Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Militian Inessa Mesropovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 03.04.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Hipotiroidizm
THYRO-TABS, primer (tiroidal), sekonder (hipofiz) ve üçüncül (hipotalamik) konjenital veya edinilmiş hipotiroidizmde replasman tedavisi olarak endikedir.
Hipofiz Tirotropin (Tiroid Uyarıcı Hormon, TSH) Bastırma
THYRO-TABS, tirotropine bağımlı iyi farklılaşmış tiroid kanserinin tedavisinde cerrahi ve radyoiyot tedavisine ek olarak endikedir.
Kullanım Sınırlamaları
- THYRO-TABS, iyotlu tiroid nodüllerinin ve toksik olmayan yaygın guatrın iyot yeterli hastalarda baskılanması için endike değildir, çünkü klinik yarar yoktur ve THYRO-TABS ile aşırı tedavi hipertiroidizmi indükleyebilir.
- THYRO-TABS, subakut tiroiditin iyileşme aşamasında hipotiroidizmin tedavisi için endike değildir.
Genel Yönetim Bilgileri
THYRO-TABS'ı kahvaltıdan yarım ila bir saat önce aç karnına tek bir günlük doz olarak uygulayın.
THYRO-TABS'ı, THYROTABS emilimine müdahale ettiği bilinen ilaçlardan en az 4 saat önce veya sonra uygulayın.
THYRO-TABS emilimini etkileyebilecek belirli gıdalardan bir saat içinde düzenli olarak uygulanırken doz ayarlaması ihtiyacını değerlendirin.
Tableti ezerek, taze ezilmiş tableti az miktarda (5 ila 10 mL veya 1 ila 2 çay kaşığı) suda süspanse ederek ve süspansiyonu hemen kaşık veya damlalıkla uygulayarak bozulmamış tabletleri yutamayan bebeklere ve çocuklara THYRO-TABS uygulayın. Süspansiyonu saklamayın. Soya fasulyesi bazlı bebek maması gibi THYRO-TABS emilimini azaltan gıdalarda uygulamayın.
Dozlamanın Genel İlkeleri
Hipotiroidizm veya hipofiz TSH supresyonu için THYRO-TABS dozu aşağıdakileri içeren çeşitli faktörlere bağlıdır: hastanın yaşı, vücut ağırlığı, kardiyovasküler durum, eşlik eden tıbbi durumlar (hamilelik dahil), eşlik eden ilaçlar, birlikte uygulanan gıdalar ve tedavi edilen durum. Dozlama, bu faktörleri ve hastanın klinik yanıtı ve laboratuvar parametrelerinin periyodik değerlendirmesine dayanarak yapılan doz ayarlamalarını dikkate almak için kişiselleştirilmelidir.
Belirli bir THYRO-TABS dozunun pik terapötik etkisine 4 ila 6 hafta boyunca ulaşılamayabilir.
Belirli Hasta Popülasyonlarında Dozlama
Büyüme ve Ergenlik Döneminde Yetişkinlerde ve Ergenlerde Birincil Hipotiroidizm Tamamlanmıştır
Kısa bir süre (birkaç ay gibi) hipotiroid olan sağlıklı, yaşlı olmayan bireylerde THYRO-TABS'ı tam replasman dozunda başlatın. THYRO-TABS'ın ortalama tam replasman dozu günde kg başına yaklaşık 1.6 mcg'dir (örneğin: 70 kg'lık bir yetişkin için günde 100 ila 125 mcg).
Hasta klinik olarak ötiroid olana ve serum TSH normale dönene kadar dozu her 4 ila 6 haftada bir 12,5 ila 25 mcg'lik artışlarla ayarlayın. Günde 200 mcg'den daha yüksek dozlar nadiren gereklidir. Günde 300 mcg'den daha yüksek günlük dozlara yetersiz yanıt nadirdir ve zayıf uyumluluk, malabsorpsiyon, ilaç etkileşimleri veya bu faktörlerin bir kombinasyonunu gösterebilir.
Yaşlı hastalar veya altta yatan kalp hastalığı olan hastalar için günde 12.5 ila 25 mcg'lik bir dozla başlayın. Hasta klinik olarak ötiroid olana ve serum TSH normale dönene kadar dozu gerektiğinde her 6 ila 8 haftada bir artırın. THYRO-TABS'ın tam replasman dozu yaşlı hastalarda günde kg başına 1 mcg'den az olabilir.
Şiddetli uzun süredir devam eden hipotiroidizmi olan hastalarda, günde 12.5 ila 25 mcg'lik bir dozla başlayın. Hasta klinik olarak ötiroid olana ve serum TSH seviyesi normalleşene kadar dozu her 2 ila 4 haftada bir 12.5 ila 25 mcg'lik artışlarla ayarlayın.
İkincil veya Tersiyer Hipotiroidizm
Aksi takdirde sağlıklı, yaşlı olmayan bireylerde THYRO-TABS'ı tam replasman dozunda başlatın. Yaşlı hastalarda, altta yatan kardiyovasküler hastalığı olan hastalarda veya yukarıda tarif edildiği gibi uzun süredir devam eden ciddi hipotiroidizmi olan hastalarda daha düşük bir dozla başlayın. Serum TSH, sekonder veya üçüncül hipotiroidizmi olan hastalarda THYRO-TABS doz yeterliliğinin güvenilir bir ölçüsü değildir ve tedaviyi izlemek için kullanılmamalıdır. Bu hasta popülasyonunda tedavinin yeterliliğini izlemek için serum serbest T4 seviyesini kullanın. Hasta klinik olarak ötiroid olana ve serum serbest T4 seviyesi normal aralığın üst yarısına geri dönene kadar yukarıdaki talimatlara göre THYRO-TABS dozunu titre edin.
Pediatrik Dozaj -Konjenital veya Edinilmiş Hipotiroidizm
Hipotiroidili pediatrik hastalarda önerilen günlük THYRO-TABS dozu, vücut ağırlığına ve Tablo 1'de tarif edildiği gibi yaştaki değişikliklere dayanır. Çoğu pediatrik hastada THYRO-TABS'ı tam günlük dozda başlatın. Kalp yetmezliği riski taşıyan yenidoğanlarda (0-3 ay) ve hiperaktivite riski altındaki çocuklarda daha düşük bir başlangıç dozunda başlayın (aşağıya bakın). Klinik ve laboratuvar yanıtı için monitör.
Tablo 1. THYRO-TABS Pediatrik Hipotiroidizm için Dozlama Kılavuzları
YAŞ | Kg Vücut Ağırlığı Başına Günlük Doza |
0-3 ay | 10-15 mcg / kg / gün |
3-6 ay | 8-10 mcg / kg / gün |
6-12 ay | 6-8 mcg / kg / gün |
1-5 yıl | 5-6 mcg / kg / gün |
6-12 yıl | 4-5 mcg / kg / gün |
12 yıldan fazla ama büyüme ve ergenlik eksik | 2-3 mcg / kg / gün |
Büyüme ve ergenlik tamamlandı | 1.6 mcg / kg / gün |
a. Doz, klinik yanıt ve laboratuvar parametrelerine göre ayarlanmalıdır. |
Yenidoğanlarda (0-3 ay) Kalp Yetmezliği Riski Altında
Kalp yetmezliği riski taşıyan yenidoğanlarda daha düşük bir başlangıç dozu düşünün. Klinik ve laboratuvar yanıtına dayanarak dozu gerektiğinde her 4 ila 6 haftada bir artırın.
Hiperaktivite Riski Altındaki Çocuklar
Çocuklarda hiperaktivite riskini en aza indirmek için, önerilen tam replasman dozunun dörtte birinden başlayın ve önerilen tam replasman dozuna ulaşılana kadar haftalık olarak tam önerilen replasman dozunun dörtte biri kadar artırın.
Gebelik
Önceden var olan Hipotiroidizm
THYRO-TABS doz gereksinimleri hamilelik sırasında artabilir. Serum TSH ve free-T4'ü hamilelik onaylanır onaylanmaz ve en azından gebeliğin her üç ayında ölçün. Primer hipotiroidizmi olan hastalarda, trimester spesifik referans aralığında serum TSH'yi koruyun. Serum TSH'si normal trimester spesifik aralığının üzerinde olan hastalar için THYRO-TABS dozunu 12.5 ila 25 mcg / gün artırın ve stabil bir THYRO-TABS dozuna ulaşılana ve serum TSH normal trimester dahilinde olana kadar 4 haftada bir TSH ölçün spesifik aralık. Doğumdan hemen sonra THYRO-TABS dozajını hamilelik öncesi seviyelere düşürün ve THYRO-TABS dozunun uygun olduğundan emin olmak için doğumdan 4 ila 8 hafta sonra serum TSH seviyelerini ölçün.
Yeni Onset Hipotiroidizmi
Tiroid fonksiyonunu mümkün olduğunca hızlı normalleştirin. Orta ila şiddetli hipotiroidizm belirtileri ve semptomları olan hastalarda, tam replasman dozunda (günde vücut ağırlığının kg'ı başına 1.6 mcg) THYRO-TABS'ı başlatın. Hafif hipotiroidizmi olan hastalarda (litre başına TSH <10 IU) günde vücut ağırlığının kilogramı başına 1.0 mcg'de THYRO-TABS'ı başlatın. Serum TSH'yi 4 haftada bir değerlendirin ve serum TSH normal trimester spesifik aralığına gelene kadar THYRO-TABS dozajını ayarlayın.
İyi Farklılaşmış Tiroid Kanserinde TSH Bastırma
Genel olarak, TSH litre başına 0.1 IU'nun altına bastırılır ve bu genellikle günde kg başına 2 mcg'den daha yüksek bir THYRO-TABS dozu gerektirir. Bununla birlikte, yüksek riskli tümörleri olan hastalarda, TSH supresyonu için hedef seviye daha düşük olabilir.
TSH ve / veya Tiroksin (T4) Seviyelerinin İzlenmesi
Laboratuvar testlerinin periyodik değerlendirmesi ve klinik değerlendirme ile tedavinin yeterliliğini değerlendirin. Görünür yeterli bir THYRO-TABS dozuna rağmen hipotiroidizmin kalıcı klinik ve laboratuvar kanıtları, yetersiz emilim, zayıf uyum, ilaç etkileşimleri veya bu faktörlerin bir kombinasyonu olabilir.
Yetişkinler
Primer hipotiroidili yetişkin hastalarda, dozdaki herhangi bir değişiklikten 6 ila 8 hafta sonra serum TSH düzeylerini izleyin. Stabil ve uygun bir replasman dozu olan hastalarda, klinik ve biyokimyasal yanıtı her 6 ila 12 ayda bir ve hastanın klinik durumunda bir değişiklik olduğunda değerlendirin.
Pediatri
Konjenital hipotiroidizmi olan hastalarda, hem serum TSH hem de toplam veya serbest T4 ölçerek replasman tedavisinin yeterliliğini değerlendirin. Çocuklarda TSH ve total veya free-T4'ü aşağıdaki gibi izleyin: tedavinin başlamasından 2 ve 4 hafta sonra, dozajdaki herhangi bir değişiklikten 2 hafta sonra ve daha sonra büyüme tamamlanana kadar doz stabilizasyonunu takiben her 3 ila 12 ayda bir. Kötü uyumluluk veya anormal değerler daha sık izleme gerektirebilir. Gelişim, zihinsel ve fiziksel büyüme ve kemik olgunlaşmasının değerlendirilmesi de dahil olmak üzere rutin klinik muayeneyi düzenli aralıklarla yapın.
Tedavinin genel amacı serum TSH seviyesini normalleştirmek olsa da, utero hipotiroidizm nedeniyle bazı hastalarda hipofiz-tiroid geri bildiriminin sıfırlanmasına neden olan TSH normalleşmeyebilir. THYRO-TABS tedavisinin başlamasından sonraki 2 hafta içinde serum T4'ün normal aralığın üst yarısına yükselmemesi ve / veya serum TSH'nin 4 hafta içinde litre başına 20 IU'nun altına düşmesi çocuğun yeterli almadığını gösterebilir tedavisi. THYROTABS dozunu artırmadan önce uygunluğu, uygulanan ilaç dozunu ve uygulama yöntemini değerlendirin
İkincil ve Tersiyer Hipotiroidizm
Serum içermeyen T4 seviyelerini izleyin ve bu hastalarda normal aralığın üst yarısında koruyun.
THYRO-TABS, düzeltilmemiş adrenal yetmezliği olan hastalarda kontrendikedir.
UYARILAR
Bir parçası olarak dahil "KORUMALAR" Bölüm
ÖNLEMLER
Yaşlılarda ve Altında Kardiyovasküler Hastalığı Olan Hastalarda Kardiyak Advers Reaksiyonlar
Levotiroksin ile aşırı tedavi, kalp atış hızı, kalp duvar kalınlığı ve kalp kasılmasında bir artışa neden olabilir ve özellikle kardiyovasküler hastalığı olan hastalarda ve yaşlı hastalarda anjina veya aritmileri çökeltebilir. Bu popülasyonda THYRO-TABS tedavisini genç bireylerde veya kalp hastalığı olmayan hastalarda önerilenlerden daha düşük dozlarda başlatın.
Bastırıcı THYRO-TABS tedavisi alan koroner arter hastalığı olan hastalarda cerrahi prosedürler sırasında kardiyak aritmiler için monitör. Koroner yetmezliğin belirti ve semptomları için eşlik eden THYROTABS ve sempatomimetik ajanlar alan hastaları izleyin.
Kardiyak semptomlar gelişir veya kötüleşirse, THYRO-TABS dozunu azaltın veya bir hafta boyunca saklayın ve daha düşük bir dozda yeniden başlayın.
Mixedema Coma
Mixedema koma, zayıf dolaşım ve hipometabolizma ile karakterize hayatı tehdit eden bir acil durumdur ve levotiroksin sodyumun gastrointestinal sistemden öngörülemeyen emilimine neden olabilir. Miksödem koma tedavisinde oral tiroid hormonu ilaç ürünlerinin kullanılması önerilmez. Meksödem koma tedavisinde intravenöz uygulama için formüle edilmiş tiroid hormon ürünlerini uygulayın.
Eşzamanlı Adrenal Yetersizliği Olan Hastalarda Akut Adrenal Kriz
Tiroid hormonu glukokortikoidlerin metabolik klerensini arttırır. Glukokortikoid tedavisine başlamadan önce tiroid hormon tedavisinin başlatılması, adrenal yetmezliği olan hastalarda akut adrenal krizi hızlandırabilir. THYRO-TABS ile tedaviye başlamadan önce adrenal yetmezliği olan hastalara yedek glukokortikoidlerle tedavi edin
Hipertiroidizmin Önlenmesi veya Hipotiroidizmin Eksik Tedavisi
THYRO-TABS dar bir terapötik indekse sahiptir. THYRO-TABS ile aşırı veya düşük tedavi, büyüme ve gelişme, kardiyovasküler fonksiyon, kemik metabolizması, üreme fonksiyonu, bilişsel fonksiyon, duygusal durum, gastrointestinal fonksiyon ve glikoz ve lipit metabolizması üzerinde olumsuz etkilere sahip olabilir. THYRO-TABS dozunu dikkatlice titre edin ve bu etkileri önlemek için titrasyona yanıtı izleyin. THYRO-TABS kullanırken ilaç veya gıda etkileşimlerinin varlığını izleyin ve dozu gerektiği gibi ayarlayın.
Diyabetik Kontrolün Kötüleştirilmesi
Diyabetes mellituslu hastalarda levotiroksin tedavisinin eklenmesi glisemik kontrolü kötüleştirebilir ve antidiyabetik ajan veya insülin gereksinimlerinin artmasına neden olabilir. THYRO-TABS'ı başlattıktan, değiştirdikten veya bıraktıktan sonra glisemik kontrolü dikkatlice izleyin
Tiroid Hormonu Aşırı Değiştirme ile İlişkili Kemik Mineral Yoğunluğu azaldı
Özellikle menopoz sonrası kadınlarda levotiroksin aşırı replasmanının bir sonucu olarak artmış kemik rezorpsiyonu ve azalmış kemik mineral yoğunluğu ortaya çıkabilir. Artan kemik rezorpsiyonu, artmış serum seviyeleri ve idrar kalsiyum ve fosfor atılımı, kemik alkalin fosfatazındaki yükselmeler ve baskılanmış serum paratiroid hormon seviyeleri ile ilişkili olabilir. Bu riski azaltmak için istenen klinik ve biyokimyasal yanıtı sağlayan minimum THYRO-TABS dozunu uygulayın.
Klinik Olmayan Toksikoloji
Kanserojenez, Mutajenez, Doğurganlığın Bozukluğu
Levotiroksinin doğurganlığı üzerindeki kanserojen potansiyel, mutajenik potansiyel veya etkileri değerlendirmek için standart hayvan çalışmaları yapılmamıştır.
Belirli Popülasyonlarda Kullanın
Gebelik
Risk Özeti
Pazarlama sonrası çalışmalardan elde edilen veriler de dahil olmak üzere hamile kadınlarda levotiroksin kullanımı ile ilgili deneyim, büyük doğum kusurları veya düşük oranları olduğunu bildirmemiştir [bkz. Veri]. Gebelikte tedavi edilmemiş hipotiroidizm ile ilişkili anne ve fetus için riskler vardır. TSH seviyeleri hamilelik sırasında artabileceğinden, TSH izlenmeli ve hamilelik sırasında THYRO-TABS dozu ayarlanmalıdır [bkz. Klinik Hususlar]. Hamilelik sırasında levotiroksin ile yapılan hayvan çalışmaları yoktur. THYRO-TABS hamilelik sırasında kesilmemeli ve hamilelik sırasında teşhis edilen hipotiroidizm derhal tedavi edilmelidir.
Belirtilen popülasyon için büyük doğum kusurları ve düşüklerin tahmini arka plan riski bilinmemektedir. ABD genel popülasyonunda, klinik olarak tanınan gebeliklerde majör doğum kusurları ve düşüklük tahmini arka plan riski sırasıyla% 2 ila 4 ve% 15 ila 20'dir.
Klinik Düşünceler
Hastalıkla İlişkili Anne ve Embriyo / Fetal Risk
Hamilelik sırasında anne hipotiroidizmi, spontan düşük, gestasyonel hipertansiyon, preeklampsi, ölü doğum ve erken doğum gibi daha yüksek komplikasyon oranları ile ilişkilidir. Tedavi edilmemiş maternal hipotiroidizmin fetal nörobilişsel gelişim üzerinde olumsuz bir etkisi olabilir.
Hamilelik ve Doğum Sonrası Dönemde Doz Ayarlamaları
Hamilelik THYRO-TABS gereksinimlerini artırabilir. Serum TSH seviyeleri izlenmeli ve hamilelik sırasında THYRO-TABS dozu ayarlanmalıdır. Doğum sonrası TSH seviyeleri doğum öncesi değerlere benzer olduğundan, THYRO-TABS dozu doğumdan hemen sonra hamilelik öncesi doza dönmelidir.
Veri
İnsan Verileri
Levotiroksin, hipotiroidizm için bir replasman tedavisi olarak kullanım için onaylanmıştır. Gebe kadınlarda, fetal malformasyonların, düşüklerin veya gebe kadınlarda levotiroksin kullanımı ile ilişkili diğer olumsuz maternal veya fetal sonuçların arttığını bildirmeyen pazarlama sonrası çalışmalardan elde edilen veriler de dahil olmak üzere uzun bir levotiroksin kullanımı deneyimi vardır.
Emzirme
Risk Özeti
Sınırlı yayınlanmış çalışmalar, anne sütünde levotiroksinin bulunduğunu bildirmektedir. Bununla birlikte, levotiroksinin emzirilen bebek üzerindeki etkilerini belirlemek için yeterli bilgi yoktur ve levotiroksinin süt üretimi üzerindeki etkileri hakkında mevcut bilgi yoktur. Emzirme döneminde yeterli levotiroksin tedavisi, hipotiroid emziren annelerde süt üretimini normalleştirebilir. Emzirmenin gelişimsel ve sağlık yararları, annenin THYRO-TABS'a olan klinik ihtiyacı ve emzirilen bebek üzerinde THYRO-TABS veya altta yatan anne durumundan olası olumsuz etkiler ile birlikte düşünülmelidir.
Pediatrik Kullanım
THYRO-TABS'ın başlangıç dozu yaş ve vücut ağırlığına göre değişir. Doz ayarlamaları, hastanın klinik ve laboratuvar parametrelerinin değerlendirilmesine dayanır.
Kalıcı hipotiroidizm tanısı konulmamış çocuklarda, deneme süresi boyunca ancak çocuk en az 3 yaşından sonra THYRO-TABS uygulamasını bırakın. Deneme süresinin sonunda serum T4 ve TSH seviyeleri elde edin ve gerekirse teşhis ve tedaviyi yönlendirmek için laboratuvar test sonuçlarını ve klinik değerlendirmeyi kullanın.
Konjenital Hipotiroidizm
Konjenital hipotiroidizmin entelektüel gelişim ve genel fiziksel büyüme ve olgunlaşma üzerindeki olumsuz etkilerini önlemek için normal serum T4 konsantrasyonlarının hızlı bir şekilde restorasyonu gereklidir. Bu nedenle, tanı üzerine hemen THYRO-TABS tedavisini başlatın. Levotiroksin genellikle bu hastalarda yaşam için devam eder.
Kalp aşırı yüklenmesi, aritmiler ve hevesli emişten kaynaklanan aspirasyon için THYRO-TABS tedavisinin ilk 2 haftasında bebekleri yakından izleyin.
Kötü muamele veya aşırı tedaviden kaçınmak için hastaları yakından izleyin. Düşük tedavinin entelektüel gelişim ve doğrusal büyüme üzerinde zararlı etkileri olabilir. Aşırı tedavi bebeklerde kraniyosinostoz ile ilişkilidir, beyin olgunlaşmasının temposunu olumsuz etkileyebilir ve kemik yaşını hızlandırabilir ve erken epifiz kapanmasına ve yetişkin boyunun zayıflamasına neden olabilir.
Pediatrik Hastalarda Edinilmiş Hipotiroidizm
Tedavi ve aşırı tedaviden kaçınmak için hastaları yakından izleyin. Düşük tedavi, konsantrasyon bozukluğu ve yavaş mentasyon nedeniyle ve yetişkin boyunun azalması nedeniyle okul performansının düşmesine neden olabilir. Aşırı tedavi kemik yaşını hızlandırabilir ve erken epifiz kapanmasına ve yetişkin boyunun zayıflamasına neden olabilir.
Tedavi edilen çocuklar, bazı durumlarda yetişkin boyunu normalleştirmek için yeterli olabilecek bir büyüme büyümesi dönemi gösterebilir. Şiddetli veya uzun süreli hipotiroidizmi olan çocuklarda, yakalama büyümesi yetişkin boyunu normalleştirmek için yeterli olmayabilir.
Geriatrik Kullanım
Yaşlılar arasında artan kardiyovasküler hastalık prevalansı nedeniyle, THYRO-TABS'ı tam replasman dozundan daha az bir oranda başlatın. Atriyal aritmiler yaşlı hastalarda ortaya çıkabilir. Atriyal fibrilasyon, yaşlılarda levotiroksin aşırı tedavisi ile gözlenen aritmilerin en yaygın olanıdır.
THYRO-TABS tedavisi ile ilişkili advers reaksiyonlar öncelikle terapötik aşırı doz nedeniyle hipertiroidizm reaksiyonlarıdır. Aşağıdakileri içerir :
- Genel: yorgunluk, iştah artışı, kilo kaybı, ısı intoleransı, ateş, aşırı terleme
- Merkezi sinir sistemi: baş ağrısı, hiperaktivite, sinirlilik, kaygı, sinirlilik, duygusal değişkenlik, uykusuzluk
- Kas-iskelet sistemi: titreme, kas güçsüzlüğü, kas spazmı
- Kardiyovasküler: çarpıntı, taşikardi, aritmiler, artan nabız ve kan basıncı, kalp yetmezliği, anjina, miyokard enfarktüsü, kalp durması
- Solunum: dispne
- Gastrointestinal : ishal, kusma, karın krampları, karaciğer fonksiyon testlerinde yükselmeler
- Dermatolojik: saç dökülmesi, kızarma, döküntü
- Endokrin: kemik mineral yoğunluğunu azalttı
- Üreme: adet düzensizlikleri, doğurganlığın bozulması
Levotiroksin tedavisi kurumu ile nadiren nöbetler bildirilmiştir.
Çocuklarda Olumsuz Reaksiyonlar
Levotiroksin tedavisi alan çocuklarda psödotümör serebri ve kaymış sermaye femoral epifizi bildirilmiştir. Aşırı tedavi, bebeklerde kraniyosinostoz ve sonuçta yetişkin boyunda zayıf olan çocuklarda epifizlerin erken kapanmasına neden olabilir.
Aşırı duyarlılık Reaksiyonları
Tiroid hormonu ürünleri ile tedavi edilen hastalarda aktif olmayan bileşenlere karşı aşırı duyarlılık reaksiyonları meydana gelmiştir. Bunlar ürtiker, kaşıntı, deri döküntüsü, kızarma, anjiyoödem, çeşitli gastrointestinal semptomlar (karın ağrısı, bulantı, kusma ve ishal), ateş, artralji, serum hastalığı ve hırıltıdır. Levotiroksinin kendisine karşı aşırı duyarlılığın meydana geldiği bilinmemektedir.
Doz aşımı belirtileri ve semptomları hipertiroidizm belirtileridir. Ayrıca, karışıklık ve yönelim bozukluğu meydana gelebilir. Serebral emboli, şok, koma ve ölüm bildirilmiştir. Nöbetler, 3.6 mg levotiroksin alan 3 yaşındaki bir çocukta meydana geldi. Semptomlar mutlaka belirgin olmayabilir veya levotiroksin sodyumun alınmasından birkaç gün sonrasına kadar görünmeyebilir.
Doz aşımı belirtileri veya semptomları ortaya çıkarsa THYRO-TABS dozunu azaltın veya geçici olarak bırakın. Hastanın tıbbi durumunun belirlediği şekilde uygun destekleyici tedaviyi başlatın.
Zehirlenme veya aşırı doz yönetimi hakkında güncel bilgi için 1-800-222-1222 numaralı telefondan Ulusal Zehir Kontrol Merkezi veya www.poison.org ile iletişime geçin.
Oral levotiroksin sodyum, endojen T4 ile aynı fizyolojik etkiyi uygulayan sentetik bir T4 hormonudur, böylece bir eksiklik olduğunda normal T4 seviyelerini korur.
Birçok ilaç tiroid hormonu farmakokinetiği ve metabolizması üzerinde etki yapabilir (ör.emilim, sentez, sekresyon, katabolizma, protein bağlanması ve hedef doku tepkisi) ve THYRO-TABS'a terapötik yanıtı değiştirebilir (aşağıdaki Tablo 2-5'e bakınız).
Tablo 2. T4 Emilimini Azaltan İlaçlar (Hipotiroidizm)
Potansiyel etki: Eşzamanlı kullanım, emilimi bağlayarak ve geciktirerek veya önleyerek THYRO-TABS'ın etkinliğini azaltabilir ve bu da potansiyel olarak hipotiroidizme neden olabilir. | |
İlaç veya İlaç Sınıfı | Etkisi |
Kalsiyum Karbonat: Demirli Sülfat | Kalsiyum karbonat, levotiroksin ile çözünmeyen bir şelat oluşturabilir ve demirli sülfat muhtemelen bir ferrik-tiroksin kompleksi oluşturur. THYRO-TABS'ı bu ajanlardan en az 4 saat arayla uygulayın. |
Orlistat | Tiroid fonksiyonundaki değişiklikler için orlistat ve THYRO-TABS ile birlikte tedavi edilen hastaları izleyin. |
Safra Asidi Talepleri: -Colesevelam: -Kolestiramin: -Colestipol: İyon Değişim Reçineleri : -Kayexalate : -Sevelamer | Safra asidi sekestranlarının ve iyon değişim reçinelerinin levotiroksin emilimini azalttığı bilinmektedir. THYRO-TABS'ı bu ilaçlardan en az 4 saat önce uygulayın veya TSH seviyelerini izleyin. |
Diğer ilaçlar: Proton Pompa İnhibitörleri : Sukralfat : Antasitler: -Alüminyum ve Magnezyum: Hidroksitler: -Simetikon | Gastrik asitlik, levotiroksinin yeterli emilimi için temel bir gerekliliktir. Sukralfat, antasitler ve proton pompası inhibitörleri hipoklorhidriye neden olabilir, intragastrik pH'ı etkileyebilir ve levotiroksin emilimini azaltabilir. Hastaları uygun şekilde izleyin. |
Tablo 3. Serbest Tiroksin (FT4) Konsantrasyonunu (Öziroidizm) Etkilemeden T4 ve Triiyodotironin (T3) Serum Taşımacılığını Değiştirebilecek İlaçlar
İlaç veya İlaç Sınıfı | Etkisi |
Klofibrat Östrojen içeren oral kontraseptifler Östrojenler (sözlü) Eroin / Metadon 5-Florourasil Mitotan Tamoksifen | Bu ilaçlar serum tiroksin bağlayıcı globulin (TBG) konsantrasyonunu artırabilir. |
Androjenler / Anabolik Steroidler Asparaginaz Glukokortikoidler Yavaş serbest bırakma Nikotinik Asit | Bu ilaçlar serum TBG konsantrasyonunu azaltabilir. |
Potansiyel etki (aşağıda): Bu ajanların THYRO-TABS ile uygulanması, FT4'te ilk geçici artışla sonuçlanır. Devam eden uygulama serum T4 ve normal FT4 ve TSH konsantrasyonlarında bir azalmaya neden olur. | |
Salisilatlar (> 2 g / gün) | Salisilatlar, T4 ve T3'ün TBG ve transtiretin'e bağlanmasını inhibe eder. Serum FT4'teki ilk artışı, sürekli terapötik serum salisilat konsantrasyonları ile FT4'ün normal seviyelere geri döndürmesi takip eder, ancak toplam T4 seviyeleri% 30'a kadar düşebilir. |
Diğer ilaçlar: Karbamazepin Furosemid (> 80 mg IV) Heparin Hydantoins Steroid olmayan Anti-enflamatuar Uyuşturucular -Fenamtes | Bu ilaçların protein bağlayıcı yer yer yer değiştirmesine neden olabileceği gösterilmiştir. Furosemidin, T4'ün TBG ve albümine protein bağlanmasını inhibe ettiği ve serumda serbest T4 fraksiyonunun artmasına neden olduğu gösterilmiştir. Furosemid, TBG, prealbümin ve albümin üzerindeki T4 bağlayıcı bölgeler için rekabet eder, böylece tek bir yüksek doz toplam T4 seviyesini akut olarak düşürebilir. Fenitoin ve karbamazepin, levotiroksinin serum proteinlerine bağlanmasını azaltır ve toplam ve serbest T4% 20 ila% 40 oranında azaltılabilir, ancak çoğu hasta normal serum TSH seviyelerine sahiptir ve klinik olarak ötiroiddir. Tiroid hormonu parametrelerini yakından izleyin. |
Tablo 4. T4'ün Karaciğer Metabolizmasını Değiştirebilecek İlaçlar (Hipotiroidizm)
Potansiyel etki: Hepatik mikrozomal ilaç metabolize edici enzim aktivitesinin uyarılması, levotiroksinin hepatik bozulmasının artmasına neden olarak THYRO-TABS gereksinimlerinin artmasına neden olabilir. | |
İlaç veya İlaç Sınıfı | Etkisi |
Fenobarbital Rifampin | Fenobarbital'in tiroksine yanıtı azalttığı gösterilmiştir. Fenobarbital, üridin 5'-difosfo-glukuronosiltransferaz (UGT) indükleyerek L-tiroksin metabolizmasını arttırır ve daha düşük T4 serum seviyelerine yol açar. Hipotiroidizm nedeniyle tedavi edilen hastalara barbitüratlar eklenir veya çekilirse tiroid durumundaki değişiklikler meydana gelebilir. Rifampinin levotiroksin metabolizmasını hızlandırdığı gösterilmiştir. |
Tablo 5. T4'ün T3'e Dönüşümünü Azaltan İlaçlar
Potansiyel etki: Bu enzim inhibitörlerinin uygulanması, T4'ün T3'e periferik dönüşümünü azaltır ve T3 seviyelerinin düşmesine neden olur. Bununla birlikte, serum T4 seviyeleri genellikle normaldir, ancak bazen biraz artabilir. | |
İlaç veya İlaç Sınıfı | Etkisi |
Beta-adrenerjik antagonistler (Örneğin., Propranolol> 160 mg / gün) | Yüksek dozlarda propranolol (> 160 mg / gün) ile tedavi edilen hastalarda, T3 ve T4 seviyeleri değişir, TSH seviyeleri normal kalır ve hastalar klinik olarak ötiroiddir. Hipotiroid hastası ötiroid durumuna dönüştürüldüğünde belirli betaadrenerjik antagonistlerin eylemleri bozulabilir. |
Glukokortikoidler (Örneğin.Deksametazon ≥ 4 mg / gün) | Yüksek dozlarda glukokortikoidlerin kısa süreli uygulanması, serum T4 seviyelerinde minimum değişiklikle serum T3 konsantrasyonlarını% 30 oranında azaltabilir. Bununla birlikte, uzun süreli glukokortikoid tedavisi, TBG üretiminin azalması nedeniyle T3 ve T4 seviyelerinin biraz azalmasına neden olabilir (Yukarıya bakınız). |
Diğer ilaçlar: Amiodaron | Amiodaron, levotiroksinin (T4) triiyodotironine (T3) periferik dönüşümünü inhibe eder ve klinik olarak ötiroid hastalarında izole biyokimyasal değişikliklere (serum serbest T4'te artış ve azalmış veya normal serbest T3) neden olabilir. |
However, we will provide data for each active ingredient