Biocef (Cefotaxime)

Antibakteriyel ajanların uygun kullanımı konusunda resmi rehberliğe dikkat edilmelidir.

Biocef (Sefotaksim) sodyum, Biocef'e (Sefotaksim) duyarlı organizmalara bağlı olduğu bilindiğinde veya muhtemel olduğu düşünülürse, aşağıdaki ciddi enfeksiyonların tedavisi için endikedir.

â – a Alt solunum yolu enfeksiyonları

â – a Böbrek ve idrar yolu enfeksiyonları

â – a Cilt ve yumuşak doku enfeksiyonları

â – gonokokların neden olduğu genital enfeksiyonlar, özellikle penisilin başarısız olduğunda veya uygun olmadığında

Karın içi enfeksiyonlar (Peritonit dahil)

â – bir Lyme-borreliosis (özellikle aşama II ve III)

â – a Başka bir uygun antibiyotikle kombinasyon halinde gram negatif mikroorganizmalar durumunda Akut Menenjit

â – a Başka bir uygun antibiyotikle kombinasyon halinde gram negatif mikroorganizma durumunda Sepsis

â – gram negatif mikroorganizma durumunda başka bir uygun antibiyotikle kombinasyon halinde endokardit

Ameliyat sonrası enfeksiyon riski kesin olan hastalarda kolorektal, gastrointestinal, prostat, ürogenital ve jinekolojik cerrahi gibi cerrahi prosedürlerde perioperatif profilaksi. Biocef (Sefotaksim), karın içi enfeksiyonların tedavisinde anaerobik kapak sağlayabilen başka bir antibiyotikle birlikte kullanılmalıdır. Biocef (Sefotaksim), Pseudomonas'ın neden olduğu enfeksiyonların tedavisinde bir aminoglikozit ile kombinasyon halinde kullanılmalıdır.

Koruma en iyi, kontaminasyonun meydana geleceği zamanda yeterli lokal doku konsantrasyonlarına ulaşılarak sigortalanır.

Cerrahi prosedürlerin çoğunda herhangi bir antibiyotiğin sürekli kullanımı sonraki enfeksiyon insidansını azaltmadığından uygulama genellikle 24 saat içinde durdurulmalıdır.

Biocef (Sefotaksim) sodyum intravenöz olarak, bolus enjeksiyonu veya infüzyonu ile veya kas içine uygulanabilir. Dozaj, yol ve uygulama sıklığı, enfeksiyonun şiddeti, nedensel organizmaların duyarlılığı ve hastanın durumu ile belirlenmelidir. Hassasiyet testlerinin sonuçları bilinmeden tedavi başlatılabilir.

Klinisyen, gonore, Pseudomonas enfeksiyonları ve CNS enfeksiyonları gibi belirli durumlarda dozaj rejimleri hakkında bilgi için yayınlanmış protokollere başvurmalıdır.

Dozaj ve uygulama türü, enfeksiyonun şiddetine, bakterinin duyarlılığına ve hastanın durumuna bağlıdır.

Tedavinin süresi hastalığın seyrine bağlıdır. Genel bir kural olarak Biocef (Sefotaksim), semptomların iyileşmesinden / gerilemesinden 3 ila 4 gün sonra uygulanır.

Yetişkinler ve genel olarak 12 yaşın üzerindeki çocuklar her 12 saatte bir 1 g Biocef (Sefotaksim) alırlar. Şiddetli vakalarda, günlük doz 12 g'a kadar artırılabilir. 6 g'a kadar günlük dozlar, 12 saatlik aralıklarla en az iki ayrı uygulamaya ayrılabilir. Daha yüksek günlük dozlar, sırasıyla 8 veya 6 saatlik aralıklarla en az 3 ila 4 bireysel uygulamaya bölünmelidir.

Aşağıdaki tablo dozajlar için bir rehber görevi görebilir:

Yetişkinlerde gonore tedavisi için, tek bir uygulama olarak uygulanan 500 mg Enjeksiyon için 1 şişe Biocef (Sefotaksim) Sodyum.

Çoğu durumda daha az hassas enfektif bakteriler nedeniyle, bir artış gerekebilir, yani. 1 g Biocef (Sefotaksim). Sifiliz muayenesi tedaviye başlamadan önce yapılmalıdır.

Perioperatif Profilaksi

Perioperatif enfeksiyon profilaksisi için, ameliyattan 30 ila 60 dakika önce 1 ila 2 g Biocef (Sefotaksim) tek bir dozun uygulanması önerilir. Anaerobik organizmaları kapsayan başka bir antibiyotik gereklidir. Operasyon süresi 90 dakikayı aşarsa tekrar doz gereklidir.

Özel Doz Önerileri

Lyme borrelisosis : Günlük 6 g Biocef (Sefotaksim) dozu (14 ila 21 gün süre). Günlük doz genellikle 3 parçaya (günde 3 kez 2 g Biocef (Sefotaksim)) bölünerek uygulandı.

12 yaşına kadar olan bebekler ve çocuklar, günde vücut ağırlığının kilogramı başına enfeksiyon şiddetine (150 mg'a kadar) göre 50 ila 100 mg Biocef (Sefotaksim) alırlar, eşit dozlara bölünürler, 12'de (6'ya kadar) uygulanır. saat aralıkları. Bireysel durumlarda - özellikle hayatı tehdit eden durumlarda - günlük dozu vücut ağırlığının kilogramı başına 200 mg Biocef'e (Sefotaksim) yükseltmek gerekebilir.

Yenidoğanlarda ve bebeklerde günde vücut ağırlığının kilogramı başına 50 mg Biocef (Sefotaksim) dozları, tam olarak olgunlaşmamış böbrek klerensi nedeniyle aşılmamalıdır.

Hayatı tehdit eden durumlarda günlük dozu arttırmak gerekebilir.

Bu durumlarda aşağıdaki tablo önerilir.

Prematüre ve normal gestasyonel yaş bebeklerini ayırt etmek gerekli değildir.

Bozulmuş Böbrek Fonksiyonu Durumunda Dozaj

Kreatinin klerensi 20ml / dakika veya daha az olan hastalarda, idame dozu normal dozun yarısına düşürülür. Kreatinin klerensi 5 ml / dakika veya daha az olan hastalarda, idame dozunun 1 g Biocef'e (Sefotaksim) (12 saatlik aralıklarla 2 bireysel uygulamaya bölünmüş) indirgenmesi uygun görünmektedir. Belirtilen öneriler yetişkinlerle olan deneyimlere dayanmaktadır.

Biocef (Sefotaksim) hemodiyaliz ile büyük ölçüde ortadan kaldırıldığından, diyaliz prosedüründen sonra diyalize giren hastalara ek bir doz uygulanmalıdır.

Yaşlı hastalar

Normal fonksiyonu olan hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur.

Diğer Tavsiye

Enjeksiyon çözeltilerinin elektrolit içeriği: Biocef (Sefotaksim) sodyum tuzu olarak mevcut olduğundan, doz başına sodyum içeriği genel tedavi çerçevesinde ve özel denge kontrolleri ile dikkate alınmalıdır.

Hesaplamanın temeli: 1 g Biocef (Sefotaksim) (1.04 g Biocef (Sefotaksim) sodyumuna eşdeğer), 2.1 mmol sodyum eşdeğeri 48 mg sodyum olarak hesaplanmalıdır.

Pozoloji ve Uygulama Yöntemi

İntravenöz Enjeksiyon

IV için, Biocef (Sefotaksim) Enjeksiyon için Sodyum 500mg, enjeksiyonlar için en az 2 ml su içinde çözülür, Biocef (Sefotaksim) Enjeksiyon için Sodyum 1 g en az 4 ml'de ve daha sonra 3 ila 5 dakika boyunca veya infüzyon tüpünün tüpün distal ucuna sıkıştırılmasından sonra doğrudan damara enjekte edilir.

Pazarlama sonrası gözetim sırasında, merkezi venöz kateter yoluyla hızlı intravenöz Biocef (Cefotaxime) uygulaması alan çok az hastada potansiyel olarak hayatı tehdit eden aritmi bildirilmiştir.

İnfüzyon

Kısa infüzyon için 2g Biocef (Sefotaksim) Enjeksiyon Sodyum 100 ml izotonik sodyum klorür veya glikoz çözeltisi içinde çözülür ve daha sonra IV 50 ila 60 dakika boyunca infüze edilir. Çözelti için başka bir uyumlu infüzyon çözeltisi de kullanılabilir.

Kas içi Enjeksiyon

Kas içi enjeksiyon için. Biyosef (Sefotaksim) Enjeksiyon için Sodyum 500mg, 2 ml'de ve Enjeksiyon için Biocef (Sefotaksim) Sodyum, enjeksiyonlar için 4 ml suda 1 g'da çözülür. Daha sonra enjeksiyon gluteal kasın derinliklerine yapılmalıdır. IM enjeksiyonlu ağrı, 2 ml'de 500 mg Enjeksiyon için Biocef (Cefotaxime) Sodyum veya 4 ml% 1 lidokain çözeltisinde 1 g Enjeksiyon için Biocef (Cefotaxime) Sodyum çözülerek önlenebilir. Bu durumda intravasküler enjeksiyondan kaçınılmalıdır, çünkü intravasküler uygulama ile lidokain huzursuzluk, taşikardi, kalp iletiminin yanı sıra kusma ve kramplara yol açabilir. Lidokain ile yeniden oluşturulan biyosef (Sefotaksim) 30 ayın altındaki bebeklere uygulanmamalıdır.

Tek taraflı olarak 4 ml'den fazla enjekte edilmemesi tavsiye edilir. Günlük doz 2 g Biocef'i (Sefotaksim) aşarsa veya Biocef (Sefotaksim) günde iki kereden daha sık enjekte edilirse, IV yolu önerilir.

Kombinasyon Tedavisi

Biocef'in (Sefotaksim) aminoglikozitler ile kombinasyon tedavisi, ciddi, hayatı tehdit eden enfeksiyonlar durumunda bir antibiyogram bulunmadan endikedir. Böbrek fonksiyonu bu tür kombinasyon kullanımında izlenmelidir. Biocef (Sefotaksim) ve aminoglikozitler aynı şırınga veya infüzyon sıvısında karıştırılmamalıdır.

Enfeksiyon vakalarında Pseudomonas aeruginosa etkili diğer antibiyotiklerle kombinasyon Pseudomonas ayrıca belirtilebilir.

Zayıf savunma mekanizmaları olan hastalarda enfeksiyon profilaksisi (kolorektal, gastrointestinal, prostat, ürogenital, obstetrik ve jinekolojik cerrahi gibi cerrahi prosedürlerde peri-operatif profilaksi), diğer uygun antibiyotiklerle kombinasyon da gösterilebilir.

Biocef (Sefotaksim) veya diğer sefalosporinlere karşı bilinen veya şüphelenilen aşırı duyarlılık. Penisilinler ve sefalosporinler arasında alerjik çapraz reaksiyonlar olabilir.

Lidokain Enjeksiyonu BP ile oluşturulan Biocef (Sefotaksim) asla kullanılmamalıdır:

- intravenöz yolla

- 30 aylıktan küçük bebeklerde

- Lidokain veya amid tipindeki diğer lokal anesteziklere karşı daha önce aşırı duyarlılık öyküsü olan hastalarda

- tempolu olmayan kalp bloğu olan hastalarda

- ciddi kalp yetmezliği olan hastalarda.

Diğer antibiyotiklerde olduğu gibi, özellikle uzun sürerse Biocef (Sefotaksim) kullanımı, duyarlı olmayan organizmaların aşırı büyümesine neden olabilir. Hasta durumunun tekrar tekrar değerlendirilmesi önemlidir. Tedavi sırasında süperenfeksiyon meydana gelirse, uygun önlemler alınmalıdır.

Anafilaktik reaksiyonlar

Biocef (Sefotaksim) alerji veya astım öyküsü olan kişilerde dikkatle kullanılmalıdır.

Sefalosporinleri reçete etmeden önce penisilin ve diğer β-laktam antibiyotiklere karşı aşırı duyarlılık hakkında ön araştırma gereklidir, çünkü vakaların% 5-10'unda çapraz alerji meydana gelir. Penisiline duyarlı konularda sefalosporin kullanımı çok dikkatli yapılmalıdır

İki tip antibiyotikle ortaya çıkan aşırı duyarlılık reaksiyonları (anafilaksi) ciddi ve bazen ölümcül olabilir. Aşırı duyarlılık reaksiyonu meydana gelirse, tedavi durdurulmalıdır.

Biocef (Sefotaksim) kullanımı, sefalosporinlere hemen tipte aşırı duyarlılık öyküsü olan hastalarda kesinlikle kontrendikedir.

Ciddi büllöz reaksiyonlar

Biocef (Cefotaxime) ile Stevens-Johnson sendromu veya toksik epidermal nekroliz gibi ciddi büllöz cilt reaksiyonları vakaları bildirilmiştir. Deri ve / veya mukozal reaksiyonlar meydana gelirse, hastalara tedaviye devam etmeden hemen önce doktorlarına başvurmaları tavsiye edilmelidir.

Clostridium difficile ilişkili hastalık (ör. psödomembranöz kolit)

İshal, özellikle şiddetli ve / veya kalıcı ise, tedavi sırasında veya tedaviyi izleyen ilk haftalarda ortaya çıkarsa, semptomatik olabilir Clostridium difficile ilişkili hastalık (CDAD). CDAD, en şiddetli şekli psödomembranöz kolit olan hafif ila yaşamı tehdit eden şiddet arasında değişebilir.

Bu nadir fakat potansiyel olarak ölümcül durumun tanısı endoskopi ve / veya histoloji ile doğrulanabilir. Biocef (Sefotaksim) uygulaması sırasında veya sonrasında ishal olan hastalarda bu tanıyı dikkate almak önemlidir.

Psödomembranöz kolit tanısından şüpheleniliyorsa, Biocef (Sefotaksim) derhal durdurulmalı ve gecikmeden uygun spesifik antibiyotik tedavisi başlatılmalıdır.

Clostridium difficile ilişkili hastalık fekal staz tarafından tercih edilebilir. Peristalsis'i inhibe eden tıbbi ürünler verilmemelidir.

Hematolojik reaksiyonlar

Lökopeni, nötropeni ve daha nadiren agranülositoz, özellikle uzun süreler boyunca verilirse Biocef (Sefotaksim) ile tedavi sırasında gelişebilir. 7-10 günden uzun süren tedavi kursları için, kan beyaz hücre sayısı izlenmeli ve nötropeni durumunda tedavi durdurulmalıdır.

Tedaviyi durdurmada hızla geri dönüşümlü olan bazı eozinofili ve trombositopeni vakası bildirilmiştir. Hemolitik anemi vakaları da bildirilmiştir.

Böbrek yetmezliği olan hastalar

Dozaj, hesaplanan kreatinin klerensine göre değiştirilmelidir.

Biocef (Sefotaksim) aminoglikozitler veya diğer nefrotoksik ilaçlarla birlikte uygulanırsa dikkatli olunmalıdır. Bu hastalarda, yaşlılarda ve önceden böbrek yetmezliği olanlarda böbrek fonksiyonu izlenmelidir.

Nörotoksisite

Özellikle böbrek yetmezliği olan hastalarda Biocef (Sefotaksim) dahil olmak üzere yüksek dozlarda beta laktam antibiyotikler ensefalopatiye neden olabilir (örn. bilinç bozukluğu, anormal hareketler ve konvülsiyonlar). Bu tür reaksiyonlar meydana gelirse, hastalara tedaviye devam etmeden hemen önce doktorlarına başvurmaları tavsiye edilmelidir.

Uygulama için önlemler

Pazarlama sonrası gözetim sırasında, merkezi venöz kateter yoluyla hızlı intravenöz Biocef (Cefotaxime) uygulaması alan çok az hastada potansiyel olarak hayatı tehdit eden aritmi bildirilmiştir. Enjeksiyon veya infüzyon için önerilen süre takip edilmelidir.

Laboratuvar Testleri Üzerindeki Etkileri

Diğer sefalosporinlerde olduğu gibi, Biocef (Sefotaksim) ile tedavi edilen bazı hastalarda pozitif bir Coombs testi bulunmuştur. Bu fenomen kanın çapraz eşleşmesine müdahale edebilir.

Spesifik olmayan indirgeyici ajanlarla idrar glikoz testi yanlış pozitif sonuçlar verebilir. Glikoz-oksidaza özgü bir yöntem kullanıldığında bu fenomen görülmez.

Sodyum alımı

Sodyum kısıtlaması gerektiren hastalara reçete edilirken bu ürünün sodyum içeriği (48.2 mg / g) dikkate alınmalıdır.

Biocef'in (Cefotaxime) makine kullanma veya kullanma yeteneğini bozduğuna dair bir kanıt yoktur.

Özellikle böbrek yetmezliği olan hastalarda yüksek dozlarda Biocef (Sefotaksim) ensefalopatiye neden olabilir (ör. bilinç bozukluğu, anormal hareketler ve konvülsiyonlar). Bu tür belirtiler ortaya çıkarsa hastalara makine kullanmamaları veya kullanmamaları tavsiye edilmelidir.

Biocef (Sefotaksim) sodyumuna karşı advers reaksiyonlar nispeten seyrek meydana gelmiştir ve genellikle hafif ve geçicidir.

* pazarlama sonrası deneyim

Jarisch-Herxheimer reaksiyonu

Borreliosis tedavisi için, tedavinin ilk günlerinde bir Jarisch-Herxheimer reaksiyonu gelişebilir. Borreliosis tedavisinden birkaç hafta sonra aşağıdaki semptomlardan bir veya daha fazlasının ortaya çıktığı bildirilmiştir: deri döküntüsü, kaşıntı, ateş, lökopeni, karaciğer enzimlerinde artış, nefes almada zorluk, eklem rahatsızlığı

Hepatobiliyer hastalıklar

Karaciğer enzimlerinde (ALAT, ASAT, LDH, gama-GT ve / veya alkalin fosfataz) ve / veya bilirubinde artış gözlenmiştir. Bu laboratuvar anormallikleri nadiren normal aralığın üst sınırının iki katını aşabilir ve genellikle kolestatik ve çoğu zaman asemptomatik olan bir karaciğer hasarı paterni ortaya çıkarabilir.

Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması

Tıbbi ürünün yetkilendirilmesinden sonra şüpheli advers reaksiyonların bildirilmesi önemlidir. Tıbbi ürünün fayda / risk dengesinin sürekli izlenmesine izin verir. Sağlık uzmanlarından şüpheli advers reaksiyonları www.mhra.gov.uk/yellowcard adresindeki sarı kart şeması aracılığıyla bildirmeleri istenir

Doz aşımı belirtileri

En katı anlamda zehirlenme, insanda bilinmemektedir. Doz aşımı belirtileri büyük ölçüde yan etkilerin profiline karşılık gelebilir. Bazı risk paternleri ve çok yüksek dozların uygulanmasıyla, diğer beta laktamlar için tarif edildiği gibi, geri dönüşümlü ensefalopati, merkezi sinir sistemi uyarma koşulları, miyoklon ve kramp riski vardır. Şiddetli böbrek fonksiyonu, epilepsi ve menenjit kısıtlı hastalarda bu istenmeyen etkilerin ortaya çıkma riski artar.

Acil Durum Önlemleri

Doz aşımı durumunda, Biocef (Sefotaksim) kesilmeli ve advers reaksiyonların ortadan kaldırılmasını ve semptomatik tedavisini hızlandırmak için önlemler içeren destekleyici tedavi başlatılmalıdır. konvülsiyonlar.

İlaçla başlatılan kramplar diazepam veya fenobarbital ile tedavi edilebilir, ancak fenitoin ile tedavi edilemez. Anafilaktik reaksiyonlarla, tercihen ilk endikasyonlarla olağan acil durum önlemleri başlatılmalıdır.

Spesifik bir panzehir yoktur. Biocef'in (Sefotaksim) plazma seviyeleri hemodiyaliz veya periton diyalizi ile azaltılabilir

ATC Sınıflandırması

Farmakoterapötik grup: Beta-laktam antibiyotikler, sefalosporinler.

ATC Kodu: J01D D01

Etki şekli

Biocef (Sefotaksim), etkisini, bakteriyel hücre duvarlarında peptidoglikan sentezinin son transpeptidasyon adımını inhibe eden ve böylece hücre duvarı sentezini inhibe eden bir veya daha fazla penisilin bağlayıcı proteine (PBP) bağlayarak gerçekleştirir.

Direnç mekanizmaları

Biocef'e (Sefotaksim) direnç, aşağıdaki mekanizmalardan bir veya birkaçından kaynaklanabilir:

- genişletilmiş spektrumlu beta-laktamazların (ESBL'ler) üretimi

- AmpC beta-laktamazların indüksiyonu ve / veya konstitütif ekspresyonu

- azaltılmış dış zar geçirgenliği

- akış pompası mekanizmaları.

- Hedef enzimlerin modifikasyonu (değiştirilmiş PBP'ler)

Bu mekanizmalardan birden fazlası tek bir bakteride birlikte bulunabilir.

PK / PD ilişkisi

Etkinlik esas olarak tedavi edilecek patojen (ler) (T / MIC) için minimum inhibitör Biocef (Sefotaksim) konsantrasyonunun üzerindeki zamana bağlıdır.

Kesme noktaları:

Biocef (Sefotaksim) duyarlılık verilerini yorumlamak için kullanılan mevcut MIC sınır değerleri aşağıda gösterilmiştir.

Avrupa Antimikrobiyal Duyarlılık Testi Komitesi (EUCAST) Klinik MIC Kesme Noktaları (V1.1, 31/03/2006)

1. Türle ilgili olmayan kesme noktaları esas olarak PK / PD verilerine dayanarak belirlenmiştir ve belirli türlerin MIC dağılımlarından bağımsızdır. Sadece türe özgü bir kırılma noktası verilmeyen türler için kullanılırlar ve duyarlılık testinin önerilmediği türler için değil (tabloda - veya IE ile işaretlenmiştir).

2. Enterobacteriaceae için sefalosporin kırılma noktaları, çoğu ESBL'nin ve Enterobacteriaceae'deki klinik olarak önemli diğer beta-laktamazların neden olduğu direnci tespit edecektir. Bununla birlikte, bazı ESBL üreten suşlar, bu kesme noktalarıyla duyarlı veya ara görünebilir. Laboratuvarlar, ESBL'nin varlığını özellikle tarayan bir test kullanmak isteyebilir

3. Stafilokokların sefalosporinlere duyarlılığı metisilin duyarlılığından (stafilokok enfeksiyonları için kullanılmaması gereken seftazidim hariç) çıkarılır.

4. MIC değerleri S / I kırılma noktasının üzerinde olan suşlar çok nadirdir veya henüz rapor edilmemiştir. Bu tür herhangi bir izolat üzerindeki tanımlama ve antimikrobiyal duyarlılık testleri tekrarlanmalıdır ve sonuç doğrulanırsa izolat bir referans laboratuvara gönderilir. MIC ile doğrulanmış izolatların mevcut dirençli kırılma noktasının (italik olarak) üstünde klinik tepkisine ilişkin kanıtlar bulunana kadar dirençli oldukları bildirilmelidir.

- = Türler ilaçla tedavi için zayıf bir hedef olduğundan, duyarlılık testi önerilmez.

IE = Söz konusu türün ilaçla tedavi için iyi bir hedef olduğuna dair yeterli kanıt yoktur.

RD = EUCAST tarafından kesme noktalarını belirlemek için kullanılan verileri listeleyen mantık belgesi.

Yaygın olarak duyarlı türler

^*Onaylanmış klinik endikasyonlarda duyarlı izolatlar için klinik etkinlik gösterilmiştir.

^ Metisiline (oksasilin) dirençli stafilokoklar (MRSA) her zaman Biocef'e (Sefotaksim) karşı dayanıklıdır.

Penisiline dirençli Streptococcus pneumoniae, Biocef (Sefotaksim) gibi sefalosporinlere karşı değişken bir direnç derecesi gösterir.

1000 mg intravenöz bolustan sonra, Biocef'in (Sefotaksim) ortalama pik plazma konsantrasyonları genellikle 81 ila 102 mikrogram / ml arasında değişir. 500 mg ve 2000 mg'lık dozlar, sırasıyla 38 ve 200 mikrogram / ml'lik plazma konsantrasyonları üretir. 10 veya 14 gün boyunca intravenöz olarak 1000 mg veya kas içine 500 mg uygulandıktan sonra birikim yoktur.

Biocef'in (Sefotaksim) kararlı durumunda görünen dağılım hacmi 21.6 litre / 1.73 m'dir² 1 g intravenöz 30 dakikalık infüzyondan sonra.

Biocef (Sefotaksim) konsantrasyonları (genellikle seçici olmayan testle belirlenir) çok çeşitli insan vücudu dokuları ve sıvılarında incelenmiştir. Menenjeler iltihaplanmadığında serebrospinal sıvı konsantrasyonları düşüktür, ancak menenjitli çocuklarda 3 ila 30 mikrogram / ml arasındadır. Biocef (Sefotaksim) genellikle menenjeler iltihaplandığında kan-beyin bariyerini yaygın hassas patojenlerin MIC'sinin üzerindeki seviyelerde geçirir. Çoğu Gram-negatif bakteri için inhibitör olan konsantrasyonlara (0.2-5.4 mikrogram / ml), 1 veya 2 g dozlardan sonra pürülan balgam, bronşiyal sekresyonlar ve plevral sıvı içinde ulaşılır. Çoğu hassas organizmaya karşı etkili olması muhtemel konsantrasyonlara, kadın üreme organları, otitis media efüzyonları, prostat dokusu, interstisyel sıvı, böbrek dokusu, periton sıvısı ve safra kesesi duvarında, olağan terapötik dozlardan sonra benzer şekilde ulaşılır. Safrada yüksek konsantrasyonlarda Biocef (Sefotaksim) ve desasetil-Biocef (Sefotaksim) elde edilir.

Biocef (Sefotaksim), atılımdan önce kısmen metabolize edilir. Ana metabolit mikrobiyolojik olarak aktif ürün olan desasetil-Biocef'tir (Sefotaksim). Bir doz Biocef (Sefotaksim), değişmemiş ilaç olarak yaklaşık% 60 ve desasetil-Biocef (Sefotaksim) olarak% 24 daha idrarla atılır. Plazma klerensinin 260 ila 390 ml / dakika arasında ve böbrek klerensinin 145 ila 217 ml / dakika arasında olduğu bildirilmektedir.

Biocef'in (Sefotaksim) sağlıklı yetişkinlere intravenöz uygulanmasından sonra, ana bileşiğin eliminasyon yarılanma ömrü yaklaşık 1.3 saat ve desasetil metabolitinin eliminasyon yarılanma ömrü 0.9 ila 1.14 saattir.

Yenidoğanlarda farmakokinetik gebelik ve kronolojik yaştan etkilenir, yarılanma ömrü aynı yaştaki erken ve düşük doğum ağırlığı yenidoğanlarında uzar.

Şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğunda Biocef'in (Sefotaksim) eliminasyon yarılanma ömrü minimal olarak yaklaşık 2.5 saate çıkarılırken, desasetil-Biocef'in (Sefotaksim) eliminasyon yarılanma ömrü yaklaşık 10 saate çıkarılır. Biocef'in (Sefotaksim) ve ana metabolitinin toplam idrarla iyileşmesi, böbrek fonksiyonundaki azalma ile azalır.

Bu Ürün Özellikleri Özeti'nin diğer bölümlerinde halihazırda sağlanan verilere ek olarak, reçete yazan ile ilgili klinik öncesi veri yoktur.

Bilinmiyor

Sulandırıldıktan sonra: Biocef (Sefotaksim) sodyum aşağıdaki seyrelticilerle uyumludur:

Enjeksiyonluk Su

Sodyum Klorür% 0.9

Dekstroz% 5 ve 10

Ringer'ın Çözümü

Zil-Laktat Çözümü

Lignocaine% 1 (sadece taze hazırlanmış çözeltiler kullanılmalıdır)

Kimyasal ve fiziksel kullanım stabilitesi 24 saat boyunca 2 ° C-8 ° C'de gösterilmiştir. Bununla birlikte, mikrobiyolojik açıdan, ürün hemen kullanılmalıdır. Hemen kullanılmazsa, kullanım öncesi saklama süreleri ve kullanım öncesi koşullar kullanıcının sorumluluğundadır ve 2 ° C-8 ° C'de 24 saati geçmemelidir

24 saat sonra kullanılmayan herhangi bir çözelti atılmalıdır.