Asniton

Asniton

Betahistine

Draje

aşağıdaki ana semptomlarla karakterize Meniere sendromu: baş dönmesi (bulantı/kusma eşlik eder), işitme kaybı (işitme kaybı), kulak çınlaması,

Semptomatik tedavi ve vestibüler baş dönmesi (vertigo) çeşitli etyolojilerin önlenmesi.

İçine, yemek yerken.

Yetişkinler için ilacın dozu günde 24-48 mg betagistindir.

Vestinorm, 8 mg, 1-2 tablo alınmalıdır. Günde 3 kez.

Vestinorm, 16 mg, 1 / 2-1 tablo alınmalıdır. Günde 3 kez.

Vestinorm, 24 mg, 1 tablosuna göre alınmalıdır. Günde 2 kez.

Doz, tedaviye reaksiyona bağlı olarak ayrı ayrı seçilmelidir. İyileşme sadece birkaç haftalık tedaviden sonra görülebilir. En iyi sonuçlar bazen birkaç aylık tedaviden sonra elde edilir. Hastalığın başlangıcında tedavinin atanmasının daha sonraki aşamalarda ilerlemesini ve/veya işitme kaybını önlediğine dair kanıtlar vardır.

Özel hasta grupları

Yaşlılık. Klinik çalışma verilerinin sınırlı olmasına rağmen, kapsamlı kayıt sonrası deneyim, bu hasta grubunda doz ayarlamasının gerekli olmadığını göstermektedir.

Böbrek / karaciğer yetmezliği. Bu hasta grubunda özel klinik çalışmalar yapılmamıştır, ancak kayıt sonrası deneyim, bu hasta grubunda doz ayarlamasının gerekli olmadığını düşündürmektedir.

ilacın bileşenlerinden herhangi birine aşırı duyarlılık,

feokromositoma,

etkinlik ve güvenlik verilerinin yetersizliği nedeniyle 18 yaşın altındaki çocuklarda kullanılması önerilmez.

Dikkatle: bronşiyal astım, mide ülseri ve/veya duodenum ülseri (tedavi sırasında dikkatli gözlem gereklidir).

Hasta, bu talimatta belirtilmeyen herhangi bir yan etki fark ederse veya herhangi bir yan etki ciddi olarak kabul edilirse, doktora bildirilmelidir.

Sindirim sisteminden: genellikle (≥1/100 ila < 1/10) bulantı ve hazımsızlıktır.

Sinir sisteminden: genellikle (≥1/100 ila <1/10) baş ağrısıdır.

Klinik çalışmalarda tespit edilen bu etkilere ek olarak, kayıt sonrası kullanım sürecinde ve bilimsel literatürde aşağıdaki istenmeyen etkiler bildirilmiştir. Mevcut veriler frekanslarını tahmin etmek için yeterli değildir.

Bağışıklık sisteminden: aşırı duyarlılık reaksiyonları, KDV. anafilaktik reaksiyon.

Sindirim sisteminden: kusma, gastrointestinal ağrı, şişkinlik gibi hafif bozukluklar. Tipik olarak, bu etkiler genellikle ilacı yiyecekle aynı anda alırken veya dozu düşürürken kaybolur.

Deri ve deri altı dokulardan: anjiyoödem, ürtiker, kaşıntı ve döküntü gibi aşırı duyarlılık reaksiyonları.

İlacın aşırı dozda birkaç vakası vardır.

Belirtiler: bazı hastalar, 640 mg'a kadar olan dozlarda ilacı aldıktan sonra hafif ve orta derecede semptomlar (mide bulantısı, uyuşukluk, karın ağrısı) yaşadı.daha ciddi komplikasyonlar (konvülsiyonlar, kardiyopulmoner komplikasyonlar), özellikle diğer ilaçların aşırı dozuyla birlikte, yüksek dozda betagistin kasıtlı olarak alındığında gözlenmiştir.

Tedavi: önerilen semptomatik tedavi.

Agonist N₁- histamin reseptörleri iç kulak damarları ve antagonisti H₃- merkezi sinir sisteminin vestibüler çekirdeklerinin histamin reseptörleri. Klinik öncesi çalışmalara göre, iç kulak damarlarının prekapiller sfinkterlerini gevşeterek, iç kulak kokleasının vasküler bandında kan dolaşımını iyileştirir. Doza bağlı olarak, lateral ve medial vestibüler çekirdeklerin nöronlarında aksiyon potansiyellerinin oluşumunu azaltır. Tek taraflı vestibüler nöroektomiden sonra vestibüler fonksiyonun iyileşmesini hızlandırır, merkezi vestibüler kompanzasyonu hızlandırır ve kolaylaştırır (C H antagonizması nedeniyle₃- histamin reseptörleri). Meniere ve vertigo sendromunda semptomları hafifletir.

Emme. Oral uygulama ile BETAGİSTİN hızla ve hemen hemen tamamen gastrointestinal sisteme emilir. Emildikten sonra, ilaç hızlı ve neredeyse tamamen inaktif bir metabolit — 2-piridilüksetik asit oluşturmak üzere metabolize edilir. İlacı C gıda ile alırken_max kandaki ilaç, aç karnına alındığında olduğundan daha düşüktür. Bununla birlikte, betagistin toplam emilimi her iki durumda da aynıdır, bu da yiyecek alımının sadece betagistin emilimini yavaşlattığını gösterir.

Dağıtım. Betahistinin kan plazma proteinlerine bağlanması %5'ten azdır.

Atılım. Betagistin böbrekler veya bağırsaklar yoluyla atılımı önemsİzdİr. 2-piridil asetik asit hızla idrarla atılır. C_max Kan plazmasındaki (veya idrardaki) 2-piridilüksetik asit, uygulamadan bir saat sonra elde edilir. T_1/2 yaklaşık 3,5 hayır. ilacı 8-48 mg'lık bir dozda alırken, başlangıç dozunun yaklaşık %85'i idrarda 2-piridilüksetik asit şeklinde bulunur.

Doğrusallık. Betagistinin atılım oranı, ilacın 8-48 mg'ının oral olarak alınmasıyla sabit kalır ve betagistinin farmakokinetiğinin doğrusallığını gösterir ve ilgili metabolik yolun doymamış kaldığını gösterir.

• Histamin preparatı [anjiyoprotektörler ve mikrosirkülasyon düzelticileri]

Araştırmalar in vivo. diğer ilaçlarla etkileşimleri incelemeyi amaçlamamıştır.

Araştırma verileri in vitro sitokrom P450 izoenzimlerinin aktivitesinin inhibisyonu olmadığını varsayalım in vivo.

Veriler in vitro betagistin metabolizmasının inhibisyonu, Mao alt tipi B (örneğin selegilin) de dahil olmak üzere MAO'YU inhibe eden ilaçların etkisi altında gösterilmiştir. Betagistin ve MAO inhibitörlerinin (MAO-B dahil) eşzamanlı uygulanması sırasında dikkatli olunmalıdır.

Betagistin, histaminin bir analogudur, Betagistinin H blokerleri ile etkileşimi₁- histamin reseptörleri teorik olarak bu ilaçların ve/veya betagistin etkinliğini etkileyebilir.

Şu anda veya yakın geçmişte, hasta başka ilaçlar aldıysa, doktor randevusu olmadan, bunu ilgili doktora bildirmelisiniz.