Composición:
Solicitud:
Revisión médica por Fedorchenko Olga Valeryevna Última actualización de farmacia el 06.04.2022
¡Atención! ¡La información en la página es solo para profesionales médicos! ¡La información se recopila en Fuentes abiertas y puede contener errores significativos! ¡Tenga cuidado y vuelva a verificar toda la información de esta página!
Los 20 mejores medicamentos con los mismos ingredientes:
Top 20 medicamentos con el mismo uso:
ADVERTENCIAS
Las aminas simpaticomiméticas deben usarse de manera sensata y escasa en pacientes con presión arterial alta, diabetes mellitus, enfermedad cardíaca isquémica, aumento de la presión intraocular, hipertiroidismo, disfunción renal o hipertrofia prostática (ver CONTRAINDICACIONES). Las aminas simpaticomiméticas pueden estimular el sistema nervioso central con calambres o colapso cardiovascular con hipotensión concomitante. Las personas mayores tienden a tener efectos secundarios sobre las aminas simpaticomiméticas.
PRECAUCIONES
Debido a su componente de pseudoefedrina, los comprimidos de rigotax D (cetirizina, pseudoefedrina) deben usarse con precaución en pacientes con presión arterial alta, diabetes mellitus, enfermedad cardíaca isquémica, aumento de la presión intraocular, hipertiroidismo, disfunción renal o hipertrofia prostática (ver ADVERTENCIAS y Contraindicaciones). Los pacientes con función renal disminuida deben recibir una dosis inicial más baja (una tableta por día) porque han reducido la eliminación de cetirizina y pseudoefedrina (ver FARMACOLOGÍA CLÍNICA y DOSIS Y ADMINISTRACIÓN).
Actividades que requieren vigilancia mental
Los estudios clínicos han informado somnolencia en algunos pacientes que reciben cetirizina o rigotax D tabletas (cetirizina, pseudoefedrina); Por lo tanto, se debe tener precaución al conducir un automóvil u operar máquinas potencialmente peligrosas después de tomar Rigotax-D tabletas (cetirizina, pseudoefedrina). Se debe evitar el uso concomitante de tabletas de rigotax-D (cetirizina, pseudoefedrina) con alcohol u otros depresores del SNC a medida que se produce vigilancia adicional y deterioro del rendimiento del SNC.
Carcinogénesis, mutagénesis y deterioro de la fertilidad
No hay estudios de carcinogenicidad con pseudoefedrina y cetirizina en combinación.
Cetirizina: en un estudio de 2 años en ratas, la cetirizina no fue cancerígena a dosis dietéticas de hasta 20 mg / kg (aproximadamente 15 veces la dosis diaria máxima recomendada en adultos a mg / m)2 base). En un estudio de 2 años en ratones, la cetirizina causó una mayor incidencia de tumores hepáticos benignos en hombres a una dosis dietética de 16 mg / kg (aproximadamente 6 veces la dosis diaria máxima recomendada en adultos a mg / m2 - base). No se observó un aumento en la incidencia de tumores hepáticos en ratones a una dosis dietética de 4 mg / kg (aproximadamente 2 veces la dosis diaria máxima recomendada en adultos a mg / m2 - base). Se desconoce la importancia clínica de estos hallazgos en el uso a largo plazo de tabletas Rigotax-D (cetirizina, pseudoefedrina).
Pseudoefedrina: estudios de dos años en ratas y ratones realizados bajo los auspicios del Programa Nacional de Toxicología (NTP) no mostraron evidencia de potencial carcinogénico con sulfato de efedrina, un fármaco estructuralmente relacionado con propiedades farmacológicas similares a la pseudoefedrina, a dosis dietéticas de hasta 10 o. 27 mg / kg (aproximadamente 1/3 o. 1/2 de la dosis diaria máxima recomendada de pseudoefedrina en adultos con mg / m2 - base).
La cetirizina no fue mutagénica en la prueba de linfoma de ames o ratones y en la prueba de linfocitos humanos o en la in vivo - prueba de micronúcleos de roedores no clastogénica. Del mismo modo, la combinación de cetirizina y pseudoefedrina en una proporción de 1:24 en estas pruebas no fue mutagénica ni clastogénica. Sin embargo, los ensayos de Ames y linfoma de ratón no se adhirieron estrictamente a los estándares de prueba.
En un estudio de toxicidad reproductiva en ratas, las dosis de combinación oral de cetirizina y pseudoefedrina tuvieron hasta 6/154 mg / kg (aproximadamente cinco veces la dosis diaria máxima recomendada en adultos con mg / m2 - base) sin influencia en la fertilidad.
Embarazo categoría C
En ratas, la combinación de cetirizina y pseudoefedrina causó toxicidad en el desarrollo cuando se administró por vía oral a 6/154 mg / kg (aproximadamente cinco veces la dosis diaria máxima recomendada en adultos a mg / m2 - base). Cuando las ratas se dosificaron con dosis orales de cetirizina / pseudoefedrina durante el embarazo, 6/154 mg / kg aumentaron el número de malformaciones esqueléticas fetales (distorsiones de nervio) y variantes (no esternebras arrojadas). Si la dosis continuó durante la lactancia, 6/154 mg / kg también redujo la viabilidad y el aumento de peso de la descendencia. Estos efectos no se observaron a 1,6 / 38 mg / kg (aproximadamente la dosis diaria máxima recomendada en adultos a mg / m2 - base). No se observó toxicidad embriofetal cuando se dosificaron conejos con dosis orales de cetirizina / pseudoefedrina de hasta 6/154 mg / kg durante la organogénesis (aproximadamente diez veces la dosis diaria máxima recomendada en adultos con mg / m2 - base). Debido a que no hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas, las tabletas de rigotax D (cetirizina, pseudoefedrina) solo deben usarse durante el embarazo si el uso potencial justifica el riesgo potencial para el feto.
Lactancia materna
En ratas, la combinación de cetirizina / pseudoefedrina redujo la viabilidad y el aumento de peso de la descendencia cuando se administró por vía oral a madres durante el embarazo y la lactancia a 6/154 mg / kg (aproximadamente cinco veces la dosis diaria máxima recomendada en adultos a mg / m2 - base). Este efecto no se observó a 1,6 / 38 mg / kg (corresponde aproximadamente a la dosis diaria máxima recomendada en adultos a mg / m2 - base). Para la cetirizina administrada sola, los estudios en perros muestran que aproximadamente el 3% de la dosis se excreta en la leche y se ha informado que la cetirizina se excreta en la leche materna humana. Para pseudoefedrina administrada sola, 0.4-0. Se ha informado que el 7% de la dosis se excretó en la leche materna humana.
Debido a que la cetirizina y la pseudoefedrina se excretan en la leche, no se recomienda el uso de tabletas de rigotax-D (cetirizina, pseudoefedrina) en madres lactantes.
Aplicación geriátrica
Los estudios clínicos con tabletas de rigotax-D (cetirizina, pseudoefedrina) no incluyeron un número suficiente de pacientes de 65 años o más para determinar si respondió de manera diferente a los sujetos más jóvenes. Otras experiencias clínicas informadas no han encontrado diferencias en las reacciones entre los pacientes de edad avanzada y los pacientes más jóvenes, aunque los ancianos tienen más probabilidades de tener efectos secundarios sobre las aminas simpaticomiméticas. En general, la dosificación debe ser cuidadosa en un paciente anciano, reflejando la mayor frecuencia de disminución de la función hepática, renal o cardíaca, así como la enfermedad concomitante u otra terapia farmacológica.
Se sabe que los componentes de cetirizina y pseudoefedrina de las tabletas de rigotax-D (cetirizina, pseudoefedrina) se excretan esencialmente en el riñón, y el riesgo de reacciones tóxicas a este medicamento puede ser mayor en pacientes con insuficiencia renal. Debido a que los pacientes de edad avanzada tienen más probabilidades de tener una función renal disminuida, se debe tener precaución al seleccionar las dosis y puede ser útil controlar la función renal (ver FARMACOLOGÍA CLÍNICA).
Cetirizina: del número total de sujetos en estudios clínicos con cetirizina sola, 186 tenían 65 años o más, mientras que 39 tenían 75 años o más. No se han observado diferencias generales de seguridad entre estos sujetos y los sujetos más jóvenes, y otras experiencias informadas no han encontrado diferencias en las reacciones entre los pacientes de edad avanzada y los pacientes más jóvenes, pero no se puede excluir una mayor sensibilidad de algunas personas mayores. En términos de eficacia, los estudios clínicos con cetirizina no incluyeron un número suficiente de sujetos de 65 años o más para cada indicación aprobada para determinar si responden de manera diferente a los pacientes más jóvenes.
Uso pediátrico
Las tabletas de Rigotax-D (cetirizina, pseudoefedrina) contienen 120 mg de clorhidrato de pseudoefedrina en una formulación con liberación prolongada. Esta dosis de pseudoefedrina excede la dosis recomendada para pacientes pediátricos menores de 12 años. Por lo tanto, no se han realizado estudios clínicos con tabletas de rigotax-D (cetirizina, pseudoefedrina) en pacientes menores de 12 años.