Состав:
Применяется при лечении:
Страница осмотрена фармацевтом Коваленко Светланой Олеговной Последнее обновление 21.03.2022
Внимание! Информация на странице предназначена только для медицинских работников! Информация собрана в открытых источниках и может содержать значимые ошибки! Будьте внимательны и перепроверяйте всю информацию с этой страницы!
Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
Оптирей 350 показан взрослым для периферической и коронарной артерии и левой желудочно-кишечной терапии. Оптирей 350 также показан для контрастной компьютерной томографической визуализации головы и тела, внутривенной экскреторной урографики, внутривенной цифровой субтракционной ангиографии и венографии. Оптирей 350 показан детям для ангиокардиографии.
Оптирей 320 показан взрослым для ангиографии по всей сердечно-сосудистой системе. Использование включает церебральную, коронарную, периферическую, висцеральную и почечную артериографию, венографию, аортографию и левую желудочно-кишечную терапию. Оптирей 320 также показан для контрастной компьютерной томографической визуализации головы и тела и внутривенной экскреторной урографики.
Оптирей 320 показан детям для ангиокардиографии, контрастного улучшенного компьютерного томографического изображения головы и тела и внутривенной экскреторной урографии.
Оптирей 300 показан для церебральной ангиографии и периферической артериографии. Оптирей 300 также показан для контрастной компьютерной томографической визуализации головы и тела, венографии и внутривенной экскреторной урографии.
Оптирей 240 показан для церебральной ангиографии и венографии. Оптирей 240 также показан для контрастной компьютерной томографической визуализации головы и тела и внутривенной экскреторной урографики.
Optiray 350 показан взрослым для периферической и коронарной артерии и левой желудочно-кишечной терапии. Optiray 350 также показан для контрастной компьютерной томографии головы и тела, внутривенной экскреторной урографии, внутривенной цифровой субтракционной ангиографии и венографии. Optiray 350 показан детям для ангиокардиографии.
Optiray 320 показан взрослым для ангиографии по всей сердечно-сосудистой системе. Использование включает церебральную, коронарную, периферическую, висцеральную и почечную артериографию, венографию, аортографию и левую желудочно-кишечную терапию. Optiray 320 также показан для контрастной компьютерной томографической визуализации головы и тела и внутривенной экскреторной урографики.
Optiray 320 показан детям для ангиокардиографии, контрастной компьютерной томографической визуализации головы и тела и внутривенной экскреторной урографии.
Optiray 300 показан для церебральной ангиографии и периферической артериографии. Optiray 300 также показан для контрастной компьютерной томографии головы и тела, венографии и внутривенной экскреторной урографии.
Optiray 240 показан для церебральной ангиографии и венографии. Optiray 240 также показан для контрастной компьютерной томографии головы и тела и внутривенной экскреторной урографии.
Optiray 350 показан взрослым для периферической и коронарной артерии и левой желудочно-кишечной терапии. Optiray 350 также показан для контрастной компьютерной томографии головы и тела, внутривенной экскреторной урографии, внутривенной цифровой субтракционной ангиографии и венографии. Optiray 350 показан детям для ангиокардиографии.
Optiray 320 показан взрослым для ангиографии по всей сердечно-сосудистой системе. Использование включает церебральную, коронарную, периферическую, висцеральную и почечную артериографию, венографию, аортографию и левую желудочно-кишечную терапию. Optiray 320 также показан для контрастной компьютерной томографической визуализации головы и тела и внутривенной экскреторной урографики.
Optiray 320 показан детям для ангиокардиографии, контрастной компьютерной томографической визуализации головы и тела и внутривенной экскреторной урографии.
Optiray 300 показан для церебральной ангиографии и периферической артериографии. Optiray 300 также показан для контрастной компьютерной томографии головы и тела, венографии и внутривенной экскреторной урографии.
Оптирей показан для церебральной ангиографии и венографии. Оптирей также показан для контрастной компьютерной томографии головы и тела и внутривенной экскреторной урографики.
Генеральный
Как и для всех рентгеноконтрастных контрастных веществ, следует использовать только самую низкую дозу, необходимую для получения адекватной визуализации. Более низкая доза может уменьшить вероятность неблагоприятной реакции. Большинство процедур не требуют использования ни максимального объема, ни самой высокой концентрации Оптирей. Комбинация объема и концентрации Оптирея, которая будет использоваться, должна быть тщательно индивидуализирована с учетом таких факторов, как возраст, масса тела, размер сосуда и скорость кровотока в сосуде. Следует учитывать другие факторы, такие как ожидаемая патология, степень и степень требуемой помутнения, структура (и) или область, подлежащая исследованию, процессы заболевания, влияющие на пациента, а также оборудование и методы, которые необходимо использовать.
Желательно, чтобы внутрисосудистые йодированные контрастные вещества были при температуре тела или близки к ней при инъекции.
Если во время введения происходит реакция, инъекцию следует прекратить до тех пор, пока реакция не утихнет.
Пациенты должны быть хорошо увлажнены до и после введения Оптирея (инъекция иоверсола).
Как и во всех контрастных средах, другие препараты не следует смешивать с растворами иоверсола из-за потенциальной химической несовместимости.
Стерильная техника должна использоваться во всех сосудистых инъекциях с использованием контрастных веществ.
Если используется неразборчивое оборудование, следует тщательно следить за предотвращением остаточного загрязнения следами очищающих средств.
Изъятие контрастных веществ из их контейнеров должно осуществляться в строгих асептических условиях с использованием только стерильных шприцев и устройств для переноса. Контрастные агенты, которые были переведены в другие системы доставки, должны использоваться немедленно.
Парентеральные лекарственные средства следует проверять визуально на предмет твердых частиц и обесцвечивания до введения и не следует использовать, если наблюдаются твердые частицы или наблюдается заметное обесцвечивание.
Оптирей составы поставляются в контейнерах с однократной дозой. Откажитесь от неиспользованной части.
Индивидуальные указания, использование и процедурная информация Общая ангиография
Визуализация сердечно-сосудистой системы может быть достигнута с помощью любой принятой радиологической техники.
Церебральная артериография
Дополнительные меры предосторожности и побочные реакции
Чрезвычайная осторожность рекомендуется пациентам с запущенным артериосклерозом, тяжелой гипертензией, сердечной декомпенсацией, старостью, недавним тромбозом головного мозга или эмболией и мигренью. Сердечно-сосудистые реакции, которые могут возникать с некоторой частотой, - это брадикардия и увеличение или снижение системного артериального давления. Могут возникнуть неврологические реакции: судороги, сонливость, преходящий парез и легкие нарушения зрения.
Реакции центральной нервной системы с Оптирей в контролируемых клинических исследованиях в церебральной артериографии, которые считались связанными с приемом лекарств и имели частоты более 1%: головная боль, брадикардия, колебания артериального давления, дезориентация, тошнота и головокружение.
Дозировка и администрация
Оптирей 240, Оптирей 300 или Оптирей 320 рекомендуется для этой процедуры. Обычная индивидуальная инъекция для визуализации сонных или позвоночных артерий составляет от 2 до 12 мл, повторяемая по мере необходимости. Для одновременного исследования четырех сосудов для инъекций дуги аорты требуется от 20 до 50 мл. Общие процедурные дозы обычно не должны превышать 200 мл
Периферическая артериография
Дополнительные меры предосторожности
Пульсация должна присутствовать в вводимой артерии. При тромбоангиите, который является облитераном, или при восходящей инфекции, связанной с тяжелой ишемией, ангиография должна проводиться с особой осторожностью, если вообще.
Дозировка и администрация
Оптирей 300, Оптирей 320 или Оптирей 350 рекомендуется для этой процедуры. Обычные индивидуальные объемы инъекций для визуализации различных периферических артерий следующие:
аорта-илиакия - 60 мл (от 20 до 90 мл)
обыкновенный подвздошный, бедренный - 40 мл (от 10 до 50 мл)
подключичный, плечевой - 20 мл (от 15 до 30 мл)
Эти дозы могут повторяться по мере необходимости. Общие процедурные дозы обычно не должны превышать 250 мл
Висцеральная и почечная артериография и аортография
Дополнительные меры предосторожности и побочные эффекты
В аортографии, в зависимости от используемой техники, риски этой процедуры также включают следующее: повреждение аорты и соседних органов, плевральный прокол, почечные повреждения, включая инфаркт и острый тубулярный некроз с олигурией и анурией, забрюшинное кровоизлияние от полутумбового подхода и травмы спинного мозга и патологии, связанной с синдромом поперечного миелита.
В условиях замедленного кровообращения аортографии повышается вероятность возникновения мышечного спазма. Случайные серьезные неврологические осложнения, включая параплегию, также были зарегистрированы у пациентов с обструкцией аортоиля, обструкцией бедренной артерии, сжатием живота, гипотензией, гипертонией, анестезией позвоночника и инъекцией вазопрессоров для усиления контраста. У этих пациентов концентрация, объем и количество повторных инъекций среды должны поддерживаться как минимум с соответствующими интервалами между инъекциями. Положение пациента и кончика катетера должны тщательно контролироваться.
Ввод большой дозы аорты в почечную артерию может вызывать даже при отсутствии симптомов альбуминурию, гематурию и повышенный уровень креатинина и азота мочевины. Быстрое и полное возвращение функции обычно следует.
Дозировка и администрация
Оптирей 320 рекомендуется для процедур висцеральной артериографии, почечной артериографии и аортографии. Обычные индивидуальные объемы инъекций для визуализации аорты и различных висцеральных артерий следующие:
аорта - 45 мл (от 10 до 80 мл)
целиакия - 45 мл (от 12 до 60 мл)
улучшенная брыжеечная - 45 мл (от 15 до 60 мл)
почечная или нижняя брыжеечная - 9 мл (от 6 до 15 мл)
Эти дозы могут повторяться по мере необходимости. Общие процедурные дозы обычно не должны превышать 250 мл
Коронарная артериография и левая желудочно-кишечная трактовка
Дополнительные меры предосторожности
Обязательными предпосылками процедуры являются специализированный персонал, аппарат для мониторинга ЭКГ и адекватные средства для немедленной реанимации и кардиоверсии. Электрокардиограммы и показатели жизнедеятельности должны регулярно контролироваться на протяжении всей процедуры.
Неблагоприятные реакции
В контролируемых клинических исследованиях коронарной артерии с левой желудочно-кишечной терапией не было реакций сердечно-сосудистой системы с Оптиреем, которые считались связанными с приемом лекарств и имели частоту более 1%.
Дозировка и администрация
Оптирей 320 или Оптирей 350 рекомендуется для этой процедуры. Обычные индивидуальные объемы инъекций для визуализации коронарных артерий и левого желудочка:
левая коронарная болезнь - 8 мл (от 2 до 10 мл)
правый коронарный - 6 мл (от 1 до 10 мл)
левый желудочек - 40 мл (от 30 до 50 мл)
Эти дозы могут повторяться по мере необходимости. Общая процедурная доза для комбинированных процедур обычно не должна превышать 250 мл. Когда вводятся большие отдельные объемы, как в желудочно-кишечном тракте и аортографии, было предложено, чтобы между каждой инъекцией было разрешено несколько минут, чтобы можно было оседать от возможных гемодинамических нарушений.
Педиатрическая ангиокардиография
Дополнительные меры предосторожности
Обязательными предпосылками процедуры являются специализированный персонал, аппарат для мониторинга ЭКГ и адекватные средства для немедленной реанимации и кардиоверсии. Электрокардиограммы и показатели жизнедеятельности должны регулярно контролироваться на протяжении всей процедуры. Педиатрические пациенты с более высоким риском возникновения побочных эффектов при введении контрастного вещества могут включать пациентов с астмой, чувствительностью к лекарствам и / или аллергенам, застойной сердечной недостаточностью, сывороточным креатинином, превышающим 1,5 мг / дл, или пациентов моложе 12 месяцев. ,.
Дозировка и администрация
Оптирей 350 или Оптирей 320 рекомендуется для этой процедуры. Обычная однократная инъекция Оптирея 350 или Оптирея 320 составляет 1,25 мл / кг массы тела в диапазоне от 1 мл / кг до 1,5 мл / кг. При многократных инъекциях общая введенная доза не должна превышать 5 мл / кг до общего объема 250 мл
Venography
Дополнительные меры предосторожности
Особая осторожность требуется, когда венография выполняется у пациентов с подозрением на тромбоз, флебит, тяжелое ишемическое заболевание, местную инфекцию или полностью закупоренную венозную систему. Чтобы минимизировать экстравазацию во время инъекции, рекомендуется флюороскопия.
Дозировка и администрация
Оптирей 240, Оптирей 300, Оптирей 320 или Оптирей 350 рекомендуется для этой процедуры. Обычная доза составляет от 50 до 100 мл на конечность с меньшими или большими объемами, указанными в некоторых случаях. Дозировка обычно не должна превышать 250 мл
В соответствии с процедурой венозную систему следует промывать с помощью инъекции хлорида натрия USP или 5% декстрозы в воде (D5W). Массаж и повышение также полезны для очистки контрастного вещества от конечностей.
Компьютерная томография
Оптирей 350, Оптирей 320, Оптирей 300 или Оптирей 240 рекомендуется для визуализации головы.
Оптирей 350, Оптирей 320, Оптирей 300 или Оптирей 240 рекомендуется для визуализации тела.
Голова визуализация
Опухоли
Оптирей может быть полезен для изучения наличия и степени некоторых злокачественных новообразований, таких как: глиомы, включая злокачественные глиомы, глиобластомы, астроцитомы, олигодендроглиомы и ганглиомы, эпендимомы, медуллобластомы, менингиомы, нейроматы, пиналомы, гипофиза, кривофарингиомы и. Полезность усиления контрастности для исследования пространства ретробульбара и в случаях низкой степени или инфильтративной глиомы не была продемонстрирована. В кальцинированных поражениях вероятность улучшения меньше. После терапии опухоли могут снижаться или не улучшаться. Помутнение нижнего вермиса после введения контрастных сред привело к ложноположительному диагнозу в ряде нормальных исследований.
Неопухолевые условия
Оптирей может быть полезен при улучшении изображения неопухолевых поражений. Инфаркции головного мозга недавнего появления могут быть лучше визуализированы с усилением контрастности, в то время как некоторые инфаркты скрыты, если используется контрастная среда. Использование йодированных контрастных веществ приводит к усилению примерно 60% церебральных инфарктов, изученных через одну-четыре недели после появления симптомов.
Места активной инфекции также могут быть улучшены после введения контрастного вещества.
Артериовенозные пороки развития и аневризмы будут демонстрировать усиление контраста. Для этих сосудистых поражений улучшение, вероятно, зависит от содержания йода в циркулирующем бассейне крови. Гематомы и внутрипаренхимальные кровотечения редко демонстрируют усиление контраста. Однако в случаях внутрипаренхимального сгустка, для которого нет очевидного клинического объяснения, введение контрастных сред может быть полезным для исключения возможности связанной артериовенозной мальформации.
Дозировка и администрация
Взрослые
Для взрослых обычная дозировка составляет от 50 до 150 мл от Оптирей 350, Оптирей 320 или Оптирей 300 или от 100 до 250 мл Оптирей 240. Сканирование может быть выполнено сразу после завершения внутривенного введения. Дозировка обычно не должна превышать 150 мл Оптирея 350, Оптирея 320 или Оптирея 300 или 250 мл Оптирея 240.
Дети
Дозировка, рекомендуемая для детей, составляет от 1 мл / кг до 3 мл / кг Оптирея 320.
Телосложение
Оптирей может быть полезен для улучшения вычисленных томографических изображений для обнаружения и оценки поражений в печени, поджелудочной железе, почках, аорте, средостении, тазе, брюшной полости и забрюшинном пространстве.
Улучшение компьютерной томографии с помощью Оптирея может быть полезным при установлении диагнозов определенных поражений в этих местах с большей уверенностью, чем это возможно только при КТ. В других случаях контрастный агент может позволить визуализацию поражений, не наблюдаемых только с помощью КТ (т.е., расширение опухоли) или может помочь определить подозрительные поражения, наблюдаемые при усиленной КТ (т.е.Киста поджелудочной железы).
Дозировка и администрация
Взрослые
Оптирей 350, Оптирей 320, Оптирей 300 или Оптирей 240 можно вводить путем болюсной инъекции, быстрой инфузии или их комбинацией. Обычные дозы приведены ниже:
Болус Инъекция | Настой | |
Оптирей 350 | От 25 до 75 мл | От 50 до 150 мл |
Оптирей 320 | От 25 до 75 мл | От 50 до 150 мл |
Оптирей 300 | От 25 до 75 мл | От 50 до 150 мл |
Оптирей 240 | От 35 до 100 мл | От 70 до 200 мл |
Дозировка обычно не должна превышать 150 мл Оптирея 350, Оптирея 320 или Оптирея 300 или 250 мл Оптирея 240.
Дети
Дозировка, рекомендуемая для детей, составляет от 1 мл / кг до 3 мл / кг Оптирея 320 с обычной дозой 2 мл / кг.
Внутривенная цифровая вычитательная ангиография
Внутривенная цифровая вычитательная ангиография (IV DSA) представляет собой рентгенографическую модальность, которая позволяет динамически визуализировать артериальную систему после внутривенного введения йодированных рентгеновских контрастных сред с помощью усиления изображения, усиления йодного сигнала и цифровой обработки данных изображения. Временное вычитание изображений, полученных до и во время «первого артериального прохода» введенной контрастной среды, дает изображения, лишенные кости и мягких тканей.
IV DSA чаще всего используется для исследования сердца, включая коронарные приклепки; легочные артерии; артерии брахиоцефалического кровообращения; дуга аорты; брюшная аорта и ее основные ветви; подвздошные артерии; и артерии конечностей.
Подготовка пациента
Никакая специальная подготовка пациентов не требуется для IV DSA. Тем не менее, желательно убедиться, что пациенты хорошо увлажнены до обследования.
Меры предосторожности
В дополнение к общим мерам предосторожности, описанным ранее, риски, связанные с IV DSA, включают риски, обычно связанные с катетерными процедурами, и включают интрамуральные инъекции, вскрытие сосудов и экстравазацию тканей. Потенциальный риск уменьшается, когда небольшие тестовые инъекции контрастного вещества производятся под флюороскопическим наблюдением, чтобы гарантировать, что кончик катетера правильно расположен и, в случае периферического размещения, что вена имеет достаточный размер.
Движение пациента, включая дыхание и глотание, может привести к неправильной регистрации, что приведет к ухудшению изображения и недиагностическим исследованиям.
Обычная дозировка
Оптирей 350 может вводиться централизованно, либо в верхней, либо в нижней полой полой вене, либо в правом предсердии; или периферически в соответствующую вену руки. Для центральных инъекций катетеры могут вводиться в антекубитальной ямке либо в базилическую, либо в головную вену, либо в ногу в бедренную вену и перемещаться в дистальный сегмент соответствующей полой вены. Для периферических инъекций катетер вводится в антекубитальной ямке в вену руки соответствующего размера. Чтобы уменьшить вероятность экстравазации во время периферических инъекций, следует использовать катетер длиной около 20 см.
В зависимости от области, подлежащей визуализации, обычный диапазон доз на инъекцию составляет от 30 до 50 мл. Инъекции могут повторяться при необходимости. Общая процедурная доза не должна превышать 250 мл
Частота впрыска будет варьироваться в зависимости от места размещения катетера и размера сосуда. Инъекции центрального катетера обычно делаются со скоростью от 10 до 30 мл / с. Периферийные инъекции обычно делаются со скоростью от 12 до 20 мл / с. Поскольку инъекционная среда иногда может оставаться в вене руки в течение длительного периода, рекомендуется промыть вену сразу после инъекции соответствующим объемом (от 20 до 25 мл) USP для инъекций хлорида натрия или 5% декстрозы в воде (D5W) ,.
Внутривенная урография
Дозировка и администрация
Оптирей 350, Оптирей 320, Оптирей 300 или Оптирей 240 рекомендуется для обычной и высокой дозы экскреторной урографии. Подготовительное обезвоживание опасно и может способствовать острой почечной недостаточности (см МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ, Генеральный).
Взрослые
Обычная доза для обычной экскреторной урографии у взрослых составляет от 50 до 75 мл Оптирея 350, Оптирея 320 или Оптирея 300 или от 75 до 100 мл Оптирея 240. Более высокие дозы могут быть указаны для достижения оптимальных результатов, когда ожидается плохая визуализация (например,.пожилые пациенты или пациенты с нарушениями функции почек). У этих пациентов, высокая доза урографии может быть предпочтительной, с использованием Оптирей 350 в дозе 1,4 мл / кг (максимум 140 мл) Оптирей 320 в дозе от 1,5 до 2 мл / кг (максимум 150 мл) Оптирей 300 в дозе 1,6 мл / кг (максимум 150 мл) или Оптирей 240 в дозе 2 мл / кг (максимум 200 мл).
Дети
Оптирей 320 в дозах от 0,5 мл / кг до 3 мл / кг массы тела привел к диагностической помутнению экскреторных путей. Обычная доза для детей составляет от 1 мл / кг до 1,5 мл / кг. Дозировка для младенцев и детей должна вводиться пропорционально возрасту и массе тела. Общая введенная доза не должна превышать 3 мл / кг.
Генеральный
Как и для всех рентгеноконтрастных контрастных веществ, следует использовать только самую низкую дозу, необходимую для получения адекватной визуализации. Более низкая доза может уменьшить вероятность неблагоприятной реакции. Большинство процедур не требуют использования ни максимального объема, ни самой высокой концентрации Optiray. Комбинация объема и концентрации Optiray, которая будет использоваться, должна быть тщательно индивидуализирована с учетом таких факторов, как возраст, масса тела, размер сосуда и скорость кровотока в сосуде. Следует учитывать другие факторы, такие как ожидаемая патология, степень и степень требуемой помутнения, структура (и) или область, подлежащая исследованию, процессы заболевания, влияющие на пациента, а также оборудование и методы, которые необходимо использовать.
Желательно, чтобы внутрисосудистые йодированные контрастные вещества были при температуре тела или близки к ней при инъекции.
Если во время введения происходит реакция, инъекцию следует прекратить до тех пор, пока реакция не утихнет.
Пациенты должны быть хорошо увлажнены до и после введения Optiray (инъекция эвольверсола).
Как и во всех контрастных средах, другие препараты не следует смешивать с растворами иоверсола из-за потенциальной химической несовместимости.
Стерильная техника должна использоваться во всех сосудистых инъекциях с использованием контрастных веществ.
Если используется неразборчивое оборудование, следует тщательно следить за предотвращением остаточного загрязнения следами очищающих средств.
Изъятие контрастных веществ из их контейнеров должно осуществляться в строгих асептических условиях с использованием только стерильных шприцев и устройств для переноса. Контрастные агенты, которые были переведены в другие системы доставки, должны использоваться немедленно.
Парентеральные лекарственные средства следует проверять визуально на предмет твердых частиц и обесцвечивания до введения и не следует использовать, если наблюдаются твердые частицы или наблюдается заметное обесцвечивание.
Составы Optiray поставляются в контейнерах с однократной дозой. Откажитесь от неиспользованной части.
Индивидуальные указания, использование и процедурная информация Общая ангиография
Визуализация сердечно-сосудистой системы может быть достигнута с помощью любой принятой радиологической техники.
Церебральная артериография
Дополнительные меры предосторожности и побочные реакции
Чрезвычайная осторожность рекомендуется пациентам с запущенным артериосклерозом, тяжелой гипертензией, сердечной декомпенсацией, старостью, недавним тромбозом головного мозга или эмболией и мигренью. Сердечно-сосудистые реакции, которые могут возникать с некоторой частотой, - это брадикардия и увеличение или снижение системного артериального давления. Могут возникнуть неврологические реакции: судороги, сонливость, преходящий парез и легкие нарушения зрения.
Реакции центральной нервной системы с Optiray в контролируемых клинических исследованиях в церебральной артериографии, которые считались связанными с приемом лекарств и происходили с частотами более 1%: головная боль, брадикардия, колебания артериального давления, дезориентация, тошнота и головокружение.
Дозировка и администрация
Optiray 240, Optiray 300 или Optiray 320 рекомендуется для этой процедуры. Обычная индивидуальная инъекция для визуализации сонных или позвоночных артерий составляет от 2 до 12 мл, повторяемая по мере необходимости. Для одновременного исследования четырех сосудов для инъекций дуги аорты требуется от 20 до 50 мл. Общие процедурные дозы обычно не должны превышать 200 мл
Периферическая артериография
Дополнительные меры предосторожности
Пульсация должна присутствовать в вводимой артерии. При тромбоангиите, который является облитераном, или при восходящей инфекции, связанной с тяжелой ишемией, ангиография должна проводиться с особой осторожностью, если вообще.
Дозировка и администрация
Optiray 300, Optiray 320 или Optiray 350 рекомендуется для этой процедуры. Обычные индивидуальные объемы инъекций для визуализации различных периферических артерий следующие:
аорта-илиакия - 60 мл (от 20 до 90 мл)
обыкновенный подвздошный, бедренный - 40 мл (от 10 до 50 мл)
подключичный, плечевой - 20 мл (от 15 до 30 мл)
Эти дозы могут повторяться по мере необходимости. Общие процедурные дозы обычно не должны превышать 250 мл
Висцеральная и почечная артериография и аортография
Дополнительные меры предосторожности и побочные эффекты
В аортографии, в зависимости от используемой техники, риски этой процедуры также включают следующее: повреждение аорты и соседних органов, плевральный прокол, почечные повреждения, включая инфаркт и острый тубулярный некроз с олигурией и анурией, забрюшинное кровоизлияние от полутумбового подхода и травмы спинного мозга и патологии, связанной с синдромом поперечного миелита.
В условиях замедленного кровообращения аортографии повышается вероятность возникновения мышечного спазма. Случайные серьезные неврологические осложнения, включая параплегию, также были зарегистрированы у пациентов с обструкцией аортоиля, обструкцией бедренной артерии, сжатием живота, гипотензией, гипертонией, анестезией позвоночника и инъекцией вазопрессоров для усиления контраста. У этих пациентов концентрация, объем и количество повторных инъекций среды должны поддерживаться как минимум с соответствующими интервалами между инъекциями. Положение пациента и кончика катетера должны тщательно контролироваться.
Ввод большой дозы аорты в почечную артерию может вызывать даже при отсутствии симптомов альбуминурию, гематурию и повышенный уровень креатинина и азота мочевины. Быстрое и полное возвращение функции обычно следует.
Дозировка и администрация
Optiray 320 рекомендуется для процедур висцеральной артериографии, почечной артериографии и аортографии. Обычные индивидуальные объемы инъекций для визуализации аорты и различных висцеральных артерий следующие:
аорта - 45 мл (от 10 до 80 мл)
целиакия - 45 мл (от 12 до 60 мл)
улучшенная брыжеечная - 45 мл (от 15 до 60 мл)
почечная или нижняя брыжеечная - 9 мл (от 6 до 15 мл)
Эти дозы могут повторяться по мере необходимости. Общие процедурные дозы обычно не должны превышать 250 мл
Коронарная артериография и левая желудочно-кишечная трактовка
Дополнительные меры предосторожности
Обязательными предпосылками процедуры являются специализированный персонал, аппарат для мониторинга ЭКГ и адекватные средства для немедленной реанимации и кардиоверсии. Электрокардиограммы и показатели жизнедеятельности должны регулярно контролироваться на протяжении всей процедуры.
Неблагоприятные реакции
В контролируемых клинических исследованиях коронарной артерии с левой желудочно-кишечной терапией не было реакций сердечно-сосудистой системы с оптираем, которые считались связанными с приемом лекарств и имели частоту более 1%.
Дозировка и администрация
Optiray 320 или Optiray 350 рекомендуется для этой процедуры. Обычные индивидуальные объемы инъекций для визуализации коронарных артерий и левого желудочка:
левая коронарная болезнь - 8 мл (от 2 до 10 мл)
правый коронарный - 6 мл (от 1 до 10 мл)
левый желудочек - 40 мл (от 30 до 50 мл)
Эти дозы могут повторяться по мере необходимости. Общая процедурная доза для комбинированных процедур обычно не должна превышать 250 мл. Когда вводятся большие отдельные объемы, как в желудочно-кишечном тракте и аортографии, было предложено, чтобы между каждой инъекцией было разрешено несколько минут, чтобы можно было оседать от возможных гемодинамических нарушений.
Педиатрическая ангиокардиография
Дополнительные меры предосторожности
Обязательными предпосылками процедуры являются специализированный персонал, аппарат для мониторинга ЭКГ и адекватные средства для немедленной реанимации и кардиоверсии. Электрокардиограммы и показатели жизнедеятельности должны регулярно контролироваться на протяжении всей процедуры. Педиатрические пациенты с более высоким риском возникновения побочных эффектов при введении контрастного вещества могут включать пациентов с астмой, чувствительностью к лекарствам и / или аллергенам, застойной сердечной недостаточностью, сывороточным креатинином, превышающим 1,5 мг / дл, или пациентов моложе 12 месяцев. ,.
Дозировка и администрация
Optiray 350 или Optiray 320 рекомендуется для этой процедуры. Обычная одножелудочковая инъекция Optiray 350 или Optiray 320 составляет 1,25 мл / кг массы тела в диапазоне от 1 мл / кг до 1,5 мл / кг. При многократных инъекциях общая введенная доза не должна превышать 5 мл / кг до общего объема 250 мл
Venography
Дополнительные меры предосторожности
Особая осторожность требуется, когда венография выполняется у пациентов с подозрением на тромбоз, флебит, тяжелое ишемическое заболевание, местную инфекцию или полностью закупоренную венозную систему. Чтобы минимизировать экстравазацию во время инъекции, рекомендуется флюороскопия.
Дозировка и администрация
Для этой процедуры рекомендуется Optiray 240, Optiray 300, Optiray 320 или Optiray 350. Обычная доза составляет от 50 до 100 мл на конечность с меньшими или большими объемами, указанными в некоторых случаях. Дозировка обычно не должна превышать 250 мл
В соответствии с процедурой венозную систему следует промывать с помощью инъекции хлорида натрия USP или 5% декстрозы в воде (D5W). Массаж и повышение также полезны для очистки контрастного вещества от конечностей.
Компьютерная томография
Optiray 350, Optiray 320, Optiray 300 или Optiray 240 рекомендуется для визуализации головы.
Optiray 350, Optiray 320, Optiray 300 или Optiray 240 рекомендуется для визуализации тела.
Голова визуализация
Опухоли
Оптира может быть полезна для изучения наличия и степени некоторых злокачественных новообразований, таких как: глиомы, включая злокачественные глиомы, глиобластомы, астроцитомы, олигодендроглиомы и ганглиомы, эпендимомы, медуллобластомы, менингиомы, нейроматы, пиналомы, гипофизарные аденомы, краниофарингиомы и метастатические поражения. Полезность усиления контрастности для исследования пространства ретробульбара и в случаях низкой степени или инфильтративной глиомы не была продемонстрирована. В кальцинированных поражениях вероятность улучшения меньше. После терапии опухоли могут снижаться или не улучшаться. Помутнение нижнего вермиса после введения контрастных сред привело к ложноположительному диагнозу в ряде нормальных исследований.
Неопухолевые условия
Оптира может быть полезна при улучшении изображения неопухолевых поражений. Инфаркции головного мозга недавнего появления могут быть лучше визуализированы с усилением контрастности, в то время как некоторые инфаркты скрыты, если используется контрастная среда. Использование йодированных контрастных веществ приводит к усилению примерно 60% церебральных инфарктов, изученных через одну-четыре недели после появления симптомов.
Места активной инфекции также могут быть улучшены после введения контрастного вещества.
Артериовенозные пороки развития и аневризмы будут демонстрировать усиление контраста. Для этих сосудистых поражений улучшение, вероятно, зависит от содержания йода в циркулирующем бассейне крови. Гематомы и внутрипаренхимальные кровотечения редко демонстрируют усиление контраста. Однако в случаях внутрипаренхимального сгустка, для которого нет очевидного клинического объяснения, введение контрастных сред может быть полезным для исключения возможности связанной артериовенозной мальформации.
Дозировка и администрация
Взрослые
Для взрослых обычная доза составляет от 50 до 150 мл Optiray 350, Optiray 320 или Optiray 300 или от 100 до 250 мл Optiray 240. Сканирование может быть выполнено сразу после завершения внутривенного введения. Дозировка обычно не должна превышать 150 мл Optiray 350, Optiray 320 или Optiray 300 или 250 мл Optiray 240.
Дети
Дозировка, рекомендуемая для детей, составляет от 1 мл / кг до 3 мл / кг Optiray 320.
Телосложение
Оптира может быть полезна для улучшения вычисленных томографических изображений для обнаружения и оценки поражений в печени, поджелудочной железе, почках, аорте, средостении, тазе, брюшной полости и забрюшинном пространстве.
Улучшение компьютерной томографии с помощью Optiray может быть полезным при установлении диагнозов определенных поражений в этих местах с большей уверенностью, чем это возможно только при КТ. В других случаях контрастный агент может позволить визуализацию поражений, не наблюдаемых только с помощью КТ (т.е., расширение опухоли) или может помочь определить подозрительные поражения, наблюдаемые при усиленной КТ (т.е.Киста поджелудочной железы).
Дозировка и администрация
Взрослые
Optiray 350, Optiray 320, Optiray 300 или Optiray 240 могут вводиться путем болюсной инъекции, быстрой инфузии или их комбинации. Обычные дозы приведены ниже:
Болус Инъекция | Настой | |
Оптирай 350 | От 25 до 75 мл | От 50 до 150 мл |
Оптира 320 | От 25 до 75 мл | От 50 до 150 мл |
Оптирай 300 | От 25 до 75 мл | От 50 до 150 мл |
Оптирай 240 | От 35 до 100 мл | От 70 до 200 мл |
Дозировка обычно не должна превышать 150 мл Optiray 350, Optiray 320 или Optiray 300 или 250 мл Optiray 240.
Дети
Дозировка, рекомендуемая для детей, составляет от 1 мл / кг до 3 мл / кг Optiray 320 с обычной дозой 2 мл / кг.
Внутривенная цифровая вычитательная ангиография
Внутривенная цифровая вычитательная ангиография (IV DSA) представляет собой рентгенографическую модальность, которая позволяет динамически визуализировать артериальную систему после внутривенного введения йодированных рентгеновских контрастных сред с помощью усиления изображения, усиления йодного сигнала и цифровой обработки данных изображения. Временное вычитание изображений, полученных до и во время «первого артериального прохода» введенной контрастной среды, дает изображения, лишенные кости и мягких тканей.
IV DSA чаще всего используется для исследования сердца, включая коронарные приклепки; легочные артерии; артерии брахиоцефалического кровообращения; дуга аорты; брюшная аорта и ее основные ветви; подвздошные артерии; и артерии конечностей.
Подготовка пациента
Никакая специальная подготовка пациентов не требуется для IV DSA. Тем не менее, желательно убедиться, что пациенты хорошо увлажнены до обследования.
Меры предосторожности
В дополнение к общим мерам предосторожности, описанным ранее, риски, связанные с IV DSA, включают риски, обычно связанные с катетерными процедурами, и включают интрамуральные инъекции, вскрытие сосудов и экстравазацию тканей. Потенциальный риск уменьшается, когда небольшие тестовые инъекции контрастного вещества производятся под флюороскопическим наблюдением, чтобы гарантировать, что кончик катетера правильно расположен и, в случае периферического размещения, что вена имеет достаточный размер.
Движение пациента, включая дыхание и глотание, может привести к неправильной регистрации, что приведет к ухудшению изображения и недиагностическим исследованиям.
Обычная дозировка
Optiray 350 может вводиться централизованно, либо в верхней, либо в нижней полой полой вене, либо в правом предсердии; или периферически в соответствующую вену руки. Для центральных инъекций катетеры могут вводиться в антекубитальной ямке либо в базилическую, либо в головную вену, либо в ногу в бедренную вену и перемещаться в дистальный сегмент соответствующей полой вены. Для периферических инъекций катетер вводится в антекубитальной ямке в вену руки соответствующего размера. Чтобы уменьшить вероятность экстравазации во время периферических инъекций, следует использовать катетер длиной около 20 см.
В зависимости от области, подлежащей визуализации, обычный диапазон доз на инъекцию составляет от 30 до 50 мл. Инъекции могут повторяться при необходимости. Общая процедурная доза не должна превышать 250 мл
Частота впрыска будет варьироваться в зависимости от места размещения катетера и размера сосуда. Инъекции центрального катетера обычно делаются со скоростью от 10 до 30 мл / с. Периферийные инъекции обычно делаются со скоростью от 12 до 20 мл / с. Поскольку инъекционная среда иногда может оставаться в вене руки в течение длительного периода, рекомендуется промыть вену сразу после инъекции соответствующим объемом (от 20 до 25 мл) USP для инъекций хлорида натрия или 5% декстрозы в воде (D5W) ,.
Внутривенная урография
Дозировка и администрация
Optiray 350, Optiray 320, Optiray 300 или Optiray 240 рекомендуется для обычной и высокой дозы экскреторной урографии. Подготовительное обезвоживание опасно и может способствовать острой почечной недостаточности (см МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ, Генеральный).
Взрослые
Обычная доза для обычной экскреторной урографии у взрослых составляет от 50 до 75 мл Optiray 350, Optiray 320 или Optiray 300 или от 75 до 100 мл Optiray 240. Более высокие дозы могут быть указаны для достижения оптимальных результатов, когда ожидается плохая визуализация (например,.пожилые пациенты или пациенты с нарушениями функции почек). У этих пациентов, высокая доза урографии может быть предпочтительной, с использованием Optiray 350 в дозе 1,4 мл / кг (максимум 140 мл) Оптираю 320 в дозе от 1,5 до 2 мл / кг (максимум 150 мл) Оптирай 300 в дозе 1,6 мл / кг (максимум 150 мл) или Optiray 240 в дозе 2 мл / кг (максимум 200 мл).
Дети
Оптира 320 в дозах от 0,5 мл / кг до 3 мл / кг массы тела привела к диагностической помутнению экскреторных путей. Обычная доза для детей составляет от 1 мл / кг до 1,5 мл / кг. Дозировка для младенцев и детей должна вводиться пропорционально возрасту и массе тела. Общая введенная доза не должна превышать 3 мл / кг.
Генеральный
Как и для всех рентгеноконтрастных контрастных веществ, следует использовать только самую низкую дозу, необходимую для получения адекватной визуализации. Более низкая доза может уменьшить вероятность неблагоприятной реакции. Большинство процедур не требуют использования ни максимального объема, ни самой высокой концентрации Optiray. Комбинация объема и концентрации Optiray, которая будет использоваться, должна быть тщательно индивидуализирована с учетом таких факторов, как возраст, масса тела, размер сосуда и скорость кровотока в сосуде. Следует учитывать другие факторы, такие как ожидаемая патология, степень и степень требуемой помутнения, структура (и) или область, подлежащая исследованию, процессы заболевания, влияющие на пациента, а также оборудование и методы, которые необходимо использовать.
Желательно, чтобы внутрисосудистые йодированные контрастные вещества были при температуре тела или близки к ней при инъекции.
Если во время введения происходит реакция, инъекцию следует прекратить до тех пор, пока реакция не утихнет.
Пациенты должны быть хорошо увлажнены до и после введения Optiray (инъекция эвольверсола).
Как и во всех контрастных средах, другие препараты не следует смешивать с растворами иоверсола из-за потенциальной химической несовместимости.
Стерильная техника должна использоваться во всех сосудистых инъекциях с использованием контрастных веществ.
Если используется неразборчивое оборудование, следует тщательно следить за предотвращением остаточного загрязнения следами очищающих средств.
Изъятие контрастных веществ из их контейнеров должно осуществляться в строгих асептических условиях с использованием только стерильных шприцев и устройств для переноса. Контрастные агенты, которые были переведены в другие системы доставки, должны использоваться немедленно.
Парентеральные лекарственные средства следует проверять визуально на предмет твердых частиц и обесцвечивания до введения и не следует использовать, если наблюдаются твердые частицы или наблюдается заметное обесцвечивание.
Составы Optiray поставляются в контейнерах с однократной дозой. Откажитесь от неиспользованной части.
Индивидуальные указания, использование и процедурная информация Общая ангиография
Визуализация сердечно-сосудистой системы может быть достигнута с помощью любой принятой радиологической техники.
Церебральная артериография
Дополнительные меры предосторожности и побочные реакции
Чрезвычайная осторожность рекомендуется пациентам с запущенным артериосклерозом, тяжелой гипертензией, сердечной декомпенсацией, старостью, недавним тромбозом головного мозга или эмболией и мигренью. Сердечно-сосудистые реакции, которые могут возникать с некоторой частотой, - это брадикардия и увеличение или снижение системного артериального давления. Могут возникнуть неврологические реакции: судороги, сонливость, преходящий парез и легкие нарушения зрения.
Реакции центральной нервной системы с Optiray в контролируемых клинических исследованиях в церебральной артериографии, которые считались связанными с приемом лекарств и происходили с частотами более 1%: головная боль, брадикардия, колебания артериального давления, дезориентация, тошнота и головокружение.
Дозировка и администрация
Оптирей, Optiray 300 или Optiray 320 рекомендуется для этой процедуры. Обычная индивидуальная инъекция для визуализации сонных или позвоночных артерий составляет от 2 до 12 мл, повторяемая по мере необходимости. Для одновременного исследования четырех сосудов для инъекций дуги аорты требуется от 20 до 50 мл. Общие процедурные дозы обычно не должны превышать 200 мл
Периферическая артериография
Дополнительные меры предосторожности
Пульсация должна присутствовать в вводимой артерии. При тромбоангиите, который является облитераном, или при восходящей инфекции, связанной с тяжелой ишемией, ангиография должна проводиться с особой осторожностью, если вообще.
Дозировка и администрация
Optiray 300, Optiray 320 или Optiray 350 рекомендуется для этой процедуры. Обычные индивидуальные объемы инъекций для визуализации различных периферических артерий следующие:
аорта-илиакия - 60 мл (от 20 до 90 мл)
обыкновенный подвздошный, бедренный - 40 мл (от 10 до 50 мл)
подключичный, плечевой - 20 мл (от 15 до 30 мл)
Эти дозы могут повторяться по мере необходимости. Общие процедурные дозы обычно не должны превышать 250 мл
Висцеральная и почечная артериография и аортография
Дополнительные меры предосторожности и побочные эффекты
В аортографии, в зависимости от используемой техники, риски этой процедуры также включают следующее: повреждение аорты и соседних органов, плевральный прокол, почечные повреждения, включая инфаркт и острый тубулярный некроз с олигурией и анурией, забрюшинное кровоизлияние от полутумбового подхода и травмы спинного мозга и патологии, связанной с синдромом поперечного миелита.
В условиях замедленного кровообращения аортографии повышается вероятность возникновения мышечного спазма. Случайные серьезные неврологические осложнения, включая параплегию, также были зарегистрированы у пациентов с обструкцией аортоиля, обструкцией бедренной артерии, сжатием живота, гипотензией, гипертонией, анестезией позвоночника и инъекцией вазопрессоров для усиления контраста. У этих пациентов концентрация, объем и количество повторных инъекций среды должны поддерживаться как минимум с соответствующими интервалами между инъекциями. Положение пациента и кончика катетера должны тщательно контролироваться.
Ввод большой дозы аорты в почечную артерию может вызывать даже при отсутствии симптомов альбуминурию, гематурию и повышенный уровень креатинина и азота мочевины. Быстрое и полное возвращение функции обычно следует.
Дозировка и администрация
Optiray 320 рекомендуется для процедур висцеральной артериографии, почечной артериографии и аортографии. Обычные индивидуальные объемы инъекций для визуализации аорты и различных висцеральных артерий следующие:
аорта - 45 мл (от 10 до 80 мл)
целиакия - 45 мл (от 12 до 60 мл)
улучшенная брыжеечная - 45 мл (от 15 до 60 мл)
почечная или нижняя брыжеечная - 9 мл (от 6 до 15 мл)
Эти дозы могут повторяться по мере необходимости. Общие процедурные дозы обычно не должны превышать 250 мл
Коронарная артериография и левая желудочно-кишечная трактовка
Дополнительные меры предосторожности
Обязательными предпосылками процедуры являются специализированный персонал, аппарат для мониторинга ЭКГ и адекватные средства для немедленной реанимации и кардиоверсии. Электрокардиограммы и показатели жизнедеятельности должны регулярно контролироваться на протяжении всей процедуры.
Неблагоприятные реакции
В контролируемых клинических исследованиях коронарной артерии с левой желудочно-кишечной терапией не было реакций сердечно-сосудистой системы с оптираем, которые считались связанными с приемом лекарств и имели частоту более 1%.
Дозировка и администрация
Optiray 320 или Optiray 350 рекомендуется для этой процедуры. Обычные индивидуальные объемы инъекций для визуализации коронарных артерий и левого желудочка:
левая коронарная болезнь - 8 мл (от 2 до 10 мл)
правый коронарный - 6 мл (от 1 до 10 мл)
левый желудочек - 40 мл (от 30 до 50 мл)
Эти дозы могут повторяться по мере необходимости. Общая процедурная доза для комбинированных процедур обычно не должна превышать 250 мл. Когда вводятся большие отдельные объемы, как в желудочно-кишечном тракте и аортографии, было предложено, чтобы между каждой инъекцией было разрешено несколько минут, чтобы можно было оседать от возможных гемодинамических нарушений.
Педиатрическая ангиокардиография
Дополнительные меры предосторожности
Обязательными предпосылками процедуры являются специализированный персонал, аппарат для мониторинга ЭКГ и адекватные средства для немедленной реанимации и кардиоверсии. Электрокардиограммы и показатели жизнедеятельности должны регулярно контролироваться на протяжении всей процедуры. Педиатрические пациенты с более высоким риском возникновения побочных эффектов при введении контрастного вещества могут включать пациентов с астмой, чувствительностью к лекарствам и / или аллергенам, застойной сердечной недостаточностью, сывороточным креатинином, превышающим 1,5 мг / дл, или пациентов моложе 12 месяцев. ,.
Дозировка и администрация
Optiray 350 или Optiray 320 рекомендуется для этой процедуры. Обычная одножелудочковая инъекция Optiray 350 или Optiray 320 составляет 1,25 мл / кг массы тела в диапазоне от 1 мл / кг до 1,5 мл / кг. При многократных инъекциях общая введенная доза не должна превышать 5 мл / кг до общего объема 250 мл
Venography
Дополнительные меры предосторожности
Особая осторожность требуется, когда венография выполняется у пациентов с подозрением на тромбоз, флебит, тяжелое ишемическое заболевание, местную инфекцию или полностью закупоренную венозную систему. Чтобы минимизировать экстравазацию во время инъекции, рекомендуется флюороскопия.
Дозировка и администрация
Оптирей, Optiray 300, Optiray 320 или Optiray 350 рекомендуется для этой процедуры. Обычная доза составляет от 50 до 100 мл на конечность с меньшими или большими объемами, указанными в некоторых случаях. Дозировка обычно не должна превышать 250 мл
В соответствии с процедурой венозную систему следует промывать с помощью инъекции хлорида натрия USP или 5% декстрозы в воде (D5W). Массаж и повышение также полезны для очистки контрастного вещества от конечностей.
Компьютерная томография
Optiray 350, Optiray 320, Optiray 300 или Optirey рекомендуется для визуализации головы.
Optiray 350, Optiray 320, Optiray 300 или Оптирей рекомендуется для визуализации тела.
Голова визуализация
Опухоли
Оптира может быть полезна для изучения наличия и степени некоторых злокачественных новообразований, таких как: глиомы, включая злокачественные глиомы, глиобластомы, астроцитомы, олигодендроглиомы и ганглиомы, эпендимомы, медуллобластомы, менингиомы, нейроматы, пиналомы, гипофизарные аденомы, краниофарингиомы и метастатические поражения. Полезность усиления контрастности для исследования пространства ретробульбара и в случаях низкой степени или инфильтративной глиомы не была продемонстрирована. В кальцинированных поражениях вероятность улучшения меньше. После терапии опухоли могут снижаться или не улучшаться. Помутнение нижнего вермиса после введения контрастных сред привело к ложноположительному диагнозу в ряде нормальных исследований.
Неопухолевые условия
Оптира может быть полезна при улучшении изображения неопухолевых поражений. Инфаркции головного мозга недавнего появления могут быть лучше визуализированы с усилением контрастности, в то время как некоторые инфаркты скрыты, если используется контрастная среда. Использование йодированных контрастных веществ приводит к усилению примерно 60% церебральных инфарктов, изученных через одну-четыре недели после появления симптомов.
Места активной инфекции также могут быть улучшены после введения контрастного вещества.
Артериовенозные пороки развития и аневризмы будут демонстрировать усиление контраста. Для этих сосудистых поражений улучшение, вероятно, зависит от содержания йода в циркулирующем бассейне крови. Гематомы и внутрипаренхимальные кровотечения редко демонстрируют усиление контраста. Однако в случаях внутрипаренхимального сгустка, для которого нет очевидного клинического объяснения, введение контрастных сред может быть полезным для исключения возможности связанной артериовенозной мальформации.
Дозировка и администрация
Взрослые
Для взрослых обычная доза составляет от 50 до 150 мл Optiray 350, Optiray 320 или Optiray 300 или от 100 до 250 мл Оптирея. Сканирование может быть выполнено сразу после завершения внутривенного введения. Дозировка обычно не должна превышать 150 мл Optiray 350, Optiray 320 или Optiray 300 или 250 мл Оптирея.
Дети
Дозировка, рекомендуемая для детей, составляет от 1 мл / кг до 3 мл / кг Optiray 320.
Телосложение
Оптира может быть полезна для улучшения вычисленных томографических изображений для обнаружения и оценки поражений в печени, поджелудочной железе, почках, аорте, средостении, тазе, брюшной полости и забрюшинном пространстве.
Улучшение компьютерной томографии с помощью Optiray может быть полезным при установлении диагнозов определенных поражений в этих местах с большей уверенностью, чем это возможно только при КТ. В других случаях контрастный агент может позволить визуализацию поражений, не наблюдаемых только с помощью КТ (т.е., расширение опухоли) или может помочь определить подозрительные поражения, наблюдаемые при усиленной КТ (т.е.Киста поджелудочной железы).
Дозировка и администрация
Взрослые
Optiray 350, Optiray 320, Optiray 300 или Optirey могут вводиться путем болюсной инъекции, быстрой инфузии или их комбинации. Обычные дозы приведены ниже:
Болус Инъекция | Настой | |
Оптирай 350 | От 25 до 75 мл | От 50 до 150 мл |
Оптира 320 | От 25 до 75 мл | От 50 до 150 мл |
Оптирай 300 | От 25 до 75 мл | От 50 до 150 мл |
Оптирай 240 | От 35 до 100 мл | От 70 до 200 мл |
Дозировка обычно не должна превышать 150 мл Optiray 350, Optiray 320 или Optiray 300 или 250 мл Optiray 240.
Дети
Дозировка, рекомендуемая для детей, составляет от 1 мл / кг до 3 мл / кг Optiray 320 с обычной дозой 2 мл / кг.
Внутривенная цифровая вычитательная ангиография
Внутривенная цифровая вычитательная ангиография (IV DSA) представляет собой рентгенографическую модальность, которая позволяет динамически визуализировать артериальную систему после внутривенного введения йодированных рентгеновских контрастных сред с помощью усиления изображения, усиления йодного сигнала и цифровой обработки данных изображения. Временное вычитание изображений, полученных до и во время «первого артериального прохода» введенной контрастной среды, дает изображения, лишенные кости и мягких тканей.
IV DSA чаще всего используется для исследования сердца, включая коронарные приклепки; легочные артерии; артерии брахиоцефалического кровообращения; дуга аорты; брюшная аорта и ее основные ветви; подвздошные артерии; и артерии конечностей.
Подготовка пациента
Никакая специальная подготовка пациентов не требуется для IV DSA. Тем не менее, желательно убедиться, что пациенты хорошо увлажнены до обследования.
Меры предосторожности
В дополнение к общим мерам предосторожности, описанным ранее, риски, связанные с IV DSA, включают риски, обычно связанные с катетерными процедурами, и включают интрамуральные инъекции, вскрытие сосудов и экстравазацию тканей. Потенциальный риск уменьшается, когда небольшие тестовые инъекции контрастного вещества производятся под флюороскопическим наблюдением, чтобы гарантировать, что кончик катетера правильно расположен и, в случае периферического размещения, что вена имеет достаточный размер.
Движение пациента, включая дыхание и глотание, может привести к неправильной регистрации, что приведет к ухудшению изображения и недиагностическим исследованиям.
Обычная дозировка
Optiray 350 может вводиться централизованно, либо в верхней, либо в нижней полой полой вене, либо в правом предсердии; или периферически в соответствующую вену руки. Для центральных инъекций катетеры могут вводиться в антекубитальной ямке либо в базилическую, либо в головную вену, либо в ногу в бедренную вену и перемещаться в дистальный сегмент соответствующей полой вены. Для периферических инъекций катетер вводится в антекубитальной ямке в вену руки соответствующего размера. Чтобы уменьшить вероятность экстравазации во время периферических инъекций, следует использовать катетер длиной около 20 см.
В зависимости от области, подлежащей визуализации, обычный диапазон доз на инъекцию составляет от 30 до 50 мл. Инъекции могут повторяться при необходимости. Общая процедурная доза не должна превышать 250 мл
Частота впрыска будет варьироваться в зависимости от места размещения катетера и размера сосуда. Инъекции центрального катетера обычно делаются со скоростью от 10 до 30 мл / с. Периферийные инъекции обычно делаются со скоростью от 12 до 20 мл / с. Поскольку инъекционная среда иногда может оставаться в вене руки в течение длительного периода, рекомендуется промыть вену сразу после инъекции соответствующим объемом (от 20 до 25 мл) USP для инъекций хлорида натрия или 5% декстрозы в воде (D5W) ,.
Внутривенная урография
Дозировка и администрация
Optiray 350, Optiray 320, Optiray 300 или Optirey рекомендуется для обычной и высокой дозы экскреторной урографии. Подготовительное обезвоживание опасно и может способствовать острой почечной недостаточности (см МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ, Генеральный).
Взрослые
Обычная доза для обычной экскреторной урографии у взрослых составляет от 50 до 75 мл Optiray 350, Optiray 320 или Optiray 300 или от 75 до 100 мл Optirey. Более высокие дозы могут быть указаны для достижения оптимальных результатов, когда ожидается плохая визуализация (например,.пожилые пациенты или пациенты с нарушениями функции почек). У этих пациентов, высокая доза урографии может быть предпочтительной, с использованием Optiray 350 в дозе 1,4 мл / кг (максимум 140 мл) Оптираю 320 в дозе от 1,5 до 2 мл / кг (максимум 150 мл) Оптирай 300 в дозе 1,6 мл / кг (максимум 150 мл) или Оптирей в дозе 2 мл / кг (максимум 200 мл).
Дети
Оптира 320 в дозах от 0,5 мл / кг до 3 мл / кг массы тела привела к диагностической помутнению экскреторных путей. Обычная доза для детей составляет от 1 мл / кг до 1,5 мл / кг. Дозировка для младенцев и детей должна вводиться пропорционально возрасту и массе тела. Общая введенная доза не должна превышать 3 мл / кг.
Никто.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Тяжелые неблагоприятные события - непреднамеренное внутритекторное управление
Сообщалось о серьезных побочных реакциях из-за непреднамеренного интратекального введения йодированных контрастных веществ, которые не показаны для интратекального применения. Эти серьезные побочные реакции включают в себя: смерть, судороги, кровоизлияние в мозг, кома, паралич, арахноидит, острая почечная недостаточность, остановка сердца, судороги, рабдомиолиз, гипертермия и отек мозга. Особое внимание должно быть уделено тому, чтобы этот лекарственный препарат не вводился интратекально.
Неионические йодированные контрастные вещества ингибируют свертываемость крови in vitroменьше, чем ионные контрастные вещества. Сообщалось о сгустке, когда кровь остается в контакте со шприцами, содержащими неионные контрастные вещества.
Во время ангиографических процедур сообщалось о серьезных, редко смертельных, тромбоэмболических явлениях, вызывающих инфаркт миокарда и инсульт с ионными и неионными контрастными средами. Поэтому для минимизации тромбоэмболических осложнений необходима тщательная техника внутрисосудистого введения, особенно во время ангиографических процедур. Многочисленные факторы, в том числе длительность процедуры, катетер и шприц, основное заболевание и сопутствующие лекарства, могут способствовать развитию тромбоэмболических осложнений. По этим причинам рекомендуются тщательные ангиографические методы, включая пристальное внимание к манипуляциям с проводниками и катетерами, использование многообразовых систем и / или трехсторонних запорных кранов, частую промывку катетером гепаринизированными растворами физиологического раствора и минимизацию продолжительности процедуры. Сообщалось, что использование пластиковых шприцев вместо стеклянных шприцев уменьшается, но не исключает вероятность этого in vitro свертывание.
Серьезные или смертельные реакции были связаны с введением йодсодержащей радиовакцины. Крайне важно быть полностью готовым к любой реакции контрастного вещества.
Как и в случае любого контрастного вещества, серьезные неврологические последствия, включая постоянный паралич, могут возникать после церебральной артериографии, селективной артериографии позвоночника и артериографии сосудов, снабжающих спинной мозг. причинно-следственная связь с контрастным веществом не установлена, поскольку ранее существовавшее состояние и процедурная методика пациентов сами по себе являются причинными факторами. Артериальная инъекция контрастного вещества никогда не должна производиться после введения вазопрессоров, поскольку они сильно усиливают неврологические эффекты.
Следует соблюдать осторожность у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек, комбинированными заболеваниями почек и печени, тяжелым тиреотоксикозом, миеломатозом или анурией, особенно при введении больших доз.
Внутрисосудисто вводимые йодсодержащие радиоконные среды потенциально опасны у пациентов с множественной миеломой или другой парапротеинемией, особенно у пациентов с терапевтически устойчивой анурией. Миелома встречается чаще всего у людей старше 40 лет. Хотя ни контрастное вещество, ни обезвоживание не были доказаны отдельно как причина анурии у пациентов с миеломатозом, предполагалось, что комбинация обоих может быть причинной. Риск у пациентов с миеломатозом не является противопоказанием к процедуре; однако требуются особые меры предосторожности, включая поддержание нормальной гидратации и тщательный мониторинг. Частичное обезвоживание при приготовлении этих пациентов до инъекции не рекомендуется, поскольку это может предрасполагать пациента к осаждению белка миеломы.
Введение радиопрозрачных материалов пациентам, известным или подозреваемым в наличии феохромоцитомы, следует проводить с особой осторожностью. Если, по мнению врача, возможные преимущества таких процедур перевешивают рассматриваемые риски, процедуры могут быть выполнены; однако количество введенной радиопрозрачной среды должно быть сведено к абсолютному минимуму. Артериальное давление должно оцениваться на протяжении всей процедуры, и должны быть доступны меры для лечения гипертонического криза.
Контрастные носители могут способствовать серповидному заболеванию у людей, которые гомозиготны при серповидноклеточной анемии при внутрисосудистом введении.
Сообщения о шторме щитовидной железы после внутрисосудистого использования йодированных радиопрозрачных агентов у пациентов с гипертиреозом или с автономно функционирующим узлом щитовидной железы, позволяют предположить, что этот дополнительный риск должен быть оценен у таких пациентов перед использованием любой контрастной среды.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Генеральный
Диагностические процедуры, которые включают использование йодированных внутрисосудистых контрастных веществ, должны проводиться под руководством персонала, квалифицированного и опытного в конкретной процедуре, которая должна быть выполнена. Всегда должна быть доступна полностью оборудованная аварийная тележка или эквивалентные материалы и оборудование, а также персонал, компетентный распознавать и лечить побочные реакции всех типов. Поскольку известно, что происходят серьезные отсроченные реакции, аварийные учреждения и компетентный персонал должны быть доступны в течение не менее 30-60 минут после введения.
Подготовительное обезвоживание опасно и может способствовать острой почечной недостаточности у пациентов с прогрессирующим сосудистым заболеванием, пациентов с диабетом и у восприимчивых пациентов с недиабетическим заболеванием (часто пожилых людей с ранее существовавшим заболеванием почек). Пациенты должны быть хорошо увлажнены до и после введения Optiray.
Всегда следует учитывать возможность реакции, включая серьезные, опасные для жизни, смертельные, анафилактоидные или сердечно-сосудистые реакции (см РЕКЦИЯ ПОКРЫТИЯ). Повышенный риск связан с историей предыдущей реакции на контрастную среду, известной чувствительностью к йоду и известной аллергией (т.е.бронхиальная астма, сенная лихорадка и пищевая аллергия) или гиперчувствительность.
Возникновение тяжелых идиосинкразических реакций побудило использовать несколько методов предварительного тестирования. Однако на предварительную проверку нельзя полагаться для прогнозирования тяжелых реакций, и она сама может быть опасной для пациента. Предполагается, что тщательный медицинский анамнез с акцентом на аллергию и гиперчувствительность до введения какой-либо контрастной среды может быть более точным, чем предварительный тест в прогнозировании потенциальных побочных реакций. Положительный анамнез аллергии или гиперчувствительности не произвольно противопоставляет использование контрастного вещества, когда диагностическая процедура считается необходимой, но следует соблюдать осторожность. Следует рассмотреть возможность премедикации антигистаминными препаратами или кортикостероидами, чтобы избежать или минимизировать возможные аллергические реакции у таких пациентов. Отчеты показывают, что такое предварительное лечение не предотвращает серьезных опасных для жизни реакций, но может снизить как их частоту, так и тяжесть.
Общая анестезия может быть указана при выполнении некоторых процедур у отдельных пациентов; Однако, у этих пациентов отмечается более высокая частота побочных реакций, и может быть связано с неспособностью пациента идентифицировать неблагоприятные симптомы или с гипотензивным эффектом анестезии, который может продлить время кровообращения и увеличить продолжительность воздействия контрастного вещества.
В ангиографических процедурах следует учитывать возможность смещения бляшек или повреждения или перфорации стенки сосуда во время манипуляций с катетером и инъекции контрастного вещества. Предлагаются тестовые инъекции для обеспечения правильного размещения катетера.
Ангиографии следует избегать, когда это возможно, у пациентов с гомоцистинурией из-за риска индукции тромбоза и эмболии.
Пациенты с застойной сердечной недостаточностью должны наблюдаться в течение нескольких часов после процедуры для выявления отсроченных гемодинамических нарушений, которые могут быть связаны с временным увеличением циркулирующей осмотической нагрузки.
Выборочная коронарная артериография должна проводиться только у отдельных пациентов и тех, у кого ожидаемые выгоды перевешивают процедурный риск. Врожденных рисков ангиокардиографии у пациентов с хронической легочной эмфиземой следует сопоставить с необходимостью выполнения этой процедуры.
Чрезвычайная осторожность при инъекции контрастного вещества необходима, чтобы избежать экстравазации. Это особенно важно у пациентов с тяжелыми артериальными или венозными заболеваниями.
Канцерогенез, мутагенез, нарушение фертильности
Долгосрочные исследования на животных не проводились для оценки канцерогенного потенциала. Тем не менее, исследования на животных показывают, что этот препарат не является мутагенным и не влияет на фертильность.
Беременность Категория Б
В тератологических исследованиях, проведенных на животных, тератогенных эффектов, связанных с иоверсолом, не наблюдалось. Однако нет адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин. Неизвестно, пересекает ли иоверсол плацентарный барьер или достигает тканей плода. Тем не менее, многие инъекционные контрастные вещества пересекают плацентарный барьер у людей и, по-видимому, пассивно попадают в ткани плода. Поскольку исследования тератологии на животных не всегда предсказывают реакцию человека, этот препарат следует использовать во время беременности, только если это явно необходимо. Рентгеновские процедуры связаны с определенным риском, связанным с воздействием на плод.
Сестринские матери
Неизвестно, выделяется ли иоверсол с грудным молоком. Однако многие инъекционные контрастные вещества выделяются в материнском молоке без изменений. Хотя не было установлено, что у грудных детей возникают серьезные побочные реакции, следует проявлять осторожность при введении внутрисосудистых контрастных сред кормящим женщинам из-за потенциальных побочных реакций, и следует рассмотреть возможность временного прекращения ухода.
Детская использования
Безопасность и эффективность у детей были установлены для использования Optiray 350 и Optiray 320 в ангиокардиографии, а для Optiray 320 - в контрастной компьютерной томографической визуализации головы и тела и внутривенной экскреторной урографии.
Безопасность и эффективность у новорожденных не установлены.
Побочные реакции после использования составов Optiray обычно бывают от легкой до умеренной, кратковременной и проходят самопроизвольно. Однако серьезные, опасные для жизни и смертельные реакции были связаны с введением Optiray.
Также было показано, что оптираи вызывают изменения сердечной функции и системного артериального давления. Эти изменения включают сердечный выброс, систолическое и конечное диастолическое давление левого желудочка, систолическое давление правого желудочка и систолическое давление легочной артерии и снижение систолического и диастолического артериального давления.
Следующая таблица частоты реакций основана на клинических испытаниях с препаратами Optiray у 4187 пациентов. Этот список включает реакции, связанные с введением иоверсола. Побочные реакции перечислены по системе органов в соответствии с клинической важностью. Более серьезные реакции перечислены раньше других в системе независимо от частоты. Наиболее распространенной реакцией является тошнота, возникающая со скоростью более 1 процента. Все остальные реакции в таблице происходят менее чем на 1 процент.
Неблагоприятные реакции
Система | Неблагоприятные реакции |
Сердечные расстройства | Остановка сердца Инфаркт миокарда Аритмия Атриовентрикулярная блокада Атриовентрикулярная блокада Узловой ритм Брадикардия Ангина pectoris Сердцебиение |
Расстройства уха и лабиринта | Головокружение Звон в ушах |
Нарушения зрения | Зрение размытое Периорбитальный отек Конъюнктивит |
Желудочно-кишечные расстройства | Рвота Боль в животе Дисфагия Сухость во рту |
Общие расстройства и | Боль в груди |
условия сайта администрации | Место инъекции боли Место инъекции Гематома Экстравация Пирексия Отек Астения Болезнь Усталость Озноб |
Инфекции и заражения | Ринит |
Травма, отравление и процедурные осложнения | Повреждение сердца Сосудистая псевдоаневризма |
Расследования | Электрокардиограмма ST сегмент депрессии Артериальное давление снизилось |
Нарушения обмена веществ и питания | Ацидоз |
Скелетно-мышечная и соединительная | Мышечная слабость |
тканевые расстройства | Мышечные спазмы Боль в спине |
Расстройства нервной системы | Инфаркт головного мозга Афазия Тремор Головокружение Пресинкоп Головная боль Парестезия Диджеузия |
Психические расстройства | Галлюцинация, визуальная галлюцинация, дезориентация, тревога |
Почечные и мочевые расстройства | Задержка мочи Почечная боль Полиурия |
Респираторные, грудной и средостения расстройства | Отек гортани Гипоксия Отек легких Одышка Гипервентиляция Кашель Чихание заложенности носа |
Кожа и подкожная клетчатка | Urticaria |
расстройства | Сыпь Зуд Отек лица Гипергидроз Эритема |
Сосудистые нарушения | Гипертония Гипотония Артериальный спазм Вазоспазм Вазодилатация |
Педиатрия
В контролируемых клинических испытаниях с участием 159 пациентов для ангиокардиографии у детей, компьютерной томографии головы и тела с усилением контраста и внутривенной экскреторной урографией сообщалось о следующих побочных реакциях: гипертермия (1,3%), тошнота (0,6%), спазм мышц (0,6%). ), изменения давления LV (0,6%).
Опыт постмаркетинга
Следующие побочные реакции были зарегистрированы во время использования Optiray после одобрения. Поскольку об этих реакциях сообщают добровольно из группы населения неопределенного размера, не всегда можно надежно оценить частоту.
Эндокринные нарушения: преходящий гипотиреоз новорожденного
Нарушения зрения: преходящая кортикальная слепота
Общие расстройства и условия административного сайта: реакции в месте инъекции (повреждение нервов, экстравазация, зуд, уплотнение, кровоподтеки, сыпь, эритема)
Расстройства иммунной системы: анафилактоидный шок (с полиорганной недостаточностью и кардиореспираторной остановкой, которая может привести к летальному исходу), анафилактический шок, анафилактическая реакция / реакция гиперчувствительности, крапивница
Почечные и мочевые расстройства: острое повреждение почек
Расстройства кожи и подкожной клетчатки: мультиформная эритема, острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP)
Общие побочные реакции на контрастные медиа
Следующие побочные реакции возможны с любой парентерально введенной йодированной контрастной средой. Произошли тяжелые опасные для жизни реакции и смертельные случаи, в основном сердечно-сосудистого происхождения. Большинство смертей происходит во время инъекции или через 5-10 минут; главная особенность - остановка сердца с сердечно-сосудистыми заболеваниями в качестве основного отягчающего фактора. Отдельные сообщения о гипотензивном коллапсе и шоке встречаются в литературе. Согласно клинической литературе, число смертей от введения обычных йодированных контрастных веществ варьируется от 6,6 на 1 миллион (0,00066 процента) до 1 на 10000 пациентов (0,01 процента).
Сообщаемая частота побочных реакций на контрастные вещества у пациентов с аллергией в анамнезе в два раза выше, чем у населения в целом. Пациенты с историей предыдущих реакций на контрастную среду в три раза более восприимчивы, чем другие пациенты.
Однако чувствительность к контрастным средам, по-видимому, не увеличивается при повторных осмотрах.
Побочные реакции на инъекционные контрастные вещества делятся на две категории: хемотоксические реакции и специфические реакции.
Химикотоксичные реакции возникают в результате физико-химических свойств контрастного вещества, дозы и скорости инъекции. Все гемодинамические нарушения и повреждения органов или сосудов, перфузированных контрастной средой, включены в эту категорию.
Идиосинкразические реакции включают все другие реакции. Они встречаются чаще у пациентов в возрасте от 20 до 40 лет. Идиосинкразические реакции могут зависеть или не зависеть от введенной дозы, скорости инъекции, способа инъекции и рентгенографической процедуры. Идиосинкразические реакции подразделяются на незначительные, промежуточные и тяжелые. Незначительные реакции являются самоограниченными и кратковременными; тяжелые реакции опасны для жизни, а лечение является срочным и обязательным.
В дополнение к побочным реакциям, сообщаемым для иоверсола, возможны следующие дополнительные побочные реакции с любым водорастворимым, йодированным контрастным веществом.
Нервный: судороги, афазия, паралич, потери поля зрения, которые обычно преходящие, но могут быть постоянными, кома и смерть.
Сердечно-сосудистые: ангионевротический отек, периферический отек, вазодилатация, тромбоз и редко тромбофлебит, диссеминированная внутрисосудистая коагуляция и шок.
Кожа: макулопапулезная сыпь, эритема, конъюнктивальные симптомы, экхимоз и некроз тканей.
Респираторный: удушье, одышка, одышка, которые могут быть начальным проявлением более тяжелых и нечастых реакций, включая астматическую атаку, ларингоспазм и бронхоспазм, апноэ и цианоз. Редко эти аллергические реакции могут прогрессировать в анафилаксию с потерей сознания, комой, тяжелыми сердечно-сосудистыми нарушениями и смертью.
Эндокринная : Тесты функции щитовидной железы, свидетельствующие о гипотиреозе или кратковременном подавлении щитовидной железы, редко сообщаются после введения йодированных контрастных веществ взрослым и педиатрическим пациентам, включая младенцев. Некоторые пациенты получали гипотиреоз.
Разное: гипертермия, временная анурия или другая нефропатия.
Другие реакции могут также возникать при использовании любого контрастного вещества как следствие процедурной опасности; К ним относятся кровоизлияние или псевдоаневризмы в месте прокола, паралич плечевого сплетения после инъекций подмышечной артерии, боль в груди, инфаркт миокарда и кратковременные изменения в тестах на гепаторенальную химию. Артериальный тромбоз, смещение артериальных бляшек, венозный тромбоз, вскрытие коронарных сосудов и остановка переходного пазуха являются редкими осложнениями. (Обратные реакции для конкретных процедур получают комментарии в разделе «Индикации, использование и процедурная информация»).
Неблагоприятные последствия передозировки опасны для жизни и затрагивают главным образом легочную и сердечно-сосудистую систему. Лечение передозировки направлено на поддержку всех жизненно важных функций и быстрое учреждение симптоматической терапии.
Иверсол не связывается с белком плазмы или сыворотки и поэтому является диализным.
Внутривенные значения LD50 (гI / кг) для иоверсола у животных были: 17 (мыши) и 15 (крысы).