Prinzide

Нет. 8439 - таблетки ПРИНЦИД 10-12,5синие шестиугольные таблетки с кодом 145 на одной стороне и уровнем на другой стороне. Каждая таблетка содержит 10 мг лизиноприла и 12,5 мг гидрохлоротиазида.

Они доставляются следующим образом:

NDC 0002-0145-58 единица использования бутылок по 100.

Нет. 8247 - таблетки ПРИНЦИД 20-12,5, желтый, гексагональные таблетки с кодом MSD / 140 с одной стороны и надписи с другой Страница. Каждая таблетка содержит 20 мг лизиноприла и 12,5 мг гидрохлоротиазида. Они доставляются следующим образом:

NDC 0002-0140-58 единица использования бутылок по 100.

Память

Хранить при контролируемой комнатной температуре, 15-30 ° C (59-86 ° F). Защищать от чрезмерного света и влаги. Оставьте в хорошо запечатанном контейнере если пакет продукта разделен.

Manuf. для: Merck Sharp & Dohme Corp., дочерняя компания Merck & Co., Inc., Станция Уайтхаус, Нью-Джерси 08889, США. Сделано: Мерк Scharf & Dohme LTD., Крамлингтон, Нортумберленд, Великобритания NE23 3JU. Пересмотреть: 05/2012

ПРИНЗИД показан для лечения высокого кровяного давления.

Эти комбинации с фиксированной дозой не для начальной Терапия (см ДОЗИРОВКА И АДМИНИСТРАЦИЯ).

При использовании PRINZIDE факт должен быть принят во внимание что вызвал ингибитор ангиотензинпревращающего фермента каптоприл Агранулоцитоз, особенно у пациентов с почечной недостаточностью или коллагеновым сосудистым Болезнь, и что доступных данных недостаточно, чтобы показать, что лизиноприл делает не имеют аналогичного риска. (Видеть ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ.)

При использовании PRINZIDE следует отметить это Сообщалось, что у чернокожих пациентов, получавших ингибиторы АПФ, выше Частота ангионевротического отека по сравнению с не черным. (Видеть ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, Глава и ангионевротический отек шеи.)

Побочные эффекты

ПРИНЦИД был проверен на безопасность у 930 пациентов в том числе 100 пациентов, получавших лечение в течение 50 недель и более.

Никаких побочных эффектов в клинических исследованиях с ПРИНЦИДОМ странно для этой комбинации препарата наблюдались. Негативный опыт это были ограничены теми, о которых сообщалось ранее с лизиноприлом или гидрохлоротиазидом.

Наиболее распространенные клинические побочные эффекты у детей попробуйте (включая открытые расширения этикеток) с любой комбинацией лизиноприла и Гидрохлоротиазид были: головокружение (7,5 процента), головная боль (5,2 процента), Кашель (3,9 процента), усталость (3,7 процента) и ортостатические эффекты (3,2 Процент), которые были более распространены, чем у пациентов, получавших плацебо. В целом нежелательные переживания были легкими и временными; но вижу ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ с точки зрения ангионевротического отека и чрезмерной гипотонии или обморока. Отмена Терапия из-за побочных эффектов в основном требовалась у 4,4 процента пациентов из-за головокружения, кашля, усталости и мышечных спазмов.

Побочные эффекты более чем в одном проценте Пациенты контролируются лизиноприлом плюс гидрохлоротиазид клинические исследования показаны ниже.

Клинические побочные эффекты, которые возникают на уровне от 0,3 до 1,0 процента пациентов в контролируемых исследованиях включены: Тело в целом : Боль в груди Боль в животе, обморок, проблемы с грудью, лихорадка, травма, вирусная инфекция. Сердечно-сосудистые : Сердцебиение, ортостатическая гипотензия. Пищеварение: желудочно-кишечные спазмы, сухие Рот, запор, изжога. Скелетно-мышечная система -: Боль в спине, плечо Боль, боль в колене, боль в спине, миалгия, боль в ногах. Нервный / психиатрический : Уменьшено либидо, головокружение, депрессия, сонливость. Респираторный тракт: Холодный, носовой Застой, грипп, бронхит, боль в глотке, одышка, легкие Пробки, хронический синусит, аллергический ринит, жалобы на горло. Кожа: Промывка, зуд, воспаление кожи, потливость. Особые чувства: Размыто зрение, шум в ушах, отальгия. Urogenital : Инфекция мочевыводящих путей.

Ангиодистрофия

Ангиодистрофия была отмечена у пациентов, получающих PRINZID с более высокой частотой у чернокожих, чем у не чернокожих пациентов. Ангиодистрофия связанный с отеком гортани может быть смертельным. Если лицевая ангионевротическая анемия, Экстремальные состояния, губы, язык, голосовая щель и / или гортань встречаются при лечении ПРИНЦИД следует прекратить и немедленно начать соответствующую терапию. В редких случаях сообщалось о ангионевротическом отеке с ангиотензином ингибиторы конвертирующих ферментов, включая лизиноприл. (Видеть ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ.)

Гипотония

В клинических испытаниях побочные эффекты связаны с гипотонией произошло следующим образом: гипотония (1,4), ортостатическая гипотензия (0,5), другие ортостатические эффекты (3.2). Кроме того, был обморок в 0,8 процента Пациент. (Видеть ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ.)

Кашель

Пожалуйста, обратитесь МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ, Кашель.

Результаты клинических лабораторных испытаний

Сывороточные электролиты: Пожалуйста, обратитесь МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ.

Креатинин, азот мочевины крови: Легкий, обратимый Повышение гипогликемического азота и креатинина в сыворотке крови наблюдалось у пациентов лечится гипертонией с ПРИНЦИДОМ. Значительное увеличение также сообщалось и чаще встречались у пациентов с почечной артерией Стеноз. (Видеть МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ.)

Сыворотка мочевая кислота, глюкоза, магний, холестерин, Триглицериды и кальций: Пожалуйста, обратитесь МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ Гемоглобин и. Гематокрит: небольшое снижение гемоглобина и гематокрита (среднее снижение ок. 0,5 г процентов или. 1,5 об.%) Происходило часто пациенты с гипертонической болезнью, получавшие PRINZIDE, редко были клиническими Значение, если не сосуществовала другая причина анемии. В клинических исследованиях 0,4 Процент пациентов прекратил терапию из-за анемии.

Функциональные тесты печени: Редко, печень увеличивается Возникли ферменты и / или билирубин в сыворотке (см ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, Печеночный Неудача).

Другие побочные эффекты, связанные с отдельные компоненты перечислены ниже

Лизиноприл

Побочные эффекты в клинических исследованиях которые произошли с лизиноприлом, также были замечены с PRINZIDE.max. Гемолитическая анемия была зарегистрирована причинно-следственная связь с лизиноприлом не может быть исключена Метаболический : Подагра, Потеря веса, обезвоживание, перегрузка жидкостью, увеличение веса; Скелетно-мышечная система -: Артрит, Артралгия, боль в шее, боль в бедре, боль в суставах, боль в ногах, боль в руке, люмбаго; Нервный Система / Психиатр: Атаксия, нарушения памяти, тремор, бессонница, инсульт, нервозность Путаница, периферическая невропатия (например,., Парестезия, дизестезия), спазм, гиперсомния, раздражительность; Респираторный : Злокачественные новообразования легких гемоптиз, отек легких, легочные инфильтраты, эозинофильный пневмонит, Бронхоспазм, астма, плевральный выпот, пневмония, одышка, ортопноэ, болезненный Дыхание, носовое кровотечение, ларингит, синусит, фарингит, ринит, Ринорея, нарушения шума молочной железы; Кожа: Крапивница, алопеция, герпес зостер, чувствительность к свету, поражения кожи, кожные инфекции, пемфигу, эритема. Другие тяжелые кожные реакции (включая токсический эпидермальный некролиз, Стивенс-Джонсон Синдром и кожная псевдолимфома) редко сообщаются; причинный Отношения не были установлены; Особые чувства: Потеря зрения Диплопия, светобоязнь, нарушения вкуса; Urogenital : Острая почечная недостаточность Отказ, олигурия, анурия, уремия, прогрессирующая азотемия, почечная дисфункция (см МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ а также ДОЗИРОВКА И АДМИНИСТРАЦИЯ), пиелонефрит, Дизурия, боль в груди.

Другой

Сообщалось о симптоматическом комплексе, который может включать следующее положительный ANA, повышенная скорость оседания эритроцитов, артралгия / артрит Миалгия, лихорадка, васкулит, лейкоцитоз, эозинофилия, чувствительность к свету, сыпь и другие дерматологические проявления.

Заболеваемость и смертность у плода / новорожденных

Пожалуйста, обратитесь ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, Беременность, Лизиноприл, Феталы / неонаталы Заболеваемость и смертность.

Гидрохлоротиазид

Максимум.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Лизиноприл

Гипотония

Пациенты с диуретической терапией

Пациенты на диуретиках, особенно те, у которых диуретик Терапия была недавно начата, иногда может быть чрезмерной Снижение артериального давления после начала терапии лизиноприлом. возможность снижения артериального давления с помощью лизиноприла может быть сведена к минимуму прекратить мочегонное средство или увеличить потребление соли до начала лечение лизиноприлом. Если необходимо продолжить мочегонное средство начать терапию лизиноприлом в дозе 5 мг в день и предлагать плотно медицинское наблюдение после начальной дозы в течение не менее двух часов и до артериальное давление стабилизировалось в течение как минимум еще одного часа. (Видеть ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ а также ДОЗИРОВКА И АДМИНИСТРАЦИЯ) Когда мочегонное средство добавляется в терапию. дополнительный гипотензивный эффект от пациента, получающего лизиноприл обычно наблюдается. (Видеть ДОЗИРОВКА И АДМИНИСТРАЦИЯ.)

Нестероидные противовоспалительные средства, в том числе селективные Ингибитор циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2)

Отчеты предполагают, что НПВП, включая селективный ЦОГ-2 Ингибиторы могут снижать эффект снижения артериального давления ингибиторов АПФ в том числе лизиноприл. Это взаимодействие следует учитывать в Пациенты, принимающие НПВП или селективные ингибиторы ЦОГ-2 одновременно с АПФ Hemmer.

У некоторых пациентов с почечной недостаточностью (Z., пожилые пациенты или пациенты, которые имеют объемную форму, в том числе и те, кто на диуретическая терапия), обработанная нестероидными противовоспалительными препаратами включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, одновременное введение ангиотензина II антагонисты рецепторов или ингибиторы АПФ могут привести к дальнейшему ухудшению функция почек, включая возможную острую почечную недостаточность. Эти эффекты есть обычно обратимый.

Эти взаимодействия должны рассматриваться у пациентов, которые НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2 одновременно с диуретиками и антагонисты ангиотензина II или ингибиторы АПФ. Поэтому следите за эффектами Артериальное давление и почечная функция при введении комбинации особенно у пожилых людей.

Двойная блокада системы ренин-ангиотензин-альдостерон:

Двойная блокада системы ренин-ангиотензинальдостерон связано с повышенным риском гипотонии, обморока, гиперкалиемии и изменений в функции почек (включая острую почечную недостаточность). Следи за кровью внимательно Давление, почечная функция и электролиты у пациентов с ПРИНЗИД и антагонисты рецептора ангиотензина II.

другие агенты

Лизиноприл вводили совместно с нитратами и / или дигоксин без каких-либо признаков клинически значимых побочных эффектов. Нет значимые клинически важные фармакокинетические взаимодействия возникали, когда лизиноприл был одновременно с пропранололом, дигоксином или Гидрохлоротиазид. Наличие пищи в желудке не меняет этого Биодоступность лизиноприла.

Средства увеличения калия в сыворотке

Лизиноприл снижает потерю калия тиазидным типом мочегонное средство. Использование лизиноприла с калийсберегающими диуретиками (Z., Спиронолактон, эплеренон, триамтерен или амилорид), добавки калия или заменители физиологического раствора, содержащие калий, могут привести к значительному увеличению сыворотка калия. Поэтому, если одновременное использование этих средств является целесообразным для доказанной гипокалиемии вы должны быть осторожны и с частый мониторинг уровня калия в сыворотке крови.

Литий

Токсичность лития была зарегистрирована у пациентов, которые литий одновременно с лекарствами, вызывающими удаление натрия, в том числе Ингибитор АПФ. Токсичность лития обычно была обратимой после прекращения литий и ингибитор АПФ. Рекомендуется, чтобы уровни лития в сыворотке были Часто контролируется при одновременном назначении лизиноприла с литием.

Золото

Нитритоидные реакции (симптомы - это покраснение лица тошнота, рвота и гипотония) использовались у пациентов с Терапия инъекционным золотом (ауротиомалат натрия) и сопутствующим АПФ Хеммерная терапия, включая ПРИНЦИД .

Гидрохлоротиазид

Следующие лекарства можно вводить одновременно взаимодействовать с тиазидными диуретиками.

Алкоголь, барбитураты или наркотики - Потенциал может возникнуть ортостатическая гипотензия.

Противодиабетические препараты (пероральные препараты и инсулин) - Дозировка может потребоваться корректировка противодиабетического.

Другие антигипертензивные препараты - аддитивный эффект или Потенциал.

Колестирамин и колестипольные смолы - Поглощение Гидрохлоротиазид поражается в присутствии анионных обменных смол. Разовые дозы холестираминовых или колестипольных смол связывают гидрохлоротиазид и уменьшить всасывание из желудочно-кишечного тракта до 85 и 43 Процент соответственно.

Кортикостероиды, АКТГ - усиленный электролит Истощение, особенно гипокалиемия.

Прессор Амин (например,. noradrenaline) - возможный снижение реакции на прессор амин, но недостаточно, чтобы исключить ваше использование.

Реслаксанты скелетных мышц, не деполяризующие (Z., тубокурарин) - возможна повышенная чувствительность к миорелаксанту.

Литий - как правило, не следует давать с мочегонное средство. Диуретики снижают почечный клиренс лития и добавляют высокий Риск литиевой токсичности. См. Листовку на упаковке для литиевых препаратов перед использованием таких препаратов с ПРИНЦИДОМ .

Нестероидные противовоспалительные препараты - В некоторых Пациентам можно дать нестероидный противовоспалительный препарат уменьшить мочегонное, натрийуретическое и гипотензивное действие петли калийные и тиазидные диуретики. Поэтому, когда ПРИНЦИДЕНТ и нестероидные противовоспалительные средства используются одновременно пациентом следует внимательно следить, чтобы определить, является ли желаемый эффект ПРИНЦИДОМ получать.