Kompozisyon:
Uygulama:
Fedorchenko Olga Valeryevna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 06.04.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
UYARILAR
Sempatomimetik aminler, yüksek tansiyon, diabetes mellitus, iskemik kalp hastalığı, artmış göz içi basıncı, hipertiroidizm, böbrek fonksiyon bozukluğu veya prostat hipertrofisi olan hastalarda mantıklı ve az miktarda kullanılmalıdır (bkz KONTRENDİKASYONLAR). Sempatomimetik aminler merkezi sinir sistemini kramplarla veya eşlik eden hipotansiyon ile kardiyovasküler çökme ile uyarabilir. Yaşlı insanlar sempatomimetik aminler üzerinde yan etkilere sahip olma eğilimindedir.
ÖNLEMLER
Psödoefedrin bileşeni nedeniyle, rigotax D tabletleri (cetirizin, psödoefedrin) yüksek tansiyon, diabetes mellitus, iskemik kalp hastalığı, artmış göz içi basıncı, hipertiroidizm, böbrek fonksiyon bozukluğu veya prostat hipertrofisi olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır (bkz UYARILAR ve Kontrendikasyonlar). Böbrek fonksiyonu azalmış olan hastalara daha düşük bir başlangıç dozu (günde bir tablet) verilmelidir, çünkü setirizin ve psödoefedrin eliminasyonunu azaltmışlardır (bkz KLİNİK FARMAKOLOJİ ve DOZAJ ve YÖNETİM).
Zihinsel uyanıklık gerektiren faaliyetler
Klinik çalışmalar, setirizin veya rigotax D tabletleri (setirizin, psödoefedrin) alan bazı hastalarda uyku hali bildirmiştir; Bu nedenle, bir araba sürerken veya Rigotax-D tabletleri (setirizin, psödoefedrin) aldıktan sonra potansiyel olarak tehlikeli makineleri kullanırken dikkatli olunmalıdır. CNS performansında ek uyanıklık ve bozulma olabileceğinden, rigotax-D (setirizin, psödoefedrin) tabletlerin alkol veya diğer CNS depresanları ile birlikte kullanılmasından kaçınılmalıdır.
Kanserojenez, mutajenez ve doğurganlık bozukluğu
Psödoefedrin ve setirizin ile kombinasyon halinde kanserojenlik çalışması yoktur.
Setirizin: sıçanlarda yapılan 2 yıllık bir çalışmada, setirizin 20 mg / kg'a kadar olan diyet dozlarında kanserojen değildi (mg / m'de yetişkinlerde önerilen maksimum günlük dozun yaklaşık 15 katı)2 temeli). Farelerde yapılan 2 yıllık bir çalışmada, setirizin, 16 mg / kg'lık bir diyet dozunda erkeklerde iyi huylu karaciğer tümörü insidansının artmasına neden oldu (yetişkinlerde mg / m'de önerilen maksimum günlük dozun yaklaşık 6 katı2 - temel). 4 mg / kg'lık bir diyet dozunda farelerde karaciğer tümörü insidansında bir artış gözlenmemiştir (yetişkinlerde mg / m'ye kadar önerilen maksimum günlük dozun yaklaşık 2 katı2 - temel). Rigotax-D tabletlerin (setirizin, psödoefedrin) uzun süreli kullanımında bu bulguların klinik önemi bilinmemektedir.
Psödoefedrin: Ulusal Toksikoloji Programı'nın (NTP) himayesinde yapılan sıçanlarda ve farelerde yapılan iki yıllık çalışmalar, psödoefedrine benzer farmakolojik özelliklere sahip yapısal olarak ilişkili bir ilaç olan efedrin sülfat ile kanserojen potansiyel kanıtı göstermedi. 10 veya. 27 mg / kg (yaklaşık 1/3 veya. Mg / m üzerinde yetişkinlerde önerilen maksimum günlük psödoefedrin dozunun 1 / 2'si2 - temel).
Setirizin, ames veya fare lenfoma testinde ve insan lenfosit testinde veya in vivo - kemirgen mikronükleus testi klastojenik değildir. Benzer şekilde, bu testlerde 1:24 oranında setirizin ve psödoefedrin kombinasyonu mutajenik veya klastojenik değildi. Bununla birlikte, Ames ve fare lenfoma deneyleri test standartlarına kesinlikle uymamıştır.
Sıçanlarda yapılan üreme toksisitesi çalışmasında, setirizin ve psödoefedrin oral kombinasyon dozları 6/154 mg / kg'a kadar (yetişkinlerde mg / m'de önerilen maksimum günlük dozun yaklaşık beş katı) vardı2 - temel) doğurganlık üzerinde hiçbir etkisi yoktur.
Gebelik kategorisi C
Sıçanlarda, setirizin ve psödoefedrin kombinasyonu, 6/154 mg / kg'da oral yoldan uygulandığında gelişimsel toksisiteye neden oldu (yetişkinlerde mg / m'de önerilen maksimum günlük dozun yaklaşık beş katı2 - temel). Sıçanlar hamilelik boyunca oral dozlarda setirizin / psödoefedrin ile dozlandığında, 6/154 mg / kg fetal iskelet malformasyonlarının (nervür bozulmaları) ve varyantlarının (sternebra atılmamış) sayısını arttırdı. Emzirme sırasında dozaj devam ederse, 6/154 mg / kg, yavruların canlılığını ve kilo alımını da azalttı. Bu etkiler 1.6 / 38 mg / kg'da gözlenmemiştir (yetişkinlerde mg / m'de önerilen maksimum günlük doz2 - temel). Tavşanlara organogenez boyunca 6/154 mg / kg'a kadar oral setirizin / psödoefedrin dozları verildiğinde embriyo-fetal toksisite gözlenmemiştir (yetişkinlerde mg / m'de önerilen maksimum günlük dozun yaklaşık on katı2 - temel). Gebe kadınlarda yeterli ve iyi kontrollü bir çalışma olmadığından, rigotax D tabletleri (cetirizin, psödoefedrin) sadece potansiyel kullanım fetusun potansiyel riskini haklı çıkarsa hamilelik sırasında kullanılmalıdır.
Emziren anneler
Sıçanlarda, setirizin / psödoefedrin kombinasyonu, hamilelik ve emzirme döneminde barajlara oral yoldan uygulandığında yavruların canlılığını ve kilo alımını 6/154 mg / kg'da (yetişkinlerde önerilen maksimum günlük dozun yaklaşık beş katı mg / m'ye düşürdü2 - temel). Bu etki 1.6 / 38 mg / kg'da gözlenmemiştir (mg / m'de yetişkinlerde önerilen maksimum günlük doza karşılık gelir2 - temel). Tek başına uygulanan setirizin için, köpeklerde yapılan çalışmalar, dozun yaklaşık% 3'ünün sütle atıldığını ve setirizin'in anne sütüne atıldığı bildirilmiştir. Tek başına uygulanan psödoefedrin için, 0.4-0. Dozun% 7'sinin anne sütüne geçtiği bildirilmiştir.
Setirizin ve psödoefedrin sütün içine atıldığından, emziren annelerde rigotax-D tabletlerinin (setirizin, psödoefedrin) kullanılması önerilmez.
Geriatrik uygulama
Rigotax-D tabletlerle (cetirizin, psödoefedrin) yapılan klinik çalışmalar, genç deneklerden farklı yanıt verip vermediğinizi belirlemek için 65 yaş ve üstü yeterli sayıda hasta içermiyordu. Bildirilen diğer klinik deneyimler, yaşlıların ve genç hastalar arasındaki reaksiyonlarda hiçbir fark bulamamıştır, ancak yaşlıların sempatomimetik aminler üzerinde yan etkileri olma olasılığı daha yüksektir. Genel olarak, yaşlı bir hastada dozlama, karaciğer, böbrek veya kalp fonksiyonlarında daha yüksek sıklığın yanı sıra eşlik eden hastalık veya diğer ilaç tedavisini yansıtan dikkatli olmalıdır.
Rigotax-D tabletlerin (cetirizin, psödoefedrin) setirizin ve psödoefedrin bileşenlerinin esasen böbrekte atıldığı ve bu ilaca toksik reaksiyon riskinin böbrek yetmezliği olan hastalarda daha fazla olabileceği bilinmektedir. Yaşlı hastaların böbrek fonksiyonlarında azalma olasılığı daha yüksek olduğundan, doz seçerken dikkatli olunmalıdır ve böbrek fonksiyonlarını izlemek yararlı olabilir (bkz KLİNİK FARMAKOLOJİ).
Setirizin: sadece setirizin ile yapılan klinik çalışmalarda toplam denek sayısının 186'sı 65 yaş ve üzerindeyken 39'u 75 yaş ve üzerindedir. Bu denekler ve genç denekler arasında genel bir güvenlik farkı gözlenmemiştir ve bildirilen diğer deneyimler yaşlı ve genç hastalar arasındaki reaksiyonlarda herhangi bir farklılık bulamamıştır, ancak bazı yaşlı insanların daha fazla duyarlılığı göz ardı edilemez. Etkililik açısından, setirizin ile yapılan klinik çalışmalar, onaylanan her endikasyon için genç hastalardan farklı yanıt verip vermediklerini belirlemek için 65 yaş ve üstü yeterli sayıda denek içermemiştir.
Pediatrik kullanım
Rigotax-D (setirizin, psödoefedrin) tabletleri, uzun süreli salınımı olan bir formülasyonda 120 mg psödoefedrin hidroklorür içerir. Bu psödoefedrin dozu, 12 yaşın altındaki pediatrik hastalar için önerilen dozu aşıyor. Bu nedenle, 12 yaşın altındaki hastalarda rigotax-D tabletleri (setirizin, psödoefedrin) ile klinik çalışmalar yapılmamıştır.