Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Militian Inessa Mesropovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 16.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Aynı kullanıma sahip ilk 20 ilaç:
5-Mono
İzosorbid Mononitrat
5-Mono tabletler, koroner arter hastalığına bağlı anjina pektorisinin önlenmesi için endiktir. Oral izosorbid mononitratın etkisinin başlangıcı, bu ürünün akut anjinal bir atağın kesilmesinde yararlı olması için yeterli hız yoktur.
5-Mono tabletlerin önerilen başlangıç dozu günde bir kez 30 mg (tek bir 30 mg tablet veya 60 mg tabletin 1 / 2'si olarak verilir) veya 60 mg'dır (tek bir tablet olarak verilir). Birkaç gün sonra, dozaj günde bir kez 120 mg'a (tek bir 120 mg tablet veya iki 60 mg tablet olarak verilir) yükseltilebilir. Nadiren 240 mg gereklidir. 5-Mono tabletlerin günlük dozu, ortaya çıkması sabah alınmalıdır. 5-Mono Uzatılmış Salımlı tabletler çiğnenmemeli veya ezilmemeli ve yarım bardak sıvı ile birlikte yutulmalıdır. 30 mg'lık bir tablet kırmayın.
5-Mono tabletler, diğer nitratlara veya nitritlere aşırı duyarlık veya idiosyncratic tepkiler gösteren hastalarda kontrendikedir.
UYARMALAR
Sildenafil ile 5-Mono'nun vazodilatatör etkilerinin arttırılması ciddi hipotansiyona neden olabilir. Bu etkimin zaman seyri ve doz bağımlılığı araştırılmamıştır. Uygun destekçisi bakım çalışılmamıştır, ancak bunu ekstremitelerin yüksekliği ve merkezi hacim genişletmesi ile nitrat doz aşımı olarak tedavi etmek makul görmektedir.
Akut miyokard enfarktüsü veya konjestif kalp yetmezliği olan hastalarda İSMN'NİN faydaları belirlenmemiştir
Bu koşullarda izosorbid mononitrat kullanılıyorsa, hipotansiyon ve taşikardi teknolojilerini önermek için dikkatlı klinik veya hemodinamik izleme kullanılmalıdır.
TEDBİRLER
Genel
Özellikle dik duruşta şiddetli hipotansiyon, küçük dozlarda izosorbid mononitrat ile safra ortaya çıkabilir. Bu nedenle, bu ilaç, hacim tükenmiş veya herhangi bir nedenden dolayı zaten hipotansif olan hastalarda dikkatlı kullanılmalıdır. İzosorbid mononitratın neden olduğu hipotansiyona paradoksal bradikardi ve artmışa anjina pektoris eşliktir.
Nitrat tedavisi hipertrofik kardiyomiyopatinin neden olduğu anjinayı düzeltebilir.
Bilinmeyen (muhtemelen yüksek) organik nitrat dozlarına uzun süre marus kalan endüstriyel işlerde tolerans açıkça ortaya çıkar. Göğüs ağrısı, akut miyokard enfarktüsü ve hatta ani ölüm, bu işçilerden nitratların geçişi olarak geri çekilmesi sırasında meydan geldi ve gerçek fiziksel bağlılığın varlığını gösterdi. Bu gözlemlerin rutin, oral izosorbid mononitratın klinik kullanımı için önemi bilinmemektedir.
Karsinogenez, Mutajenez, Doğurganlık Bozukluğu
Diyetlerinde izosorbid mononitrat'a maruz kalan sıcaklarda, ilk 6 ay boyunca 900 mg/kg/gün kadar ve erkeklerin 121 hafta kadar dozlandığı ve kadınların 137 hafta kadar dozlandığı bir çalışmanın kalan süresi için 500 mg/kg / gün kadar dozlarda kanserojenlikkanıtı gözlenmedi. Diyetlerinde izosorbid mononitrat'a maruz kalan farelerde 900 mg / kg/gün dozlarında 104 haftaya kadar kanserojenlik'i belirtmedi.
Izosorbid mononitrat, biyolojik olarak ilgili konsantrasyonlarda gen mutasyonları (Ames testi, fare lenfoma testi) veya kromozom sapmaları (insan lenfosit ve fare mikron testleri) üretmedi.
Erkek ve dişi sıvanların, çiftleşmeden 9 hafta önce ve çiftleşmeden 2 hafta önce, erkeklerde 750 mg / kg / güne kadar dozlarda uygulandığı bir çalışmada doğurganlık üzerinde hiçbir etkisi gözlenmedi.
Gebelik
Teratojenik Etkiler
Gebelik Kategorisi B
İzosorbid mononitratın embriyo-fetal gelişim üzerindeki etkilerini tespit etmek için tasarlanan çalışmalarda, hamile sıvanlara ve tavşanlara uygulanan 240 veya 248 mg/kg/gün kadar olan dozlar, bu tür etkilerin kanı ile ilişkilendirilmemiştir. Bu hayvan dozları, karşılaştırma güç ağırlığına dayandığı, önerilen maksimum insan dozunun yakışık 100 katıdır (50 kg'lık bir kadın 120 mg)
Nonteratojenik Etkiler
Neonatal sağlık ve ölüm doğumları gelişimi ve insidansı, hamile sıcakanlara geçiş gebelik ve emzirme döneminde 750 (ancak 300 değil) mg izosorbid mononitrat/kg/gün oral dozlarda verildiğinde olumsuz yönde etkilendi. Bu doz (karsılaşma vücut ağırlığına dayandığında insan dozunun yakışık 312 katı ve karsılaşma vücut yüz alanına dayandığında insan dozunun 54 katı), maternal kilo alımında ve motor aktivitede azaltma ve laktasyon bozulmasının kanı ile ilişkiliydi.
Emziren Anneler
Bu ilacın insan sütüne atılıp atılmadığı bilinmemektedir. Birçok ilaç insan sütüne atıldığı, ısmn emziren bir anneye uygulandığı dikkatlı olmalıdır.
Pediatrik Kullanım
Pediatrik hastalarda İSMN'NİN güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir.
Geriatrik Kullanım
5-Mono tabletlerin klinik çalışmaları, genç hastalardan farklı tepki verip vermediklerini belirlemek için 65 yaş ve üstü hastalar hakkında yeterli bilgi içermiyordu. 5-Mono için bildirilen diğer klinik deney, yaşlı ve genç hastalar arasındaki farklılıklar tespit edilmemiştir. Literatürde bildirilen organik nitratlar için klinik deney, yaşlılarda şık hipotansiyon ve nitratlara karşı artan duyarlık için bir potansiyel belirledi. Genel olarak, yaşlı bir hasta için doz seçimi, genel olarak doz aralığının alt ucundan başlayarak, karaciger, börek veya kalp fonksiyonlarında ve eşlikteki hastalıklarda veya diğer ilaç tedavilerinde daha fazla azalma sıklığını olumsuz yönde etkilemelidir
Yaşlı hastalarda baroreseptör fonksiyonunda azalma olabilir ve vazodilatatörler kullanımında şiddetli ortostatik hipotansiyon gelişebilir. Bu nedenle, 5-Mono, hacim tükenebilir, birden fazla ilaç alan veya herhangi bir nedenden dolayı zaten hipotansif olan yaşlı hastalarda dikkatlı kullanılmalıdır. İzosorbid mononitratın neden olduğu hipotansiyona paradoksal bradikardi ve artmışa anjina pektoris eşliktir.
Yaşlı hastalar hipotansiyona daha duyarlı olabilir ve terapötik nitrogliserin dozlarında düşme riski daha yüksek olabilir.
Nitrat tedavisi, özellikle yaşlılarda hipertrofik kardiyomiyopatinin neden olduğu anjinayı şiddetlendirebilir.
5 Aşağıdaki tablo, aktif tedavi kolundaki hastaların günde bir kez-Mono tablet olarak 30 mg, 60 mg, 120 mg veya 160 mg izosorbid mononitrat aldığı üç plasebo kontrollü Kuzey Amerika çalışmasında deneklerin >%5'inde meydana gelen yan olayların sıklığını göstermektedir. Parantez içinde, aynı tablo, bu advers olaylarının tedavisinin kesilmesi ile bağlantılı olduğu frekansları göstermektedir. Genel olarak, üç plasebo kontrolü Kuzey Amerika çalışmasında 30 mg, 60 mg, 120 mg veya 240 mg izosorbid mononitrat alan hastalarının %8'i advers olaylar nedeniyle tedaviyi durdurdu. Bunların çoğu baş ağrısı nedeniyle kesildi. Baş dönmesi nadiren bu çalışmalardan çekme ile ilişkiliydi. Baş ağrısı doza bağlı bir yan etkisi gibi göründüğünden ve tedaviye devam ederken kaybetme eğiminde olduğu, istenen seviyelere yükselmeden önce birkaç gün boyu düşük dozlarda 5-Mono tedaviye başlanması önerilir
SİKLİK VE YAN ETKİLER (DURDURULAN)*
Doz | Plasebo | 30 mg | 60 mg | 120 mg† | 240 mg† |
Hastalarcomment | 96 | 60 | 102 | 65 | 65 |
Ağrı | 15% (0%) | 38% (5%) | 51% (8%) | 42% (5%) | 57% (8%) |
Baş dönmesi | 4% (0%) | 8% (0%) | 11% (1%) | 9% (2%) | 9% (2%) |
* Bazı kişiler birden fazla nedenden dolanması durduruldu.†Hastalar 60 mg ile başladı ve son dozlarına titre edildi. |
Buna ek olarak, üç Kuzey Amerika denemeleri Avrupa'da yapılan 11 kontrol denemeleri ile birleştirildi. 14 kontrol çalışması arasında toplam 711 hasta 5-Mono tabletlere randomize edildi. Toplanan veriler gözünden geçerken, hastaların > %5'inde bildirilen tek yan etkisi baş ağrısı ve baş dönmesiydi. Her biri marus kalan hastaların ≥%5'i tarafından bildirilen ve birçok durumda ilaç tedavisi ile belirsiz bir ilişkisi olan diğer advers olaylar:
Otonom Sinir Sistemi Bozuklukları: Dry mouth, hot flushes.
Bir bütün olarak vücut: Asthenia, back pain, chest pain, edema, fatigue, fever, flu-like symptoms, malaise, rigors.
Kardiyovasküler Bozuklar, Genel: Cardiac failure, hypertension, hypotension.
Merkezi ve çevre sinir sistemi bozuklukları: Dizziness, headache, hypoesthesia, migraine, neuritis, paresis, paresthesia, ptosis, tremor, vertigo.
Gastrointestinal Sistem Bozuklukları: Abdominal pain, constipation, diarrhea, dyspepsia, flatulence, gastric ulcer, gastritis, glossitis, hemorrhagic gastric ulcer, hemorrhoids, loose stools, melena, nausea, vomiting.
Işitme ve Vestibüler bozuklar: Earache, tinnitus, tympanic membrane perforation.
Kalp atış hızı ve ritim bozuklukları: Arrhythmia, arrhythmia atrial, atrial fibrillation, bradycardia, bundle branch block, extrasystole, palpitation, tachycardia, ventricular tachycardia.
Karaciger ve safra sistemi bozulmaları: SGOT increase, SGPT increase.
Metabolik ve beslenme bozuklukları: Hyperuricemia, hypokalemia.
Kaş-İskelet Sistemi Hastalıkları: Arthralgia, frozen shoulder, muscle weakness, musculoskeletal pain, myalgia, myositis, tendon disorder, torticollis.
Miyo -, Endo -, perikardiyal ve kapak bozukları: Angina pectoris aggravated, heart murmur, heart sound abnormal, myocardial infarction, Q wave abnormality.
Trombosit, kanama ve sıkılaştırma bozuklukları: Purpura, thrombocytopenia.
Psikiyatrik Bozukluklar: Anxiety, concentration impaired, confusion, decreased libido, depression, impotence, insomnia, nervousness, paroniria, somnolence.
Kırmızı Kan Hücresi Bozukluğu: Hypochromic anemia.
Üreme Bozulmaları, Kadın: Atrophic vaginitis, breast pain.
Direnç Mekanizasyonu Bozulmaları: Bacterial infection, moniliasis, viral infection.
Solunum Sistemi Bozuklukları: Bronchitis, bronchospasm, coughing, dyspnea, increased sputum, nasal congestion, pharyngitis, pneumonia, pulmonary infiltration, rales, rhinitis, sinusitis.
Cilt ve Apendikler bozukları: Acne, hair texture abnormal, increased sweating, pruritus, rash, skin nodule.
Ürün Sistem Bozulmaları: Polyuria, renal calculus, urinary tract infection.
Vasküler (Ekstrakardiyak) Bozukluklar: Flushing, intermittent claudication, leg ulcer, varicose vein.
Görme Bozuklukları: Conjunctivitis, photophobia, vision abnormal.
Ek olarak, izosorbid mononitratın pazarlanması sırasında aşağıdaki spontan advers olay bildirildi: senkop.
Hemodinamik Etkiler
İzosorbid mononitrat doz aşımının kötü etkileri genellikle izosorbid mononitratın vazodilatasyon, venöz havuz, azalmış kardiyak output ve hipotansı indirme kapasitesinin bir sonucu. Bu hemodinamik değişimler, intrakraniyal basın sanatı, kalıcı'nın zonklama baş ağrısı, konfüzyon ve orta ateşin herhangi biri veya Tamam da dahil olmak üzere protean belirtilerine sahip olabilir
İzosorbid mononitrat ve metabolitlerinin serum seviyelerinin laboratuvar testleri yayın olarak mevcut değildir ve BU TESPİTLER, her halükarda, izosorbid mononitrat aşısının dozunda yerinde bir rol sahibi değildir.
İzosorbid mononitratın hangi dozunun insanlarında yaşamı tehdit ediciini gösterenbir veri yoktur. Bıçaklarda ve farelerde, sırasıyla 2000 mg / kg ve 3000 mg / kg dozlarında önemli ölüler vardır.
İzosorbid mononitratın ortadan kaldırılmasını hızlandırabilecek fiziksel manevralar (örneğin, idrarın ph'ını değiştirmek için manevralar) önermek için hiçbir veri mevcut değildir. Özellikle, diyaliz'de, izosorbid mononitratın güçtan uzaklaşmasında etkisi olduğu bilinmektedir.
İzosorbid mononitratın vazodilatör etkilerine spesifik bir antagonist bilinmemektedir ve müdahale yoktur izosorbid mononitratın vazodilatör etkilerine spesifik bir antagonist bilinmemektedir ve izosorbid mononitrat doz aşımı tedavisi olarak kontrollü bir çalışmaya müdahale edilmemiştir. İzosorbid mononitrat doz aşımı ile bağlantılı hipotansiyon venodilasyon ve arteriyel hipovoleminin bir sonucu olduğu, bu durumda gerekli tedavi merkezi sivi hacminde bir artı yönlendirilmelidir. Hastanın bacaklarının pasif yükselmesi yeterli olabilir, ancak normal salin veya benzeri sıvının intravenöz infüzyonu da gerekli olabilir
Bu ortamda epinefrin veya diğer arteriyel vazokonstriktörlerin kullanımı, daha fazla zarar verilebilir.
Böbrek hastası veya konjestif kalp yetmezliği olan hastalarda, merkezi hacim genişlemesine neden olan tedavi tehlike oluşmaz. Bu hastalarda izosorbid mononitrat doz aşımı tedavisi ince ve zor olabilir ve invaziv izleme gereklidir.
Methemoglobinemi
Diğer organik nitratları alan hastalarında methemoglobinemi bildirilmiştir ve muhtemelen izosorbid mononitratın bir yan etkisi olarak da ortaya çıkabilir. Tabii ki, izosorbid mononitrat metabolizması sırasında salınan nitrat iyonları hemoglobini methemoglobin oksitleyebilir. Hatta hasta olmadan tamamen sitokrom b, spesifik aktivite, ancak, ve hatta öyle tahmin nitrik ödeme isosorbid mononitrat olduğunu kantitatif olarak uygulanması için oksidasyon hemoglobin, yaklaşık 2 mg/kg isosorbid mononitrat olması gerekli önce bu hastalar tezahür klinik olarak anlamlı (≥ ) methemoglobinemi. Normal redüktaz fonksiyonu olan hastalarda, önemli miktarda methemoglobin üretimi daha büyük dozlarda izosorbid mononitrat gereklidir. 36 hastanın 3 hastada 2-4 hafta süren nitrogliserin tedavisi aldığı bir çalışmada.1 için 4.4 mg / saat (eşdeğer, toplam uygulanan nitrat iyonları dozunda, 7.8-11.Saatte 1 mg izosorbid mononitrat), ölçülen ortalama methemoglobin seviyesi 0 ıdi.2%
Bu gözlemlere rağmen, orta derecede organik nitrat doz aşımı ile birlikte önemli methemoglobinemi vakaları bildirilmiştir. Etkilen hastaların hiçbirinin alışılmadık derecede duyarlı olmadığı düşünülüyordu.
Methemoglobin seviyeleri çok klinik laboratuvarda mevcuttur. Yeterli kalp debisine ve yeterli arteriyel performansa rağmen oksijen verme bozukluğu tanımları gösterilen hastalarda tanıdan şöfelenilmelidir.2. Klasik olarak, methemoglobinemik kan, havaya maruz kaldığında renk değişikliği olmadan çikolata kahverengi olarak tanımlanır. Methemoglobinemi teşhisi konduğunda, tercih edilen tedavi metilen mavisi, 1-2 mg/kg intravenöz olarak yapılır.
-
-
-
-
However, we will provide data for each active ingredient