Fiofen

Fiofen (Fiofen hcl 180 ve psödoefendrin hcl 240) Genişletilmiş Salımlı Tabletler, yetişkinlerde ve 12 yaş ve üstü çocuklarda mevsimsel alerjik rinit ile ilişkili semptomların giderilmesi için endikedir. Etkili bir şekilde tedavi edilen semptomlar arasında hapşırma, rinore, kaşıntılı burun / damak / ve / veya boğaz, kaşıntılı / sulu / kırmızı gözler ve burun tıkanıklığı bulunur.

Fiofen (Fiofen hcl 180 ve psödoefendrin hcl 240), hem Fiofen hidroklorürün antihistaminik özellikleri hem de Psödoefedrin (Fiofen) hidroklorürün burun dekonjestan özellikleri istendiğinde uygulanmalıdır.

Fiofen Fiofen ve Psödoefedrin (Fiofen) Fiofen, doğal kimyasal histaminlerin vücuttaki etkilerini azaltan bir antihistamindir. Histamin hapşırma, kaşıntı, sulu gözler ve burun akıntısı belirtileri üretebilir.

Fiofen'deki Psödoefedrin (Fiofen), burun pasajlarındaki kan damarlarını daraltan bir dekonjestandır. Dilate kan damarları burun tıkanıklığına (kabarık burun) neden olabilir.

Fiofen hapşırma, burun akıntısı veya tıkalı burun, kaşıntılı veya sulu gözler, kurdeşen, deri döküntüsü, kaşıntı ve diğer alerji ve soğuk algınlığı semptomlarını tedavi etmek için kullanılır.

Fiofen, bu ilaç kılavuzunda listelenmeyen amaçlar için de kullanılabilir.

Önerilen Fiofen dozu (Fiofen hcl ve Pseudoephedrine (Fiofen) hcl) 12 SAAT Genişletilmiş Salımlı Tabletler, yetişkinler ve 12 yaş ve üstü çocuklar için aç karnına günde iki kez uygulanan bir tablettir. Fiofen (Fiofen hcl ve Pseudoephedrine (Fiofen) hcl) 12 SAAT'in gıda ile uygulanmasından kaçınılmalıdır. Böbrek fonksiyonlarında azalma olan hastalarda başlangıç dozu olarak günde bir kez bir tablet dozu önerilir.

Fiofen (Fiofen hcl ve Pseudoephedrine (Fiofen) hcl) 12 SAAT tamamen yutulmalı ve asla ezilmemeli veya çiğnenmemelidir. Bazen, Fiofen (Fiofen hcl ve Pseudoephedrine (Fiofen) hcl) 12 HOUR'un aktif olmayan bileşenleri dışkıda orijinal tablete benzeyebilecek bir formda elimine edilebilir.

Nasıl sağlanır

Fiofen (Fiofen hcl ve Psödoefedrin (Fiofen) hcl) 12 SAAT Genişletilmiş Salımlı Tabletler derhal salınım için 60 mg Fiofen hidroklorür ve uzun süreli salınım için 120 mg Psödoefedrin (Fiofen) hidroklorür içerir. Fiofen (Fiofen hcl ve Psödoefedrin (Fiofen) hcl) 12 SAAT Genişletilmiş Salımlı Tabletler, 100 (yüksek yoğunluklu polietilen (HDPE) şişelerde mevcutturNDC 0088-1090-47) ısı yalıtımlı folyo iç contalı bir kağıt hamuru / balmumu astarı içeren bir polipropilen vidalı kapaklı; 500 HDPE şişe (NDC 0088-1090-55) ısı yalıtımlı folyo iç contalı bir kağıt hamuru / balmumu astarı içeren bir polipropilen vidalı kapaklı; ve 100 (alüminyum folyo destekli şeffaf blister ambalajlar)NDC 0088-1090-49).

Fiofen (Fiofen hcl ve Pseudoephedrine (Fiofen) hcl) 12 HOUR, tablet üzerinde net bir film kaplamalı iki katmanlı bir tablet, bir beyaz katman ve bir tan tabakasıdır. Tabletler beyaz tabaka üzerinde “06 / 012D” ile kazınmış.

Fiofen (Fiofen hcl ve Psödoefedrin (Fiofen) hcl) 12 SAAT Genişletilmiş Salımlı Tabletleri 20-25 ° C'de (68-77 ° F) saklayın.

Rev. Aralık 2009. sanofi-aventis ABD LLC Bridgewater, NJ 08807. www.allegra.com

Ayrıca bakınız:
Fiofen hakkında bilmem gereken en önemli bilgi nedir??

Fiofen (Fiofen hcl 180 ve psödoefendrin hcl 240), bileşenlerinden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen hastalarda kontrendikedir.

Psödoefedrin (Fiofen) bileşeni nedeniyle, Fiofen (Fiofen hcl 180 ve psödoefendrin hcl 240) dar açılı glokom veya idrar retansiyonu olan hastalarda ve monoamin oksidaz (MAO) inhibitörü tedavisi alan hastalarda veya on dört (14) gün içinde kontrendikedir. böyle bir tedaviyi durdurduktan sonra. Şiddetli hipertansiyonu veya şiddetli koroner arter hastalığı olan hastalarda ve bileşenlerine, adrenerjik ajanlara veya benzer kimyasal yapılara sahip diğer ilaçlara kendine özgü göstermiş olanlarda da kontrendikedir. Adrenerjik ajanlara hasta idiyosenkrazisinin tezahürleri şunlardır: uykusuzluk, baş dönmesi, halsizlik, titreme veya aritmiler.

Doktorunuz tarafından belirtildiği gibi Fiofen uzatılmış salimli tabletleri (12 saat) kullanın. Tam dozlama talimatları için ilacın etiketini kontrol edin.

• Fiofen uzatılmış salimli tabletleri (12 saat) aç karnına yemekten en az 1 saat önce veya 2 saat sonra ağızdan alın.
• Fiofen uzatılmış salimli tabletleri (12 saat) bütün olarak yutun. Yutmadan önce kırmayın, ezmeyin, çiğnemeyin veya çözünmeyin.
• Fiofen uzatılmış salimli tabletleri (12 saat) bir bardak su (8 oz / 240 mL) ile alın.
• Fiofen uzun süreli salınan tabletleri (12 saat) aldığınız sırada meyve suyu içmeyin. Bazı meyve suları (örn. Greyfurt, elma, portakal) Fiofen uzatılmış salimli tabletlerin (12 saat) etkinliğini azaltabilir.
• Alüminyum veya magnezyum içeren antasitler alırsanız, bunları Fiofen uzatılmış salimli tabletlerle (12 saat) aynı anda almayın. Doktorunuza veya eczacınıza Fiofen uzatılmış salimli tabletlerle (12 saat) nasıl alınacağını sorun.
• Bir doz Fiofen uzatılmış salimli tableti (12 saat) kaçırırsanız, mümkün olan en kısa sürede alın. Bir sonraki dozunuzun zamanı gelmişse, kaçırılan dozu atlayın ve düzenli doz programınıza geri dönün. Aynı anda 2 doz almayın.

Fiofen genişletilmiş salimli tabletleri (12 saat) nasıl kullanacağınız hakkında sağlık uzmanınıza sorunuz.

Kullanımı: Etiketli Endikasyonlar

Mevsimsel alerjik rinit : 12 yaşından büyük hastalarda mevsimsel alerjik rinit ile ilişkili semptomların hafifletilmesi (örn. Hapşırma, rinore, kaşıntılı burun / damak / boğaz, kaşıntılı / sulu / kırmızı gözler, burun tıkanıklığı).

Ayrıca bakınız:
Diğer ilaçlar Fiofen'i etkileyecektir?

Fiofen hidroklorür ve Psödoefedrin (Fiofen) hidroklorür, eşzamanlı olarak uygulandığında birbirlerinin farmakokinetiğini etkilemez.

Fiofen'in minimal (ca. % 5) metabolizma. Bununla birlikte, Fiofen hidroklorürün ketokonazol veya eritromisin ile birlikte uygulanması, Fiofen'in plazma konsantrasyonlarının artmasına neden oldu. Fiofen'in eritromisin veya ketokonazolün farmakokinetiği üzerinde hiçbir etkisi yoktu. 2 ayrı çalışmada, günde iki kez 120 mg Fiofen hidroklorür, sağlıklı gönüllülere kararlı durum koşulları altında günde bir kez 8 saatte bir 500 mg eritromisin veya günde bir kez 400 mg ketokonazol ile birlikte uygulandı (n = 24, her çalışma). Deneklere tek başına veya eritromisin veya ketokonazol ile kombinasyon halinde Fiofen hidroklorür uygulandığında advers olaylarda veya QTc aralığında herhangi bir fark gözlenmemiştir. Bu çalışmaların bulguları aşağıdaki tabloda özetlenmiştir:

Sağlıklı gönüllülerde (n = 24) her 12 saatte bir 120 mg (günde iki kez önerilen dozun iki katı) Fiofen hidroklorür ile 7 günlük birlikte uygulamadan sonra kararlı durum Fiofen farmakokinetiği üzerindeki etkiler

Plazma seviyelerindeki değişiklikler, yeterli ve iyi kontrol edilen klinik çalışmalarda elde edilen plazma seviyeleri aralığındaydı.

Bu etkileşimlerin mekanizması değerlendirilmiştir in vitro, in situ, ve in vivo hayvan modelleri. Bu çalışmalar ketokonazol veya eritromisin birlikte verilmesinin Fiofen gastrointestinal emilimini arttırdığını göstermektedir. Fiofen'in biyoyararlanımında gözlenen bu artış, p-glikoprotein gibi taşınmaya bağlı etkilerden kaynaklanabilir. İn vivo hayvan çalışmaları ayrıca emilimi arttırmanın yanı sıra, ketokonazolün Fiofen gastrointestinal sekresyonunu azalttığını, eritromisinin de biliyer atılımı azaltabileceğini düşündürmektedir.

Psödoefedrin (Fiofen) bileşeni nedeniyle, monoamin oksidaz inhibitörleri alan hastalarda ve bir MAO inhibitörünün kullanımını durdurduktan sonra 14 gün boyunca Fiofen (Fiofen hcl 180 ve psödoefendrin hcl 240) kontrendikedir. Sempatik aktiviteye müdahale eden antihipertansif ilaçlarla birlikte kullanım (ör., metildopa, mecamilamin ve reserpin) antihipertansif etkilerini azaltabilir. Pseudoephedrine (Fiofen) digitalis ile birlikte kullanıldığında ektopik kalp pili aktivitesi artabilir. Fiofen (Fiofen hcl 180 ve psödoefendrin hcl 240) uygulamasında diğer sempatomimetik aminlerle birlikte dikkatli olunmalıdır, çünkü kardiyovasküler sistem üzerindeki birleşik etkiler hasta için zararlı olabilir.

Antasitler ile İlaç Etkileşimleri

Alüminyum ve magnezyum içeren antasit (Maalox®) 15 dakika içinde 120 mg Fiofen hidroklorür (2 x 60 mg kapsül) uygulanması, Fiofen EAA'yı% 41 ve Cmax'ı% 43 oranında azalttı. Fiofen (Fiofen hcl 180 ve psödoefendrin hcl 240), alüminyum ve magnezyum içeren antasitler ile zamanında alınmamalıdır.

Meyve Suları ile Etkileşimler

Greyfurt, portakal ve elma gibi meyve suları, Fiofen'in biyoyararlanımını ve maruziyetini azaltabilir. Bu, histamin kaynaklı cilt wheals ve flares kullanılarak popülasyon farmakokinetik analizi ile birlikte yapılan 3 klinik çalışmanın sonuçlarına dayanmaktadır. Fiofen hidroklorür, suya kıyasla greyfurt veya portakal suları ile uygulandığında, peynir altı suyu ve parlama boyutu önemli ölçüde daha büyüktü. Literatür raporlarına dayanarak, aynı etkiler elma suyu gibi diğer meyve sularına da yansıtılabilir. Bu gözlemlerin klinik önemi bilinmemektedir. Ek olarak, greyfurt ve portakal suları çalışmalarından elde edilen birleşik verilerin biyoeşdeğerlik çalışması verileri ile popülasyon farmakokinetik analizine dayanarak, Fiofen'in biyoyararlanımı% 36 azaltılmıştır. Bu nedenle, Fiofen'in etkilerini en üst düzeye çıkarmak için Fiofen'in su ile alınması tavsiye edilir.

Ayrıca bakınız:
Fiofen'in olası yan etkileri nelerdir?

Fiofen (Fiofen hcl ve Psödoefedrin (Fiofen) hcl) 12 SAAT

Bir klinik çalışmada (n = 651) mevsimsel alerjik rinitli 215 denek 60 mg Fiofen hidroklorür / 120 mg Psödoefedrin aldı (Fiofen) hidroklorür kombinasyon tableti 2 haftaya kadar günde iki kez, advers olaylar, sadece 60 mg Fiofen hidroklorür alan hastalarda bildirilenlere benzerdi (n = 218 konu) veya Psödoefedrin alan kişilerde (Fiofen) sadece 120 mg hidroklorür (n = 218). Bu çalışmaya plasebo grubu dahil edilmemiştir.

Olumsuz olaylar nedeniyle erken çekilen deneklerin yüzdesi Fiofen hidroklorür / Psödoefedrin (Fiofen) hidroklorür kombinasyon grubu için% 3.7, Fiofen hidroklorür grubu için% 0.5 ve Psödoefedrin (Fiofen) hidroklorür grubu için% 4.1 idi. Önerilen günlük Fiofen hidroklorür / Psödoefedrin (Fiofen) hidroklorür kombinasyonunu alan deneklerin% 1'inden fazlası tarafından bildirilen tüm advers olaylar aşağıdaki tabloda listelenmiştir.

Bir Aktif Kontrollü Mevsimsel Alerjik Rinit Klinik Çalışmasında% 1'den daha yüksek oranlarda bildirilen Olumsuz Deneyimler

Fiofen hidroklorür / Psödoefedrin (Fiofen) hidroklorür kombinasyon grubunda meydana gelen advers olayların çoğu, ağırlıklı olarak Psödoefedrin (Fiofen) hidroklorür grubunda, uykusuzluk, baş ağrısı, bulantı, ağız kuruluğu, baş dönmesi, ajitasyon, sinirlilik, anksiyete ve çarpıntı.

Fiofen Hidroklorür

Günde iki kez 20 mg ila 240 mg'lık dozlarda Fiofen hidroklorür alan 2461 kişiyi içeren plasebo kontrollü klinik çalışmalarda, Fiofen hidroklorür ve plasebo ile tedavi edilen hastalarda advers olaylar benzerdi. Uyuşukluk da dahil olmak üzere advers olayların insidansı doza bağlı değildi ve yaş, cinsiyet ve ırk olarak tanımlanan alt gruplar arasında benzerdi. Olumsuz olaylar nedeniyle erken çekilen deneklerin yüzdesi Fiofen hidroklorür ile% 2.2, plasebo ile% 3.3 idi.

Mevsimsel alerjik rinit ve kronik idiyopatik ürtiker içeren denekleri içeren kontrollü klinik çalışmalar sırasında% 1'den az ve plaseboya benzer vakalarda bildirilen ve pazarlama sonrası gözetim sırasında nadiren bildirilen olaylar şunlardır: uykusuzluk, sinirlilik ve uyku bozuklukları veya paroniri. Nadir durumlarda, anjiyoödem, göğüs sıkışması, dispne, kızarma ve sistemik anafilaksi gibi belirtilerle döküntü, ürtiker, kaşıntı ve aşırı duyarlılık reaksiyonları bildirilmiştir.

Psödoefedrin (Fiofen) Hidroklorür

Psödoefedrin (Fiofen) hidroklorür, aşırı duyarlı hastalarda hafif CNS stimülasyonuna neden olabilir. Sinirlilik, uyarılabilirlik, huzursuzluk, baş dönmesi, halsizlik veya uykusuzluk oluşabilir. Baş ağrısı, uyuşukluk, taşikardi, çarpıntı, baskılayıcı aktivite, kardiyak aritmiler ve iskemik kolit bildirilmiştir. Sempatomimetik ilaçlar ayrıca korku, anksiyete, gerginlik, titreme, halüsinasyonlar, nöbetler, solgunluk, solunum zorluğu, dizüri ve kardiyovasküler çöküş gibi istenmeyen diğer etkilerle de ilişkilendirilmiştir.