Kompozisyon:
Uygulama:
Tedavide kullanılır:
Kovalenko Svetlana Olegovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 29.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Enjeksiyon ftorafur için% 5 çözelti, özellikle kolon ve meme kanseri olmak üzere yaygın maligniteleri tedavi etmek için tek başına veya kombinasyon halinde kullanılabilir.
Yetişkinler:
Uygun bir dozun ve uygun bir tedavi rejiminin seçimi hastanın durumuna, tedavi edilecek karsinom tipine ve Ftorafur'un enjeksiyon çözeltisinin% 5'inin tek başına mı yoksa başka bir tedavi ile kombinasyon halinde mi uygulanacağına bağlıdır. İlk tedavi hastanede ve toplam günlük doz 0.8-1 gramı geçmemelidir. obezite, ödem veya asit gibi bir tür anormal sıvı tutulumu olmadıkça, hastanın gerçek vücut ağırlığına göre dozu hesaplamak yaygındır. Bu gibi durumlarda, hesaplama için temel olarak ideal ağırlık kullanılır. Aşağıdaki endikasyonlardan birine sahip hastalarda başlangıç dozu üçte bir ila yarı yarıya azaltılmalıdır:
1. Cachexia.
2. 30 gün içinde büyük cerrahi.
3. Kemik iliği fonksiyonunda azalma.
4. Bozulmuş karaciğer veya böbrek fonksiyonu.
Enjeksiyon için ftorafur çözeltisi% 5 enjeksiyon, diğer kemoterapi ilaçları veya intravenöz katkı maddeleri ile aynı kapta doğrudan karıştırılmamalıdır.
Tek bir ajan olarak kullanılması için aşağıdaki şemalar önerilmiştir:
İlk tedavi :
Bu, genellikle düşük toksisite nedeniyle tercih edilen bir infüzyon veya enjeksiyon şeklinde olabilir.
İntravenöz infüzyon:
15 mg / kg vücut ağırlığı, ancak infüzyon başına 1 G'den fazla olmayan, 300-500 ml% 5 iger glikoz veya% 0.9 NaCl enjeksiyonu ile seyreltilir ve 4 saat boyunca uygulanır. Alternatif olarak, günlük doz 30-60 dakika infüze edilebilir veya 24 saat boyunca sürekli infüzyon olarak uygulanabilir. İnfüzyon, toksisite belirtileri olana veya toplam 12-15 G doza ulaşılana kadar günlük olarak tekrarlanabilir.
İntravenöz enjeksiyon:
12 mg / kg vücut ağırlığı, ancak önerilen günlük 1 G dozundan fazla olmayan, 3 gün boyunca günlük olarak uygulanabilir ve daha sonra toksisite kanıtı yoksa, 3 ek doz için alternatif günlerde 6 mg / kg.
Alternatif bir rejim, kurs sırasında haftada bir kez tek bir intravenöz enjeksiyon olarak 15 mg / kg'dır.
İntraarteriyel infüzyon :
Günde 5/7, 5 mg / kg vücut ağırlığı 24 saat sürekli intrarteriyel infüzyon ile uygulanabilir.
Bakım tedavisi :
Önemli toksik etkiler olmaması koşuluyla, bakım terapisinin ilk yoğun kurs için sonuçları olabilir.
Her durumda, idame tedavisine başlamadan önce toksik yan etkiler ortadan kalkmalıdır. Bununla birlikte, ortaya çıkarsanız, semptomlar azalana kadar tedavi durdurulmalıdır.
Enjeksiyon için% 5 ftorafur çözeltisinin başlangıç seyri, son dozdan 4 ila 6 hafta aradan sonra tekrarlanabilir veya alternatif olarak, 5-15 mg / kg vücut ağırlığı intravenöz enjeksiyonları ile tedaviye haftalık aralıklarla devam edilebilir.
Bu dizi bir tedavi süreci oluşturur. Bazı hastalar günde maksimum 1 g ile 30 g'a kadar aldı.
Yakın tarihli bir alternatif yöntem, tedavi sırasında haftada bir kez IV 15 mg / kg vermektir. Bu, ilk günlük uygulamayı gereksiz kılar.
Radyasyon ile birlikte
Ftorafur'dan enjeksiyon için% 5'lik bir çözelti ile kombinasyon halinde ışınlamanın, akciğerlerdeki belirli metastatik lezyon tiplerinin tedavisinde ve tekrarlayan, çalışmaz büyümenin neden olduğu ağrıyı hafifletmede yararlı olduğu kanıtlanmıştır. % 5 enjeksiyonlar için standart Ftorafur çözeltisi dozu kullanılmalıdır.
Çocuklar:
Çocuklarda% 5 enjeksiyon için Ftorafur çözeltisinin kullanımı ile ilgili herhangi bir öneri verilmemiştir.
eski:
Enjeksiyon için ftorafur çözeltisi, genç yetişkinlere benzer düşüncelere sahip yaşlılarda% 5 kullanılmalıdır, ancak eşlik eden hastalıkların insidansı ilk grupta daha yüksektir.
Enjeksiyon için ftorafur çözeltisi% 5 yaşlılarda dikkatle kullanılmalıdır. Kadın cinsiyet ve 70 yaş ve üstü,% 5 bazlı kemoterapi enjeksiyonları için Ftorafur çözeltisinin ciddi toksisitesi için bağımsız risk faktörleri olarak rapor edilmiştir. Çoklu organ toksisiteleri için hassas izleme ve toksisitesi olan insanlar için güçlü destekleyici bakım gereklidir. Yaşlı hastaların yaşla ilişkili böbrek fonksiyonlarında azalma olasılığı daha yüksektir, bu da Ftorafur çözeltisi ile enjeksiyon için% 5 çözelti uygulanan hastalar için doz azaltmayı gerektirir.
Enjeksiyon için ftorafur çözeltisi% 5, radyasyon tedavisi veya diğer antineoplastik ajanlarla tedaviden sonra ciddi şekilde zayıflamış veya kemik iliği depresyonu olan veya potansiyel olarak ciddi bir enfeksiyonu olan enjeksiyon için ftorafur çözeltisine aşırı duyarlı olduğu bilinen hastalarda kontrendikedir. .
Enjeksiyon için ftorafur çözeltisi% 5 hamile veya emziren kadınlarda kesinlikle kontrendikedir.
Enjeksiyon için ftorafur çözeltisi% 5 malign olmayan hastalıkları tedavi etmek için kullanılmamalıdır.
Enjeksiyonlar için Ftorafur çözeltisinin% 5'inin sadece güçlü antimetabolitlerin kullanımına aşina olan kalifiye bir doktor tarafından veya sıkı gözetim altında verilmesi önerilir.
Tüm hastalar ilk tedavi için hastaneye yatırılmalıdır.
Enjeksiyonlar için ftorafur çözeltisi% 5, beslenme durumu düşük olan hastalarda kontrendikedir.
Enjeksiyon için% 5 ftorafur çözeltisi ile yeterli tedaviyi genellikle en düşük beyaz kan hücreleri (W.B.C.) Graf olan lökopeni takip eder. ve 14. İlk kurs günü, ancak bazen 20 gün kadar gecikti. Sayı genellikle 30. sıraya kadar döner.. Trombositlerin ve W.B.C.'nin günlük izlenmesi Sayım önerilir ve trombositler mm başına 100.000 ise tedavi durdurulmalıdır3 veya W.B.C. sayı mm başına 3.500'ün altına düşer3 Toplam mm başına 2000'den azsa.3 ve özellikle granülositopenide, hastayı hastanede koruyucu izolasyona sokması ve sistemik enfeksiyonu önlemek için uygun önlemlerle tedavi edilmesi önerilir.
Oral ülserasyonun ilk belirtilerinde veya stomatit, ishal veya gastrointestinal sistemden kanama veya herhangi bir yerde kanama, özofagofarenjit veya kalıcı kusma gibi gastrointestinal yan etki belirtileri ile tedavi kesilmelidir. Enjeksiyon için% 5'lik ftorafur çözeltisi, sadece hasta yukarıdaki belirtilerden kurtulmuşsa devam etmelidir. Etkili ve toksik dozlar arasındaki oran düşüktür ve belirli bir toksisite olmadan terapötik yanıt olası değildir. Bu nedenle hastaları seçerken ve dozu ayarlarken dikkatli olunmalıdır.
Enjeksiyon için ftorafur çözeltisi% 5, yakın zamanda ameliyat olmuş ve geçmişte kemik işaretleme alanlarından (çanta, omurga, kaburga vb.) Yüksek doz radyasyona sahip düşük riskli hastalarda çok dikkatli kullanılmalıdır.) veya miyelosupresyona neden olan başka bir kemoterapötik ajanın daha önce kullanılması, metastatik tümörler veya böbrek veya karaciğer fonksiyon bozukluğu, sarılık veya zayıf beslenme durumu olan kemik iliğinin yaygın bir katılımına sahiptir. Enjeksiyon için ftorafur çözeltisi% 5, kalp hastalığı olan hastalarda da dikkatle kullanılmalıdır. Enjeksiyonlar için Ftorafur çözeltisi uygulandıktan sonra birkaç anjina pektoris, EKG anormallikleri ve nadiren miyokard enfarktüsü bildirilmiştir.%. Bu nedenle, tedavi sırasında göğüs ağrısı yaşayan hastaları veya kalp hastalığı öyküsü olan hastaları tedavi ederken dikkatli olunmalıdır. Belgelenmiş kardiyovasküler reaksiyondan (aritmi, anjina pektoris, ST segment değişiklikleri) sonra enjeksiyon için ftorafur çözeltisinin% 5 yeniden uygulanması, ani ölüm riski olduğu için dikkatle düşünülmelidir. Düşük riskli hastalarda şiddetli toksisite ve ölüm olasılığı daha yüksektir, ancak nispeten iyi durumda olan hastalarda nadiren meydana gelmiştir. Hasta stresini artıran, gıda alımını etkileyen veya kemik iliği fonksiyonunu etkileyen herhangi bir tedavi şekli, Ftorafur çözeltisinin enjeksiyon için toksisitesini arttırır.%. Tedaviye devam edilirse, hastanın dikkatle izlenmesi gerekir.
Enjeksiyon için% 5 ftorafur çözeltisi ile şiddetli ve beklenmedik toksik reaksiyonlar (stomatit, ishal, nötropeni ve nörotoksisite dahil) nadiren bildirilmiştir. Enjeksiyonlar için Ftorafur çözeltisinin uzun süreli temizlenmesine neden olduğu görülen dihidropirimidin hidrojenaz (DPD) enziminin aktivitesi / eksikliği azalmış hastalarda artan toksisite raporları.
Enjeksiyon için% 5 ftorafur çözeltisinin en belirgin ve doz sınırlayıcı toksik etkileri, kemik iliğinin normal, hızla çoğalan hücreleri ve gastrointestinal sistemin astarı üzerindedir. Ftorafur çözeltisinin% 5 enjeksiyonlar için immünosüpresif etkileri, mikrobiyal enfeksiyon insidansının artmasına, gecikmiş yara iyileşmesine ve diş etlerinin kanamasına neden olabilir.
Nükleosid analogları, ör. DPD aktivitesini etkileyen brivudin ve sorivudin, plazma konsantrasyonlarında artışa ve floropirimidinlerin toksisitesinde artışa neden olabilir. Bu nedenle,% 5 enjeksiyonlar için Ftorafur çözeltisinin uygulanması ile brivudin, sorivudin veya analogları arasında en az 4 haftalık bir aralık korunmalıdır. Enjeksiyon için% 5 ftorafur çözeltisi ile tedavi edilen hastalara nükleosid analoglarının yanlışlıkla uygulanması durumunda, ftorafur çözeltisinin enjeksiyon için toksisitesini% 5 azaltmak için etkili önlemler alınmalıdır. Derhal hastaneye yatış önerilir. Sistemik enfeksiyonları ve dehidrasyonu önlemek için herhangi bir önlem başlatılmalıdır.
Makinelerin tahriki ve çalışabilirliği üzerindeki etkileri konusunda herhangi bir çalışma yapılmamıştır.
enjeksiyon için ftorafur çözeltisi% 5 bulantı ve kusma gibi yan etkilere neden olabilir. Ayrıca, sürüş veya ağır makine kullanımını etkileyebilecek sinir sistemi olumsuz olaylarına ve görsel değişikliklere neden olabilir.
Frekanslar aşağıdaki kurallarla tanımlanır:
Çok yaygın (> 1/10),
Ortak (> 1/100 ila <1/10),
Yaygın olmayan (> 1/1000 ila <1/100),
Seyrek (> 1/10000 ila <1/1000),
Çok seyrek (<1/10000),
Bilinmiyor (mevcut verilerden tahmin edilemiyor).
Kan ve lenfatik sistem bozuklukları:
Çok yaygın: miyelosupresyon (lökopeni, pansitopeni ve trombositopeni); Agranülositoz, anemi.
Bağışıklık sistemi bozuklukları:
Çok yaygın: Bronkospazm, enfeksiyon riski artmış immünosupresyon.
Seyrek: Aşırı duyarlılık reaksiyonları, genel anafilaktik ve alerjik reaksiyonlar.
Psikiyatrik bozukluklar:
Olağandışı: öfori.
Seyrek: Tersinir bir karışıklık durumu ortaya çıkabilir.
Çok seyrek: yönelim bozukluğu,
Göz bozuklukları:
Sistemik Ftorafur - enjeksiyon için% 5 çözelti Tedavi çeşitli göz toksisitesi tipleri ile ilişkilendirilmiştir.
Yaygın olmayan: aşırı gözyaşı akışı, dakryostenoz, görsel değişiklikler ve fotofobi oluşumu.
Vasküler bozukluklar:
Seyrek: serebral, bağırsak ve periferik iskemi, Reynaud sendromu, tromboembolizm, tromboflebit
Yaygın olmayan: hipotansiyon
Gastrointestinal hastalıklar:
Çok yaygın: ishal, bulantı ve kusma genellikle tedavi sırasında görülür ve semptomatik olarak tedavi edilebilir. Bulantı ve kusma için antiemetik uygulanabilir. Ek olarak, anoreksiya, stomatit olayları (semptomlar ağrı, eritem veya ağız boşluğunun veya disfajinin ülserasyonunu içerir); Proktit, özofajit,
Yaygın olmayan: gastrointestinal ülserasyon ve kanama (tedavinin kesilmesine neden olabilir).
Deri ve deri altı doku hastalıkları:
Çok yaygın:Alopesi, özellikle kadınlarda önemli sayıda vakada görülebilir, ancak geri dönüşümlüdür.
Palmar-plantar-eritrodisestezi sendromu, yüksek doz bolusun olağandışı bir komplikasyonu veya% 5 enjeksiyon için 5-ftorafur çözeltisi için uzun bir sürekli tedavi olarak bildirilmiştir. Sendrom, avuç içi ve ayak tabanlarının disestezi ile başlar, bu da ağrı ve hassasiyete yol açar. Simetrik bir şişme ve el ve ayağın eritemi vardır.
Yaygın olmayan: Diğer yan etkiler arasında dermatit, pigmentasyon, tırnaklardaki değişiklikler (ör. dağınık yüzeysel mavi pigmentasyon, hiperpigmentasyon, tırnak distrofisi, tırnak yatağının ağrısı ve kalınlaşması, paronişi), kuru cilt, çatlak erozyonu, eritem, kaşıntılı makülopapüler döküntü, döküntü.
Uygulama bölgesindeki genel bozukluklar ve durumlar:
Çok yaygın: halsizlik, halsizlik,.
Bilinmiyor: ateş, enjeksiyon bölgelerine proksimal venöz renk değişikliği
Kalp hastalığı:
Çok yaygın: EKG değişiklikleri
Yaygın: Anjina pektoris benzeri göğüs ağrısı,
Yaygın olmayan :, aritmi, miyokard enfarktüsü, miyokard iskemisi, dilatif kardiyomiyopati.
Çok seyrek: Kalp durması ve ani kalp ölümü.
Bilinmiyor: taşikardi, nefes darlığı
Bu nedenle, kalp hastalığı öyküsü olan veya tedavi sırasında göğüs ağrısı gelişen hastaların tedavisinde özel dikkat gösterilmesi önerilir.
Sinir sistemi bozuklukları:.
Yaygın olmayan: nistagmus, baş ağrısı, baş dönmesi, Parkinson hastalığı belirtileri, piramit belirtileri ve uyuşukluk.
Çok seyrek: Lökoensefalopati vakaları da bildirilmiştir. Enjeksiyon için% 5 yüksek dozda 5-ftorafur çözeltisi alan hastalarda ve dihidropirimidin dehidrojenaz eksikliği olan hastalarda ataksi, akut serebellar sendrom, dizartri, miyasteni, afazi, kramplar veya koma gibi semptomlarla böbrek yetmezliği.
Bilinmiyor: periferik nöropati oluşabilir
aşırı doz belirtileri ve belirtileri niteliksel olarak yan etkilere benzer ve "Özel uyarılar ve önlemler" ve "İstenmeyen etkiler" altında belirtildiği gibi tedavi edilmelidir.
Enjeksiyon için% 5 Ftorafur çözeltisi olan hastalar en az 4 hafta boyunca yakından izlenmelidir.
Enjeksiyon için% 5 ftorafur çözeltisi, ribonükleik asidin bir bileşeni olan urasilin bir analogudur. İlacın bir antimetabolit olarak hareket ettiğine inanılmaktadır. Aktif deoksinükleotide hücre içi dönüşümden sonra, hücresel enzim timidilat sentetaz ile deoksiridilik asidin timidilik aside dönüşümünü engelleyerek DNA sentezini bozar. Enjeksiyon% 5 için ftorafur çözeltisi de RNA sentezini etkileyebilir.
İntravenöz uygulamadan sonra, enjeksiyon için Ftorafur çözeltisi vücut suyundan% 5 dağıtılır ve 3 saat içinde kandan kaybolur. Tercihen, dönüşümden sonra dokuların ve tümörlerin aktif bölünmesi ile nükleotidine emilir. C. S. F. ve beyin dokusunda% 5 kolayca enjeksiyonlar için ftorafur çözeltisi.
I.V. uygulama, plazma eliminasyonunun yarılanma ömrü ortalama yaklaşık 16 dakikadır ve doza bağımlıdır. Enjeksiyon için tek bir 1. doz ftorafur çözeltisinden sonra, dozun yaklaşık% 5'i 6 saat içinde değişmeden idrarla atılır; bunların% 90'ından fazlası ilk saatte atılır. Geri kalanı esas olarak urasil için olağan vücut mekanizmaları ile karaciğerde metabolize edilir.
Klinik öncesi bilgi dahil edilmemiştir çünkü enjeksiyonlar için% 5 Ftorafur çözeltisinin toksisite profili uzun yıllar klinik kullanımdan sonra belirlenmiştir. Lütfen bölüm 4'e dikkat edin.
Enjeksiyon için 5-Ftorafur çözeltisi% 5 karboplatin, sisplatin, sitarabin ile uyumlu değildir. Diazepam, doksorubisin, diğer antrasiklinler ve muhtemelen metotreksat.
Formüle edilmiş çözeltiler alkalidir ve asidik ilaçlar veya preparatlarla karışmayı önlemek önerilir.
Sitotoksik kullanım için yönergeler
Sadece kansere karşı kemoterapi ilaçları konusunda deneyimi olan kalifiye bir doktor tarafından veya doğrudan gözetim altında uygulanmalıdır.
Enjeksiyon için ftorafur çözeltisi% 5 enjeksiyon sadece preparatın güvenli kullanımı konusunda eğitilmiş profesyonellerin uygulanması için hazırlanmalıdır. Hazırlık sadece sitotoksiklerin montajı için bir aseptik dolapta veya bir süitte yapılmalıdır.
Dökülme durumunda, operatörler eldiven, yüz maskesi, göz koruması ve tek kullanımlık önlük giymeli ve dökülen malzemeyi bu amaçla bölgede tutulan emici bir malzeme ile silmelidir. Alan daha sonra temizlenmeli ve kontamine olmuş tüm malzeme sitotoksik bir dökülme torbasına veya kabına aktarılmalı ve yakılmak üzere kapatılmalıdır.
Kirlenme
Enjeksiyonlar için ftorafur çözeltisi% 5 tahriş edicidir, cilt ve mukoza ile temastan kaçınılmalıdır.
Cilt veya gözlerle temas ettiğinde, etkilenen bölge bol su veya normal tuzlu su ile yıkanmalıdır. Cildin geçici batmasını tedavi etmek için hafif bir krem kullanılabilir. Gözler etkilendiğinde veya preparat solunduğunda veya alındığında tıbbi tavsiye alınmalıdır.
Coshh tehlike veri sayfaları için şirketlere dikkat edin.
Hazırlık yönergeleri
a) Kemoterapötik ajanlar sadece preparatın güvenli kullanımı konusunda eğitilmiş uzmanlar tarafından uygulanmaya hazırlanmalıdır.
b) Tozun yeniden oluşturulması ve şırıngalara transfer gibi işlemler, sitotoksiklerin montajı için sadece bir süitte veya bir dolapta aseptik koşullar altında gerçekleştirilmelidir.
c) bu prosedürleri yerine getiren personel kıyafet, eldiven ve göz koruması ile yeterince korunmalıdır.
D) Hamile kadınlara kemoterapi ilacı kullanmamaları tavsiye edilir.
Bertaraf
Şırıngalar, onko şişeleri® ve kalan çözeltiyi, emici malzemeleri ve diğer kontamine olmuş malzemeleri içeren adaptörler kalın plastik bir torbaya veya başka bir geçirimsiz kaba konulmalı ve 700 ° C'de yakılmalıdır
Seyreltici
Enjeksiyon için ftorafur çözeltisi% 5 enjeksiyon, parenteral kullanımdan hemen önce glikoz% 5 enjeksiyon veya sodyum klorür% 0.9 enjeksiyon veya enjeksiyonluk su ile seyreltilebilir.
However, we will provide data for each active ingredient