Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Militian Inessa Mesropovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 03.04.2022
![](/style/images/attention_blue.png)
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
![](/style/images/attention_blue.png)
Afamcivir
![](/style/images/attention_blue.png)
Famciclovir
![](/style/images/attention_blue.png)
Varisella zoster virüsü (VZV) enfeksiyonları-herpes zoster
Afamcivir için endikedir
- immünokompetent erişkinlerde herpes zoster ve oftalmik zoster tedavisi
- bağlanma sistemi baskılanmada yetişkinlerde herpes zoster tedavisi
Herpes simpleks virüsü (HSV) enfeksiyonları - genital herpes
Afamcivir için endikedir
- immünokompetan yetişkinlerde genital herpes ilk ve tekrarlayan ataklarının tedavisi
- genital herpes ataklarının tedavisi
- immün yetmezlik ve immün yetmezlik yetişkinlerinin tekrarlayan genital herpes bastır
HIV'in enfeksiyonu dışardakilerle bağlantı kuruyor yetmezlik geçiyor HSV ile enfekte hastalar kliniğinde çalışmıyorlaryapıyor.
Varisella zoster virüsü (VZV) enfeksiyonları-herpes zoster
Afamcivir için endikedir
- immünokompetent erişkinlerde herpes zoster ve oftalmik zoster tedavisi
- bağlanma sistemi baskılanmada yetişkinlerde herpes zoster tedavisi
Herpes simpleks virüsü (HSV) enfeksiyonları - genital herpes
Afamcivir için endikedir
- immünokompetan yetişkinlerde genital herpes ilk ve tekrarlayan ataklarının tedavisi
- genital herpes ataklarının tedavisi
- genital herpes bastır.
HIV'in enfeksiyonu dışardakilerle bağlantı kuruyor yetmezlik geçiyor HSV ile enfekte hastalar kliniğinde çalışmıyorlaryapıyor.
![](/style/images/attention_blue.png)
İmmünokompetent erişkinlerde Herpes zoster ve oftalmik zoster
Yedi gün boyunca gün üç kez 500 mg.
Tedavi, herpes zoster veya oftalmik zoster tanısı daha sonra olan en kısa sürede başlaktır.
Herpes zoster ile enfekte olma sistemi baskılanmada yetişkinlerde
Gün boyunda gün üç kez 500 mg.
Herpes zoster teshisi conduktan sonra tedavi mümkün olan en kısa sürede başlaktır.
immünokompetent erişkinlerde genital herpes
Genital herpes ilk bölümü: beş gün boyunca gün üç kez 250 mg. Genital herpesin ilk atağının teshisinden sonra, en kısa sürede tedaviye başlangıcı önerilir'dir.
Tekrarlayan genital herpes epizodik tedavisi: beş gün boyunca günde iki kez 125 mg. Prodromal semptomlarının (örnek karıncalanma, kaşıntı, yanma, ağrı) veya lezyonlarının ortaya çıkmasından sonra mümkün olan en kısa sürede tedaviye başlangıcı önerilir'dir.
Genital herpes ile enfekte olma sistemi baskılanmada erişkinlerde tekrarlayan
Tekrarlayan genital herpesin epizodik tedavisi: yedi gün boyunca günde iki kez 500 mg. Prodromal semptomlarının (örnek karıncalanma, kaşıntı, yanma, ağrı) veya lezyonlarının ortaya çıkmasından sonra mümkün olan en kısa sürede tedaviye başlangıcı önerilir'dir.
İmmünokompetent erişkinlerde tekrarlayan genital herpes bastır
Günde iki kez 250 mg. 12 aylıkken sürekli tedaviden sonra baskılayan tedavi kesilmelidir'dir. En az yeniden vazgeçme süresi iki tekrardan oluşmalıdır. Önce bir hastalıktan muzdarip olan hastalar baskılayıcı tedaviye devam edebilir.
Genital herpes bastır genital herpes bastır genital herpes bastır genital herpes bastır genital herpes bastır genital herpes bastır genital herpes bastır genital herpes bastır genital herpes
Günde iki kez 500 mg.
Böbrek yetmezliği olan hastalar
Pensiklovirin azalmış klirensi, Kreatinin klirensi ile ölçülen böbrek fonksiyonun azalmasının olduğu gibi, böbrek yetmezlisi olan hastalarda dozlara özel dikkat gösterilmelidir'dir. Kötü yetmezliği olan yetişkin'de hasta için doz önerileri tablosu 1 ' de veriliyor.
Tablo 1 böbrek yetmezliği olan yetişkin hasta için doz önerileri
Hemodiyalizde böbrek yetmezliği olan hastalar
Hemodiyaliz, 4 saat sonra pensiklovir plazma konsantrasyonlarında u'a kadar bir açıktan, Famsiklovir diyalizden hem'i takip ediyordur. Hemodiyaliz hastaları için önerilen doz rejimleri tablosu 1 ' de veriliyor.
Karaciğer yetmezliği olan hastalar
Hafıf ve orta derecede karaciğer yetmezliği olan hastalarında doz ayarlaması gerektiği söylenir. Yani, karaciğer yetmezliği olan hastalarda veri mevcut olur.
Yaşlı (>65 Yaş)
Böbrek fonksiyonu bozulmadıkça doz ayarlaması gerektiği söylenir.
Pediatri nüfus
Famsiklovirin 18 yaş altı çocuklar ve gençler güvenleri ve etkinlikleri belirlenmemiştir.2.
Yönetim rotası
Afamcivir yemeklere bakar.
Posoloji
İmmünokompetent erişkinlerde Herpes zoster ve oftalmik zoster
Yedi gün boyunca gün üç kez 500 mg.
Tedavi, herpes zoster veya oftalmik zoster tanısı daha sonra olan en kısa sürede başlaktır.
Herpes zoster ile enfekte olma sistemi baskılanmada yetişkinlerde
Gün boyunda gün üç kez 500 mg.
Herpes zoster teshisi conduktan sonra tedavi mümkün olan en kısa sürede başlaktır.
immünokompetent erişkinlerde genital herpes
Genital herpes ilk bölümü: beş gün boyunca gün üç kez 250 mg. Genital herpesin ilk atağının teshisinden sonra, en kısa sürede tedaviye başlangıcı önerilir'dir.
Tekrarlayan genital herpes epizodik tedavisi: beş gün boyunca günde iki kez 125 mg. Giriş
prodromal semptomların (örnek karıncalanma, kaşıntı, yanma, ağrı) veya lezyonlarının ortaya çıkmasından sonra muğunların olan en kısa sürede tedavi önerilir'dir.
Genital herpes ile enfekte olma sistemi baskılanmada erişkinlerde tekrarlayan
Tekrarlayan genital herpesin epizodik tedavisi: yedi gün boyunca günde iki kez 500 mg. Prodromal semptomlarının (örnek karıncalanma, kaşıntı, yanma, ağrı) veya lezyonlarının ortaya çıkmasından sonra mümkün olan en kısa sürede tedaviye başlangıcı önerilir'dir.
İmmünokompetent erişkinlerde tekrarlayan genital herpes bastır
Günde iki kez 250 mg. 12 aylıkken sürekli tedaviden sonra baskılayan tedavi kesilmelidir'dir. En az yeniden vazgeçme süresi iki tekrardan oluşmalıdır. Önce bir hastalıktan muzdarip olan hastalar baskılayıcı tedaviye devam edebilir.
Genital herpes bastır genital herpes bastır genital herpes bastır genital herpes bastır genital herpes bastır genital herpes bastır genital herpes bastır genital herpes bastır genital herpes
Günde iki kez 500 mg.
Böbrek yetmezliği olan hastalar
Pensiklovirin azalmış klirensi, Kreatinin klirensi ile ölçülen böbrek fonksiyonun azalmasının olduğu gibi, böbrek yetmezlisi olan hastalarda dozlara özel dikkat gösterilmelidir'dir. Kötü yetmezliği olan yetişkin'de hasta için doz önerileri tablosu 1 ' de veriliyor.
Tablo 1 böbrek yetmezliği olan yetişkin hasta için doz önerileri
Hemodiyalizde böbrek yetmezliği olan hastalar
Hemodiyaliz, 4 saat sonra kan plazmasındaki pensiklovir konsantrasyonlarında u'a kadar bir açıktan, afamcivir diyalizden hemen sonra uygulanmalarıdır. Hemodiyaliz hastaları için önerilen doz rejimleri tablosu 1 ' de veriliyor.
Karaciğer yetmezliği olan hastalar
Hafıf ve orta derecede karaciğer yetmezliği olan hastalarında doz ayarlaması gerektiği söylenir. Yani, karaciğer yetmezliği olan hastalarda veri mevcut olur.
Yaşar Hastalar (>65 Yaş)
Böbrek fonksiyonu bozulmadıkça doz ayarlaması gerektiği söylenir.
Pediatri nüfus
Afamcivir'in güvenliği ve etkinliği ben18 yaşındalar çocuklar ve gençler tespit ediniyor.2.
Siyah Hastalar
Tekrarlayan genital herpes olan immünokompetan siyah hastalarda plaseboyu kontrol etme bir çalışma, günde iki kez afamcivir 1000 mg alan hastalarla plaseboyla birlikte etkinlik farkını gösterir. Bu çalışmada siyah hastalarında beklenmedik ve yeni güvenlik sonuçları yoktu.
Bir günlükçe tedavi Rejimindeki bu etkinlik eksiklisi, tekrarlayan genital herpes için beş günlükçe tedavi rejimin (beş gün boyunca gün iki kez 125 mg) veya siyah hastalarında diger endikasyonlara tahmin edinmez.
Yönetim rotası
oral kullanım
Afamcivir yemeklere bakar.
![](/style/images/attention_blue.png)
Penciclovir'e aşırı duyarlılık.
![](/style/images/attention_blue.png)
Böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanımım
Böbrek yetmezliği olan hastalar doz ayarlaması gerekli.
Karaciğer yetmezliği olan hastalarında kullanım
Famciclovir, şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalar çalışıyordur. Famciclovir 'in actif metaboliti penciclovir' e döner bu hastalarda bozulabilir, bu da kan plazmasindaki penciclovir consantrasyonlarının azalmasına neden olur ve bu nedenle famciclovir'in etkinliğinin bir azalmasına neden olabilir.
Zoster tedavisi için kullanımın
Klinik yanıt, Özel bağlantı sistemi baskılanmış hastalarında yakından izlenmelidir'dir. Oral yanıtı yeterli kabilse intravenöz antiviral tedavi düşmelidir'dir.
Suç ortağı herpes zoster, yani visseral tutulum, yaygın zoster, motor nöropati, ensefalit ve serebrovasküller komplikasyonları olan hastalar intravenöz antiviral tedavi ile tedavi edinmelidir'dir.
Ek olarak, oftalmik zosterli ve hasta yayımları ve visseral organ tutulumu riski yüksek olan hasta intravenöz olarak antiviral tedavi ile tedavi edinmelidir'dir.
Genital herpes bulaşması
Hastalara, antiviral tedavi başlatılmısh olsa bile, semptomlar ortaya çıksa cinsel ilişkiden kaçmamaları tavsiye edinmelidir'dir. Antiviral ajanlarla baskılayıcı tedavi sırasında, virüsün atıldığı sıkığı önemli'de azalıyor. Bununla birlikte, hala mümkünür'e transfer. Bu nedenle, famciclovir tedavisine ek olarak, hastalar daha sonra güvenli seks uygulamaları kullanımları önerilir'dir.
Diger
Galaktoz intoleransı, Lapp laktaz eksikliği ve glukoz-galaktoz malabsorpsiyonunun nadir kalıcılarının sorunları olan hastalar bu ilacıdır.
Böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanımım
Böbrek yetmezliği olan hastalar doz ayarlaması gerekli.
Karaciğer yetmezliği olan hastalarında kullanım
Afamcivir, şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalar çalışıyordur. Bu hastalıkta afamcivir'in aktif metaboliti penciclovir'e dönüşmesi bozulabilir, bu da kan plazmasındaki penciclovir konsantrasyonlarının azalmasına neden olur ve bu nedenle Afamcivir'in etkinliğinde bir azaltılabilir.
Zoster tedavisi için kullanımın
Klinik yanıt, Özel bağlantı sistemi baskılanmış hastalarında yakından izlenmelidir'dir. Oral yanıtı yeterli kabilse intravenöz antiviral tedavi düşmelidir'dir.
Suç ortağı herpes zoster, yani visseral tutulum, yaygın zoster, motor nöropati, ensefalit ve serebrovasküller komplikasyonları olan hastalar intravenöz antiviral tedavi ile tedavi edinmelidir'dir.
Ek olarak, oftalmik zosterli ve hasta yayımları ve visseral organ tutulumu riski yüksek olan hasta intravenöz olarak antiviral tedavi ile tedavi edinmelidir'dir.
Genital herpes bulaşması
Hastalara, antiviral tedavi başlatılmısh olsa bile, semptomlar ortaya çıksa cinsel ilişkiden kaçmamaları tavsiye edinmelidir'dir. Antiviral ajanlarla baskılayıcı tedavi sırasında, virüsün atıldığı sıkığı önemli'de azalıyor. Bununla birlikte, hala mümkünür'e transfer. Bu nedenle, afamcivir tedavisine ek olarak, hastalar daha sonra güvenli seks uygulamaları kullanımları önerilir'dir.
![](/style/images/attention_blue.png)
makinelerinizin çalısması ve çalısması, çalısması, çalısması, çalısması, çalısması, çalısması, çalısması, çalısması, çalısması, çalısması, çalısması, çalısması, çalısması, çalısması, çalısması, çalısma, çalısma, çalısma, çalısma, çalısma, çalısma, çalısma, çalısma, çalısma, çalısma, çalısma, çalısma, çalısma, çalısma, çalısma. Bununla birlikte, afamcivir alırken baş dönmesi, uyuşukluk, Konfüçyüs ve kendinizin öğrenme Merkezi sinir sistemi bozuklukları yaşar hastalararaba kullanımı ve makine kullanımı kaçıyor.
makinelerinizin çalısması ve çalısması, çalısması, çalısması, çalısması, çalısması, çalısması, çalısması, çalısması, çalısması, çalısması, çalısması, çalısması, çalısması, çalısması, çalısması, çalısma, çalısma, çalısma, çalısma, çalısma, çalısma, çalısma, çalısma, çalısma, çalısma, çalısma, çalısma, çalısma, çalısma, çalısma. Bununla birlikte, afamcivir alırken baş dönmesi, uyuşukluk, Konfüçyüs ve kendinizin öğrenme Merkezi sinir sistemi bozuklukları yaşar hastalararaba kullanımı ve makine kullanımı kaçıyor.
![](/style/images/attention_blue.png)
Klinik çalışmalarında baş ağrısı ve midesi bulantısıdır. Bunlar genel olarak hafıf ve orta derecedeydi ve plasebo ile tedavi asil bir şeker hastasında benzer sıklıkta meydanda geldi. Ayrıca fazla bilgi için < url> adresini ziyaret edin.
Birleştirilmişim küresel plasebo ve Aktif Kontrol Kliniği çalışmalar'da (afamcivir arm iç n = 2326), listede tüm ADVERS REAKSİYONLAR için bir frekans kategorisi retrospektif olarak gözden geçir. Aşkıdakı tablo, afamcivir ' in piyasaya surülmesinden bu yana bildir tüm spontan raporlara ve Edebiyat için vakalara dayanarak Advers reaksiyonların tahmini sıkığının göstermektedir.
ADVERS REAKSİYONLAR (Tablo 2) aşağıdır kuralı kullanımı frekanslarınınbaşında altın sinıflandır: çok yaygın (>1/10), yaygın (>1/100 ila < 1/10), nadir (>1/1, 000 ila < 1/100), nadir (>1/1, 000 ila < 1/100), nadir (>1/1, 000 ila < 1/100), nadir (>1/1, 000 ila < 1/100) nadir (>1/1, 000 ila < 1/100), nadir (>1/1, 000 ila < 1/100), nadir (>1/1, 000 ila < 1/100), nadir (>1/1, 000 ila < 1/100), nadir (>1/1, 000 ila < 1/100), nadir (>1/1, 000 ila < 1/100), nadir (>1/1, 000 ila < 1/100) 000 ila < 1/100), nadir (>1/1, 000 ila < 1/100)(> 1/10,000 -< 1/1,000), çok nadir (<1 / 10,000), bilir (mevcut verilden tahmin edinmez).
Tablo 2 klinik çalışmadan ve spontan pazarlama sonraları raporlardan'dan kaynaklanan ADVERS REAKSİYONLAR
* Klinik çalışmalarda bildir spontan ve Edebiyat için vakalarında Afamcivir ile pazarlama sonrası deneyimlerden bildir ADVERS REAKSİYONLAR. Bu ADVERS REAKSİYONLAR belirsiz büyüklükteki bir populasyondan gönüllünün bildiklerinden, güvenir bir şekerde tahmin etmek mümkün olur. Bu nedenle, frekans a € œnot knowna € olaraklistelenir.
Genel olarak, immün yetmezlik hastalarında yapıda klinik çalışmadan bildir ADVERS REAKSİYONLAR, immünokompetent popülasyondakilere benzerdi. Bulantı, kuzma ve anormal karaciğer fonksıyon testleri, özel dahaüksek dozlarında daha fazla bilgi edin.
Şişheli Advers reaksiyonların raporlanması
Ilaç onaylamadan sonra Şişheli Advers reaksiyonların raporlanmaları önemlidir'dir. Tıbbı ürün fayda-risk dengesinin sürekli'yi izlemek sağlıklı. Güvenilir profesyonellerin sarı'sı kart sistemi aracılıklarıyla reklam reaksiyonları resimleri istenir: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Klinik çalışmalarında baş ağrısı ve midesi bulantısıdır. Bunlar genel olarak hafıf ve orta derecedeydi ve plasebo ile tedavi asil bir şeker hastasında benzer sıklıkta meydanda geldi. Ayrıca fazla bilgi için < url> adresini ziyaret edin.
Birleştirilmişim küresel plasebo ve Aktif Kontrol Kliniği çalışmalar'da (afamcivir arm iç n = 2326), listede tüm ADVERS REAKSİYONLAR için bir frekans kategorisi retrospektif olarak gözden geçir. Aşkıdakı tablo, afamcivir ' in piyasaya surülmesinden bu yana bildir tüm spontan raporlara ve Edebiyat için vakalara dayanarak Advers reaksiyonların tahmini sıkığının göstermektedir.
.
ADVERS REAKSİYONLAR (Tablo 2) aşağıdır kuralı kullanımı frekanslarınınbaşında altın sinıflandır: çok yaygın (>1/10), yaygın (>1/100 ila < 1/10), nadir (>1/1, 000 ila < 1/100), nadir (>1/1, 000 ila < 1/100), nadir (>1/1, 000 ila < 1/100), nadir (>1/1, 000 ila < 1/100) nadir (>1/1, 000 ila < 1/100), nadir (>1/1, 000 ila < 1/100), nadir (>1/1, 000 ila < 1/100), nadir (>1/1, 000 ila < 1/100), nadir (>1/1, 000 ila < 1/100), nadir (>1/1, 000 ila < 1/100), nadir (>1/1, 000 ila < 1/100) 000 ila < 1/100), nadir (>1/1, 000 ila < 1/100)(> 1/10,000 -< 1/1,000), çok nadir (<1 / 10,000), bilir (mevcut verilden tahmin edinmez).
Tablo 2: klinik çalışmadan ve spontan pazarlama sonrası raporlardan'dan KAYNAKLANANAVERS REAKSİYONLAR
Genel olarak, immün yetmezlik hastalarında yapıda klinik çalışmadan bildir ADVERS REAKSİYONLAR, immünokompetent popülasyondakilere benzerdi. Bulantı, kuzma ve anormal karaciğer fonksıyon testleri, özel dahaüksek dozlarında daha fazla bilgi edin.
Şişheli Advers reaksiyonların raporlanması
Ilaç onaylamadan sonra Şişheli Advers reaksiyonların raporlanmaları önemlidir'dir. Tıbbı ürün fayda-risk dengesinin sürekli'yi izlemek sağlıklı. Güvenilir profesyonellerin sarı'sı kart sistemi aracılıklarıyla reklam reaksiyonları resimleri istenir: www.mhra.gov.uk/yellowcard
![](/style/images/attention_blue.png)
Famciclovir ile doz aşımı deneyi sinırlıdırdı. Doz aşk durumu, uygulama destek ve semptomatik tedavi uyguluyordur. Akut böbrek yetmezliği, böbrek fonksiyonu için famciclovir dozunun yeterliliği altta yatan böbrek hastası olan hastalarda nadir bildir. Pensiklovir dıyalebilize ve 4 saat hemodiyalizden sonra plazma konsantrasyonları yaklaş u oranında azalıyor.
Afamcivir ile aşk doz deneimi sinırlıdırı. Doz aşk durumu, uygulama destek ve semptomatik tedavi uyguluyordur. Akut böbrek yetmezliği, böbrek fonksiyonu için afamcivir dozun yeterliliği altta yatan böbrek hastası olan hastalarda nadir bildir. Pensiklovir diyalebilize, plazma konsantrasyonları 4 saatlik hemodiyalizden sonra yaklaş u açadır.
![](/style/images/attention_blue.png)
İlaç tedavisi grubu: ters transkriptaz inhibitörleri olmaan Nükleositler ve Nükleotitler, ATC kodu: J05AB09
Etki mekanizması
Famciclovir, penciclovir ' in oral olarak. Famciclovir hızlı oluyor in vivo pensiklovire döner in vitro herpes simpleks virüsünün (HSV Tip 1 ve 2), herpes zoster virüsünün (VZV), Epstein-Barr virüsünün ve sitomegalovirüsün ters etkisi vardır.
Oral olarak uygulanan famciclovir ' in antiviral etkisi çeşitli canlı'da modellerde gösteriliyor: bu etkisi in vivo penciclovir ile ilişkili. Viral enfekte hücreerde, viral timidin kinaz (TK) pensikloviri monofosfat formuna fosforile eder ve bu da hücresel Kinazlar tarafından pensiklovir trifosfata döner. Bu trifosfat, viral DNA'nın viral replikasyonu durdurarak büyükien viral DNA'YADAHİL olmak dahaazla deoksiguanosin trifosfat ile rekabetçi inhibisyon yolu ile viral DNA zincirinin uzamasını inhibe eder. Pensiklovir trifosfat, HSV-1' de 10 saat, HSV-2 ' de 20 saat ve kültürde vzv ile enfekte olmuşlarda 7 Saat hücre iç yara Ömre sahiptir. Pensiklovir ile tedavi edilen enfekte olan hücrelerde, pensiklovir trifosfat konsantrasyonları neredeyse tespit edilemez. Bu nedenle, memeli konakçı hücreleri için toksisite olanağının düşüklüğü ve enfekte olanayan hücrelerinin tedavisi pensiklovir konsantrasyonlarından sonra gerçekletmez
Direnç
Asiklovir gibi, pensiklovir direnci temel olarak timidin kinaz (TK) genindeki mutasyonlarla ilgili, bu da bu enzimin substratı özgüllügününün eksiksine ve DNA polimeraz geninde çok daha az ölçüde yol açar. ASİKLOVİRE dirençli HSV ve vzv Kliniği izolatın çogu da pensiklovire dirençlidir'de, ancak çaprazdır direnç evrensel bir şekerde.
12 aya kadar famciclovir ile yapılan çalışmayanlar da dahil olmak özere immünokompetan veya immün yeter hastalarında penciclovir (topikal ve intravenöz formlar) veya famciclovir ile yapılan11 küresel klinik çalışmanınınaşağıda, ımmünokompetan hastalarında penciclovir dirençli izolat genel iç: immünokompetan hastalarda %0.2 (2/913) ve immün yetmezlik hastalarında %2.1 (6/288) . Dirençli ızolatlar genel tedavinin başında ve bir plasebo grubunda bulunda, famciclovir ve penciclovir ile tedavi sırasında ve sonra direnç sadece iki immün yetmezlik hastası meydanında geldi
Klinik Etkinlik
Famciclovir, suç ortağı olmaan herpes zoster'i hem immünokompetent hem de immün yetmezlik hastalarında plaseboyu kontrol eder ve aktif kontrol eder. Aktif Kontrol bir klinik çalışmada, famsiklovirin immünokompetent hastalarında oftalmik zoster tedavisinin etkinliğinin olduğu gösterilmiştir.
Genital herpes ilk atağı olan immünokompetan hastalarda famsiklovirin etkinliği üç Aktif Kontrol çalışmada gösterilmistir. İmmünokompetan hastalarda iki plasebo kontrol çalışması ve tekrarlayan genital herpes olan HIV ile enfekte hastalarında Aktif Kontrol bir çalışma famsiklovirin olduğu gösterilmiştir.
Tekrarlayan genital herpes olan immünokompetan hastalarda iki plaseboyu kontrol edin 12 aylıkken çalışma, famciclovir ile tedavi asil hastaların plasebo ile tedavi asil hastalara kiyasla Nükslerde önemli bir şekilde gösterir. 16 haftaya kadar süren plasebo kontrol ve kontrol çalışması, famciclovir'in HIV ile enfekte hastalarında tekrarlayan genital herpesin baskılanmasında etkili oldu gösterirken, plasebo kontrol çalışması famciclovir'in hem semptomatik hem de asemptomatik HSV kesilme günlerinin oranınönemli ölmede azaltın gösteriyordur.
Pediatri nüfus
Famciclovir deneysel oral granüller, 1 ay ila 12 yaş arası 169 pediatrik hasta incelenmiştirdir. Uzun hasta 1 ila 12 yaş arası ve famciclovir oral granüller (150 mg ila 500 mg dozlar) ile 7 gün boyunda gün iki kez (herpes simpleks virüsü enfeksyonu olan 47 hasta) ve üç kez (suçici olan 53 hasta) tedavi asil. Kalan 69 hasta (18 hasta 1 ila 12 ay, 51 hasta 1 ila 12 yıl) famciclovir oral farmakokinetik ve Güvenlik çalışmalarına katar (25 mg ila 500 mg ilaç dozları). 500 mg famciclovir uygulaması sonra yetişkinlerde penciclovir sistemi maruzisine benzer penciclovir sistemi maruzisini elde etmek için famciclovir ağrı dayanağı dozlar seçimi. Bu çalışmanın hicbiri bir kontrol grubu kapsamadır, bu nedenle incelenen tedavilerin etkinliği hakkında bir sonuç çıktı mı?. Güvenlik profili yetişkinlerde görülenlere benzerdi. Buunla birlikte, 6 aylıktan küçük bebekte ilaca sistem maruz kalma düştü ve bu da bu yaş grubunda famsiklovirin güvenliğinin değiştirilmesini dışladı'nı korudu'nu korudu'nu korudu'nu korudu'nu korudu'nu korudu'nu korudu'nu korudu'nu korudu'nu korudu'nu korudu'nu korudu'nu korudu'nu korudu'nu korudu'nu korudu'nu korudu'nu korudu'nu korudu'nu korudu'nu korudu'nu korudu'nu korudu'nu korudu'nu korudu'nu korudu'nu korudu'nu korudu'nu korudu'nu korudu'nu korudu'nu korudu'nu korudu'nu korudu'nu korudu'nu korudu'nu korudu'nu korudu'nu korudu'nu korudu'nu korudu'nu korudu'nu korudu'nu korudu'nu korudu'nu korudu'nu korudu'nu korudu'nu korudu " nu korudu'nu korudu'nu korudu'nu korudu'nu korudu'nu korudu'nu korudu'nu korudu'nu korudu'nu korudu'nu korudu'nu korudu'nu korudu'nu korudu'nu korudu'nu korudu'nu korudu'nu korudu'nu korudu'nu korudu'nu korudu'nu korudu'nu korudu'nu korudu'nu korudu'nu korudu'nu korudu'nu korudu'nu korudu'nu korudu'nu korudu'nu korudu'nu korudu'nu korudu'nu korudu'nu korudu'nu korudu'nu korudu'nu korudu'nu korudu'nu korudu'nu korudu'nu korudu'nu korudu'nu korudu'nu korudu'nu korudu'nu korudu'nu korudu'nu korudu'nu korudu'nu korudu'nu korudu'nu korudu'nu korudu'nu korudu'nu korudu'nu korudu'nu
İlaç tedavisi grubu: ters transkriptaz inhibitörleri Olmaan Nükleosit ve Nükleotitler, ATC kodu: J05A B09.
Etki mekanizması
Afamcivir, pensiklovirin oral başlangıç ilacıdır. Afamcivir hızlı alır in vivo olarak pensiklovire döner in vitro Karşı aktivist herpes simpleks (HSV) (Tip 1 ve 2), suçici zoster (RTD)), Epstein-Barr virüs ve sitomegalovirus.
Oral olarak uygulanan afamcivir'in antiviral hastası çeşitli yaşam modeli gösterisinde: bu etki in vivo penciclovir ile ilişkili. Viral enfekte hücreerde, viral timidin kinaz (TK) pensikloviri monofosfat formuna fosforile eder ve bu da hücresel Kinazlar tarafından pensiklovir trifosfata döner. Bu trifosfat, viral DNA'nın viral replikasyonu durdurarak büyükien viral DNA'YADAHİL olmak dahaazla deoksiguanosin trifosfat ile rekabetçi inhibisyon yolu ile viral DNA zincirinin uzamasını inhibe eder. Pensiklovir trifosfat, HSV-1' de 10 saat, HSV-2 ' de 20 saat ve kültürde vzv ile enfekte olmuşlarda 7 Saat hücre iç yara Ömre sahiptir. Pensiklovir ile tedavi edilen enfekte olan hücrelerde, pensiklovir trifosfat konsantrasyonları neredeyse tespit edilemez. Bu nedenle, memeli konakçı hücreleri için toksisite olanağının düşüklüğü ve enfekte olanayan hücrelerinin tedavisi pensiklovir konsantrasyonlarından sonra gerçekletmez
Direnç
Asiklovir gibi, pensiklovir direnci temel olarak timidin kinaz (TK) genindeki mutasyonlarla ilgili, bu da bu enzimin substratı özgüllügününün eksiksine ve DNA polimeraz geninde çok daha az ölçüde yol açar. ASİKLOVİRE dirençli HSV ve vzv Kliniği izolatın çogu da pensiklovire dirençlidir'de, ancak çaprazdır direnç evrensel bir şekerde.
12 aya kadar afamcivir ile yapım çalışmayanlar da dahil olmak özere immünokompetan veya immün yeter hastalarında pensiklovir (topikal ve intravenöz formlar) veia afamcivir ile yapilan11 küresel klinik çalışmanının sonu, ımmünokompetan hastalarında pensiklovir dirençli izolat genel iç: ımmünokompetan hastalarında %0.2 (2/913) ve immün yetmezlik hastalarında %2.1 (6/288) . Dirençli ızolatlar genel tedavinin başında ve plasebo grubunda bulunda, Afamcivir ve penciclovir ile tedavi sırasında ve sonra direnç sadece iki immün yetmezlik hastası meydanda geldi
Klinik etkinlik ve Güvenlik
Afamcivir, suç ortak olmaan herpes zoster'i hem immünokompetent hem de immün yetmezlik hastalarında plasebo kontrolü ve aktif kontrol çalışması lezyonlarında çoülmesinde. Aktif Kontrol bir klinik çalışmada, afamcivir'in immünokompetent hastasında oftalmik zoster tedavisinin etkinliğinin olduğu gösterilmiştir.
Genital herpesin ilk atağı olan immünokompetan hastalarda afamcivir ' in etkin kontrol çalışmada gösterilmiştirdir. İmmünokompetan hastalarda iki plasebo kontrol çalışması ve tekrarlayan genital herpes olan HIV ile enfekte hastalarında Aktif Kontrol bir çalışma Afamcivir'in etkin bir şekilde olduğu gösterilmiştir.
Tekrarlayan genital herpes olan immünokompetan hastalarda iki plaseboyu kontrol edin 12 aylıkken çalışma, afamcivir ile tedavi asil hastaların plasebo ile tedavi asil hastalara kiyasla Nükslerde önemli bir olma gösterir. 16 haftaya kadar süren plasebo kontrol ve kontrol çalışsalar, HIV ile enfekte hastada afamcivir'in tekrarlayan genital herpesin baskılanmasında olduğu gibi, plasebo kontrol çalışsma afamcivir'in hem semptomatik hem de asemptomatik HSV kesimin gün sayısı önemli ölçüde azalttın gösteriştir.
Pediatri nüfus
Afamcivir deneysel oral granüller, 1 ay ila 12 yaş arası 169 pediatrik hasta çalışıcıdır. Bu hastalar 1 ila 12 yaşar ve 7 gün boyunda günde iki kez (herpes simpleks virüsü enfeksyonu 47 hasta) ve üç kez (suçiçi olan 53 hasta) afamcivir oral granüller ile tedavi asil. Kalan 69 hasta (18 hasta 1 ila 12 ay, 51 hasta 1 ila 12 yıl) oral afamcivir ile farmakokinetik ve Güvenlik çalışmalarına katar (25 mg ila 500 mg ilaç dozları). 500 mg afamcivir uygulaması sonra yetişkinlerde penciclovir sistemi maruzisine benzer penciclovir sistemi maruzisini elde etmek için afamcivir ağrı dayalı dozlar seçimi. Bu çalışmanın hicbiri bir kontrol grubu kapsamadır, bu nedenle incelenen tedavilerin etkinliği hakkında bir sonuç çıktı mı?. Güvenlik profili yetişkinlerde görülenlere benzerdi. Bununla birlikte, 6 aylıktan küçük bebekte ilaca sistem maruz kalma düşüktü ve bu da bu yaş grubunda Afamcivir ' in güvenliğinin değiştirilmesini dışladı
![](/style/images/attention_blue.png)
Genel Özeller
Emilim
Famciclovir, antiviral aktif bileşik penciclovir ' in oral olarak. Oral uygulama sonra, famsiklovir hızlı ve kapsüllü bir şekerde emilir ve pensiklovire döner. Famsiklovirin oral uygulamasından sonra Pensiklovirin biyoyararlanımı W ıdi. 125 mg, 250 mg, 500 mg ve 750 mg famsiklovir oral Dozlarından sonra pensiklovirin ortalama tepe plazma dozları sırasıyla 0.8 mikrogram/ml, 1.6 mikrogram/ml, 3.3 mikrogram/ml ve 1.5 mikrogram / ml ıdı.
Pensiklovirin plazma konsantrazyon zaman eğrileri, tek ve tekrarlanan dozlama (T. I. d. ve B. I. D.) ile benzerdir, bu da famsiklovir ile tekrarlanan dozlama ile tekrarlananbirikimin olma ihtiyacını gösterir.
Pensiklovirin oral famsiklovirden sistemi Maruz Kalma dersi (AUC) gıda etkilenmez.
Dağıtım
Pensiklovir ve 6-Deoksi öncüsü plazma proteinlerinin zayif ( < ) bağlanır.
Metabolizma ve eliminasyon
Famsiklovir temel olarak pensiklovir ve idrarla atılan 6-Deoksi öncüsü olaraktır. İdrarda devişmemiş famsiklovir tespit edindi. Tübüller sekresyonu, pensiklovirin böbrek eliminasyonu katkıda bulunur.
Famsiklovir ile tek ve tekrarlan dozlardan'dan sonra Pensiklovirin Terminali plazma yari ömrü yakışık 2 saat ıdi.
Preklinik çalışmadan elde asil kanitler, sitokrom P450 enzimlerinin endikasyonları ve CYP3A4'ÜN inhibisyonu için potansiyel görüntüleme.
Özel Popülasyonlarda özeleller
Herpes zoster enfeksiyonu olan hastalar
Herpes zoster enfeksiyonu olan Suç ortağı, famsiklovirin oral uygulamasından sonra ölçülen Pensiklovirin Farmakokinetiğini önemli ölçüde değiştirmez. Herpes zoster hastasında Pensiklovirin Terminal plazma yarısı ömrü, tek ve tekrarlan famsiklovir dozundan sonra sırasıyla 2.8 saat ve 2.7 saat.
Böbrek yetmezliği olan hastalar
Pensiklovirin belirgin plazma klirensi, böbrek klirensi ve plazma eliminasyonu oranıdoğrusal olarak azalırken, böbrek fonksiyonu hem tek hem de tekarlanan dozlardan sonra azalıyor. Böbrek yetmezliği olan hastalar doz ayarlaması gerekli.
Karaciğer yetmezliği olan denekler
Hafif ve orta derecede karaciğer yeter, famsiklovirin oral uygulamadan sonra pensiklovirin sistemi Maruz Kalma derecesini açılamadı. Hafif ve orta derecede karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması önerilmez. Bu nedenle, bu tür bir tedavi için gerekli olan tek şey, bir doktor tarafından recete edilen bir doktor tarafından recete edilen bir doktor tarafından recete edilen bir doktor tarafından recete edilen bir doktor tarafından recete edilen bir doktor doktor doktor doktor doktor doktor doktor doktor doktor doktor doktor doktor doktor doktor doktor doktor doktor doktor doktor doktor muayene muayene muayene muayene muayene muayene muayene muayene muayene muayene muayene muayene muayene muayene muayene muayene muayene muayene muayene. Bu hastalarda famsiklovirin aktif metabolit pensiklovir'e döner bozulabilir, bu da kan plazmasındaki Pensiklovir consantrasyonlarının azalmasına ve dolayısıyla famsiklovirin etkinliğinin azalmasına neden olabilir
Pediatri nüfus
Hepatit B virüsü ile ortaya tarmanan karaciğer hücre iltihabi ve hasarı hepatit B hastası olarak tanımdır.. Pensiklovir birikimi yoktu. Tek oral famsiklovir dozları alan herpes simpleks virüsünün enfeksiyonu ve suçiçeği olan bebekte (1-12 yaş), Pensiklovirin belirgin klirensi vücut ağrı ile doğrusal olan bir şekerde arttir. Pensiklovirin plazma eliminasyonu yarıörü, yaşar birlikte ortalama 1 ' den açıyordur..6-12 yaş arası hastada 6 Saat.1 - <2 yaş arası hasta 2 saat
Yaşlı (>65 Yaş)
Çalışmalararasi karşıyalar dayanarak, famsiklovirin oral uygulamasından sonra konum pensiklovir AUC, yaşar gönüllünde (65-79 yaş) yaklas 0 dahayüksek ve pensiklovirin renal klirensi genç gönülllere velet yaklas dahaiyettü. Bu fark kısmen iki yaş grubu bubrek fonksiyonundaki farklarından kaynaklanabilir. Böbrek fonksiyonu bozulmadıkça yaşam bağlarının doz ayarlaması önerilmez.
Seks
Kadınlar ve erkekler arasında pensiklovirin renal klirensinde küçük farklılar bildir ve böbrek fonksiyonundaki cinsiyet farklarına atfedilmiştirdir. Cinsiyete velet doz ayarı önerilmez.
Genel Özeller
Emilim
Afamcivir, antiviral aktif bileşik penciclovir ' in oral olarak. Oral uygulama sonra, Afamcivir hızlı ve kapsüllü bir şekerde emilir ve pensiklovire döner.
Afamcivir'in oral uygulamasından sonra Pensiklovirin biyoyararlanımı W ıdi. 125 mg, 250 mg, 500 mg ve 750 mg afamcivir oral Dozlarından sonra pensiklovirin ortalama tepe plazma dozları sırasıyla 0.8 mikrogram/ml, 1.6 mikrogram/ml, 3.3 mikrogram/ml ve 1.5 mikrogram / ml ıdı.
Pensiklovirin plazma konsantrasyon zaman eğrileri, Afamcivir ile tekrarlanan Dozlama ile Pensiklovir birikimin olmanın gösterisinin tek ve tekrarlanan Dozlama (T. I. d. ve B. I. D.) ile benzerdir.
Oral Afamcivir pensiklovirin sistemi Maruz Kalma derecesi (AUC) gıda etkilenmez.
Dağıtım
Pensiklovir ve 6-Deoksi öncüsü plazma proteinlerinin zayif ( < ) bağlanır.
Biyotransformasyon ve eleme
Afamcivir temel olarak Pensiklovir ve idrarla atılan 6-Deoksi öncüsü atıl. İdrarda devişmemiş Afamcivir tespit edindi. Tübüller sekresyonu, pensiklovirin böbrek eliminasyonu katkıda bulunur.
Tek ve tekrarlan Afamcivir dozlarından sonra Pensiklovirin Terminal plazma yarısının 2 saattir.
Preklinik çalışmadan elde asil kanitler, sitokrom P450 enzimlerinin endikasyonları ve CYP3A4'ÜN inhibisyonu için potansiyel görüntüleme.
Özel Popülasyonlarda özeleller
Herpes zoster enfeksiyonu olan hastalar
Herpes zoster enfeksiyonu için suç ortağı'nda, afamcivir'in oral uygulamasından sonra ölçülen Pensiklovirin Farmakokinetiğini önemli ölçüde değiştirmez. Herpes zoster hastasında Pensiklovirin Terminal plazma yarası ömrü, tek ve tekrarlan Afamcivir dozundan sonra sırasıyla 2.8 saat ve 2.7 saat.
Böbrek yetmezliği olan hastalar
Pensiklovirin belirgin plazma klirensi, böbrek klirensi ve plazma eliminasyonu oranıdoğrusal olarak azalırken, böbrek fonksiyonu hem tek hem de tekarlanan dozlardan sonra azalıyor. Böbrek yetmezliği olan hastalar doz ayarlaması gerekli.
Hafıf ve orta derecede karaciğer yeterliliği olan denekler, afamcivir'in oral uygulamasından sonra pensiklovirin sistemi Maruz Kalma derecesini etkinliği. Hafif ve orta derecede karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması önerilmez. Bu nedenle, bu tür bir tedavi için gerekli olan tek şey, bir doktor tarafından recete edilen bir doktor tarafından recete edilen bir doktor tarafından recete edilen bir doktor tarafından recete edilen bir doktor tarafından recete edilen bir doktor doktor doktor doktor doktor doktor doktor doktor doktor doktor doktor doktor doktor doktor doktor doktor doktor doktor doktor doktor muayene muayene muayene muayene muayene muayene muayene muayene muayene muayene muayene muayene muayene muayene muayene muayene muayene muayene muayene. Bu hastalarda afamcivir'in aktif metaboliti pensiklovir'e döner bozulabilir, bu da kan plazmasındaki pensiklovir consantrasyonlarının azalmasına ve dolayısıyla Afamcivir'in etkinliğinin azalmasına neden olabilir
Pediatri nüfus
Hepatit B virüsü ile ortaya tarmanan karaciğer hücre iltihabi ve hasarı hepatit B hastası olarak tanımdır.. Pensiklovir birikimi yoktu. Tek bir oral afamcivir uygulanan herpes simpleks virüsü ve tedavisi enfeksiyonu olan bebekte (1-12 yaş), Pensiklovirin belirgin klirensi vücut ağrı ile doğrusal olan bir şekerde arttir. Pensiklovirin plazma eliminasyonu yarıörü, yaşar birlikte ortalama 1 ' den açıyordur..6-12 yaş arası hastada 6 Saat.1 - <2 yaş arası hasta 2 saat
Yaşar Hastalar (>65 Yaş)
Çalışmamalararasi karşıyalarlara dayanarak, afamcivir'in oral uygulamamadan sonra konum PENSİKLOVİR AUC, yaşlı gönüllünde (65-79 yaş) yaklas 0 dahaüksek ve pensiklovirin renal klirensi genç gönülllere velet yaklas dahaüsttü. Bu fark kısmen iki yaş grubu bubrek fonksiyonundaki farklarından kaynaklanabilir. Böbrek fonksiyonu bozulmadıkça yaşam bağlarının doz ayarlaması önerilmez.
Seks
Kadınlar ve erkekler arasında pensiklovirin renal klirensinde küçük farklılar bildir ve böbrek fonksiyonundaki cinsiyet farklarına atfedilmiştirdir. Cinsiyete velet doz ayarı önerilmez.
![](/style/images/attention_blue.png)
![](/style/images/attention_blue.png)
Genel Toksisite
Güvenlik farmakolojisi ve tekrarlanan doz toksisitesi çalışmaları insanlar için özel bir tehlike göstermemektedir.
Genotoksisitler
Famciclovir, geniş bir ilacında kullanılır. in vivo - ve in vitro - gen mutasyonları, kromozomal hasarı ve onarılabilir DNA hasarı tespit etmek için yapı test cihazları genotoksik devildi. Pensiklovirin, bu sinıftaki diger maddelerle birlikte, Insan Lenfositlerinde ve l5178y fare lenfoma testinde, tek bir oral famsiklovir 1500 mg dozundan sonra İnsan plazma maksimum konsantrasyondan en az 25 ila 100 kat veya dahayüksek bir konsantrasyonda mutasyonlara/kromozomal sapmalara yol açması gösteriliyor. Pensiklovir bakteriyel Ames testinde negatifti ve sanat DNA'sının süt bir kanıt yoktu in vitro.
Pensiklovir, Kemik İliği için yüksek toksik dozlarında intravenöz olarak in vivo olarak uygulanır kemik ilinde mikrokürelerin içinde bir sanat ihtiyaç vardır (vükut yükselmeye dayanan maksimum Insan dozunun > 810 katına karşı jel > 500 mg / kg).
Kanserojenlik
Dişanlarda yüksek dozlar, Kanserojenlik çalışmasında kullanım Siçan susunda yayarak görülebilen bir tümördür meme adenokarsinom içinde bir sanat olmuştur. 240 mg/kg/gün kadar tedavi asil erkekler (38.4 mg/kg'a eşdeğer bir doz ve önerilen en yüksek günlük1500 mg famsiklovir doz 1.3 kat ve 50 kg vücut ağrı bir hasta) veya her iki cinsiyette farelerde 600 mg/kg/günne kadar (48 mg/kg'a eşdeğer bir doz veya önerilen en yüksek günlük'e doz 1.6 kata) )
üreme toksisi
Bozulmuşluk doğurganlık (testislerde histopatolik değişimler, değişmiş sperm morfolojisi, azalmış sperm konsantrasyonu ve motilite ve azalmış doğurganlık dahil), erkeklerde 500 mg/kg/gün 10 haftalık dozdan sonra (80 mg/kg eşdeğer doza ve 2'ye eşdeğer) gözlendi.Önerilen en yüksek toplam günlük'ün dozun 7 kata). Ek olarak, genel toksisite çalışmaları testi toksisitesini gösterir. Bu bulgu tersine çevrilebildi ve bu siniftaki diger maddelerde de gözlendi. Canlılarda, 1000 mg / kg / gün kadar olan dozlarında kadın doğurganlığı (ınsanlarda 160 mg / kg ve 5'e eşdeğer bir doz eşdeğer).Önerilen en yüksek toplam günlük'ün doz 3 kata)
Embriyofoetal gelişim çalışmaları, önerilen en yüksek toplam günlük'ün famciclovir dozunun 0.7 ila 5.3 kata oral famciclovir dozları ve intravenöz penciclovir dozları ile advers reaksiyon dozunu gösterir.
Genel Toksisite
Güvenlik farmakolojisi ve tekrarlanan doz toksisitesi çalışmaları insanlar için özel bir tehlike göstermemektedir.
Genotoksisitler
Afamcivir kapsaklı bir dizi tedavi asil in vivo - ve in vitro - gen mutasyonları, kromozomal hasarı ve onarılabilir DNA hasarı tespit etmek için yapı test cihazları genotoksik devildi. Pensiklovirin, bu sinıftaki diger maddelerle birlikte, Insan Lenfositlerinde ve l5178y fare lenfoma testinde, 1500 mg oral afamcivir dozundan sonra dozundan sonra maksimum konsantrasyonun en az 25 ila 100 kati veya dahaüksek konsantrasyonlarda mutasyonlara/kromozom sapmalara neden oldu gösterilmistir. Pensiklovir bakteriyel Ames testinde negatifti ve sanat DNA'sının süt bir kanıt yoktu in vitro.
Pensiklovir, Kemik İliği için yüksek toksik dozlarında intravenöz olarak in vivo olarak uygulanır kemik ilinde mikrokürelerin içinde bir sanat ihtiyaç vardır (vükut yükselmeye dayanan maksimum Insan dozunun > 810 katına karşı jel > 500 mg / kg).
Kanserojenlik
Dişanlarda yüksek dozlar, Kanserojenlik çalışmasında kullanım Siçan susunda yayarak görülebilen bir tümördür meme adenokarsinom içinde bir sanat olmuştur. 240 mg/kg/gün kadar tedavi asil erkekler (ınsanlarda 38.4 mg/kg'a eşdeğer bir doz ve önerilen en yüksek günlük1500 mg afamcivir doz 1.3 kat ve 50 kg vücut ağrısı)veya her iki cinsiyette farelerde 600 mg/kg/gün kadar (ınsanlarda 48 mg/kg'a eşdeğer bir doz ve önerilen en yüksek günlük'e doz 1.6 kata) neoplazi bilgileri überinde hicbir etkinliği yoktu toplam doz)
üreme toksisi
Bozulmuş'un doğurganlık (testiste histopatolojik değişiklikler, spermmorfolojisinde değişiklikler dahil,
erkekler, 10 haftalık'ta dozdan sonra 500 mg / kg / Gün'de (80 mg / kg eşdeğer insan dozuna ve önerilen en yüksek toplam günlük'e dozun 2.7 katına eşdeğer) spermkonsantrasyonunda ve motilitesinde azalma gözlendi.). Ek olarak, genel toksisite çalışmaları testi toksisitesini gösterir. Bu bulgu tersine çevrilebildi ve bu siniftaki diger maddelerde de gözlendi. Canlı çalışmaları, 1000 mg/kg/gün kadar dozlarında kadın doğurganlığı üzerinde herhangi bir olumsuz etki görüntüleme (160 mg / kg eşdeğer bir doz ve önerilen en yüksek toplam günlük'e dozun 5.3 katına eşdeğer).)
Embriyofoetal gelişim çalışmaları, önerilen en yüksek toplam günlük'te afamcivir dozun 0.7 ila 5.3 kata olan oral Afamcivir dozları ve intravenöz pensiklovir dozları ile advers reaksiyon kanıtı'nı gösterir.
![](/style/images/attention_blue.png)
Uygulanamaz.
Uygulanamaz
![](/style/images/attention_blue.png)
kullanımları üretimler ve atıklar yerel erekliliklere uyguluyorlar, bertaraf edilmelidir'dir.
Özel bir bakım yok
However, we will provide data for each active ingredient