Состав:
Страница осмотрена фармацевтом Олейник Елизаветой Ивановной Последнее обновление 26.04.2022
Внимание! Информация на странице предназначена только для медицинских работников! Информация собрана в открытых источниках и может содержать значимые ошибки! Будьте внимательны и перепроверяйте всю информацию с этой страницы!
Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
Монотерапия: Trevia PHOSPHATE (Trevia) показан в качестве дополнения к диете и физическим упражнениям для улучшения гликемического контроля у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.
Комбинация с метформином: Trevia PHOSPHATE (Trevia) показан пациентам с сахарным диабетом 2 типа для улучшения гликемического контроля в сочетании с метформином в качестве начальной терапии или когда один агент, с диетой и физическими упражнениями, не обеспечивает адекватного гликемического контроля.
Комбинация с сульфонилмочевиной: Trevia PHOSPHATE (Trevia) показан пациентам с сахарным диабетом 2 типа для улучшения гликемического контроля в сочетании с сульфонилмочевиной, когда лечение одним агентом, с диетой и физическими упражнениями, не обеспечивает адекватного гликемического контроля.
Комбинация с Агонистом PPARγ: Тревия ФОСФАТ (Тревия) показана пациентам с сахарным диабетом 2 типа для улучшения гликемического контроля в сочетании с агонистом PPARγ (т.е.тиазолидиндионы) в качестве начальной терапии или когда один агент, с диетой и физическими упражнениями, не обеспечивает адекватного гликемического контроля.
Комбинация с метформином и сульфонилмочевиной: Trevia PHOSPHATE (Trevia) показан пациентам с сахарным диабетом 2 типа для улучшения гликемического контроля в сочетании с метформином и сульфонилмочевиной, когда двойная терапия этими агентами с диетой и физическими упражнениями не обеспечивает адекватного гликемического контроля.
Комбинация с метформином и агонистом PPARγ: Trevia PHOSPHATE (Trevia) показан пациентам с сахарным диабетом 2 типа для улучшения гликемического контроля в сочетании с метформином и агонистом PPARγ (т.е., тиазолидиндионы), когда двойная терапия этими агентами, с диетой и физическими упражнениями, не обеспечивает адекватного гликемического контроля.
Комбинация с инсулином: Trevia PHOSPHATE (Trevia) показан пациентам с сахарным диабетом 2 типа в качестве дополнения к диете и физическим упражнениям для улучшения гликемического контроля в сочетании с инсулином (с метформином или без него).
Trevia используется отдельно или вместе с другими лекарственными средствами (например,.инсулин, глимепирид, метформин или пиоглитазон) для лечения высокого уровня сахара в крови, вызванного диабетом 2 типа. Обычно после еды поджелудочная железа выделяет инсулин, чтобы помочь вашему организму накапливать лишний сахар для последующего использования. Этот процесс происходит при нормальном переваривании пищи. У пациентов с диабетом 2 типа ваше тело не работает должным образом для хранения избытка сахара, и сахар остается в вашей крови. Хронический высокий уровень сахара в крови может привести к серьезным проблемам со здоровьем в будущем.
Многие люди могут контролировать диабет 2 типа с помощью диеты или диеты и физических упражнений. Соблюдение специально спланированной диеты и физические упражнения всегда будут важны при диабете, даже когда вы принимаете лекарства. Чтобы работать должным образом, количество Trevia, которое вы принимаете, должно быть сбалансировано с количеством и типом пищи, которую вы едите, и количеством упражнений, которые вы делаете. Если вы измените свою диету, свои упражнения или и то, и другое, вы захотите проверить уровень сахара в крови, чтобы узнать, слишком ли он низок. Ваш доктор научит вас, что делать, если это произойдет.
Trevia не помогает пациентам с инсулинозависимым диабетом или диабетом 1 типа, потому что они не могут вырабатывать инсулин из поджелудочной железы. Их уровень сахара в крови лучше всего контролировать с помощью инъекций инсулина.
Trevia доступна только по рецепту вашего врача.
Рекомендуемая доза Trevia PHOSPHATE (Trevia) составляет 100 мг один раз в день в качестве монотерапии или в качестве комбинированной терапии с метформином, сульфонилмочевиной, инсулином (с метформином или без него), агонистом PPARγ (например,., тиазолидиндионы), метформин плюс сульфонилмочевина или метформин плюс агонист PPARγ.
Когда Trevia PHOSPHATE (Trevia) используется в комбинации с сульфонилмочевиной или инсулином, можно рассмотреть возможность снижения риска сульфонилмочевины или инсулина, вызванного сульфонилмочевиной или инсулином. (Гипогликемия в сочетании с сульфонилмочевиной или инсулином в соответствии с мерами предосторожности.)
Пациенты с почечной недостаточностью: Для пациентов с легкой почечной недостаточностью [клиренс креатинина (CrCl) ≥50 мл / мин, приблизительно соответствующий уровням креатинина в сыворотке ≤1,7 мг / дл у мужчин и ≤1,5 мг / дл у женщин], коррекция дозы для Trevia PHOSPHATE (Trevia) не требуется.
Для пациентов с умеренной почечной недостаточностью (CrCl ≥30 до <50 мл / мин, приблизительно соответствующий уровням креатинина в сыворотке> 1,7-≤3,0 мг / дл у мужчин и> 1,5-≤2,5 мг / дл у женщин), доза Trevia PHOSPHATE (Тревия) составляет 50 мг один раз в день.
Для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (CrCl <30 мл / мин, приблизительно соответствующий уровням креатинина в сыворотке> 3,0 мг / дл у мужчин и> 2,5 мг / дл у женщин) или с терминальной стадией почечной недостаточности (ТПН), требующей гемодиализа или перитонеального диализа, доза Trevia PHOSPHATE (Trevia) составляет 25 мг один раз в день. Trevia PHOSPHATE (Trevia) можно вводить независимо от времени диализа.
Поскольку существует корректировка дозировки, основанная на почечной функции, оценка почечной функции рекомендуется до начала приема препарата Тревия (Тревия) и периодически после этого.
Администрация: Trevia PHOSPHATE (Trevia) можно принимать внутрь с пищей или без нее.
Смотрите также:
Какую самую важную информацию я должен знать о Тревии?
Не используйте этот препарат, если у вас аллергия на Тревию или если вы находитесь в состоянии диабетического кетоацидоза (позвоните своему врачу для лечения инсулином).
Прежде чем принимать Trevia, сообщите своему врачу, если у вас заболевание почек, если вы находитесь на диализе или у вас был панкреатит в анамнезе.
Вы можете принимать это лекарство с едой или без. Следуйте инструкциям вашего врача.
Следуйте инструкциям вашего врача о любых ограничениях на еду, напитки или активность во время приема Trevia.
Прекратите принимать Trevia и немедленно позвоните своему врачу, если у вас сильная боль в верхней части живота, распространяющаяся на спину, тошнота и рвота, потеря аппетита или учащенное сердцебиение.
Будьте осторожны, чтобы не снизить уровень сахара в крови. Низкий уровень сахара в крови (гипогликемия) может произойти, если вы пропустите прием пищи, слишком долго занимаетесь спортом, пьете алкоголь или находитесь в состоянии стресса. Симптомы включают головную боль, голод, слабость, потоотделение, тремор, раздражительность или проблемы с концентрацией внимания. Возьмите с собой твердые конфеты или таблетки глюкозы на случай низкого уровня сахара в крови. Другие источники сахара включают апельсиновый сок и молоко. Убедитесь, что ваша семья и близкие друзья знают, как помочь вам в чрезвычайной ситуации.
Trevia является лишь частью полной программы лечения, которая также включает диету, физические упражнения, контроль веса и, возможно, другие лекарства. Важно регулярно использовать это лекарство, чтобы получить максимальную пользу. Получите рецепт пополнения, прежде чем полностью закончится лекарство.
Используйте Trevia по указанию вашего врача. Проверьте этикетку на лекарстве для точных инструкций дозирования.
- Trevia поставляется с дополнительным информационным листом для пациентов, который называется «Руководство по лекарствам». Прочитайте это внимательно. Читайте это снова каждый раз, когда вы пополняете Trevia.
- Принимайте Тревию внутрь с едой или без.
- Ласточка Тревия целая. Не ломайте, не разбивайте, не раздавливайте и не жуйте перед глотанием. Если вы не можете проглотить Trevia целиком, обратитесь к врачу.
- Возьмите Trevia по регулярному графику, чтобы получить максимальную выгоду от этого.
- Продолжайте принимать Тревию, даже если вы чувствуете себя хорошо. Не пропустите ни одной дозы.
- Если вы пропустите дозу Тревии, примите ее как можно скорее. Если время для следующей дозы почти пришло, пропустите пропущенную дозу и вернитесь к своему обычному графику дозирования. Не принимайте 2 дозы одновременно.
Задайте своему врачу любые ваши вопросы о том, как использовать Trevia.
Существуют как конкретные, так и общие применения препарата или лекарства. Лекарство может быть использовано для предотвращения заболевания, лечения заболевания в течение определенного периода или лечения заболевания. Он также может быть использован для лечения конкретного симптома заболевания. Использование препарата зависит от формы, которую принимает пациент. Это может быть более полезным в форме инъекции или иногда в форме таблетки. Препарат может быть использован для одного тревожного симптома или опасного для жизни состояния. Хотя некоторые лекарства можно прекратить через несколько дней, некоторые лекарства необходимо продолжать в течение длительного периода времени, чтобы получить от них пользу.Trevia используется с правильной диетой и программой упражнений и, возможно, с другими лекарствами для контроля высокого уровня сахара в крови. Используется у людей с диабетом 2 типа. Контроль высокого уровня сахара в крови помогает предотвратить повреждение почек, слепоту, проблемы с нервами, потерю конечностей и проблемы с сексуальной функцией. Надлежащий контроль над диабетом также может снизить риск сердечного приступа или инсульта.
Trevia - это антидиабетический препарат, который работает путем повышения уровня природных веществ, называемых инкретинами. Инкретины помогают контролировать уровень сахара в крови, увеличивая высвобождение инсулина, особенно после еды. Они также уменьшают количество сахара, который делает ваша печень.
Как использовать Trevia
Прочитайте Руководство по лекарствам, предоставленное вашим фармацевтом, прежде чем начать использовать Trevia, и каждый раз, когда вы получаете пополнение. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Принимайте это лекарство внутрь с пищей или без нее, как это предписано врачом, обычно один раз в день.
Дозировка зависит от вашего состояния здоровья, функции почек и реакции на лечение. Принимайте это лекарство регулярно, чтобы получить максимальную пользу от него. Чтобы помочь вам вспомнить, принимайте его в одно и то же время каждый день. Внимательно следуйте плану лечения, плану питания и программе упражнений, рекомендованным врачом.
Регулярно проверяйте уровень сахара в крови по указанию врача. Следите за результатами и делитесь ими со своим врачом. Сообщите своему врачу, если ваши измерения уровня сахара в крови слишком высоки или слишком низки. Ваша дозировка / лечение может потребоваться изменить.
Смотрите также:
Какие другие лекарства повлияют на Тревию?
В исследованиях взаимодействия лекарств Trevia не оказывала клинически значимого влияния на фармакокинетику следующего: метформин, росиглитазон, глибурид, симвастатин, варфарин и оральные контрацептивы. На основании этих данных Trevia не ингибирует изозимы CYP CYP3A4, 2C8 или 2C9. На основании in vitro По данным, Trevia также не должна ингибировать CYP2D6, 1A2, 2C19 или 2B6 или индуцировать CYP3A4.
Совместное введение нескольких доз метформина два раза в день с Trevia не оказало существенного влияния на фармакокинетику Trevia у пациентов с диабетом 2 типа.
Популяционный фармакокинетический анализ был проведен у пациентов с диабетом 2 типа. Сопутствующие препараты не оказывали клинически значимого влияния на фармакокинетику Trevia. Оцениваемые лекарства были теми, которые обычно вводятся пациентам с диабетом 2 типа, включая агенты, снижающие уровень холестерина (например,.статины, фибраты, эзетимиб), анти-тромбоциты (например,., клопидогрел), антигипертензивные средства (например,., Ингибиторы АПФ, блокаторы ангиотензиновых рецепторов, бета-блокаторы, блокаторы кальциевых каналов, гидрохлоротиазид), анальгетики и нестероидные противовоспалительные средства (например,., напроксен, диклофенак, целекоксиб), антидепрессанты (например,., бупропион, флуоксетин, сертралин), антигистаминные препараты (например,., цетиризин), ингибиторы протонного насоса (например,.омепразол, лансопразол) и лекарства от эректильной дисфункции (например,.Силденафил).
Наблюдалось небольшое увеличение площади под кривой (AUC, 11%) и средней пиковой концентрации лекарственного средства (CМаксимум18%) дигоксина с одновременным введением Тревии. Эти увеличения не считаются клинически значимыми. Пациенты, получающие дигоксин, должны контролироваться надлежащим образом. Не рекомендуется корректировка дозировки дигоксина или Trevia PHOSPHATE (Trevia).
AUC и CМаксимум Тревии были увеличены приблизительно на 29% и 68%, соответственно, у субъектов с совместным введением однократной пероральной дозы 100 мг Trevia PHOSPHATE (Trevia) и однократной пероральной дозы 600 мг циклоспорина, мощного ингибитора зонда p -гликопротеин. Наблюдаемые изменения фармакокинетики Trevia не считаются клинически значимыми. Не рекомендуется корректировка дозы для Trevia PHOSPHATE (Trevia) при одновременном назначении с циклоспорином или другими ингибиторами p-гликопротеина (например,., кетоконазол).
Смотрите также:
Каковы возможные побочные эффекты Trevia?
Trevia PHOSPHATE (Trevia) обычно хорошо переносился в контролируемых клинических исследованиях как монотерапия, так и комбинированная терапия, с прекращением терапии из-за клинических нежелательных явлений, подобных плацебо.
В четырех плацебо-контролируемых клинических исследованиях, таких как монотерапия (одно исследование продолжительностью 18 и 24 недели) и дополнительная комбинированная терапия метформином или пиоглитазоном (оба продолжительностью 24 недели), было 1082 пациента, получавших Trevia PHOSPHATE (Тревия) 100 мг один раз в день и 778 пациентов, получавших плацебо. (Два из этих исследований также включали 456 пациентов, получавших Trevia PHOSPHATE (Trevia) 200 мг в день, что в два раза превышает рекомендуемую суточную дозу.) Не было зарегистрировано никаких побочных реакций, связанных с приемом лекарств, которые имели место с частотой ≥1% у пациентов, получавших Trevia PHOSPHATE (Trevia) 100 мг. В целом, профиль безопасности суточной дозы 200 мг был аналогичен таковому для суточной дозы 100 мг.
В заранее определенном объединенном анализе вышеупомянутых исследований общая частота нежелательных явлений гипогликемии у пациентов, получавших 100 мг тривии, была аналогична плацебо (1,2% против. 0,9%). Частота отдельных нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта у пациентов, получавших Trevia PHOSPHATE (Trevia) или плацебо, была: боль в животе (Trevia PHOSPHATE (Trevia), 2,3%; плацебо, 2,1%), тошнота (1,4%, 0,6%), рвота (0,8%) и диарея (3,.
Во всех исследованиях побочные реакции гипогликемии основывались на всех сообщениях о симптоматической гипогликемии; одновременное измерение глюкозы не требовалось.
Дополнительная комбинация с сульфонилмочевиной: В 24-недельном плацебо-контролируемом исследовании Trevia PHOSPHATE (Trevia) 100 мг в комбинации с глимепиридом или с глимепиридом и метформином (Тревия ФОСФАТ (Trevia) N = 222; плацебо, N = 219) побочные реакции, связанные с приемом лекарств, отмечались у ≥1% пациентов, получавших ФОСФАТ Тревии (Trevia) и чаще, чем у пациентов, получавших плацебо, была гипогликемия [Тревия ФОСФАТ (Trevia) 9,5%; плацебо, 0,9%].
Дополнительная комбинация с метформином и агонистом PPARγ: В плацебо-контролируемом исследовании Trevia PHOSPHATE (Trevia) 100 мг в комбинации с метформином и росиглитазоном (Тревия ФОСФАТ (Trevia) N = 170; плацебо, N = 92) побочные реакции, связанные с приемом лекарств, отмечались в течение основного периода времени на 18 неделе у ≥1% пациентов, получавших ФОСФАТ Тревии (Trevia) и чаще, чем у пациентов, получавших плацебо, были: головная боль [Тревия ФОСФАТ (Trevia) 2,4%; плацебо, 0,0%] диарея (1,8%, 1,1%) тошнота (1,2%, 1,1%) гипогликемия (1,2%, 0,0%) и рвота (1,2%, 0,0%). Через неделю 54, побочные реакции, связанные с приемом лекарств, отмечаются у ≥1% пациентов, получавших ФОСФАТ Тревии (Trevia) и чаще, чем у пациентов, получавших плацебо, были: головная боль (2,4%, 0,0%) гипогликемия (2,4%, 0,0%) инфекция верхних дыхательных путей (1,8%, 0,0%) тошнота (1,2%, 1,1%) кашель (1,2%, 0,0%) грибковая кожная инфекция (1,2%, 0,0%) периферический отек (1,2%, 0,0%) и рвота (1,2%, 0,0%).
Начальная комбинированная терапия с метформином: В 24-недельном плацебо-контролируемом факториальном исследовании начальной терапии Тревией 100 мг в комбинации с метформином в дозе 1000 мг или 2000 мг в день (вводится в виде Тревии 50 мг / метформин 500 мг или 1000 мг два раза в день) побочные реакции, связанные с приемом лекарств, отмечаются у ≥1% пациентов, получавших Trevia plus metformin (N = 372) и чаще, чем у пациентов, получавших только метформин (N = 364) были: Диарея (Тревия плюс метформин, 3,5%; метформин, 3,3%) диспепсия (1,3%; 1,1%) метеоризм (1,3%; 0,5%) рвота (1,1%; 0,3%) и головная боль (1,3%; 1,1%). Частота гипогликемии составила 1,1% у пациентов, получавших Тревию в комбинации с метформином, и 0,5% у пациентов, получавших только метформин.
Начальная комбинированная терапия с помощью PPARγ Agonist : В 24-недельном исследовании начальной терапии с Trevia PHOSPHATE (Trevia) в дозе 100 мг / день в комбинации с пиоглитазоном в дозе 30 мг / день, единственная связанная с приемом лекарств побочная реакция, о которой сообщалось у ≥1% пациентов, получавших ФОСФАТ Тревии (Trevia) с пиоглитазоном (N = 261) и чаще, чем у пациентов, получавших только пиоглитазон (N = 259) было (бессимптомный) снижение уровня глюкозы в крови [Тревия ФОСФАТ (Trevia) с пиоглитазоном, 1,1%; пиоглитазон, 0,0%]. Частота (симптоматической) гипогликемии составила 0,4% у пациентов, получавших Trevia PHOSPHATE (Trevia) в комбинации с пиоглитазоном, и 0,8% у пациентов, получавших пиоглитазон.
Дополнение Комбинация с инсулином: В 24-недельном плацебо-контролируемом исследовании Trevia PHOSPHATE (Trevia) 100 мг в сочетании со стабильной дозой инсулина (с метформином или без него) побочные реакции, связанные с приемом лекарств, отмечаются у ≥1% пациентов, получавших ФОСФАТ Тревии (Trevia) ,(N = 322) и чаще, чем у пациентов, получавших плацебо (N = 319) были: Гипогликемия [Тревия ФОСФАТ (Trevia) 9,6%; плацебо, 5,3%] грипп (1,2%, 0,3%) и головная боль (1,2%, 0,0%). В другом 24-недельном исследовании пациентов, получающих Trevia PHOSPHATE (Trevia) в качестве дополнительной терапии при интенсификации инсулина (с метформином или без него) не было зарегистрировано никаких побочных реакций, связанных с приемом лекарств, которые имели место с частотой ≥1% у пациентов, получавших Trevia PHOSPHATE (Trevia) 100 мг и чаще, чем у пациентов, получавших плацебо.
Панкреатит: В объединенном анализе 19 двойных слепых клинических испытаний, которые включали данные от 10 246 пациентов, рандомизированных для получения Trevia 100 мг / день (N = 5429) или соответствующий (активный или плацебо) контроль (N = 4817) частота острого панкреатита составляла 0,1 на 100 пациенто-лет в каждой группе (4 пациента с событием в 4708 пациенто-лет для Trevia и 4 пациента с событием в 3942 пациенто-лет для контроля)..
Клинически значимых изменений показателей жизнедеятельности или ЭКГ (в том числе в интервале QTc) у пациентов, получавших Trevia PHOSPHATE (Trevia), не наблюдалось.
Опыт постмаркетинга: Дополнительные побочные реакции были выявлены при постмаркетинговом использовании Trevia PHOSPHATE (Trevia) в качестве монотерапии и / или в сочетании с другими антигипергликемическими агентами. Поскольку об этих реакциях сообщается добровольно от населения неопределенного размера, как правило, невозможно надежно оценить их частоту или установить причинно-следственную связь с воздействием наркотиков.
Реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию, ангионевротический отек, сыпь, крапивница, кожный васкулит, и отшелушивающие кожные заболевания, в том числе синдром Стивенса-Джонсона; острый панкреатит, в том числе смертельный и нефатальный геморрагический и некротический панкреатит; ухудшение почечной функции, в том числе острая почечная недостаточность (иногда требуется диализ) инфекция верхних дыхательных путей; назофарингит; запор; рвота; Головная боль; артралгия; миалгия; боль в конечностях; боль в спине, зуд.
Результаты лабораторных испытаний: Частота лабораторных нежелательных явлений была одинаковой у пациентов, получавших 100 мг тривиального фосфата (тревии), по сравнению с пациентами, получавшими плацебо.
В клинических исследованиях небольшое увеличение количества лейкоцитов (приблизительно 200 клеток / микроL разница в WBC по сравнению с плацебо; среднее исходное значение WBC приблизительно 6600 клеток / микроL) наблюдалось из-за увеличения нейтрофилов. Это наблюдение было замечено в большинстве, но не во всех исследованиях. Это изменение лабораторных параметров не считается клинически значимым.
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 32,13, 64,25 или 128,5 мг моногидрата фосфата Тревии, что эквивалентно 25, 50 или 100 мг соответственно свободного основания.
Таблетки Trevia PHOSPHATE (Trevia) содержат Trevia фосфат, перорально активный, мощный и селективный ингибитор дипептидилпептидазы 4 (DPP-4), который химически описывается как Trevia PHOSPHATE как: 7 - [(3R) -3-амино -1-оксо-4- (2,4,5-трифторфенил).
Эмпирическая формула C16H15F6N5O • H3PO4• H2O и молекулярный вес составляет 523,32.
Моногидрат фосфата Тревии представляет собой белый или не совсем белый кристаллический негигроскопический порошок. Растворим в воде и N, N-диметилформамиде; слабо растворим в метаноле; очень слабо растворим в этаноле, ацетоне и ацетонитриле; и нерастворим в изопропаноле и изопропилацетате.