5Flucel

5Flucel

Fluorourasil

5Flucel, özellikle kolon ve meme kanseri olmak için yayın maligniteleri tedavi etmek için tek başına veya kombinasyon halinde kullanılabilir.

Yetişkinlikler:

Uygun bir doz ve tedavi rejiminin seçimi, hastanın durumuna, tedavi edilebilir karsinom tipine ve 5flucel'in tek başına mı yoksa diğer tedavilerle kombinasyon halinde mi uygulanacağına bağlıdır. İlk tedavi aşamasında ve aşamasında yapılmalıdır. toplam günlük doz 0.8 - 1 gramı geçmemelidir. Obezite, ödem veya asit gibi anormal sıvı tutulumu olmadıkça, dozu hastanın gerçek vücut ağırlığına göre hesaplamak gelenekseldir. Bu gibi durumlarda hesaplama için temel olarak İdeal ağırlık kullanılır. Aşağıdaki durumlardan herhangi birine sahip hastalarda başlangıç dozu üçte bir ila bir buçuk oranında azaltılmalıdır:

1. Kaşeksi.

2. Önceki 30 gün içinde büyük ameliyat.

3. Kemik iliğinin işlevinin azalması.

4. Karaciger veya börek fonksiyon bozukluğu.

5Flucel enjeksiyonu doğru, aynı kapta, diğer kemoterapötik ajanlar veya intravenöz katkı maddeleri ile karıştırılmamalıdır.

Tek bir ajan olarak kullanmak için aşağıdaki rejimler önerilmiştir:

İlk Tedavi:

Bu, bir infüzyon veya enjeksiyon şeklinde olabilir, birinci genellikle daha az toksik nedeniyle tercih edilir.

İntravenöz infüzyon:

15mg / kg vücut ağırlığı, ancak infüzyon başına 1 g'dan fazla değil, 300-500 ml %5 glikoz veya %0.9 NaCl enjeksiyonunda seyreltilir ve 4 saat boyu verilir. Alternatif olarak, günlük doz 30-60 dakika boyu infüze edilebilir veya 24 saat boyu sürekli bir infüzyon olarak verilebilir. Infüzyon, toksisite tanımları ortaya çıkana veya toplam 12-15g dozuna ulaşılana kadar günlük olarak tekrarlanabilir.

İntravenöz Enjeksiyon:

12mg / kg vücut ağırlığı, ancak önerilen 1G günlük dozdan daha fazla değil, 3 gün boyunca günlük olarak verilebilir ve daha sonra, toksisite kanı yoksa, 3 sonraki doz için alternatif günlerde 6mg/kg.

Alternatif bir rejim, kurs boyu haftada bir kez tek bir intravenöz enjeksiyon olarak 15mg / kg'dır.

İntra-arteriyel infüzyon:

Günde 5/7. 5 mg / kg vücut ağırlığı 24 saat sürekli intra-arteriyel infüzyon ile verilebilir.

Bakım tedavisi:

İlk yoğun kurs, önemli bir toksik etkisi olmaması koşuluyla idame tedavisi ile takip edilebilir.

Her durumda, ıdame tedavisine başlamadan önce toksik yan etkiler ortadan kalkmalıdır. Ancak, görünür olursa, bu tedavi semptomları gitmek kadar kesilmelidir.

5flucel'in başlangıç seyri, son dozdan 4 ila 6 hafta sonra tekrarlanabilir veya alternatif olarak, haftalık aralıklarla 5-15mg/kg güç ağırlığının intravenöz enjeksiyonları ile tedaviye devam edilebilir.

Bu dizi bir terapi kursu oluşur. Bazı hastalar günde en fazla 1 g oranında 30 g'a kadar aldı.

Daha yeni bir alternatif yöntem, tedavi süresi haftada bir kez 15MG / kg IV vermektedir. Bu, günlük yönetimin ilk dönemine olan ihtiyacı ortadan kaldırılır.

Işınlama ile birlikte

5flucel ile birlikte ısıtmanın, akcigerlerdeki bazı metastaz lezzetlerinin tedavisinde ve tekrarlayan, inoperabl büyüsünün nedeni olduğu ağrının hafızasında yararlı olduğu bulunmuştur. Standart doz 5Flucel kullanılmalıdır.

Çocuklar:

Çocuklarda 5Flucel kullanımı ile ilgili herhangi bir önerisi yapılmamıştır.

Yaşlı:

5Flucel, genç erişkinlerinde olduğu gibi benzer düşüncelere sahip yaşlılarda kullanılmalı, ancak eşlikteki tıbbi hasta insidansı eski grupta daha yüksektir.

5flucel yaşlı hastalarda dikkatlı kullanılmalıdır. Kadın cinsiyeti ve 70 yaş ve üstü bir yaş, 5flucel tabanlı kemoterapiden kaynaklanan ciddi toksisite için bağımsız risk faktörleri olarak bildirilmektedir. Birden fazla organ toksisitesinin yakından izlenmesi ve toksisiteye sahip olanların güçlü desteği bakımı gerekir. Yaşlı hastalarda, yaşla bağlantılı böbrek fonksiyonlarında bir azaltma daha sık görülür, bu da 5flucel tedavisi gören hastalar için gerekli dozda bir azaltma sağlar.

5flucel, 5flucel'e karşı bilinen herhangi bir aşırı duyarlılığı olan, ciddi şekilde zayıflamış veya radyoterapi veya diğer antineoplastik ajanlarla tedaviden sonra kemik iliği depresyonundan muzdarip olan veya potansiyel olarak ciddi bir enfeksiyondan muzdarip olan hastalarda kontrendikedir.

5flucel hamile veya emziren kadınlarda kesinlikle kontrendikedir.

5flucel, malign olmayan hastaların tedavisinde kullanılmamalıdır.

5flucel'in sadece güçlü antimetabolitlerin kullanımı hakkında bilgi sahibi bir hekimin sıkılaştırılması altında'da veya sıkılaştırılması altında'da verilmesi önerilir.

Tüm hastalar ilk tedavi için hastaneye yatırılmalıdır.

5Flucel, zayif beslenme durumuna sahip hastalarda kontrendikedir.

5flucel ile yeterli tedaviyi genellikle lökopeni takip eder, en düşük beyaz kan hücresi (W. Si notası. Orta.) sayısı genellikleilk kürsun 7.ve 14. günleri arasında görülür, ancak bazen 20 gün kadar gecikir. Sayın genellikle30. gün kadar normale döner. Trombosit ve W. Si notası. Orta. sayısının günlük olarak izlenmesi önerilir ve trombositler mm başına 100.000 düşerse tedavi durdurulmalıdır3 veya W.Si notası.Orta. sayım mm3 başına 3,500'ün altına düşüyor. Toplam sayım mm3 başına 2000'den az ise ve özellikle granülositopeni varsa, hastanın hastanede koruyucu izolasyona yerleştirilmesi ve sistemik enfeksiyonu önlemek için uygun önlemlerle tedavi edilmesi önerilir

Tedavi ayrıca oral ülserasyonun ilk belirtisinde veya stomatit, ishal veya gastrointestinal sistemden kanama veya herhangi bir yerde kanama, özofagofarenjit veya inatçı kusma gibi gastrointestinal yan etkilerin kanıtıdır. 5Flucel sadece hasta yukarıdaki belirtilerden kurtulduğunda devam ettirilmelidir. Etkili ve toksik doz arasındaki oran küçük ve bir dereceye kadar toksik olmaktan terapötik yanıtıdır. Bu nedenle, hastaların seçiminde ve doz ayarlamasında dikkatlı olmalıdır.

5flucel, yakın zamanda ameliyat geçirmiş, kemik iliğini taşıyan alanların (pelvis, omurga, kaburga, vb. yüksek doz ışınlama öyküsü olan zayıf riskli hastalarda çok dikkatlı kullanılmalıdır.) veya miyelosupresyona neden olan başka bir kemoterapötik ajansın önceden kullanımı, metastaz tümörler tarafından kemik iliğinin yaygin bir tutumuna sahip olması veya börek veya karaciger fonksiyonlarında azalma, sarilik veya zayif besleme durumuna sahip olanlar. 5flucel ayrıca kalp hastalığı olan hastalarda dikkatlı kullanılmalıdır. 5flucel uygulamadan sonra izole anjina, EKG anormallikleri ve nadir miyokard enfarktüsü vakaları bildirildi. Bu nedenle, tedavi sırasında göğüs ağrısı yaşayan hastaların veya kalp hastalığının öyküsü olan hastaların tedavisinde dikkatlı olmalıdır. Ani ölüm riski olduğu için belgelenmiş bir kardiyovasküler reaksiyondan (aritmi, anjina pektoris, St segmentindeki değişiklikler) sonra 5flucel'in yeniden uygulanmasına dikkat edilmelidir. Kötü riskli hastalarda ciddi toksik ve ölüler daha fazladır, ancak nispeten iyi durumda olan hastalarda zaman zaman ortaya çıkmıştır. Hastanın stresine katkıda bulunan, beslenme alımına müdahale eden veya kemik iliğinin işlevini baskılayan herhangi bir tedavi şekli, 5flucel'in toksisitesini artıracaktır. Eğer tedavi İMKB'nin sürekli dikkatlı takip edilmesi gerekmektedir

Nadiren, 5Flucel ile birlikte şiddetli ve beklemedik toksik reaksiyonlar (stomatit, ishal, nötropeni ve nörotoksisite dahil) bildirilmiştir. Bu raporlar, dihidropirimin dehidrojenaz enziminin (DPD) aktivitesini/eksiğini azaltan hastalarda artmış toksisiteye sahiptir ve bu da 5flucel'in uzun süreli klirensine neden olur.

5flucel'in en belirgin ve doz sınırlayıcı toksik etkileri, kemik iliğinin normal, hızlı çoğalan hücreleri ve gastrointestinal sistemin astarıdır. 5flucel'in immünosupresif etkisi, daha yüksek bir mikrobiyal enfeksiyon insidansına, gecikmiş yara iyileşmesine ve diş etlerinin kanamasına neden olabilir.

DPD aktivitesini etkileyen nükleosid analogları, örneğin BRİVUDİN ve sorivudin, artmışplazma konsantrasyonlarına ve floropirimidinlerin toksisitelerinin artmasına neden olabilir. Bu nedenle, 5flucel ve brivudin, sorivudin veya analogların uygulanması arasında en az 4 haftalık bir aralık tutulmalıdır. Nükleosid analoglarının 5Flucel ile tedavi edilen hastalara yanlışlık uygulaması durumunda, 5flucel toksisitesini azaltmak için etkili öneriler alınmalıdır. Acil hastaneye yatırılır. Sistem enfeksiyonları ve dehidrasyonu için herhangi bir önlem başlatılmalıdır.

Makine kullanma ve kullanma yeteneği üzerindeki etkileri üzerine hiçbir çalışma yapılmamıştır.

5Flucel bulantıları ve kusma gibi yan etkilere neden olabilir. Ayrıca, sinir sisteminin olumsuz olaylarına ve araba sürmeyi veya ağır makinelerin kullanımını engelleyebilecek görsel değişikliklere neden olabilir.

Frekanslar aşağıdaki kural kullanıcılarıyla tanışır:

1/10 (>Çok yard. ),

Ortak (>1/100 için < 1/10),

1/100 Nadir 1 / 1000 (>ıla < ),

Nadir (>1/10000 için < 1/1000),

Çok nadir (< 2),

Bilinmiyor (mevcut verilerden tahmin edilemez).

Kan ve lenfatik sistem bozuklukları:

Çok yayın: Miyelosupresyon (lökopeni, pansitopeni ve trombositopeni)

Bağışıklık sistemi bozuklukları:

Çok yaygın: bronkospazm, artmış enfeksiyon riski olan immünosupresyon.

Nadir: aşırı duyarlık tepkileri, genelleştirilmiş anafilaktik ve alerjik tepkiler.

Psikiyatrik bozukluklar:

Nadir: Öfori.

Nadir:, tersinir bir karışık durum ortaya çıkabilir.

Çok nadir: Oryantasyon bozukluğu,

Göz hastalıkları:

Sistemik 5flucel tedavisi çeşitli okullar zehirli türleri ile ilişkilendirilmiştir.

Nadir: aşırı lakrimasyon, dakryostenoz, görsel değişimler ve fotofobi vakaları.

Vasküler bozukluklar:

Nadir: serebral, bağışsak ve periferik iskemi, reynaud sendrom, tromboembolizm, tromboflebit

Nadir: Hipotansiyon

Gastrointestinal bozukluklar:

Çok yaygin: ishal, bulantıve kusma tedavi sırasinda olduça sık görülür ve semptomatik olarak tedavi edilebilir. Bulantıya ve kusmaya karşı bir anti-emetik verilebilir. Ek olarak, anoreksiya, stomatit olayları (semptomlar ağız boşluğunun veya disfajinin ağrı, eritem veya ülserasyonunu ıçerir)

Nadir: gastrointestinal ülserasyonlar ve kanama (tedavinin kesilmesine neden olabilir).

Deri ve deri altı doku bozuklukları:

Çok yaygın:alopesi, özellikle kadınlarda önemli sayıda vakada görülebilir, ancak geri dönüşümlüdür.

Palmar-plantar eritrodizestezi sendrom, yüksek doz bolus veya 5 - 5flucel için uzun süreli kalıcı tedavinin olduğu bir kompleksi olarak bildirilmiştir. Sendrom, ağrı ve hassasiyate ileri avuçiçi ve tabanların dizestezi ile başlar. El ve ayın simetrik şişmesi ve eritemi eşliği eder.

Görülen Diğer yan etkiler deri, damarlar yakın streaky dolaşan pislikleri temizleyip ya da leke olan dermatit , pigmentasyon, tırnak yatağı, paronisi (örn yard. yüzeysel mavi pigmentasyon, hiperpigmentasyon, tırnak distrofisi, ağrı ve kalınlaşma) tırnak değişiklikleri, kuru cilt, çatlak, erozyon, kızarıklık, kaşıntılı makülopapüler döküntü, exanthema, ışığa duyarlılık, hiperpigmentasyon vardır.

Genel bozukluklar ve uygulama alanı koşulları:

Çok yaygın: halsizlik'tir, halsizlik'tir.

Bilinmiyor: ateş, enjeksiyon bölgelerine proksimal damar renk değişimi

Kardiyak bozukluklar:

Çok yayın: EKG değişimleri,

Yayın: anjina pektoris benzeri göğüs ağrısı,

Nadir: aritmi, miyokard enfarktüsü, miyokardiyal iskemi, dilatif kardiyomiyopati.

Çok nadir: kalp durması ve ani kalp ölümü.

Bilinmiyor: taşikardi, nefes darlığı

Bu nedenle, kalp hastalığı öyküsü olan hastaların veya tedavi sırasında göğüs ağrısı gelişenlerin tedavisinde özel dikkat gösterilmelidir.

Sinir sistemi bozuklukları:.

Nadir: nistagmus, baş ağrısı, baş dönmesi, Parkinson hastalığı, piramidal belirtiler ve uyku.

Çok nadir: lökoensefalopati vakaları da bildirilmiştir. Yüksek dozda 5-5Flucel alan hastalarda ve dihidropirimidin dehidrojenaz eksiği olan hastalarda ataksi, akut serebellar sendrom, dizartri , myastenia gravis, afazi, konvülsiyon veya koma gibi semptomlarla börek yetmezliği.

Bilinmiyor: periferik nöropati oluşabilir

Doz aşımı tanımları ve tanımları nitel olarak advers reaksiyonlara benzer ve "özel uyarlar ve öncüler "ve"istemeyen etkiler" altında belirtildiği gibi yönetilmelidir.

5 flucel doz aşımı tespit edilen hastalar en az 4 hafta boyunca izlenmelidir.

5Flucel, ribonükleik asidin bir bileşeni olan urasilin bir analogudur. Ilacın bir antimetabolit olarak işlev görüşüne inanılmaktadır. Aktif deoksinükleotide hücre için dönüşümden sonra, hücresel enzim timidilat sentetaz tarafından deoksiuridilik asidin timidilik aside dönüşümünü adam edip DNA sentezine müdahale eder. 5FLUCEL ayrıca RNA sentezine müdahale edilebilir.

Intravenöz uygulamadan sonra, 5Flucel vücut suyuna dağıtılır ve 3 saat içinde kandan kaybolur. Tercihen, nükleotidine dönüştürüldükten sonra dokuları ve tümörleri aktif olarak bölünür. 5Flucel, C. S. F. ve Bey dokusuna kolayca girer.

I. V. yönetim, plazma eleme yarı şu hayatta doz bağımlıdır 16 dakika ortamlar ve. Tek bir intravenöz 5flucel dozundan sonra, dozun yaklaşık'ı ' i 6 saat boyunca değiştirmeden idrarla atılır

-

5 - 5flucel Karboplatin, Sisplatin, Sitarabin ile uyumsuzdur. Diazepam, doksorubisin, diğer Antrasiklinler ve muhtemelen Metotreksat.

Formüle edilmiş çözümler alkalidir ve asit ilaçlar veya preparatlarla karıştırılmamalıdır.

Sitotoksik Kullanım Kuralları

Sadece kanser kemoterapötik ajanların kullanımında denenmeli nitelikli bir hekimin doğrusundan gözetimi altındaveya doğrudan gözetiminde uygulanmalıdır.

5Flucel enjeksiyonu sadece hazırlığın güvenli kullanımı konusunda eğitilmiş profesyoneller tarafından uygulama için hazırlanmalıdır. Hazırlık sadece sitotoksiklerin montajı için tasarlanmış bir aseptik dolapta veya süitte yapılmalıdır.

Döküm durumunda, operatörler eldiven, yüz maskesi, göz koruması ve tek kullanımlık önlük giymeli ve döküm malzemesi bu amaçla bölgede tutulan emici bir malzeme ile silinmelidir. Bu alan daha sonra temizlenmeli ve kirlenmiş tüm malzemeler sitotoksiktir bir dökülme torbasına veya çöp kutusuna aktar ve yakma'ya kapatılmalıdır.

Kirlilik

5Flucel tahriş edicidir, cilt ve mukoza zarları ile temastan kaçınılmalıdır.

Cilt veya gözlerle temas hallerinde, etkilenen bölgede bol miktarda su veya normal tuzlu su ile yıkanmalıdır. Cildin geçici batmasını tedavi etmek için yumurta bir krem kullanılabilir. Gözler etkilenirse veya hazırlık aşamasında veya Yutulmasında tıbbi tavsiye alınmalıdır.

Coshh tehlike veri sayfaları için lütfen şirkete bakın.

Hazırlık Kuralları

a) kemoterapötik ajanlar, sadece hazırlığın güvenli kullanımı konusunda eğitilmiş profesyoneller tarafından uygulama için hazırlanmalıdır.

b) tozun yeniden yapılması ve şırıngalara aktarılması gibi işlemler sadece sitotoksiklerin montajı için tasarlanmış bir süitte veya dolapta aseptik koşullar altındayapılmalıdır.

c) bu işlemleri yapan personel giyimi, eldiven ve göz kalkanı ile yeterli korunmalıdır.

D) hamile personelin kemoterapötik ajanları kullanımı tavsiye edilir.

Atık

Şırıngalar, Onco-flakonlar® ve kalan çözelti, emici malzemeler ve diğer kirlenmiş malzemeleri içeren adaptörler kalın bir plastik torbaya veya başka bir geçirimsiz kaba yerleştirilmeli ve 700°C'de yakılmalıdır.

Seyrelticiler

5flucel enjeksiyonu, parenteral kullanımdan hemen önce enjeksiyon için %5 glikoz enjeksiyonu veya %0.9 Sodyumdur Klorür enjeksiyonu veya su ile seyreltilebilir.