Tramadin PLUS

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 2 анальгетика Парацетамол (Трамадин ПЛЮС) 325 мг и Трамадол (Трамадин ПЛЮС) HCl 37,5 мг. Он также содержит следующие вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, повидон К30, крахмалгликолят натрия, микрокристаллическая целлюлоза PH 101, стеарат магния, опадрий II желтый, очищенная вода.

Трамадол (Tramadin PLUS) HCl представляет собой белый, горький, кристаллический порошок без запаха. Его химическое название (±) цис-2 - [(диметиламино) метил] -1- (3-метоксифенил) циклогексанол HCl и имеет молекулярную массу 299,84.

Парацетамол (Tramadin PLUS) является анальгетическим и жаропонижающим средством, которое встречается в виде белого кристаллического порошка без запаха, обладающего слегка горьким вкусом. Его химическое название - N-ацетил-п-аминофенол и имеет молекулярную массу 151,17.

Адъюнкт для хирургической анальгезии; индукция первичной анестезии для основных хирургических процедур, требующих благоприятного миокардового или церебрального кислородного баланса или при длительной послеоперационной вентиляции; эпидуральная анальгезия с бупивакаином во время родов и вагинальной доставки.

Если не предписано иное Трамадин ПЛЮС следует вводить следующим образом:

Взрослые и дети> 16 лет Максимальная разовая доза: 1-2 вкладки каждые 4-6 часов по мере необходимости для снятия боли максимум до 8 вкладок в день.

Дети до 16 лет Безопасность и эффективность Tramadin PLUS не была установлена в педиатрической популяции.

Пожилые люди: Не было отмечено общих различий в отношении безопасности или фармакокинетики между субъектами ≥65 лет и более молодыми субъектами.

Трамадин ПЛЮС можно вводить независимо от еды.

Парацетамол (Трамадин ПЛЮС) + Трамадол (Трамадин ПЛЮС) HCl (Трамадин ПЛЮС) не следует назначать пациентам, которые ранее продемонстрировали реакции гиперчувствительности к Трамадолу (Трамадин ПЛЮС), Парацетамолу (Трамадин ПЛЮС) и любым другим компонентам препарата.

Другие противопоказания включают: Пациенты, которые зависимы от лекарств, влияющих на ЦНС, таких как алкоголь, гипнотики, анальгетики центрального действия и антипсихотические препараты; Пациенты с эпилепсией не контролируются лечением; Пациенты с риском психического тумана, вызванного травмой головы или поражением головного мозга; Пациенты с тяжелым угнетением дыхания, и те, у кого была история аспирин-чувствительной астмы; Пациенты с гематологическими нарушениями и пациенты с язвенной болезнью. Парацетамол (Трамадин ПЛЮС) + Трамадол (Трамадин ПЛЮС) HCl следует избегать, если почечная недостаточность тяжелая.

Ингибиторы CYP2D6 и CYP3A4: Одновременный прием ингибиторов CYP2D6 и / или CYP3A4, например, хинидина, флуоксетина, пароксетина и амитриптилина (ингибиторы CYP2D6) и кетоконазола и эритромицина (ингибиторы CYP3A4), может снизить метаболический клиренс трамадола (трамадин ПЛЮС), увеличивая риск серьезных нежелательных явлений, включая судороги и серотониновый синдром.

Серотонинергические препараты: Были постмаркетинговые сообщения о серотониновом синдроме с использованием трамадола (трамадин ПЛЮС) и СИОЗС / НИИ или МАОИ и α2-адренергических блокаторов. Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном назначении Tramadin PLUS с другими лекарственными средствами, которые могут влиять на серотонинергические нейротрансмиттерные системы, например, СИОЗС, ИМАО, триптаны, линезолид (антибиотик, который является обратимым неселективным ИМАО), литий или St. Зверобой. Если клинически оправданным является сопутствующее лечение Tramadin PLUS препаратом, влияющим на серотонинергическую нейротрансмиттерную систему, рекомендуется тщательное наблюдение за пациентом, особенно во время начала лечения и увеличения дозы.

Триптаны: Основываясь на механизме действия трамадола (трамадин ПЛЮС) и потенциале серотонинового синдрома, рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном назначении трамадина ПЛЮС с триптаном. Если клинически оправданным является одновременное лечение таблеток трамадола (трамадина ПЛЮС) HCl и парацетамола (трамадина ПЛЮС) триптаном, рекомендуется тщательное наблюдение за пациентом, особенно во время начала лечения и увеличения дозы.

Используйте с карбамазепином: Пациенты, принимающие карбамазепин, могут иметь значительно сниженный анальгетический эффект трамадола (трамадин ПЛЮС). Поскольку карбамазепин увеличивает метаболизм трамадола (трамадина ПЛЮС) и из-за риска судорог, связанного с трамадолом (трамадина ПЛЮС), одновременный прием трамадина ПЛЮС и карбамазепина не рекомендуется.

Используйте с хинидином: Трамадол (Трамадин ПЛЮС) метаболизируется до М1 с помощью CYP2D6. Хинидин является селективным ингибитором этого изофермента, так что одновременный прием хинидина и трамадола (трамадин ПЛЮС) приводит к увеличению концентрации трамадола (трамадин ПЛЮС) и снижению концентрации М1. Клинические последствия этих результатов неизвестны. In vitro Исследования взаимодействия лекарств в микросомах печени человека показывают, что трамадол (трамадин ПЛЮС) не влияет на метаболизм хинидина.

Потенциал воздействия на трамадол других лекарств (Tramadin PLUS): In vitro Исследования взаимодействия лекарств в микросомах печени человека показывают, что одновременный прием с ингибиторами CYP2D6, например, флуоксетином, пароксетином и амитриптилином, может привести к некоторому ингибированию метаболизма трамадола (трамадин ПЛЮС). Введение ингибиторов CYP3A4, например, кетоконазола и эритромицина или индукторов, например, рифампина и St. Зверобой с Tramadin PLUS может влиять на метаболизм Tramadol (Tramadin PLUS), что приводит к изменению воздействия Tramadol (Tramadin PLUS).

Потенциал для трамадола (трамадин ПЛЮС), чтобы повлиять на другие наркотики : In vitro исследования показывают, что трамадол (трамадин ПЛЮС) вряд ли будет ингибировать метаболизм других препаратов, опосредованный CYP3A4, когда трамадол (трамадин ПЛЮС) вводится одновременно в терапевтических дозах. Трамадол (Трамадин ПЛЮС), по-видимому, не вызывает собственного метаболизма у людей, поскольку наблюдаемые максимальные концентрации в плазме после многократных пероральных доз выше, чем ожидалось, на основе данных о однократной дозе. Трамадол (Трамадин ПЛЮС) является мягким индуктором отдельных путей метаболизма лекарств, измеренных у животных.

Используйте с Cimetidine : Одновременный прием Трамадина ПЛЮС и циметидина не изучался. Одновременный прием трамадола (трамадин ПЛЮС) и циметидина не приводит к клинически значимым изменениям фармакокинетики трамадола (трамадин ПЛЮС). Поэтому никаких изменений режима дозировки Tramadin PLUS не рекомендуется.

Используйте с дигоксином: Трамадол (Трамадин ПЛЮС) выявил редкие сообщения о токсичности дигоксина.

Используйте с варфариноподобными соединениями : Отдельные продукты как трамадол (трамадин ПЛЮС), так и парацетамол (трамадин ПЛЮС) выявили редкие изменения эффекта варфарина, включая повышение протромбиновых времен.

Хотя такие изменения обычно имеют ограниченное клиническое значение для отдельных продуктов, периодическая оценка протромбинового времени должна проводиться при одновременном назначении Tramadin PLUS и варфариноподобных соединений.

Смотрите также:
Каковы возможные побочные эффекты Tramadin PLUS?

Распространенными побочными реакциями, о которых сообщалось в клинических испытаниях, являются запор, тошнота, диарея, сухость во рту, психические расстройства, сонливость, анорексия, бессонница, головокружение, повышенное потоотделение, зуд, нарушение предстательной железы.

Злоупотребление наркотиками и зависимость: злоупотребление: Трамадол (Трамадин ПЛЮС) обладает муопиоидной агонистической активностью. Трамадин ПЛЮС, продукт, содержащий трамадол (трамадин ПЛЮС), может подвергаться насилию и может быть подвергнут преступному отвлечению.

Зависимость является первичным, хроническим, нейробиологическим заболеванием, генетические, психосоциальные и экологические факторы влияют на его развитие и проявления. Наркомания характеризуется поведением, которое включает в себя 1 или более из следующих: Нарушение контроля над употреблением наркотиков, принудительное использование, использование в немедицинских целях, дальнейшее использование, несмотря на вред или риск причинения вреда и тяги. Наркомания - это излечимое заболевание, использующее междисциплинарный подход, но рецидив распространен.

Поведение «поиск наркотиков» очень распространено у наркоманов и наркоманов. Тактика поиска лекарств, включает экстренные вызовы или посещения в конце рабочего дня, отказ от прохождения соответствующего обследования, тестирование или направление, повторную «потерю» рецептов, подделку рецептов и нежелание предоставлять предварительные медицинские записи или контактную информацию для другого лечения врач (ы). «Доктор шоппинг» для получения дополнительных рецептов часто встречается среди наркоманов и людей, страдающих нелеченной зависимостью.

Злоупотребление и зависимость отделены и отличаются от физической зависимости и терпимости. Врачи должны знать, что зависимость не может сопровождаться одновременной терпимостью и симптомами физической зависимости у всех наркоманов. Кроме того, злоупотребление таблетками HCl трамадола (трамадина PLUS) и ацетаминофена может происходить при отсутствии истинной зависимости и характеризуется неправильным использованием в немедицинских целях, часто в сочетании с другими психоактивными веществами.

Опасения по поводу жестокого обращения и зависимости не должны препятствовать надлежащему лечению боли. Тем не менее, все пациенты, получающие опиоиды, нуждаются в тщательном мониторинге признаков злоупотребления и зависимости, поскольку использование опиоидных анальгетических продуктов несет риск зависимости даже при соответствующем медицинском использовании.

Правильная оценка пациента и периодическая переоценка терапии являются соответствующими мерами, которые помогают ограничить потенциальное злоупотребление Tramadin PLUS

Tramadin PLUS предназначены только для перорального применения.

Зависимость: Толерантность - это необходимость увеличения доз лекарств для поддержания определенного эффекта, например, анальгезии (при отсутствии прогрессирования заболевания или других внешних факторов). Физическая зависимость проявляется симптомами абстиненции после внезапного прекращения приема препарата или при введении антагониста.

Опиоидный абстиненция или синдром абстиненции характеризуются некоторыми или всеми следующими характеристиками: беспокойство, слезотечение, ринорея, зевание, потоотделение, озноб, миалгия и мидриаз. Также могут развиться другие симптомы, в том числе раздражительность, беспокойство, боль в спине, боль в суставах, слабость, спазмы в животе, бессонница, тошнота, анорексия, рвота, диарея или повышение артериального давления, частота дыхания или частота сердечных сокращений.

Как правило, толерантность и / или абстиненция чаще возникают, чем дольше пациент находится на непрерывной терапии с Tramadin PLUS