Trion

Трион, также известный как полностью транс-ретиновая кислота (ATRA), является естественным производным витамина А (ретинола). Ретиноиды, такие как трион, являются важными регуляторами размножения, пролиферации и дифференцировки клеток и используются для лечения прыщей и фотодамагерованной кожи, а также для лечения кератинизационных расстройств, таких как ихтиоз и кератоз фолликулис. Трион также представляет класс противораковых препаратов, называемых дифференцирующими агентами, и используется для лечения острого промиелоцитарного лейкоза (APL).

(Чтобы полностью понять показания к этому продукту, прочитайте весь раздел ПОКАЗАНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЕ маркировки.)

Комплексный крем A ™ Trion, USP (Emollient) 0,05% показан в качестве вспомогательного средства для использования в смягчении (упрощении) мелких морщин, пятнистой гиперпигментации и тактильной шероховатости кожи лица у пациентов, которые не достигают такой паллиации, с помощью всесторонних программы ухода за кожей и избегания солнца. COMPLEX A ™ Trion CREAM, USP (Эмоллиент) НЕ УДАЛЯЕТ НАПИТКИ, РЕМОНТ СОЛНЕЧНОЙ КОЖИ, ОБРАТНАЯ ФОТОГРАФИЯ, или ВОССТАНОВИТЕ БОЛЬШЕ МОЛОДЕЖНОГО или МОЛОДОГО ЧУВСТВИТЕЛЬНОГО ИСТОЛОГИЧЕСКОГО ПАТТЕРНА. Многие пациенты достигают желаемого паллиативного воздействия на тонкую морщинистую оболочку, пятнистая гиперпигментация, и тактильная шероховатость кожи лица с использованием комплексных программ по уходу за кожей и избеганию солнца, включая солнцезащитные кремы, защитная одежда, и смягчающие кремы, НЕ содержащие трион.

• Комплексный крем A ™ Trion, USP (Emollient) 0,05% продемонстрировал отсутствие эффекта снижения воздействия на значительные признаки хронического воздействия солнца, такие как грубое или глубокое морщинистое, пожелтение кожи, чечевица, теланги-эктазия, слабость кожи, кератиноцитарная атипия, меланоцитарная атипия или дермальный эластоз.

• Комплексный крем A ™ Trion, USP (Смягчающий) 0,05% следует использовать под медицинским наблюдением в качестве дополнения к комплексной программе по уходу за кожей и избеганию солнца, которая включает использование эффективных солнцезащитных кремов (минимальный SPF 15) и защитная одежда при желании приводит к тонким морщинам, пятнистая гиперпигментация, и шероховатость кожи лица не была достигнута только с помощью комплексной программы по уходу за кожей и избеганию солнца.

• Эффективность Complex A ™ Trion Cream, USP (Emollient) 0,05% в смягчении мелких морщин, пятнистой гиперпигментации и тактильной шероховатости кожи лица не была установлена у людей старше 50 лет ИЛИ у людей с умеренно-сильным пигментированная кожа. Кроме того, пациенты с видимыми актиническими кератозами и пациенты с раком кожи в анамнезе были исключены из клинических испытаний крема для триона Complex A ™, USP (Emollient) 0,05%. Таким образом, эффективность и безопасность Complex A ™ Trion Cream, USP (Emollient) 0,05% в этих популяциях в настоящее время неизвестны.

• Ни безопасность, ни эффективность Complex A ™ Trion Cream, USP (Emollient) для профилактики или лечения актинических кератозов или новообразований кожи не установлены.
• Ни безопасность, ни эффективность использования крема для триона Complex A ™, USP (Emollient) 0,05% ежедневно в течение более 48 недель не были установлены, и ежедневное использование в течение 48 недель не было систематически и гистологически исследовано в адекватных и хорошо контролируемых исследованиях. ,.

Trion используется для лечения прыщей. Это работает частично, сохраняя поры кожи чистыми.

Один из кремов Trion используется для лечения мелких морщин, темных пятен или шероховатой кожи на лице, вызванных повреждением солнечных лучей. Он работает, осветляя кожу, заменяя старую кожу более новой кожей, и замедляя способ, которым организм удаляет клетки кожи, которые могли пострадать от солнца. Trion лучше всего работает при использовании в программе по уходу за кожей, которая включает защиту обработанной кожи от солнца. Тем не менее, он не полностью или навсегда стирает эти проблемы с кожей и не значительно улучшает более очевидные изменения в коже, такие как глубокие морщины, вызванные солнцем или естественный процесс старения.

Трион также можно использовать для лечения других кожных заболеваний, определенных вашим врачом.

Trion доступен только по рецепту вашего врача.

После того, как лекарство было одобрено для маркетинга для определенного использования, опыт может показать, что оно также полезно для других медицинских проблем. Хотя это использование не включено в маркировку продукта, Trion используется у некоторых пациентов со следующими заболеваниями:

• Кератоз фолликулис (нарушение кожи у маленьких красных шишек)
• Веррука плана (плоские бородавки)

• НЕ используйте крем для триона Complex A ™, USP (Emollient), если пациент беременна или пытается забеременеть или подвержена высокому риску беременности
• НЕ используйте крем для триона Complex A ™, USP (Emollient), если пациент загорелся или у пациента экзема или другие хронические заболевания кожи
• НЕ используйте крем для триона Complex A ™, USP (Emollient), если пациент по своей природе чувствителен к солнечному свету
• НЕ используйте крем для триона Complex A ™, USP (Emollient), если пациент также принимает лекарства, которые, как известно, являются фотосенсибилизаторами (например,., тиазиды, тетрациклины, фторхинолоны, фенотиазины, сульфонамиды) из-за возможности увеличения фототоксичности.

Пациентам требуется подробное обучение, чтобы получить максимальные преимущества и понять все меры предосторожности, необходимые для использования этого продукта с максимальной безопасностью. Врач должен просмотреть вкладыш пакета пациентов.

Комплексный крем A ™ Trion, USP (Emollient) следует наносить на лицо один раз в день перед выходом на пенсию, используя только достаточно, чтобы слегка покрыть весь пораженный участок. Пациентам следует осторожно мыть лица мягким мылом, высушить кожу и подождать от 20 до 30 минут, прежде чем наносить крем для триона Complex A ™, USP (Emollient). Пациент должен нанести количество крема размером с горошину, чтобы слегка покрыть все лицо. Особую осторожность следует соблюдать при нанесении крема, чтобы избежать глаз, ушей, ноздрей и рта.

Применение Complex A ™ Trion Cream, USP (Emollient) может вызвать временное ощущение тепла или легкого жжения.

Смягчение (смягчение) морщинистого лица, пятнистой гиперпигментации и тактильной шероховатости может происходить постепенно в течение курса терапии. До появления эффектов может потребоваться до шести месяцев терапии. Большая часть улучшений, отмеченных с помощью Complex A ™ Trion Cream, USP (Emollient) 0,05%, наблюдается в течение первых 24 недель терапии. После этого терапия в основном поддерживает улучшение, достигнутое в течение первых 24 недель.

С прекращением производства Complex A ™ Trion Cream, USP (Смягчающий) 0,05% терапия, большинство пациентов потеряют большинство смягчающих эффектов Complex A ™ Trion Cream, USP (Смягчающий) 0,05% на мелкие морщины, пятнистая гиперпигментация, и тактильная шероховатость кожи лица; Однако, безопасность и эффективность использования Complex A ™ Trion Cream, USP (Смягчающий) 0,05% ежедневно в течение более 48 недель не было установлено.

Применение большего количества лекарств, чем рекомендовано, может не привести к более быстрым результатам или лучшим результатам, и может возникнуть заметное покраснение, шелушение или дискомфорт.

Пациенты, получавшие крем для триона Complex A ™, USP (Emollient) 0,05%, могут использовать косметику, но области, подлежащие лечению, должны быть тщательно очищены перед применением препарата.

Смотрите также:
Какую самую важную информацию я должен знать о Трионе?

Избегайте воздействия солнечного света или искусственных ультрафиолетовых лучей (солнечных фонарей или соляриев). Trion актуальный может сделать вашу кожу более чувствительной к солнечному свету, и может возникнуть солнечный ожог. Используйте солнцезащитный крем (минимум SPF 15) и носите защитную одежду, если вы находитесь на солнце.

Избегайте попадания этого лекарства в глаза, рот и нос или на губы. Если он попадет в любую из этих областей, промойте водой. Не используйте Trion для местного применения на загорелой, ветреной, сухой, потрескавшейся, раздраженной или сломанной коже. Также избегайте использования этого лекарства в ранах или на участках экземы. Подождите, пока эти условия не заживут, прежде чем использовать Trion актуально.

Используйте это лекарство столько дней, сколько вам было предписано, даже если вы думаете, что оно не работает. Это может занять недели или месяцы использования, прежде чем вы заметите улучшение вашей кожи. Если вы используете Trion для лечения прыщей, ваше состояние может немного ухудшиться в течение короткого времени, когда вы впервые начнете использовать лекарство. Позвоните своему врачу, если раздражение кожи становится сильным или если ваши прыщи не улучшаются в течение 8-12 недель.

Используйте смягчающий крем Trion по указанию врача. Проверьте этикетку на лекарстве для точных инструкций дозирования.

• Дополнительная брошюра для пациентов доступна с кремом Trion. Поговорите со своим фармацевтом, если у вас есть вопросы об этой информации.
• Смягчающий крем Trion предназначен только для наружного применения.
• Удалите всю косметику с мягким мылом перед нанесением смягчающего крема Trion. Аккуратно высушите область. Подождите от 20 до 30 минут, чтобы убедиться, что кожа полностью сухая.
• Выжмите небольшое количество (четверть дюйма или меньше) лекарства на кончик пальца. Этого должно быть достаточно, чтобы охватить весь пострадавший район. Мойте руки сразу после использования смягчающего крема Trion.
• Если вы пропустите прием смягчающего крема Trion, пропустите пропущенную дозу и вернитесь к своему обычному графику дозирования.

Задайте своему врачу любые вопросы о том, как использовать смягчающий крем Trion.

Использование: помеченные показания

Острый промиелоцитарный лейкоз (индукция ремиссии): Индукция ремиссии у пациентов с острым промиелоцитарным лейкозом, французско-американская британская (FAB) классификация M3 (включая вариант M3), характеризующаяся транслокацией t (15; 17) и / или присутствием гена PML / RARα

Выкл. Метка использует

Острый промиелоцитарный лейкоз (консолидационная терапия)

Данные исследований комбинированной химиотерапии у взрослых с острым промиелоцитарным лейкозом (APL) подтверждают использование триона в качестве части фазы консолидации лечения.

Смотрите также:
Какие другие лекарства повлияют на Трион?

Имеются ограниченные клинические данные о потенциальных взаимодействиях лекарств.

Препараты метаболизируются системой печени P450

Поскольку Trion (Trion) метаболизируется печеночной системой P450, существует вероятность изменения параметров фармакокинетики у пациентов, которым вводятся сопутствующие препараты, которые также являются индукторами или ингибиторами этой системы. Лекарства, которые обычно индуцируют печеночные ферменты P450, включают рифампицин, глюкокортикоиды, фенобарбитал и пентобарбитал. Лекарства, которые обычно ингибируют печеночные ферменты P450, включают кетоконазол, циметидин, эритромицин, верапамил, дилтиазем и циклоспорин. На сегодняшний день нет данных, позволяющих предположить, что совместное использование этих лекарств увеличивает или уменьшает эффективность или токсичность триона (триона).

Агенты, которые, как известно, вызывают псевдоопухолевую церебри / внутричерепную гипертензию (например, тетрациклины)

Трион (Трион) может вызывать псевдоопухолевую церебри / внутричерепную гипертензию. Одновременный прием триона (триона) и агентов, которые, как известно, вызывают псевдоопухолевую церебри / внутричерепную гипертензию, также может увеличить риск этого состояния.

Витамин А

Как и в случае с другими ретиноидами, трион (трион) нельзя вводить в сочетании с витамином А, поскольку симптомы гипервитаминоза А могут усугубляться.

Антифибринолитические агенты (такие как транексамовая кислота, аминокислотная кислота или апротинин)

Случаи смертельных тромботических осложнений редко отмечались у пациентов, одновременно получавших трион (трион) и антифибринолитические средства. Поэтому следует соблюдать осторожность при назначении триона (триона) одновременно с этими агентами.

Эффект еды

Нет данных о влиянии пищи на поглощение триона (триона). Было показано, что поглощение ретиноидов в качестве класса усиливается при приеме вместе с пищей.

See also:
What are the possible side effects of Trion?

Clinical Trials Experience

Because clinical trials are conducted under widely varying conditions, adverse reaction rates observed in the clinical trials of a drug cannot be directly compared to rates in the clinical trials of another drug and may not reflect the rates observed in practice.

Clinical Trials in Subjects with Acne

In separate clinical trials for each concentration, acne subjects treated with Trion gel, USP (microsphere) 0.1% or 0.04%, over the twelve week period showed that cutaneous irritation scores for erythema, peeling, dryness, burning/stinging, or itching peaked during the initial two weeks of therapy, decreasing thereafter.

Approximately half of the subjects treated with Trion gel, USP (microsphere) 0.04% had cutaneous irritation at Week 2. Of those subjects who did experience cutaneous side effects, most had signs or symptoms that were mild in severity (severity was ranked on a 4-point ordinal scale: 0=none, 1=mild, 2=moderate, and 3=severe). Less than 10% of patients experienced moderate cutaneous irritation and there was no severe irritation at Week 2.

In trials of Trion gel, USP (microsphere) 0.04%, throughout the treatment period the majority of subjects experienced some degree of irritation (mild, moderate, or severe) with 1% (2/225) of subjects having scores indicative of a severe irritation; 1.3% (3/225) of subjects treated with Trion gel, USP (microsphere) 0.04%, discontinued treatment due to irritation, which included dryness in one patient and peeling and urticaria in another.

In trials of Trion gel, USP (microsphere) 0.1%, no more than 3% of subjects had cutaneous irritation scores indicative of severe irritation; 6% (14/224) of subjects treated with Trion gel, USP (microsphere) 0.1% discontinued treatment due to irritation. Of these 14 subjects, four had severe irritation after 3 to 5 days of treatment, with blistering in one subject.

In a double-blind trial with 156 acne subjects comparing 12 weeks of treatment with Trion gel, USP (microsphere) 0.04% or 0.1% (78 subjects each group), the most frequently-reported adverse events affected the skin and subcutaneous tissue (15.4% in the 0.04% group, and 20.5% in the 0.1% group). The most prevalent of the dermatologic adverse events in the 0.04% group was skin irritation (6.4%); and in the 0.1% group skin burning (7.7%), erythema (5.1%), skin irritation (3.8%), and dermatitis (3.8%). Most adverse events were of mild intensity (63.4%), and 34.4% were moderate. One subject in each group had adverse events characterized as severe, neither were dermatologic findings and neither was characterized as related to drug by the investigator.

Trials in Subjects Without Acne

In a half-face comparison trial conducted for up to 14 days in women with sensitive skin, but without acne, Trion gel, USP (microsphere) 0.1% was statistically less irritating than Trion cream, 0.1%. In addition, a cumulative 21 day irritation evaluation in subjects with normal skin showed that Trion gel, USP (microsphere) 0.1%, had a lower irritation profile than Trion cream, 0.1%. The clinical significance of these irritation trials for patients with acne is not established. Comparable effectiveness of Trion gel, USP (microsphere) 0.1% and Trion cream, 0.1%, has not been established. The lower irritancy of Trion gel, USP (microsphere) 0.1% in subjects without acne may be attributable to the properties of its vehicle. The contribution of decreased irritancy by the methyl methacrylate/glycol dimethacrylate crosspolymer porous microspheres has not been established. No irritation trials have been performed to compare Trion gel, USP (microsphere) 0.04%, with either Trion gel, USP (microsphere) 0.1%, or Trion cream, 0.1%.

Postmarketing Experience

The following adverse reactions have been identified during post-approval use of Trion gel, USP (microsphere). Because these reactions are reported voluntarily from a population of uncertain size, it is not always possible to reliably estimate their frequency or establish a casual relationship to drug exposure.

Temporary hyper- or hypopigmentation has been reported with repeated application of Trion.