Oypalomin

Это лекарство только для диагностического применения.

Рентгеновский контрастный носитель для инъекций, особенно в цифровой субтракционной ангиографии.

путь администрации

В цифровой субтракционной ангиографии:

- Intraventricular

- внутриартериальный

Дозировка

Oypalomin 150: СХЕМА ДОЗИРОВКИ

Дозировка должна быть адаптирована к обследованию, возрасту, массе тела, выходу сердца, функции почек, общему состоянию пациента и используемой методике. Обычно для текущего использования используются та же концентрация и объем йода с другими йодированными рентгеновскими контрастами.

Способ применения

Как и для всех контрастных сред, самая низкая доза должна использоваться для достижения адекватной визуализации.

Неионные контрастные агенты обладают меньшей антикоагулянтной активностью in vitro, чем ионные среды. поэтому следует уделять пристальное внимание ангиографическим технологиям. Не следует допускать, чтобы неионогенные среды оставались в контакте с кровью в шприце, а внутрисосудистые катетеры часто промывают, чтобы минимизировать риск свертывания крови, что редко приводит к серьезным тромбоэмболическим осложнениям после операции. Такие факторы, как продолжительность процесса, катетер и шприц, основное заболевание и сопутствующие лекарства, могут способствовать развитию тромбоэмболических осложнений. Поэтому рекомендуются тщательные ангиографические методы, в том числе тщательное внимание к манипуляциям с проводом и катетером, использование распределительных систем и / или трехсторонних запорных кранов, частое промывание катетером гепаринизированными солевыми растворами и минимизация продолжительности процедуры.

Как показывает опыт, нагретые контрастные вещества лучше переносятся, контрастную среду следует нагревать до температуры тела перед введением.

Никакие другие лекарства или контрастные вещества не должны смешиваться с раствором иопамидола для инъекций.

Цифровая вычитательная ангиография

Для визуализации сердца контрастный агент можно вводить внутриутробно путем селективной катетеризации для получения вычтенных изображений. Oypalomin 340 и 370, вводимые внутривенно, централизованно или периферически, также рекомендуется для использования в этой модальности.

Повышенная чувствительность к действующему веществу иопамидолу или одному из вспомогательных веществ.

Диагностические процедуры, связанные с использованием радиационно-имперемой среды, должны проводиться под руководством персонала с необходимой подготовкой и с глубоким знанием соответствующей процедуры, которая должна быть выполнена.

Должны быть предусмотрены соответствующие средства для устранения осложнений в результате процедуры и для лечения серьезных реакций на сам контрастный носитель.

Внутривенный путь к экстренному лечению в случае реакции требуется во время обследования.

После введения контрастного вещества компетентный персонал, лекарства и оборудование для экстренной реанимации должны быть доступны в течение не менее 30 минут..

Во время инъекции контрастных веществ необходимо соблюдать осторожность, чтобы избежать экстравазации.

Местное раздражение тканей может возникнуть как событие периваскулярной инфильтрации контрастных веществ.

Противосудорожная терапия должна поддерживаться до и после миелографических процедур у пациентов, известных как эпилептики или страдающих эпилепсией.- взаимодействие с лекарствами и другие формы взаимодействия).

Пациенты должны быть адекватно увлажнены до и после рентгенологического исследования. Пациенты с тяжелой дисфункцией печени или миокарда, миеломатозом, диабетом, полиурией или олигурией, гиперурикемией, младенцы, пожилые люди и пациенты с тяжелыми системными заболеваниями не должны подвергаться обезвоживанию.

Потребление жидкости не должно быть ограничено, и аномалии жидкости или электролита должны быть исправлены перед использованием этого гипертонического раствора.

Пациенты с парапротеинемией Waldenstrasse, с множественной миеломой или тяжелой недостаточностью дисфункции печени и почек также подвергаются более высокому риску: в этих случаях рекомендуется адекватное увлажнение после использования контрастных веществ.

Контрастные агенты могут способствовать серпению у людей, которые гомозиготны при серповидноклеточных заболеваниях при внутривенном и внутриутробном введении. Чтобы предотвратить кризисы у пациентов с серповидноклеточными заболеваниями, следует гарантировать адекватную гидратацию и использовать минимальный объем низкой концентрации.

Пациенты с застойной сердечной недостаточностью должны наблюдаться в течение нескольких часов после процедуры для выявления отсроченных гемодинамических нарушений, которые могут быть связаны с временным увеличением циркулирующего осмотического стресса..

У пациентов, которые подвергаются ангиокардиографическим процедурам, особое внимание следует уделять состоянию правого сердца и циркуляции легких. Сердечная недостаточность и легочная гипертензия могут вызвать брадикардию и системную гипотензию при введении раствора органического йода. Ангиография правого сердца должна выполняться только в том случае, если это абсолютно указано.

Желудочковые аритмии могут редко возникать во время внутрикардиальной и / или коронарной артерии.

Следует соблюдать осторожность при проведении йодированных контрастных исследований с повышенным уровнем воздействия у пациентов с или предполагаемым гипертиреозом или автономно функционирующими узлами щитовидной железы, поскольку после введения йодированных контрастных веществ сообщалось о штормах щитовидной железы.

Oypalomin следует использовать с осторожностью у пациентов с гипертиреозом. Гипертиреоз может повториться у пациентов, ранее лечившихся от болезни Грейвса.

У пациентов, которые предназначены для исследования щитовидной железы с радиоактивным йодтрактором, следует учитывать, что поглощение йода в щитовидной железе снижается в течение нескольких дней (до двух недель) после введения дозы йодированного контрастного вещества, которое выводится через почки.

У пациентов с феохромоцитомой может развиться тяжелый гипертонический криз после внутрисосудистого иопамидола. Рекомендуется предварительная медикаментозная обработка с помощью блокаторов рецепторов.

В ангиографических процедурах следует учитывать возможность удаления зубного налета или повреждения или перфорации стенки сосуда во время манипуляции с катетером и введения контрастного вещества. Тестовые инъекции рекомендуются для обеспечения правильного размещения катетера.

При осмотре дуги аорты кончик катетера должен быть аккуратно расположен, чтобы избежать гипотонии, брадикардии и травм ЦНС из-за избыточного давления, которое передается от инжекторного насоса к брахиоцефальным ветвям аорты.

Ангиографии следует избегать у пациентов с гомоцистинурией из-за повышенного тромбоза и риска эмболизации, если это возможно.

Пульсация должна происходить в артерии, в которую вводится рентгеновская контрастная среда у пациентов, перенесших периферическую ангиографию. Ангиография должна проводиться с осторожностью, если таковая имеется, у пациентов с облитериями тромбоангитита или восходящими инфекциями в сочетании с тяжелой ишемией.

Особое внимание следует уделять пациентам, перенесшим венографию, пациентам, подозреваемым в воспалении вены, тяжелой ишемии, местных инфекциях или полной венозной окклюзии.

Серьезные неврологические события наблюдались после прямого введения контрастных веществ в мозговые артерии или сосуды, которые снабжают спинной мозг, или в ангиокардиографию из-за непреднамеренного заполнения сонной артерии.

Oypalomin следует использовать у пожилых пациентов, у пациентов с симптоматическими цереброваскулярными нарушениями, недавние удары или частые TIA, изменил кровоток на гематоэнцефалический барьер, повышенное внутричерепное давление, подозреваемая внутричерепная опухоль, абсцесс или гематома / кровотечение, история судорожного расстройства, хронический алкоголизм или рассеянный склероз можно использовать с осторожностью. Пациенты с этими заболеваниями имеют повышенный риск неврологических осложнений.

Вазоспазм и последующие церебральные ишемические явления могут быть вызваны внутриартериальными инъекциями контрастных веществ.

Интратекальная администрация

Точная оценка соотношения риск-польза требуется, если в анамнезе эпилепсия или кровь в спинномозговой жидкости или локальные или системные инфекции, при которых возможна бактериемия.

Контрастная среда должна быть удалена, насколько это возможно, когда жидкость позвоночника заблокирована.

Используйте в особых группах населения

Новорожденные, дети

Младенцы (возраст <1 год), особенно новорожденные, особенно подвержены электролитному дисбалансу и гемодинамическим изменениям. Следует обратить внимание на дозировку, которая будет использоваться, детали процедуры и статус пациента.

При осмотре маленьких детей или детей не ограничивайте потребление жидкости, пока не получите гипертонический контрастный раствор. Также исправьте любой существующий дисбаланс воды и электролита.

В детской радиологии следует проявлять большую осторожность при введении контрастного вещества в правые желудочки цианотических новорожденных с легочной гипертензией и нарушениями функции сердца.

У новорожденных, и особенно у недоношенных детей, рекомендуется проверять функцию щитовидной железы (обычно ТТГ и Т4) через 7-10 дней и 1 месяц после введения йодированных контрастных веществ, так как существует риск гипотиреоза из-за перегрузки йодом.

Старше

Пожилые люди имеют особый риск реакций из-за снижения физиологических функций, особенно если используется высокая доза контрастного вещества. Ишемия миокарда, тяжелые аритмии и преждевременный желудочковый комплекс встречаются чаще у этих пациентов. Острая почечная недостаточность более вероятна у этих пациентов.

Женщины с гестационным потенциалом

Если возможно, рентгенологическое обследование женщин следует проводить на этапе до обогащения и избегать во время беременности.

Соответствующие осмотры и меры должны быть приняты, когда женщины с детородным потенциалом подвергаются рентгеновскому обследованию с контрастными агентами или без них.

нет известных эффектов на привод и работоспособность машин. Однако из-за риска ранних реакций вождение или эксплуатация машин не рекомендуется в течение часа после последней инъекции.

Использование йодированных контрастных веществ может привести к нежелательным побочным эффектам. Они обычно от легкой до умеренной и временной. Однако сообщалось о серьезных и опасных для жизни реакциях, которые иногда приводили к смерти.

Анафилаксия (анафилактоидные реакции / гиперчувствительность) может проявляться при: слегка локализованном или диффузном ангионевротическом отеке, отеке языка, ларингоспазме или отеке гортани, дисфагии, фарингите и напряжении горла, боли в глотке, кашле, конъюнктивите, r. Кожные реакции могут возникать в виде различных типов сыпи, диффузной эритемы, диффузных пузырей, крапивницы и зуда. Эти реакции, которые возникают независимо от введенной дозы и пути введения, могут быть первыми признаками начала шока. Администрация контрастного вещества должна быть немедленно прекращена, и, при необходимости, должно быть начато специальное лечение через венозный доступ.

После внутрисосудистого введения реакции возникают в большинстве случаев в течение нескольких минут после введения дозы. Задержка реакций, которые обычно влияют на кожу, обычно может происходить в течение 2-3 дней, реже в течение 7 дней после введения контрастного вещества.

Тяжелые реакции, влияющие на сердечно-сосудистую систему, такие как вазодилатация с выраженной гипотензией, тахикардия, одышка, возбуждение, цианоз и потеря сознания, которые могут привести к остановке дыхания и / или сердца, могут привести к смерти. Эти события могут происходить быстро и требуют полной и агрессивной сердечно-легочной реанимации.

Первичный коллапс кровообращения может быть единственным и / или первым проявлением без респираторных симптомов или без других признаков или симптомов, описанных выше.

Внутрисосудистое введение взрослым

Побочные эффекты классифицируются в соответствии с классом и частотой органов системы с использованием следующего соглашения: Очень распространенный (> 1/10), общий (> от 1/100 до <1/10), необычный (> 1/1, от 000 до <1 / 100), редкий (> 1/10000 - <1/1000),. 000), неизвестно (не может быть оценено по имеющимся данным)

* Сердечные реакции могут возникнуть в результате коронарной катетеризации: эти осложнения включают тромбоз коронарных артерий и эмболию коронарной артерии.

** Как и в случае с другими йодированными контрастгентами, после введения иопамидола были зарегистрированы очень редкие случаи мукококожных синдромов, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) и мультиформную эритему

*** Может возникнуть боль и отек в месте инъекции. В большинстве случаев это связано с экстравазацией контрастной среды. Эти реакции обычно носят временный характер и приводят к выздоровлению без последствий. Воспаление и даже некроз кожи наблюдались очень редко. В отдельных отчетах экстравазация привела к развитию синдрома компартмента

Внутрисосудистое введение - педиатрическая популяция

Частота и серьезные побочные эффекты у детей аналогичны таковым у взрослых.

Уведомление о предполагаемых побочных эффектах

Важно сообщать о предполагаемых побочных эффектах после одобрения препарата. Это позволяет осуществлять постоянный мониторинг баланса пользы и риска препарата. Медицинских работников просят сообщать о предполагаемых побочных эффектах через систему Желтой карты

Веб-сайт: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

Дозировки, которые превышают конкретную листовку на упаковке, не рекомендуются, поскольку они могут привести к опасным для жизни побочным эффектам.

при необходимости гемодиализ может быть использован для удаления иопамидола из организма. Лечение передозировки направлено на поддержку всех жизненно важных функций и немедленное установление симптоматической терапии.

Внутрисосудистый

в случае случайной внутрисосудистой передозировки у людей потери воды и электролита должны компенсироваться инфузией. Функция почек должна контролироваться не менее трех дней.

Иопамидол - это среда, которая принадлежит к неионогенным соединениям нового поколения, растворимость которых обусловлена наличием гидрофильных заменителей в молекуле. Это приводит к решению с низкой осмоляльностью по сравнению с ионными средами.

доказано, что иопамидол эффективен в качестве рентгеновского контрастного вещества в нейрорадиологии, ангиографии, венографии, артрографии, урографии, церебральной ангиографии и левожелудочковой и коронарной артериографии. Его токсичность, особенно токсичность для сердца и ЦНС, ниже, чем у ионных контрастных веществ.

Фармакокинетика йопамидола соответствует открытой фармакокинетической двойной модели с устранением первого порядка.

Объем распределения соответствует внеклеточной жидкости.

элиминация происходит почти полностью через почки. Менее 1% от введенной дозы было восстановлено в фекалиях до 72 часов после введения дозы. Ликвидация происходит быстро; до половины введенной дозы можно восстановить в моче в первые два часа дозирования.

нет никаких доказательств биотрансформации.

Связывание сывороточного белка незначительно.

Никаких неблагоприятных эффектов не может быть предсказано в токсикологических исследованиях на животных, кроме тех, которые документированы использованием иопамидола у людей.

при отсутствии исследований совместимости этот лекарственный препарат нельзя смешивать с другими лекарственными средствами

Утилизируйте, если раствор не свободен от частиц.

В исключительных случаях может произойти событие кристаллизации устричного. Было показано, что такое явление вызвано поврежденным или дефектным контейнером, и поэтому продукт не должен использоваться в этом случае.

Бутылка должна использоваться сразу после вскрытия.

Любой неиспользованный препарат или отходы следует утилизировать в соответствии с местными требованиями.

Как и другие йодированные контрастные вещества, устрипаломин может реагировать с медносодержащими металлическими поверхностями (например,. латунь), поэтому следует избегать использования устройств, в которых продукт вступает в непосредственный контакт с такими поверхностями.