Adcom-H

1. Actelsar HCT nedir ve ne için kullanılır

Actelsar HCT, bir tablette iki aktif madde, Telmisartan ve hidroklorotiyazidin bir kombinasyonudur. Hem aktif maddeler yüksek kan basıncı kontrol etmek.
- Telmisartan, anjiyotensin II reseptör antagonistleri olarak bilinen bir ilaç grubuna aittir. Anjiyotensin II, vücudunuzda üretilen ve kan damarlarınızın daralmasına neden olan ve böylece kan basıncınızı artıran bir maddedir. Bu yüzden kan damarları dinlenmek ve kan basıncını düşürdü olduğunu kandesartan anjiyotensin II etkilerini engeller.
- Hidroklorotiyazid, tiyazid diüretikler olarak bilinen ve idrar çıkışınızı artıran ve kan basıncınızda bir düşüşe neden olan bir ilaç grubuna aittir.
Yüksek tansiyon, tedavi edilmezse, çeşitli organlardaki kan damarlarına zarar verebilir, bu da bazen kalp krizi, kalp veya böbrek yetmezliği, inme veya körlüğe yol açabilir. Genellikle hasar oluşmadan önce kan basıncı herhangi bir belirti yoktur. Bu nedenle, normal aralıkta olup olmadığını kontrol etmek için kan basıncını periyodik olarak izlemek önemlidir.

Actelsar HCT se utiliza para el tratamiento de la tensión arterial elevada (hipertensión esencial) en adultos cuya tensión arterial no se controla suficientemente cuando se utiliza telmisartán solo. 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Actelsar HCT No tome Actelsar HCT

- Telmisartan'a veya bu ilacın diğer bileşenlerinden herhangi birine alerjiniz varsa
(Bölüm 6'da yer almaktadır).
- hidroklorotiyazid veya sülfonamidden elde edilen diğer ilaçlara alerjiniz varsa.
- 3 aydan fazla hamileyseniz. (Her durumda, ACTELSAR HCT almaktan kaçınmak daha iyidir
ayrıca hamileliğinizin başında-hamilelik bölümüne bakın).
- kolestaz veya safra tıkanıklığı (karaciğer ve safra kesesinden safra boşaltma sorunları) veya başka herhangi bir ciddi karaciğer hastalığı gibi ciddi karaciğer problemleriniz varsa.
- eğer ciddi bir böbrek hastalığınız varsa.
- doktorunuz düşük potasyum veya yüksek kan kalsiyum seviyelerine sahip olduğunuzu belirlerse, bu da tedavi ile iyileşmez.
- diyabet veya böbrek yetmezliğiniz varsa ve aliskiren içeren bir kan basıncı düşürücü ilaçla tedavi ediliyorsanız.
Yukarıdakilerden herhangi biri size olursa, Actelsar HCT'Yİ almadan önce doktorunuza veya eczacınıza söyleyin.

Advertencias y precauciones

Aşağıdaki durumlardan herhangi birine sahipseniz veya hiç karşılaşmışsanız, Actelsar HCT kullanmaya başlamadan önce doktorunuzla konuşun:
- Diüretikler, düşük sodyum diyeti, ishal, kusma veya hemodiyaliz ile tedavi nedeniyle dehidratasyon (aşırı vücut suyu kaybı) veya tuz eksikliği durumunda ortaya çıkabilecek düşük tansiyon (hipotansiyon).
- Böbrek hastalığı veya nakli.
- Renal arterin stenozu (bir veya her iki böbreğin kan damarlarının daralması).
- Karaciğer hastalığı.
- Kalp problemleri.
- Diyabet.
- Düşme.
- Yüksek aldosteron seviyeleri (çeşitli kan minerallerinin dengesizliği ile birlikte vücutta su ve tuz tutulması)
- Sistemik lupus eritematozus (vücudun bağışıklık sisteminin vücuda saldırdığı bir hastalık olan “lupus " veya "SLE" olarak da adlandırılır
- Aktif madde hidroklorotiyazid nadir bir reaksiyona neden olabilir, bu da gözlerde görme ve ağrının azalmasına neden olabilir. Bu belirtiler bir göstergesi olabilir
göz tansiyonu ve Saat ve hafta arasında sonra görünebilir alarak
Actelsar HCT. Tedavi edilmezse, görme kalıcı bir azalmaya yol açabilir.
- cilt kanseri geçirdiyseniz veya tedavi sırasında beklenmedik bir cilt yaralanmanız varsa.
Hidroklorotiyazid ile tedavi, özellikle yüksek dozlarda uzun süreli kullanımı, bazı cilt ve dudak kanseri (melanom olmayan cilt kanseri) riskini artırabilir. Actelsar HCT kullanırken cildinizi güneşten ve UV ışınlarından koruyun
Eğer Actelsar HCT almaya başlamadan önce doktorunuza danışın:
- aşağıdaki ilaçlar için tedavi yüksek kan basıncı
(hipertansiyon):
- bir anjiyotensin dönüştürücü enzim (ACE) inhibitörü (örneğin enalapril, lisinopril, ramipril), özellikle diyabet ile ilgili böbrek problemlerinden muzdaripseniz.
- aliskiren.
Doktorunuz böbrek fonksiyonunuzu, kan basıncınızı ve kan elektrolit seviyenizi (örneğin potasyum) düzenli aralıklarla izleyebilir. Ayrıca”Actelsar HCT'Yİ almayın"başlığı altındaki bilgilere de bakın.
- digoksin
Hamileyseniz, hamile olabileceğinizden şüpheleniyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza bildirmelisiniz. Actelsar HCT'NİN erken gebelikte (ilk 3 ay) kullanılması önerilmez ve hiçbir durumda hamileliğin üçüncü ayından itibaren verilmemelidir, çünkü bebeğinize ciddi zarar verebilir (bkz.
Hidroklorotiyazid ile tedavi vücudunuzda elektrolit dengesizliğine neden olabilir. Sıvı veya elektrolit dengesizliğinin tipik semptomları arasında ağız kuruluğu, halsizlik, uyuşukluk, uyuşukluk, huzursuzluk, kas ağrısı veya krampları, bulantı, kusma, ağız yorgunluğu bulunur.
kaslar ve kalbin anormal derecede hızlı bir ritmi (dakikada 100'den fazla atım). Bu belirtilerden herhangi biriyle karşılaşırsanız doktorunuza bildirin.
Ayrıca, semptomlarla birlikte cildin güneşe karşı aşırı duyarlılığı varsa doktorunuza bildirmelisiniz
güneş yanığı belirtileri (kızarıklık, kaşıntı, şişme, kabarcıkların görünümü gibi) normalden daha hızlı ortaya çıkar.
Eğer ameliyat (ameliyat) veya anestezi yapacaksanız doktorunuza Actelsar HCT kullandığınızı söylemelisiniz.
Actelsar HCT, siyah hastalarda kan basıncını düşürmede daha az etkili olabilir.

Niños y adolescentes

Actelsar HCT'NİN 18 yaşına kadar olan çocuklarda ve ergenlerde kullanılması önerilmez.

Uso de Actelsar HCT con otros medicamentos

Eğer ilacı kullanıyorsanız, yakın zamanda aldıysanız veya başka bir ilaç kullanmanız gerekiyorsa doktorunuza veya eczacınıza söyleyin. Doktorunuzun bu diğer ilaçların dozunu değiştirmesi veya başka önlemler alması gerekebilir. Bazı durumlarda, özellikle Actelsar HCT ile birlikte aşağıda listelenen ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız, bu ilaçlardan herhangi birini kullanmayı bırakmanız gerekebilir.
-Bazı depresyon türlerini tedavi etmek için lityum içeren ilaçlar.
- Diğer diüretikler (adrenokortikotropik hormon), (örn: hint yağı) laksatif, kortikosteroidler (örn: prednizolon), ACTH gibi (hipokalemi), kan potasyum seviyesi ile ilişkili ilaçlar (mantar ilacı), amfoterisin (ağız ülseri tedavisinde kullanılır) karbenoksolen, penisilin g Sodyum (antibiyotik) ve asetilsalisilik asit ve türevleri.
- Diüretik olarak kandaki potasyum seviyesini artırabilecek ilaçlar
potasyum tutucu, potasyum takviyeleri, potasyum içeren tuz ikameleri, ACE inhibitörleri, siklosporin (immünosupresif ilaç) ve Heparin sodyum (antikoagülan) gibi diğer ilaçlar.
- (Örn. digoksin), kalp ilaçları gibi kan potasyum düzeylerindeki değişiklikler ya da bu ilaçlar (örn. kinidin, disopiramid, amiodaron, sotalol) kalp ritmini kontrol etmek için ilaçlar gibi bazı antibiyotikler (örn. terfenadin allerjik reaksiyonların tedavisinde (örneğin esparfloxacino, pentamidine) ya da bazı ilaçlar gibi (örn. klorpromazin, klorpromazin, levomepromazina) ve diğer ilaçlar ruhsal hastalıkların tedavisinde kullanılan ilaçlar).
- Diyabet tedavisi için ilaçlar (insülinler veya metformin gibi oral ajanlar).
- Kolestiramin ve kolestipol, kan yağ seviyelerini azaltmak için ilaçlar.
- Norepinefrin gibi kan basıncını artırmak için ilaçlar.
- Tubocurarin gibi kas gevşetici ilaçlar.
- Kalsiyum takviyeleri ve / veya D vitamini takviyeleri.
- Antikolinerjik ilaçlar (atropin ve biperiden gibi gastrointestinal spazmlar, idrar spazmları, astım, hareket hastalığı, kas spazmları, Parkinson hastalığı ve anesteziye yardımcı olarak çeşitli bozuklukları tedavi etmek için kullanılan ilaçlar).
- Amantadin (Parkinson hastalığını tedavi etmek ve virüslerin neden olduğu bazı hastalıkları tedavi etmek veya önlemek için kullanılan bir ilaç).
- Yüksek tansiyonu tedavi etmek için kullanılan diğer ilaçlar, kortikosteroidler, ağrı kesiciler (steroidal olmayan anti-enflamatuar ilaçlar [Nsaıd'ler] gibi), kanser, gut veya Artriti tedavi etmek için ilaçlar.
- Bir anjiyotensin dönüştürücü enzim (ACE) inhibitörü veya aliskiren kullanıyorsanız (Ayrıca Bkz. “Actelsar HCT almayın” ve “uyarılar ve önlemler”başlıkları altındaki bilgiler).
- Digoksin.
Actelsar HCT, kan basıncını düşürmek için kullanılan diğer ilaçların veya kan basıncını düşürme potansiyeli olan ilaçların (örneğin baklofen, amifostin) yeteneğini artırabilir. Ek olarak, düşük tansiyon alkol, barbitüratlar, narkotikler veya antidepresanlar tarafından ağırlaştırılabilir. Ayakta dururken baş dönmesi olarak fark edebilirsiniz. Doktorunuza Actelsar HCT kullanırken diğer ilaçların dozunu ayarlama ihtiyacı hakkında bilgi vermelisiniz.
Actelsar HCT'NİN etkisi, Nsaıd'ler (steroidal olmayan anti-enflamatuar ilaçlar, örneğin asetilsalisilik asit veya ibuprofen) kullanıldığında azaltılabilir.

Toma de Actelsar HCT con alimentos y alcohol

Actelsar HCT'Yİ yiyecekle veya yiyeceksiz olarak alabilirsiniz.
Doktorunuzla konuşana kadar alkol almaktan kaçının. Alkol kan basıncınızı daha da düşürebilir ve / veya baş dönmesi veya zayıf hissetme riskini artırabilir.

Embarazo y lactancia

Gebelik

Hamileyseniz, hamile olabileceğinizden şüpheleniyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza bildirmelisiniz. Doktorunuz genellikle hamile kalmadan önce veya hamile kaldıktan sonra Actelsar HCT'Yİ almayı bırakmanızı tavsiye eder ve bunun yerine başka bir antihipertansif ilaç almanızı önerir. Hamilelik sırasında Actelsar HCT kullanılması önerilmez ve hiçbir durumda hamileliğin üçüncü ayından itibaren uygulanmamalıdır, çünkü o zamandan itibaren uygulandığında bebeğinize ciddi zarar verebilir.

Emzirme

Bu dönemde kadınlara actelsar HCT verilmesi önerilmediğinden, emzirmeye başlayacaksanız veya emziriyorsanız doktorunuza bildirin. Emzirmek istiyorsanız doktorunuz size daha uygun bir tedavi vermeye karar verebilir.

Conducción y uso de máquinas

Bazı insanlar ACTELSAR HCT kullanırken baş dönmesi veya yorgun hissederler. Baş dönmesi veya yorgun hissediyorsanız, araba kullanmayın veya araba kullanmayın.

3. Cómo tomar Actelsar HCT

Bu ilacı doktorunuzun yönlendirdiği şekilde almak için tam olarak talimatları izleyin. Şüpheniz varsa, doktorunuza veya eczacınıza tekrar danışın.
Tavsiye edilen doz, bir tablet bir gün. Tableti her gün aynı anda almaya çalışın. Actelsar HCT'Yİ yiyecekle veya yiyeceksiz olarak alabilirsiniz. Tabletler az miktarda su veya başka bir alkolsüz içecekle yutulmalıdır. Doktorunuz aksini söyleyene kadar her gün Actelsar HCT almanız önemlidir.
Karaciğeriniz düzgün çalışmıyorsa, normal doz günde bir kez 40 mg / 12.5 mg'ı geçmemelidir.

Si toma más Actelsar HCT del que debe

Yanlışlıkla çok fazla tablet alırsanız, düşük tansiyon ve hızlı kalp atışı gibi belirtilerle karşılaşabilirsiniz. Yavaş kalp atışı, baş dönmesi de tarif edilmiştir,
kusma ve böbrek yetmezliği de dahil olmak üzere böbrek fonksiyonlarında azalma. Hidroklorotiyazid bileşeni nedeniyle,
digitalis veya bazı antiaritmik tedaviler gibi ilaçların eşzamanlı kullanımı ile ilişkili mide bulantısı, uyuşukluk ve kas krampları ve/veya düzensiz kalp atışlarına yol açabilecek belirgin şekilde düşük kan basıncı ve düşük kan potasyum seviyeleri de ortaya çıkabilir. Derhal doktorunuza veya eczacınıza veya en yakın hastanenin acil servisine başvurun.

Si olvidó tomar Actelsar HCT

İlacı almayı unutursanız, endişelenmeyin. Hatırladığınız anda dozu alın ve daha önce olduğu gibi devam edin. Tabletinizi bir gün almazsanız, ertesi gün normal dozunuzu alın. Değil unutulmuş dozları telafi etmek için çift doz almayınız.
Bu ilacın kullanımı hakkında başka sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza danışın.

4. Posibles efectos adversos

Tüm ilaçlar gibi, bu ilaç da yan etkilere neden olabilir, ancak herkes onlardan muzdarip değildir.

Algunos efectos adversos pueden ser graves y requieren de atención médica inmediata:

Aşağıdaki belirtilerden herhangi biriyle karşılaşırsanız, derhal doktorunuzu ziyaret etmelisiniz:
(Genellikle “kan enfeksiyonu” olarak adlandırılır), Sepsis*, vücutta iltihabi bir reaksiyon ile ilgili ciddi bir enfeksiyon, şişlik, cilt ve (anjiyoödem) mukoza hızlı, kabarcıklar ve (necrolisis toksik epidermal) derinin yüzey tabakası pul oluşumu, bu olumsuz etkiler (1 1,000 kişi veya (necrolisis toksik epidermal) bilinen frekans etkileyebilir) nadir olmakla birlikte son derece ciddi ve hastalar durmalı
ilacı almak ve derhal doktorunuzu ziyaret etmek. Bu yan etkiler tedavi edilmezse ölümcül olabilir. Sadece Telmisartan ile sepsis insidansında artış gözlenmiştir, ancak Actelsar HCT için göz ardı edilemez.

Posibles efectos adversos de Actelsar HCT:

Yaygın (10 kişiden 1'ine kadar etkileyebilir): baş dönmesi

Nadir (100 kişiden 1'ine kadar etkileyebilir):

Kan, anksiyete potasyum düzeyleri azalmıştır (senkop) bayılma, bulantı, kan basıncında (parestezi), baş dönmesi (vertigo), hızlı kalp atışı (taşikardi), kalp ritim bozuklukları, düşük tansiyon, ani bir düşüş karıncalanma (dispne) nefes duruyor, nefes darlığı, ishal ya da ereksiyon tutmak (yetersizlik), ağız kuruluğu, şişkinlik, sırt ağrısı, kas spazmları, kas ağrısı, erektil fonksiyon bozukluğu, göğüs kan ürik asit düzeyi artar ve ağrı.

Nadir (1000 kişiden 1'ine kadar etkileyebilir):

Akciğerlerin iltihabı (bronşit), sistemik lupus eritematozusun aktivasyonu veya kötüleşmesi( vücudun bağışıklık sisteminin vücuda saldırdığı, eklem ağrısına, deri döküntülerine ve ateşe neden olduğu bir hastalık), boğaz ağrısı,
sinüsler, (depresyon) üzgün (uykusuzluk), değişmiş görme, nefes darlığı, karın ağrısı, kabızlık, uyku (kusma) (dispepsi), genel rahatsızlık şişkinlik sorun (kızartı) cilt (Japon hastalarda bu yan etki deneyimi için daha büyük bir eğilim göstermek) karaciğer fonksiyon (gastrit), mide iltihabı, değişiklik, kızarıklık, kaşıntı veya döküntü gibi alerjik reaksiyonlar, artırdı
terleme, kurdeşen (kurdeşen), eklem ağrısı (artralji) ve ekstremite ağrısı, kas krampları, grip benzeri hastalık, ağrı, düşük sodyum seviyeleri, kandaki kreatinin, karaciğer enzimleri veya kreatin fosfokinaz seviyelerinin artması.
Tek tek bileşenlerden biri için bildirilen ADVERS REAKSİYONLAR, Actelsar HCT'NİN potansiyel advers reaksiyonları olabilir, ancak bu ürünle yapılan klinik çalışmalarda gözlenmemiştir.

Telmisartan

Sadece Telmisartan alan hastalarda aşağıdaki yan etkiler de tanımlanmıştır:

Nadir (100 kişiden 1'ine kadar etkileyebilir):

(Bradikardi) (kansızlık) (örn. boğaz ağrısı, sinüs iltihabı, soğuk algınlığı, üst solunum yolu enfeksiyonu, idrar yolu enfeksiyonu, kırmızı kan hücresi eksikliği, yüksek potasyum seviyeleri, yavaş kalp atışı, akut böbrek yetmezliği, halsizlik, öksürük dahil olmak üzere böbrek fonksiyon bozukluğu.

Nadir (1000 kişiden 1'ine kadar etkileyebilir):

Tendon (örneğin aşırı duyarlılık, anaflaktik reaksiyon, ilaç patlama), kan şekeri düşük (diyabetik hastalarda) (eozinofili) bazı beyaz kan hücreleri düşük trombosit sayısı (trombositopeni), artış, ciddi alerjik reaksiyonlar, mide bozukluğu, deri bozukluğu), egzama, kireçlenme, iltihap (kan proteini) hemoglobin azalması, uyuşukluk.

Çok nadir (10.000 kişiden 1'e kadar etkileyebilir):

Akciğer dokusunun ilerleyici fibrozu (interstisyel akciğer hastalığı)**
* Bu rastgele bir bulgu olabilir veya şu anda bilinmeyen bir mekanizma ile ilişkili olabilir.
** Telmisartan ile akciğer dokusunun ilerleyici fibrozisi vakaları bildirilmiştir. Bununla birlikte, telmisartanın nedeni olup olmadığı bilinmemektedir.

Hidroklorotiyazid

Sadece hidroklorotiyazid alan hastalarda aşağıdaki yan etkiler de tanımlanmıştır:

Yaygın (10 kişiden 1'ine kadar etkileyebilir): mide bulantısı, düşük kan magnezyum.

Nadir (1000 kişiden 1'ine kadar etkileyebilir):

Kandaki trombositlerin azalması, kanama ve hematom oluşumu riskini artırır (ciltte veya kanamanın neden olduğu diğer dokularda küçük mor-kırmızı lekeler), Kandaki yüksek kalsiyum seviyesi, baş ağrısı.

Çok nadir (10.000 kişiden 1'e kadar etkileyebilir):

Kandaki düşük klorür seviyesine bağlı olarak artan pH (asit-baz dengesinin bozulması).

Bilinmeyen sıklığın yan etkileri (mevcut verilerden tahmin edilemez): tükürük bezinin iltihabı, cilt ve dudak kanseri (melanom olmayan cilt kanseri), düşük kırmızı ve beyaz kan hücresi sayımı da dahil olmak üzere kandaki hücrelerin sayısının azalması (hatta yokluğu), şiddetli alerjik reaksiyonlar (p. ej.. iştahsızlık, huzursuzluk, baş dönmesi, bulanık görme ya da sararmış, kaybı (nekrotizan vaskülit), kan damarları, pankreas iltihabı, mide üzgün (akut miyop ve akut açı olası belirtileri glokom), iltihabı, deri veya gözler (sarılık) sarılık, pseudolupic sendromu olarak bilinen bir durum pseudolupic sendromu) gözünde görme ve ağrı azaldı.

vücudun bağışıklık sisteminin vücuda saldırdığı sistemik lupus eritematozus adı verilen bir hastalığı taklit eder), cildin kan damarlarının iltihaplanması, güneş ışığına aşırı duyarlılık, döküntü, cildin kızarıklığı gibi cilt hastalıkları.
böbrek bozukluğu ya da işlevi, idrar (glucosuria), ateş, elektrolit denge bozukluğu, yüksek kolesterol seviyeleri, kan şekeri, deri, dudakları kavurucu, gözler veya ağızda, deride soyulma, Lyell ateş (olası belirtileri), zayıflığı, iltihaplanma, kan hacmi azalma, diabetes mellitus, kan veya yağ tanısı olan hastalarda kan/idrar şekeri kontrol kan şekeri seviyeleri, artan zorluk.

Comunicación de efectos adversos

Herhangi bir yan etki yaşarsanız, bu broşürde listelenmeyen olası yan etkiler olsa bile doktorunuza veya eczacınıza danışın. Bunları doğrudan ek V'de yer alan ulusal bildirim sistemi aracılığıyla da iletebilirsiniz.
yan etkileri bildirme hakkında daha fazla bilgi vermenize yardımcı olabilirsiniz
bu ilacın güvenliği.

5. Conservación de Actelsar HCT

Bu ilacı çocukların erişemeyeceği bir yerde saklayın.

Bu ilacı, “EXP”/“CAD”den sonra karton, blister veya şişe etiketinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayın. Son kullanma tarihi, belirtilen ayın son günüdür. Karton üzerine basılan 'Lot', lot numarasını ifade eder.
Al / Al kabarcıklar ve HDPE tablet ambalajı için
Bu ilaç özel SAKLAMA KOŞULLARI gerektirmez.

Al/PVC / PVDC kabarcıklar için
30ºC'NİN üzerinde saklamayın.

İlaçlar drenajlara veya çöp kutusuna atılmamalıdır. Eczacınıza artık ihtiyacınız olmayan kapları ve ilaçları nasıl atacağınızı sorun. Bu şekilde, çevrenin korunmasına yardımcı olacaktır.

6. Contenido del envase e información adicional Composición de Actelsar HCT

- Aktif maddeler Telmisartan ve hidroklorotiyaziddir. Her tablet 40 mg Telmisartan ve 12.5 mg hidroklorotiyazid içerir.
- Diğer bileşenler magnezyum stearat (E470b), potasyum hidroksit, meglumin, povidon, sodyum nişasta glikolat (Tip A), mikrokristalin selüloz, mannitol (E421) ' dir.

Aspecto del producto y contenido del envase

Actelsar HCT 40 mg/12.5 mg tabletler beyaz veya neredeyse beyaz, oval ve bikonveks tabletler, 6.55 x 13.6 mm, bir tarafta” TH " kazınmış.

Paket boyutları

Al / Al blister: 14, 28, 30, 56, 84, 90 ve 98 tablet
Al / PVC / PVDC blister: 28, 56, 84, 90 ve 98 tabletler
Tabletler için paket boyutu: 30, 90 ve 250 tablet
Sadece bazı paket boyutları mevcut olabilir.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Pazarlama yetki sahibi

Actavis Grubu PTC ehf.
Reykjavíkurvegur 76-78, 220 Hafnarfjörður, İzlanda

Üretimden sorumlu

Actavis hf.
Reykjavíkurvegur 78, 220 Hafnarfjörður, İzlanda
Actavis Ltd.
BLB016, Bulebel Industrial Estate, Zejtun ztn 3000, Malta
Bu ilaç hakkında daha fazla bilgi için pazarlama izni sahibinin yerel temsilcisine başvurabilirsiniz:

België/Belgique/Belgien Actavis Group PTC ehf. IJsland / Islande / Island Lietuva

Uab Sıcor Biotech Tel: 370 5 266 0203

?????????

????????? ????
Misin?.: 359 2 489 95 85

Luxembourg/Luxemburg Actavis Group PTC ehf. Islande / Island ?eská republika

Teva Pharmaceuticals CR, s. R. O. Tel: 420 251 007 111

Magyarország

Teva Gyógyszergyár Zrt. Tel.: 36 1 288 6400

Danmark

Teva Danimarka A / S Tlf: 45 44 98 55 11

Malta

Actavis Ltd.
Tel: 35621693533

Deutschland

PUREN Pharma GmbH

Nederland

Aurobindo Pharma B. V. Tel: 31 (0)35 542 99 33

Eesti

Uab Sicor Biotech Eesti Filiaal
Tel: 372 661 0801

Norge

Teva Norveç tlf olarak: 47 66 77 55 90

Ελλ?δα

Specifar ABEE
Τηλ: 30 210 5401500

Österreich

ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: 43 (0)1 97007 0

España

Aurovitas İspanya, S. A. U. Tfno.: 34 91 630 86 45

Polska

Teva İlaç Polska Sp. z O. O. Tel: 48 22 345 93 00

France

Actavis Grubu PTC ehf. İzlanda

Portugal

Aurovitas, Unipessoal, Lda
Tel: 351 214 185 104

Hrvatska

Pliva Hrvatska D. O. O. Tel: 385 1 37 20 000

România

Teva Pharmaceuticals S. R. L Tel: 4021 230 65 24

Ireland

Actavis Ireland Limited
Tel: 353 (0)21 4619040

Slovenija

Pliva Ljubljana D. O. O. Tel: 386 1 58 90 390

Ísland

Actavis Grubu PTC ehf. Numarası: 354 550 3300

Slovenská republika

TEVA Pharmaceuticals Slovakya s. r. O. Tel: 421 2 57 26 79 11

Italia

Aurobindo Pharma (İtalya) S. r.L. Tel: 39 0296392601

Suomi/Finland

ratiopharm Oy
Puh / Tel: 358 (0) 20 180 5900

Κ??προς

Specifar ABEE
Τηλ: 30 210 5401500
Ελλ?δα

Sverige

Teva İsveç AB Tel: 46 42 12 11 00

Latvija

Uab Sicor Biotech fili??Latvij mi??
Tel: 371 673 23 666

United Kingdom Actavis UK Limited Tel: +44 1271 385257 Fecha de la última revisión de este prospecto:

Bu tıbbi ürün hakkında ayrıntılı bilgi Avrupa ilaç Ajansı web sitesinde mevcuttur: http://www.ema.europa.eu/.

Prospecto: Información para el usuario Actelsar HCT 80 mg/12,5 mg comprimidos EFG

Telmisartan / hidroklorotiyazid

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

- Bu broşürü saklayın, çünkü tekrar okumak zorunda kalabilirsiniz.
- Herhangi bir sorunuz varsa, doktorunuza veya eczacınıza danışın.
- Bu ilaç sadece size reçete edilmiştir ve sizinle aynı semptomlara sahip olsalar bile, onlara zarar verebileceğinden, diğer insanlara vermemelisiniz.
- Herhangi bir yan etki yaşarsanız, bu broşürde listelenmemiş herhangi bir yan etki olsa bile, doktorunuzla veya eczacınızla konuşun. Bölüm 4'e Bakın.

Contenido del prospecto:

1. Actelsar HCT nedir ve ne için kullanılır
2. Actelsar HCT almaya başlamadan önce bilmeniz gerekenler
3. Actelsar HCT nasıl alınır
4. Olası yan etkiler
5. Actelsar HCT nasıl saklanır
6. Paketin içeriği ve ek bilgiler

1. Qué es Actelsar HCT y para qué se utiliza

Actelsar HCT, bir tablette iki aktif madde, Telmisartan ve hidroklorotiyazidin bir kombinasyonudur. Hem aktif maddeler yüksek kan basıncı kontrol etmek.
- Telmisartan, anjiyotensin II reseptör antagonistleri olarak bilinen bir ilaç grubuna aittir. Anjiyotensin II, vücudunuzda üretilen ve kan damarlarınızın daralmasına neden olan ve böylece kan basıncınızı artıran bir maddedir. Bu yüzden kan damarları dinlenmek ve kan basıncını düşürdü olduğunu kandesartan anjiyotensin II etkilerini engeller.
- Hidroklorotiyazid, tiyazid diüretikler olarak bilinen ve idrar çıkışınızı artıran ve kan basıncınızda bir düşüşe neden olan bir ilaç grubuna aittir.
Yüksek tansiyon, tedavi edilmezse, çeşitli organlardaki kan damarlarına zarar verebilir, bu da bazen kalp krizi, kalp veya böbrek yetmezliği, inme veya körlüğe yol açabilir. Genellikle hasar oluşmadan önce kan basıncı herhangi bir belirti yoktur. Bu nedenle, normal aralıkta olup olmadığını kontrol etmek için kan basıncını periyodik olarak izlemek önemlidir.

Actelsar HCT se utiliza para el tratamiento de la tensión arterial elevada (hipertensión esencial) en adultos cuya tensión arterial no se controla suficientemente cuando se utiliza telmisartán solo. 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Actelsar HCT No tome Actelsar HCT

- Telmisartan'a veya bu ilacın diğer bileşenlerinden herhangi birine alerjiniz varsa
(Bölüm 6'da yer almaktadır).
- hidroklorotiyazid veya sülfonamidden elde edilen diğer ilaçlara alerjiniz varsa.
- 3 aydan fazla hamileyseniz. (Her durumda, ACTELSAR HCT almaktan kaçınmak daha iyidir
ayrıca hamileliğinizin başında-hamilelik bölümüne bakın).
- kolestaz veya safra tıkanıklığı (karaciğer ve safra kesesinden safra boşaltma sorunları) veya başka herhangi bir ciddi karaciğer hastalığı gibi ciddi karaciğer problemleriniz varsa.
- eğer ciddi bir böbrek hastalığınız varsa.
- doktorunuz düşük potasyum veya yüksek kan kalsiyum seviyelerine sahip olduğunuzu belirlerse, bu da tedavi ile iyileşmez.
- diyabet veya böbrek yetmezliğiniz varsa ve aliskiren içeren bir kan basıncı düşürücü ilaçla tedavi ediliyorsanız.
Yukarıdakilerden herhangi biri size olursa, Actelsar HCT'Yİ almadan önce doktorunuza veya eczacınıza söyleyin.

Advertencias y precauciones

Actelsar HCT kullanmaya başlamadan önce doktorunuza danışın aşağıdaki koşullardan herhangi birine sahipseniz veya hiç karşılaştıysanız:
- Diüretikler, düşük sodyum diyeti, ishal, kusma veya hemodiyaliz ile tedavi nedeniyle dehidratasyon (aşırı vücut suyu kaybı) veya tuz eksikliği durumunda ortaya çıkabilecek düşük tansiyon (hipotansiyon).
- Böbrek hastalığı veya nakli.
- Renal arterin stenozu (bir veya her iki böbreğin kan damarlarının daralması).
- Karaciğer hastalığı.
- Kalp problemleri.
- Diyabet.
- Düşme.
- Yüksek aldosteron seviyeleri (çeşitli kan minerallerinin dengesizliği ile birlikte vücutta su ve tuz tutulması)
- Sistemik lupus eritematozus (vücudun bağışıklık sisteminin vücuda saldırdığı bir hastalık olan “lupus " veya "SLE" olarak da adlandırılır
- Aktif madde hidroklorotiyazid nadir bir reaksiyona neden olabilir, bu da gözlerde görme ve ağrının azalmasına neden olabilir. Bu belirtiler bir göstergesi olabilir
göz tansiyonu ve Saat ve hafta arasında sonra görünebilir alarak
Actelsar HCT. Tedavi edilmezse, görme kalıcı bir azalmaya yol açabilir.
- cilt kanseri geçirdiyseniz veya tedavi sırasında beklenmedik bir cilt yaralanmanız varsa.
Hidroklorotiyazid ile tedavi, özellikle yüksek dozlarda uzun süreli kullanımı, bazı cilt ve dudak kanseri (melanom olmayan cilt kanseri) riskini artırabilir. Actelsar HCT kullanırken cildinizi güneşten ve UV ışınlarından koruyun
Eğer Actelsar HCT almaya başlamadan önce doktorunuza danışın:
- aşağıdaki ilaçlar için tedavi yüksek kan basıncı
(hipertansiyon):
- bir anjiyotensin dönüştürücü enzim (ACE) inhibitörü (örneğin enalapril, lisinopril, ramipril), özellikle diyabet ile ilgili böbrek problemlerinden muzdaripseniz.
- aliskiren.
Doktorunuz böbrek fonksiyonunuzu, kan basıncınızı ve kan elektrolit seviyenizi (örneğin potasyum) düzenli aralıklarla izleyebilir. Ayrıca”Actelsar HCT'Yİ almayın"başlığı altındaki bilgilere de bakın.
- digoksin
Hamileyseniz, hamile olabileceğinizden şüpheleniyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza bildirmelisiniz. Actelsar HCT'NİN erken gebelikte (ilk 3 ay) kullanılması önerilmez ve hiçbir durumda hamileliğin üçüncü ayından itibaren verilmemelidir, çünkü bebeğinize ciddi zarar verebilir (bkz.
Hidroklorotiyazid ile tedavi vücudunuzda elektrolit dengesizliğine neden olabilir. Sıvı veya elektrolit dengesizliğinin tipik semptomları arasında ağız kuruluğu, halsizlik, uyuşukluk, uyuşukluk, huzursuzluk, kas ağrısı veya kramplar, bulantı, kusma, ağız yorgunluğu bulunur.
kaslar ve kalbin anormal derecede hızlı bir ritmi (dakikada 100'den fazla atım). Bu belirtilerden herhangi biriyle karşılaşırsanız doktorunuza bildirin.
Büyük bir deneyim yaşarsanız doktorunuza da bildirmelisiniz