Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Fedorchenko Olga Valeryevna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 02.04.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Farmasötik formlar ve güçlü yanlar
TIROSINT kapsülleri kehribar, yuvarlak / bikonveksdir Bir tarafta doza özgü bir harfle basılmış ve içeren kapsüller viskon kehribar renkli bir sıvıdır ve aşağıdaki gibi mevcuttur:
Maks
TIROSINT (levotiroksin sodyum) kapsülleri amber renkli, yuvarlak / bikonveks kapsüller, dozaj gücüyle basılmıştır bir tarafta özel harf ve viskon kehribar renkli bir sıvı içerir.
Her kutudaki dozaj gücü açıkça tanımlanmıştır birden fazla konum ve belirli bir renkle ilişkilidir. Dairelerin rengi mesanede kutudakiyle aynı renk vardır. Her blister ambalaj 10 içerir Dozaj mukavemeti ve ile bireysel boşluklarda verilen kapsüller Ürün adı (TIROSINT).
Depolama ve taşıma
25 ° C'de (77 ° F) alışveriş yapın; 15 ° -30 ° C'ye kadar geziler (59-86 ° F). TIROSINT kapsülleri olmalıdır ısı, ışık ve nemden korunmalıdır.
Bireysel boşlukları ayırmayın Önemli bilgiler olarak bozulmamış blisterden gelen ilaç kaybedilebilir (yani üretici / bayi) İsimler, bayi irtibat telefon numarası, parti numarası ve son kullanma tarihi) ve bitene kadar tek tek kapsülleri blister ambalajdan çıkarmayın kullanın.
Akrimax Pharmaceuticals, LLC için: IBSA Institut Biochimique SA, 6915 Pambio-Noranco, İsviçre. Sınır dışı edilen: Akrimax Pharmaceuticals, LLC, Cranford, NJ07016, ABD. Revize: Aralık 2017
Hipotiroidizm
TIROSINT yetişkinlerde replasman tedavisi olarak endikedir ve primer (tiroid), sekonder (hipofiz) olan 6 yaş ve üstü pediatrik hastalar ve üçüncül (hipotalamus) konjenital veya edinilmiş hipotiroidizm.
Hipofizik tirotropin (tiroid uyarıcı hormon, TSH) Baskı
TIROSINT, operasyona ek olarak gösterilir ve yetişkinlerin ve pediatrik hastaların tedavisinde radyoiyodoterapi 6 yıl ve tirotropine bağımlı iyi farklılaşmış tiroid kanseri ile daha yaşlı.
Kullanım kısıtlamaları
- TIROSINT iyi huylu olanları bastırmak için değildir JOD yeterli hastalarda tiroid ve toksik olmayan difüzör guatr klinik yarar değildir ve TIROSINT ile aşırı tedavi indükleyebilir Hipertiroidizm.
- TIROSINT, geçici maddelerin tedavisi için endike değildir Subakut tiroiditin iyileşme aşamasında hipotiroidizm.
Yönetim hakkında genel bilgi
TIROSINT'i bir günlük tek bir oral doz olarak uygulayın aç karnına, kahvaltıdan yarım saat ila bir saat önce.
Tirosint'i en az 4 saat önce veya sonra uygulayın Tirosint emilimine müdahale ettiği bilinen ilaçlar
Düzenli kullanımla doz ayarlaması ihtiyacını değerlendirin TIROSINT emilimini etkileyebilecek belirli gıdaların bir saat içinde uygulanması .
Tirosint kapsüllerini bütün olarak yutun, kesmeyin, ezmeyin veya çiğnemek.
Genel dozaj prensipleri
Hipotiroidizm veya hipofiz TSH için TIROSINT dozu baskı yaş, hastanın vücudu gibi çeşitli faktörlere bağlıdır Ağırlık, kardiyovasküler durum, eşlik eden hastalıklar (dahil Gebelik), eşlik eden ilaç, aynı anda uygulanan gıda ve spesifik olan Tedavi edilecek koşul türü. Dozaj olmalıdır bu faktörleri dikkate almak için bireyselleştirilmiştir ve buna göre doz ayarlamaları hastanın klinik yanıtı ve laboratuvarının periyodik değerlendirmesi Çerçeve.
Belirli bir TIROSINT dozunun maksimum terapötik etkisi 4 ila 6 hafta boyunca ulaşılamaz.
Bazı hasta popülasyonlarında dozaj
Yetişkinlerde ve ergenlerde primer hipotiroidizm den Büyüme ve ergenlik tamamlandı
TIROSINT'ı önceden tam değiştirme dozu ile başlatın sadece kısa bir süre hipotiroidizm yaşayan yaşlı insanlar değil sağlıklı (birkaç ay gibi). TIROSINT'ın ortalama tam replasman dozu Günde kg başına 1,6 mcg (örneğin: 70 için günde 100-125 mcg yetişkinler için kg).
Her 4 ila 6 adımda bir dozu 12,5 ila 25 mcg ayarlayın Hasta klinik olarak ötiroid ve serum TSH tekrar normal olana kadar haftalar. Günde 200 mcg'den fazla kutular nadiren gereklidir. Yetersiz cevap günde 300 mcg'den fazla günlük dozlara nadirdir ve kötü olduğunu gösterebilir uyum, malabsorpsiyon, ilaç etkileşimleri veya bunların bir kombinasyonu Başarı faktörleri.
Yaşlı hastalar veya altta yatan hastalar için Kardiyovasküler hastalıklar, günde 12.5 ila 25 mcg'lik bir dozla başlar. Artırmak gerekirse hasta klinik olana kadar her 6 ila 8 haftada bir doz ötiroid ve serum TSH yine normaldir. Tam değiştirme dozu TIROSINT yaşlılarda günde kg başına 1 mcg'den az olabilir.
Şiddetli, uzun süreli hipotiroidizmi olan hastalarda günde 12.5 ila 25 mcg'lik bir dozla başlayın. Dozu 12.5 ila 25 mcg'lik adımlarla ayarlayın hasta klinik olarak ötiroid ve serum TSH olana kadar her 2 ila 4 haftada bir Seviye normalleşti.
İkincil veya üçüncül hipotiroidizm
TIROSINT'ı önceden tam değiştirme dozu ile başlatın sağlıklı, yaşlı insanlar değil. Yaşlılarda daha düşük bir dozla başlayın altta yatan kardiyovasküler hastalık veya şiddetli uzun süreli hastalığı olan hastalar Yukarıda tarif edildiği gibi hipotiroidizm. Serum TSH güvenilir bir ölçü değildir İkincil veya üçüncül hipotiroidizmi olan hastalarda TIROSINT doz yeterliliği, ve tedaviyi izlemek için kullanılmamalıdır. Serum içermeyen T4 aynasını kullanın bu hasta popülasyonunda tedavinin yeterliliğini izlemek. Titrat Tirosint dozu hasta klinik olarak ötiroid ve serum olana kadar yukarıdaki talimatlarla serbest T4 seviyesi normal aralığın üst yarısına geri yüklenir.
Pediatrik dozaj yerlileri veya edinilmiş hipotiroidizm
TIROSINT'i sadece 6 yıl boyunca pediyatrik hastalara uygulayın ve sağlam bir kapsülü yutabilen yaşlı olanlar. Önerilen günlük doz hipotiroidili pediatrik hastalarda TIROSINT vücut ağırlığına dayanır ve Tablo 1'de açıklandığı gibi yaştaki değişiklikler. TIROSINT'ı günün tam formunda başlatın Çoğu pediatrik hastada doz. Risk altındaki çocuklarda daha düşük bir hiperaktivite dozu ile başlayın (aşağıya bakınız). Klinik ve laboratuvar müdahale monitörü.
Tablo 1: pediatrik için tirosint dozaj kılavuzları
Hipotiroidizm
Risk altındaki çocuklar Hiperaktivite için
Çocuklarda hiperaktivite riskini en aza indirmek için başlayın önerilen tam değiştirme dozunun dörtte birinde ve haftalık olarak artırın tam olarak önerilen ikame dozunun dörtte biri kadar önerilen değiştirme dozuna ulaşıldı.
Gebelik
Önceden var olan hipotiroidizm
Tirosint doz gereksinimleri hamilelik sırasında artabilir. Serum TSH ve free-T4'ü hamilelik onaylanır onaylanmaz ve a hamileliğin her üç ayında minimum. Primer hastalarda Hipotiroidizm, trimester spesifik referans aralığında serum TSH'nin bakımı. Normal trimester spesifik aralığının üzerinde serum TSH'si olan hastalar için artış günde 12.5 ila 25 mcg'de TIROSINT dozu ve dört haftada bir TSH ölçümü stabil bir tirosint dozuna ulaşılana ve serum TSH normal olana kadar trimester özel alanı. Tirosint dozajını hamilelik öncesi seviyeye düşürün doğumdan ve ölçümden hemen sonra serum TSH seviyeleri doğumdan 4 ila 8 hafta sonra tirosint dozunun uygun olduğundan emin olmak için.
yeni hipofiz bezi
Tiroid fonksiyonunu mümkün olan en kısa sürede normalleştirin. İçinde Orta ila şiddetli hipotiroidizm belirtileri ve semptomları olan hastalar başlar Tam replasman dozunda TIROSINT (günde vücut ağırlığının kg'ı başına 1.6 mcg). İçinde Hafif hipotiroidisi olan hastalar (litre başına TSH <10 mIU), TIROSINT'i başlatın günde vücut ağırlığının kilogramı başına 1.0 mcg'de. Serum TSH'yi 4 haftada bir derecelendirin ve serum TSH normal trimesterde olana kadar tirosint dozajını ayarlayın. Palet.
İyi farklılaşmış tiroid kanseri için TSh supresyonu
Genel olarak TSH, litre başına 0.1 mIU'nun altına bastırılır ve bu genellikle günde kg başına 2 mcg'den fazla bir tirosint dozu gerektirir. Bununla birlikte, TSH için hedef seviye yüksek riskli tümörleri olan hastalardadır baskı daha düşük olabilir.
TSH ve / veya tiroksin (T4) aynalarının izlenmesi
Düzenli olarak değerlendirilerek tedavinin yeterliliğinin değerlendirilmesi Laboratuvar testleri ve klinik değerlendirme. Kalıcı klinik ve laboratuvar kanıtı TIROSINT'in yeterli bir ikame dozuna rağmen hipotiroidizm Yetersiz emilim, zayıf uyum, ilaç etkileşimleri veya endikasyonları Bu faktörlerin kombinasyonu.
Yetişkinler
Yetişkinlerde primer hipotiroidizmi olan hastalar izler doz değişikliğinden 6 ila 8 hafta sonra serum TSH seviyeleri. İçinde Kararlı ve uygun bir replasman dozu olan hastalar klinik ve değerlendirir her 6 ila 12 ayda bir ve ne zaman olursa olsun biyokimyasal reaksiyon hastanın klinik durumu.
Pediatri
Konjenital hipotiroidizmli hastalarda, değerlendirin Serum TSH ve toplam - veya serbest - T4 ölçülerek replasman tedavisinin uygunluğu. Çocuklarda TSH ve toplam veya serbest T4'ü izlemek aşağıdaki gibidir: 2 ve 4 haftada tedaviye başladıktan sonra her dozaj değişikliğinden 2 hafta sonra ve sonra daha sonra doza kadar stabilizasyondan sonra her 3 ila 12 ayda bir büyümeye kadar Tamamlandı. Kötü uyumluluk veya anormal değerler daha sık gerekebilir İzleme. Değerlendirme de dahil olmak üzere rutin bir klinik çalışma yürütmek zihinsel ve fiziksel büyüme ve gelişme ile düzenli aralıklarla kemik olgunlaşması Aralık.
Terapinin genel amacı ise serum TSH düzeyleri, uterustaki hipotiroidizm nedeniyle bazı hastalarda TSh normalleşemez hipofiz tiroid geri bildiriminin sıfırlanmasına neden olur. Serum T4 hatası 2 hafta içinde normal aralığın üst yarısında Tirosint tedavisi ve / veya serum TSH'nin 20 mIU'nun altına düşmesi 4 hafta içinde litre başına çocuğun yeterince almadığını gösterebilir Terapi. Uygunluk, uygulanan ilaç dozu ve uygulama yönteminin değerlendirilmesi TIROSINT dozunu artırmadan önce .
İkincil (hipofiz) ve üçüncül (hipotalamus) Hipotiroidizm
Üst yarıda serum içermeyen T4 seviyelerini izleyin bu hastalarda normal aralık.
Yaş | Vücut ağırlığının kilogramı başına günlük doza |
6-12 yıl | 4-5 mcg / kg / gün |
12 yıldan daha büyük, ancak büyüme ve ergenlik eksik | 2-3 mg / kg / gün |
Büyüme ve ergenlik tamamlandı | 1,6 mcg / kg / gün |
a doz dayanmalıdır klinik yanıt ve laboratuvar parametreleri. |
TIROSINT düzeltilmemiş hastalarda Adrenal yetmezlik.
UYARILAR
Bir parçası olarak içerir ÖNLEMLER Bölüm.
ÖNLEMLER
Yaşlılarda ve hastalarda kardiyak yan etkiler Altta yatan kardiyovasküler hastalık
Levotiroksin ile aşırı tedavi, artışa neden olabilir Kalp atış hızı, kalp duvarı kalınlığı ve kalp kasılması ve başarısız olabilir anjina veya aritmiler, özellikle kardiyovasküler hastalıkları olan hastalarda ve yaşlılarda. Bu popülasyonda tirosint tedavisini azaltmak için başlatın Gençlerde veya olmayan hastalarda olduğundan daha fazla doz Kalp hastalığı.
Op sırasında kardiyak aritmiler için monitör Bastırıcı olan koroner arter hastalığı olan hastalarda prosedürler TIROSINT tedavisi. Aynı anda TIROSINT alan hastaları izlemek ve Koroner yetmezliğin belirti ve semptomları için sempatomimetikler. Eğer kalp semptomları gelişir veya kötüleşir, tirosint dozunu azaltır veya geri çekilir bir hafta ve daha düşük bir dozda yeniden başlayın.
Mixedema koma
Myxedem koma hayatı tehdit eden bir acil durumdur zayıf kan akışı ve hipometabolizma ile karakterize edilir ve öngörülemez hale gelebilir Levotiroksin sodyumun gastrointestinal sistemden emilmesi. Oral kullanımı Miksödem koma tedavisinde tiroid hormonu tıbbi ürünleri önerilmez. İntravenöz uygulama için formüle edilmiş tiroid hormon ürünlerini uygulayın myxedema koma tedavisi için.
Adrenal bezlere eşlik eden hastalarda akut adrenal kriz Başarısızlık
Tiroid hormonu metabolik klerensini arttırır Glukokortikoidler. Glukokortikoid başlamadan önce tiroid hormon tedavisine başlanır Adrenal bezleri olan hastalarda tedavi akut adrenal krizdir Yetersizlik. Adrenal yetmezliği olan hastalara yedek glukokortikoidlerle tedavi edin TIROSINT ile tedaviye başlamadan önce .
Hipertiroidizmin önlenmesi veya hipotiroidizmin eksik tedavisi
TIROSINT dar bir terapötik endekse sahiptir. Aşırı veya TIROSINT ile yapılan muamelenin büyüme ve gelişme üzerinde olumsuz bir etkisi olabilir Kardiyovasküler fonksiyon, kemik metabolizması, üreme fonksiyonu, bilişsel Fonksiyon, duygusal durum, gastrointestinal fonksiyon ve glikoz ve lipit üzerinde Metabolizma. TIROSINT dozunu dikkatlice titre edin ve yanıtı izleyin bu etkileri önlemek için titrasyon. TIROSINT kullanırken ilaç veya gıda etkileşimlerinin varlığını izleyin ve ayarlayın gerektiği gibi doz.
Diyabetik kontrolün bozulması
Levotiroksin tedavisini hastalara ekleyin diabetes mellitus kan şekeri kontrolünü kötüleştirebilir ve artırabilir Antidiyabetik veya insülin gereksinimleri. Glisemik kontrolü dikkatlice izleyin tiroid hormonu tedavisinin başlamasından, değiştirilmesinden veya kesilmesinden sonra.
Tiroid ile ilişkili kemik mineral yoğunluğunda azalma Hormon yerine
Kemik emiliminde artış ve kemik mineralinde azalma Yoğunluk, özellikle levotiroksin aşırı ikamesinin bir sonucu olarak ortaya çıkabilir postmenopozal kadınlarda. Artan kemik emilimi ile ilişkili olabilir serum düzeylerinde artış ve idrarda kalsiyum ve fosfor atılımı, Kemikte alkalin fosfataz ve baskılanmış serum paratiroidinde artış Hormon seviyeleri. Minimum TIROSINT dozunu uygulayın bu riske istenen klinik ve biyokimyasal yanıtı hafifletmek.
Hasta tavsiye bilgileri
Hastaya ve / veya bakıcıya kim olduğunu söyleyin FDA onaylı hasta etiketlemesi (HASTA BİLGİLERİ Yaprak).
Dozaj ve uygulama
- Hastalara TIROSINT'e yalnızca talimat verdiği şekilde talimat verin Sağlık uzmanınız.
- Hastalara TIROSINT'i yarım saat ila bir saat sürmesini söyleyin kahvaltıdan önce.
- Hastalara demir ve kalsiyum gibi ajanları bildirin Takviyeler ve antasitler levotiroksin emilimini azaltabilir. Talimat Bu ajanlardan sonraki 4 saat içinde TIROSINT almayan hastalar.
- Hastalara tirosint kapsüllerinin olması gerektiğini söyleyin tamamen yutuldu ve asla kesilmedi, ezilmedi veya çiğnenmedi.
- her birinin adını ve gücünü tanımlamak için TIROSINT kapsülü, hastaların içindeki kabarcıklardan kapsül çıkarması gerekmez Önde, özellikle birkaç güçlü yön alıyorsanız.
- Hastalara doktorunuzu bilgilendirmelerini söyleyin hamile kalmalı veya alırken hamile kalmayı unutmamalısınız TIROSINT .
Önemli bilgi
- Hastalara birkaç hafta önce sürebileceğini söyleyin Semptomlarda bir iyileşme fark ediyorsunuz.
- Hastalara levotiroksinin TIROSINT'te olduğunu bildirin normalde tiroid bezi tarafından üretilen bir hormonun yerini almayı amaçlamaktadır. Genel olarak, replasman tedavisi ömür boyu alınmalıdır.
- Hastalara TIROSINT'in dikkate alınmadığını söyleyin bir kilo kontrol programında birincil veya tamamlayıcı tedavi.
- Hastalara doktorunuzu bilgilendirmelerini söyleyin Reçeteli ve reçetesiz satılan ilaçlar da dahil olmak üzere diğer tüm ilaçları alıyorsunuz Hazırlık.
- hastalara sağlık uzmanınız hakkında bilgi verin diğer tüm hastalıklar, özellikle kalp hastalıkları, diyabet, pıhtılaşma Bozukluklar ve adrenal bezler - veya ilaç dozu gibi hipofiz problemleri bu diğer koşulların vergilendirilmesinde kullanılan gelir sırasında ayarlanması gerekebilir TIROSINT. Diyabetiniz varsa, hastalara kanınızı izlemelerini söyleyin ve / veya doktorunuz tarafından belirtildiği gibi idrardaki kan şekeri seviyeleri ve hemen değişiklikleri doktorunuza bildirin. Hastalar antikoagülan aldığında Pıhtılaşma durumunuz sık sık kontrol edilmelidir.
- Hastalara doktorunuzu veya diş hekiminizi bilgilendirmelerini söyleyin her işlemden önce TIROSINT kullanmanız.
Yan etkiler
- Hastalara doktorunuzu bilgilendirmelerini söyleyin Aşağıdaki semptomlardan birini yaşarsınız: hızlı veya düzensiz kalp atışı, Göğüs ağrısı, nefes darlığı, bacak krampları, baş ağrısı, sinirlilik, Sinirlilik, uykusuzluk, titreme, iştahsızlık, kilo kaybı, Kusma, ishal, aşırı terleme, ısı intoleransı, ateş, değişiklikler menstruasyon dönemleri, kurdeşen veya döküntü veya diğer olağandışı tıbbi olaylar.
- Hastalara kısmi saç dökülmesinin nadiren ortaya çıkabileceğini söyleyin tirosint tedavisinin ilk aylarında, ancak bu genellikle geçicidir.
Klinik olmayan toksikoloji
Kanserojenez, mutajenez, doğurganlık bozukluğu
Hayvan testi yapılmamıştır kanserojen potansiyel, mutajenik potansiyel veya levotiroksinin doğurganlığı üzerindeki etkileri Sodyum.
Belirli popülasyonlarda kullanın
Gebelik
Riske genel bakış
Gebe kadınlarda levotiroksin deneyimi pazarlama sonrası çalışmalardan elde edilen veriler de dahil olmak üzere, oranları artmamıştır büyük doğum kusurları veya düşükler. Onlar için riskler var Anne ve fetus hamilelik sırasında tedavi edilmemiş hipotiroidizm ile ilişkilidir. Orada Tiroid uyarıcı hormon (TSH) seviyeleri hamilelik sırasında artabilir, TSH hamilelik sırasında izlenmeli ve tirosint dozu ayarlanmalıdır. Levotiroksin ile hiçbir hayvan deneyi yapılmaz hamilelik sırasında. TIROSINT hamilelik sırasında kesilmemelidir ve Hamilelik sırasında teşhis edilen hipotiroidizm derhal tedavi edilmelidir.
Ciddi doğum kusurları için tahmini arka plan riski ve Belirtilen popülasyon için düşük bilinmemektedir. U'da. S. genel nüfus, ciddi doğum kusurları ve düşükler için tahmini arka plan riski klinik olarak tanınan gebelikler% 2 ila 4'tür veya.
Klinik düşünceler
Hastalığa bağlı maternal ve / veya embriyo / fetal risk
Hamilelik sırasında anne hipotiroidizmi ilişkilidir spontan düşük, hamilelik dahil olmak üzere daha yüksek komplikasyon oranı ile Hipertansiyon, preeklampsi, ölü doğum ve erken doğum. İşlenmemiş maternal hipotiroidizm fetal nörokognitifi olumsuz etkileyebilir Geliştirme.
Hamilelik sırasında ve doğumdan sonra doz ayarlamaları Zaman
Hamilelik tirosint gereksinimlerini artırabilir. Serum TSH seviye izlenmeli ve hamilelik sırasında tirosint dozu ayarlanmalıdır. Postpartal TSH değerleri, anlama öncesi değerlere benzer olduğundan, TIROSINT dozaj doğumdan hemen sonra hamilelik öncesi doza dönmelidir.
Veri
İnsan verileri
Levotiroksin yerine geçer Hipotiroidizm tedavisi. Gebe kadınlarda levotiroksin kullanımı konusunda uzun bir deneyim vardır Bildirilmeyen pazarlama sonrası çalışmalardan elde edilen veriler de dahil olmak üzere kadınlar fetal malformasyon, düşük veya diğer advers maternal oranlarda artış veya hamile kadınlarda levotiroksin kullanımı ile ilgili fetal sonuçlar.
Emzirme
Riske genel bakış
Sınırlı yayınlanmış çalışmalar levotiroksinin olduğunu bildirmektedir anne sütünde bulunur. Ancak, destekleyecek yeterli bilgi yoktur Levotiroksinin emzirilen çocuk üzerindeki etkileri ve mevcut bilgi yok levotiroksinin süt üretimi üzerindeki etkileri üzerine.
Emzirme sırasında yeterli levotiroksin tedavisi olabilir hipotiroid emziren annelerde süt üretimini normalleştirin. Gelişme ve emzirmenin sağlık yararları ile paylaşılmalıdır annenin TIROSINT'a klinik ihtiyacı ve olası olumsuz etkileri emzirilen çocuk TIROSINT veya altta yatan anne durumundan.
Pediatrik kullanım
TIROSINT pediatrik hastalarda kullanım için endikedir. Yıllar ve daha yaşlı. TIROSINT'in başlangıç dozu yaşa ve vücut ağırlığına göre değişir. Dozlama Düzenlemeler klinik ve değerlendirmenin değerlendirilmesine dayanmaktadır Laboratuvar parametreleri
Kalıcı tanı konulduğu çocuklarda Tirosint uygulamasını durdurmak için hipotiroidizm belirlenmemiştir deneme süresi için. Çalışmanın sonunda serum T4 ve TSH seviyelerini alın Süre ve liderlik için laboratuvar test sonuçlarını ve klinik incelemeleri kullanın Gerekirse teşhis ve tedavi.
Konjenital hipotiroidizm
Normal serum T4 konsantrasyonlarının hızlı restorasyonu konjenital hipotiroidizmin entelektüeller üzerindeki olumsuz etkilerini önlemek için gereklidir Gelişimin yanı sıra genel fiziksel büyüme ve olgunlaşma. Bu nedenle tanıdan hemen sonra levotiroksin tedavisine başlayın. Levotiroksin genellikle bu hastalarda yaşam için devam etti.
Çocukları ilk iki hafta boyunca izleyin Kalp aşırı yüklenmesi ve aritmiler için TIROSINT tedavisi.
Düşük tedaviden kaçınmak için hastaları yakından izleyin ve aşırı tedavi. Kötü muamelenin entelektüel gelişim üzerinde zararlı etkileri olabilir ve doğrusal büyüme. Aşırı tedavi beynin hızını etkileyebilir Ortaya çıkan TIME ÖNCESİ kapanmasıyla kemik yaşını yorur ve hızlandırır Epifizler ve uzlaşılan yetişkin yapısı.
Pediyatrik hastalarda edinilmiş hipotiroidizm
Düşük tedaviden kaçınmak için hastaları yakından izleyin ve aşırı tedavi. Düşük tedavi, bozukluklar nedeniyle zayıf akademik performansa yol açabilir Konsantrasyonu biçin ve yavaşlayın ve yetişkin yüksekliğinde azaltın. Aşırı tedavi kemik yaşını hızlandırabilir ve erken epifiz tıkanmasına yol açabilir yetişkin boyunun tehlikeye atılması.
Tedavi edilen çocuklar yetişme zamanı gösterebilir Bazı durumlarda yetişkin yüksekliğini normalleştirmek için yeterli olabilecek büyüme. Çocuklarda şiddetli veya uzun süreli hipotiroidizmde, yakalama büyümesi yeterli olmayabilir yetişkin yüksekliğini normalleştirin.
Geriatrik uygulama
Kardiyovasküler prevalansının artması nedeniyle Yaşlılarda hastalık, tam replasmandan daha azıyla TIROSINT tedavisini başlatın Doz. Atriyal aritmiler yaşlılarda ortaya çıkabilir. Atriyal fibrilasyon en yaygın olarak levotiroksin aşırı tedavisinde gözlenen aritmiler daha yaşlı.
Yaşlı hastalar veya altta yatan hastalar için Kardiyovasküler hastalıklar, günde 12.5 ila 25 mcg'lik bir dozla başlar. Artırmak gerekirse hasta klinik olana kadar her 6 ila 8 haftada bir doz ötiroid ve serum TSH yine normaldir. Tam değiştirme dozu TIROSINT yaşlılarda günde kg başına 1 mcg'den az olabilir.
Şiddetli, uzun süreli hipotiroidizmi olan hastalarda günde 12.5 ila 25 mcg'lik bir dozla başlayın. Dozu 12.5 ila 25 mcg'lik adımlarla ayarlayın hasta klinik olarak ötiroid ve serum TSH olana kadar her 2 ila 4 haftada bir Seviye normalleşti.
İkincil veya üçüncül hipotiroidizm
TIROSINT'ı önceden tam değiştirme dozu ile başlatın sağlıklı, yaşlı insanlar değil. Yaşlılarda daha düşük bir dozla başlayın altta yatan kardiyovasküler hastalık veya şiddetli uzun süreli hastalığı olan hastalar Yukarıda tarif edildiği gibi hipotiroidizm. Serum TSH güvenilir bir ölçü değildir İkincil veya üçüncül hipotiroidizmi olan hastalarda TIROSINT doz yeterliliği, ve tedaviyi izlemek için kullanılmamalıdır. Serum içermeyen T4 aynasını kullanın bu hasta popülasyonunda tedavinin yeterliliğini izlemek. Titrat Tirosint dozu hasta klinik olarak ötiroid ve serum olana kadar yukarıdaki talimatlarla serbest T4 seviyesi normal aralığın üst yarısına geri yüklenir.
Pediatrik dozaj yerlileri veya edinilmiş hipotiroidizm
TIROSINT'i sadece 6 yıl boyunca pediyatrik hastalara uygulayın ve sağlam bir kapsülü yutabilen yaşlı olanlar. Önerilen günlük doz hipotiroidili pediatrik hastalarda TIROSINT vücut ağırlığına dayanır ve Tablo 1'de açıklandığı gibi yaştaki değişiklikler. TIROSINT'ı günün tam formunda başlatın Çoğu pediatrik hastada doz. Risk altındaki çocuklarda daha düşük bir hiperaktivite dozu ile başlayın (aşağıya bakınız). Klinik ve laboratuvar müdahale monitörü.
Tablo 1: pediatrik için tirosint dozaj kılavuzları
Hipotiroidizm
Risk altındaki çocuklar Hiperaktivite için
Çocuklarda hiperaktivite riskini en aza indirmek için başlayın önerilen tam değiştirme dozunun dörtte birinde ve haftalık olarak artırın tam olarak önerilen ikame dozunun dörtte biri kadar önerilen değiştirme dozuna ulaşıldı.
Gebelik
Önceden var olan hipotiroidizm
Tirosint doz gereksinimleri hamilelik sırasında artabilir. Serum TSH ve free-T4'ü hamilelik onaylanır onaylanmaz ve a hamileliğin her üç ayında minimum. Primer hastalarda Hipotiroidizm, trimester spesifik referans aralığında serum TSH'nin bakımı. Normal trimester spesifik aralığının üzerinde serum TSH'si olan hastalar için artış günde 12.5 ila 25 mcg'de TIROSINT dozu ve dört haftada bir TSH ölçümü stabil bir tirosint dozuna ulaşılana ve serum TSH normal olana kadar trimester özel alanı. Tirosint dozajını hamilelik öncesi seviyeye düşürün doğumdan ve ölçümden hemen sonra serum TSH seviyeleri doğumdan 4 ila 8 hafta sonra tirosint dozunun uygun olduğundan emin olmak için.
yeni hipofiz bezi
Tiroid fonksiyonunu mümkün olan en kısa sürede normalleştirin. İçinde Orta ila şiddetli hipotiroidizm belirtileri ve semptomları olan hastalar başlar Tam replasman dozunda TIROSINT (günde vücut ağırlığının kg'ı başına 1.6 mcg). İçinde Hafif hipotiroidisi olan hastalar (litre başına TSH <10 mIU), TIROSINT'i başlatın günde vücut ağırlığının kilogramı başına 1.0 mcg'de. Serum TSH'yi 4 haftada bir derecelendirin ve serum TSH normal trimesterde olana kadar tirosint dozajını ayarlayın. Palet.
İyi farklılaşmış tiroid kanseri için TSh supresyonu
Genel olarak TSH, litre başına 0.1 mIU'nun altına bastırılır ve bu genellikle günde kg başına 2 mcg'den fazla bir tirosint dozu gerektirir. Bununla birlikte, TSH için hedef seviye yüksek riskli tümörleri olan hastalardadır baskı daha düşük olabilir.
TSH ve / veya tiroksin (T4) aynalarının izlenmesi
Düzenli olarak değerlendirilerek tedavinin yeterliliğinin değerlendirilmesi Laboratuvar testleri ve klinik değerlendirme. Kalıcı klinik ve laboratuvar kanıtı TIROSINT'in yeterli bir ikame dozuna rağmen hipotiroidizm Yetersiz emilim, zayıf uyum, ilaç etkileşimleri veya endikasyonları Bu faktörlerin kombinasyonu.
Yetişkinler
Yetişkinlerde primer hipotiroidizmi olan hastalar izler doz değişikliğinden 6 ila 8 hafta sonra serum TSH seviyeleri. İçinde Kararlı ve uygun bir replasman dozu olan hastalar klinik ve değerlendirir her 6 ila 12 ayda bir ve ne zaman olursa olsun biyokimyasal reaksiyon hastanın klinik durumu.
Pediatri
Konjenital hipotiroidizmli hastalarda, değerlendirin Serum TSH ve toplam - veya serbest - T4 ölçülerek replasman tedavisinin uygunluğu. Çocuklarda TSH ve toplam veya serbest T4'ü izlemek aşağıdaki gibidir: 2 ve 4 haftada tedaviye başladıktan sonra her dozaj değişikliğinden 2 hafta sonra ve sonra daha sonra doza kadar stabilizasyondan sonra her 3 ila 12 ayda bir büyümeye kadar Tamamlandı. Kötü uyumluluk veya anormal değerler daha sık gerekebilir İzleme. Değerlendirme de dahil olmak üzere rutin bir klinik çalışma yürütmek zihinsel ve fiziksel büyüme ve gelişme ile düzenli aralıklarla kemik olgunlaşması Aralık.
Terapinin genel amacı ise serum TSH düzeyleri, uterustaki hipotiroidizm nedeniyle bazı hastalarda TSh normalleşemez hipofiz tiroid geri bildiriminin sıfırlanmasına neden olur. Serum T4 hatası 2 hafta içinde normal aralığın üst yarısında Tirosint tedavisi ve / veya serum TSH'nin 20 mIU'nun altına düşmesi 4 hafta içinde litre başına çocuğun yeterince almadığını gösterebilir Terapi. Uygunluk, uygulanan ilaç dozu ve uygulama yönteminin değerlendirilmesi TIROSINT dozunu artırmadan önce .
İkincil (hipofiz) ve üçüncül (hipotalamus) Hipotiroidizm
Üst yarıda serum içermeyen T4 seviyelerini izleyin bu hastalarda normal aralık.
NASIL TESLİM EDİLDİ
Farmasötik formlar ve güçlü yanlar
TIROSINT kapsülleri kehribar, yuvarlak / bikonveksdir Bir tarafta doza özgü bir harfle basılmış ve içeren kapsüller viskon kehribar renkli bir sıvıdır ve aşağıdaki gibi mevcuttur:
Maks
TIROSINT (levotiroksin sodyum) kapsülleri amber renkli, yuvarlak / bikonveks kapsüller, dozaj gücüyle basılmıştır bir tarafta özel harf ve viskon kehribar renkli bir sıvı içerir.
Her kutudaki dozaj gücü açıkça tanımlanmıştır birden fazla konum ve belirli bir renkle ilişkilidir. Dairelerin rengi mesanede kutudakiyle aynı renk vardır. Her blister ambalaj 10 içerir Dozaj mukavemeti ve ile bireysel boşluklarda verilen kapsüller Ürün adı (TIROSINT).
Depolama ve taşıma
25 ° C'de (77 ° F) alışveriş yapın; 15 ° -30 ° C'ye kadar geziler (59-86 ° F). TIROSINT kapsülleri olmalıdır ısı, ışık ve nemden korunmalıdır.
Bireysel boşlukları ayırmayın Önemli bilgiler kaybolabileceğinden (yani, bozulmamış mesaneden ilaç). Üretici / distribütör İsimler, bayi irtibat telefon numarası, parti numarası ve son kullanma tarihi) ve bitene kadar tek tek kapsülleri blister ambalajdan çıkarmayın kullanın.
Akrimax Pharmaceuticals, LLC için: IBSA Institut Biochimique SA, 6915 Pambio-Noranco, İsviçre. Sınır dışı edilen: Akrimax Pharmaceuticals, LLC, Cranford, NJ07016, ABD. Revize: Aralık 2017
Yan etkiler ve ilaç etkileşimleriYan etkiler
Tirosint tedavisine bağlı yan etkiler şunlardır öncelikle terapötik aşırı doz nedeniyle hipertiroidizm olanlar. max
Nöbetler nadiren kuruma bildirilmiştir levotiroksin tedavisi.
Çocuklarda yan etkiler
Pseudotumor serebri ve dişi epifizine girdi levotiroksin tedavisi alan çocuklarda bildirilmiştir. Aşırı tedavi bebeklerde kraniyosinostoz ve TIME ÖNCESİ kapanmasına neden olabilir Ortaya çıkan yetişkin yüksekliği tehlikeye giren çocuklarda epifizler.
aşırı duyarlılık reaksiyonları
Aktif olmayan bileşenlere aşırı duyarlılık reaksiyonları uygulayın tiroid hormonu ürünleri ile tedavi edilen hastalarda meydana geldi. Bunlar ürtikeri içerir kaşıntı, döküntü, kızarıklık, anjiyoödem, çeşitli GI semptomları (karın ağrısı, bulantı, kusma ve ishal), ateş, artralji, serum hastalığı ve hırıltı. Levotiroksinin kendisine aşırı duyarlılığın meydana geldiği bilinmemektedir.
TIBBİ ÜRÜNLER ile Etkileşimler
Tiroid hormonunun farmakokinetiğini etkilediği bilinen ilaçlar
Birçok ilacın tiroid hormonu üzerinde etkileri olabilir Farmakokinetik (ör., emilim, sentez, sekresyon, katabolizma, protein Bağlama ve hedef doku tepkisi) ve terapötik yanıt verebilir TIROSINT (aşağıdaki tablo 2 ila 5'e bakınız).
Tablo 2: T4 emilimini azaltabilen ilaçlar
(Hipotiroidizm)
Yaş | Vücut ağırlığının kilogramı başına günlük doza |
6-12 yıl | 4-5 mcg / kg / gün |
12 yıldan daha büyük, ancak büyüme ve ergenlik eksik | 2-3 mg / kg / gün |
Büyüme ve ergenlik tamamlandı | 1,6 mcg / kg / gün |
a doz dayanmalıdır klinik yanıt ve laboratuvar parametreleri. |
Tablo 3: T4 ve triiyodotironini değiştirebilen ilaçlar
(T3) Serum taşınması Serbest tiroksin (FT4) konsantrasyonunu etkilemeden
(Öziroidizm)
İlaç veya ilaç sınıfı | Etkisi |
Kalsiyum
Karbonatlar Demir Sülfat |
Kalsiyum karbonat, levotiroksin ile çözünmeyen bir şelat oluşturabilir ve demir sülfatın bir demir-tiroksin kompleksi oluşturması muhtemeldir. TIROSINT'i bu ajanlarla en az 4 saat arayla uygulayın. |
Orlistat | Orlistat ve TIROSINT ile tedavi edilen hastaları aynı anda tiroid fonksiyonundaki değişiklikler açısından izleyin. |
safra asidi sekestrasyon maddesi -Colesevelam -Colestyramine - Kolestipol iyon değişim reçineleri -Kayexalate -Sevelamer |
safra asidi sekestrasyon ajanlarının ve iyon değişim reçinelerinin levotiroksin emilimini azalttığı bilinmektedir. TIROSINT'i bu ilaçlardan en az 4 saat önce uygulayın veya tirotropin (TSH) seviyelerini izleyin. |
Diğer ilaçlar: Proton pompası inhibitörü sükralfat antasitleri - Alüminyum ve magnezyum hidroksitler - Simetikon |
Gastrik asit, levotiroksinin yeterli emilimi için temel bir ön koşuldur. Sukralfat, antasitler ve proton pompası inhibitörleri hipoklorohidriye neden olabilir, intragastrik pH'ı etkileyebilir ve levotiroksin emilimini azaltabilir. Hastaları uygun şekilde izleyin |
Tablo 4: T4'ün karaciğer metabolizmasını değiştirebilen ilaçlar
(Hipotiroidizm)
İlaç veya ilaç sınıfı | Etkisi |
Klofibrat Östrojen içeren oral kontraseptifler Östrojenler (sözlü) Eroin / metadon 5-florourasil Mitotan Tamoksifen |
Bu ilaçlar serum tiroksin bağlayıcı globulin (TBG) konsantrasyonunu artırabilir. |
Androjenler / anaboller Steroidler Asparaginaz Glukokortikoidler Hafif salimli nikotinik asit |
Bu ilaçlar serumdaki TBG konsantrasyonunu azaltabilir. |
Olası etkiler (aşağıda): bu aktif maddelerin TIROSINT ile uygulanması FT4'te ilk geçici artışa yol açar. Devamlı uygulama serum T4 ve normal FT4 ve TSH konsantrasyonlarında bir azalmaya yol açar. | |
Salisilat (> 2 g / gün) | Salisilatlar, T4 ve T3'ün TBG ve transtiretin'e bağlanmasını inhibe eder. Serum FT4'teki ilk artışı, kalıcı terapötik serum salisilat konsantrasyonları ile FT4'ün normal aynaya geri döndürmesi takip eder, ancak toplam T4 seviyesi% 30'a kadar düşebilir. |
Diğer ilaçlar: Karbamazepin Furosemid (> 80 mg IV) Heparin hidantoinler Steroid olmayan antienflamatuar ilaçlar - Fenamate |
Bu ilaçlar protein bağlanma yeri yer değiştirmesine neden olabilir. Furosemidin, T4'ün TBG ve albümine protein bağlanmasını inhibe ettiği ve bu da serumda serbest T4 fraksiyonunun artmasına neden olduğu gösterilmiştir. Furosemid, TBG, prealbümin ve albümin üzerindeki T4 bağlanma bölgeleri için rekabet eder, böylece tek bir yüksek doz toplam T4 seviyesini akut olarak düşürebilir. Fenitoin ve karbamazepin, levotiroksinin serum proteinlerine bağlanmasını azaltır ve toplam ve serbest T4% 20 ila% 40 oranında azaltılabilir, ancak çoğu hasta normal serum TSH seviyelerine sahiptir ve klinik olarak ötiroiddir. Tiroid hormonunun parametrelerini yakından izleyin. |
Tablo 5: T4'ün T3'e dönüşümünü azaltabilen ilaçlar
Olası etkiler: Karaciğerdeki mikrozomal ilaç metabolize edici enzim aktivitesinin uyarılması, levotiroksinin karaciğerde parçalanmasına yol açabilir, bu da tirosin ihtiyacının artmasına neden olabilir. | |
İlaç veya ilaç sınıfı | Etkisi |
Fenobarbital rifampisin | Fenobarbital'in tiroksine yanıtı azalttığı gösterilmiştir. Fenobarbital, üridin 5 'difosfo-glukuronosiltransferaz (UGT) indükleyerek L-tiroksin metabolizmasını arttırır ve daha düşük bir T4 serum seviyesine yol açar. Hipotiroidizm nedeniyle tedavi edilen hastalara barbitüratlar eklendiğinde veya çıkarıldığında tiroid durumundaki değişiklikler meydana gelebilir. Rifampinin levotiroksin metabolizmasını hızlandırdığı gösterilmiştir. |
Antidiyabetik tedavi
Diyabetli hastalarda TIROSINT tedavisinin eklenmesi mellitus kan şekeri kontrolünü kötüleştirebilir ve antidiyabetik ilaçların artmasına neden olabilir veya insülin gereksinimleri. Kan şekeri kontrolünün dikkatle izlenmesi, özellikle de tiroid tedavisi başlatılır, değiştirilir veya durdurulur.
Oral antikoagülanlar
TIROSINT oral antikoagülana yanıtı arttırır Terapi. Bu nedenle antikoagülan dozda bir azalma haklı görülebilir Hipotiroid durumunun düzeltilmesi veya tirosint dozu arttırıldığında. Yeterli ve zamanında dozlama sağlamak için pıhtılaşma testlerini yakından izleyin Ayarlamalar.
Digitalis glikozitler
TIROSINT, digitalis'in terapötik etkilerini azaltabilir Glikozitler. Hipotiroidizm olduğunda serum digitalis glikozit seviyeleri düşebilir ötiroid, dijital dozda bir artış gerektiren hasta olur Glikozitler.
antidepresan tedavisi
Trisikliklerin eşzamanlı kullanımı (ör. amitriptilin) veya tetrasiklik (ör. maprotilin) antidepresanlar ve TIROSINT terapötik olanlar olabilir ve muhtemelen artan reseptör duyarlılığı nedeniyle her iki ilacın toksik etkileri katekolaminlere. Toksik etkiler kalp için artmış bir risk içerebilir Aritmiler ve merkezi sinir sisteminin uyarılması. TIROSINT olabilir trisiklik etkisini kullanın. Hastalarda sertralin uygulaması TIROSINT üzerinde stabilizasyon, tirosint gereksinimlerinin artmasına neden olabilir.
Ketamin
Ketamin ve TIROSINT'in eşzamanlı kullanımı kullanılabilir belirgin hipertansiyon ve taşikardi. Kan basıncını ve kalbi yakından izleyin bu hastalarda oran.
Sempatomimetikler
Sempatomimetiklerin ve TIROSINT'in eşzamanlı kullanımı olabilir sempatomimetik veya tiroid hormonunun etkilerini arttırır. Tiroid hormonu sempatomimetik ise koroner yetmezlik riskini artırabilir koroner arter hastalığı olan hastalara uygulanır.
Tirozin kinaz inhibitörleri
Tirozin kinaz inhibitörlerinin eşzamanlı kullanımı imatinib hipotiroidizme neden olabilir. Bu hastalarda TSH düzeylerini yakından izleyin.
İlaç ve gıda arasındaki etkileşimler
Bazı yiyeceklerin tüketilmesi TIROSINT'ı etkileyebilir dozajda ayarlamalar gerektiren emilim. Soya fasulyesi unu (bebek maması), pamuk tohumu unu, ceviz, ve lif TIROSINT'in GI'den emilimini bağlayabilir ve azaltabilir Tract. Greyfurt suyu levotiroksin alımını geciktirebilir ve azaltabilir biyoyararlanımı.
İlaçlar ve laboratuvar testleri arasındaki etkileşimler
Yorumlarken TBG konsantrasyonundaki değişiklikleri dikkate alın T4 ve T3 değerleri. Bağlanmamış (serbest) hormonu ölçün ve değerlendirin ve / veya belirleyin bu koşullar altında serbest T4 endeksi (FT4I). Gebelik, bulaşıcı hepatit, östrojenik, östrojen içeren oral kontraseptifler ve akut aralıklı Porfiri TBG konsantrasyonlarını arttırır. Nefroz, şiddetli hipoproteinemi, şiddetli karaciğer hastalığı, akromegali, androjenler ve kortikosteroidler TBG'yi azaltır Konsantrasyon. Aile hiper veya hipotiroksin bağlayıcı globulinemler TBG eksikliği insidansı 9000'de yaklaşık 1'dir.
Olası etkiler: bu enziminipitorların uygulanması, T4'ün T3'e periferik dönüşümünü azaltır, bu da T3 seviyesinin düşmesine neden olur. Bununla birlikte, serum T4 seviyeleri genellikle normaldir, ancak bazen biraz arttırılabilir. | |
İlaç veya ilaç sınıfı | Etkisi |
Beta-adrenerjik antagonistler (ör., Propranolol> 160 mg / gün) | yüksek dozlarda propranolol (> 160 mg / gün) ile tedavi edilen hastalarda, T3 ve T4 seviyeleri değişir, TSH seviyeleri normal kalır ve hastalar klinik olarak ötiroiddir. Hipotiroidizm hastası ötiroid durumuna dönüştürülürse, bazı beta-adrenerjik antagonistlerin etkileri bozulabilir. |
Glukokortikoidler (ör.Deksametazon ≥ 4 mg / gün) | Yüksek dozlarda glukokortikoidlerin kısa süreli uygulanması, serum T4 seviyelerinde minimum değişiklikle serum T3 konsantrasyonlarını% 30 oranında azaltabilir. Bununla birlikte, uzun süreli glukokortikoid tedavisi, TBG üretiminin azalması nedeniyle biraz azalmış T3 ve T4 seviyesine yol açabilir (bkz. Yukarıdaki Tablo 3). |
Diğer: amiodaron | Amiodaron, levotiroksinin (T4) triiyodotironine (T3) periferik dönüşümünü inhibe eder ve klinik olarak ötiroid hastalarında izole biyokimyasal değişikliklere (serum içermeyen T4'te artış ve azalma veya normal serbest T3) neden olabilir. |
Riske genel bakış
Gebe kadınlarda levotiroksin deneyimi pazarlama sonrası çalışmalardan elde edilen veriler de dahil olmak üzere, oranları artmamıştır büyük doğum kusurları veya düşükler. Onlar için riskler var Anne ve fetus hamilelik sırasında tedavi edilmemiş hipotiroidizm ile ilişkilidir. Orada Tiroid uyarıcı hormon (TSH) seviyeleri hamilelik sırasında artabilir, TSH hamilelik sırasında izlenmeli ve tirosint dozu ayarlanmalıdır. Levotiroksin ile hiçbir hayvan deneyi yapılmaz hamilelik sırasında. TIROSINT hamilelik sırasında kesilmemelidir ve Hamilelik sırasında teşhis edilen hipotiroidizm derhal tedavi edilmelidir.
Ciddi doğum kusurları için tahmini arka plan riski ve Belirtilen popülasyon için düşük bilinmemektedir. U'da. S. genel nüfus, ciddi doğum kusurları ve düşükler için tahmini arka plan riski klinik olarak tanınan gebelikler% 2 ila 4'tür veya.
Klinik düşünceler
Hastalığa bağlı maternal ve / veya embriyo / fetal risk
Hamilelik sırasında anne hipotiroidizmi ilişkilidir spontan düşük, hamilelik dahil olmak üzere daha yüksek komplikasyon oranı ile Hipertansiyon, preeklampsi, ölü doğum ve erken doğum. İşlenmemiş maternal hipotiroidizm fetal nörokognitifi olumsuz etkileyebilir Geliştirme.
Hamilelik sırasında ve doğumdan sonra doz ayarlamaları Zaman
Hamilelik tirosint gereksinimlerini artırabilir. Serum TSH seviye izlenmeli ve hamilelik sırasında tirosint dozu ayarlanmalıdır. Postpartal TSH değerleri, anlama öncesi değerlere benzer olduğundan, TIROSINT dozaj doğumdan hemen sonra hamilelik öncesi doza dönmelidir.
Tirosint tedavisine bağlı yan etkiler şunlardır öncelikle terapötik aşırı doz nedeniyle hipertiroidizm olanlar. max
Nöbetler nadiren kuruma bildirilmiştir levotiroksin tedavisi.
Çocuklarda yan etkiler
Pseudotumor serebri ve dişi epifizine girdi levotiroksin tedavisi alan çocuklarda bildirilmiştir. Aşırı tedavi bebeklerde kraniyosinostoz ve TIME ÖNCESİ kapanmasına neden olabilir Ortaya çıkan yetişkin yüksekliği tehlikeye giren çocuklarda epifizler.
aşırı duyarlılık reaksiyonları
Aktif olmayan bileşenlere aşırı duyarlılık reaksiyonları uygulayın tiroid hormonu ürünleri ile tedavi edilen hastalarda meydana geldi. Bunlar ürtikeri içerir kaşıntı, döküntü, kızarıklık, anjiyoödem, çeşitli GI semptomları (karın ağrısı, bulantı, kusma ve ishal), ateş, artralji, serum hastalığı ve hırıltı. Levotiroksinin kendisine aşırı duyarlılığın meydana geldiği bilinmemektedir.
Doz aşımı belirtileri ve semptomları Hipertiroidizm. Karışıklık ve yönelim bozukluğu da ortaya çıkabilir. Serebral emboli, şok, Koma ve ölüm bildirildi. Nöbetler 3 yaşında bir çocukta meydana geldi 3.6 mg levotiroksin almak. Semptomlar mutlaka açık olamaz veya levotiroksin sodyum aldıktan sadece birkaç gün sonra ortaya çıkabilir.
Tirosint dozunu azaltın veya geçici olarak kesin Doz aşımı belirtileri veya semptomları ortaya çıkar. Uygun destekleyici tedaviyi başlatın hastanın tıbbi durumu tarafından dikte edildiği gibi.
Zehirlenmenin yönetimi hakkında güncel bilgiler için veya aşırı dozda, 1-800-222-1222 numaralı telefondan Ulusal Zehir Kontrol Merkezi veya www.poison.org ile iletişime geçin.
Oral levotiroksin sodyum, sentetik bir T4 hormonudur endojen T4 ile aynı fizyolojik etkiye sahiptir ve böylece normalliği korur Bir kusur varsa T4 seviyesi.
Birçok ilacın tiroid hormonu üzerinde etkileri olabilir Farmakokinetik (ör., emilim, sentez, sekresyon, katabolizma, protein Bağlama ve hedef doku tepkisi) ve terapötik yanıt verebilir TIROSINT (aşağıdaki tablo 2 ila 5'e bakınız).
Tablo 2: T4 emilimini azaltabilen ilaçlar
(Hipotiroidizm)
Tablo 3: T4 ve triiyodotironini değiştirebilen ilaçlar
(T3) Serum taşınması Serbest tiroksin (FT4) konsantrasyonunu etkilemeden
(Öziroidizm)
İlaç veya ilaç sınıfı | Etkisi |
Kalsiyum
Karbonatlar Demir Sülfat |
Kalsiyum karbonat, levotiroksin ile çözünmeyen bir şelat oluşturabilir ve demir sülfatın bir demir-tiroksin kompleksi oluşturması muhtemeldir. TIROSINT'i bu ajanlarla en az 4 saat arayla uygulayın. |
Orlistat | Orlistat ve TIROSINT ile tedavi edilen hastaları aynı anda tiroid fonksiyonundaki değişiklikler açısından izleyin. |
safra asidi sekestrasyon maddesi -Colesevelam -Colestyramine - Kolestipol iyon değişim reçineleri -Kayexalate -Sevelamer |
safra asidi sekestrasyon ajanlarının ve iyon değişim reçinelerinin levotiroksin emilimini azalttığı bilinmektedir. TIROSINT'i bu ilaçlardan en az 4 saat önce uygulayın veya tirotropin (TSH) seviyelerini izleyin. |
Diğer ilaçlar: Proton pompası inhibitörü sükralfat antasitleri - Alüminyum ve magnezyum hidroksitler - Simetikon |
Gastrik asit, levotiroksinin yeterli emilimi için temel bir ön koşuldur. Sukralfat, antasitler ve proton pompası inhibitörleri hipoklorohidriye neden olabilir, intragastrik pH'ı etkileyebilir ve levotiroksin emilimini azaltabilir. Hastaları uygun şekilde izleyin |
Tablo 4: T4'ün karaciğer metabolizmasını değiştirebilen ilaçlar
(Hipotiroidizm)
İlaç veya ilaç sınıfı | Etkisi |
Klofibrat Östrojen içeren oral kontraseptifler Östrojenler (sözlü) Eroin / metadon 5-florourasil Mitotan Tamoksifen |
Bu ilaçlar serum tiroksin bağlayıcı globulin (TBG) konsantrasyonunu artırabilir. |
Androjenler / anaboller Steroidler Asparaginaz Glukokortikoidler Hafif salimli nikotinik asit |
Bu ilaçlar serumdaki TBG konsantrasyonunu azaltabilir. |
Olası etkiler (aşağıda): bu aktif maddelerin TIROSINT ile uygulanması FT4'te ilk geçici artışa yol açar. Devamlı uygulama serum T4 ve normal FT4 ve TSH konsantrasyonlarında bir azalmaya yol açar. | |
Salisilat (> 2 g / gün) | Salisilatlar, T4 ve T3'ün TBG ve transtiretin'e bağlanmasını inhibe eder. Serum FT4'teki ilk artışı, kalıcı terapötik serum salisilat konsantrasyonları ile FT4'ün normal aynaya geri döndürmesi takip eder, ancak toplam T4 seviyesi% 30'a kadar düşebilir. |
Diğer ilaçlar: Karbamazepin Furosemid (> 80 mg IV) Heparin hidantoinler Steroid olmayan antienflamatuar ilaçlar - Fenamate |
Bu ilaçlar protein bağlanma yeri yer değiştirmesine neden olabilir. Furosemidin, T4'ün TBG ve albümine protein bağlanmasını inhibe ettiği ve bu da serumda serbest T4 fraksiyonunun artmasına neden olduğu gösterilmiştir. Furosemid, TBG, prealbümin ve albümin üzerindeki T4 bağlanma bölgeleri için rekabet eder, böylece tek bir yüksek doz toplam T4 seviyesini akut olarak düşürebilir. Fenitoin ve karbamazepin, levotiroksinin serum proteinlerine bağlanmasını azaltır ve toplam ve serbest T4% 20 ila% 40 oranında azaltılabilir, ancak çoğu hasta normal serum TSH seviyelerine sahiptir ve klinik olarak ötiroiddir. Tiroid hormonunun parametrelerini yakından izleyin. |
Tablo 5: T4'ün T3'e dönüşümünü azaltabilen ilaçlar
Olası etkiler: Karaciğerdeki mikrozomal ilaç metabolize edici enzim aktivitesinin uyarılması, levotiroksinin karaciğerde parçalanmasına yol açabilir, bu da tirosin ihtiyacının artmasına neden olabilir. | |
İlaç veya ilaç sınıfı | Etkisi |
Fenobarbital rifampisin | Fenobarbital'in tiroksine yanıtı azalttığı gösterilmiştir. Fenobarbital, üridin 5 'difosfo-glukuronosiltransferaz (UGT) indükleyerek L-tiroksin metabolizmasını arttırır ve daha düşük bir T4 serum seviyesine yol açar. Hipotiroidizm nedeniyle tedavi edilen hastalara barbitüratlar eklendiğinde veya çıkarıldığında tiroid durumundaki değişiklikler meydana gelebilir. Rifampinin levotiroksin metabolizmasını hızlandırdığı gösterilmiştir. |
Olası etkiler: bu enziminipitorların uygulanması, T4'ün T3'e periferik dönüşümünü azaltır, bu da T3 seviyesinin düşmesine neden olur. Bununla birlikte, serum T4 seviyeleri genellikle normaldir, ancak bazen biraz arttırılabilir. | |
İlaç veya ilaç sınıfı | Etkisi |
Beta-adrenerjik antagonistler (ör., Propranolol> 160 mg / gün) | yüksek dozlarda propranolol (> 160 mg / gün) ile tedavi edilen hastalarda, T3 ve T4 seviyeleri değişir, TSH seviyeleri normal kalır ve hastalar klinik olarak ötiroiddir. Hipotiroidizm hastası ötiroid durumuna dönüştürülürse, bazı beta-adrenerjik antagonistlerin etkileri bozulabilir. |
Glukokortikoidler (ör.Deksametazon ≥ 4 mg / gün) | Yüksek dozlarda glukokortikoidlerin kısa süreli uygulanması, serum T4 seviyelerinde minimum değişiklikle serum T3 konsantrasyonlarını% 30 oranında azaltabilir. Bununla birlikte, uzun süreli glukokortikoid tedavisi, TBG üretiminin azalması nedeniyle biraz azalmış T3 ve T4 seviyesine yol açabilir (bkz. Yukarıdaki Tablo 3). |
Diğer: amiodaron | Amiodaron, levotiroksinin (T4) triiyodotironine (T3) periferik dönüşümünü inhibe eder ve klinik olarak ötiroid hastalarında izole biyokimyasal değişikliklere (serum içermeyen T4'te artış ve azalma veya normal serbest T3) neden olabilir. |
However, we will provide data for each active ingredient