Trion

オールトランスレチノイン酸(ATRA)としても知られるトリオンは、ビタミンA(レチノール)の天然由来です。. トリオンなどのレチノイドは、細胞の繁殖、増殖、分化の重要な調節因子であり、にきびや光損傷した皮膚の治療や、魚 ⁇ 症や毛包帯などの角化障害の管理に使用されます。. トリオンはまた、分化剤と呼ばれる抗がん剤のクラスを表し、急性前骨髄性白血病(APL)の治療に使用されます。.

(この製品の表示を完全に理解するには、ラベルの表示と使用のセクション全体をお読みください。.)。

Complex A™トリオンクリーム、USP(エモリエント)0.05%は、包括的な肌を使用してそのような緩和を達成していない患者の、細かいしわ、まだら模様の過色、および顔の皮膚の触覚粗さの緩和(緩和)に使用するための補助剤として示されていますケアと太陽回避プログラム。. COMPLEX A™Trion CREAM。, USP。 ( ⁇ 染み。) しわを排除しないでください。, 修理日ダメージ肌。, 逆の撮影。, または、より若々しいまたはより若い皮膚病理学パターンを復元します。多くの患者は、細かいしわに対して望ましい緩和効果を達成します。, まだら色素沈着過剰。, 包括的なスキンケアと日焼け止めを含む日光回避プログラムを使用した、顔の皮膚の触覚粗さ。, 防護服。, トリオンを含まないエモリエントクリーム。.

• Complex A™Trion Cream、USP(Emollient)0.05%は、粗いまたは深いしわ、皮膚の黄変、レンチギン、テランジエクスタシア、皮膚の ⁇ 緩、角質細胞性異型、メラノサイト性異型などの慢性太陽への曝露の有意な兆候に対して緩和効果を示していません、または皮膚伸縮。.

• 複雑なA™トリオンクリーム。, USP。 (皮膚軟化剤。) 0.05%は、効果的な日焼け止めの使用を含む包括的なスキンケアと日光回避プログラムの補助として、医学的監督下で使用する必要があります。 (最小SPF 15。) 細かいしわに望ましい結果が得られた場合は防護服。, まだら色素沈着過剰。, 顔の皮膚の粗さは、包括的なスキンケアと日光回避プログラムだけでは達成されていません。.

• 細かいしわ、まだら模様の過色素沈着、および顔の皮膚の触覚粗さの緩和におけるComplex A™Trion Cream、USP(エモリエント)0.05%の有効性は、50歳以上の人々、または中程度から重度の人々では確立されていません色素沈着した皮膚。. さらに、目に見えるアクチニック角化症の患者と皮膚がんの病歴のある患者は、Complex A™Trion Cream、USP(Emollient)0.05%の臨床試験から除外されました。. したがって、これらの集団におけるComplex A™Trion Cream、USP(Emollient)0.05%の有効性と安全性は、現時点では不明です。.

• アクチニック角膜症または皮膚新生物の予防または治療のためのComplex A™Trion Cream、USP(エモリエント)の安全性も有効性も確立されていません。.
• Complex A™Trion Cream、USP(Emollient)0.05%を48週間以上毎日使用することの安全性も有効性も確立されておらず、48週間を超える毎日の使用は、適切かつ適切に管理された試験で体系的かつ組織学的に調査されていません。.

トリオン。 にきびの治療に使用されます。. 皮膚の毛穴を明確に保つことで部分的に機能します。.

トリオンクリームの1つは、太陽の光線に損傷を与えることによって引き起こされる顔の細かいしわ、黒い斑点、または荒れた皮膚の治療に使用されます。. それは、皮膚を明るくし、古い皮膚を新しい皮膚に置き換え、体が太陽によって害された可能性のある皮膚細胞を取り除く方法を遅くすることによって機能します。. トリオンは、処理された皮膚を太陽から保護することを含むスキンケアプログラムで使用する場合に最もよく機能します。. ただし、これらの皮膚の問題を完全にまたは永久に消去したり、太陽や自然な老化プロセスによって引き起こされる深いしわなどの皮膚のより明白な変化を大幅に改善したりすることはありません。.

トリオンは、医師の判断により他の皮膚疾患の治療にも使用されます。.

トリオンは医師の処方箋でのみご利用いただけます。.

ある用途での販売が承認されたら、他の医学的問題にも役立つことが経験からわかります。. この使用は製品のラベルには含まれていませんが、Trionは次の病状の特定の患者に使用されます。

• ⁇ 毛角化症(小さな赤い ⁇ 起の皮膚障害)。
• ヴェルカプラナ(フラットいぼ)。

• 患者が妊娠している、または妊娠しようとしている、または妊娠のリスクが高い場合は、Complex A™Trion Cream、USP(Emollient)を使用しないでください。
• 患者が日焼けしている場合、または患者が湿疹または他の慢性皮膚疾患を持っている場合は、Complex A™Trion Cream、USP(エモリエント)を使用しないでください。
• 患者が本質的に日光に敏感である場合は、Complex A™Trion Cream、USP(エモリエント)を使用しないでください。
• 患者が光線過敏症であることが知られている薬物(例:.、チアジド、テトラサイクリン、フルオロキノロン、フェノチアジン、スルホンアミド)光毒性の増大の可能性があるため。.

患者は、最大の利益を得て、この製品を最大の安全性で使用するために必要なすべての予防策を理解するために詳細な指示を必要とします。. 医師は患者パッケージの挿入を確認する必要があります。.

Complex A™Trion Cream、USP(Emollient)は、患部全体を軽く覆うのに十分なだけ使用して、引退する前に1日1回顔に適用する必要があります。. 患者は穏やかな石 ⁇ で顔をやさしく洗い、皮膚を軽くたたいて乾かし、20〜30分待ってからComplex A™Trion Cream、USP(Emollient)を塗布します。. 患者は、顔全体を軽く覆うためにエンドウ豆サイズのクリームを塗る必要があります。. 目、耳、鼻孔、口を避けるためにクリームを塗るときは、特別な注意が必要です。.

Complex A™トリオンクリーム、USP(エモリエント)を塗布すると、一時的な暖かさやわずかな刺すような感覚が生じる可能性があります。.

顔の細かいしわ、まだらにされた色素沈着過剰、および触覚粗さの緩和(緩和)は、治療の過程で徐々に発生する可能性があります。. 効果が見られるまで、最大6か月の治療が必要になる場合があります。. Complex A™Trion Cream、USP(Emollient)0.05%で指摘された改善のほとんどは、治療の最初の24週間に見られます。. その後、治療は主に最初の24週間で実現した改善を維持します。.

Complex A™Trion Creamの中止に伴い。, USP。 (皮膚軟化剤。) 0.05%療法。, 患者の大多数は、Complex A™Trion Creamの最も緩和効果を失います。, USP。 (皮膚軟化剤。) 細かいしわで0.05%。, まだら色素沈着過剰。, 顔の皮膚の触覚粗さ。; しかしながら。, Complex A™Trion Creamの使用の安全性と有効性。, USP。 (皮膚軟化剤。) 48週間を超える毎日の0.05%は確立されていません。.

推奨量よりも大量の薬剤を適用しても、より迅速な結果やより良い結果が得られない可能性があり、著しい発赤、皮むき、または不快感が発生する可能性があります。.

Complex A™トリオンクリーム、USP(エモリエント)0.05%で治療された患者は化粧品を使用できますが、治療する領域は、薬を適用する前に完全にクレンジングする必要があります。.

参照:。
Trionについて知っておくべき最も重要な情報は何ですか。?

日光や人工紫外線(サンランプや日焼けベッド)への露出を避けてください。. 局所的なトリオンにより、肌が日光に敏感になり、日焼けが発生することがあります。. 日焼け止め(最低SPF 15)を使用し、日光浴をする必要がある場合は防護服を着用してください。.

この薬を目、口、鼻、または唇に当てないでください。. これらの領域のいずれかに侵入した場合は、水で洗ってください。. 日焼け、風に燃えた、乾燥した、荒れた、炎症を起こした、または壊れた皮膚に局所的なトリオンを使用しないでください。. また、この薬を傷や湿疹の領域で使用しないでください。. これらの条件が回復するまで待ってから、Trionトピックを使用します。.

この薬は、効かないと思っていても、処方されている日数だけ使用してください。. 皮膚の改善に気づくまでに数週間または数か月の使用が必要になる場合があります。. にきびの治療にTrion局所を使用している場合、最初に薬の使用を開始したときに、状態が短時間でわずかに悪化する可能性があります。. 皮膚の炎症がひどくなった場合、またはにきびが8〜12週間以内に改善しない場合は、医師に連絡してください。.

医師の指示に従って、トリオンエモリエントクリームを使用します。. 正確な投与手順については、薬のラベルを確認してください。.

• 追加の患者用リーフレットは、トリオンエモリエントクリームと一緒に入手できます。. この情報について質問がある場合は、薬剤師に相談してください。.
• トリオンエモリエントクリームは、外用のみです。.
• Trionエモリエントクリームを塗布する前に、穏やかな石 ⁇ ですべての化粧品を取り除きます。. エリアを静かに乾かします。. 20〜30分待って、皮膚が完全に乾いていることを確認します。.
• 少量の薬(4インチ以下)を指先に絞ります。. これは、影響を受ける領域全体をカバーするのに十分でなければなりません。. トリオンエモリエントクリームを使用した直後に手を洗ってください。.
• トリオンエモリエントクリームの服用を忘れた場合は、忘れた服用をスキップして、通常の服用スケジュールに戻ってください。.

Trionエモリエントクリームの使用方法について質問がある場合は、医療提供者に質問してください。.

使用:ラベル付きの適応症。

急性前骨髄性白血病(寛解誘導):。 t(15; 17)転座および/またはPML /RARα遺伝子存在を特徴とする急性前骨髄性白血病、フランス系アメリカ人イギリス(FAB)分類M3(M3バリアントを含む)の患者における寛解の誘導。

オフレーベル使用。

急性前骨髄性白血病(固結療法)。

急性前骨髄性白血病(APL)の成人における併用化学療法の研究からのデータは、治療の統合段階の一部としてのTrionの使用をサポートしています。.

参照:。
他のどの薬がトリオンに影響を与えますか。?

潜在的な薬物相互作用に関する限られた臨床データが利用可能です。.

肝P450システムによって代謝される薬物。

トリオン(トリオン)は肝臓のP450システムによって代謝されるため、このシステムの誘導剤または阻害剤でもある併用薬を投与された患者の薬物動態パラメーターが変化する可能性があります。. 一般に肝P450酵素を誘発する薬には、リファンピシン、グルココルチコイド、フェノバルビタール、ペントバルビタールなどがあります。. 一般に肝P450酵素を阻害する薬には、ケトコナゾール、シメチジン、エリスロマイシン、ベラパミル、ジルチアゼム、シクロスポリンなどがあります。. これまでのところ、これらの薬物との併用がTrion(Trion)の有効性または毒性のいずれかを増加または減少させることを示唆するデータはありません。.

偽腫瘍セレブリ/頭蓋内高血圧を引き起こすことが知られている薬剤(テトラサイクリンなど)。

トリオン(トリオン)は、偽腫瘍の脳内/頭蓋内高血圧を引き起こす可能性があります。. トリオン(トリオン)と偽腫瘍性脳内/頭蓋内圧 ⁇ 進を引き起こすことが知られている薬剤の併用投与も、この状態のリスクを高める可能性があります。.

ビタミンA。

他のレチノイドと同様に、トリオン(トリオン)はビタミンAと組み合わせて投与してはなりません。これは、ビタミン過剰症の症状が悪化する可能性があるためです。.

抗線溶剤(トラネキサム酸、アミノカプロ酸、またはアプロチニンなど)。

致命的な血栓性合併症の症例は、トリオン(トリオン)と抗線溶剤を併用して治療された患者ではめったに報告されていません。. したがって、これらの薬剤と同時にTrion(Trion)を投与する場合は注意が必要です。.

食物の効果。

トリオン(トリオン)の吸収に対する食物の影響に関するデータはありません。. クラスとしてのレチノイドの吸収は、食物と一緒に摂取すると強化されることが示されています。.

参照:。
トリオンの考えられる副作用は何ですか。?

臨床試験の経験。

臨床試験はさまざまな条件下で行われるため、薬物の臨床試験で観察された副作用率は、他の薬物の臨床試験の率と直接比較することはできず、実際に観察された率を反映しない場合があります。.

にきびのある被験者の臨床試験。

各濃度の個別の臨床試験では、12週間にわたってトリオンゲル、USP(ミクロ球)0.1%または0.04%で治療されたにきび被験者は、紅斑、皮むき、乾燥、燃焼/刺す、またはかゆみの皮膚刺激スコアがピークに達したことを示しました治療の最初の2週間、その後減少。.

トリオンゲルで治療された被験者の約半分、USP(ミクロスフィア)0.04%は、2週目に皮膚刺激がありました。. 皮膚副作用を経験した被験者のうち、ほとんどが重症度が軽度の兆候または症状を示しました(重症度は4ポイントの序数スケールでランク付けされました:0 =なし、1 =軽度、2 =中程度、および3 =重度)。. 患者の10%未満が中等度の皮膚刺激を経験し、2週目に重度の刺激はありませんでした。.

トリオンゲルの試験で。, USP。 (ミクロスフィア。) 0.04%。, 治療期間中、被験者の大多数はある程度の刺激を受けました。 (穏やか。, 適度。, または厳しい。) 1%。 (2/225。) 重度の刺激を示すスコアを持つ被験者の。; 1.3%。 (3/225。) トリオンゲルで治療された被験者の。, USP。 (ミクロスフィア。) 0.04%。, 刺激による治療の中止。, これには、ある患者の乾燥と別の患者の皮むきとじんま疹が含まれていました。.

トリオンゲルの試験では、USP(ミクロ球)0.1%で、重度の刺激を示す皮膚刺激性スコアが3%以下でした。トリオンゲルで治療された被験者の6%(14/224)、USP(ミクロ球)0.1%は刺激のために治療を中止しました。. これらの14人の被験者のうち、4人は3〜5日間の治療後に重度の刺激を受け、1人の被験者に水 ⁇ が起こりました。.

12週間の治療をトリオンゲル、USP(ミクロ球)0.04%または0.1%(各グループで78被験者)と比較した156人のにきび被験者を対象とした二重盲検試験では、最も頻繁に報告された有害事象が皮膚および皮下組織に影響を与えました(0.04%グループで15.4%、グループ0で20.5%). 0.04%グループで最も一般的な皮膚有害事象は、皮膚刺激性(6.4%)でした。 0.1%のグループ皮膚燃焼(7.7%)、紅斑(5.1%)、皮膚刺激(3.8%)、および皮膚炎(3.8%)。. ほとんどの有害事象は軽度の強度(63.4%)であり、34.4%は中程度でした。. 各グループの1人の被験者には重 ⁇ であると特徴付けられた有害事象があり、どちらも皮膚所見ではなく、どちらも治験責任医師による薬物に関連するものとして特徴付けられませんでした。.

にきびのない被験者の試験。

敏感肌の女性で最大14日間実施された半面比較試験では、にきびなし、トリオンゲル、USP(ミクロスフィア)0.1%は、トリオンクリームよりも統計的に刺激が少ない0.1%でした。. さらに、正常な皮膚を持つ被験者の累積21日刺激性評価では、トリオンゲル(USP(ミクロスフィア)0.1%)の刺激性プロファイルがトリオンクリームよりも0.1%低いことが示されました。. にきびの患者に対するこれらの刺激性試験の臨床的意義は確立されていません。. トリオンゲル、USP(マイクロスフィア)0.1%、トリオンクリーム0.1%の同等の効果は確立されていません。. ニキビのない被験者のトリオンゲルUSP(ミクロスフィア)0.1%の刺激性の低下は、その車両の特性に起因する可能性があります。. メタクリル酸メチル/グリコールジメタクリル酸クロスポリマー多孔質ミクロスフェアによる刺激性の低下の寄与は確立されていません。. トリオンゲル、USP(ミクロスフィア)0.04%をトリオンゲル、USP(ミクロスフィア)0.1%、またはトリオンクリーム0.1%と比較するための刺激試験は行われていません。.

市販後の経験。

以下の副作用は、承認後のトリオンゲルUSP(ミクロスフィア)の使用中に確認されています。. これらの反応は不確実なサイズの集団から自発的に報告されるため、その頻度を確実に推定したり、薬物曝露とのカジュアルな関係を確立したりすることは常に可能ではありません。.

Trionを繰り返し適用すると、一時的な色素沈着過剰または色素沈着低下が報告されています。.