren karmaşık bir klinik tablo üretebilir. Akut tedavi aşamasında serum lityum konsantrasyonlarının 2.0 mEq / L'yi aşmasına izin verilmemelidir.
Aşağıdaki reaksiyonlar bildirilmiştir ve terapötik aralıktaki konsantrasyonlar dahil olmak üzere serum lityum konsantrasyonları ile ilişkili görünmektedir:
Merkezi Sinir Sistemi: titreme, kas hiperirritablitesi (fasikülasyonlar, seğirme, tüm uzuvların klonik hareketleri) hipertonisite, ataksi, koreoatetotik hareketler, hiperaktif derin tendon refleksi, akut distoni dahil ekstrapiramidal semptomlar, dişli sertliği, karartma büyüleri, epileptiform nöbetleri, konuşma bozukluğu, baş dönmesi, baş dönmesi, iyimser nistagmus, idrar veya dışkı inkontinansı, uyuklama, psikomotor gerilik, huzursuzluk, karışıklık, stupor, koma, dil hareketleri, tiks, kulak çınlaması, halüsinasyonlar, zayıf hafıza, entelektüel işleyişi yavaşlattı, ürkütücü yanıt, organik beyin sendromlarının kötüleşmesi. Lityum kullanımı ile Pseudotumor serebri (artan intrakraniyal basınç ve papilödem) vakaları bildirilmiştir. Tespit edilmezse, bu durum kör noktanın genişlemesine, görsel alanların daralmasına ve optik atrofiye bağlı körlüğe neden olabilir. Bu sendrom ortaya çıkarsa, klinik olarak mümkünse lityum kesilmelidir. Kardiyovasküler: kardiyak aritmi, hipotansiyon, periferik dolaşım çökmesi, bradikardi, şiddetli bradikardi ile sinüs düğümü disfonksiyonu (senkop ile sonuçlanabilir), Brugada Sendromunun Maskelenmesi (Bkz UYARILAR ve HASTA BİLGİLERİ). Gastrointestinal : anoreksiya, bulantı, kusma, ishal, gastrit, tükürük bezi şişmesi, karın ağrısı, aşırı tükürük salgısı, şişkinlik, hazımsızlık. Genitoüriner: glikozüri, azalmış kreatinin klerensi, albüminüri, oligüri ve poliüri, susuzluk ve polidipsi dahil nefrojenik diyabet insipidus semptomları. Dermatolojik: saçların kurutulması ve incelmesi, alopesi, cilt anestezi, akne, kronik folikülit, kseroz cutis, sedef hastalığı veya alevlenmesi, döküntü olan veya olmayan genel kaşıntı, kutanöz ülserler, anjiyoödem. Otonom Sinir Sistemi: bulanık görme, ağız kuruluğu, iktidarsızlık / cinsel işlev bozukluğu. Tiroid Anormallikleri: düşük T3 ve T4 ile birlikte ötiroid guatr ve / veya hipotiroidizm (miksödem dahil). İyot alımı artabilir (bkz ÖNLEMLER). Paradoksal olarak, nadir görülen hipertiroidizm vakaları bildirilmiştir. EEG Değişiklikleri: yaygın yavaşlama, frekans spektrumunun genişletilmesi, arka plan ritminin güçlendirilmesi ve düzensizliği. EKG Değişiklikleri: tersinir düzleştirme, izoelektriklik veya T dalgalarının ters çevrilmesi. Çeşitli : yorgunluk, uyuşukluk, geçici skomata, ekzoftalmi, dehidrasyon, kilo kaybı, lökositoz, baş ağrısı, geçici hiperglisemi, hiperkalsemi, hiperparatiroidizm, albüminüri, aşırı kilo alımı, ayak bileklerinin veya bileklerin ödemli şişmesi, metalik tat, tuzlu tat, susuzluk, şişmiş dudaklar, sıkılık.
Lityum kesildikten sonra devam eden nefrojenik diyabet insipidus, hiperparatiroidizm ve hipotiroidizm hakkında bazı raporlar alınmıştır.
Lityum tedavisine başladıktan bir gün sonra parmak ve ayak parmaklarının ağrılı renk değişikliği ve ekstremitelerin soğukluğunun gelişimi hakkında birkaç rapor alınmıştır. Bu semptomların (Raynaud Sendromunun yeniden birleştirilmesi) geliştiği mekanizma bilinmemektedir. İyileşme devam etmemeyi izledi.
Lityum (≥ 1.5 mEq / L) için toksik konsantrasyonlar terapötik konsantrasyonlara (0.6-1.2 mEq / L) yakındır. Bu nedenle hastaların ve ailelerinin erken toksik semptomları izlemeleri ve ilacı bırakmaları ve ortaya çıkmaları durumunda doktora bilgi vermeleri konusunda uyarılması önemlidir. (Zehirli semptomlar REKLAM REAKSİYONLARI altında ayrıntılı olarak listelenmiştir.)
Tedavi
Lityum zehirlenmesi için spesifik bir antidot bilinmemektedir. Tedavi destekleyicidir. Lityum toksisitesinin erken belirtileri genellikle ilacın dozajının azaltılması veya kesilmesi ve tedavinin 24 ila 48 saat sonra daha düşük bir dozda yeniden başlamasıyla tedavi edilebilir. Şiddetli lityum zehirlenmesi vakalarında, tedavinin ilk ve en önemli amacı, bu iyonun hastadan elimine edilmesinden oluşur.
Tedavi esasen barbitürat zehirlenmesinde kullanılanla aynıdır: 1) mide lavajı, 2) sıvı ve elektrolit dengesizliğinin düzeltilmesi ve 3) böbrek fonksiyonlarının düzenlenmesi. Üre, mannitol ve aminofilin, lityum atılımında önemli artışlar sağlar. Hemodiyaliz, iyonu ciddi toksik hastadan uzaklaştırmanın etkili ve hızlı bir yoludur. Bununla birlikte, hasta iyileşmesi yavaş olabilir.
Enfeksiyon profilaksisi, düzenli göğüs röntgeni ve yeterli solunumun korunması önemlidir.
However, we will provide data for each active ingredient