Kompozisyon:
Uygulama:
Tedavide kullanılır:
Fedorchenko Olga Valeryevna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 18.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Acnesol (diğer dermatolojik)
Tretinoin
(APL) (minoksidil) (DİĞER DERMATOLOJİK)- Amerikan-İngiliz (FAB) sınıflandırma M3 () Acnesol kapsül kullanılmamalıdır veya sistemik kime sistemik kemoterapi, ya da için-kemoterapi tabanlı relaps olan, akut promiyelositik lösemi, M3 versiyonu da dahil olmak üzere Fransız, (15,17) t varlığı dirençli olan PMI/RARa translokasyonu gen ve/veya varlığı ile karakterize olan hastalarda remisyon indüksiyon için gösterilir . Acnesol (diğer dermatolojik) (tretinoin) sadece remisyon indüksiyonu için. Optimal konsolidasyon veya bakım rejimleri tanımlanmamıştır, ancak tüm hastalar acnesol (diğer dermatolojik) (eritromisin) ile indüksiyon tedavisinin tamamlanmasından sonra apl için kabul edilebilir bir remisyon konsolu ve / veya bakım tedavisi almalıdır)
Acnesol (diğer dermatolojik) akne vulgaris tedavisinde topikal uygulama için endiktir. Bu ürünün uzun süreli kullanımının diğer bozulmalarının tedavisinde güvenlik ve etkinliği belirlenmemiştir.
Önerilen doz 45 mg / m'dir2/ gün tam remisyon belgelenene kadar iki eşit bölünmüş doz olarak uygulanır. Tedavi, tam remisyona ulaşıldıktan sonra 30 gün sonra veya 90 Günlük tedaviden sonra, hangisi önce olursa olsun kesilmelidir.
(Minoksidil) Acnesol (diğer dermatolojik) (minoksidil) tedavisinin başlamasından sonra t(15,17) translokasyonunun varlığı sitogenetik ve/veya polimeraz zincir reaksiyonu çalışmaları ile doğrulanmazsa ve hasta Acnesol (diğer dermatolojik) ' e cevap vermezse , akut miyeloid lösemi için uygun alternatif tedavi düşünülmelidir.
Acnesol (diğer dermatolojik) (tretinoin) sadece remisyon indüksiyonu içindir. Optimal konsolizasyon veya bakım rejimleri belirlenmemiştir. Bu nedenle, tüm hastalar, diğer takdirde kontrendike değildi, acnesol (diğer dermatolojik) (tretinoin) ile indüksiyon tedavisinden sonra apl için standart bir konsolizasyon ve/veya idame kemoterapi rejimi almaktadır.
Acnesol (diğer dermatolojik) jel, krem veya sıvı, emekli olmadan önce, akne lezyonlarının ortaya çıktığı yerde günde bir kez uygulanması ve etkisi olan tüm bölgeyi hafif kaplayacak kadar kullanımı. Sivi: sivi parmak ucu, gazlı bez veya pamuklu çubukla uygulanabilir. Gazlı bez veya pamuk kullanılıyorsa, sıvının tedavisinin amaçlanmadığı alanlara akacak ölçüde aşırı doymaya özen gösterilmelidir. Jel: aşırı uygulama, jel “boncuklanmasına” neden olur ve bu da hastanın aşırı uygulama olasılığını en aza indirir. Uygulama geçen bir sıcaklıklık hissine veya hafif bir batmaya neden olabilir. Tedaviyi geçiren olarak durdurmanın veya uygulama sıklığını azaltmanın gerekli olduğu durumlarda, hastalar tedaviyi tolere edilebildiğinde tedavi devam edilebilir veya uygulama sıklığını artırabilir
Araçtaki değişiklikler, ilaç konsantrasyonu veya doz sıklığı, klinik terapötik yanıtın ve cilt toleransının dikkatlı bir şekilde izlenmesiyle yakınından izlenmelidir.
Tedavinin ilk haftalarında, enflamatuar lezzetlerin belirginliği bir alevlenmesi meydanına gelebilir. Bu, ilacın derin, daha önce görmemiş lezzetler üzerindeki etkisinden kaynaklanmaktadır ve tedaviyi bırakmak için bir neden olarak düşünülmemelidir.
Terapötik sonuçlar iki ila üç hafta sonra fark edilebilir, ancak kesin yararlı etkileri görülmeden önce altı haftadan fazla tedavi edilebilir.
Akne lezzetleri tatminkar bir şekilde yanit verdikten sonra, daha az sıklıkta uygulama veya diğer dozaj formlarıyla ıyileşmeyi sürdürmek için.
Acnesol (diğer dermatolojik) (tretinoin) akne tedavisi ile tedavi edilen hastalar kozmetik kullanılabilir, ancak ilaç uygulamadan önce tedavi edilecek alan iyice temizlenmelidir. (Akdeniz'i görmek TEDBİRLER.)
Acnesol (diğer dermatolojik) (tretinoin), Acnesol (diğer dermatolojik) (tretinoin), bileşenlerinden herhangi birine veya diğer retinoidlere karşı bilinen aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir. Acnesol (diğer dermatolojik) (tretinoin), jelatin kapsülünde koruyucu olarak kullanılan parabenlere duyarlı hastalara verilmemelidir.
Bileşenlerden birine aşık duyarlık kaydedilirse, ürün kullanımı kesilmelidir.
UYARMALAR
Gebelik kategorisi D-Kutulu uyarılara bakın
Tretinoin, fareler, sivanlar, hamsterler, tavşanlar ve pigtail maymunlarında teratojenik ve embriyotoksik etkilere sahiptir ve hamile bir kadına uygulandığında fetal zarara neden olması beklenebilir. Tretinoin, tüm hayvanlarda fetal rezorpsiyonlara ve canlı fetüslerde azalmaya neden olur. Brüt dış, yumurta doku ve iskelet değişimleri, farelerde 0.7 mg/kg/gün, bıçaklarda 2 mg/kg/gün, hamsterlerde 7 mg/kg/gün ve 10 mg/kg/gün dozundan daha yüksek dozlarda meydan geldi.2 temel).
Gebe'de kadınlar yeterli ve iyi kontrol edilen çalışmalar yoktur. İnsanlara uygulanan Acnesol (diğer dermatolojik) (eritromisin) ile ilgili deneme oğlu derece sıralı olsun da, insanlarda spontan düşüklerin artması ve diğer retinoidlerin kullanımı ile ilgili önemli insan fetal anormallikleri belgelenmiştir. Bildirilen kusurlar arasında CNS, kas-iskelet sistemi, dış kulak, göz, timus ve büyük damarların yan sıra yüz dismorfisi, yarım damaklar ve paratiroid hormon eksikliği anormallikleri bulunur. Bu anormalliklerin bazıları ölümcül ıdi. Belirgin CNS anormallikleri olan veya olmayan 85'ten daha az IQ skorları vakaları da bildirilmiştir. Hamilelik sırasında marus kalan tüm fetüsler etkilenebilir ve şu anda hangi fetüslerin etkisini ve etkilenmediğini belirlemek için doğum öncüsü bir araç yoktur
Etkisi kontrasepsiyon, Acnesol (diğer dermatolojik) (tretinoin) tedavisi sırasında ve tedavisinin kesilmesinden sonra 1 ay boyunca tüm kadınlar tarafından kullanılmalıdır. Histerektomi yapılmadığı süre, infertilite veya menopoz öyküsü olduğunda safra kontrasepsiyonu kullanılmalıdır. Kontrasepsiyon gerekli, yoksunluk seçilen yön verilmedi, iki güvenilir kontrasepsiyon formunun aynı anda kullanılması önerilir. Tedavi sırasında gebelik oluşursa, doktor ve hasta hamileliğinin devam etmesinin veya sonlandırılmasının arzu edilebilirliğini tartışmalıdır.
T (15,17) translokasyonu olmayan hastalar
Acnesol (diğer dermatolojik) (tretinoin) ile tedavinin başlatılması, akut promyelotik löseminin morfolojik tanısına dayanabilir. APL tanısının yönlendirilmesi, sitogenetik çalışmalarla t(15,17) genetik markerinin saptanmasıyla aranmalıdır. Negatif İMKB, moleküler tanı yöntemleri kullanılarak PML / RARa füzyonu aranmalıdır. Diğer AML alt tiplerinin Acnesol'e (diğer dermatolojik) (tretinoin) yan oranı gösterilmemiştir, bu nedenle genetik olarak belirteci olmayan hastalar alternatif tedavi için düşünülmelidir.
Retinoik asit-APL (RA-APL) sendrom
Acnesol (diğer dermatolojik) (tretinoin) ile tedavi edilen APL hastalarının %'ine kadar ölümcül olabilir bir sendrom oluşur (bkz. kutulu uyarılar ve İLERİ TEPKİLER).
Sunumda lökositoz ve Aknesol (diğer dermatolojik) tedavi sırasında hızlı gelişen lökositoz
Görmek kutulu uyarılar.
Psödotümör Serebri
Aknesol (diğer dermatolojik) (tretinoin) dahil olmak üzere retinoidler, özellikle pediatrik hastalarda psödotümör serebri (benign intrakranial hipertansion) ile ilişkilendirilmiştir. Tetrasiklinler gibi psödotümör serebri / intrakranial hipertansyona neden olduğu bilinen diğer ajanların eşzamanlı kullanımı bu durumun riskini artırabilir (bkz. ÖNLEYİCİLER: İLAÇ ETKİLERİ). Psödotümör serebrinin erken tanıları ve semptomları arasında papilledem, baş ağrısı, bulantıları ve kusma ve görme bozuklukları bulunur. Bu semptomları olan hastalar psödotümör serebri için değerlendirilmeli ve varsa nörolojik değerlendirme ile birlikte uygun bakım sağlanmalıdır.
Lipitler
Hastaların " kadar, tedavinin tamamlanmasından sonra geri dönüşlü olan hiperkolesterolemi ve/veya hipertrigliseridemi yaşadı. Trigliseritlerin ve kolesterolün geçişi olarak yükselmesinin klinik sonuçları bilinmemektedir, ancak genel olarak bu tür kompleksler için düşük risk altında olan hastalarda venöz tromboz ve miyokard enfarktüsü bildirilmiştir.
Yüksek Karaciger Fonksiyonel Test Sonuçları
Yüksek karaciger fonksiyonel test sonuçları 'tedavi sıralarında hastaların P ila" içinde görülür. Karaciger fonksiyon testleri sonuçları tedavi sırasında dikatla izlenmeli ve test sonuçları normal değerlerin üstünde >5 katına ulaşırsa, acnesol'un (diğer dermatolojik) (tretinoin) geçişi olarak geri çekilmesine dikkat edilmelidir. Bununla birlikte, bu anormalliklerin çoğu acnesol (diğer dermatolojik) (tretinoin) kesinlikten ödeme yapmadan veya tedavinin tamamlanmasından sonra çözülür.
TEDBİRLER
Genel
Acnesol (diğer dermatolojik) (tretinoin) APL hastalarında potansiyel olarak önemli toksik yan etkilere sahiptir. Tedavi gören hastalar, huzur bozukluğu ve / veya lökositoz tanımları için yakından izlenmeli (bkz. kutulu uyarılar). Apl hastaları için uygun destek görevi, örneğin kanama profilaksisi, enfeksiyon için hızlı tedavi, Acnesol (diğer dermatolojik) (tretinoin) ile tedavi sırasında sürdürülmelidir.
Tedavinin ilk ayında herhangi bir organ sistemini etkileyebilecek tromboz (hem venöz hem de arteriyel) riski vardır (bkz. İLERİ TEPKİLER). Bu nedenle, acnesol (diğer dermatolojik) (tretinoin) ve traneksamik asit, aminokaproik asit veya aprotinin gibi anti-fibrinolitik ajanların kombinasyonu olan hastaları tedavi ederken dikkatlı olmalıdır (bkz. İLAÇ ETKİLERİ).
Özellikle baş dönmesi veya şiddetli baş ağrısı yaşıyorlarsa, Acnesol (diğer dermatolojik) (tretinoin) ile tedavi edilen hastalarda makine kullanımı veya kullanım yeteneği bozulabilir.
Mikrodozlu progesteron preparatları ("minipill"), Acnesol (diğer dermatolojik) (tretinoin) ile tedavi sırasında yeterli bir kontrast yönetimi olabilir.
Laboratuvar Testleri
Hastanın hematolojik profili, sıkılaştırma profili, karaciger fonksiyon testleri sonuçları ve trigliserit ve kolesterol seviyeleri sık sık izlenmelidir.
Karsinogenez, Mutajenez ve doğurganlığın bozulması
Tretinoin ile uzun süreli kanserojenlik çalışmaları yapılmamıştır. Kısa süreli kanserojenlik çalışmalarında, tretinoin 30 mg / kg / gün dozunda (bir mg/m'de insan dozunun yaklaşık 2 katı2 baz) diyetilnitrozamin (DEN) ile indüklenen fare karaciğeri adenomları ve karsinomlarının oranını arttırdığı gösterilmiştir. Mutajenite için Ames ve Çin hamster V79 hücre HGPRT testlerinde test edildiğinde tretinoin negatifti. İnsan diploid fibroblastlarında kardeş kromatid değişiminde (SCE) iki kat artmış gösterilmiştir, ancak diğer kromozom sapmaları da dahil olmak üzere in vitroinsan çevresel lenfositlerinde Test ve in vivo fare mikroonükleus testi, klasojenik veya anöploidojenik etkisi göstermedi. Sıcakanlarda 5 mg / kg / gün kadar olan dozlarda yapılan çalışmalarda doğurganlık ve üretim performansı üzerindeki olumsuz etkiler gözlenmemiştir (mg / m'de insan dozunun yaklaşık2 / 3'ü2 temel). Köpeklerde 6 haftalık bir Toksikoloji çalışmasında, 10 mg/kg/gün (mg/m'de eşdeğer insan dozunun yaklaşık 4 katı) artmış olgunlaşmamış spermatozoa sayısıyla minimum veya belirtgin testis dejenerasyonu gözlendi2).
Emziren Anneler
Bu ilacın insan sütüne atılıp atılmadığı bilinmemektedir. Birçok ilaç insan sütüne atılmasından ve emziren bebeklerde acnesol (diğer dermatolojik) (tretinoin) ' den ciddi advers reaksiyonları potansiyeli nedeniyle, anneler bu ilaç almadan önce emzirmeyi bırakmalıdır.
Pediatrik Kullanım
Acnesol (diğer dermatolojik) (tretinoin) pediatrik kullanımı ile ilgili sırrı klinik veriler vardır). Acnesol (diğer dermatolojik) (tretinoin) ile tedavi edilebilir 15 pediatrik hastadan (yaş aralığı: 1 ila 16 yıl), tam remisyon insidansı 67 ıdi%. 1 yaş altındaki pediatrik hastalarda güvenlik ve etkinlik belirtilmemiştir. Bazı pediatrik hastalar şiddetli baş ağrısı ve psödotümör serebri yaşar, analjezik tedavi ve rahatlama için lomber ponksiyon gereklidir. Pediatrik hastaların tedavisinde artan dikkat önerilir. Ciddi ve / veya dayanılmaz toksisite yaşayan pediatrik hastalar için doz azaltma düşünülebilir, ancak 45 mg / m'den düşük dozlarda Acnesol (diğer dermatolojik) (tretinoin) etkinliği ve güvenliği2pediatrik popülasyonda / gün değerlendirilmemiştir.
Geriatrik Kullanım
Acnesol (diğer dermatolojik) (tretinoin) klinik çalışmalarındaki toplam denek sayısının !.4'ü 60 ve üzerindeydi. Güvenlik veya etkinlik açısından hiçbir genel farklılıklar bu oybirliğiyle ve daha genç denekler arasında gözlendi ve bildirilen diğer klinik deneyimler yaşlı ve genç hastalar arasında yanıtlar açısından farklılıklar tespit değil, ama bazı yaşlı bireylerin daha fazla hassasiyet göz gelecek zamanı belirtmek edilemez.
UYARMALAR
Hayır bilgi verdi.
TEDBİRLER
Genel
Duyarlık veya kimyasal tahrişini gösteren bir reaksiyon meydanına gelirse, ilacın kullanımı kesilmelidir. Güneş ışığına maruz kalma sonucu da dahil olmak üzere, (DİĞER DERMATOLOJİK) Acnesol kullanımı sıralamasında minimize edilmelidir, ve güneş yanığı olan hastalar tamamenişinceye kadar ürün kullanımı için artan duyarlık minoksidil kullanımı sonucu güneş ışığı nedeniyle tavsiye edilir . Mesleğe bağlı olarak önemli miktarda güneş maruz kalması gereken hastalar ve güneş karşısı doğal duyarlılığı olan hastalar özel dikkat göstermelidir. Maruz kalmanın önlenemediği durumlarda, tedavi edilen alanlar üzerinde güneş koruyucu Ürünler ve koruyucu giyenler kullanımı önerilir
Rüzgar veya soğuk gibi hava koşuları da tretinoin ile tedavi edilen hastalar için tahrik edilebilir. Acnesol (diğer dermatolojik) (tretinoin) akne tedavisi gözlerden, ağızdan, burun köşelerinden ve mukoza zarlarından uzak tutulmalıdır. Topikal uygulama, uygulama yerinde şiddetli lokal eritem ve soyulmaya neden olabilir. Lokal tahrik derecesi garanti edilirse, hastalar ilacı daha az sıklıkla kullanmaya, geçici olarak kullanmayı bırakmaya veya tamamlamayı bırakmaya yönlendirilmelidir. Tretinoinin ekzematöz ciltte ciddi tahrişe neden olduğu bildirildi ve bu durumdaki hastalarda son derece dikkatlı kullanılmalıdır
Karsinogenez
Tretinoinin kanserojen'i potansiyelini belirlemek için uzun süreli hayvan çalışmaları yapılmamıştır. Tüysüz albino farelerde yapılan çalışmalar, tretinoinin bir güneş simülasyonundan zayif kanserojen'in ışınının tümörijenik potansiyelini hızlandırabileceğini göstermektedir. Diğer çalışmalarda, tretinoin ile tedavi edilen hafif pigmentli tüysüz fareler kanserojenuvb ışığına maruz kaldığında, cilt tümörlerinin insidansı ve gelişme hızı azalmıştır. Önemli ölçüde farklı deneysel koşullar nedeniyle, bu farklılara göre bir şekilde karşılaşılması mumkün değildir. Bu çalışmaların insan için önemi açık olmasa da, hastalar güneş maruz kalmaktan kaçmalı veya en aza indirmeli
Gebelik
Teratojenik etkiler-gebelik kategorisi C
Sözlüname tretinoinin, topikalde insan dozunun 1000 kat dozlarında verildiğinde sıcakanlarda teratojenik olduğu gösterilmiştir. Oral tretinoinin, topikalinsan dozunun 500 kat dozlarında verildiğinde sıcakanlarda fetotoksikliği gösterilmiştir.
Güncel tretinoinin, sıvılarda ve tavşanlarda, sırasıyla topikalde insan dozunun 100 ve 320 kat dozlarında verildiğinde teratojenik olduğu gösterilmemiştir (50 kg'lık bir büyüklüğün topikalde 250 mg %0.1 krem uygulaması varyarak). Bununla birlikte, bu topikalde dozlarda, her iki türde de bir dizi kemiğin gecikmiş ossifikasyonu meydan geldi. Bu değişiklikler normal gelişimin varyantları olarak düşünülebilir ve genel olarak sütten kesildikten sonra düzeltilebilir. Gebe'de kadınlar yeterli ve iyi kontrol edilen çalışmalar yoktur. Tretinoin hamilelik sırasında sadece potansiyel fayda fetus için potansiyel risk hakkı çıkarılırsa kullanılmalıdır.
Emziren Anneler
Bu ilacın insan sütüne atılıp atılmadığı bilinmemektedir. Birçok ilaç insan sütüne atılmasından, emziren bir kadına Acnesol (diğer dermatolojik) uygulamasında dikkatlı olmalıdır.
JELLER YANICIDIR. Not: ısı ve alevden uzak tutun. Tüp sıkıca kapalı tutun.
Hemen hemen tüm hastalıklar, özellikle baş ağrısı, ateş, halsizlik ve yorgunluk gibi bazı ilaca bağlı toksisite yaşarlar. Bu yan etkiler nadiren kalici veya geri dönüşümsüzdür ve genel tedavinin kesilmesini gerektirmez. Bazı yan etkiler, kanama, enfeksiyonlar, gastrointestinal kanama, yaygın intravasküler pıhtı, pnömoni, septisemi ve beyin kanaması dahil olmak üzere apl hastalarında yaygındır. Aşağıda, Acnesol (diğer dermatolojik) (tretinoin) ile tedavi edilen hastalarda görülen ilaç ilişkisinden bağımsız olarak advers olaylar açıktır.
Tipik Retinoid Toksisitesi
6 3 () görme bozuklukları, göz bozuklukları arttı ( )) (
RA-APL sendrom
(MİNOKSİDİL) (DİĞER DERMATOLOJİK) Acnesol ile tedavi edilebilir APL hastaları organ yetmezliği, ateş, dispne şiddeɵni, akut solunum gücü, kilo alma, radyolojik pulmonerfiltrasyon, plevral efüzyon, ödeme ve karaciger, börek ve çokluile karakterize potansiyel olarak ölümcül bir sendrom olgusunu sunmaktır yaşamış-. Bu sendroma bazen miyokard kontraktilitesinin ıhlali ve epizodik hipotansiyon evlilik eder ve evlilik eden lökositoz ile veya olmadan gözlenir. Bazı hastalar iyileştirici hipoksi ve çokluorg yeteneği nedeniyle sona ermiştir. Sendrom genellikle tedavinin ilk ayında ortaya çıkar ve bazı vakalar ilk Acnesol dozunu (diğer dermatolojik) (tretinoin) takiben rapor edilir). Sendrom yönetimi titizlikle tanımlanmamıştır, ancak sendrom ilk belirtilerinde verilen yüksek doz steroidlerin morbidite ve mortalitesi azalmasıdır. Deksametazon ile tedavi, 3 gün boyunca 12 saatte bir veya semptomların çözülmesine kadar intravenöz olarak uygulanan 10 mg, semptomların ilk şüphesinde gecikmeden başlatılmalıdır (aşağıdakilerden biri veya daha fazlası: ateş, nefes darlığı, kilo alımı, anormal göğüs oskültasyon bulguları veya radyografik anormallikler onu ). Acnesol (diğer dermatolojik) (tretinoin) ile tedavi edilen hastaların yüzünde altmışı veya daha fazlası, bu semptomlar nedeniyle yüksek doz steroidlere ihtiyaç duyabilir. Hastaların çoğu sendrom tedavisi sırasında Acnesol (diğer dermatolojik) (tretinoin) tedavisinin sonlandırılmasını gerektirmez
Bir bütün olarak vücut
9 (%) 6 (%)) # (
Solunum Sistemi Bozuklukları
Acnesol (diğer dermatolojik) (tretinoin) uygulanan apl hastalarında solunum sistemi bozuklukları yaygin olarak bildirilmiştir. Bu olayların çoğu RA-APL sendrom belirtileridir (bkz. kutulu uyarılar). 3 Solunum sistemi olmadan olaylar 6 ( % ) (%3), pulmoner infiltrasyon ( % ) astım (%3), 9 3(%) (%) ) pulmonerödem, larinksödemi, belirlenemeyen kalp hastalığı ((c) üst solunum yolu hastalıkları ( ` ), nefes darlığı (
Kulak Hastalıkları
Kulak rahatsızlıkları sürekli olarak rapor edildi, kulak ağrısı veya kulaklarda dolgunluk hissi hastalarının # ' ü tarafından bildirildi. Hastaların %6'sında ışitme kaybı ve diğer belirlenmemiş auriküler bozulmalar gözlendi ve seyrek (<%1) geri dönüşümsüz ışitme kaybı raporları vardıdır.
Gastrointestinal Bozukluklar
3 3 3 9 (4) Gastrointestinal bozukluklar arasında gastrointestinal kanama, (1) karın ağrısı, diğer gastrointestinal bozukluklar (
Kardiyovasküler ve kalp atış hızı ve ritim bozuklukları
( # ))) ( ) ( # ) aritmi, ateş basması (, hipotansion (hipertansion, flebit (%6) yeteneği ve kalp hastalarının %3 için: kalp durması, miyokard enfarktüsü, kalp büyümesi, kalp üfürümü, iskemi, inme, miyokardit, Perikardit, pulmonerhipertansion, ikinci kardiyomiyopati.
Merkezi ve çevre sinir sistemi bozuklukları ve psikiyatrik
Baş dönmesi, parestezi (, anksiyete (, uykusuzluk (depresyon (kafa karışıklığı, beyin kanaması, 9 (%), intrakraniyal hipertansiyon, ajitasyon: omurilik bozukluğu, titreme(9 (%) ())))) ( % ) Hyporeflexia, hypotaxia, ışık refleksi, nörolojik (%) 9 reaksiyon 3 6 Anormal yürüyüş, agnozi, afazi, asterixis, serebellar ödem, serebellar bozukluklar, nöbetler, koma, merkezi SİNİR sistemi depresyon, dizartri, ensefalopati yüz felci, hemiparezi, halüsinasyon ve hastaların %, bacak güçsüzlüğü, bilinç kaybı, bunama, unutkanlık, uykuya eğilim, yavaş konuşma.
Ürün Sistem Bozulmaları
Börek yetmezliği (), dizürü (%9), akut börek yetmezliği (%3), ıdrara çıkma sıklığı (%3), renal tübüler nekroz (%3), prostat büyümesi (%3).
Çeşitli Yan Etkiler
İzole eritema nodozum, bazofili ve hiperhistaminemi, Sweet sendrom, organomegali, hiperkalsemi, pankreatit ve miyozit vakaları bildirilmiştir.
Acnesol (diğer dermatolojik) (tretinoin) ile bildirilen ek öneriler)
Kardiyovasküler sistem
Çeşitli bölgeleri (örneğin, serebrovasküler kaza, miyokard enfarktüsü, böbrek enfarktüsü) içeren tromboz vakaları (hem venöz hem de arteriyel) nadiren bildirildi (bkz. Öneriler: Genel).
Hematolojik
Nadir görülen trombositoz vakaları bildirilmiştir.
Cilt
Genital ülserasyon
Çeşitli Yan Etkiler
Ağırlıklı olarak cildi etkileyen nadir vaskülit vakaları bildirilmiştir.
Bazı hassas kişilerin cildi aşiri derecede kırmızı, ödemli, kabarcıklı veya kabuklu olabilir. Bu etkiler ortaya çıkarsa, cildin bütünü geri yüksene kadar ilaç kesilmeli veya ilaç hastasının tolere edilebileceği bir seviyeye ayarlanmalıdır. Topikal tretinoine karşı gerçek temas uyarısına nadiren rastlanır. Acnesol (diğer dermatolojik) tekrarlanan uygulama ile geçen hiper veya hipopigmentasyon bildirilmiştir). Bazı kişilerin Acnesol (diğer dermatolojik) ile tedavi sırasında güneş ışığına karşı artan duyarlılığa sahip oldukları bildirildi). Bugüne kadar, acnesolün (diğer dermatolojik) tüm yan etkileri, tedavinin kesilmesiyle tersine çevrilebilir olmuştur (bkz. DOZAJ VE UYGULAMA Bölme).
Acnesol (diğer dermatolojik) (tretinoin) ile aşırı doz durumunda , hipervitaminoz A'nın (baş ağrısı, bulantıları, kusma, mukokutanöz semptomlar) geri dönüşümlü tanımları ortaya çıkabilir. Miyelodisplastik sendrom veya katı tümörlü hastalarda maksimum tolere edilen doz 195 mg / m ıdi2/oruçlu. Pediatrik hastalarda maksimum tolere edilen doz 60 mg / m'de daha düştü2/oruçlu. Diğer retinoidlerle aşırı doz, geçen baş ağrısı, yüz kızı, keiloz, karinli ağrı, baş dönmesi ve ataksi ile ilişkilendirilmiştir. Bu semptomlar belirginliği kalıcıdaki etkileri olmadan hızlı çözümlendi.
Doz aşımı durumunda spesifik bir tedavi yoktur, ancak hastanın özel bir hematolojik ünitede tedavi edilmesi önemlidir.
İlaç aşırı uygulanırsa, daha hızlı veya daha iyi sonuçlar elde edilemez ve belirginlik kızarık, soyma veya rahatlık oluşabilir. Ilacın Oral olarak Yutulması, aşırı oral A vitamini alımı ile ilişkili olanlarla aynı yan etkilere neden olabilir.
Tretinoin aktivitesi öncelikle ana ilaca bağlıdır. İnsan farmakokinetiği çalışmalarında, oral olarak uygulanan ilaç sistemik dolaşıma iyi emildi ve uygulanan radiolabel'in yaklaşık üçte ikisi idrarda iyileşti. İlk dozdan sonra tretinoinin terminal eliminasyon yarı ömrü 0'dır.APL hastalarında 5 ila 2 saat. Tretinoinin kendi metabolizmasını indüklediğine dair kanıtlar vardır. Plazma tretinoin konsantrasyonları, 1 haftalık sürekli tedavi sırasında 1 günlük değerlerinin ortalama üçte birine düşer. Ortalama ± SD tepe tretinoin konsantrasyonları 394 89'dan 138 ± 139 ng/ml'ye düşerken, eğri altındaki alan (AUC) değerleri 45 mg/m sırasında 537 ± 191 ng·h/ml'den 249 ± 185 ng·h/ml'ye düşmüştür2 7 APL hastalarında günlük dozlama. Bu değişiklik için dozu "düzeltmek" için arttırmak tepkiyi arttırmadı.
Emilme
Tek bir 45 mg / m2 APL hastaları için oral doz (~80 mg), ortalama SD tepe tretinoin konsantrasyonunun 347 ± 266 ng/ml'ye ulaşmasına neden oldu. En yüksek konsantrasyona ulaşma süresi 1 ila 2 saat arasındaydı.
Dağıtım
Tretinoinin belirgin dağılım hacmi belirlenmemiştir. Tretinoin, plazmada ağırlıklı olarak albümine bağlı %95'ten daha büyüktür. Plazma proteinlerinin bağlanması, 10 ila 500 ng/mL konsantrasyon aralığında sabit kalır.
Metabolizma
Plazma ve idrarda Tretinoin metabolitleri tanımlanmıştır. Sitokrom P450 enzimleri, tretinoinin oksidatif metabolizmasında rol oynamıştır. Metabolitler arasında 13-cis retinoik asit, 4-okso trans retinoik asit, 4-okso cis retinoik asit ve 4-okso trans retinoik asit glukuronid. APL hastalarında günlük 45 mg/m uygulama2 tretinoin dozu, 4-okso idrar atılımında yaklaşık on kat artışa neden oldu trans retinoik asit glukuronid, başlangıç değerlerine kıyasla 2 ila 6 haftalık sürekli dozajdan sonra.
Boşaltım
Radyolabeled ilaç ile yapılan çalışmalar, 2.75 ve 50 mg'lık tretinoin dozlarının oral uygulamasından sonra, radyoaktivitenin %90'ından fazlasının idrar ve dışkıda geri kazanıldığını göstermiştir. 3 denekten elde edilen verilere dayanarak, radyoaktivitenin yaklaşık %63'ü 72 saat içinde idrarda geri kazanıldı ve %31'i 6 gün içinde dışkıda ortaya çıktı.
-
-
-
However, we will provide data for each active ingredient