Применение:
Применяется при лечении:
Страница осмотрена фармацевтом Федорченко Ольгой Валерьевной Последнее обновление 06.04.2022
Внимание! Информация на странице предназначена только для медицинских работников! Информация собрана в открытых источниках и может содержать значимые ошибки! Будьте внимательны и перепроверяйте всю информацию с этой страницы!
Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
Топ 20 лекарств с таким-же применением:
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Симпатомиметические амины следует использовать разумно и экономно у пациентов с высоким кровяным давлением, сахарным диабетом, ишемической болезнью сердца, повышенным внутриглазным давлением, гипертиреозом, почечной дисфункцией или гипертрофией предстательной железы (см ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ). Симпатомиметические амины могут стимулировать центральную нервную систему с судорогами или сердечно-сосудистым коллапсом с сопутствующей гипотензией. Пожилые люди имеют тенденцию оказывать побочное воздействие на симпатомиметические амины.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Из-за своего псевдоэфедринового компонента таблетки риготакса D (цетиризин, псевдоэфедрин) следует использовать с осторожностью у пациентов с высоким кровяным давлением, сахарным диабетом, ишемической болезнью сердца, повышенным внутриглазным давлением, гипертиреозом, почечной дисфункцией или гипертрофией предстательной железы (см ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ а также Противопоказания). Пациенты со сниженной функцией почек должны получать более низкую начальную дозу (одну таблетку в день), поскольку они уменьшили выведение цетиризина и псевдоэфедрина (см КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ а также ДОЗИРОВКА И АДМИНИСТРАЦИЯ).
Действия, которые требуют умственной бдительности
Клинические исследования показали сонливость у некоторых пациентов, которые получают таблетки цетиризина или риготакса D (цетиризин, псевдоэфедрин); Поэтому следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем или работе с потенциально опасными машинами после приема таблеток Rigotax-D (цетиризин, псевдоэфедрин). Следует избегать одновременного использования таблеток риготакс-D (цетиризин, псевдоэфедрин) с алкоголем или другими депрессантами ЦНС, поскольку может возникнуть дополнительная бдительность и ухудшение производительности ЦНС.
Канцерогенез, мутагенез и нарушение фертильности
Не существует исследований канцерогенности с псевдоэфедрином и цетиризином в комбинации.
Цетиризин: в двухлетнем исследовании на крысах цетиризин не был канцерогенным при диетических дозах до 20 мг / кг (приблизительно в 15 раз больше максимальной рекомендуемой суточной дозы для взрослых в мг / м)2 основа). В двухлетнем исследовании на мышах цетиризин вызывал повышенную частоту доброкачественных опухолей печени у мужчин при диетической дозе 16 мг / кг (приблизительно в 6 раз больше максимальной рекомендуемой суточной дозы у взрослых в мг / м2 - основа). У мышей не наблюдалось увеличения частоты опухолей печени при диетической дозе 4 мг / кг (приблизительно в 2 раза больше максимальной рекомендуемой суточной дозы у взрослых до мг / м2 - основа). Клиническая значимость этих результатов при длительном использовании таблеток Rigotax-D (цетиризин, псевдоэфедрин) неизвестна.
Псевдоэфедрин: Двухлетние исследования на крысах и мышах, проведенные под эгидой Национальной токсикологической программы (NTP), не выявили признаков канцерогенного потенциала с эфедриновым сульфатом, структурно связанным препаратом с фармакологическими свойствами, сходными с псевдоэфедрином, в диетических дозах до 10 или. 27 мг / кг (около 1/3 или. 1/2 от рекомендуемой максимальной суточной дозы псевдоэфедрина у взрослых в мг / м2 - основа).
Цетиризин не был мутагенным в тесте на амусу или мышиную лимфому, а также в тесте лимфоцитов человека или в in vivo - тест на микроядро грызунов не кластогенный. Аналогично, комбинация цетиризина и псевдоэфедрина в соотношении 1:24 в этих тестах не была мутагенной или кластогенной. Тем не менее, анализы Ames и мышиной лимфомы не строго соответствовали стандартам испытаний.
В исследовании репродуктивной токсичности на крысах пероральные комбинированные дозы цетиризина и псевдоэфедрина имели до 6/154 мг / кг (приблизительно в пять раз выше рекомендуемой максимальной суточной дозы для взрослых в мг / м2 - основание) не влияет на фертильность.
Беременность категории С
У крыс комбинация цетиризина и псевдоэфедрина вызывала токсичность для развития при пероральном введении в дозе 6/154 мг / кг (приблизительно в пять раз выше рекомендуемой максимальной суточной дозы у взрослых в мг / м2 - основа). Когда крысам вводили пероральные дозы цетиризина / псевдоэфедрина на протяжении всей беременности, 6/154 мг / кг увеличивали количество пороков развития скелета плода (риб-искажения) и вариантов (не выбрасываемые стебры). Если дозировка продолжалась во время кормления грудью, 6/154 мг / кг также снижали жизнеспособность и увеличение веса потомства. Эти эффекты не наблюдались при 1,6 / 38 мг / кг (приблизительно максимальная рекомендуемая суточная доза для взрослых в мг / м2 - основа). Никакой эмбриофетальной токсичности не наблюдалось, когда кроликам вводили пероральные дозы цетиризина / псевдоэфедрина до 6/154 мг / кг во время органогенеза (примерно в десять раз выше рекомендуемой максимальной суточной дозы у взрослых в мг / м2 - основа). Поскольку нет адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин, таблетки риготакса D (цетиризин, псевдоэфедрин) следует использовать только во время беременности, если потенциальное использование оправдывает потенциальный риск для плода.
Кормящие матери
У крыс комбинация цетиризина / псевдоэфедрина снижала жизнеспособность и увеличение веса потомства при пероральном введении плотинам во время беременности и кормления грудью в дозе 6/154 мг / кг (приблизительно в пять раз выше рекомендуемой максимальной суточной дозы у взрослых до мг / м2 - основа). Этот эффект не наблюдался при 1,6 / 38 мг / кг (соответствует приблизительно максимальной рекомендуемой суточной дозе у взрослых в мг / м2 - основа). Что касается цетиризина, вводимого отдельно, исследования на собаках показывают, что приблизительно 3% дозы выводится с молоком, и сообщалось, что цетиризин выводится с грудным молоком человека. Для псевдоэфедрина, вводимого отдельно, 0,4-0. Сообщалось, что 7% дозы выводится с грудным молоком человека.
Поскольку цетиризин и псевдоэфедрин выделяются с молоком, использование таблеток риготакс-D (цетиризин, псевдоэфедрин) у кормящих матерей не рекомендуется.
Гериатрическое применение
Клинические исследования с таблетками риготакс-D (цетиризин, псевдоэфедрин) не включали достаточное количество пациентов в возрасте 65 лет и старше, чтобы определить, ответили ли вы иначе, чем более молодые. Другие зарегистрированные клинические переживания не обнаружили различий в реакциях между пожилыми и более молодыми пациентами, хотя пожилые люди с большей вероятностью будут иметь побочные эффекты на симпатомиметические амины. В целом, дозирование должно быть осторожным у пожилого пациента, что отражает более высокую частоту снижения функции печени, почек или сердца, а также сопутствующее заболевание или другую лекарственную терапию.
Известно, что компоненты цетиризина и псевдоэфедрина таблеток риготакса-D (цетиризин, псевдоэфедрин) в основном выводятся с почками, и риск токсических реакций на это лекарство может быть выше у пациентов с почечной недостаточностью. Поскольку пожилые пациенты с большей вероятностью имеют пониженную функцию почек, следует соблюдать осторожность при выборе доз, и это может быть полезно для контроля функции почек (см КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ).
Цетиризин: из общего числа субъектов в клинических исследованиях только с цетиризином 186 были 65 лет и старше, в то время как 39 были 75 лет и старше. Никаких общих различий в безопасности между этими субъектами и более молодыми субъектами не наблюдалось, и другие зарегистрированные события не обнаружили различий в реакциях между пожилыми и более молодыми пациентами, но нельзя исключать большую чувствительность некоторых пожилых людей. С точки зрения эффективности, клинические исследования с цетиризином не включали достаточное количество субъектов в возрасте 65 лет и старше для каждого утвержденного показания, чтобы определить, реагируют ли они иначе, чем более молодые пациенты.
Педиатрическое использование
Таблетки Rigotax-D (цетиризин, псевдоэфедрин) содержат 120 мг гидрохлорида псевдоэфедрина в составе с длительным высвобождением. Эта доза псевдоэфедрина превышает рекомендуемую дозу для педиатрических пациентов в возрасте до 12 лет. Таким образом, клинические исследования с таблетками риготакс-D (цетиризин, псевдоэфедрин) не проводились у пациентов в возрасте до 12 лет.