Prinzide

番号。. 8439-錠剤PRINZIDE 10-12.5。、 青い、。 片側にコード145、反対側にレベルがある ⁇ 角形のタブレット。. 各タブレットには、10 mgのリシノプリルと12.5 mgのヒドロクロロチアジドが含まれています。.

それらは次のように配信されます。

NDC。 0002-0145-58 100の使用ボトル。.

番号。. 8247-錠剤PRINZIDE 20-12.5。、 黄色、。 片側にコードMSD / 140があり、もう片側にスコアが付けられた ⁇ 角形のタブレット。 ページ。. 各タブレットには、20 mgのリシノプリルと12.5 mgのヒドロクロロチアジドが含まれています。. それらは次のように配信されます。

NDC。 0002-0140-58 100の使用ボトル。.

記憶。

15-30°C(59-86°F)の制御された室温で保管します。. 過度の光と湿気から保護してください。. 密封された容器に入れておきます。 製品パッケージが分割されている場合。.

マヌフ。. for:Merck Sharp&Dohme Corp.、の子会社。 Merck&Co.、株式会社.、ホワイトハウス駅、NJ 08889、米国。製:メルク。 Scharf&Dohme LTD。、Cramlington、Northumberland、UK NE23 3JU。改訂:。 2012年5月。

PRINZIDは高血圧の治療に使用されます。.

固定用量とのこれらの組み合わせは、初期用ではありません。 治療(参照 投与量と投与。).

PRINZIDEを使用する場合は、事実を考慮する必要があります。 アンジオテンシン変換酵素阻害剤、カプトプリルが引き起こしたこと。 ⁇ 粒球症、特に腎機能障害またはコラーゲン血管の患者。 病気、そして利用可能なデータはリシノプリルがそうすることを示すのに十分ではないこと。 同様のリスクはありません。. (見る。 警告。.)

PRINZIDEを使用する場合は、そのことに注意してください。 ACE阻害剤を投与された黒人患者はより高いと報告されています。 非黒と比較した血管性浮腫の発生率。. (見る。 警告。, 頭。 首の血管浮腫。.)

副作用。

PRINZIDEは930人の患者の安全性についてテストされています。 50週間以上治療された100人の患者を含む。.

PRINZIDEを使用した臨床試験では副作用はありません。 この併用薬で奇妙なことが観察されました。. ネガティブな経験。 以前に報告されたものに限定されています。 リシノプリルまたはヒドロクロロチアジド。.

子供の最も一般的な臨床副作用。 リシノプリルと任意の組み合わせで(オープンラベル拡張を含む)試してください。 ヒドロクロロチアジドは、めまい(7.5%)、頭痛(5.2%)でした。 咳(3.9%)、疲労(3.7%)、起立効果(3.2。 パーセント)、プラセボ治療を受けた患者よりもすべて一般的でした。. 一般に、望ましくない経験は穏やかで一時的なものでした。しかし、見てください。 警告。 血管浮腫と過度の低血圧または失神に関して。. のキャンセル。 副作用による治療は主に患者の4.4%で必要でした。 めまい、咳、疲労、筋肉のけいれんのため。.

の1%以上の副作用。 リシノプリルとヒドロクロロチアジドで対照されている患者。 臨床試験を以下に示します。.

0.3〜1.0%で発生する臨床副作用。 対照試験の患者の:。 全体としての体:。 胸の痛み、。 腹痛、失神、胸の問題、発熱、外傷、ウイルス感染。. 心血管:。 動 ⁇ 、起立性低血圧。. 消化:消化管けいれん、乾燥。 口、便秘、胸焼け。. 筋骨格-:。 背中の痛み、肩。 痛み、膝の痛み、背中の痛み、筋肉痛、足の痛み。. 神経質/精神医学:。 削減。 性欲、めまい、うつ病、眠気。. 気道:。 寒い、鼻。 うっ血、インフルエンザ、気管支炎、 ⁇ 頭痛、呼吸困難、肺。 交通 ⁇ 滞、慢性副鼻腔炎、アレルギー性鼻炎、喉の ⁇ 訴。. 皮膚:。 すすぎ、そう ⁇ 、皮膚の炎症、発汗。. 特別な感覚:。 ぼやけた。 ビジョン、耳鳴り、耳痛。. ⁇ 尿生殖器:。 尿路感染症。.

血管浮腫。

血管浮腫は、プリンジドを投与されている患者で報告されています。 黒人は黒人以外の患者よりも高い発生率です。. 血管浮腫。 喉頭浮腫に関連すると致命的となる可能性があります。. 顔面血管浮腫の場合。 極端、唇、舌、声門および/または喉頭が発生し、治療します。 PRINCIDEを中止し、適切な治療を直ちに開始する必要があります。. まれに、アンジオテンシンによる腸管血管浮腫が報告されています。 リシノプリルを含む酵素阻害剤の変換。. (見る。 警告。.)

低血圧。

臨床試験では、低血圧に関連する副作用。 次のように発生しました:低血圧(1,4)、起立性低血圧(0,5)、その他。 起立効果(3.2)。. さらに、0.8%の失神がありました。 患者。. (見る。 警告。.)

咳。

参照してください。 注意。, 咳。.

臨床検査結果。

血清電解質。: 参照してください。 注意。.

クレアチニン、血中尿素窒素。: 軽くてリバーシブル。 低血糖窒素と血清クレアチニンの上昇が患者で観察されています。 プリンジドで本態性高血圧症で治療。大幅な増加。 また、腎臓動脈の患者で発生する可能性が高かった。 狭 ⁇ 。. (見る。 注意。.)

尿酸血清、グルコース、マグネシウム、コレステロールなど。 トリグリセリドとカルシウム。: 参照してください。 注意。 ヘモグロビンと。. ヘマトクリット:ヘモグロビンとヘマトクリットのわずかな減少(平均約の減少). 0.5 Gパーセントまたは。. 1.5 volパーセント)が頻繁に発生しました。 PRINZIDEで治療された高血圧患者は、まれに臨床的でした。 貧血の別の原因が共存していない限り、重要性。. 臨床試験では、0.4。 患者の割合は貧血のために治療を中止しました。.

肝機能検査。: まれに、肝臓が増加します。 酵素および/または血清ビリルビンが発生した(参照。 警告。, 肝臓。 失敗。).

に関連する他の副作用。 個々のコンポーネントを以下に示します。

リシノプリル。

臨床試験における副作用。 リシノプリルで発生したものは、PRINZIDE.maxでも見られました。. 溶血性貧血が報告されています。 リシノプリルとの因果関係は除外できません。 代謝:。 痛風、。 減量、脱水、液体過負荷、体重増加;。 筋骨格-:。 関節炎、。 関節痛、首の痛み、腰の痛み、関節の痛み、脚の痛み、腕の痛み、腰痛;。 神経質。 システム/精神医学:。 運動失調、記憶障害、振戦、不眠症、脳卒中、緊張など。 混乱、末 ⁇ 神経障害(例:.、感覚異常、感覚異常)、けいれん、。 過眠症、過敏症;。 呼吸:。 悪性肺腫瘍、。 ⁇ 血、肺水腫、肺浸潤、好酸球性肺炎、。 気管支 ⁇ 、 ⁇ 息、胸水、肺炎、 ⁇ 鳴、直交、痛みを伴う。 呼吸、鼻血、喉頭炎、副鼻腔炎、 ⁇ 頭炎、鼻炎、 鼻漏、乳房騒音異常;。 皮膚:。 じんましん、脱毛症、ヘルペス。 帯状 ⁇ 疹、光に対する感受性、皮膚病変、皮膚感染症、天 ⁇ 、紅斑。. その他の重度の皮膚反応(中毒性表皮壊死症、スティーブンスジョンソンを含む)。 シンドロームと皮膚偽リンパ腫)はめったに報告されていません。原因。 関係は確立されていません。 特別な感覚:。 ビジョンの喪失。 複視、恐怖症、味覚障害;。 ⁇ 尿生殖器:。 急性腎不全。 失敗、乏尿、無尿、尿毒症、進行性アゾチミア、腎機能障害(参照)。 注意。 と。 投与量と投与。)、腎 ⁇ 腎炎、。 排尿障害、胸痛。.

その他。

以下を含む可能性のある症状複合体が報告されています。 陽性ANA、赤血球沈降率の増加、関節痛/関節炎、。 筋肉痛、発熱、血管炎、白血球増加症、好酸球増加症、光に対する感受性、発疹など。 およびその他の皮膚症状。.

胎児/新生児の ⁇ 患率と死亡率。

参照してください。 警告。, 妊娠。, リシノプリル。, 胎児/新生児。 ⁇ 患率と死亡率。.

ヒドロクロロチアジド。

マックス。.

医薬品との相互作用。

リシノプリル。

低血圧。

利尿療法を受けている患者。

利尿薬、特に利尿薬の患者。 治療は最近開始され、時には過剰になる可能性があります。 リシノプリル療法開始後の血圧低下。. 。 リシノプリルによる血圧低下効果の可能性は最小限に抑えることができます。 開始前に利尿剤を中止するか、塩分摂取量を増やします。 リシノプリルによる治療。. 利尿薬を継続する必要がある場合。 リシノプリルによる治療を毎日5 mgの用量で開始し、タイトを提供します。 少なくとも2時間、および開始までの開始投与後の医学的監督。 血圧は少なくとももう1時間安定しています。. (見る。 警告。 と。 投与量と投与。)利尿薬が治療に追加されたとき。. 追加の降圧効果は、リシノプリルを投与されている患者からのものです。 通常観察されます。. (見る。 投与量と投与。.)

非ステロイド性抗炎症剤選択的ものを含む。 シクロオキシゲナーゼ-2(COX-2)阻害剤。

レポートは、選択的COX-2を含むNSAIDを示唆しています。 阻害剤は、ACE阻害剤の血圧低下効果を低下させる可能性があります。 リシノプリルを含む。. この相互作用を検討する必要があります。 NSAIDまたは選択的COX-2阻害剤をACEと同時に服用している患者。 ヘマー。.

腎機能障害(Z。、 高齢の患者、またはそれらを含む、ボリュームアップされた患者。 利尿療法)非ステロイド性抗炎症薬で治療。 選択的COX-2阻害剤、アンジオテンシンIIの同時投与を含む。 受容体 ⁇ 抗薬またはACE阻害剤は、さらなる悪化につながる可能性があります。 急性腎不全の可能性を含む腎機能。. これらの影響はそうです。 通常リバーシブル。.

これらの相互作用は、患者で考慮されるべきです。 利尿薬と同時に選択的COX-2阻害剤を含むNSAIDSおよび。 アンジオテンシンII ⁇ 抗薬またはACE阻害剤。. したがって、効果を監視します。 併用投与時の血圧と腎機能。 特に高齢者では。.

レニン-アンジオテンシン-アルドステロン系の二重封鎖:。

レニン-アンジオテンシナルドステロン系の二重封鎖。 低血圧、失神、高カリウム血症および変化のリスクの増加と関連しています。 腎機能(急性腎不全を含む)。. 血液を注意深く監視します。 PRINZIDおよび以下の患者の圧力、腎機能および電解質。 アンジオテンシンII受容体 ⁇ 抗薬。.

他のエージェント。

リシノプリルは硝酸塩および/またはと同時投与されました。 臨床的に重要な副作用の証拠がないジゴキシン。. 番号。 意味のある臨床的に重要な薬物動態学的相互作用がいつ発生したか。 リシノプリルはプロプラノロール、ジゴキシンまたは同時にあった。 ヒドロクロロチアジド。. 胃の中の食物の存在はそれを変えません。 リシノプリルのバイオアベイラビリティ。.

血清カリウムの増加を意味します。

リシノプリルはチアジド系によるカリウムの損失を抑えます。 利尿薬。. カリウム節約利尿薬(Z。、。 スピロノラクトン、エプレレノン、トリアムテレンまたはアミロリド)、カリウムサプリメント、。 またはカリウムを含む生理食塩水代替物は、大幅な増加につながる可能性があります。 血清カリウム。. したがって、これらの資金の同時使用が適切な場合。 証明された低カリウム血症については、注意深く、そして一緒にすべきです。 血清カリウムの頻繁なモニタリング。.

リチウム。

リチウム毒性は、以下の患者で報告されています。 リチウムは、ナトリウム除去を引き起こす薬物と同時に、 ACE阻害剤。. リチウム毒性は通常、中止後に可逆的でした。 リチウムとACE阻害剤。. 血清リチウムレベルをお勧めします。 リシノプリルがリチウムと同時投与されるときによく監視されます。.

金。

亜硝酸塩反応(症状は顔面紅潮です。 吐き気、 ⁇ 吐、低血圧)が患者に使用されました。 注射可能な金(オウロチオマレートナトリウム)とそれに伴うACEによる治療。 PRINCIDEを含むヘマー療法。 .

ヒドロクロロチアジド。

以下の薬は同時に投与できます。 チアジド利尿薬と相互作用します。.

アルコール、バルビツール酸塩または麻薬-。 の増強。 起立性低血圧が発生する可能性があります。.

抗糖尿病薬(経口剤およびインスリン)-。 投与量。 抗糖尿病薬の調整が必要な場合があります。.

その他の降圧薬-。 相加効果または。 増強。.

コレスチラミンおよびコレスチポール樹脂-。 吸収。 ヒドロクロロチアジドは、陰イオン交換樹脂の存在下で影響を受けます。. コレスチラミンまたはコレスチポール樹脂の単回投与は、ヒドロクロロチアジドに結合します。 消化管からの吸収を最大85および43減らします。 それぞれパーセント。.

コルチコステロイド、ACTH-。 強化電解質。 疲労、特に低カリウム血症。.

プレッサーアミン(例:. ノラドレナリン)-。 可能。 プレッサーアミンに対する反応の低下が、使用を除外するには不十分です。.

骨格筋 ⁇ 緩薬、非脱分極(Z。、。 チュボクラリン)-。 筋 ⁇ 緩薬に対する反応性の増加の可能性。.

リチウム -。 一般に与えられるべきではありません。 利尿薬。. 利尿薬はリチウムの腎クリアランスを減らし、高いものを追加します。 リチウム毒性のリスク。. リチウム製剤については、パッケージのリーフレットを参照してください。 PRINCIDEでそのような準備を使用する前に。 .

非ステロイド性抗炎症薬-。 一部では。 患者には非ステロイド性抗炎症薬を投与できます。 ループの利尿、ナトリウム利尿、降圧効果を減らします。 カリウムペアリングとチアジド利尿薬。. したがって、大統領および 非ステロイド性抗炎症剤は同時に使用されます、患者。 望ましい効果がPRINCIDEであるかどうかを判断するには、注意深く監視する必要があります。 受け取る。.