Carboron

Carborone

Lityum

Carboron ® (lityum karbonat), bipolar bozukluğun manik ataklarının tedavisinde endikedir. Bipolar bozukluk, manik (DSM-IV), eski DSM-II terminolojisinde manik-depresif hastalığa karşılık gelir. Carboron® ayrıca bipolar bozukluk tanısı alan kişiler için bakım tedavisi olarak endikedir. Bakım tedavisi manik atakların sıklığını azaltır ve ortaya çıkabilecek atakların yoğunluğunu azaltır.

Maninin tipik belirtileri konuşma basıncı, motor hiperaktivite, uyku ihtiyacının azalması, fikirlerin kaçışı, ihtişam, coşku, kötü yargı, saldırganlık ve muhtemelen Düşmanlıktır. Manik atak geçiren bir hastaya lityum verilirse, Semptomatolojinin normalleşmesi 1 ila 3 hafta içinde ortaya çıkabilir.

Akut Mani

Optimal hasta yanıtı genellikle aşağıdaki dozlarda 1800 mg/gün ile belirlenebilir:

Akut Mani

Bu dozlar genellikle 1.0 ila 1.5 mEq / L arasında etkili bir serum lityum konsantrasyonu üretir.doz, serum konsantrasyonlarına ve klinik cevaba göre bireyselleştirilmelidir. Hastanın klinik durumunun ve serum lityum konsantrasyonlarının düzenli olarak izlenmesi gereklidir. Serum konsantrasyonları, akut dönemde ve serum konsantrasyonları ve hastanın klinik durumu stabilize edilene kadar haftada iki kez belirlenmelidir.

Uzun Vadeli Yönetim

Arzu edilen serum lityum konsantrasyonları, normalde 900 - 1200 mg / gün ile elde edilebilen 0.6 ila 1.2 mEq/l'dir. Dozaj kişiden kişiye değişir, ancak genel olarak aşağıdaki Dozajlar bu konsantrasyonu korur:

Uzun süreli kontrol

Komplike olmayan vakalarda serum lityum konsantrasyonları remisyon sırasında idame tedavisi en az iki ayda bir izlenmelidir. Lityuma alışılmadık derecede duyarlı olan hastalar, serum konsantrasyonlarında 1 toksik belirtilere sahip olabilir.0 için 1.5 mEq / L. Geriatrik hastalar genellikle düşük dozlara cevap verir ve genellikle diğer hastalar tarafından tolere edilen serum konsantrasyonlarında Toksisite belirtileri gösterebilir. Genel olarak, yaşlı bir hasta için doz seçimi, genellikle doz aralığının alt ucundan başlayarak, karaciğer, böbrek veya kalp fonksiyonunun azaldığı ve eşlik eden bir hastalık veya diğer ilaç tedavisinin daha yüksek sıklığını yansıtan dikkatli olmalıdır

Önemli Hususlar

• Serum lityum testleri için kan örnekleri, lityum konsantrasyonları nispeten stabil İMKB (IU, önce dozdan 8-12 saat sonra) bir sonraki dozdan önce alınır. Sadece serum konsantrasyonlarına güvenmeyin. Hasta doğru bir şekerde değiştiriyor, hem klinik hem de laboratuvar analizi gerektirir.
• Carborone

hiçbir bilgi verilmedi.

Özel uyarı (lar)

Lityum toksisitesi

Lityum toksisitesi serum lityum konsantrasyonları ile yakından ilişkilidir ve terapötik konsantrasyonlara yakın dozlarda ortaya çıkabilir (bkz. Dozaj ve uygulama).

Ayaktan hastalar ve aileleri, ishal, kusma, titreme, hafif ataksi, uyuşukluk veya kas güçsüzlüğü gibi lityum toksisitesinin klinik belirtileri ortaya çıkarsa, hastanın lityum tedavisini durdurması ve doktoruna başvurması gerektiği konusunda uyarılmalıdır.

Lityum, bu tür hastalarda lityum toksisitesi riski çok yüksek olduğundan, önemli böbrek veya kardiyovasküler hastalıkları, şiddetli zayıflaması, dehidrasyonu, sodyum parçalanması ve diüretikler veya anjiyotensin dönüştürücü enzim (ACE) inhibitörleri alan hastalara genel olarak verilmemelidir. Psikiyatrik endikasyon hayatı tehdit ediyorsa ve böyle bir hasta diğer önlemlere cevap vermezse, lityum tedavisi, günlük serum lityumu izleme ve normalde bu kişiler tarafından tolere edilen düşük dozlara adaptasyon da dahil olmak üzere çok dikkatli bir şekilde yapılabilir. Bu gibi durumlarda, hastaneye yatış bir zorunluluktur

Brugada sendromunun maskelenmesi

Lityum tedavisi ile Brugada sendromunun Maskelenmesi arasında olası bir ilişki hakkında pazarlama sonrası raporlar vardı. Brugada sendromu anormal elektrokardiyografik (EKG) bulguları ve ani ölüm riski ile karakterize bir hastalıktır. Lityum genellikle Brugada sendromlu hastalarda veya Brugada sendromundan şüphelenilen hastalarda kaçınılmalıdır. Aşağıdaki durumlarda bir kardiyolog ile istişare önerilir: (1) Brugada sendromundan şüphelenilen hastalarda lityum tedavisi veya Brugada sendromu için risk faktörleri olan hastalarda, e.g., açıklanamayan senkop, Brugada sendromunun aile öyküsü veya 45 yaşından önce ani açıklanamayan ölüm aile öyküsü, (2) lityum tedavisinin başlamasından sonra açıklanamayan senkop veya çarpıntı geliştiren hastalar

Böbrek Etkileri

Kronik lityum tedavisi, bazen poliüri ve Polidipsi ile nefrojenik diyabet insipidus olarak ortaya çıkan böbrek konsantrasyon yeteneğinde bir azalma ile ilişkili olabilir. Bu tür hastalar, lityum retansiyonu ve toksisiteye neden olan dehidrasyonu önlemek için dikkatli bir şekilde tedavi edilmelidir. Lityum kesildiğinde bu durum genellikle tersine çevrilebilir.

Kronik lityum tedavisi alan hastalarda glomerüler ve interstisyel fibrozis ve nefronatrofi ile morfolojik değişiklikler bildirilmiştir. Lityuma hiç maruz kalmayan manik depresif hastalarda morfolojik değişiklikler de gözlenmiştir. Böbrek fonksiyonu ile morfolojik değişiklikler arasındaki ilişki ve bunların lityum tedavisi ile ilişkisi kurulmamıştır.

Lityum tedavisi öncesi ve sırasında böbrek fonksiyonu değerlendirilmelidir. Rutin idrar tahlili ve diğer testler, tübüler fonksiyonu (örneğin, su yoksunluğu veya 24 saatlik idrar hacminden sonra idrar spesifik ağırlığı veya ozmolalitesi) ve glomerüler fonksiyonu (örneğin, serum kreatinin veya Kreatinin klirensi) değerlendirmek için kullanılabilir. Lityum tedavisi sırasında, normal aralıklar da dahil olmak üzere böbrek fonksiyonundaki ilerleyici veya ani değişiklikler, tedavinin yeniden değerlendirilmesi ihtiyacını gösterir.

Ensefalopatik Sendrom

Lityum artı bir nöroleptik ajan, özellikle haloperidol ile tedavi edilen bazı hastalarda Ensefalopatik sendrom (zayıflık, uyuşukluk, ateş, titreme ve konfüzyon, ekstrapiramidal semptomlar, lökositoz, artmış serum enzimleri, BUN ve FBS ile karakterize) meydana geldi. Bazı durumlarda, sendromu geri dönüşümsüz beyin hasarı izledi. Bu olaylar ile lityum ve Nöroleptiklerin birlikte uygulanması arasındaki olası nedensel ilişki nedeniyle, bu tür kombinasyon tedavisi alan hastalar veya organik beyin sendromu veya diğer CNS bozukluğu olan hastalar, nörolojik Toksisitenin erken belirtileri için yakından izlenmeli ve bu tür belirtiler ortaya çıkarsa tedavi derhal kesilmelidir. Bu Ensefalopatik sendrom, nöroleptik malign sendroma (NMS) benzer veya benzer olabilir)

Nöromüsküler blokerler ile eşzamanlı kullanım

Lityum nöromüsküler bloke edici ajanların etkisini uzatabilir. Bu nedenle, lityum alan hastalara nöromüsküler blokerler dikkatle uygulanmalıdır.

Gebelikte kullanım

Sıçanlarda nidasyon, farelerde embriyoların canlılığı ve Metabolizma üzerindeki olumsuz etkiler in vitro sıçan testisleri ve insan Spermatozoası, submal tiplerde teratojenite ve farelerde yarık damak gibi lityuma atfedildi.

İnsanlarda, lityum hamile bir kadına uygulandığında fetal hasara neden olabilir. Lityum doğum kayıtlarından elde edilen veriler, kalp ve diğer Anormalliklerde, özellikle Ebstein anomalisinde bir artış olduğunu göstermektedir. Bu ilaç doğurganlık potansiyeli olan kadınlarda veya hamilelik sırasında kullanılıyorsa veya bir hasta bu ilacı alırken hamile kalırsa, hasta fetus için potansiyel tehlike hakkında doktoru tarafından bilgilendirilmelidir.

Emziren annelerde kullanım

Lityum anne sütüne atılır. Lityum tedavisi sırasında, doktora göre, anne için potansiyel faydanın çocuk veya Yenidoğan için potansiyel tehlikeden daha ağır bastığı nadir ve sıra dışı durumlar dışında herhangi bir bakım yapılmamalıdır. Bazı bebeklerde ve yenidoğanlarda hipertansiyon, hipotermi, siyanoz ve EKG değişiklikleri gibi lityum toksisitesinin belirti ve Semptomları bildirilmiştir.

Pediatrik Kullanım

12 yaşın altındaki pediatrik hastalarda güvenlik ve etkinlik belirlenmemiştir ve bu hastalarda kullanım önerilmemektedir.

300 mg lityum karbonat alan 15 kg'lık bir pediatrik hastada geçici Akut distoni ve Hiperrefleksi sendromu bildirilmiştir.

Önlemler

Akut manik fazda lityumu tolere etme yeteneği daha büyüktür ve manik semptomlar azaldığında azalır (bkz. Dozaj ve uygulama).

Lityumun dağıtım alanı tüm vücut suyuna yaklaşır. Lityum esas olarak dışkıda önemsiz bir atılım ile idrarla atılır. Lityumun renal atılımı plazma konsantrasyonu ile orantılıdır. Lityumun eliminasyon yarı ömrü yaklaşık 24 saattir. Lityum, renal Tübüller tarafından sodyumun yeniden emilimini azaltır ve bu da sodyumun tükenmesine neden olabilir. Bu nedenle, hastanın en azından ilk stabilizasyon aşamasında tuz ve yeterli sıvı alımı (2500-3500 mL) dahil olmak üzere normal bir diyet sürdürmesi çok önemlidir.. Lityum toleransının azalmasının uzun süreli terleme veya İshalden kaynaklandığı bildirilmiştir ve eğer öyleyse, dikkatli tıbbi gözetim altında ek sıvı ve tuz uygulanmalı ve durum çözülene kadar lityum alımı azaltılmalı veya askıya alınmalıdır

Terleme ve ishale ek olarak, yüksek Sıcaklıklarla eşzamanlı enfeksiyon da ilacın geçici olarak azaltılmasını veya kesilmesini gerektirebilir.

Daha önce var olan tiroid hastalıkları mutlaka lityum tedavisi için bir kontrendikasyon değildir. Hipotiroidizm önceden mevcutsa, lityum stabilizasyonu ve bakımı sırasında tiroid fonksiyonunun dikkatli bir şekilde izlenmesi, değişen tiroid parametrelerinin düzeltilmesine ve / veya uygun olduğunda lityum dozlarının ayarlanmasına izin verecektir. Lityum stabilizasyonu ve bakımı sırasında hipotiroidizm ortaya çıkarsa, ek tiroid tedavisi kullanılabilir. Genel olarak, diüretiklerin veya anjiyotensin dönüştürücü enzim (ACE) inhibitörlerinin lityum karbonat ile birlikte uygulanmasından kaçınılmalıdır. Birlikte uygulamanın gerekli olduğu durumlarda, bu tıbbi ürünlerden sodyum kaybı lityumun renal klirensini azaltabilir ve bu da lityum toksisitesi riski ile serum lityum konsantrasyonlarının artmasına neden olabilir. Bu tür kombinasyonlar kullanıldığında, lityum dozunun azaltılması gerekebilir ve serum lityum konsantrasyonlarının daha sık izlenmesi önerilir. Bakın Özel uyarı (lar) Ek uyarılar için.

Karbamazepin ve lityumun birlikte uygulanması nörotoksik yan etki riskini artırabilir.

Aşağıdaki ilaçlar, idrarda lityum atılımını artırarak serum lityum konsantrasyonlarını azaltabilir: Asetazolamid, üre, Ksantin preparatları ve sodyum bikarbonat gibi alkalize edici maddeler.

İyodür preparatlarının, özellikle Potasyum İyodürün lityum ile eşzamanlı kullanımı Hipotiroidizme yol açabilir.

Kalsiyum kanal blokerlerinin lityum ile birlikte uygulanması, ataksi, titreme, bulantı, kusma, ishal ve/veya kulak çınlaması şeklinde Nörotoksisite riskini artırabilir.

Metronidazolün lityum ile birlikte uygulanması, böbrek klirensinin azalması nedeniyle lityum toksisitesine neden olabilir. Böyle bir kombinasyon tedavisi alan hastalar yakından izlenmelidir.

Fluoksetinin lityum ile birlikte uygulanması, serum lityum konsantrasyonlarının artmasına ve azalmasına neden olmuştur. Böyle bir kombinasyon tedavisi alan hastalar yakından izlenmelidir.

Steroidal olmayan anti-enflamatuar ilaçlar( nsaıd'ler): hastalar NSAID'LERİ başlattığında veya durdurduğunda lityum seviyeleri yakından izlenmelidir. Bazı durumlarda, lityum toksisitesi bir NSAID ve lityum arasındaki Etkileşimlerden kaynaklanmaktadır. İndometasin ve piroksikamın sabit plazmada lityum konsantrasyonlarını önemli ölçüde arttırdığı bildirilmiştir. Seçici siklooksijenaz-2 (COX-2) inhibitörleri de dahil olmak üzere diğer steroidal olmayan anti-enflamatuar ajanların aynı etkiye sahip olduğuna dair kanıtlar da vardır. Sağlıklı deneklerde yapılan bir çalışmada, selekoksib 200 mg BİD ile 450 mg BİD alan deneklerde ortalama sabit lityum plazma seviyeleri, tek başına lityum alan deneklere kıyasla yaklaşık %17 oranında artmıştır.%

Lityum zihinsel ve / veya fiziksel yetenekleri etkileyebilir. Hastalar uyanıklık gerektiren faaliyetler konusunda uyarılmalıdır (örneğin, araç veya makine kullanımı).

Gebelikte kullanım

Gebelik kategorisi D. (bkz . Özel uyarı (lar)).

Emziren annelerde kullanım

Emziren bebeklerde ve yenidoğanlarda lityumdan kaynaklanan ciddi advers reaksiyonların potansiyeli göz önüne alındığında, ilacın anne için önemi göz önüne alındığında, Laktasyonun kesilip kesilmeyeceğine veya kesilip kesilmeyeceğine karar verilmelidir (bkz. Özel uyarı (lar)).

Pediatrik Kullanım

12 yaşın altındaki pediatrik hastalarda güvenlik ve etkinlik belirlenmemiştir (bkz. Özel uyarı (lar)).

Geriatrik Kullanım

Carborone ile klinik çalışmalar

Bu ilacın esas olarak böbrek tarafından elimine edildiği bilinmektedir ve böbrek yetmezliği olan hastalarda bu ilaca toksik reaksiyon riski daha yüksek olabilir. Yaşlı hastaların böbrek fonksiyonlarında azalma olasılığı daha yüksek olduğundan, doz seçiminde dikkatli olunmalı ve böbrek fonksiyonunun izlenmesi yararlı olabilir.

Advers reaksiyonların oluşumu ve şiddeti genellikle serum lityum konsantrasyonları ve hastanın bireysel lityum duyarlılığı ile doğrudan ilişkilidir. Genellikle daha yüksek konsantrasyonlarda daha sık ve daha şiddetli olarak ortaya çıkarlar.

1.5 mEq / L'nin altındaki serum lityum konsantrasyonlarında advers reaksiyonlar ortaya çıkabilir 1.5-2.5 mEq/L'nin altındaki konsantrasyonlarda hafif ila orta derecede advers reaksiyonlar ortaya çıkabilir ve 2.0 mEq/L'nin üzerindeki konsantrasyonlarda orta ila şiddetli reaksiyonlar ortaya çıkabilir.

İnce el titremesi, poliüri ve hafif susuzluk, akut manik faz için ilk tedavi sırasında ortaya çıkabilir ve tedavi boyunca devam edebilir. Lityum uygulamasının ilk günlerinde geçici ve hafif bulantı ve genel rahatsızlık da ortaya çıkabilir.

Bu ADVERS REAKSİYONLAR genellikle devam eden tedavi veya dozun geçici olarak azaltılması veya kesilmesi ile çözülür. Kalıcılık durumunda, lityum tedavisinin kesilmesi gerekebilir. İshal, kusma, uyuşukluk, kas güçsüzlüğü ve Koordinasyon eksikliği lityum zehirlenmesinin erken belirtileri olabilir ve lityum konsantrasyonlarında 2'nin altında ortaya çıkabilir.0 mEq / L. Daha yüksek konsantrasyonlarda baş dönmesi, ataksi, bulanık görme, kulak çınlaması ve çok miktarda seyreltilmiş idrar oluşabilir. Serum lityum konsantrasyonları 3'ün üzerindedir.0 mEq / L, birden fazla organ ve organ sistemi ile karmaşık bir klinik tablo oluşturabilir. Serum lityum konsantrasyonları 2'yi geçmemelidir.Akut tedavi aşamasında 0 mEq / L

Aşağıdaki reaksiyonlar bildirilmiştir ve terapötik aralıktaki konsantrasyonlar da dahil olmak üzere serum lityum konsantrasyonları ile ilişkili görünmektedir:

Merkezi sinir sistemi: . Lityum kullanımı ile psödotümör serebri (artmış intrakranial basınç ve papilla) vakaları bildirilmiştir. Bu durum tespit edilmezse, kör noktanın genişlemesine, görme alanlarının daralmasına ve son olarak görsel atrofi nedeniyle körlüğe neden olabilir. Bu sendrom ortaya çıkarsa, klinik olarak mümkün olduğunda lityum kesilmelidir. Kardiyovasküler sistem: Kardiyak aritmiler, hipotansiyon, periferik dolaşım çöküşü, bradikardi, şiddetli bradikardi ile sinüs düğümü disfonksiyonu( senkop ile sonuçlanabilir), Brugada sendromunun Debarvasyonu (bkz. Uyarlar ve Hasta bilgileri). Gastrointestinal: Anoreksiya, bulantı, kusma, ishal, gastrit, tükürük bezlerinin şişmesi, karın ağrısı, aşırı Salivasyon, şişkinlik, hazımsızlık. Genitoüriner sistem: glikozüri, Kreatinin klirensi azalması, Albüminüri, oligüri ve poliüri, susuzluk ve Polidipsi de dahil olmak üzere nefrojenik diyabet insipidus belirtileri. Dermatolojik: saç dehidrasyonu ve inceltme, alopesi, Cilt anestezi, Akne, kronik Folikülit, kseroz cutis, sedef hastalığı veya alevlenmesi, döküntü ile veya olmadan Genelleştirilmiş kaşıntı, Cilt ülseri, anjiyoödem. Otonom Sinüs Sistemi: bulanık görme, ağız kuruluğu, iktidarsızlık / cinsel işlev bozukluğu. Tiroid anormallikleri: düşük T3 ve T4 ile birlikte ötiroid guatr ve / veya hipotiroidizm (miksödem dahil). İyot alımı artabilir (bkz. Şarap üreticileri). Paradoksal olarak, nadir görülen hipertiroidizm vakaları bildirilmiştir. EEG devişiklikleri: yaygın yavaşlama, frekans spektrumunun genişlemesi, arka plan ritminin güçlenmesi ve dağınıklığı. EKG devişiklikleri: tersinir düzleştirme, izoelektrik veya t dalgalarının inversiyonu. Çeşitli: Yorgunluk, uyuşukluk, geçici skotomata, Ekzoftalmus, dehidratasyon, kilo kaybı, lökositoz, baş ağrısı, geçici hiperglisemi, hiperkalsemi, Hiperparatiroidizm, Albüminüri, aşırı kilo alımı, ayak bileklerinin veya Bileklerin ödemli şişmesi, Metalik tat, Disgeusia / tat bozukluğu, tuzlu tat, susuzluk, şişmiş dudaklar, göğüste sıkışma, şişmiş ve / veya ağrılı eklemler, ateş, poliartralji ve diş çürüğü.

Lityum kesildikten sonra devam eden nefrojenik diyabet insipidus, Hiperparatiroidizm ve hipotiroidizm ile ilgili bazı raporlar alınmıştır.

Lityum tedavisinin başlamasından sonraki bir gün içinde parmakların ve ayak parmaklarının ağrılı renk değişikliği ve Ekstremitelerin soğukluğu ile ilgili bazı raporlar alınmıştır. Bu semptomların ortaya çıktığı mekanizma (Raynaud sendromuna benzer) bilinmemektedir. İyileşme izledi.

Lityum için toksik konsantrasyonlar (≥1.5 mEq/L) terapötik konsantrasyonlara yakındır (0.6-1.2 mEq/l). Bu nedenle, hastalara ve ailelerine erken toksik semptomlara dikkat etmeleri ve ilacı durdurmaları ve ortaya çıkarsa doktora bildirmeleri tavsiye edilmelidir. (Toksik semptomlar yan etkiler altında ayrıntılı olarak listelenmiştir.)

Tedavi

Lityum zehirlenmesine karşı bilinen spesifik bir panzehir yoktur. Tedavi destekleyicidir. Lityum toksisitesinin erken belirtileri genellikle ilacın Dozajını azaltarak veya keserek ve 24 ila 48 saat sonra daha düşük bir dozda yeniden başlatarak tedavi edilebilir. Şiddetli lityum zehirlenmesi vakalarında, tedavinin ilk ve en önemli amacı bu iyonun hastadan uzaklaştırılmasıdır.

Tedavi esas olarak barbitürat zehirlenmesi ile aynıdır: 1) gastrik lavaj, 2) sıvı ve elektrolit dengesizliğinin düzeltilmesi ve 3) böbrek fonksiyonunun düzenlenmesi. Üre, mannitol ve Aminofilin, lityum atılımında önemli bir artışa neden olur. Hemodiyaliz, ciddi toksik hastadan iyonu çıkarmak için etkili ve hızlı bir araçtır. Bununla birlikte, hastanın iyileşmesi yavaş olabilir.

Enfeksiyon profilaksisi, düzenli göğüs röntgeni ve yeterli Solunumun korunması çok önemlidir.