Fu Ke

Fu Ke, özellikle kolon ve meme kanseri olmak üzere yaygın maligniteleri tedavi etmek için tek başına veya kombinasyon halinde kullanılabilir.

Yetişkinler:

Uygun bir dozun ve uygun bir tedavi rejiminin seçilmesi hastanın durumuna, tedavi edilecek karsinom tipine ve Fu Ke'nin tek başına mı yoksa başka bir terapi ile mi birlikte uygulanacağına bağlıdır. İlk tedavi hastanede ve toplam günlük doz 0.8-1 gramı geçmemelidir. obezite, ödem veya asit gibi bir tür anormal sıvı tutulumu olmadıkça, hastanın gerçek vücut ağırlığına göre dozu hesaplamak yaygındır. Bu gibi durumlarda, hesaplama için temel olarak ideal ağırlık kullanılır. Aşağıdaki endikasyonlardan birine sahip hastalarda başlangıç dozu üçte bir ila yarı yarıya azaltılmalıdır:

1. Cachexia.

2. 30 gün içinde büyük cerrahi.

3. Kemik iliği fonksiyonunda azalma.

4. Bozulmuş karaciğer veya böbrek fonksiyonu.

Fu Ke enjeksiyonu, diğer kemoterapi ilaçları veya intravenöz katkı maddeleri ile doğrudan aynı kapta karıştırılmamalıdır.

Tek bir ajan olarak kullanılması için aşağıdaki şemalar önerilmiştir:

İlk tedavi :

Bu, genellikle düşük toksisite nedeniyle tercih edilen bir infüzyon veya enjeksiyon şeklinde olabilir.

İntravenöz infüzyon:

15 mg / kg vücut ağırlığı, ancak infüzyon başına 1 G'den fazla olmayan, 300-500 ml% 5 iger glikoz veya% 0.9 NaCl enjeksiyonu ile seyreltilir ve 4 saat boyunca uygulanır. Alternatif olarak, günlük doz 30-60 dakika infüze edilebilir veya 24 saat boyunca sürekli infüzyon olarak uygulanabilir. İnfüzyon, toksisite belirtileri olana veya toplam 12-15 G doza ulaşılana kadar günlük olarak tekrarlanabilir.

İntravenöz enjeksiyon:

12 mg / kg vücut ağırlığı, ancak önerilen günlük 1 G dozundan fazla olmayan, 3 gün boyunca günlük olarak uygulanabilir ve daha sonra toksisite kanıtı yoksa, 3 ek doz için alternatif günlerde 6 mg / kg.

Alternatif bir rejim, kurs sırasında haftada bir kez tek bir intravenöz enjeksiyon olarak 15 mg / kg'dır.

İntraarteriyel infüzyon :

Günde 5/7, 5 mg / kg vücut ağırlığı 24 saat sürekli intrarteriyel infüzyon ile uygulanabilir.

Bakım tedavisi :

Önemli toksik etkiler olmaması koşuluyla, bakım terapisinin ilk yoğun kurs için sonuçları olabilir.

Her durumda, idame tedavisine başlamadan önce toksik yan etkiler ortadan kalkmalıdır. Bununla birlikte, ortaya çıkarsanız, semptomlar azalana kadar tedavi durdurulmalıdır.

Fu Ke'nin başlangıç seyri, son dozdan 4 ila 6 hafta aradan sonra tekrarlanabilir veya alternatif olarak, 5-15 mg / kg vücut ağırlığı intravenöz enjeksiyonları ile tedaviye haftalık aralıklarla devam edilebilir.

Bu dizi bir tedavi süreci oluşturur. Bazı hastalar günde maksimum 1 g ile 30 g'a kadar aldı.

Yakın tarihli bir alternatif yöntem, tedavi sırasında haftada bir kez IV 15 mg / kg vermektir. Bu, ilk günlük uygulamayı gereksiz kılar.

Radyasyon ile birlikte

Fu Ke ile kombinasyon halinde ışınlamanın, akciğerlerdeki belirli metastatik lezyon tiplerinin tedavisinde ve tekrarlayan, çalışmaz büyümenin neden olduğu ağrıyı hafifletmede yararlı olduğu bulunmuştur. Fu Ke'nin standart dozu kullanılmalıdır.

Çocuklar:

Çocuklarda fu ke kullanımı ile ilgili herhangi bir öneri yapılmamıştır.

eski:

Fu Ke, genç yetişkinlere benzer düşüncelere sahip yaşlılarda kullanılmalıdır, ancak ilk grupta komorbidite insidansı daha yüksektir.

Fu Ke yaşlılarda dikkatli kullanılmalıdır. Kadın cinsiyeti ve 70 yaş ve üstü, fu ke bazlı kemoterapiden kaynaklanan ciddi toksisite için bağımsız risk faktörleri olarak rapor edilmiştir. Çoklu organ toksisiteleri için hassas izleme ve toksisitesi olan insanlar için güçlü destekleyici bakım gereklidir. Yaşlı hastaların yaşla ilişkili böbrek fonksiyonlarında azalma olasılığı daha yüksektir, bu da Fu Ke tedavisi gören hastalar için dozun azaltılmasını gerektirir.

Fu Ke, Fu Ke'ye aşırı duyarlı olduğu bilinen, ciddi şekilde zayıflayan veya radyasyon tedavisi veya diğer antineoplastik ajanlarla tedaviden sonra kemik iliği depresyonu veya potansiyel olarak ciddi bir enfeksiyonu olan hastalarda kontrendikedir.

Fu Ke, hamile veya emziren kadınlarda kesinlikle kontrendikedir.

Fu Ke, malign olmayan hastalıkların tedavisinde kullanılmamalıdır.

Fu Ke'nin sadece güçlü antimetabolitlerin kullanımına aşina olan kalifiye bir doktor tarafından veya sıkı gözetim altında uygulanması tavsiye edilir.

Tüm hastalar ilk tedavi için hastaneye yatırılmalıdır.

Fu Ke, beslenme durumu düşük olan hastalarda kontrendikedir.

Fu Ke ile yeterli tedaviyi genellikle en düşük beyaz kan hücresi (W.B.C.) Graf olan lökopeni takip eder. Genellikle 7 arasında gözlemlenir. ve 14. İlk kurs günü, ancak bazen 20 gün kadar gecikti. Sayı genellikle 30. sıraya kadar döner.. Trombositlerin ve W.B.C.'nin günlük izlenmesi Sayım önerilir ve trombositler mm başına 100.000 ise tedavi durdurulmalıdır₃ veya W.B.C. sayı mm başına 3.500'ün altına düşer₃ Toplam mm başına 2000'den azsa.₃ ve özellikle granülositopenide, hastayı hastanede koruyucu izolasyona sokması ve sistemik enfeksiyonu önlemek için uygun önlemlerle tedavi edilmesi önerilir.

Oral ülserasyonun ilk belirtilerinde veya stomatit, ishal veya gastrointestinal sistemden kanama veya herhangi bir yerde kanama, özofagofarenjit veya kalıcı kusma gibi gastrointestinal yan etki belirtileri ile tedavi kesilmelidir. Fu Ke, ancak hasta yukarıdaki işaretlerden kurtulduğunda devam etmelidir. Etkili ve toksik dozlar arasındaki oran düşüktür ve belirli bir toksisite olmadan terapötik yanıt olası değildir. Bu nedenle hastaları seçerken ve dozu ayarlarken dikkatli olunmalıdır.

Fu Ke, yakın zamanda ameliyat olmuş ve geçmişte kemik iliği taşıyan bölgelerden (bazinler, omurga, kaburgalar vb.) Yüksek doz radyasyona sahip düşük riskli hastalarda çok dikkatli kullanılmalıdır.) veya miyelosupresyona neden olan başka bir kemoterapötik ajanın daha önce kullanılması, metastatik tümörler veya böbrek veya karaciğer fonksiyon bozukluğu, sarılık veya zayıf beslenme durumu olan kemik iliğinin yaygın bir katılımına sahiptir. Fu Ke ayrıca kalp hastalığı olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Fu Ke uygulamasından sonra birkaç anjina pektoris, EKG anormalliği ve nadiren miyokard enfarktüsü bildirilmiştir. Bu nedenle, tedavi sırasında göğüs ağrısı yaşayan hastaları veya kalp hastalığı öyküsü olan hastaları tedavi ederken dikkatli olunmalıdır. Fu Ke'nin belgelenmiş bir kardiyovasküler reaksiyondan (aritmi, anjina pektoris, ST segment değişiklikleri) sonra yeniden uygulanması, ani ölüm riski olduğu için dikkatle incelenmelidir. Düşük riskli hastalarda şiddetli toksisite ve ölüm olasılığı daha yüksektir, ancak nispeten iyi durumda olan hastalarda nadiren meydana gelmiştir. Hasta stresini artıran, gıda alımını etkileyen veya kemik iliği fonksiyonunu etkileyen her türlü tedavi Fu toksisitesini arttırır.. Tedaviye devam edilirse, hastanın dikkatle izlenmesi gerekir.

Fu Ke ile şiddetli ve beklenmedik toksik reaksiyonlar (stomatit, ishal, nötropeni ve nörotoksisite dahil) bildirilmiştir. Fu Ke'nin daha uzun bir klerensine neden olduğu görülen dihidropirimidin hidrojenaz (DPD) enziminin aktivitesi / eksikliği azalmış hastalarda artan toksisite raporları.

Fu Ke'nin en belirgin ve doz sınırlayıcı toksik etkileri, kemik iliğinin normal, hızla çoğalan hücreleri ve gastrointestinal sistemin astarı üzerindedir. Fu Ke'nin immünosüpresif etkileri mikrobiyal enfeksiyon insidansını, gecikmiş yara iyileşmesini ve kanama diş etlerini artırabilir.

Nükleosid analogları, ör. DPD aktivitesini etkileyen brivudin ve sorivudin, plazma konsantrasyonlarının artmasına ve floropirimidinlerin toksisitesinin artmasına neden olabilir. Bu nedenle, Fu Ke ve brivudin, sorivudin veya analogların uygulanması arasında en az 4 haftalık bir aralık gözlenmelidir. Fu Ke ile tedavi edilen hastalara yanlışlıkla nükleosid analogları uygulanırsa, Fu Ke toksisitesini azaltmak için etkili önlemler alınmalıdır. Derhal hastaneye yatış önerilir. Sistemik enfeksiyonları ve dehidrasyonu önlemek için herhangi bir önlem başlatılmalıdır.

Makinelerin tahriki ve çalışabilirliği üzerindeki etkileri konusunda herhangi bir çalışma yapılmamıştır.

Fu Ke bulantı ve kusma gibi yan etkilere neden olabilir. Ayrıca, sürüş veya ağır makine kullanımını etkileyebilecek sinir sistemi olumsuz olaylarına ve görsel değişikliklere neden olabilir.

Frekanslar aşağıdaki kurallarla tanımlanır:

Çok yaygın (> 1/10),

Ortak (> 1/100 ila <1/10),

Yaygın olmayan (> 1/1000 ila <1/100),

Seyrek (> 1/10000 ila <1/1000),

Çok seyrek (<1/10000),

Bilinmiyor (mevcut verilerden tahmin edilemiyor).

Kan ve lenfatik sistem bozuklukları:

Çok yaygın: miyelosupresyon (lökopeni, pansitopeni ve trombositopeni); Agranülositoz, anemi.

Bağışıklık sistemi bozuklukları:

Çok yaygın: Bronkospazm, enfeksiyon riski artmış immünosupresyon.

Seyrek: Aşırı duyarlılık reaksiyonları, genel anafilaktik ve alerjik reaksiyonlar.

Psikiyatrik bozukluklar:

Olağandışı: öfori.

Seyrek: Tersinir bir karışıklık durumu ortaya çıkabilir.

Çok seyrek: yönelim bozukluğu,

Göz bozuklukları:

Sistemik Fu Ke tedavisi çeşitli göz toksisitesi tipleri ile ilişkilendirilmiştir.

Yaygın olmayan: aşırı gözyaşı akışı, dakryostenoz, görsel değişiklikler ve fotofobi oluşumu.

Vasküler bozukluklar:

Seyrek: serebral, bağırsak ve periferik iskemi, Reynaud sendromu, tromboembolizm, tromboflebit

Yaygın olmayan: hipotansiyon

Gastrointestinal hastalıklar:

Çok yaygın: ishal, bulantı ve kusma genellikle tedavi sırasında görülür ve semptomatik olarak tedavi edilebilir. Bulantı ve kusma için antiemetik uygulanabilir. Ek olarak, anoreksiya, stomatit olayları (semptomlar ağrı, eritem veya ağız boşluğunun veya disfajinin ülserasyonunu içerir); Proktit, özofajit,

Yaygın olmayan: gastrointestinal ülserasyon ve kanama (tedavinin kesilmesine neden olabilir).

Deri ve deri altı doku hastalıkları:

Çok yaygın:Alopesi, özellikle kadınlarda önemli sayıda vakada görülebilir, ancak geri dönüşümlüdür.

Palmar-plantar-eritrodisestezi sendromu, 5-Fu Ke'de yüksek doz bolusun veya uzun süreli sürekli tedavinin olağandışı bir komplikasyonu olarak bildirilmiştir. Sendrom, avuç içi ve ayak tabanlarının disestezi ile başlar, bu da ağrı ve hassasiyete yol açar. Simetrik bir şişme ve el ve ayağın eritemi vardır.

Yaygın olmayan: Diğer yan etkiler arasında dermatit, pigmentasyon, tırnaklardaki değişiklikler (ör. dağınık yüzeysel mavi pigmentasyon, hiperpigmentasyon, tırnak distrofisi, tırnak yatağının ağrısı ve kalınlaşması, paronişi), kuru cilt, çatlak erozyonu, eritem, kaşıntılı makülopapüler döküntü, döküntü.

Uygulama bölgesindeki genel bozukluklar ve durumlar:

Çok yaygın: halsizlik, halsizlik,.

Bilinmiyor: ateş, enjeksiyon bölgelerine proksimal venöz renk değişikliği

Kalp hastalığı:

Çok yaygın: EKG değişiklikleri

Yaygın: Anjina pektoris benzeri göğüs ağrısı,

Yaygın olmayan :, aritmi, miyokard enfarktüsü, miyokard iskemisi, dilatif kardiyomiyopati.

Çok seyrek: Kalp durması ve ani kalp ölümü.

Bilinmiyor: taşikardi, nefes darlığı

Bu nedenle, kalp hastalığı öyküsü olan veya tedavi sırasında göğüs ağrısı gelişen hastaların tedavisinde özel dikkat gösterilmesi önerilir.

Sinir sistemi bozuklukları:.

Yaygın olmayan: nistagmus, baş ağrısı, baş dönmesi, Parkinson hastalığı belirtileri, piramit belirtileri ve uyuşukluk.

Çok seyrek: Lökoensefalopati vakaları da bildirilmiştir. Yüksek dozda 5-fu ke alan hastalarda ve dihidropirimidin hidrojenaz eksikliği, böbrek yetmezliği olan hastalarda ataksi, akut serebellar sendromu, dizartri, miyasteni, afazi, kramplar veya koma gibi semptomlarla.

Bilinmiyor: periferik nöropati oluşabilir

aşırı doz belirtileri ve belirtileri niteliksel olarak yan etkilere benzer ve "Özel uyarılar ve önlemler" ve "İstenmeyen etkiler" altında belirtildiği gibi tedavi edilmelidir.

Fu Ke doz aşımı geçirdiği tespit edilen hastalar en az 4 hafta boyunca yakından izlenmelidir.

Fu Ke, ribonükleik asidin bir bileşeni olan urasilin bir analogudur. İlacın bir antimetabolit olarak hareket ettiğine inanılmaktadır. Aktif deoksinükleotide hücre içi dönüşümden sonra, hücresel enzim timidilat sentetaz ile deoksiridilik asidin timidilik aside dönüşümünü engelleyerek DNA sentezini bozar. Fu Ke ayrıca RNA sentezini bozabilir.

İntravenöz uygulamadan sonra Fu Ke vücut suyundan dağıtılır ve 3 saat içinde kandan kaybolur. Tercihen, dönüşümden sonra dokuların ve tümörlerin aktif bölünmesi ile nükleotidine emilir. Fu Ke, C. S. F. ve beyin dokusuna kolayca nüfuz eder.

I.V. uygulama, plazma eliminasyonunun yarılanma ömrü ortalama yaklaşık 16 dakikadır ve doza bağımlıdır. Tek bir I.V. Fu Ke dozu, dozun yaklaşık% 15'i 6 saat içinde değişmeden idrarla atılır; bunların% 90'ından fazlası ilk saatte atılır. Geri kalanı esas olarak urasil için olağan vücut mekanizmaları ile karaciğerde metabolize edilir.

Klinik öncesi bilgiler dahil edilmedi çünkü Fu Ke'nin toksisite profili uzun yıllar klinik kullanımdan sonra kuruldu. Lütfen bölüm 4'e dikkat edin.

5-Fu Ke karboplatin, sisplatin, sitarabin ile uyumlu değildir. Diazepam, doksorubisin, diğer antrasiklinler ve muhtemelen metotreksat.

Formüle edilmiş çözeltiler alkalidir ve asidik ilaçlar veya preparatlarla karışmayı önlemek önerilir.

Sitotoksik kullanım için yönergeler

Sadece kansere karşı kemoterapi ilaçları konusunda deneyimi olan kalifiye bir doktor tarafından veya doğrudan gözetim altında uygulanmalıdır.

Fu Ke enjeksiyonu sadece preparatın güvenli kullanımı konusunda eğitilmiş profesyonellerin yönetimi için hazırlanmalıdır. Hazırlık sadece sitotoksiklerin montajı için bir aseptik dolapta veya bir süitte yapılmalıdır.

Dökülme durumunda, operatörler eldiven, yüz maskesi, göz koruması ve tek kullanımlık önlük giymeli ve dökülen malzemeyi bu amaçla bölgede tutulan emici bir malzeme ile silmelidir. Alan daha sonra temizlenmeli ve kontamine olmuş tüm malzeme sitotoksik bir dökülme torbasına veya kabına aktarılmalı ve yakılmak üzere kapatılmalıdır.

Kirlenme

Fu Ke tahriş edicidir, cilt ve mukoza ile temastan kaçınılmalıdır.

Cilt veya gözlerle temas ettiğinde, etkilenen bölge bol su veya normal tuzlu su ile yıkanmalıdır. Cildin geçici batmasını tedavi etmek için hafif bir krem kullanılabilir. Gözler etkilendiğinde veya preparat solunduğunda veya alındığında tıbbi tavsiye alınmalıdır.

Coshh tehlike veri sayfaları için şirketlere dikkat edin.

Hazırlık yönergeleri

a) Kemoterapötik ajanlar sadece preparatın güvenli kullanımı konusunda eğitilmiş uzmanlar tarafından uygulanmaya hazırlanmalıdır.

b) Tozun yeniden oluşturulması ve şırıngalara transfer gibi işlemler, sitotoksiklerin montajı için sadece bir süitte veya bir dolapta aseptik koşullar altında gerçekleştirilmelidir.

c) bu prosedürleri yerine getiren personel kıyafet, eldiven ve göz koruması ile yeterince korunmalıdır.

D) Hamile kadınlara kemoterapi ilacı kullanmamaları tavsiye edilir.

Bertaraf

Şırıngalar, onko şişeleri_® ve kalan çözeltiyi, emici malzemeleri ve diğer kontamine olmuş malzemeleri içeren adaptörler kalın plastik bir torbaya veya başka bir geçirimsiz kaba konulmalı ve 700 ° C'de yakılmalıdır

Seyreltici

Fu Ke enjeksiyonu, parenteral kullanımdan hemen önce glikoz% 5 enjeksiyon veya sodyum klorür% 0.9 enjeksiyon veya enjeksiyonluk su ile seyreltilebilir.