Lithobid

LITHOBID® (Lityum Karbonat, USP)

Uzatılmış Salımlı Tabletler, 300 mg, şeftali renkli baskılı “LITHOBID 300”

NDC 68968-4492-1 (100 şişe)

Depolama Koşulları

15 ° -30 ° C arasında 59 ° -86 ° F arasında saklayın. Nemden koruyun. Sıkı, çocuklara dayanıklı kapta (USP) dağıtım.

LITHOBID® (Lityum Karbonat, USP)

Uzatılmış Salımlı Tabletler, 300 mg

Üretici: ANI Pharmaceuticals, Inc., Baudette, MS 56623. İçin: Noven Therapeutics, LLC, Miami, FL 33186. Revize: Şubat 2012

LITHOBID® (lityum karbonat), Bipolar Bozukluk manik ataklarının tedavisi. Bipolar Bozukluk, Manik (DSM-IV), eski DSM-II'deki Manik Depresif hastalık Manic'e eşdeğerdir terminoloji. LITHOBID® ayrıca bir bakım tedavisi olarak endikedir Bipolar Bozukluk tanısı alan kişiler. Bakım tedavisi azalır manik atakların sıklığı ve bu atakların yoğunluğunu azaltır meydana gelebilir.

Mani'nin tipik belirtileri konuşma basıncını içerir motor hiperaktivite, azaltılmış uyku ihtiyacı, fikirlerin uçuşu, görkem, sevinç, kötü yargı, saldırganlık ve muhtemelen düşmanlık. A'ya verildiğinde manik atak yaşayan hasta, lityum normalleşebilir 1 ila 3 hafta içinde semptomatoloji.

Akut Mania

Optimal hasta yanıtı genellikle ile belirlenebilir Aşağıdaki dozajlarda 1800 mg / gün:

Akut Mania

Bu tür dozlar normalde etkili bir serum üretir 1.0 ila 1.5 mEq / L arasında değişen lityum konsantrasyonu. Dozaj olmalıdır serum konsantrasyonlarına ve klinik yanıta göre kişiselleştirilir. Düzenli hastanın klinik durumunun ve serum lityum konsantrasyonlarının izlenmesi gereklidir. Serum konsantrasyonları haftada iki kez belirlenmelidir akut faz ve serum konsantrasyonları ve klinik durumuna kadar hasta stabilize edildi.

Uzun Süreli Kontrol

İstenen serum lityum konsantrasyonları 0.6 ila 1.2'dir genellikle 900-1200 mg / gün ile elde edilebilen mEq / L. Dozaj değişecektir bir kişiden diğerine, ancak genellikle aşağıdaki dozajlar olacaktır bu konsantrasyonu koruyun :

Uzun Süreli Kontrol

Komplike olmayan durumlarda serum lityum konsantrasyonları remisyon sırasında idame tedavisi almak en azından izlenmelidir iki ayda bir. Lityuma anormal derecede duyarlı hastalar toksik belirtiler gösterebilir 1.0 ila 1.5 mEq / L serum konsantrasyonlarında. Geriatrik hastalar sıklıkla yanıt verir dozajı azalttı ve serum konsantrasyonlarında toksisite belirtileri gösterebilir normalde diğer hastalar tarafından tolere edilir. Genel olarak, bir için doz seçimi yaşlı hasta genellikle dozlamanın alt ucundan başlayarak dikkatli olmalıdır azalmış hepatik, renal veya kardiyak sıklığını yansıtan aralık fonksiyon ve eşlik eden hastalık veya diğer ilaç tedavisi.

Önemli hususlar

• Serum lityum tayinleri için kan örnekleri olmalıdır lityum konsantrasyonları olduğunda bir sonraki dozdan hemen önce çekilir nispeten kararlı (yani., önceki dozdan 8-12 saat sonra). Toplam güven gerekir sadece serum konsantrasyonlarına konulmaz. Doğru hasta değerlendirmesi hem klinik hem de laboratuvar analizi gerektirir.
• LITHOBID® Genişletilmiş Serbest Bırakma Tabletleri yutulmalıdır bütün ve asla çiğnemedi veya ezilmedi.

Bilgi verilmedi.

UYARILAR

Lityum Toksisitesi

Lityum toksisitesi serum lityum ile yakından ilişkilidir konsantrasyonlar ve terapötik konsantrasyonlara yakın dozlarda ortaya çıkabilir (bkz DOZAJ VE YÖNETİM).

Poliklinikler ve aileleri uyarılmalıdır hasta lityum tedavisini bırakmalı ve eğer varsa doktoruna başvurmalıdır ishal, kusma, titreme, hafif ataksi, uyuşukluk gibi lityum toksisitesinin klinik belirtileri veya kas güçsüzlüğü oluşur.

Lityum genellikle hastalara verilmemelidir önemli böbrek veya kardiyovasküler hastalık, şiddetli zayıflama, dehidrasyon, sodyum tükenmesi ve diüretik veya anjiyotensin dönüştürücü alan hastalara enzim (ACE) inhibitörleri, çünkü lityum toksisitesi riski çok yüksektir bu hastalar. Psikiyatrik endikasyon hayatı tehdit ediyorsa ve eğer öyleyse a hasta diğer önlemlere cevap veremezse, lityum tedavisi yapılabilir günlük serum lityum tayinleri ve ayarlaması dahil olmak üzere çok dikkatli bu bireyler tarafından normalde tolere edilen genellikle düşük dozlara. Böylelikle vakalarda hastaneye yatış bir zorunluluktur.

Brugada Sendromunun Maskesini Kaldırmak

Olası bir pazarlama sonrası rapor var lityum ile tedavi ve Brugada'nın maskesinin kaldırılması arasındaki ilişki Sendrom. Brugada Sendromu, anormal elektrokardiyografik ile karakterize bir hastalıktır (EKG) bulguları ve ani ölüm riski. Lityumdan genellikle kaçınılmalıdır Brugada Sendromu olan veya Brugada olduğundan şüphelenilen hastalarda Sendrom. Aşağıdaki durumlarda bir kardiyolog ile konsültasyon önerilir: (1) tedavi Brugada olduğundan şüphelenilen hastalar için lityum dikkate alınmaktadır Sendrom veya Brugada Sendromu için risk faktörleri olan hastalar, ör., açıklanamayan senkop, Brugada Sendromu'nun aile öyküsü veya aile öyküsü 45 yaşından önce aniden açıklanamayan ölüm, (2) hasta lityum tedavisine başladıktan sonra açıklanamayan senkop veya çarpıntı geliştirir.

Böbrek Etkileri

Kronik lityum tedavisi küçülme ile ilişkili olabilir bazen nefrojenik diyabet olarak ortaya çıkan böbrek konsantre olma yeteneği poliüri ve polidipsi ile insipidus. Bu hastalar dikkatli olmalıdır sonuçta lityum retansiyonu ve toksisitesi ile dehidrasyondan kaçınmayı başardı. Bu durum genellikle lityum kesildiğinde geri dönüşümlüdür.

Glomerüler ve interstisyel ile morfolojik değişiklikler kronik lityum hastalarında fibroz ve nefron atrofisi bildirilmiştir terapi. Manik-depresif hastalarda morfolojik değişiklikler de görülmüştür asla lityum maruz kalmaz. Böbrek fonksiyonu ve morfolojik değişiklikler ve bunların lityum tedavisi ile ilişkisi olmamıştır kurdu.

Böbrek fonksiyonu öncesinde ve sırasında değerlendirilmelidir lityum tedavisi. Rutin idrar tahlili ve diğer testler değerlendirmek için kullanılabilir boru şeklindeki fonksiyon (ör., bir periyottan sonra idrar özgül ağırlığı veya ozmolalite su yoksunluğu veya 24 saatlik idrar hacmi) ve glomerüler fonksiyon (ör., serum kreatinin veya kreatinin klerensi). Lityum tedavisi sırasında ilerleyici veya böbrek fonksiyonundaki ani değişiklikler, normal aralıkta bile, bunu gösterir tedavinin yeniden değerlendirilmesi ihtiyacı.

Ensefalopatik Sendrom

Ensefalopatik bir sendrom (zayıflık ile karakterize edilir, uyuşukluk, ateş, titreme ve karışıklık, ekstrapiramidal semptomlar, lökositoz, artmış serum enzimleri, BUN ve FBS) birkaçında meydana gelmiştir lityum artı nöroleptik, özellikle haloperidol ile tedavi edilen hastalar. İçinde bazı durumlarda, sendromu geri dönüşümsüz beyin hasarı izledi. Çünkü bu olaylar ve eşzamanlı arasındaki olası nedensel ilişki lityum ve nöroleptik ilaçların uygulanması, böyle hastalar kombine tedavi veya organik beyin sendromu veya diğer CNS bozukluğu olan hastalar nörolojik toksisitenin erken kanıtı için yakından izlenmelidir ve bu tür belirtiler ortaya çıkarsa tedavi derhal kesilir. Bu ensefalopatik sendrom Nöroleptik Malign Sendrom (NMS) ile benzer veya aynı olabilir.

Nöromüsküler Engelleme Ajanları ile Eşzamanlı Kullanım

Lityum nöromüsküler bloke etmenin etkilerini uzatabilir ajanlar. Bu nedenle nöromüsküler bloke edici ajanlar dikkatle verilmelidir lityum alan hastalara.

Gebelikte Kullanım

Sıçanlarda nidasyon üzerinde olumsuz etkiler, embriyo canlılığı fareler ve metabolizma in vitro sıçan testis ve insan spermatozoa olmuştur submammalian türlerde ve yarıklarda teratojenisite gibi lityum ile ilişkilendirilir farelerde damak.

İnsanlarda lityum uygulandığında fetal zarara neden olabilir hamile bir kadına. Lityum doğum kayıtlarından elde edilen veriler, kardiyak ve diğer anomaliler, özellikle Ebstein'ın anomalisi. Bu ilaç kullanılırsa çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlarda veya hamilelik sırasında veya bir hasta varsa bu ilacı alırken hamile kalır, hasta tarafından tutuklanmalıdır doktorları fetus için potansiyel tehlike.

Hemşirelik Annelerde Kullanım

Lityum anne sütüne geçer. Hemşirelik olmamalıdır nadir ve olağandışı durumlar dışında lityum tedavisi sırasında gerçekleştirilir burada, doktorun görüşüne göre, annenin potansiyel faydaları ağır basar bebek veya yenidoğan için olası tehlike. Lityum belirtileri ve semptomları hipertoni, hipotermi, siyanoz ve EKG değişiklikleri gibi toksisite olmuştur bazı bebeklerde ve yenidoğanlarda bildirilmiştir.

Pediatrik Kullanım

12 yaşın altındaki pediatrik hastalarda güvenlik ve etkinlik yaş belirlenmemiştir; bu hastalarda kullanımı değildir tavsiye.

Geçici akut sendromu bildirilmiştir yutulan 15 kg'lık bir pediatrik hastada meydana gelen distoni ve hiperrefleksi 300 mg lityum karbonat.

ÖNLEMLER

Lityum tolere etme yeteneği sırasında daha fazladır akut manik faz ve manik semptomlar azaldığında azalır (bkz DOZAJ VE YÖNETİM).

Lityumun dağılım alanı, toplam vücut suyu. Lityum öncelikle önemsiz idrarla atılır dışkıda atılım. Lityumun renal atılımı plazma konsantrasyonu ile orantılıdır. Lityumun eliminasyon yarılanma ömrü yaklaşık 24 saattir. Lityum sodyumun yol açabileceği renal tübüller tarafından sodyumun yeniden emilimini azaltır tükenme. Bu nedenle, hastanın normal kalması önemlidir tuz dahil diyet ve en azından sırasında yeterli sıvı alımı (2500-3500 mL) başlangıç stabilizasyon süresi. Lityum toleransında azalma bildirilmiştir uzun süreli terleme veya ishalden kaynaklanır ve eğer ortaya çıkarsa, tamamlayıcıdır sıvı ve tuz dikkatli tıbbi gözetim altında ve uygulanmalıdır lityum alımı, durum çözülene kadar azaltılır veya askıya alınır.

Terleme ve ishale ek olarak, eşzamanlı yüksek sıcaklıklara sahip enfeksiyon da geçici bir azalma gerektirebilir veya ilacın kesilmesi.

Daha önce var olan tiroid bozuklukları mutlaka gerekli değildir lityum tedavisine kontrendikasyon oluşturur. Hipotiroidizm nerede preexists, lityum stabilizasyonu sırasında tiroid fonksiyonunun dikkatle izlenmesi ve bakım, tiroid parametrelerinin değiştirilmesine ve / veya düzeltilmesine izin verir varsa lityum dozlarının ayarlanması. Hipotiroidizm lityum sırasında ortaya çıkarsa stabilizasyon ve bakım, tamamlayıcı tiroid tedavisi kullanılabilir. İçinde genel olarak, diüretiklerin veya anjiyotensin dönüştürücü enzimin birlikte kullanımı (ACE) lityum karbonatlı inhibitörlerden kaçınılmalıdır. Bu durumlarda eşzamanlı kullanım gereklidir, sodyum kaybından dolayı çok dikkatli olunması önerilir bu ilaçlar lityumun renal klerensini azaltabilir ve bu da artışa neden olabilir lityum toksisitesi riski olan serum lityum konsantrasyonları. Ne zaman böyle kombinasyonlar kullanılır, lityum dozajının azaltılması gerekebilir ve daha fazlası lityum serum konsantrasyonlarının sık sık izlenmesi önerilir. Görmek UYARILAR ek uyarı bilgileri için.

Karbamazepin ve lityumun birlikte uygulanması nörotoksik yan etki riskini artırabilir.

Aşağıdaki ilaçlar serum lityumunu düşürebilir idrar lityum atılımını artırarak konsantrasyonlar: asetazolamid, üre, ksantin preparatları ve sodyum bikarbonat gibi alkalinleştirici ajanlar.

İyot preparatlarının birlikte uzun süreli kullanımı, özellikle lityum içeren potasyum iyodür hipotiroidizm üretebilir.

Kalsiyum kanalı bloke edici ajanların eşzamanlı kullanımı lityum ataksi, titreme, nörotoksisite riskini artırabilir bulantı, kusma, ishal ve / veya kulak çınlaması.

Metronidazolün lityum ile eşzamanlı kullanımı kışkırtabilir böbrek klerensinin azalması nedeniyle lityum toksisitesi. Böyle alan hastalar kombine tedavi yakından izlenmelidir.

Fluoksetinin lityum ile eşzamanlı kullanımı ile sonuçlanmıştır serum lityum konsantrasyonlarında hem artış hem de azalma. Hastalar alıyor bu tür kombine tedavi yakından izlenmelidir.

Steroid olmayan antienflamatuar ilaçlar (NSAID'ler): Lityum hastalar NSAID'i başlattığında veya bıraktığında seviyeler yakından izlenmelidir kullanın. Bazı durumlarda, lityum toksisitesi a arasındaki etkileşimlerden kaynaklanmıştır NSAID ve lityum. İndometasin ve piroksikamın arttığı bildirilmiştir önemli ölçüde kararlı durum plazma lityum konsantrasyonları. Ayrıca var dahil olmak üzere diğer steroid olmayan antienflamatuar ajanların olduğuna dair kanıtlar seçici siklooksijenaz-2 (COX-2) inhibitörleri aynı etkiye sahiptir. Bir çalışmada sağlıklı kişilerde yapılan, kararlı durum lityum plazma seviyeleri anlamına gelir lityum 450 mg BID alan hastalarda yaklaşık% 17 artmıştır selekoksib sadece lityum alan deneklere kıyasla 200 mg BID.

Lityum zihinsel ve / veya fiziksel yetenekleri bozabilir. Hastalar uyanıklık gerektiren faaliyetler konusunda uyarılmalıdır (ör., araç veya makine işletimi).

Gebelikte Kullanım

Gebelik Kategorisi D. (Bkz UYARILAR).

Hemşirelik Annelerde Kullanım

Ciddi advers reaksiyon potansiyeli nedeniyle emziren bebekler ve lityumdan yenidoğanlarda, karar verilip verilmeyeceğine karar verilmelidir dikkate alınarak hemşireliği durdurun veya ilacı bırakın ilacın anneye önemi (bkz UYARILAR).

Pediatrik Kullanım

Aşağıdaki pediyatrik hastalarda güvenlik ve etkinlik 12 yaşında kurulmamıştır (bkz UYARILAR).

Geriatrik Kullanım

LITHOBID® tabletlerin klinik çalışmaları dahil edilmemiştir 65 yaş ve üstü yeterli sayıda denek olup olmadığını belirlemek için genç deneklerden farklı tepki verir. Bildirilen diğer klinik deneyimler yaşlılar ve gençler arasındaki yanıtlarda farklılıklar tespit etmemiştir hastalar. Genel olarak, yaşlı bir hasta için doz seçimi dikkatli olmalıdır genellikle doz aralığının alt ucundan başlayarak daha büyük olanı yansıtır azalmış hepatik, böbrek veya kalp fonksiyonlarının sıklığı ve eşlik etmesi hastalık veya başka bir tedavi.

Bu ilacın, tarafından büyük ölçüde atıldığı bilinmektedir böbrek ve bu ilaca toksik reaksiyon riski hastalarda daha büyük olabilir böbrek fonksiyon bozukluğu ile. Çünkü yaşlı hastaların azalması daha olasıdır böbrek fonksiyonu, doz seçiminde dikkatli olunmalıdır ve bunun için yararlı olabilir böbrek fonksiyonlarını izlemek.

YAN ETKİLER

Advers reaksiyonların oluşumu ve şiddeti genellikle serum lityum konsantrasyonları ve birey ile doğrudan ilişkilidir hastanın lityum duyarlılığı. Genellikle daha sık ve daha sık görülürler daha yüksek konsantrasyonlarda daha fazla şiddet.

Serum lityumunda advers reaksiyonlara rastlanabilir 1.5 mEq / L'nin altındaki konsantrasyonlar. Hafif ila orta derecede advers reaksiyonlar meydana gelebilir 1.5-2.5 mEq / L konsantrasyonları ve orta ila şiddetli reaksiyonlar görülebilir 2.0 mEq / L ve üzeri konsantrasyonlarda.

İnce el titremesi, poliüri ve hafif susuzluk oluşabilir akut manik faz için başlangıç tedavisi sırasında ve boyunca devam edebilir tedavisi. Geçici ve hafif bulantı ve genel rahatsızlık da görülebilir lityum uygulamasının ilk birkaç günü.

Bu yan etkiler genellikle devam ile azalır tedavi veya dozajın geçici olarak azaltılması veya kesilmesi ile. Kalıcı ise lityum tedavisinin kesilmesi gerekebilir. İshal, kusma, uyuşukluk kas güçsüzlüğü ve koordinasyon eksikliği erken lityum belirtileri olabilir zehirlenme ve 2.0 mEq / L'nin altındaki lityum konsantrasyonlarında ortaya çıkabilir. At daha yüksek konsantrasyonlar, sersemlik, ataksi, bulanık görme, kulak çınlaması ve büyük seyreltik idrar çıkışı görülebilir. Serum lityum konsantrasyonları 3.0'ın üzerindedir mEq / L, birden fazla organı içeren karmaşık bir klinik tablo üretebilir ve organ sistemleri. Serum lityum konsantrasyonlarının aşılmasına izin verilmemelidir Akut tedavi aşamasında 2.0 mEq / L.

Aşağıdaki reaksiyonlar bildirilmiştir ve görülmektedir içindeki konsantrasyonlar dahil olmak üzere serum lityum konsantrasyonları ile ilişkili olmalıdır terapötik aralık:

Merkezi Sinir Sistemi: titreme, kas hiperirritabilite (faşikülasyonlar, seğirme, tüm uzuvların klonik hareketleri), hipertonisite, ataksi, koreoetotik hareketler, hiperaktif derin tendon refleks, akut distoni, dişli çark sertliği dahil ekstrapiramidal semptomlar karartma büyüleri, epileptiform nöbetleri, konuşma bozukluğu, baş dönmesi, baş dönmesi, iyimser nistagmus, idrar veya dışkı inkontinansı, uyku hali, psikomotor geciktirme, huzursuzluk, karışıklık, stupor, koma, dil hareketleri, tik, kulak çınlaması, halüsinasyonlar, zayıf hafıza, entelektüel işleyişi yavaşlattı, ürkütücü tepki, organik beyin sendromlarının kötüleşmesi. Pseudotumor serebri vakaları (artan kafa içi basınç ve papilödem) bildirilmiştir lityum kullanımı. Tespit edilmezse, bu durum, durumun genişlemesine neden olabilir kör nokta, görsel alanların daralması ve optik nedeniyle körlük atrofi. Klinik olarak mümkünse lityum kesilmelidir sendrom oluşur. Kardiyovasküler: kardiyak aritmi, hipotansiyon, periferik dolaşım çökmesi, bradikardi, sinüs düğümü disfonksiyonu şiddetli bradikardi (senkop ile sonuçlanabilir), Brugada Sendromunun Maskelenmesi (Bkz UYARILAR ve HASTA BİLGİLERİ). Gastrointestinal : anoreksiya, bulantı, kusma, ishal, gastrit, tükürük bezi şişmesi, karın ağrısı, aşırı tükürük salgısı, şişkinlik, hazımsızlık. Genitoüriner: glikozüri, kreatinin klerensi, albüminüri, oligüri ve nefrojenik semptomlarında azalma poliüri, susuzluk ve polidipsi dahil diyabet insipidus. Dermatolojik: kurutma ve saç incelmesi, alopesi, cilt anestezi, akne, kronik folikülit, kseroz cutis, sedef hastalığı veya alevlenmesi, veya ile genelleştirilmiş kaşıntı döküntü, kutanöz ülser, anjiyoödem olmadan. Otonom Sinir Sistemi: bulanık görme, ağız kuruluğu, iktidarsızlık / cinsel işlev bozukluğu. Tiroid Anormallikleri: ötiroid guatr ve / veya hipotiroidizm (miksödem dahil) eşlik eder düşük T3 ve T4. İyot alımı artabilir (bkz ÖNLEMLER). Paradoksal olarak, nadir görülen hipertiroidizm vakaları bildirilmiştir. EEG Değişiklikleri : yaygın yavaşlama, frekans spektrumunun genişletilmesi, güçlenme ve düzensizlik arka plan ritmi. EKG Değişiklikleri: tersinir düzleştirme, T dalgalarının izoelektrikliği veya ters çevrilmesi. Çeşitli : yorgunluk, uyuşukluk, geçici scotomata, ekzoftalmi, dehidrasyon, kilo kaybı, lökositoz, baş ağrısı, geçici hiperglisemi, hiperkalsemi, hiperparatiroidizm, albüminüri, aşırı kilo alımı, ödem şişmesi ayak bilekleri veya bilekler, metalik tat, disgeusia / tat bozulması, tuzlu tat, susuzluk, şişmiş dudaklar, göğüste sıkışma, şişmiş ve / veya ağrılı eklemler, ateş poliartralji ve diş çürüğü.

Nefrojenik diyabet insipidusunun bazı raporları lityumdan sonra devam eden hiperparatiroidizm ve hipotiroidizm durdurma alındı.

Gelişimi hakkında birkaç rapor alınmıştır parmak ve ayak parmaklarının ağrılı renk değişikliği ve ekstremitelerin soğukluğu lityum tedavisine başladıktan sonraki bir gün içinde. Bunların içinden geçtiği mekanizma geliştirilen semptomlar (Raynaud Sendromunun yeniden birleştirilmesi) bilinmemektedir. Kurtarma ardından devamsızlık.

İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ

Bilgi verilmedi.

Advers reaksiyonların oluşumu ve şiddeti genellikle serum lityum konsantrasyonları ve birey ile doğrudan ilişkilidir hastanın lityum duyarlılığı. Genellikle daha sık ve daha sık görülürler daha yüksek konsantrasyonlarda daha fazla şiddet.

Serum lityumunda advers reaksiyonlara rastlanabilir 1.5 mEq / L'nin altındaki konsantrasyonlar. Hafif ila orta derecede advers reaksiyonlar meydana gelebilir 1.5-2.5 mEq / L konsantrasyonları ve orta ila şiddetli reaksiyonlar görülebilir 2.0 mEq / L ve üzeri konsantrasyonlarda.

İnce el titremesi, poliüri ve hafif susuzluk oluşabilir akut manik faz için başlangıç tedavisi sırasında ve boyunca devam edebilir tedavisi. Geçici ve hafif bulantı ve genel rahatsızlık da görülebilir lityum uygulamasının ilk birkaç günü.

Bu yan etkiler genellikle devam ile azalır tedavi veya dozajın geçici olarak azaltılması veya kesilmesi ile. Kalıcı ise lityum tedavisinin kesilmesi gerekebilir. İshal, kusma, uyuşukluk kas güçsüzlüğü ve koordinasyon eksikliği erken lityum belirtileri olabilir zehirlenme ve 2.0 mEq / L'nin altındaki lityum konsantrasyonlarında ortaya çıkabilir. At daha yüksek konsantrasyonlar, sersemlik, ataksi, bulanık görme, kulak çınlaması ve büyük seyreltik idrar çıkışı görülebilir. Serum lityum konsantrasyonları 3.0'ın üzerindedir mEq / L, birden fazla organı içeren karmaşık bir klinik tablo üretebilir ve organ sistemleri. Serum lityum konsantrasyonlarının aşılmasına izin verilmemelidir Akut tedavi aşamasında 2.0 mEq / L.

Aşağıdaki reaksiyonlar bildirilmiştir ve görülmektedir içindeki konsantrasyonlar dahil olmak üzere serum lityum konsantrasyonları ile ilişkili olmalıdır terapötik aralık:

Merkezi Sinir Sistemi: titreme, kas hiperirritabilite (faşikülasyonlar, seğirme, tüm uzuvların klonik hareketleri), hipertonisite, ataksi, koreoetotik hareketler, hiperaktif derin tendon refleks, akut distoni, dişli çark sertliği dahil ekstrapiramidal semptomlar karartma büyüleri, epileptiform nöbetleri, konuşma bozukluğu, baş dönmesi, baş dönmesi, iyimser nistagmus, idrar veya dışkı inkontinansı, uyku hali, psikomotor geciktirme, huzursuzluk, karışıklık, stupor, koma, dil hareketleri, tik, kulak çınlaması, halüsinasyonlar, zayıf hafıza, entelektüel işleyişi yavaşlattı, ürkütücü tepki, organik beyin sendromlarının kötüleşmesi. Pseudotumor serebri vakaları (artan kafa içi basınç ve papilödem) bildirilmiştir lityum kullanımı. Tespit edilmezse, bu durum, durumun genişlemesine neden olabilir kör nokta, görsel alanların daralması ve optik nedeniyle körlük atrofi. Klinik olarak mümkünse lityum kesilmelidir sendrom oluşur. Kardiyovasküler: kardiyak aritmi, hipotansiyon, periferik dolaşım çökmesi, bradikardi, sinüs düğümü disfonksiyonu şiddetli bradikardi (senkop ile sonuçlanabilir), Brugada Sendromunun Maskelenmesi (Bkz UYARILAR ve HASTA BİLGİLERİ). Gastrointestinal : anoreksiya, bulantı, kusma, ishal, gastrit, tükürük bezi şişmesi, karın ağrısı, aşırı tükürük salgısı, şişkinlik, hazımsızlık. Genitoüriner: glikozüri, kreatinin klerensi, albüminüri, oligüri ve nefrojenik semptomlarında azalma poliüri, susuzluk ve polidipsi dahil diyabet insipidus. Dermatolojik: kurutma ve saç incelmesi, alopesi, cilt anestezi, akne, kronik folikülit, kseroz cutis, sedef hastalığı veya alevlenmesi, veya ile genelleştirilmiş kaşıntı döküntü, kutanöz ülser, anjiyoödem olmadan. Otonom Sinir Sistemi: bulanık görme, ağız kuruluğu, iktidarsızlık / cinsel işlev bozukluğu. Tiroid Anormallikleri: ötiroid guatr ve / veya hipotiroidizm (miksödem dahil) eşlik eder düşük T3 ve T4. İyot alımı artabilir (bkz ÖNLEMLER). Paradoksal olarak, nadir görülen hipertiroidizm vakaları bildirilmiştir. EEG Değişiklikleri : yaygın yavaşlama, frekans spektrumunun genişletilmesi, güçlenme ve düzensizlik arka plan ritmi. EKG Değişiklikleri: tersinir düzleştirme, T dalgalarının izoelektrikliği veya ters çevrilmesi. Çeşitli : yorgunluk, uyuşukluk, geçici scotomata, ekzoftalmi, dehidrasyon, kilo kaybı, lökositoz, baş ağrısı, geçici hiperglisemi, hiperkalsemi, hiperparatiroidizm, albüminüri, aşırı kilo alımı, ödem şişmesi ayak bilekleri veya bilekler, metalik tat, disgeusia / tat bozulması, tuzlu tat, susuzluk, şişmiş dudaklar, göğüste sıkışma, şişmiş ve / veya ağrılı eklemler, ateş poliartralji ve diş çürüğü.

Nefrojenik diyabet insipidusunun bazı raporları lityumdan sonra devam eden hiperparatiroidizm ve hipotiroidizm durdurma alındı.

Gelişimi hakkında birkaç rapor alınmıştır parmak ve ayak parmaklarının ağrılı renk değişikliği ve ekstremitelerin soğukluğu lityum tedavisine başladıktan sonraki bir gün içinde. Bunların içinden geçtiği mekanizma geliştirilen semptomlar (Raynaud Sendromunun yeniden birleştirilmesi) bilinmemektedir. Kurtarma ardından devamsızlık.

Lityum için toksik konsantrasyonlar (≥ 1.5 mEq / L) terapötik konsantrasyonlara yakındır (0.6-1.2 mEq / L). Bu nedenle hastaların ve ailelerinin erken izlemeleri konusunda uyarılması önemlidir toksik semptomlar ve ilacı bırakmak ve doktorları bilgilendirmek meydana gelir. (Zehirli semptomlar REKLAM REAKSİYONLARI altında ayrıntılı olarak listelenmiştir.)

Tedavi

Lityum zehirlenmesi için spesifik bir antidot bilinmemektedir. Tedavi destekleyicidir. Lityum toksisitesinin erken belirtileri genellikle olabilir ilacın dozajının azaltılması veya kesilmesi ve yeniden başlamasıyla tedavi edilir 24 ila 48 saat sonra daha düşük bir dozda tedavi. Şiddetli lityum vakalarında zehirlenme, tedavinin ilk ve en önemli amacı ortadan kaldırılmasından ibarettir hastadan gelen bu iyon.

Tedavi esasen kullanılanla aynıdır barbitürat zehirlenmesi: 1) mide lavajı, 2) sıvının düzeltilmesi ve elektrolit dengesizliği ve 3) böbrek fonksiyonlarının düzenlenmesi. Üre, mannitol, ve aminofilin hepsi lityum atılımında önemli artışlar sağlar. Hemodiyaliz, iyonu uzaklaştırmanın etkili ve hızlı bir yoludur ciddi toksik hasta. Bununla birlikte, hasta iyileşmesi yavaş olabilir.

Enfeksiyon profilaksisi, düzenli göğüs röntgeni ve korunması yeterli solunum şarttır.