Infectomycin (erythromycin)

İnfektomisin (eritromisin), Infectomycin (eritromisin) duyarlı organizmaların neden olduğu enfeksiyonların tedavisi / profilaksisi için endikedir: -

- üst ve alt solunum yolu enfeksiyonları

- Cilt ve yumuşak doku enfeksiyonları

- kemik enfeksiyonları

- gastrointestinal enfeksiyonlar

- ağız / diş enfeksiyonları

- göz enfeksiyonları

- cinsel yolla bulaşan hastalıklar

- boğmaca ve difteri profilaksisi

- hassas hastalarda stafilokok enfeksiyonları için penisiline alternatif olarak

Antimikrobiyal ajanların uygun kullanımı konusunda resmi rehberliğe dikkat edilmelidir

Eritromisine duyarlı organizmaların neden olduğu konjonktiva ve / veya korneayı içeren yüzeysel oküler enfeksiyonların tedavisi için.

Oftalmi neonatorumunun profilaksisi için N. gonorrhoeae veya C. trachomatis.

Penisilinaz üretiminin neden olduğu oftalminin önlenmesinde eritromisinin etkinliği N. gonorrhoeae kurulmamış.

Klinik olarak belirgin gonore olan annelerden doğan bebekler için, intravenöz veya kas içi sulu kristalin penisilin G enjeksiyonları yapılmalıdır; dönem bebekler için 50.000 birim veya düşük doğum ağırlığındaki bebekler için 20.000 birim tek doz. Bu bebekler için sadece topikal profilaksi yetersizdir.

İlaca dirençli bakterilerin gelişimini azaltmak ve Ery-Ped ve diğer antibakteriyel ilaçların etkinliğini korumak için, Ery-Ped sadece duyarlı bakterilerin neden olduğu kanıtlanmış veya şüphelenilen enfeksiyonları tedavi etmek veya önlemek için kullanılmalıdır. Kültür ve duyarlılık bilgileri mevcut olduğunda, antibakteriyel tedavinin seçilmesinde veya değiştirilmesinde dikkate alınmalıdır. Bu tür verilerin yokluğunda, lokal epidemiyoloji ve duyarlılık paternleri ampirik tedavi seçimine katkıda bulunabilir.

Ery-Ped, aşağıda listelenen hastalıklarda belirtilen organizmaların duyarlı suşlarının neden olduğu enfeksiyonların tedavisinde endikedir:

Hafif ila orta derecede üst solunum yolu enfeksiyonları neden olur Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, veya Haemophilus influenzae (birçok suştan beri yeterli dozda sülfonamid ile birlikte kullanıldığında H. influenzae normalde elde edilen eritromisin konsantrasyonlarına duyarlı değildir). (Görmek bilgi reçete etmek için uygun sülfonamid etiketleme.)

Hafif ila orta şiddette düşük solunum yolu enfeksiyonları Streptococcus pnömonisi veya Streptococcus pyogenes.

Listeriosis neden olur Listeria monocytogenes.

Boğmaca (boğmaca) neden olur Bordetella pertussis Eritromisin, organizmayı enfekte olmuş bireylerin nazofarenksinden çıkarmada etkilidir ve onları bulaşıcı değildir. Bazı klinik çalışmalar, eritromisinin maruz kalan duyarlı bireylerde boğmaca profilaksisinde yardımcı olabileceğini düşündürmektedir.

Solunum yolu enfeksiyonları nedeniyle Mikoplazma pneumoniae.

Deri ve cilt yapısı enfeksiyonları hafif ila orta şiddette neden olur Streptococcus pyogenes veya Staphylococcus aureus (tedavi sırasında dirençli stafilokoklar ortaya çıkabilir).

Difteri: Nedeniyle enfeksiyonlar Corynebacterium difteriantitoksine ek olarak, taşıyıcıların kurulmasını önlemek ve taşıyıcılardaki organizmayı ortadan kaldırmak için.

Eritrasma : Nedeniyle enfeksiyonların tedavisinde Corynebacterium minutissimum Bağırsak amebiasis neden olur. Entamoebahistolytica (yalnızca oral eritromisin). Ekstra enterik amebiasis diğer ajanlarla tedavi gerektirir. Akut Pelvik İnflamatuar Hastalık Nedeniyle Neisseria gonorrhoeae: Akut pelvik inflamatuar hastalığın tedavisinde alternatif bir ilaç olarak N. gonorrhoeae penisiline duyarlılık öyküsü olan kadın hastalarda. Hastalar, gonore tedavisi olarak eritromisin almadan önce sifiliz için serolojik bir test ve 3 ay sonra sifiliz için bir takip serolojik testi yaptırmalıdır.

Treponemapallidum'un neden olduğu sifiliz: Eritromisin, penisilin alerjik hastalarda primer sifiliz için alternatif bir tedavi seçeneğidir. Primer sifilizde, tedaviden önce ve tedaviden sonra takip kapsamında spinal sıvı muayeneleri yapılmalıdır.

Eritromisin, neden olduğu aşağıdaki enfeksiyonların tedavisi için endikedir Chlamydia trachomatis: Yenidoğanın konjonktiviti, bebeklik pnömonisi ve hamilelik sırasında ürogenital enfeksiyonlar. Tetrasiklinler kontrendike olduğunda veya tolere edilmediğinde, yetişkinlerde Chlamydia trachomatis'e bağlı komplike olmayan üretral, endoservikal veya rektal enfeksiyonların tedavisi için eritromisin endikedir.

Tetrasiklinler kontrendike olduğunda veya tolere edilmediğinde, eritromisin, neden olduğu nongonokok üretritin tedavisi için endikedir Üre plazma ürealitikum.

Lejyoner Hastalığı neden olur Legionella pneumophila Kontrollü klinik etkinlik çalışmaları yapılmamasına rağmen. in vitro ve sınırlı ön klinik veriler eritromisinin Lejyoner Hastalığının tedavisinde etkili olabileceğini düşündürmektedir.

Profilaksi

Romatizmal Ateşin İlk Saldırılarının Önlenmesi

Penisilin, Amerikan Kalp Derneği tarafından romatizmal ateşin ilk saldırılarının önlenmesinde tercih edilen ilaç olarak kabul edilir (tedavi Streptococcus pyogenes üst solunum yolu enfeksiyonları, ör., bademcik iltihabı veya farenjit). Eritromisin, penisilin alerjik hastaların tedavisi için endikedir.⁴ Terapötik doz 10 gün boyunca uygulanmalıdır.

Romatizmal Ateşin Tekrarlayan Saldırılarının Önlenmesi

Penisilin veya sülfonamidler, Amerikan Kalp Derneği tarafından tekrarlayan romatizmal ateş ataklarının önlenmesinde tercih edilen ilaçlar olarak kabul edilir. Penisilin ve sülfonamidlere alerjisi olan hastalarda, Streptococcal farenjitin uzun süreli profilaksisinde (tekrarlayan romatizmal ateş ataklarının önlenmesi için) Amerikan Kalp Derneği tarafından oral eritromisin önerilmektedir.⁴

Eritromisine duyarlı organizmaların neden olduğu enfeksiyonların profilaksisi ve tedavisi için.

Eritromisin, aşağıdakiler gibi çok çeşitli klinik enfeksiyonların tedavisinde oldukça etkilidir:

1. Üst Solunum Yolu enfeksiyonları: bademcik iltihabı, peritonsiller apse, farenjit, larenjit, sinüzit, gripte ikincil enfeksiyonlar ve soğuk algınlığı

2. Alt Solunum Yolu enfeksiyonları: trakeit, akut ve kronik bronşit, pnömoni (lobar pnömoni, bronkopnömoni, primer atipik pnömoni), bronşektazi, Lejyoner hastalığı

3. Kulak enfeksiyonu: orta kulak iltihabı ve orta kulak iltihabı, mastoidit

4. Oral enfeksiyonlar: diş eti iltihabı, Vincent anjina

5. Göz enfeksiyonları: blefarit

6. Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları: kaynar ve karbuncles, paronişi, apseler, püstüler akne, impetigo, selülit, erizipel

7. Gastrointestinal enfeksiyonlar: kolesistit, stafilokok enterokolit

8. Profilaksi: ameliyat öncesi ve sonrası travma, yanıklar, romatizmal ateş

9. Diğer enfeksiyonlar: osteomiyelit, üretrit, gonore, sifiliz, lenfogranülom venereum, difteri, prostatit, kızıl ateş

İlaca dirençli bakterilerin gelişimini azaltmak ve Infectomycin (eritromisin) tabletlerinin ve diğer antibakteriyel ilaçların etkinliğini korumak için, Infectomycin (eritromisin) tabletleri sadece duyarlı olduğu kanıtlanmış veya şüphelenilen enfeksiyonları tedavi etmek veya önlemek için kullanılmalıdır. bakteri. Kültür ve duyarlılık bilgileri mevcut olduğunda, antibakteriyel tedavinin seçilmesinde veya değiştirilmesinde dikkate alınmalıdır. Bu tür verilerin yokluğunda, lokal epidemiyoloji ve duyarlılık paternleri ampirik tedavi seçimine katkıda bulunabilir.

İnfektomisin (eritromisin) tabletleri, aşağıda listelenen hastalıklarda belirtilen mikroorganizmaların duyarlı suşlarının neden olduğu enfeksiyonların tedavisinde endikedir:

Hafif ila orta derecede üst solunum yolu enfeksiyonları neden olur Streptococcus pyogenes; Streptococcus pneumoniae; Haemophilus influenzae (birçok suştan beri yeterli dozda sülfonamid ile birlikte kullanıldığında H. influenzae normalde elde edilen eritromisin konsantrasyonlarına duyarlı değildir). (Görmek bilgi reçete etmek için uygun sülfonamid etiketleme.)

Hafif ila orta şiddette alt solunum yolu enfeksiyonları Streptococcus pyogenes veya Streptococcus pneumoniae.

Listeriosis neden olur Listeria monocytogenes.

Solunum yolu enfeksiyonları nedeniyle Mikoplazma pneumoniae.

Deri ve cilt yapısı enfeksiyonları hafif ila orta şiddette neden olur Streptococcus pyogenes veya Staphylococcus aureus (tedavi sırasında dirençli stafilokoklar ortaya çıkabilir).

Boğmaca (boğmaca) neden olur Bordetella pertussis Eritromisin, organizmayı enfekte olmuş bireylerin nazofarenksinden çıkarmada etkilidir ve onları bulaşıcı hale getirir. Bazı klinik çalışmalar, eritromisinin maruz kalan duyarlı bireylerde boğmaca profilaksisinde yardımcı olabileceğini düşündürmektedir.

Difteri: Nedeniyle enfeksiyonlar Corynebacterium difteriantitoksine ek olarak, taşıyıcıların kurulmasını önlemek ve taşıyıcılardaki organizmayı ortadan kaldırmak için.

Eritrasma : Nedeniyle enfeksiyonların tedavisinde Corynebacterium minutissimum.

Bağırsak amebiasis neden olur Entamoeba histolytica (yalnızca oral eritromisin). Ekstraenterik amebiasis diğer ajanlarla tedavi gerektirir.

Akut pelvik inflamatuar hastalık neden olur Neisseria gonorrhoeae: Eritrocin® Lactobionate-I.V. (enjeksiyon için eritromisin laktobiyonat, USP) ardından oral yoldan eritromisin bazı, neden olduğu akut pelvik inflamatuar hastalığın tedavisinde alternatif bir ilaç olarak N. gonorrhoeae penisiline duyarlılık öyküsü olan kadın hastalarda. Hastalar, gonore tedavisi olarak eritromisin almadan önce sifiliz için serolojik bir test ve 3 ay sonra sifiliz için bir takip serolojik testi yaptırmalıdır.

Eritromisin, aşağıdaki enfeksiyonların tedavisi için endikedir Chlamydia trachomatis: yenidoğanın konjonktiviti, bebeklik pnömonisi ve hamilelik sırasında ürogenital enfeksiyonlar. Tetrasiklinler kontrendike olduğunda veya tolere edilmediğinde, yetişkinlerde komplike olmayan üretral, endoservikal veya rektal enfeksiyonların tedavisi için eritromisin endikedir Chlamydia trachomatis.

Tetrasiklinler kontrendike olduğunda veya tolere edilmediğinde, eritromisin, neden olduğu nongonokok üretritin tedavisi için endikedir Ureaplasma ürealyticum.

Birincil sifiliz neden olur Treponema pallidum Eritromisin (sadece oral formlar) penisiline alerjisi olan hastalarda primer sifiliz için alternatif bir tedavi seçeneğidir. Primer sifiliz tedavisinde, omurilik sıvısı tedaviden önce ve tedaviden sonraki takipin bir parçası olarak incelenmelidir.

Lejyoner Hastalığı neden olur Legionella pneumophila Kontrollü klinik etkinlik çalışmaları yapılmamasına rağmen. in vitro ve sınırlı ön klinik veriler eritromisinin Lejyoner Hastalığının tedavisinde etkili olabileceğini düşündürmektedir.

Profilaksi

Romatizmal Ateşin İlk Saldırılarının Önlenmesi

Penisilin, Amerikan Kalp Derneği tarafından romatizmal ateşin ilk ataklarının önlenmesinde tercih edilen ilaç olarak kabul edilir (üst solunum yollarının Streptococcus pyogenes enfeksiyonlarının tedavisi, ör., bademcik iltihabı veya farenjit).⁴ Eritromisin, penisilin alerjik hastaların tedavisi için endikedir. Terapötik doz on gün boyunca uygulanmalıdır.

Romatizmal Ateşin Tekrarlayan Saldırılarının Önlenmesi

Penisilin veya sülfonamidler, Amerikan Kalp Derneği tarafından tekrarlayan romatizmal ateş ataklarının önlenmesinde tercih edilen ilaçlar olarak kabul edilir. Penisilin ve sülfonamidlere alerjisi olan hastalarda, streptokok farenjitin uzun süreli profilaksisinde (tekrarlayan romatizmal ateş ataklarının önlenmesi için) Amerikan Kalp Derneği tarafından oral eritromisin önerilmektedir.⁴

Eritromisin, aşağıda listelenen hastalıklarda belirtilen organizmaların duyarlı suşlarının neden olduğu enfeksiyonların tedavisinde endikedir:

Hafif ila orta derecede üst solunum yolu enfeksiyonları neden olur Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, veya Haemophilus influenzae (birçok suştan beri yeterli dozda sülfonamid ile birlikte kullanıldığında H. influenzae normalde elde edilen eritromisin konsantrasyonlarına duyarlı değildir) (bkz bilgi reçete etmek için uygun sülfonamid etiketleme).

Hafif ila orta şiddette alt solunum yolu enfeksiyonları Streptococcus pneumoniae veya Streptococcus pyogenes.

Listeriosis neden olur Listeria monocytogenes.

Boğmaca (boğmaca) neden olur Bordetella pertussis Eritromisin, organizmayı enfekte olmuş bireylerin nazofarenksinden çıkarmada etkilidir ve onları bulaşıcı değildir. Bazı klinik çalışmalar, eritromisinin maruz kalan duyarlı bireylerde boğmaca profilaksisinde yardımcı olabileceğini düşündürmektedir.

Solunum yolu enfeksiyonları nedeniyle Mikoplazma pneumoniae.

Deri ve cilt yapısı enfeksiyonları hafif ila orta şiddette neden olur Streptococcus pyogenes veya Staphylococcus aureus (tedavi sırasında dirençli stafilokoklar ortaya çıkabilir).

Difteri: Nedeniyle enfeksiyonlar Corynebacterium difterieantitoksine ek olarak, taşıyıcıların kurulmasını önlemek ve taşıyıcılardaki organizmayı ortadan kaldırmak için.

Eritrasma: Nedeniyle enfeksiyonların tedavisinde Corynebacterium minutissimum.

Sifiliz neden olur Treponema pallidum: Eritromisin, penisilin alerjik hastalarda primer sifiliz için alternatif bir tedavi seçeneğidir. Primer sifilizde, tedaviden önce ve tedaviden sonra takip kapsamında spinal sıvı muayeneleri yapılmalıdır.

Bağırsak amebiasis neden olur Entamoeba histolytica (yalnızca oral eritromisin). Ekstraenterik amebiasis diğer ajanlarla tedavi gerektirir.

Akut pelvik inflamatuar hastalık neden olur Neisseria gonorrhoeae: Enjeksiyon için eritromisin laktobiyonat, USP ve ardından oral yoldan eritromisin bazı, neden olduğu akut pelvik inflamatuar hastalığın tedavisinde alternatif bir ilaç olarak N. gonorrhoeae penisiline duyarlılık öyküsü olan kadın hastalarda. Hastalar, gonore tedavisi olarak eritromisin almadan önce sifiliz için serolojik bir test ve 3 ay sonra sifiliz için bir takip serolojik testi yaptırmalıdır.

Eritromisin, neden olduğu aşağıdaki enfeksiyonların tedavisi için endikedir Chlamydia trachomatis: yenidoğanın konjonktiviti, bebeklik pnömonisi ve hamilelik sırasında ürogenital enfeksiyonlar. Tetrasiklinler kontrendike olduğunda veya tolere edilmediğinde, yetişkinlerde komplike olmayan üretral, endoservikal veya rektal enfeksiyonların tedavisi için eritromisin endikedir Chlamydia trachomatis.

Tetrasiklinler kontrendike olduğunda veya tolere edilmediğinde, eritromisin, neden olduğu nongonokok üretritin tedavisi için endikedir Ureaplasma ürealyticum.

Lejyoner Hastalığı neden olur Legionella pneumophila Kontrollü klinik etkinlik çalışmaları yapılmamasına rağmen. in vitro ve sınırlı ön klinik veriler eritromisinin Lejyoner Hastalığının tedavisinde etkili olabileceğini düşündürmektedir.

Profilaksi

Romatizmal Ateşin İlk Saldırılarının Önlenmesi: Penisilin, Amerikan Kalp Derneği tarafından romatizmal ateşin ilk saldırılarının önlenmesinde tercih edilen ilaç olarak kabul edilir (üst solunum yollarının Streptococcus pyogenes enfeksiyonlarının tedavisi, ör., bademcik iltihabı veya farenjit). Eritromisin, penisilin alerjik hastaların tedavisi için endikedir.³ Terapötik doz on gün boyunca uygulanmalıdır.

Tekrarlayan Romatizmal Ateş Saldırılarının Önlenmesi: Penisilin veya sülfonamidler, Amerikan Kalp Derneği tarafından tekrarlayan romatizmal ateş saldırılarının önlenmesinde tercih edilen ilaçlar olarak kabul edilir. Penisilin ve sülfonamidlere alerjisi olan hastalarda, streptokok farenjitin uzun süreli profilaksisinde (tekrarlayan romatizmal ateş ataklarının önlenmesi için) Amerikan Kalp Derneği tarafından oral eritromisin önerilmektedir.³

İlaca dirençli bakterilerin gelişimini azaltmak ve Infectomycin (eritromisin) ve diğer antibakteriyel ilaçların etkinliğini korumak için, Infectomycin (eritromisin) sadece duyarlı bakterilerin neden olduğu kanıtlanmış veya şüphelenilen enfeksiyonları tedavi etmek veya önlemek için kullanılmalıdır. Kültür ve duyarlılık bilgileri mevcut olduğunda, antibakteriyel tedavinin seçilmesinde veya değiştirilmesinde dikkate alınmalıdır. Bu tür verilerin yokluğunda, lokal epidemiyoloji ve duyarlılık paternleri ampirik tedavi seçimine katkıda bulunabilir.

Infectomycin (eritromisin) ® (eritromisin topikal jeli) Topikal Jel, akne vulgarisin topikal tedavisi için endikedir.

Uygulama şekli

Sadece oral uygulama için

Pozoloji

Yaşlılar dahil yetişkinler ve 8 yaşın üzerindeki çocuklar:

Daha şiddetli enfeksiyonlar için günde 4 g'a kadar altı saatte bir 250-500 mg.

Akne vulgaris için normal doz, bir ila dört hafta boyunca yemeklerden önce günde üç kez 250 mg'dır ve daha sonra iyileşme gerçekleşene kadar günde iki kez azaltılır.

2 ila 8 yaş arası çocuklar:

Altı saatte bir 250 mg, şiddetli enfeksiyonlar için iki katına çıktı.

Bölünmüş dozlarda 30 mg / kg / gün. Bölünmüş dozlarda 50 mg / kg / güne kadar şiddetli enfeksiyonlar için.

2 yaşına kadar çocuklar:

Altı saatte bir 125 mg, şiddetli enfeksiyonlar için iki katına çıktı.

Bölünmüş dozlarda 30 mg / kg / gün. Bölünmüş dozlarda 50 mg / kg / güne kadar şiddetli enfeksiyonlar için.

Böbrek Bozukluğu

Bozukluk şiddetli ise (GFR <10 ml / dak), ototoksisite riski nedeniyle günlük doz 1.5 g'ı geçmemelidir.

Yüzeysel oküler enfeksiyonların tedavisinde, enfeksiyonun şiddetine bağlı olarak, günde yaklaşık 6 kez enfekte olmuş yapıya doğrudan 1 cm uzunluğunda bir şerit Infectomycin (eritromisin) ™ Oftalmik Merhem uygulanmalıdır.

Yenidoğan gonokok veya klamidyal konjonktivitin profilaksisi için, her bir alt konjonktival kese içine yaklaşık 1 cm uzunluğunda bir merhem şeridi yerleştirilmelidir. Merhem damlatmadan sonra gözden yıkanmamalıdır. Her bebek için yeni bir tüp kullanılmalıdır.

Ery-Ped (eritromisin etilsüksinat) oral süspansiyonlar yemeklere bakılmaksızın uygulanabilir.

Çocuklar

Enfeksiyonun yaşı, ağırlığı ve şiddeti, uygun dozajın belirlenmesinde önemli faktörlerdir. Hafif ila orta derecede enfeksiyonlarda, çocuklar için normal eritromisin etilsüksinat dozu, her 6 saatte bir eşit olarak bölünmüş dozlarda 30 ila 50 mg / kg / gün'dür. Daha şiddetli enfeksiyonlar için bu doz iki katına çıkarılabilir. Günde iki kez dozaj isteniyorsa, toplam günlük dozun yarısı 12 saatte bir verilebilir. Dozlar, her 8 saatte bir toplam günlük dozun üçte biri uygulanarak günde üç kez verilebilir.

Hafif ila orta derecede enfeksiyonlar için aşağıdaki dozaj programı önerilmektedir:

Yetişkinler

Her 6 saatte bir 400 mg eritromisin etilsüksinat normal dozdur. Dozaj, enfeksiyonun şiddetine göre günde 4 g'a kadar artırılabilir. Günde iki kez dozaj isteniyorsa, toplam günlük dozun yarısı 12 saatte bir verilebilir. Dozlar, her 8 saatte bir toplam günlük dozun üçte biri uygulanarak günde üç kez verilebilir.

Yetişkin dozaj hesaplaması için, etilsüksinat olarak 400 mg eritromisin aktivitesinin, stearat, baz veya estolat olarak 250 mg eritromisin aktivitesine oranını kullanın.

Streptokok enfeksiyonlarının tedavisinde, en az 10 gün boyunca terapötik bir eritromisin etilsüksinat dozu uygulanmalıdır. Romatizmal kalp hastalığı öyküsü olan kişilerde streptokok enfeksiyonlarının tekrarına karşı sürekli profilakside, normal dozaj günde iki kez 400 mg'dır.

Nedeniyle üretrit tedavisi için C. trachomatisor U. ürealitik: 7 gün boyunca günde üç kez 800 mg.

Primer sifiliz tedavisi için: Yetişkinler: 10 ila 15 günlük bir süre boyunca bölünmüş dozlarda 48 ila 64 g verilir.

Bağırsak amebiyazisi için: Yetişkinler: 10 ila 14 gün boyunca günde dört kez 400 mg.Çocuklar: 10 ila 14 gün boyunca bölünmüş dozlarda 30 ila 50 mg / kg / gün.

Boğmacada kullanım için: Optimal dozaj ve süre belirlenmemiş olsa da, bildirilen klinik çalışmalarda kullanılan eritromisin dozları, 5 ila 14 gün boyunca bölünmüş dozlarda verilen 40 ila 50 mg / kg / gün idi.

Lejyoner Hastalığının tedavisi için: Optimal dozlar belirlenmemiş olsa da, bildirilen klinik verilerde kullanılan dozlar bölünmüş dozlarda günde 1.6 ila 4 g idi.

Oral uygulama için

Yetişkinler ve 8 yaşın üzerindeki çocuklar: Hafif ila orta şiddette enfeksiyonlar için günde 2g bölünmüş dozlarda. Şiddetli enfeksiyonlarda günde 4 g'a kadar.

Yaşlılar: Özel dozaj önerisi yok.

Not: Küçük çocuklar, bebekler ve bebekler için normalde Eritroplu, eritromisin etilsüksinat süspansiyonları önerilir. Hafif ila orta şiddette enfeksiyonlar için 2-8 yaş arası çocuklar için önerilen doz, bölünmüş dozlarda günde 1 gramdır. Hafif ila orta şiddette enfeksiyonlar için bebekler ve bebekler için önerilen doz, bölünmüş dozlarda günde 500 mg'dır. Şiddetli enfeksiyonlar için dozlar iki katına çıkarılabilir.

Çoğu hastada, Infectomycin (eritromisin) tabletleri iyi emilir ve yemeklere bakılmaksızın oral yoldan dozlanabilir. Bununla birlikte, açlık durumunda (en az ½ saat ve tercihen yemeklerden 2 saat önce) Infectomycin (eritromisin) 333 mg veya Infectomycin (eritromisin) 500 mg tabletler verildiğinde optimal kan seviyeleri elde edilir.

Yetişkinler

Infectomycin (eritromisin) tabletlerinin olağan dozu, 8 saatte bir 333 mg tablet veya 12 saatte bir 500 mg tablettir. Dozaj, enfeksiyonun şiddetine göre günde 4 g'a kadar artırılabilir. Bununla birlikte, günde 1 g'dan daha büyük dozlar uygulandığında günde iki kez dozlama önerilmez.

Çocuklar

Enfeksiyonun yaşı, ağırlığı ve şiddeti, uygun dozajın belirlenmesinde önemli faktörlerdir. Normal dozaj, eşit olarak bölünmüş dozlarda 30 ila 50 mg / kg / gündür. Daha şiddetli enfeksiyonlar için bu doz iki katına çıkarılabilir, ancak günde 4 g'ı geçmemelidir.

Üst solunum yollarının streptokok enfeksiyonlarının tedavisinde (ör.bademcik iltihabı veya farenjit), terapötik eritromisin dozu en az on gün boyunca uygulanmalıdır.

Amerikan Kalp Derneği, penisilin ve sülfonamidlere alerjisi olan hastalarda tekrarlayan romatizmal ateş ataklarının önlenmesi için streptokok üst solunum yolu enfeksiyonlarının uzun süreli profilaksisinde günde iki kez 250 mg eritromisin dozunu önermektedir.⁴

Chlamydia trachomatis'in neden olduğu Yenidoğan Konjonktiviti

Oral eritromisin süspansiyonu en az 2 hafta boyunca 4 bölünmüş dozda 50 mg / kg / gün.⁴

Bebeklik Zatürree Chlamydia trachomatis neden olur

Optimal tedavi süresi belirlenmemiş olsa da, önerilen tedavi en az 3 hafta boyunca 4 bölünmüş dozda 50 mg / kg / gün oral eritromisin süspansiyonudur.

Chlamydia trachomatis nedeniyle Gebelik Sırasında Ürogenital Enfeksiyonlar

Optimal doz ve tedavi süresi belirlenmemiş olsa da, önerilen tedavi günde dört kez ağızdan 500 mg eritromisin veya aç karnına en az 7 gün boyunca her 8 saatte bir oral olarak iki eritromisin 333 mg tablettir. Bu rejimi tolere edemeyen kadınlar için, her 12 saatte bir oral olarak bir eritromisin 500 mg tabletin azaltılmış dozu, en az 14 gün boyunca ağızdan her 8 saatte bir veya ağızdan 250 mg bir 333 mg tablet kullanılmalıdır.⁶

Tetrasiklin kontrendike olduğunda veya tolere edilmediğinde, Chlamydia trachomatis'in neden olduğu komplike olmayan üretral, endoservikal veya rektal enfeksiyonları olan yetişkinler için

Günde dört kez ağızdan 500 mg eritromisin veya en az 7 gün boyunca her 8 saatte bir oral olarak iki 333 mg tablet.⁶

Tetrasiklin kontrendike olduğunda veya tolere edilmediğinde Ureaplasma ürealyticum'un neden olduğu nongonokok üretritli hastalar için

Günde dört kez ağızdan 500 mg eritromisin veya en az yedi gün boyunca her 8 saatte bir iki 333 mg tablet.⁶

Birincil Frengi

10 ila 15 günlük bir süre boyunca bölünmüş dozlarda 30 ila 40 g verilir.

N. gonorrhoeae'nin neden olduğu Akut Pelvik İnflamatuar Hastalık

500 mg Eritrosin Laktobiyonat-I.V. (enjeksiyon için eritromisin laktobiyonat, USP) 3 gün boyunca her 6 saatte bir, ardından 12 saatte bir oral olarak 500 mg eritromisin bazı veya 7 gün boyunca her 8 saatte bir oral olarak 333 mg eritromisin bazı.

Bağırsak Amebiasis

Yetişkinler

12 saatte bir 500 mg, 8 saatte bir 333 mg veya 10 ila 14 gün boyunca 6 saatte bir 250 mg.

Çocuklar

10 ila 14 gün boyunca bölünmüş dozlarda 30 ila 50 mg / kg / gün.

Boğmaca

Optimal dozaj ve süre belirlenmemiş olsa da, bildirilen klinik çalışmalarda kullanılan eritromisin dozları, 5 ila 14 gün boyunca bölünmüş dozlarda verilen 40 ila 50 mg / kg / gün idi.

Lejyoner Hastalığı

Optimal dozaj belirlenmemiş olsa da, bildirilen klinik verilerde kullanılan dozlar bölünmüş dozlarda günde 1 ila 4 g idi.

Eritromisin iyi emilir ve yemeklere bakılmaksızın verilebilir. Optimum kan seviyeleri açlık durumunda elde edilir (yemekten en az bir yarım saat ve tercihen iki saat önce veya sonra uygulanır) ancak, gıda varlığında enterik kaplı eritromisin ürünlerinin uygulanması üzerine elde edilen kan seviyeleri hala minimal inhibitör konsantrasyonların üzerindedir (MIC'ler) eritromisin endike olduğu çoğu organizmanın.

Yetişkinler: Normal doz, yemeklerden bir saat önce alınan her 6 saatte bir 250 mg'dır. Günde iki kez dozaj istenirse, önerilen doz 12 saatte bir 500 mg'dır. Dozaj, enfeksiyonun şiddetine göre günde 4 grama kadar artırılabilir. Günde 1 gramdan daha büyük dozlar uygulandığında günde iki kez dozlama önerilmez.

Çocuklar: Enfeksiyonun yaşı, ağırlığı ve şiddeti, uygun dozajın belirlenmesinde önemli faktörlerdir. Normal dozaj, bölünmüş dozlarda 30 ila 50 mg / kg / gündür. Daha şiddetli enfeksiyonların tedavisi için bu doz iki katına çıkarılabilir.

Streptokok enfeksiyonları

En az 10 gün boyunca terapötik bir oral eritromisin dozu uygulanmalıdır. Romatizmal kalp hastalığı öyküsü olan kişilerde streptokok enfeksiyonlarının tekrarına karşı sürekli profilaksi için doz günde iki kez 250 mg'dır.

Birincil sifiliz

10 ila 15 günlük bir süre boyunca bölünmüş dozlarda 30 ila 40 gram verilir.

Bağırsak amebiasis

Yetişkinler için 10 ila 14 gün boyunca günde dört kez 250 mg; Çocuklar için 10 ila 14 gün boyunca bölünmüş dozlarda 30 ila 50 mg / kg / gün.

Lejyoner hastalığı

Optimal dozlar belirlenmemiş olsa da, bildirilen klinik verilerde kullanılan dozlar yukarıda önerilen dozlardır (bölünmüş dozlarda günde 1 ila 4 gram).

Chlamydia trachomatis'e bağlı hamilelik sırasında ürogenital enfeksiyonlar

Optimal doz ve tedavi süresi belirlenmemiş olsa da, önerilen tedavi en az 7 gün boyunca aç karnına günde 4 kez ağızdan 500 mg eritromisindir. Bu rejimi tolere edemeyen kadınlar için, ağızdan günde 4 kez 250 mg'lık bir doz en az 14 gün kullanılmalıdır.

Tetrasiklinlerin kontrendike olduğu veya tolere edilmediği Chlamydia trachomatis'in neden olduğu komplike olmayan üretral, endoservikal veya rektal enfeksiyonları olan yetişkinler için: en az 7 gün boyunca günde 4 kez ağızdan 500 mg.

Boğmaca

Optimum dozaj ve tedavi süresi belirlenmemiş olsa da, bildirilen klinik çalışmalarda kullanılan eritromisin dozları, 5 ila 14 gün boyunca bölünmüş dozlarda verilen 40 ila 50 mg / kg / gün idi.

Ureaplasma ürealitikum'a bağlı nongonokok üretrit

Tetrasiklin kontrendike olduğunda veya tolere edilmediğinde: en az 7 gün boyunca günde dört kez oral olarak 500 mg eritromisin.

N gonore nedeniyle akut pelvik inflamatuar hastalık

Enjeksiyon için 500 mg IV eritromisin laktobiyonat, 3 gün boyunca her 6 saatte bir USP ve ardından 7 gün boyunca altı saatte bir 250 mg eritromisin.

Infectomycin (eritromisin) ® (eritromisin topikal jeli) Topikal Jel, cildin iyice temizlenmesinden ve kurumasından sonra günde bir veya iki kez etkilenen alanlara ince bir film olarak az miktarda uygulanmalıdır. 6 ila 8 hafta sonra herhangi bir iyileşme olmazsa veya durum kötüleşirse, tedavi kesilmeli ve doktor yeniden görüşülmelidir. İlacı ovalamak yerine hafifçe yayın. B.i.d.'nin güvenliğini ve etkinliğini doğrudan karşılaştıran veri yoktur. q.d'ye karşı. dozlama.

İnfektomisin (eritromisin) simvastatin, tolterodin, mizolastin, amisülprid, astemizol, terfenadin, domperidon, sisaprid veya pimozid alan hastalarda kontrendikedir.

İnfektomisin (eritromisin) ergotamin ve dihidroergotamin ile kontrendikedir.

Bu ilaç eritromisine karşı aşırı duyarlılık öyküsü olan hastalarda kontrendikedir.

Eritromisin, bu antibiyotiğe aşırı duyarlılığı olduğu bilinen hastalarda kontrendikedir.

Eritromisin, terfenadin, astemizol, pimozid veya sisaprid alan hastalarda kontrendikedir. (Görmek ÖNLEMLER - İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ.)

Eritromisine karşı bilinen aşırı duyarlılık.

Eritromisin, simvastatin, tolterodin, mizolastin, amisülprid, astemizol, terfenadin, domperidon, sisaprid veya pimozid alan hastalarda kontrendikedir.

Eritromisin ergotamin ve dihidroergotamin ile kontrendikedir.

Eritromisin, bu antibiyotiğe aşırı duyarlılığı olduğu bilinen hastalarda kontrendikedir.

Eritromisin, terfenadin, astemizol, sisaprid, pimozid, ergotamin veya dihidroergotamin alan hastalarda kontrendikedir. (Görmek ÖNLEMLER:İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ.)

Eritromisin, bu antibiyotiğe aşırı duyarlılığı olduğu bilinen hastalarda kontrendikedir.

Eritromisin, terfenadin, astemizol, sisaprid, pimozid, ergotamin veya dihidroergotamin alan hastalarda kontrendikedir (bkz ÖNLEMLER: İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ).

Infectomycin (eritromisin) ® (eritromisin topikal jeli) Topikal Jel, bileşenlerinden herhangi birine aşırı duyarlılık gösteren bireylerde kontrendikedir.

Diğer makrolidlerde olduğu gibi, akut genelleştirilmiş ekzanthematöz püstüloz (AGEP) dahil olmak üzere nadir ciddi alerjik reaksiyonlar bildirilmiştir. Alerjik reaksiyon meydana gelirse, ilaç kesilmeli ve uygun tedavi uygulanmalıdır. Doktorlar, semptomatik tedavi kesildiğinde alerjik semptomların yeniden ortaya çıkabileceğinin farkında olmalıdır.

İnfektomisin (eritromisin) esas olarak karaciğer tarafından atılır, bu nedenle antibiyotiğin karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalara uygulanmasında veya potansiyel olarak hepatotoksik ajanlar alırken dikkatli olunmalıdır. Artmış karaciğer enzimleri ve / veya sarılık olsun veya olmasın kolestatik hepatit içeren hepatik disfonksiyon, Infectomycin (eritromisin) ile seyrek olarak bildirilmiştir.

Makrolidler de dahil olmak üzere hemen hemen tüm antibakteriyel ajanlarla psödomembranöz kolit bildirilmiştir ve şiddeti hafif ila hayatı tehdit edici arasında değişebilir. Clostridium difficile ile ilişkili ishal (CDAD), Infectomycin (eritromisin) dahil olmak üzere hemen hemen tüm antibakteriyel ajanların kullanımı ile bildirilmiştir ve hafif ishalden ölümcül kolite kadar şiddet gösterebilir. Antibakteriyel ajanlarla tedavi, kolonun normal florasını değiştirir, bu da C. difficile'nin aşırı büyümesine yol açabilir. Antibiyotik kullanımını takiben ishal olan tüm hastalarda CDAD düşünülmelidir. Antibakteriyel ajanların uygulanmasından iki ay sonra CDAD'ın meydana geldiği bildirildiğinden dikkatli tıbbi geçmiş gereklidir.

QT aralığının uzamasına neden olabilecek ilaçlarla eşzamanlı olarak Infectomycin (eritromisin) alan hastalar dikkatle izlenmelidir. Bu ilaçların bazılarıyla birlikte Infectomycin (eritromisin) kullanımı kontrendikedir.

İnfektomisin (eritromisin) konjenital sifilizi önlemek için fetüse yeterli konsantrasyonlarda ulaşmadığını gösteren raporlar vardır. Erken sifiliz için oral İnfektomisin (eritromisin) ile hamilelik sırasında tedavi edilen kadınlardan doğan bebekler uygun bir penisilin rejimi ile tedavi edilmelidir.

İnfektomisinin (eritromisin) miyastenia gravis hastalarının zayıflığını arttırabileceği bildirilmiştir.

İnfektomisin (eritromisin), idrar katekolaminlerinin florometrik tayinine müdahale eder.

Statinlerle birlikte Infectomycin (eritromisin) alan ciddi hastalarda böbrek yetmezliği olan veya olmayan rabdomiyoliz bildirilmiştir.

Infectomycin (eritromisin) tedavisini takiben bebeklerde meydana gelen infantil hipertrofik pilorik stenoz (IHPS) bildirilmiştir. Boğmaca profilaksisi için İnfektomisin (eritromisin) verilen 157 yenidoğanın bir kohortunda, yedi yenidoğan (% 5), beslenme ile tedirgin olmayan kusma veya sinirlilik belirtileri geliştirdi ve daha sonra cerrahi piloromiyotomi gerektiren IHPS tanısı aldı. Infectomycin beri (eritromisin) önemli mortalite veya morbidite ile ilişkili bebeklerde durumların tedavisinde kullanılabilir (boğmaca veya klamidya gibi) Infectomycin'in yararı (eritromisin) tedavinin IHPS geliştirme riskine karşı tartılması gerekir. Kusma veya beslenme ile sinirlilik meydana gelirse ebeveynler doktorlarıyla iletişime geçmeleri konusunda bilgilendirilmelidir.

Bu ilaç her 5 ml'de 1193 mg sorbitol içerir. Kalıtsal fruktoz intoleransı (HFI) olan hastalara bu ilacı almamalı / verilmemelidir.

Bu ilaç, 5 ml başına 1 mmol'den az sodyum (23 mg) içerir, yani esasen 'sodyum içermez'.

UYARILAR

Bilgi verilmedi.

ÖNLEMLER

Genel

Antimikrobiyal ajanların kullanımı, mantarlar dahil olmak üzere duyarlı olmayan organizmaların aşırı büyümesi ile ilişkili olabilir; böyle bir durumda, antibiyotik uygulaması durdurulmalı ve uygun önlemler alınmalıdır.

Kanserojenez, Mutajenez, Doğurganlığın Bozukluğu

Eritromisin içeren sıçanlarda yapılan iki yıllık oral çalışmalar tümörjenite kanıtı sağlamamıştır. Mutajenite çalışmaları yapılmamıştır. Hayvan çalışmalarında eritromisin ile ilişkili ortaya çıkan doğurganlıkta bozulma olduğuna dair bir kanıt bildirilmemiştir.

Gebelik

Teratojenik etkiler -Gebelik kategorisi B

Eritromisin ve çeşitli tuzları ve esterleri kullanan sıçanlarda, farelerde ve tavşanlarda, olağan insan dozunun birkaç katı olan dozlarda üreme çalışmaları yapılmıştır. Bu çalışmalarda eritromisin ile ilişkili görünen fetüse zarar verdiğine dair bir kanıt bildirilmemiştir. Bununla birlikte, hamile kadınlarda yeterli ve iyi kontrol edilen bir çalışma yoktur. Hayvan üreme çalışmaları her zaman insan tepkisini öngörmediğinden, eritromisin hamilelik sırasında sadece açıkça ihtiyaç duyulduğunda kullanılmalıdır.

Hemşirelik Anneler

Emziren bir kadına eritromisin uygulandığında dikkatli olunmalıdır.

Pediatrik Kullanım

Görmek ENDİKASYONLARI ve DOZAJ VE YÖNETİM .

UYARILAR

Hepatotoksisite

Oral eritromisin ürünleri alan hastalarda ortaya çıkan, karaciğer enzimlerinde artış ve sarılık olsun veya olmasın hepatosellüler ve / veya kolestatik hepatit dahil hepatik disfonksiyon bildirilmiştir.

QT Uzatma

Eritromisin, QT aralığının uzaması ve seyrek aritmi vakaları ile ilişkilendirilmiştir. Eritromisin alan hastalarda pazarlama sonrası gözetim sırasında torsades de pointes vakaları kendiliğinden bildirilmiştir. Ölümler bildirildi. QT aralığının uzaması bilinen hastalarda, düzeltilmemiş hipokalemi veya hipomagnezemi, klinik olarak anlamlı bradikardi gibi devam eden proaritmik rahatsızlıkları olan hastalarda ve Sınıf IA (kinidin, prokainamid) veya Sınıf III (dofetilit, amiodaron, sotalol) alan hastalarda eritromisin önlenmelidir. ) antiaritmik ajanlar. Yaşlı hastalar QT aralığı üzerindeki ilaçla ilişkili etkilere karşı daha duyarlı olabilirler.

Gebelikte Frengi

Eritromisinin konjenital sifilizi önlemek için yeterli konsantrasyonda fetüse ulaşmadığını gösteren raporlar vardır. Erken sifiliz için oral eritromisin ile hamilelik sırasında tedavi edilen kadınlardan doğan bebekler uygun bir penisilin rejimi ile tedavi edilmelidir.

Clostridium difficile İlişkili İshal

Clostridium difficile ilişkili ishal (CDAD), Ery-Ped dahil hemen hemen tüm antibakteriyel ajanların kullanımı ile bildirilmiştir ve hafif ishalden ölümcül kolite kadar şiddet değişebilir. Antibakteriyel ajanlarla tedavi, kolonun normal florasını değiştirir ve aşırı büyümesine yol açar C. difficile.

C. difficile CDAD'ın gelişimine katkıda bulunan A ve B toksinleri üretir. Hipertoksin üreten suşları C. difficile morbidite ve mortalitenin artmasına neden olur, çünkü bu enfeksiyonlar antimikrobiyal tedaviye dirençli olabilir ve kolektomi gerektirebilir. Antibiyotik kullanımını takiben ishal olan tüm hastalarda CDAD düşünülmelidir. Antibakteriyel ajanların uygulanmasından iki ay sonra CDAD'ın meydana geldiği bildirildiğinden dikkatli tıbbi geçmiş gereklidir.

CDAD'dan şüpheleniliyor veya onaylanıyorsa, devam eden antibiyotik kullanımı buna karşı değildir C. difficile durdurulması gerekebilir. Uygun sıvı ve elektrolit yönetimi, protein takviyesi, antibiyotik tedavisi C. difficileve klinik olarak belirtildiği gibi cerrahi değerlendirme yapılmalıdır.

İlaç Etkileşimleri

CYP3A4 substratları ile birlikte eritromisin alan hastalarda ciddi advers reaksiyonlar bildirilmiştir. Bunlar kolşisin ile kolşisin toksisitesini; simvastatin, lovastatin ve atorvastatin ile rabdomiyoliz; ve CYP3A4 tarafından metabolize edilen kalsiyum kanal blokerleri ile hipotansiyon (ör. verapamil, amlodipin, diltiazem) (bkz ÖNLEMLER - İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ).

Pazarlama sonrası eritromisin ve kolşisin kullanımı ile birlikte kolşisin toksisitesi raporları vardır. Bu etkileşim potansiyel olarak hayatı tehdit eder ve her iki ilacı önerilen dozlarda kullanırken ortaya çıkabilir (bkz ÖNLEMLER - İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ).

Lovastatin ile birlikte eritromisin alan ciddi hastalarda böbrek yetmezliği olan veya olmayan rabdomiyoliz bildirilmiştir. Bu nedenle, eşlik eden lovastatin ve eritromisin alan hastalar, kreatin kinaz (CK) ve serum transaminaz düzeyleri açısından dikkatle izlenmelidir. (Görmek lovastatin için paket eki)

ÖNLEMLER

Genel

Kanıtlanmış veya güçlü bir şekilde şüphelenilen bakteriyel enfeksiyon veya profilaktik endikasyon olmadan Ery-Ped'in reçete edilmesinin hastaya fayda sağlaması olası değildir ve ilaca dirençli bakterilerin gelişme riskini artırır.

Eritromisin esas olarak karaciğer tarafından atıldığından, karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalara eritromisin uygulandığında dikkatli olunmalıdır. (Görmek KLİNİK FARMAKOLOJİ ve UYARILAR bölümleri.)

Eritromisin tedavisi alan hastalarda miyastenia gravis semptomlarının alevlenmesi ve miyastenik sendrom semptomlarının yeni başlangıcı bildirilmiştir.

Eritromisin tedavisini takiben bebeklerde infantil hipertrofik pilorik stenoz (IHPS) bildirilmiştir. Boğmaca profilaksisi için eritromisin verilen 157 yenidoğanın bir kohortunda, yedi yenidoğan (% 5), beslenme ile tedirgin olmayan kusma veya sinirlilik belirtileri geliştirdi ve daha sonra cerrahi piloromiyotomi gerektiren IHPS tanısı aldı. 8-14 gün boyunca eritromisin alan bebekler için% 5.1 ve 15-21 gün boyunca eritromisin alan bebekler için% 10'luk mutlak IHPS riski ile olası bir doz-yanıt etkisi tanımlanmıştır.⁵ Eritromisin, önemli mortalite veya morbidite ile ilişkili bebeklerde durumların tedavisinde kullanılabileceğinden (boğmaca veya yenidoğan Chlamydia trachomatis enfeksiyonları gibi) eritromisin tedavisinin yararının, IHPS geliştirme potansiyel riskine karşı tartılması gerekir. Kusma veya beslenme ile sinirlilik meydana gelirse ebeveynler doktorlarıyla iletişime geçmeleri konusunda bilgilendirilmelidir. Eritromisinin uzun süreli veya tekrar tekrar kullanılması, duyarlı olmayan bakteri veya mantarların aşırı büyümesine neden olabilir. Süperenfeksiyon meydana gelirse, eritromisin kesilmeli ve uygun tedavi uygulanmalıdır.

Belirtildiğinde, insizyon ve drenaj veya diğer cerrahi prosedürler antibiyotik tedavisi ile birlikte yapılmalıdır. İnsanlarda yapılan gözlemsel çalışmalar, erken gebelik sırasında eritromisin içeren ilaç ürünlerine maruz kaldıktan sonra kardiyovasküler malformasyonlar bildirmiştir.

REFERANSLAR

5. Honein, M.A., et. ark.: Eritromisin ile boğmaca profilaksisinden sonra infantil hipertrofik pilorik stenoz: bir vaka incelemesi ve kohort çalışması. Lancet 1999; 354 (9196): 2101-5

Kanserojenez, Mutajenez, Doğurganlığın Bozukluğu

400 mg / kg / gün'e kadar olan sıçanlarda ve 500 mg / kg / gün'e kadar olan farelerde (vücut yüzey alanı bazında maksimum insan dozunun yaklaşık 1-2 katı) eritromisin stearat ile yapılan uzun süreli oral diyet çalışmaları tümörjenite kanıtı sağlamaz. Eritromisin stearat, Ames'de genotoksik potansiyel göstermedi ve fare lenfoma deneyleri veya CHO hücrelerinde kromozomal anormallikler indükledi. Eritromisin bazı ile oral gavaj yoluyla 700 mg / kg / gün (vücut yüzey alanı bazında maksimum insan dozunun yaklaşık 3 katı) ile tedavi edilen sıçanlarda erkek veya dişi doğurganlığı üzerinde belirgin bir etki yoktu.

Gebelik

Teratojenik Etkiler

Gebelik Kategorisi B: Çiftleşme öncesinde ve sırasında 350 mg / kg / gün oral gavaj yoluyla (vücut yüzey alanında önerilen maksimum insan dozunun yaklaşık iki katı) eritromisin bazı ile beslenen dişi sıçanlarda teratojenisite veya başka herhangi bir olumsuz etki kanıtı yoktur. gebelik ve sütten kesme yoluyla. Eritromisin bazı 700 mg / kg / gün hamile sıçanlara ve farelere ve 125 mg / kg / gün hamile tavşanlara (önerilen maksimum insan dozunun yaklaşık 1-3 katı) oral gavaj yoluyla verildiğinde teratojenisite veya embriyotoksisite kanıtı gözlenmemiştir. ).

Emek ve Teslimat

Eritromisinin doğum ve doğum üzerindeki etkisi bilinmemektedir.

Hemşirelik Anneler

Eritromisin anne sütüne geçer. Emziren bir kadına eritromisin uygulandığında dikkatli olunmalıdır.

Pediatrik Kullanım

Görmek ENDİKASYONLARI VE KULLANIMI ve DOZAJ VE YÖNETİM bölümleri.

Geriatrik Kullanım

Yaşlı hastalar, özellikle böbrek veya karaciğer fonksiyonlarında azalma olanlar, eritromisin kaynaklı işitme kaybı geliştirme riski yüksek olabilir. (Görmek REKLAM REAKSİYONLARI ve DOZAJ VE YÖNETİM).

Yaşlı hastalar torsades de pointes aritmilerinin gelişimine genç hastalardan daha duyarlı olabilir. (Görmek UYARILAR).

Yaşlı hastalar eritromisin tedavisi görürken oral antikoagülan tedavinin artmış etkileri yaşayabilir. (Görmek ÖNLEMLER - İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ).

Ery-Ped 200, bireysel doz başına 117.5 mg (5.1 mEq) sodyum içerir.

Ery-Ped 400, bireysel doz başına 117.5 mg (5.1 mEq) sodyum içerir.

200 mg / 5 mL mukavemete dayanarak, normal önerilen dozlarda, yetişkin hastalara toplam 940 mg / gün (40.8 mEq) sodyum verilir. 400 mg / 5 mL mukavemete dayanarak, normal önerilen dozlarda, yetişkin hastalara toplam 470 mg / gün (20.4 mEq) sodyum verilir. Geriatrik popülasyon, tuz yüklemesine kör bir natriürez ile yanıt verebilir. Konjestif kalp yetmezliği gibi hastalıklar için bu klinik olarak önemli olabilir.

Eritromisin esas olarak karaciğer tarafından atılır, bu nedenle antibiyotiğin karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalara uygulanmasında veya potansiyel olarak hepatotoksik ajanlar alırken dikkatli olunmalıdır. Eritromisin ile nadiren karaciğer enzimleri ve / veya sarılık olsun veya olmasın kolestatik hepatit içeren hepatik disfonksiyon bildirilmiştir.

Makrolidler de dahil olmak üzere hemen hemen tüm antibakteriyel ajanlarla psödomembranöz kolit bildirilmiştir ve şiddeti hafif ila hayatı tehdit edici arasında değişebilir. Eritromisin dahil hemen hemen tüm antibakteriyel ajanların kullanımı ile klostridium difficile ile ilişkili ishal (CDAD) bildirilmiştir ve hafif ishalden ölümcül kolite kadar şiddet değişebilir. Antibakteriyel ajanlarla tedavi, kolonun normal florasını değiştirir, bu da C. difficile'nin aşırı büyümesine yol açabilir. Antibiyotik kullanımını takiben ishal olan tüm hastalarda CDAD düşünülmelidir. Antibakteriyel ajanların uygulanmasından iki ay sonra CDAD'ın meydana geldiği bildirildiğinden dikkatli tıbbi geçmiş gereklidir.

Diğer makrolidlerde olduğu gibi, akut genelleştirilmiş ekzanthematöz püstüloz (AGEP) dahil olmak üzere nadir ciddi alerjik reaksiyonlar bildirilmiştir. Alerjik reaksiyon meydana gelirse, ilaç kesilmeli ve uygun tedavi uygulanmalıdır. Doktorlar, semptomatik tedavi kesildiğinde alerjik semptomların yeniden ortaya çıkabileceğinin farkında olmalıdır.

QT aralığının uzamasına neden olabilecek ilaçlarla eşzamanlı olarak eritromisin alan hastalar dikkatle izlenmelidir. Bu ilaçların bazılarıyla birlikte eritromisinin kullanımı kontrendikedir.

Eritromisinin konjenital sifilizi önlemek için yeterli konsantrasyonlarda fetüse ulaşmadığını gösteren raporlar vardır. Erken sifiliz için oral eritromisin ile hamilelik sırasında tedavi edilen kadınlardan doğan bebekler uygun bir penisilin rejimi ile tedavi edilmelidir.

Eritromisinin miyastenia gravisli hastaların zayıflığını arttırabileceği bildirilmiştir.

Eritromisin, idrar katekolaminlerinin florometrik tayinine müdahale eder.

Statinlerle birlikte eritromisin alan ciddi hastalarda böbrek yetmezliği olan veya olmayan rabdomiyoliz bildirilmiştir.

Eritromisin tedavisini takiben bebeklerde infantil hipertrofik pilorik stenoz (IHPS) bildirilmiştir. Boğmaca profilaksisi için eritromisin verilen 157 yenidoğanın bir kohortunda, yedi yenidoğan (% 5), beslenme ile tedirgin olmayan kusma veya sinirlilik belirtileri geliştirdi ve daha sonra cerrahi piloromiyotomi gerektiren IHPS tanısı aldı. Eritromisin, önemli mortalite veya morbidite ile ilişkili bebeklerde durumların tedavisinde kullanılabileceğinden (boğmaca veya klamidya gibi) eritromisin tedavisinin yararının, IHPS geliştirme potansiyel riskine karşı tartılması gerekir. Kusma veya beslenme ile sinirlilik meydana gelirse ebeveynler doktorlarıyla iletişime geçmeleri konusunda bilgilendirilmelidir.

UYARILAR

Hepatotoksisite

Oral eritromisin ürünleri alan hastalarda ortaya çıkan, karaciğer enzimlerinde artış ve sarılık olsun veya olmasın hepatosellüler ve / veya kolestatik hepatit dahil hepatik disfonksiyon bildirilmiştir.

QT Uzatma

Eritromisin, QT aralığının uzaması ve seyrek aritmi vakaları ile ilişkilendirilmiştir. Eritromisin alan hastalarda pazarlama sonrası gözetim sırasında torsades de pointes vakaları kendiliğinden bildirilmiştir. Ölümler bildirildi. QT aralığının uzaması bilinen hastalarda, düzeltilmemiş hipokalemi veya hipomagnezemi, klinik olarak anlamlı bradikardi gibi devam eden proaritmik rahatsızlıkları olan hastalarda ve Sınıf IA (kinidin, prokainamid) veya Sınıf III (dofetilit, amiodaron, sotalol) alan hastalarda eritromisin önlenmelidir. ) antiaritmik ajanlar. Yaşlı hastalar QT aralığı üzerindeki ilaçla ilişkili etkilere karşı daha duyarlı olabilirler.

Gebelikte Frengi

Eritromisinin konjenital sifilizi önlemek için yeterli konsantrasyonda fetüse ulaşmadığını gösteren raporlar vardır. Erken sifiliz için oral eritromisin ile hamilelik sırasında tedavi edilen kadınlardan doğan bebekler uygun bir penisilin rejimi ile tedavi edilmelidir.

Clostridium difficile İlişkili İshal

Klostridium difficile ile ilişkili ishal (CDAD), Infectomycin (eritromisin) tabletleri de dahil olmak üzere hemen hemen tüm antibakteriyel ajanların kullanımı ile bildirilmiştir ve hafif ishalden ölümcül kolite kadar şiddette değişebilir. Antibakteriyel ajanlarla tedavi, kolonun normal florasını değiştirir ve aşırı büyümesine yol açar C. difficile.

C. difficile CDAD'ın gelişimine katkıda bulunan A ve B toksinleri üretir. Hipertoksin üreten suşları C. difficile morbidite ve mortalitenin artmasına neden olur, çünkü bu enfeksiyonlar antimikrobiyal tedaviye dirençli olabilir ve kolektomi gerektirebilir. Antibiyotik kullanımını takiben ishal olan tüm hastalarda CDAD düşünülmelidir. Antibakteriyel ajanların uygulanmasından iki ay sonra CDAD'ın meydana geldiği bildirildiğinden dikkatli tıbbi geçmiş gereklidir.

CDAD'dan şüpheleniliyor veya onaylanıyorsa, devam eden antibiyotik kullanımı buna karşı değildir C. difficile durdurulması gerekebilir. Uygun sıvı ve elektrolit yönetimi, protein takviyesi, antibiyotik tedavisi C. difficileve klinik olarak belirtildiği gibi cerrahi değerlendirme yapılmalıdır.

İlaç Etkileşimleri

CYP3A4 substratları ile birlikte eritromisin alan hastalarda ciddi advers reaksiyonlar bildirilmiştir. Bunlar kolşisin ile kolşisin toksisitesini; simvastatin, lovastatin ve atorvastatin ile rabdomiyoliz; ve CYP3A4 tarafından metabolize edilen kalsiyum kanal blokerleri ile hipotansiyon (ör., verapamil, amlodipin, diltiazem) (bkz ÖNLEMLER: İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ).

Pazarlama sonrası eritromisin ve kolşisin kullanımı ile birlikte kolşisin toksisitesi raporları vardır. Bu etkileşim potansiyel olarak hayatı tehdit eder ve her iki ilacı önerilen dozlarda kullanırken ortaya çıkabilir (bkz ÖNLEMLER: İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ).

Lovastatin ile birlikte eritromisin alan ciddi hastalarda böbrek yetmezliği olan veya olmayan rabdomiyoliz bildirilmiştir. Bu nedenle, eşlik eden lovastatin ve eritromisin alan hastalar, kreatin kinaz (CK) ve serum transaminaz düzeyleri açısından dikkatle izlenmelidir. (Görmek lovastatin için paket eki.)

ÖNLEMLER

Genel

Kanıtlanmış veya güçlü bir şekilde şüphelenilen bakteriyel enfeksiyon veya profilaktik endikasyon olmadan Infectomycin (eritromisin) tabletlerinin reçete edilmesi, hastaya fayda sağlama olasılığı düşüktür ve ilaca dirençli bakterilerin gelişme riskini artırır.

Eritromisin esas olarak karaciğer tarafından atıldığından, karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalara eritromisin uygulandığında dikkatli olunmalıdır. (Görmek KLİNİK FARMAKOLOJİ ve UYARILAR).

Eritromisin tedavisi alan hastalarda miyastenia gravis semptomlarının alevlenmesi ve miyastenik sendrom semptomlarının yeni başlangıcı bildirilmiştir.

Eritromisin tedavisini takiben bebeklerde infantil hipertrofik pilorik stenoz (IHPS) bildirilmiştir. Boğmaca profilaksisi için eritromisin verilen 157 yenidoğanın bir kohortunda, yedi yenidoğan (% 5), beslenme ile tedirgin olmayan kusma veya sinirlilik belirtileri geliştirdi ve daha sonra cerrahi piloromiyotomi gerektiren IHPS tanısı aldı. 8-14 gün boyunca eritromisin alan bebekler için% 5.1 ve 15-21 gün boyunca eritromisin alan bebekler için% 10'luk mutlak IHPS riski ile olası bir doz-yanıt etkisi tanımlanmıştır.⁵ Eritromisin, önemli mortalite veya morbidite ile ilişkili bebeklerde durumların tedavisinde kullanılabileceğinden (boğmaca veya yenidoğan Chlamydia trachomatis enfeksiyonları gibi) eritromisin tedavisinin yararının, IHPS geliştirme potansiyel riskine karşı tartılması gerekir. Kusma veya beslenme ile sinirlilik meydana gelirse ebeveynler doktorlarıyla iletişime geçmeleri konusunda bilgilendirilmelidir.

Eritromisinin uzun süreli veya tekrar tekrar kullanılması, duyarlı olmayan bakteri veya mantarların aşırı büyümesine neden olabilir. Süperenfeksiyon meydana gelirse, eritromisin kesilmeli ve uygun tedavi uygulanmalıdır.

Belirtildiğinde, insizyon ve drenaj veya diğer cerrahi prosedürler antibiyotik tedavisi ile birlikte yapılmalıdır.

İnsanlarda yapılan gözlemsel çalışmalar, erken gebelik sırasında eritromisin içeren ilaç ürünlerine maruz kaldıktan sonra kardiyovasküler malformasyonlar bildirmiştir.

Kanserojenez, Mutajenez, Doğurganlığın Bozukluğu

400 mg / kg / gün'e kadar olan sıçanlarda ve yaklaşık 500 mg / kg / gün'e kadar olan farelerde (vücut yüzey alanı bazında maksimum insan dozunun yaklaşık 1-2 katı) eritromisin stearat ile yapılan uzun süreli oral diyet çalışmaları ) tümörjenite kanıtı sağlamamıştır. Eritromisin stearat, Ames'de genotoksik potansiyel göstermedi ve fare lenfoma deneyleri veya CHO hücrelerinde kromozomal anormallikler indükledi. Eritromisin bazı ile oral gavaj yoluyla 700 mg / kg / gün (vücut yüzey alanı bazında maksimum insan dozunun yaklaşık 3 katı) ile tedavi edilen sıçanlarda erkek veya dişi doğurganlığı üzerinde belirgin bir etki yoktu.

Gebelik

Teratojenik Etkiler

Gebelik Kategorisi B: Çiftleşme öncesinde ve sırasında 350 mg / kg / gün oral gavaj yoluyla (vücut yüzey alanında önerilen maksimum insan dozunun yaklaşık iki katı) eritromisin bazı ile beslenen dişi sıçanlarda teratojenisite veya başka herhangi bir olumsuz etki kanıtı yoktur. gebelik ve sütten kesme yoluyla. Eritromisin bazı 700 mg / kg / gün hamile sıçanlara ve farelere ve 125 mg / kg / gün hamile tavşanlara (önerilen maksimum insan dozunun yaklaşık 1-3 katı) oral gavaj yoluyla verildiğinde teratojenisite veya embriyotoksisite kanıtı gözlenmemiştir. ).

Emek ve Teslimat

Eritromisinin doğum ve doğum üzerindeki etkisi bilinmemektedir.

Hemşirelik Anneler

Eritromisin anne sütüne geçer. Emziren bir kadına eritromisin uygulandığında dikkatli olunmalıdır.

Pediatrik Kullanım

Görmek ENDİKASYONLARI VE KULLANIMI ve DOZAJ VE YÖNETİM.

Geriatrik Kullanım

Yaşlı hastalar, özellikle böbrek veya karaciğer fonksiyonlarında azalma olanlar, eritromisin kaynaklı işitme kaybı geliştirme riski yüksek olabilir. (Görmek REKLAM REAKSİYONLARI ve DOZAJ VE YÖNETİM).

Yaşlı hastalar torsades de pointes aritmilerinin gelişimine genç hastalardan daha duyarlı olabilir. (Görmek UYARILAR).

Yaşlı hastalar eritromisin tedavisi görürken oral antikoagülan tedavinin artmış etkileri yaşayabilir. (Görmek ÖNLEMLER: İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ).

İnfektomisin (eritromisin) 333 MG Tabletler, bireysel doz başına 0.5 mg (0.02 mEq) sodyum içerir.

İnfektomisin (eritromisin) 500 MG Tabletler sodyum içermez.

REFERANSLAR

5. Honein, M.A., et. ark.: Eritromisin ile boğmaca profilaksisinden sonra infantil hipertrofik pilorik stenoz: bir vaka incelemesi ve kohort çalışması. Lancet 1999; 354 (9196): 2101-5.

UYARILAR

Hepatotoksisite

Oral eritromisin ürünleri alan hastalarda ortaya çıkan, karaciğer enzimlerinde artış ve sarılık olsun veya olmasın hepatosellüler ve / veya kolestatik hepatit dahil hepatik disfonksiyon bildirilmiştir.

QT Uzatma

Eritromisin, QT aralığının uzaması ve seyrek aritmi vakaları ile ilişkilendirilmiştir. Eritromisin alan hastalarda pazarlama sonrası gözetim sırasında torsades de pointes vakaları kendiliğinden bildirilmiştir. Ölümler bildirildi. QT aralığının uzaması bilinen hastalarda, düzeltilmemiş hipokalemi veya hipomagnezemi, klinik olarak anlamlı bradikardi gibi devam eden proaritmik rahatsızlıkları olan hastalarda ve Sınıf IA (kinidin, prokainamid) veya Sınıf III (dofetilit, aminodaron, sotalol) alan hastalarda eritromisin önlenmelidir. ) antiaritmik ajanlar. Yaşlı hastalar QT aralığı üzerindeki ilaçla ilişkili etkilere karşı daha duyarlı olabilirler.

Hamilelikte sifiliz

Eritromisinin konjenital sifilizi önlemek için yeterli konsantrasyonda fetüse ulaşmadığını gösteren raporlar vardır. Erken sifiliz için oral eritromisin ile hamilelik sırasında tedavi edilen kadınlardan doğan bebekler uygun bir penisilin rejimi ile tedavi edilmelidir.

Clostridium difficile ile ilişkili ishal

Clostridium difficile-İlişkili ishal (CDAD), Infectomycin (eritromisin) Kapsülleri de dahil olmak üzere hemen hemen tüm antibakteriyel ajanların kullanımı ile bildirilmiştir ve hafif ishalden ölümcül kolite kadar şiddet içerebilir. Antibakteriyel ajanlarla tedavi, kolonun normal florasını değiştirir ve aşırı büyümesine yol açar C. difficile.

C. difficile CDAD'ın gelişimine katkıda bulunan A ve B toksinleri üretir. Hipertoksin üreten suşları C. difficile morbidite ve mortalitenin artmasına neden olur, çünkü bu enfeksiyonlar antimikrobiyal tedaviye dirençli olabilir ve kolektomi gerektirebilir. Antibiyotik kullanımını takiben ishal olan tüm hastalarda CDAD düşünülmelidir. Antibakteriyel ajanların uygulanmasından iki ay sonra CDAD'ın meydana geldiği bildirildiğinden dikkatli tıbbi geçmiş gereklidir.

CDAD'dan şüpheleniliyor veya onaylanıyorsa, devam eden antibiyotik kullanımı buna karşı değildir C. difficile durdurulması gerekebilir. Uygun sıvı ve elektrolit yönetimi, protein takviyesi, antibiyotik tedavisi C. difficileve klinik olarak belirtildiği gibi cerrahi değerlendirme yapılmalıdır.

İlaç Etkileşimleri

CYP3A4 substratları ile birlikte eritromisin alan hastalarda ciddi advers reaksiyonlar bildirilmiştir. Bunlar kolşisin ile kolşisin toksisitesini; simvastatin, lovastatin ve atorvastatin ile rabdomiyoliz; ve CYP3A4 tarafından metabolize edilen kalsiyum kanal blokerleri ile hipotansiyon (örneğin verapamil, amlodipin, diltiazem) (bkz ÖNLEMLER: İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ).

Pazarlama sonrası eritromisin ve kolşisin kullanımı ile birlikte kolşisin toksisitesi raporları vardır. Bu etkileşim potansiyel olarak hayatı tehdit eder ve her iki ilacı önerilen dozlarda kullanırken ortaya çıkabilir (bkz ÖNLEMLER: İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ).

Lovastatin ile birlikte eritromisin alan ciddi hastalarda böbrek yetmezliği olan veya olmayan rabdomiyoliz bildirilmiştir. Bu nedenle, eşlik eden lovastatin ve eritromisin alan hastalar, kreatin kinaz (CK) ve serum transaminaz düzeyleri açısından dikkatle izlenmelidir. (Görmek lovastatin için paket eki.)

ÖNLEMLER

Genel

Kanıtlanmış veya güçlü bir şekilde şüphelenilen bakteriyel enfeksiyon veya profilaktik endikasyon olmadan Infectomycin (eritromisin) reçete edilmesi hastaya fayda sağlama olasılığı düşüktür ve ilaca dirençli bakterilerin gelişme riskini artırır.

Eritromisin esas olarak karaciğer tarafından atıldığından, karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalara eritromisin uygulandığında dikkatli olunmalıdır (bkz KLİNİK FARMAKOLOJİ ve UYARILAR).

Eritromisin tedavisi alan hastalarda miyastenia gravis semptomlarının alevlenmesi ve miyastenik sendrom semptomlarının yeni başlangıcı bildirilmiştir.

Eritromisin tedavisini takiben bebeklerde infantil hipertrofik pilorik stenoz (IHPS) bildirilmiştir. Boğmaca profilaksisi için eritromisin verilen 157 yenidoğanın bir kohortunda, yedi yenidoğan (yüzde 5), besleyici olmayan kusma veya sinirlilik belirtileri geliştirdi ve daha sonra cerrahi piloromiyotomi gerektiren IHPS tanısı aldı. 8 ila 14 gün boyunca eritromisin alan bebekler için yüzde 5,1 ve 15 ila 21 gün boyunca eritromisin alan bebekler için yüzde 10'luk mutlak IHPS riski ile olası bir doz-yanıt etkisi tanımlanmıştır.⁴ Eritromisin, önemli mortalite veya morbidite ile ilişkili bebeklerde durumların tedavisinde kullanılabileceğinden (boğmaca veya yenidoğan Chlamydia trachomatis enfeksiyonları gibi) eritromisin tedavisinin yararının, IHPS geliştirme potansiyel riskine karşı tartılması gerekir. Kusma veya beslenme ile sinirlilik meydana gelirse ebeveynler doktorlarıyla iletişime geçmeleri konusunda bilgilendirilmelidir.

Eritromisinin uzun süreli veya tekrar tekrar kullanılması, duyarlı olmayan bakteri veya mantarların aşırı büyümesine neden olabilir. Süperenfeksiyon meydana gelirse, eritromisin kesilmeli ve uygun tedavi uygulanmalıdır.

Belirtildiğinde, insizyon ve drenaj veya diğer cerrahi prosedürler antibiyotik tedavisi ile birlikte yapılmalıdır.

REFERANSLAR

4. Honein, M.A., et. ark.: Eritromisin ile boğmaca profilaksisinden sonra infantil hipertrofik pilorik stenoz: bir vaka incelemesi ve kohort çalışması. Lancet 1999; 354 (9196): 2101-5.

Kanserojenez, Mutajenez ve Doğurganlığın Bozukluğu

Eritromisin bazlı sıçanlarda yapılan uzun süreli (2 yıllık) oral çalışmalar tümörjenite kanıtı sağlamamıştır. Mutajenite çalışmaları yapılmamıştır. Eritromisin (baz) ile beslenen sıçanlarda diyetin yüzde 0,25'ine kadar olan seviyelerde erkek veya dişi doğurganlığı üzerinde belirgin bir etki yoktu.

Gebelik

Teratojenik Etkiler

Gebelik Kategorisi B: Çiftleşme öncesinde ve sırasında, gebelik sırasında ve birbirini takip eden iki litrenin sütten kesilmesiyle eritromisin bazı (diyetin yüzde 0.25'ine kadar) ile beslenen dişi sıçanlarda teratojenisite veya başka herhangi bir olumsuz etki kanıtı yoktu. Bununla birlikte, hamile kadınlarda yeterli ve iyi kontrol edilen bir çalışma yoktur. Hayvan üreme çalışmaları her zaman insan tepkisini öngörmediğinden, bu ilaç hamilelik sırasında sadece açıkça ihtiyaç duyulduğunda kullanılmalıdır.

Emek ve Teslimat

Eritromisinin doğum ve doğum üzerindeki etkisi bilinmemektedir.

Hemşirelik Anneler

Eritromisin anne sütüne geçer. Emziren bir kadına eritromisin uygulandığında dikkatli olunmalıdır.

Pediatrik Kullanım

Görmek ENDİKASYONLARI VE KULLANIMI ve DOZAJ VE YÖNETİM.

Geriatrik Kullanım

Infectomycin (eritromisin) ile yapılan klinik çalışmalar, genç deneklerden farklı tepki verip vermediklerini belirlemek için 65 yaş ve üstü yeterli sayıda denek içermiyordu. Bildirilen diğer klinik deneyimler, yaşlılar ve genç hastalar arasındaki yanıtlardaki farklılıkları tanımlamamıştır. Genel olarak, yaşlı bir hasta için doz seçimi, genellikle doz aralığının alt ucundan başlayarak, azalmış hepatik, böbrek veya kalp fonksiyonunun ve eşlik eden hastalığın veya diğer ilaç tedavisinin daha sık olduğunu yansıtan dikkatli olmalıdır.

Yaşlı hastalar torsades de pointes aritmilerinin gelişimine genç hastalardan daha duyarlı olabilir (bkz UYARILAR).

Yaşlı hastalar eritromisin tedavisi görürken oral antikoagülan tedavinin artmış etkileri yaşayabilir (bkz ÖNLEMLER: İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ.)

İnfektomisin (eritromisin) 250 mg kapsül sodyum içermez.

UYARILAR

Eritromisin dahil hemen hemen tüm antibakteriyel ajanlarla psödomembranöz kolit bildirilmiştir ve şiddeti hafif ila hayatı tehdit eden arasında değişebilir. Bu nedenle, antibakteriyel ajanların uygulanmasını takiben ishal ile başvuran hastalarda bu tanıyı dikkate almak önemlidir.

Antibakteriyel ajanlarla tedavi, kolonun normal florasını değiştirir ve klostridi aşırı büyümesine izin verebilir. Çalışmalar, tarafından üretilen bir toksin olduğunu göstermektedir Clostridium difficile “antibiyotikle ilişkili kolit” in birincil nedenidir.

Psödomembranöz kolit tanısı konduktan sonra terapötik önlemler başlatılmalıdır. Hafif psödomembranöz kolit vakaları genellikle sadece ilacın kesilmesine yanıt verir. Orta ila şiddetli vakalarda, sıvılar ve elektrolitlerle yönetime, protein takviyesine ve klinik olarak etkili bir antibakteriyel ilaçla tedaviye dikkat edilmelidir C. difficile kolit.

ÖNLEMLER

Genel: Sadece topikal kullanım için; oftalmik kullanım için değil. Eşzamanlı topikal akne tedavisi dikkatle kullanılmalıdır, çünkü özellikle soyma, deskuama veya aşındırıcı ajanların kullanımı ile olası bir kümülatif tahriş etkisi oluşabilir. Antibiyotik ajanların kullanımı, antibiyotiğe dirençli organizmaların aşırı büyümesi ile ilişkili olabilir. Bu durumda, kullanımı bırakın ve uygun önlemleri alın.

Gözlerle ve tüm mukoza zarlarıyla temastan kaçının.

Kanserojenez, Mutajenez, Doğurganlığın Bozukluğu: Topikal eritromisinin kanserojen ve mutajenik potansiyelini veya doğurganlığı üzerindeki etkilerini değerlendirmek için hiçbir hayvan çalışması yapılmamıştır. Bununla birlikte, eritromisin etilsüksinat ve eritromisin bazlı sıçanlarda uzun süreli (2 yıllık) oral çalışmalar tümörjenite kanıtı sağlamamıştır. Eritromisin (baz) ile beslenen sıçanlarda diyetin% 0.25'ine kadar olan seviyelerde erkek veya dişi doğurganlığı üzerinde belirgin bir etki yoktu.

Gebelik: Teratojenik etkiler: Gebelik Kategori B: Çiftleşme öncesinde ve sırasında, gebelik sırasında ve birbirini takip eden iki litrenin sütten kesilmesiyle eritromisin bazı (diyetin% 0.25'ine kadar) ile beslenen dişi sıçanlarda teratojenisite veya üreme üzerinde başka bir olumsuz etki görülmemiştir. Bununla birlikte, hamile kadınlarda yeterli ve iyi kontrol edilen bir çalışma yoktur. Hayvan üreme çalışmaları her zaman insan tepkisini öngörmediğinden, bu ilaç sadece açıkça ihtiyaç duyulduğunda hamilelikte kullanılmalıdır. Eritromisinin insanlarda plasenta bariyerini geçtiği bildirilmiştir, ancak fetal plazma seviyeleri genellikle düşüktür.

Hemşirelik Kadınlar : Topikal uygulamadan sonra eritromisinin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Bununla birlikte, eritromisin oral ve parenteral eritromisin uygulamasını takiben anne sütüne geçer. Bu nedenle, emziren bir kadına eritromisin uygulandığında dikkatli olunmalıdır.

Pediatrik Kullanım: Pediyatrik hastalarda güvenlik ve etkinlik belirlenmemiştir.

Bilinmiyor

Hiçbiri rapor edilmedi

Kan ve lenfatik sistem bozuklukları

Eozinofili.

Bağışıklık sistemi bozuklukları

Ürtiker ve hafif cilt döküntülerinden anafilaksiye kadar alerjik reaksiyonlar meydana gelmiştir.

Psikiyatrik bozukluklar

Halüsinasyonlar

Sinir sistemi bozuklukları

Karışıklık, nöbetler ve vertigo dahil olmak üzere geçici merkezi sinir sistemi yan etkileri hakkında izole raporlar vardır; ancak, bir neden-sonuç ilişkisi kurulmamıştır.

Göz bozuklukları

Mitokondriyal Optik Nöropati

Kulak ve iç kulak hastalıkları

Sağırlık, kulak çınlaması

Böbrek yetmezliği olan veya yüksek doz alan hastalarda ortaya çıkan geri dönüşümlü işitme kaybı ile ilgili izole raporlar bulunmaktadır.

Kardiyak bozukluklar

QTc aralık uzaması, torsades de pointes, çarpıntı ve ventriküler taşiaritmiler dahil kardiyak ritim bozuklukları.

Vasküler bozukluklar

Hipotansiyon.

Gastrointestinal hastalıklar

Oral Infectomycin (eritromisin) preparatlarının en sık görülen yan etkileri gastrointestinaldir ve doza bağlıdır. Aşağıdakiler bildirilmiştir:

üst karın rahatsızlığı, bulantı, kusma, ishal, pankreatit, anoreksiya, infantil hipertrofik pilorik stenoz.

Psödomembranöz kolit, Infectomycin (eritromisin) tedavisi ile ilişkili olarak nadiren bildirilmiştir.

Hepatobiliyer hastalıklar

Kolestatik hepatit, sarılık, hepatik diyfonksiyon, hepatomegali, karaciğer yetmezliği, hepatosellüler hepatit.

Deri ve deri altı doku hastalıkları

Deri döküntüleri, kaşıntı, ürtiker, ekzantem, anjiyoödem, Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz, eritema multiforme.

Bilinmiyor: akut genelleştirilmiş ekzanthematöz püstüloz (AGEP).

Böbrek ve idrar hastalıkları

İnterstisyel nefrit

Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar

Göğüs ağrısı, ateş, halsizlik.

Soruşturmalar

Artan karaciğer enzim değerleri.

Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması

Tıbbi ürünün yetkilendirilmesinden sonra şüpheli advers reaksiyonların bildirilmesi önemlidir. Tıbbi ürünün fayda / risk dengesinin sürekli izlenmesine izin verir. Sağlık uzmanlarından şüpheli advers reaksiyonları www.mhra.gov.uk/yellowcard adresindeki Sarı Kart Şeması aracılığıyla bildirmeleri veya Google Play veya Apple App Store'da MHRA Sarı Kart aramaları istenir.

En sık bildirilen advers reaksiyonlar küçük oküler tahrişler, kızarıklık ve aşırı duyarlılık reaksiyonlarıdır.

ŞÜPHELİ REKLAM REAKSİYONLARINI bildirmek için (414) 434-6604 Pazartesi-Cuma 09: 00-17: 00 EST'den Fera Pharmaceuticals, LLC veya 1-800-FDA-1088 veya www.fda.gov/medwatch adresinden FDA ile iletişime geçin.

Oral eritromisin preparatlarının en sık görülen yan etkileri gastrointestinaldir ve doza bağlıdır. Bulantı, kusma, karın ağrısı, ishal ve anoreksiyi içerir. Hepatit, hepatik disfonksiyon ve / veya anormal karaciğer fonksiyon testi sonuçları belirtileri ortaya çıkabilir. (Görmek UYARILAR Bölüm.)

Antibakteriyel tedavi sırasında veya sonrasında psödomembranöz kolit semptomlarının başlangıcı ortaya çıkabilir. (Görmek UYARILAR.)

Eritromisin, QT uzaması ve ventriküler taşikardi ve torsades de pointes dahil ventriküler aritmiler ile ilişkilendirilmiştir. (Görmek UYARILAR.)

Ürtikerden anafilaksiye kadar alerjik reaksiyonlar meydana gelmiştir. Hafif patlamalardan eritema multiforme, Stevens-Johnson sendromu ve toksik epidermal nekrolize kadar cilt reaksiyonları nadiren bildirilmiştir.

Eritromisin kullanımına denk gelen interstisyel nefrit raporları vardır.

Pankreatit ve konvülsiyonların nadir raporları vardır.

Başta böbrek yetmezliği olan hastalarda ve yüksek dozda eritromisin alan hastalarda ortaya çıkan geri dönüşümlü işitme kaybı raporları izole edilmiştir.

Kan ve lenfatik sistem bozuklukları:

Eozinofili.

Kardiyak bozukluklar

QTc aralık uzaması, torsades de pointes, çarpıntı ve ventriküler taşiaritmiler dahil kardiyak ritim bozuklukları.

Kulak ve iç kulak hastalıkları

Sağırlık, kulak çınlaması

Böbrek yetmezliği veya yüksek dozları olan hastalarda ortaya çıkan geri dönüşümlü işitme kaybı ile ilgili izole raporlar bulunmaktadır.

Gastrointestinal hastalıklar

Oral eritromisin preparatlarının en sık görülen yan etkileri gastrointestinaldir ve doza bağlıdır. Aşağıdakiler bildirilmiştir:

üst karın rahatsızlığı, bulantı, kusma, ishal, pankreatit, anoreksiya, infantil hipertrofik pilorik stenoz.

Psödomembranöz kolit, eritromisin tedavisi ile ilişkili olarak nadiren bildirilmiştir.

Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar

Göğüs ağrısı, ateş, halsizlik.

Hepatobiliyer hastalıklar

Kolestatik hepatit, sarılık, hepatik disfonksiyon, hepatomegali, karaciğer yetmezliği, hepatosellüler hepatit.

Bağışıklık sistemi bozuklukları

Ürtiker ve hafif cilt döküntülerinden anafilaksiye kadar alerjik reaksiyonlar meydana gelmiştir.

Soruşturmalar

Artan karaciğer enzim değerleri.

Sinir sistemi bozuklukları

Karışıklık, nöbetler ve vertigo dahil olmak üzere geçici merkezi sinir sistemi yan etkileri hakkında izole raporlar vardır; ancak, bir neden-sonuç ilişkisi kurulmamıştır.

Psikiyatrik bozukluklar

Halüsinasyonlar

Göz bozuklukları

Mitokondriyal Optik Nöropati

Böbrek ve idrar hastalıkları

İnterstisyel nefrit

Deri ve deri altı doku hastalıkları

Deri döküntüleri, kaşıntılar, ürtiker, ekzantem, anjiyoödem, Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz, eritema multiforme.

Bilinmiyor: akut genelleştirilmiş ekzanthematöz püstüloz (AGEP).

Vasküler bozukluklar

Hipotansiyon.

Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması

Tıbbi ürünün yetkilendirilmesinden sonra şüpheli advers reaksiyonların bildirilmesi önemlidir. Tıbbi ürünün fayda / risk dengesinin sürekli izlenmesine izin verir. Sağlık uzmanlarından şüpheli advers reaksiyonları www.mhra.gov.uk/yellowcard adresindeki Sarı Kart Şeması aracılığıyla bildirmeleri istenir

Oral eritromisin preparatlarının en sık görülen yan etkileri gastrointestinaldir ve doza bağlıdır. Bulantı, kusma, karın ağrısı, ishal ve anoreksiyi içerir. Hepatit, hepatik disfonksiyon ve / veya anormal karaciğer fonksiyon testi sonuçları belirtileri ortaya çıkabilir. (Görmek UYARILAR) Antibakteriyel tedavi sırasında veya sonrasında psödomembranöz kolit semptomlarının başlangıcı ortaya çıkabilir. (Görmek. UYARILAREritromisin, QT uzaması ve ventriküler taşikardi ve torsades de pointes dahil ventriküler aritmiler ile ilişkilendirilmiştir. (Görmek. UYARILAR.)

Ürtikerden anafilaksiye kadar alerjik reaksiyonlar meydana gelmiştir. Hafif patlamalardan eritema multiforme, Stevens-Johnson sendromu ve toksik epidermal nekrolize kadar cilt reaksiyonları nadiren bildirilmiştir.

Eritromisin kullanımına denk gelen interstisyel nefrit raporları vardır.

Pankreatit ve konvülsiyonların nadir raporları vardır.

Başta böbrek yetmezliği olan hastalarda ve yüksek dozda eritromisin alan hastalarda ortaya çıkan geri dönüşümlü işitme kaybı raporları izole edilmiştir.

Oral eritromisin preparatlarının en sık görülen yan etkileri gastrointestinaldir ve doza bağlıdır. Bulantı, kusma, karın ağrısı, ishal ve anoreksiyi içerir. Hepatit, hepatik disfonksiyon ve / veya anormal karaciğer fonksiyon testi sonuçları belirtileri ortaya çıkabilir (bkz UYARILAR).

Antibakteriyel tedavi sırasında veya sonrasında psödomembranöz kolit semptomlarının başlangıcı ortaya çıkabilir (bkz UYARILAR).

Eritromisin, QT uzaması ve ventriküler taşikardi ve torsade de pointes dahil ventriküler aritmiler ile ilişkilendirilmiştir (bkz UYARILAR).

Ürtikerden anafilaksiye kadar alerjik reaksiyonlar meydana gelmiştir. Hafif patlamalardan eritema multiforme, Stevens-Johnson sendromu ve toksik epidermal nekrolize kadar cilt reaksiyonları nadiren bildirilmiştir.

Eritromisin kullanımına denk gelen interstisyel nefrit raporları vardır.

Pankreatit ve konvülsiyon raporları vardır.

Başta böbrek yetmezliği olan hastalarda ve yüksek dozda eritromisin alan hastalarda ortaya çıkan geri dönüşümlü işitme kaybı raporları izole edilmiştir.

Kontrollü klinik çalışmalarda, Infectomycin (eritromisin) ® (eritromisin topikal jeli) Topikal Jel ile ilişkili yanma insidansı yaklaşık% 25 idi. Aşağıdaki ek lokal advers reaksiyonlar zaman zaman bildirilmiştir: soyma, kuruluk, kaşıntı, eritem ve yağlılık. Eritromisinin topikal kullanımı ile gözlerde tahriş ve cildin hassasiyeti de bildirilmiştir. Muhtemelen sistemik steroid tedavisi gerektiren eritromisin kullanımı ile ilişkili ageneralize ürtiker reaksiyonu bildirilmiştir.

Farmakoterapötik grup: Makrolidler, Lincosamides ve Streptograminler, Makrolidler, ATC kodu: J01F A01

Etki mekanizması

İnfektomisin (eritromisin), duyarlı mikroorganizmaların 50S ribozomal alt birimine bağlanarak antimikrobiyal etkisini uygular ve protein sentezini baskılar. İnfektomisin (eritromisin) genellikle hem in vitro hem de klinik enfeksiyonlarda aşağıdaki organizmaların çoğu suşuna karşı aktiftir.

Gram pozitif bakteriler - Listeria monocytogenes, Corynebacterium difteri (antitoksine ek olarak), Staphylococci spp, Streptococci spp (Enterococci dahil).

Gram negatif bakteriler - Haemophilus influenzae, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Legionella pneumophila, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Bordetella pertussis, Campylobacter spp.

Mikoplazma - Mikoplazma pneumoniae, Ureaplasma ürealyticum.

Diğer organizmalar - Treponema pallidum, Chlamydia spp, Clostridia spp, L-formları, trahom ve lenfogranüloma venereumuna neden olan ajanlar.

Not: Haemophilus influenzae suşlarının çoğu, normal dozlardan sonra ulaşılan konsantrasyonlara duyarlıdır.

ATC kodu: J01FA01

Eritromisin, duyarlı mikroorganizmaların 50S ribozomal alt birimine bağlanarak antimikrobiyal etkisini uygular ve protein sentezini baskılar. Eritromisin genellikle hem in vitro hem de klinik enfeksiyonlarda aşağıdaki organizmaların çoğu suşuna karşı aktiftir:

Gram pozitif bakteriler - Listeria monocytogenes, Corynebacterium difteri (antitoksine ek olarak), Staphylococci spp, Streptococci spp (Enterococci dahil).

Gram negatif bakteriler - Haemophilus influenzae, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Legionella pneumophila, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Bordetella pertussis, Campylobacter spp.

Mikoplazma - Mikoplazma pneumoniae, Ureaplasma ürealyticum.

Diğer organizmalar - Treponema pallidum, Chlamydia spp, Clostridia spp, L-formları, trahom ve lenfogranüloma venereumuna neden olan ajanlar.

Not: Haemophilus influenzae suşlarının çoğu, normal dozlardan sonra ulaşılan konsantrasyonlara duyarlıdır.

Mide boşsa emilim kolaylaştırılır.

Tepe kan seviyeleri normalde Infectomycin (eritromisin) etilsüksinat granüllerinin dozlanmasından sonraki 1 saat içinde ortaya çıkar. Eliminasyon yarılanma ömrü yaklaşık 2 saattir. Dozlar günde 2, 3 veya 4 kez uygulanabilir.

İnfektomisin (eritromisin) etilsüksinat, mide asidinin olumsuz etkisine Infectomycin'den (eritromisin) daha az duyarlıdır. İnce bağırsaktan emilir. Vücut dokuları boyunca yaygın olarak dağıtılır. Çok az metabolizma meydana gelir ve sadece yaklaşık% 5'i idrarla atılır. Esas olarak karaciğer tarafından atılır.

İlaç periton diyalizi veya hemodiyaliz ile çıkarılmaz. Hücre içi sıvılara kolayca yayılır ve esasen tüm bölgelerde antibakteriyel aktivite elde edilebilir. Karaciğer ve dalakta bir miktar tutma vardır. Meninksler iltihaplanmadığı sürece beyin omurilik sıvısında sadece düşük konsantrasyonlara ulaşılır. Sulu mizahın difüzyonu, ancak gözün vitröz mizahı iyi değildir. Serum proteinlerine önemli bir oran bağlanır.

Tepe kan seviyeleri normalde eritromisin etilsüksinat granüllerinin dozlanmasından sonraki bir saat içinde ortaya çıkar. Eliminasyon yarılanma ömrü yaklaşık iki saattir. Dozlar günde iki, üç veya dört kez uygulanabilir.

Eritromisin etilsüksinat, mide asidinin olumsuz etkisine eritromisin'den daha az duyarlıdır. İnce bağırsaktan emilir. Vücut dokuları boyunca yaygın olarak dağıtılır. Çok az metabolizma meydana gelir ve sadece yaklaşık% 5'i idrarla atılır. Esas olarak karaciğer tarafından atılır.

SPC'nin diğer bölümlerinde zaten yer alanlara ek olarak, reçete yazan ile ilgili klinik öncesi veri yoktur

SPC'nin diğer bölümlerinde yer alan verilere ek olarak, reçete yazan ile ilgili klinik öncesi veri yoktur

Hiçbiri bilmiyor

Hiçbiri belirtilmedi.

60 ml süspansiyon: sulandırmak için 48 ml su ekleyin ve şişeyi kuvvetlice çalkalayın. Ortaya çıkan süspansiyon sarı renktedir.

100 ml süspansiyon : sulandırmak için 80 ml su ekleyin ve şişeyi kuvvetlice çalkalayın. Ortaya çıkan süspansiyon sarı renktedir

140 ml süspansiyon : sulandırmak için 112 ml su ekleyin ve şişeyi kuvvetlice çalkalayın. Ortaya çıkan süspansiyon sarı renktedir

Uygulanamaz