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Medicamente revisado por Fedorchenko Olga Valeryevna, Farmácia Última atualização em 06.04.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
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AVISO
As aminas simpatomiméticas devem ser usadas de maneira sensata e poupadora em pacientes com pressão alta, diabetes mellitus, doença cardíaca isquêmica, aumento da pressão intra-ocular, hipertireoidismo, disfunção renal ou hipertrofia prostática (ver CONTRA-INDICAÇÕES). As aminas simpatomiméticas podem estimular o sistema nervoso central com cãibras ou colapso cardiovascular com hipotensão concomitante. As pessoas mais velhas tendem a ter efeitos colaterais em aminas simpatomiméticas.
PRECAUÇÕES
Devido ao seu componente pseudoefedrina, os comprimidos de rigotax D (cetirizina, pseudoefedrina) devem ser usados com cautela em pacientes com pressão alta, diabetes mellitus, doença cardíaca isquêmica, aumento da pressão intra-ocular, hipertireoidismo, disfunção renal ou hipertrofia prostática (ver AVISO e Contra-indicações). Pacientes com função renal diminuída devem receber uma dose inicial mais baixa (um comprimido por dia) porque reduziram a eliminação de cetirizina e pseudoefedrina (ver FARMACOLOGIA CLÍNICA e DOSAGEM e ADMINISTRAÇÃO).
Atividades que exigem vigilância mental
Estudos clínicos relataram sonolência em alguns pacientes que recebem comprimidos de cetirizina ou rigotax D (cetirizina, pseudoefedrina); Por conseguinte, deve ser tomado cuidado ao conduzir um carro ou operar máquinas potencialmente perigosas após tomar comprimidos de Rigotax-D (cetirizina, pseudoefedrina). O uso concomitante de comprimidos de rigotax-D (cetirizina, pseudoefedrina) com álcool ou outros depressores do SNC deve ser evitado, pois pode ocorrer vigilância e comprometimento adicionais do desempenho do SNC.
Carcinogênese, mutagênese e comprometimento da fertilidade
Não há estudos de carcinogenicidade com pseudoefedrina e cetirizina em combinação.
Cetirizina: em um estudo de 2 anos em ratos, a cetirizina não foi cancerígena em doses alimentares de até 20 mg / kg (aproximadamente 15 vezes a dose diária máxima recomendada em adultos a mg / m)2 base). Num estudo de 2 anos em camundongos, a cetirizina causou uma incidência aumentada de tumores benignos do fígado em homens com uma dose alimentar de 16 mg / kg (aproximadamente 6 vezes a dose diária máxima recomendada em adultos a mg / m2 - base). Não foi observado aumento na incidência de tumores hepáticos em camundongos com uma dose alimentar de 4 mg / kg (aproximadamente 2 vezes a dose diária máxima recomendada em adultos a mg / m2 - base). O significado clínico desses achados no uso prolongado de comprimidos de Rigotax-D (cetirizina, pseudoefedrina) é desconhecido.
Pseudoefedrina: Estudos de dois anos em ratos e camundongos realizados sob os auspícios do Programa Nacional de Toxicologia (NTP) não mostraram evidências de potencial carcinogênico com sulfato de efedrina, um medicamento estruturalmente relacionado com propriedades farmacológicas semelhantes à pseudoefedrina, em doses alimentares de até 10 ou. 27 mg / kg (cerca de 1/3 ou. 1/2 da dose diária máxima recomendada de pseudoefedrina em adultos em mg / m2 - base).
A cetirizina não foi mutagênica no teste de ames ou linfoma de camundongo e no teste de linfócitos humanos ou no in vivo - teste de micronúcleo de roedores não clastogênico. Da mesma forma, a combinação de cetirizina e pseudoefedrina na proporção de 1:24 nesses testes não foi mutagênica ou clastogênica. No entanto, os ensaios de Ames e linfoma de camundongo não aderiram estritamente aos padrões de teste.
Num estudo de toxicidade reprodutiva em ratos, as doses combinadas orais de cetirizina e pseudoefedrina tiveram até 6/154 mg / kg (aproximadamente cinco vezes a dose diária máxima recomendada em adultos a mg / m)2 - base) nenhuma influência na fertilidade.
Categoria de gravidez C
Em ratos, a combinação de cetirizina e pseudoefedrina causou toxicidade no desenvolvimento quando administrada por via oral a 6/154 mg / kg (aproximadamente cinco vezes a dose diária máxima recomendada em adultos a mg / m2 - base). Quando os ratos foram dosados com doses orais de cetirizina / pseudoefedrina durante a gravidez, 6/154 mg / kg aumentaram o número de malformações esqueléticas fetais (distorções nas costelas) e variantes (não lançadas esternebrae). Se a dosagem continuou durante a amamentação, 6/154 mg / kg também reduziram a viabilidade e o ganho de peso da prole. Estes efeitos não foram observados a 1,6 / 38 mg / kg (aproximadamente a dose diária máxima recomendada em adultos a mg / m2 - base). Não foi observada toxicidade embrião-fetal quando coelhos foram administrados com doses orais de cetirizina / pseudoefedrina até 6/154 mg / kg durante a organogênese (aproximadamente dez vezes a dose diária máxima recomendada em adultos a mg / m2 - base). Como não há estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas, os comprimidos de rigotax D (cetirizina, pseudoefedrina) só devem ser usados durante a gravidez se o uso potencial justificar o risco potencial para o feto.
Mães que amamentam
Em ratos, a combinação de cetirizina / pseudoefedrina reduziu a viabilidade e o ganho de peso dos filhotes quando administrados por via oral a barragens durante a gravidez e lactação a 6/154 mg / kg (aproximadamente cinco vezes a dose diária máxima recomendada em adultos a mg / m2 - base). Este efeito não foi observado em 1,6 / 38 mg / kg (corresponde aproximadamente à dose diária máxima recomendada em adultos a mg / m2 - base). Para a cetirizina administrada isoladamente, estudos em cães mostram que aproximadamente 3% da dose é excretada no leite e foi relatado que a cetirizina é excretada no leite materno humano. Para pseudoefedrina administrada isoladamente, 0,4-0. Foi relatado que 7% da dose foi excretada no leite materno.
Como a cetirizina e a pseudoefedrina são excretadas no leite, o uso de comprimidos de rigotax-D (cetirizina, pseudoefedrina) em nutrizes não é recomendado.
Aplicação geriátrica
Os estudos clínicos com comprimidos de rigotax-D (cetirizina, pseudoefedrina) não incluíram um número suficiente de pacientes com 65 anos ou mais para determinar se você respondeu de maneira diferente dos indivíduos mais jovens. Outras experiências clínicas relatadas não encontraram diferenças nas reações entre pacientes idosos e mais jovens, embora os idosos tenham maior probabilidade de ter efeitos colaterais nas aminas simpatomiméticas. Em geral, a dosagem deve ser cuidadosa em um paciente idoso, refletindo a maior frequência de diminuição da função hepática, renal ou cardíaca, bem como doença concomitante ou outra terapia medicamentosa.
Sabe-se que os componentes de cetirizina e pseudoefedrina dos comprimidos de rigotax-D (cetirizina, pseudoefedrina) são essencialmente excretados no rim, e o risco de reações tóxicas a este medicamento pode ser maior em pacientes com insuficiência renal. Como é mais provável que pacientes idosos tenham função renal diminuída, deve-se ter cautela ao selecionar doses e pode ser útil monitorar a função renal (ver FARMACOLOGIA CLÍNICA).
Cetirizina: do número total de indivíduos em estudos clínicos apenas com cetirizina, 186 tinham 65 anos ou mais, enquanto 39 tinham 75 anos ou mais. Não foram observadas diferenças gerais de segurança entre esses indivíduos e indivíduos mais jovens, e outras experiências relatadas não encontraram diferenças nas reações entre pacientes idosos e mais jovens, mas uma maior sensibilidade de algumas pessoas mais velhas não pode ser excluída. Em termos de eficácia, os estudos clínicos com cetirizina não incluíram um número suficiente de indivíduos com 65 anos ou mais para cada indicação aprovada para determinar se eles respondem de maneira diferente dos pacientes mais jovens.
Uso pediátrico
Os comprimidos de Rigotax-D (cetirizina, pseudoefedrina) contêm 120 mg de cloridrato de pseudoefedrina em uma formulação com liberação prolongada. Esta dose de pseudoefedrina excede a dose recomendada para pacientes pediátricos com menos de 12 anos de idade. Portanto, estudos clínicos com comprimidos de rigotax-D (cetirizina, pseudoefedrina) não foram realizados em pacientes com menos de 12 anos de idade.