Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Fedorchenko Olga Valeryevna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 25.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Famciclovir Actavis
Famciclovir
Varicella zoster virüsü (VZV) enfeksiyonları - herpes zoster
Famciclovir Actavis için endikedir
- immünokompetan yetişkinlerinde herpes zoster ve oftalmik zoster tedavisi
- bağışıklık sistemi baskılanmış yetişkinlerde herpes zoster tedavisi
Herpes simpleks virüsü (HSV) enfeksiyonları-genital herpes
Famciclovir Actavis için endikedir
- immünokompetan yetişkinlerinde genital herpesin ilk ve tekrarlayan ataklarının tedavisi
- bağışıklık sistemi baskılanmışların yetişkinlerinde tekrarlayan genital herpes ataklarının tedavisi
- bağışıklık yetmezlik ve bağışıklık sistemi baskılanmışlarda tekrarlayan genital herpesin bastırılması
HSV ile enfekte olan hastalarda HIV enfeksiyonu dışındaki diğer nedenlerden dolayı bağışıklık sistemi baskılanmış klinik çalışmalar yapılmamıştır.
Varicella zoster virüsü (VZV) enfeksiyonları - herpes zoster
Famciclovir Actavis için endikedir
- immünokompetan yetişkinlerinde herpes zoster ve oftalmik zoster tedavisi
- bağışıklık sistemi baskılanmış yetişkinlerde herpes zoster tedavisi
Herpes simpleks virüsü (HSV) enfeksiyonları-genital herpes
Famciclovir Actavis için endikedir
- immünokompetan yetişkinlerinde genital herpesin ilk ve tekrarlayan ataklarının tedavisi
- bağışıklık sistemi baskılanmışların yetişkinlerinde tekrarlayan genital herpes ataklarının tedavisi
- bağışıklık sistemi baskılanmışve bağışıklık sistemi baskılanmışyetişkinlerinde tekrarlayan genital herpesin bastırılması.
HSV ile enfekte olan hastalarda HIV enfeksiyonu dışındaki diğer nedenlerden dolayı bağışıklık sistemi baskılanmış klinik çalışmalar yapılmamıştır.
İmmünokompetan erişkinlerde herpes zoster ve oftalmik zoster
Yedi gün boyu günde üç kez 500 mg.
Tedavi, herpes zoster veya oftalmik zoster tanısı konduktan sonra mumkün olan en kısa sürede başlanmalıdır.
Bağışıklık sistemi baskılanmış yetişkinlerde herpes zoster
Gün boyu günde üç kez 500 mg.
Tedavi, herpes zoster tanısı konduktan sonra mumkün olan en kısa sürede başlanmalıdır.
İmmünokompetan yetişkinlerde Genital herpes
Genital herpesin ilk bölümü: beş gün sonunda günde üç kez 250 mg. Genital herpesin ilk atağını teshis ettikten sonra mümkün olan en kısa sürede tedaviye başlaması önerilir.
Tekrarlayan genital herpesin epizodik tedavisi: beş gün sonunda günde iki kez 125 mg. Prodromal semptomların (örneğin, karıncalanma, kaşıntı, yanma, ağrı) veya lezyon başlangıçlarından sonra mumkün olan en kısa sürede tedavi başlangıcı önerilir.
Bağışıklık sistemi baskılanmışlarda tekrarlayan genital herpes
Tekrarlayan genital herpesin epizodik tedavisi: yedi gün sonunda günde iki kez 500 mg. Prodromal semptomların (örneğin, karıncalanma, kaşıntı, yanma, ağrı) veya lezyon başlangıçlarından sonra mumkün olan en kısa sürede tedavi başlangıcı önerilir.
Immünokompetan yetişkinlerinde tekrarlayan genital herpesin baskılanması
Günde iki kez 250 mg. Nüks sıklığını ve şiddetini yeniden değerlendirmek için en fazla 12 aylık sürekli antiviral ilaç tedavisi sonra baskılayıcı tedavi kesilmelidir. Minimum yeniden değerlendirme süresi iki nüks içermelidir. Önemli bir hastaya sahip olmaya devam eden hastalar baskılayıcı tedavi devam edebilir.
Bağışıklık sistemi baskılanmışlarda tekrarlayan genital herpesin baskılanması
Günde iki kez 500 mg.
Börek yetmezliği olan hastalar
Pensiklovirin azalmış klireni, kreatinin klireni ile ölçülen böbrek fonksiyonunun azalması ile ilişkili olduğu, böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda dozlara özel dikkat gösterilmelidir. Böbrek yetmezliği olan yetkin hastaları için doz önerileri Tablo 1'de verilmiştir.
Tablo 1 börek yeteneği olan yetkin hastalar için doz önerileri
Hemodiyalizde börek yetmezliği olan hastalar
4 saatlik hemodiyaliz, kan plazmasındaki pensiklovir konsantrasyonunda u'ya varan bir azalmaya yol açtığından, famsiklovir diyalizden hemen sonra uygulanmalıdır. Hemodiyaliz hastaları için önerilen doz rejimleri Tablo 1'de yer almaktadır.
Karaciger yetmezliği olan hastalar
Doz ayarlaması hafif veya orta derecede karaciger yetmezliği olan hastalarda gereklidir. Veri şiddetli karaciger yetmezliği olan hastalarda kullanılabilir.
Yaşlı 65 (>yaş)
Böbrek işlevi bozulmadığı süre doz modifikasyonu gerekli değildir.
Pediatrik nüfus
Famciclovir'in 18 yaşından küçük çocuklarda ve ergenlerde güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir.2.
Uygulama yöntemi
Famciclovir Actavis yemeklere bakılabilir.
Pozoloji
İmmünokompetan erişkinlerde herpes zoster ve oftalmik zoster
Yedi gün boyu günde üç kez 500 mg.
Tedavi, herpes zoster veya oftalmik zoster tanısı konduktan sonra mumkün olan en kısa sürede başlanmalıdır.
Bağışıklık sistemi baskılanmış yetişkinlerde herpes zoster
Gün boyu günde üç kez 500 mg.
Tedavi, herpes zoster tanısı konduktan sonra mumkün olan en kısa sürede başlanmalıdır.
İmmünokompetan yetişkinlerde Genital herpes
Genital herpesin ilk bölümü: beş gün sonunda günde üç kez 250 mg. Genital herpesin ilk atağını teshis ettikten sonra mümkün olan en kısa sürede tedaviye başlaması önerilir.
Tekrarlayan genital herpesin epizodik tedavisi: beş gün sonunda günde iki kez 125 mg. Başlama
prodromal semptomların (örneğin karıncalanma, kaşıntı, yanma, ağrı) veya lezyon başlangıçlarından sonra mumkün olan en kısa sürede tedavi önerilir.
Bağışıklık sistemi baskılanmışlarda tekrarlayan genital herpes
Tekrarlayan genital herpesin epizodik tedavisi: yedi gün sonunda günde iki kez 500 mg. Prodromal semptomların (örneğin, karıncalanma, kaşıntı, yanma, ağrı) veya lezyon başlangıçlarından sonra mumkün olan en kısa sürede tedavi başlangıcı önerilir.
Immünokompetan yetişkinlerinde tekrarlayan genital herpesin baskılanması
Günde iki kez 250 mg. Nüks sıklığını ve şiddetini yeniden değerlendirmek için en fazla 12 aylık sürekli antiviral ilaç tedavisi sonra baskılayıcı tedavi kesilmelidir. Minimum yeniden değerlendirme süresi iki nüks içermelidir. Önemli bir hastaya sahip olmaya devam eden hastalar baskılayıcı tedavi devam edebilir.
Bağışıklık sistemi baskılanmışlarda tekrarlayan genital herpesin baskılanması
Günde iki kez 500 mg.
Börek yetmezliği olan hastalar
Pensiklovirin azalmış klireni, kreatinin klireni ile ölçülen böbrek fonksiyonunun azalması ile ilişkili olduğu, böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda dozlara özel dikkat gösterilmelidir. Böbrek yetmezliği olan yetkin hastaları için doz önerileri Tablo 1'de verilmiştir.
Tablo 1 börek yeteneği olan yetkin hastalar için doz önerileri
Hemodiyalizde börek yetmezliği olan hastalar
4 saatlik hemodiyaliz, kan plazmasındaki pensiklovir konsantrasyonunda u'ya varan bir azalmaya yol açtığından, diyalizden hemen sonra Famsiklovir Actavis uygulanmalıdır. Hemodiyaliz hastaları için önerilen doz rejimleri Tablo 1'de yer almaktadır.
Karaciger yetmezliği olan hastalar
Doz ayarlaması hafif veya orta derecede karaciger yetmezliği olan hastalarda gereklidir. Veri şiddetli karaciger yetmezliği olan hastalarda kullanılabilir.
Yaşlı hastalar (>65 yaş)
Böbrek işlevi bozulmadığı süre doz modifikasyonu gerekli değildir.
Pediatrik nüfus
Famciclovir Actavis'in güvenliği ve etkinliği ben18 yaş altındaki çocuklar ve ergenler henüz kurulmamıştır.2.
Siyah hastalar
Tekrarlayan genital herpes ile immünokompetan siyah hastalarda plasebo kontrollü bir çalışma, bir gün boyu günde iki kez Famciclovir Actavis 1000 mg alan hastalar ile plasebo alan hastalar arasında etkinlikte bir fark göstermedi. Siyah hastalarda bu çalışmada beklemedik veya yeni güvenlik bulguları yoktu.
Bir günlük tedavi rejimindeki bu etkinlik eksikliği, tekrarlayan genital herpes (beş gün sonunda günde iki kez 125 mg) veya siyah hastalarda diğer endikasyonlar için beş günlük tedavi rejimine tahmin edilemez.
Uygulama yöntemi
Oral kullanım için
Famciclovir Actavis yemeklere bakılabilir.
Penciclovir'e karşı aşırı duyarlılık.
Böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanım
Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda doz ayarlaması gereklidir.
Karaciger yetmezliği olan hastalarda kullanım
Famsiklovir, şiddetli karaciger yetmezliği olan hastalarda çalışılmamıştır. Aktif metabolit kaç Claritin i alabilir menoraji onun için bu kişiler dönüşüm düşük kaç Claritin i alabilir menoraji plazma konsantrasyonlarını bu hastalarda bozulmuş olabilir, ve böylece bu kişiler etkinliği bir azaltma ortama çıkabilir.
Zoster tedavisi için kullanın
Klinik yanit, özellikle bagisiklik sistemi baskılanmis hastalarda yakindan izlenmelidir. Oral tedavi yanit yetersiz kabul edildiginde intravenöz antiviral tedavi dikkat edilmelidir.
Kompleks herpes zoster olan hastalar, yani visseral tutulum, dissemine zoster, motor nöropatlar, ensefalit ve serebrovasküler kompleksleri olan intravenöz antiviral tedavi ile tedavi edilmelidir.
Ayrıca, oftalmik zoster veya hastalık yayını ve visseral organ tutulması riski yüksek olan bağışıklık sistemi baskılanmış hastalar intravenöz antiviral tedavi ile tedavi edilmelidir.
Genital herpesin bulunması
Antiviral tedaviye başlanmış olsa safra, semptomlar ortaya çıktığında hastalara cinsel ilişkiden kaçmaları tavsiye edilir. Antiviral ajanlarla baskılayıcı tedavi sırasında, viral dökülme sıklığında önemli ölçüde azalır. Bununla birlikte, iletişim hala mümkündür. Bu nedenle, famciclovir ile tedavi ek olarak, hastaların daha güvenli seks uygulamaları kullanımı önerilir.
Diğer
Galaktoz intoleransı, lapp laktaz eksiği veya glukoz-galaktoz malabsorpsiyonunun nadir kalite sorunları olan hastalar bu tıbbi ürünü almamalıdır.
Böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanım
Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda doz ayarlaması gereklidir.
Karaciger yetmezliği olan hastalarda kullanım
Famciclovir Actavis, şiddetli karaciger yetmezliği olan hastalarda çalışılmamıştır. Bu hastalarda Famciclovir Actavis'in aktif metaboliti penciclovir'e dönüşümü bozulabilir ve bu da penciclovir plazma konsantrasyonlarının düşmesine neden olabilir ve bu nedenle Famciclovir Actavis'in etkinliğinde bir azaltma olabilir.
Zoster tedavisi için kullanın
Klinik yanit, özellikle bagisiklik sistemi baskılanmis hastalarda yakindan izlenmelidir. Oral tedavi yanit yetersiz kabul edildiginde intravenöz antiviral tedavi dikkat edilmelidir.
Kompleks herpes zoster olan hastalar, yani visseral tutulum, dissemine zoster, motor nöropatlar, ensefalit ve serebrovasküler kompleksleri olan intravenöz antiviral tedavi ile tedavi edilmelidir.
Ayrıca, oftalmik zoster veya hastalık yayını ve visseral organ tutulması riski yüksek olan bağışıklık sistemi baskılanmış hastalar intravenöz antiviral tedavi ile tedavi edilmelidir.
Genital herpesin bulunması
Antiviral tedaviye başlanmış olsa safra, semptomlar ortaya çıktığında hastalara cinsel ilişkiden kaçmaları tavsiye edilir. Antiviral ajanlarla baskılayıcı tedavi sırasında, viral dökülme sıklığında önemli ölçüde azalır. Bununla birlikte, iletişim hala mümkündür. Bu nedenle, Famciclovir Actavis ile tedavi ek olarak, hastaların daha güvenli seks uygulamaları kullanımı önerilir.
Makineleri kullanma ve kullanma yeteneği üzerindeki etkileri üzerine hiçbir çalışma yapılmamıştır. Bununla birlikte, Famciclovir Actavis kullanırken baş dönmesi, uyuşukluk, konfüzyon veya diğer merkezi sinir sistemi bozuklukları yaşayan hastalar, araba kullanmaktan veya makine kullanmaktan kaçınmalıdır.
Makineleri kullanma ve kullanma yeteneği üzerindeki etkileri üzerine hiçbir çalışma yapılmamıştır. Ancak, Famciclovir Actavis kullanırken baş dönmesi, uyuşukluk, konfüzyon veya diğer merkezi sinir sistemi bozuklukları yaşayan hastalar araba kullanmaktan veya makine kullanmaktan kaçınmalıdır.
Klinik çalışmalarda baş ağrısı ve mide bulantısını bildirmiştir. Bunlar genellikle hafif veya orta derecede ben ve plasebo tedavisi alan hastalarda benzer bir insidansta meydan geldi. Pazarlama sonrası diğer tüm ADVERS tepkiler eklendi.
Küresel plasebo veya aktif Kontrol klinik çalışmaları (Famciclovir Actavis arm için n = 2326), aşağıda belirtilen tüm ileri tepkiler için bir frekans kategorisi elinde olmak için retrospektif olarak gözden geçirilmiştir. Aşağıdaki tablo, Famciclovir Actavis için piyasa sürülmesinden bu yana bildirilen tüm spontan raporlara ve literatür vakalarına dayanan advers reaksiyonlarının tahmin sıklığını göstermektedir.
1/1 (>1/100 000 ıla<) 2 (Tablo) YAN tepkiler aşağıdaki kurallı kullanım frekans başlıkları altın sıralanır: 1/10 (>) çok yard., yard. 1/10 (1/100>ıla<), nadir, nadir 1/1 (1/10>, 000 ıla <, 000), çok nadir 1/10 (<, 000), bilinmiyor (mevcut verilerden tahmin edilemez).
Tablo 2 klinik çalışmalardan ve pazarlama sonrası spontan raporlardan kaynaklanan ADVERS tepkiler
* Famciclovir Actavis ile pazarlama sonrası deneyimlerinden spontan vakaları raporları ve klinik çalışmalarda bildirilmeyen literatür vakaları yolu ile bildirilen advers ilaç reaksiyonları. Bu ilaç reaksiyonları olarak belirtilen büyüklükteki bir popülasyon bildirilmiştir çünkü, görülme sıklığını güvenilir bir şekilde tahmin etmek mümkün değildir. Frekans bu nedenle a € œnot knowna€olarak listelenir.
Genel olarak, immün sistemi baskılanmalarla yapılan klinik çalışmalardan bildirilen ilerlemeler, immünokompetan popülasyonda bildirilenlere benzer. Bulantıları, kuşma ve anormal karaciger fonksiyon testleri, özellikle yüksek dozlarda daha sık bildirilmiştir.
Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması
Tıbbi ürün yetkinliğinden sonra şüpheli advers reaksiyonların bildirilmesi önemlidir. Bu, ilacın fayda ve risk dengesinin sürekli izlenmesini sağlar. Sağlık profesyonellerinden, şüpheli advers reaksiyonları sarı kart Şeması aracılığıyla bildirmeleri istenir: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Klinik çalışmalarda baş ağrısı ve mide bulantısını bildirmiştir. Bunlar genellikle hafif veya orta derecede ben ve plasebo tedavisi alan hastalarda benzer bir insidansta meydan geldi. Pazarlama sonrası diğer tüm ADVERS tepkiler eklendi.
Küresel plasebo veya aktif Kontrol klinik çalışmaları (Famciclovir Actavis arm için n = 2326), aşağıda belirtilen tüm ileri tepkiler için bir frekans kategorisi elinde olmak için retrospektif olarak gözden geçirilmiştir. Aşağıdaki tablo, Famciclovir Actavis için piyasa sürülmesinden bu yana bildirilen tüm spontan raporlara ve literatür vakalarına dayanan advers reaksiyonlarının tahmin sıklığını göstermektedir.
.
1/1 (>1/100 000 ıla<) 2 (Tablo) YAN tepkiler aşağıdaki kurallı kullanım frekans başlıkları altın sıralanır: 1/10 (>) çok yard., yard. 1/10 (1/100>ıla<), nadir, nadir 1/1 (1/10>, 000 ıla <, 000), çok nadir 1/10 (<, 000), bilinmiyor (mevcut verilerden tahmin edilemez).
Tablo 2: klinik çalışmalardan ve pazarlama sonrası spontan raporlardan kaynaklanan ADVERS tepkiler
Genel olarak, immün sistemi baskılanmalarla yapılan klinik çalışmalardan bildirilen ilerlemeler, immünokompetan popülasyonda bildirilenlere benzer. Bulantıları, kuşma ve anormal karaciger fonksiyon testleri, özellikle yüksek dozlarda daha sık bildirilmiştir.
Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması
Tıbbi ürün yetkinliğinden sonra şüpheli advers reaksiyonların bildirilmesi önemlidir. Bu, ilacın fayda ve risk dengesinin sürekli izlenmesini sağlar. Sağlık profesyonellerinden, şüpheli advers reaksiyonları sarı kart Şeması aracılığıyla bildirmeleri istenir: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Famciclovir ile aşırı doz testi sınırlıdır. Doz aşımı durumunda, uygun şekilde destekçisi ve semptomatik tedavi uygulamalıdır. Akut böbrek yeteneği, famsiklovir dozunun böbrek fonksiyonel seviyesi için uygun şekilde azalmadığı altta yatan böbrek hastalığı olan hastalarda nadiren bildirilmiştir. Pensiklovir diyalize edilebilir, 4 saatlik hemodiyalizden sonra kan plazmasındaki konsantrasyonlar yaklaşık u azalır.
Famciclovir Actavis ile aşırı doz testi sınırlıdır. Doz aşımı durumunda, uygun şekilde destekçisi ve semptomatik tedavi uygulamalıdır. Akut böbrek yeteneği, Famsiklovir Actavis dozunun böbrek fonksiyonel seviyesi için uygun şekilde azalmadığı altta yatan böbrek hastalığı olan hastalarda nadiren bildirilmiştir. Penciclovir diyalize edilebilir, plazma konsantrasyonları 4 saatlik hemodiyalizden sonra yaklaşık u oranındada azalır.
Farmakoterapötik grup: ters transkriptaz inhibitörleri hariçözitler ve nükleotitler, ATC kodu: J05AB09
Etkisi mekanizasyonu
Famciclovir, penciclovir'in oral ön ilacıdır. Famciclovir hızla döndürülür in vivo pensiklovir için, hangi var in vitro herpes simpleks virüslerine (HSV tip 1 ve 2), varicella zoster virüsüne (VZV), Epstein-Barr virüsüne ve sitomegalovirüse karşı aktivit.
Oral olarak uygulanan famsiklovirin antiviral etkisi çeşitli hayvan modellerinde gösterilmiştir: bu etki in vivo penciclovir'e dönüşüm. Virüs bulunmuş hücrelerde, viral timidin kinaz (TK), pensikloviri monofosfat formuna fosforile eder ve bu da hücresel kinazlar tarafından pensiklovir trifosfata dönüştürülür. Bu trifosfat, büyük viral DNA'ya dahil olmak için deoksiguanozin trifosfat ile rekabetçi inhibisyon yolu viral DNA zincirinin uzamasını inhibe eder, böylece viral DNA'nın virüs replikasyonunu durdurur. Penciclovir trifosfat, HSV - 1 - ' de 10 saat, HSV-2-' de 20 saat ve kültürde yetişen vzv ile enfekte olmuş hücrelerde 7 saat hücre için yarı ömür. Pensiklovir ile tedavi edilen enfekte olmamış hücrelerde, pensiklovir-trifosfat konsantrasyonları sadece zar zor tespit edilebilir. Bu nedenle, memeli konakçı hücreleri için toksisite olasılığı düşüktür ve enfekte olan hücrelerin terapötik pensiklovir konsantrasyonlarından etkilenmesi mümkün değildir
Direnç
Asiklovir gibi, pensiklovir direnci de esas olarak timidin kinaz (TK) genindeki mutasyonlarla ilişkilidir ve bu enzimin eksiğine veya değiştirilmiş substrat özgüllüğüne ve DNA polimeraz geninde çok daha az ölçüde neden olur. Asiklovire dirençli HSV ve vzv klinik izolatlarının çoğu da pensiklovire dirençlidir, ancak çapraz direnç evrensel değildir.
Herhangi bir enfeksiyon ya da bağışıklık sistemi baskılanmış hastalar, (6/288) bu 152 Ile 12 aya kadar tedavi çalışmaları da dahil olmak üzere (topikal veya intravenöz formülasyonlar) Kaş Claritin ben alabilir menoraji veya 152 ilgili 11 dünya çapında klinik çalışmalar, sonuçları bağışıklığı baskılanmış hastalarda: bağışıklık sistemi sağlam hastalarda (2/913) %0.2 ve %2.1 kaç Claritin i alabilir menoraji dayanıklı izole küçük genel bir frekans göstermiştir. Dirençli izolatlar çoklukla tedavinin başlangıcında veya plasebo grubunda bulunan ve direnç sadece iki bağışıklık sistemi baskılanmışhastada famsiklovir veya penciclovir ile tedavi sırasında veya sonrasında ortaya çıktı
Klinik etkinlik
Hem immünokompetan hem de immün sistemi baskılanmışlarda plasebo kontrolü ve aktif kontrolü çalışmalarında, kompleks olan herpes zoster ile famsiklovir lezyon çözümlerinde etkiliydi. Aktif Kontrol bir klinik çalışmada, famsiklovirin immünokompetan hastalarında oftalmik zoster tedavisinde etkili olduğu gösterilmiştir.
Üç aktif Kontrol çalışmasında, ilk genital herpes atağı olan immünokompetan hastalarda famsiklovirin etkinliği gösterilmiştir. Immünokompetan hastalarda iki plasebo kontrol çalışması ve tekrarlayan genital herpes ile HIV ile enfekte hastalarda bir aktif Kontrol çalışması, famsiklovirin etkisi olduğunu göstermiştir.
Tekrarlayan genital herpesli immünokompetan hastalarda iki plasebo kontrolü 12 aylık çalışma, famsiklovir ile tedavi edilen hastaların plasebo ile tedavi edilen hastalara kıyasla nükslerde önemli bir azalma olduğunu göstermiştir. 16 haftaya kadar süren plasebo kontrollü ve kontrolsüz çalışmalar, famsiklovirin HIV ile enfekte hastalarda genital herpesin tekrarlayan baskılanmasında etkili olduğunu gösterdi, plasebo kontrollü çalışma famsiklovirin hem semptomatik hem de asemptomatik HSV dökülme günlerinin oranını önemli ölçüde azalttığını gösterdi.
Pediatrik nüfus
Famciclovir deneysel oral granüller, 1 ay ila 12 yaş arasındaki 169 çocuk hastasında değerlendirildi. (Herpes simpleks virüsü enfeksiyonu olan 47 hasta) veya üç kez Bu hastaların yüzü 1 ile 12 yaşındaydı ve 7 Gün boyu günde iki kez (dava olan 53 hasta) famsiklovir oral granülleri (dozlar 150 mg ile 500 mg arasında değişiyordu) ile tedavi edildi. Kalan 69 hasta (18 hasta 1 ila a‰¤12 ay, 51 hasta 1 ila a‰¤12 yıl) famciclovir oral granülleri kullanarak tek doz farmakokinetik ve güvenlik çalışmalarına katıldı (dozlar 25 mg ila 500 mg arasında değişiyordu). 500 mg famsiklovir uygulamadan sonra yetişkinlerde görülen penciclovir sistem maruziyetlerine benzer şekilde penciclovir sistem maruziyetlerini sağlamak için Famciclovir ağırlık bazlı dozlar seçildi. Bu çalışmaların hiç biri bir kontrol grubundan oluşmamıştır, bu nedenle incelenen rejimlerin etkinliği hakkında bir sonuç mümkün değildir. Güvenlik profili yetişkinlerde görülen benzerdi. Bununla birlikte, < 6 aylık bebeklerde sistem ilaç maruzieti düşürdü, bu nedenle bu yaş grubundaki famciclovir'in güvenliğinin herhangi bir değerlendirmesini engelledi
Farmakoterapötik grup: ters transkriptaz inhibitörleri hariçözitler ve nükleotitler, ATC kodu: J05A B09.
Etkisi mekanizasyonu
Famciclovir Actavis, penciclovir'in oral ön ilacıdır. Famciclovir Actavis hızlı dönüştür pensiklovir için in vivo, hangi var in vitro karşı etkinlik herpes simpleks (HSV) (ıpucu 1 ve 2), suçiçeği zoster (ÇEŞİDİDİR), Epstein-Barr virüs ve sitomegalovirüs.
Oral olarak uygulanan Famciclovir Actavis'in antiviral etkisi çeşitli hayvan modellerinde gösterilmiştir: bu etki in vivo penciclovir'e dönüşüm. Virüs bulunmuş hücrelerde, viral timidin kinaz (TK), pensikloviri monofosfat formuna fosforile eder ve bu da hücresel kinazlar tarafından pensiklovir trifosfata dönüştürülür. Bu trifosfat, büyük viral DNA'ya dahil olmak için deoksiguanozin trifosfat ile rekabetçi inhibisyon yolu viral DNA zincirinin uzamasını inhibe eder, böylece viral DNA'nın virüs replikasyonunu durdurur. Penciclovir trifosfat, HSV - 1 - ' de 10 saat, HSV-2-' de 20 saat ve kültürde yetişen vzv ile enfekte olmuş hücrelerde 7 saat hücre için yarı ömür. Pensiklovir ile tedavi edilen enfekte olmamış hücrelerde, pensiklovir-trifosfat konsantrasyonları sadece zar zor tespit edilebilir. Bu nedenle, memeli konakçı hücreleri için toksisite olasılığı düşüktür ve enfekte olan hücrelerin terapötik pensiklovir konsantrasyonlarından etkilenmesi mümkün değildir
Direnç
Asiklovir gibi, pensiklovir direnci de esas olarak timidin kinaz (TK) genindeki mutasyonlarla ilişkilidir ve bu enzimin eksiğine veya değiştirilmiş substrat özgüllüğüne ve DNA polimeraz geninde çok daha az ölçüde neden olur. Asiklovire dirençli HSV ve vzv klinik izolatlarının çoğu da pensiklovire dirençlidir, ancak çapraz direnç evrensel değildir.
Herhangi bir enfeksiyon ya da bağışıklık sistemi baskılanmış hastalar, bu 152 Actavis Ile 12 aya kadar tedavi çalışmaları da dahil olmak üzere) (topikal veya intravenöz formülasyonlar) (6/288) Kaş Claritin ben alabilir menoraji veya 152 Actavis içeren 11 dünya çapında klinik bulgular immün sistemi baskılanmış hastalarda Kaş Claritin ben alabilir menoraji dayanıklı izole: bağışıklık sistemi sağlam hastalarda (2/913) %0.2 ve %2.1 küçük genel bir frekans göstermiştir. Dirençli izolatlar çoğunlukla tedavinin başlangıcında veya plasebo grubunda bulunan ve direnç sadece iki bağlantı sistemi baskılanmışhastada Famsiklovir Actavis veya penciclovir ile tedavi sırasında veya sonrasında ortaya çıktı
Klinik etkinlik ve güvenlik
Hem immünokompetan hem de immün sistemi baskılanmış kompleks olan herpes zoster hastalarında plasebo kontrolü ve aktif kontrolü çalışmalarında, Famciclovir Actavis lezyon çözümlerinde etkiliydi. Aktif Kontrol bir klinik çalışmada, famciclovir Actavis'in immünokompetan hastalarında oftalmik zoster tedavisinde etkili olduğu gösterilmiştir.
Üç aktif Kontrol çalışmasında, ilk genital herpes atağı olan immünokompetan hastalarda Famsiklovir Actavis'in etkinliği gösterilmiştir. Immünokompetan hastalarda iki plasebo kontrol çalışması ve tekrarlayan genital herpes ile HIV ile enfekte hastalarda bir aktif Kontrol çalışması, Famciclovir Actavis'in etkisi olduğunu göstermiştir.
Tekrarlayan genital herpesli immünokompetan hastalarda iki plasebo kontrolü 12 aylık çalışma, Famciclovir Actavis ile tedavi edilen hastaların plasebo ile tedavi edilen hastalara kıyasla nükslerde önemli bir azalma olduğunu göstermiştir. 16 haftaya kadar süren plasebo kontrollü ve kontrolsüz çalışmalar, bu 152 Actavis olan HIV ile enfekte hastalarda genital herpesin tekrarlayan baskılanmasında etkili olduğunu gösterdi, plasebo kontrollü çalışma bu 152 Actavis'in hem semptomatik hem de asemptomatik HSV dökülme günlerinin oranını önemli ölçüde azalttığını gösterdi.
Pediatrik nüfus
Famciclovir Actavis deneysel oral granüller, 1 ay ila 12 yaş arasındaki 169 çocuk hastasında değerlendirildi. Bu hastaların yüzü 1 ila 12 yaşındaydı ve Famciclovir Actavis oral granülleri (dozlar 150 mg ila 500 mg arasında değişiyordu) ya iki kez (herpes simpleks virüsü enfeksiyonu olan 47 hasta) ya da üç kez (suçlu olan 53 hasta) 7 gün sonunda gün. Kalan 69 hasta (18 hasta 1 ila a‰¤12 ay, 51 hasta 1 ila a‰ ¤ 12 yıl) Famciclovir Actavis oral granülleri kullanarak tek doz farmakokinetik ve güvenlik çalışmalarına katıldı (dozlar 25 mg ila 500 mg arasında değişiyordu). Famciclovir Actavis ağırlık bazlı dozlar, 500 mg Famciclovir Actavis uygulamadan sonra yetişkinlerde görülen penciclovir sistemik maruziyetlerine benzer şekilde penciclovir sistemik maruziyetlerini sağlamak için seçildi. Bu çalışmaların hiç biri bir kontrol grubundan oluşmamıştır, bu nedenle incelenen rejimlerin etkinliği hakkında bir sonuç mümkün değildir. Güvenlik profili yetişkinlerde görülen benzerdi. Bununla birlikte, < 6 aylık bebeklerde sistem ilaç maruzieti düşürdü, bu nedenle bu yaş grubundaki Famciclovir Actavis'in güvenliğinin herhangi bir değerlendirmesini engelledi
Genel özellikleri
Emme
Famciclovir, antiviral olarak aktif bileşik penciclovir'in oral ön ilacıdır. Oral uygulamadan sonra, famsiklovir hızlı ve yoğun bir şekilde emir ve pensiklovire dönüştürülür. Famsiklovirin oral uygulamasından sonra pensiklovirin biyoyararlanımı W ıdi. 125 mg, 250 mg, 500 mg ve 750 mg oral famsiklovir dozunu takiben ortalama pik plazma penciclovir konsantrasyonu sırasıyla 0.8 mikrogram/ml, 1.6 mikrogram/ml, 3.3 mikrogram / ml ve 5.1 mikrogram / ml ıdi ve dozdan sonra 45 dakika medyan bir zamanda meydan geldi.
Pensiklovirin plazma konsantrasyonu-zaman eğrileri, tek ve tekrarlar (t.i.D. ve b.i.D.) dozajından sonra benzer, bu da famsiklovir ile tekrarlanan dozajda pensiklovir birikiminin olmadığı gösterilmiştir.
Oral famsiklovirden pensiklovirin sistem kullanımı (AUC) derecesi gıdadan etkilenmez.
Dağıtım
Penciclovir ve 6-deoksi öncüsü, plazma proteinlerine zayıf bir şekilde ( < ) bağlanır.
Metabolizma ve eliminasyon
Famsiklovir esas olarak pensiklovir ve ıdrarla atılan 6-deoksi öncüsü olarak elimine edilir. İdrarda değişmemiş famsiklovir tespit edilmedi. Tübüler sekresyonda, pensiklovirin renal eliminasyona katkıda bulunur.
Famsiklovir ile hem tek hem de tekrar dozlamadan sonra pensiklovirin terminal plazma yarısı ömür boyu yaklaşık2 saattir.
Preklinik çalışmalardan elde edilen kanıtlar, sitokrom P450 enzimlerinin indüksiyonu ve CYP3A4'ÜN inhibisyonu için potansiyel gösterilmemiştir.
Özel popülasyonlarda özellikler
Herpes zoster enfeksiyonu olan hastalar
Kompleks olan herpes zoster enfeksiyonu, famciclovir'in oral uygulamasından sonra ölçülen penciclovir'in farmakokinetini önemli ölçüde değiştirmez. Herpes zoster hastalarında pensiklovirin terminal plazması yarısı boyu, famsiklovirin tek ve tekrarlanan dozundan sonra sırasıyla 2.8 saat ve 2.7 saat ıdi.
Börek yetmezliği olan denekler
Pensiklovirin görünür plazma kremi, böbrek kremi ve plazma eleme hızı sabit, hem tek hem de tekrarlanan dozlamadan sonra böbrek işlevindeki azalmalarla doğru olarak azalmıştır. Doz ayarlaması börek yetmezliği olan hastalarda gereklidir.
Karaciger yetmezliği olan denekler
Hafif ve orta derecede karaciger yeteneği, famsiklovirin oral yoldan verilmesinden sonra pensiklovirin sistem kullanılabilirliği üzerinde hiçbir etkisi yoktur. Doz ayarlaması hafif ve orta derecede karaciger yeteneği olan hastalar için tavsiye edilir. Şiddetli karaciger yetmezliği olan hastalarda pensiklovirin farmakokineti değerlendirilmemiştir. Aktif metabolit kaç Claritin i alabilir menoraji için bu kişiler dönüşüm düşük kaç Claritin i alabilir menoraji plazma konsantrasyonlarını bu hastalarda, ve muhtemelen bu nedenle bu kişiler etkinliği bir düşüş olabilir.
Pediatrik nüfus
Hepatit B ile enfekte olmuş pediatrik hastalara (6-11 yaş) famsiklovirin (günde üç kez 250 veya 500 mg) tekrarlanan oral dozaj, tek doz verisine kıyasla pensiklovirin farmakokineti üzerinde belirgin bir etki sahibi değil. Penciclovir birikimi yoktu. Herpes simpleks virüsü enfeksiyonu veya suçu olan çocuklarda (1-12 yaş) tek oral dozlarda famsiklovir verildiğinde, pensiklovirin belirtgin klirensi doğru olmayan bir şekilde güç ağırlığı ile artmıştır. Pensiklovirin plazma elemesi yarı ömür, yaşla birlikte ortalama 1'den düşme eğildi.6-12 yaş arası hastalarda 6 saat 1.1 - <2 yaş arası hastalarda 2 saat
Yaşlı 65 (>yaş)
Çapraz çalışma karşılaşmalarına dayanarak, ortalama penciclovir AUC, yaşlı gönüllülerde (65-79 yaş) famciclovir'in oral uygulamasından sonra genç gönüllülere kıyasla yaklaşık0 daha yüksek ve penciclovir renal klirensi yaklaşıkdüzüktü. Kısmen bu fark, iki yaş grubu arasındaki böbrek işlevlerindeki farklılıklardan kaynaklanabilir. Böbrek işlevi bozulmadığı süre yaşa bağlı olarak doz ayarlaması önerilmez.
Cinsiyet
Kadınlar ve erkekler arasındaki pensiklovirin böbrek klirensindeki küçük farklılıklar bildirildi ve böbrek işletmelerindeki cinsiyet farklılıklarına atfedildi. Cinsiyete göre doz ayarlaması önerilmez.
Genel özellikleri
Emme
Famciclovir Actavis, antiviral olarak aktif bileşik penciclovir'in oral ön ilacıdır. Oral uygulamadan sonra, Famsiklovir Actavis hızlı ve yoğun bir şekilde emir ve penciclovir'e dönüştürülür.
Famciclovir Actavis'in oral uygulamasından sonra pensiklovirin biyoyararlanımı W ıdi. 125 mg, 250 mg, 500 mg ve 750 mg oral Kişiler Actavis dozunu takiben ortalama pik plazma konsantrasyonu kaç Claritin i alabilir menoraji sırasıyla 0.8 mikrogram/ml, 1.6 mikrogram/ml, 3.3 mikrogram/ml ve 5.1 mikrogram / ml ıdi ve dozdan sonra 45 dakika medyan bir zamanda meydan geldi.
Penciclovir'in plazma konsantrasyonu-zaman eğrileri, Famciclovir Actavis ile tekrarlanan dozda penciclovir birikiminin gösterilmediğini gösteren tek ve tekrar (t.i.D. ve b.i.D.) dozajından sonra benzer.
Oral Famciclovir Actavis'ten penciclovir'in sistem kullanımı (AUC) derecesi gıdadan etkilenmez.
Dağıtım
Penciclovir ve 6-deoksi öncüsü, plazma proteinlerine zayıf bir şekilde ( < ) bağlanır.
Biyotransformasyon ve eleme
Famsiklovir Actavis esas olarak pensiklovir ve ıdrarla atılan 6-deoksi öncüsü olarak elimine edilir. İdrarda değişmemiş Famciclovir Actavis tespit edilmedi. Tübüler sekresyonda, pensiklovirin renal eliminasyona katkıda bulunur.
Famciclovir Actavis ile hem tek hem de tekrar dozlamadan sonra penciclovir'in terminal plazma yarısı ömür boyu yaklaşık2 saattir.
Preklinik çalışmalardan elde edilen kanıtlar, sitokrom P450 enzimlerinin indüksiyonu ve CYP3A4'ÜN inhibisyonu için potansiyel gösterilmemiştir.
Özel popülasyonlarda özellikler
Herpes zoster enfeksiyonu olan hastalar
Kompleks olan herpes zoster enfeksiyonu, Famciclovir Actavis'in oral uygulamasından sonra ölçülen penciclovir'in farmakokinetini önemli ölçüde değiştirmez. Herpes zoster hastalarında penciclovir'in terminal plazması yarısı boyu, Famciclovir Actavis'in tek ve tekrarlanan dozundan sonra sırasıyla 2.8 saat ve 2.7 saat oldu.
Börek yetmezliği olan denekler
Pensiklovirin görünür plazma kremi, böbrek kremi ve plazma eleme hızı sabit, hem tek hem de tekrarlanan dozlamadan sonra böbrek işlevindeki azalmalarla doğru olarak azalmıştır. Doz ayarlaması börek yetmezliği olan hastalarda gereklidir.
Karaciger yetmezliği olan denekler hafif ve orta derecede karaciger yetmezliği, Famciclovir Actavis'in oral uygulamasından sonra pensiklovirin sistem kullanılabilirliği üzerinde hiçbir etkisi yoktur. Doz ayarlaması hafif ve orta derecede karaciger yeteneği olan hastalar için tavsiye edilir. Şiddetli karaciger yetmezliği olan hastalarda pensiklovirin farmakokineti değerlendirilmemiştir. Famsiklovir Actavis'in aktif metabolit penciclovir'e dönüşümü, bu hastalarda daha düşük penciclovir plazma konsantrasyonlarına ve dolayısıyla muhtemelen Famciclovir Actavis'in etkinliğinin azalmasına neden olabilir.
Pediatrik nüfus
Hepatit B ile enfekte olmuş pediatrik hastalara (6-11 yaş) famciclovir Actavis'in (günde üç kez 250 veya 500 mg) tekrarlanan oral dozu, tek doz verisine kıyasla penciclovir'in farmakokineti üzerinde belirgin bir etkiye sahip değildi. Penciclovir birikimi yoktu. Herpes simpleks virüsü enfeksiyonu veya suçu olan çocuklarda (1-12 yaş) tek oral dozlarda Famsiklovir Actavis verildiğinde, pensiklovirin belirtgin klirensi doğru olmayan bir şekilde güç ağırlığı ile artmıştır. Pensiklovirin plazma elemesi yarı ömür, yaşla birlikte ortalama 1'den düşme eğildi.6-12 yaş arası hastalarda 6 saat 1.1 - <2 yaş arası hastalarda 2 saat
Yaşlı hastalar (>65 yaş)
Çapraz çalışma karşılaştırmalarına dayanarak, ortalama Kaş Claritin ben alabilir menoraji yapılmakta olan, yaşlı gönüllülerde (65-79 yaş) 152 Actavis'in oral uygulamasından sonra genç gönüllülere kıyasla yaklaşık 0 daha yüksek ve renal klirensi yaklaşık Kaş Claritin ben alabilir menoraji daha düşüktü. Kısmen bu fark, iki yaş grubu arasındaki böbrek işlevlerindeki farklılıklardan kaynaklanabilir. Böbrek işlevi bozulmadığı süre yaşa bağlı olarak doz ayarlaması önerilmez.
Cinsiyet
Kadınlar ve erkekler arasındaki pensiklovirin böbrek klirensindeki küçük farklılıklar bildirildi ve böbrek işletmelerindeki cinsiyet farklılıklarına atfedildi. Cinsiyete göre doz ayarlaması önerilmez.
Genel toksisite
Güvenlik, farmakoloji, tekrar eden doz toksisite çalışmaları insanlar için özel bir tehlike ortaya koyuyor.
Genotoksisite
Famciclovir, kapsamlı bir bataryada genotoksiktir olarak bulunmadı in vivo ve in vitro gen mutasyonu, kromozomal hasarı ve DNA'ya tamir edilebilir hasarı tespit etmek için tasarlanmış testler. Penciclovir'in, bu sınıftaki diğer maddelerle ortak olarak, insan lenfositlerinde ve l5178y fare lenfoma testinde, en az 25 kat ila 100 kat konsantrasyonlarda mutasyonlara / kromozomal sapmalara neden olduğu gösterilmiştir.insan plazmasında elden maksimum konsantrasyondan daha yüksek 1500 mg'lık tek bir oral famciclovir dozundan sonra. Bakteriyel Ames testinde pensiklovir negatifti ve DNA onarımında bir artı olduğuna dair bir kanıt yoktu in vitro.
Penciclovir, kemik iliğinde yüksek derecede toksik dozlarda intravenöz olarak uygulandığında in vivo fare kemik iliğinde mikron içerisinin artmasına neden oldu (>500 mg/kg, vücut yüz alanı dönüştürme bağlı olarak maksimum insan dozunun > 810 katmana karşı gelir).
Kanserojenite
Diş sıvılarda yüksek dozlarda, kanserojenlik'te çalışan sıvıların kanında yayın olarak görülen bir tümör olan meme adenokarsinom insidansında artı vardıdır. ) Yüksek günlük toplam dozun 1,6 katına karşılık gelir TR (40 mg/kg insan dozuna eşdeğer veya önerilen) yüksek önerilen toplam günlük dozunun 1.3 katına veya 50 kg vücut ağırlığına sahip bir hastaya karşılık gelen veya onun iki cinsiyetten farelerde 600 mg/kg/gün'e kadar olan dozlarda en (38, 4 mg/kg insan dozuna eşdeğer veya 1500 mg famsiklovirin 240 mg/kg/gün'e kadar olan dozlarda.
Üreme toksisitesi
(80 mg/(testiste histopatolojik değişiklikler, değiştirilmiş sperm morfolojisi, konsantrasyonu ve azalmış sperm hareketliliği ve azalmış doğurganlık dahil)) 2 kg insan dozuna eşdeğer veya mg / kg ' A karşılık gelen Erkek sıçanlarda 500 mg/kg/gün dozajından 10 hafta sonra doğurganlık gözlendi bozulmuş .Önerilen en yüksek toplama günlük dozun 7 kat). Ayrıca, genel toksisite çalışmalarında testis toksisitesi kaydedildi. Bu bulgusu tersine çevrilebilir ve bu sınıftaki diğer maddelerle de gözlendi. Hayvan çalışmaları, 1000 mg / kg / gün kadar olan dozlarda (160 mg / kg insan eşi dozuna veya 5'e karşı gelen) kadın doğurganlığı üzerinde herhangi bir olumsuz etkisi göstermedi.Önerilen en yüksek toplama günlük doz 3 kat)
Embriyofetal gelişim çalışmaları, famsiklovirin oral dozlarında ve intravenöz pensiklovir dozlarında, önerilen en yüksek toplam günlük famsiklovir dozunun 0.7-5.3 katına karşı gelen yan etkilere dair bir kanıt göstermedi.
Genel toksisite
Güvenlik, farmakoloji, tekrar eden doz toksisite çalışmaları insanlar için özel bir tehlike ortaya koyuyor.
Genotoksisite
Famciclovir Actavis'in kapsamlı bir bataryasında genotoksikliği tespit edilmedi in vivo ve in vitro gen mutasyonu, kromozomal hasarı ve DNA'ya tamir edilebilir hasarı tespit etmek için tasarlanmış testler. Penciclovir'in, bu sınıftaki diğer maddelerle ortak olarak, insan lenfositlerinde ve l5178y fare lenfoma testinde, en az 25 kat ila 100 kat konsantrasyonlarda mutasyonlara / kromozomal sapmalara neden olduğu gösterilmiştir.tek bir oral Famciclovir actavis dozundan sonra insan plazmasında ulaşılan maksimum konsantrasyondan daha yüksek 1500 mg. Bakteriyel Ames testinde pensiklovir negatifti ve DNA onarımında bir artı olduğuna dair bir kanıt yoktu in vitro.
İn vivo kaç Claritin i alabilir menoraji, kemik iliğinde yüksek derecede toksik dozlarda intravenöz olarak uygulandığında (>500 mg/kg, vücut yüz alanı dönüştürme bağlı olarak maksimum insan dozunun > 810 katmana karşı gelir) kemik iliğinde mikron içerisinin artmasına neden oldu ücret.
Kanserojenite
Diş sıvılarda yüksek dozlarda, kanserojenlik'te çalışan sıvıların kanında yayın olarak görülen bir tümör olan meme adenokarsinom insidansında artı vardıdır. Yüksek günlük toplam dozun 1,6 katına karşılık gelir TR (40 mg/kg insan dozuna eşdeğer veya önerilen) 240 mg/kg/gün'e kadar olan dozlarda (38, 4 mg/kg insan dozuna eşdeğer veya 1500 mg bu 152 Actavis'in en yüksek önerilen toplam günlük dozunun 1.3 katına veya 50 kg vücut ağırlığına sahip bir hastaya karşılık gelen)veya onun iki cinsiyetten farelerde 600 mg/kg/gün'e kadar olan dozlarda.
Üreme toksisitesi
Bozulmuş doğurganlık (testiste histopatolojik değişimler, sperm morfolojisi dahil,
erkek sıcanlarda, 500 mg / kg / gün dozunda 10 haftalık bir dozdan sonra (80 mg/kg dozuna insan eşi veya önerilen en yüksek toplam günlük dozuna 2.7 katına karşı) konsantrasyonunda ve sperm hareketliliğinde bir azaltma ve doğurganlıkta bir azaltma gözlenmiştir. Ayrıca, genel toksisite çalışmalarında testis toksisitesi kaydedildi. Bu bulguya ters çevrilebilir ve bu sınıftaki diğer maddelerle de gözlendi. Hayvan çalışmaları, yüksek toplam günlük doz 5.3 katına karşı gelir TR (160 mg / kg insan eşdüzer dozuna veya önerilen) 1000 mg/kg/gün'e kadar olan dozlarda kadın doğurganlığı üzerinde herhangi bir olumsuz etki göstermemiştir.
Embriyofetal gelişim çalışmaları, famciclovir Actavis'in oral dozlarında ve intravenöz Penciclovir dozlarında, önerilen en yüksek toplam günlük Famciclovir Actavis dozunun 0.7-5.3 katına karşı gelen yan etkilere dair bir kanıt göstermedi.
Uygulanamaz.
Uygulanamaz
Herhangi bir ürün veya atık malzeme yerel ihtiyaçlara uygun olarak bertaraf edilmelidir.
Özel bir ihtiyaç yok
However, we will provide data for each active ingredient