Состав:
Применение:
Применяется при лечении:
Страница осмотрена фармацевтом Федорченко Ольгой Валерьевной Последнее обновление 20.03.2022
Внимание! Информация на странице предназначена только для медицинских работников! Информация собрана в открытых источниках и может содержать значимые ошибки! Будьте внимательны и перепроверяйте всю информацию с этой страницы!
Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
Топ 20 лекарств с таким-же применением:
Нет. 3381 † Таблетки MIDAMOR (амилорид), 5 мг, представляют собой желтые, ромбовидные, сжатые таблетки, кодированные MSD 92 с одной стороны и MIDAMOR (амилорид) с другой. Они поставляются следующим образом:
- NDC 0006-0092-68 бутылок по 100
Хранение: Защищать от влаги, замерзания и чрезмерного нагрева.
MIDAMOR (амилорид) показан в качестве дополнительной терапии тиазидными диуретиками или другими калиуретико-диуретическими агентами при застойном сердцебиении или гипертонии для:
a. помочь восстановить нормальный уровень калия в сыворотке у пациентов, у которых развивается гипокалиемия на калюретическом диуретике
b предотвратить развитие гипокалиемии у пациентов, которые будут подвергаться особому риску развития гипокалиемии, e. г.оцифрованные пациенты или пациенты со значительными сердечными аритмиями.
Использование агентов, сохраняющих калий, часто не нужно пациентам, получающим диуретики при неосложненной эссенциальной гипертонии, когда такие пациенты придерживаются нормальной диеты. MIDAMOR (амилорид) обладает небольшим аддитивным диуретическим или антигипертензивным эффектом при добавлении к тиазидному диуретику.
MIDAMOR (амилорид) редко следует использовать отдельно. Обладает слабым (по сравнению с тиазидами) диуретическим и антигипертензивным действием. Используемые в качестве отдельных агентов, калийсберегающие диуретики, включая MIDAMOR (амилорид), приводят к повышенному риску гиперкалиемии (приблизительно 10% с амилоридом). MIDAMOR (амилорид) следует использовать отдельно только тогда, когда была задокументирована постоянная гипокалиемия, и только при тщательном титровании дозы и тщательном мониторинге сывороточных электролитов.
MIDAMOR (амилорид) следует вводить с пищей.
MIDAMOR (амилорид), одна таблетка по 5 мг в день, следует добавлять в обычную антигипертензивную или диуретическую дозировку калиуретического диуретика. При необходимости дозировка может быть увеличена до 10 мг в день. Обычно более двух таблеток по 5 мг MIDAMOR (амилорида) в день не требуется, и с такими дозами мало контролируемого опыта. Если постоянная гипокалиемия документирована с 10 мг, дозу можно увеличить до 15 мг, затем до 20 мг, с тщательным мониторингом электролитов.При лечении пациентов с застойной сердечной недостаточностью после достижения первоначального диуреза потеря калия также может уменьшиться, и необходимость в MIDAMOR (амилориде) должна быть переоценена. Регулировка дозировки может быть необходимо. Поддерживающая терапия может быть прерывистой.
Если необходимо использовать MIDAMOR (амилорид) отдельно (см ПОКАЗАНИЯ), начальная доза должна составлять одну таблетку по 5 мг в день. Эта дозировка может быть увеличена до 10 мг в день, если это необходимо. Обычно более двух таблеток по 5 мг не требуется, и с такими дозами мало контролируемого опыта. Если постоянная гипокалиемия документирована с 10 мг, дозу можно увеличить до 15 мг, затем до 20 мг, с тщательным мониторингом электролитов.
Гиперкалиемия
MIDAMOR (амилорид) не следует использовать при наличии повышенных уровней калия в сыворотке (более 5,5 мгэкв. На литр).
Антикалюретическая терапия или калийная добавка
MIDAMOR (амилорид) не следует назначать пациентам, получающим другие агенты, сохраняющие калий, такие как спиронолактон или триамтерен. Добавки калия в форме лекарств, заменителей калийсодержащих солей или диеты с высоким содержанием калия не следует использовать с MIDAMOR (амилоридом), за исключением тяжелых и / или рефрактерных случаев гипокалиемии. Такая сопутствующая терапия может быть связана с быстрым повышением уровня калия в сыворотке. Если используется добавка калия, необходим тщательный мониторинг уровня калия в сыворотке.
Нарушение функции почек
Анурия, острая или хроническая почечная недостаточность и признаки диабетической нефропатии являются противопоказаниями к применению MIDAMOR (амилорида). Пациенты с признаками почечной функциональной недостаточности (азот мочевины крови [BUN] уровни более 30 мг на 100 мл или уровни креатинина в сыворотке более 1,5 мг на 100 мл) или сахарный диабет не должен получать препарат без осторожности, частый и постоянный мониторинг сывороточных электролитов, креатинин, и уровни БУН. Задержка калия, связанная с использованием антикалюретического агента, усиливается при наличии почечной недостаточности и может привести к быстрому развитию гиперкалиемии.
Гиперчувствительность
MIDAMOR (амилорид) противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к этому продукту.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Гиперкалиемия
Как и другие агенты, сохраняющие калий, амилорид может вызывать гиперкалиемию (уровень калия в сыворотке крови более 5,5 мэкв. На литр), которая, если ее не исправить, потенциально смертельна. Гиперкалиемия встречается часто (около 10%), когда амилорид используется без калюретического диуретика. Эта частота выше у пациентов с почечной недостаточностью, сахарным диабетом (с или без признанной почечной недостаточности) и у пожилых людей. Когда MIDAMOR (амилорид) используется одновременно с тиазидным диуретиком у пациентов без этих осложнений, риск гиперкалиемии снижается примерно до 1-2 процентов. Таким образом, важно тщательно контролировать уровень калия в сыворотке крови у любого пациента, получающего амилорид, особенно когда он впервые вводится, во время коррекции диуретической дозы и во время любого заболевания, которое может повлиять на функцию почек.Риск гиперкалиемии может быть увеличен, когда агенты, сохраняющие калий, включая MIDAMOR (амилорид), вводятся одновременно с ингибитором ангиотензинпревращающего фермента. (Видеть НАРКОТИКИ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ) Предупреждающие признаки или симптомы гиперкалиемии включают парестезии, мышечную слабость, усталость, вялый паралич конечностей, брадикардию, шок и нарушения ЭКГ. Мониторинг уровня калия в сыворотке крови необходим, потому что легкая гиперкалиемия обычно не связана с аномальной ЭКГ.
Когда аномально, ЭКГ при гиперкалиемии характеризуется главным образом высокими, остроконечными Т-волнами или подъемами от предыдущих трассировок. Также может быть снижение волны R и увеличение глубины волны S, расширение и даже исчезновение волны P, постепенное расширение комплекса QRS, продление интервала PR и депрессия ST.
Лечение гиперкалиемии: Если у пациентов, принимающих MIDAMOR (амилорид), возникает гиперкалиемия, препарат следует немедленно прекратить. Если уровень калия в сыворотке превышает 6,5 мэкв на литр, следует принять активные меры для его снижения. Такие меры включают внутривенное введение раствора бикарбоната натрия или пероральной или парентеральной глюкозы с препаратом инсулина быстрого действия. При необходимости катионообменная смола, такая как полистиролсульфонат натрия, может вводиться перорально или с помощью клизмы. Пациентам с персистирующей гиперкалиемией может потребоваться диализ.
Сахарный диабет
У пациентов с диабетом сообщалось о гиперкалиемии с использованием всех калийсберегающих диуретиков, включая MIDAMOR (амилорид), даже у пациентов без признаков диабетической нефропатии. Следовательно, следует избегать MIDAMOR (амилорида), если это возможно, у пациентов с диабетом, и при его использовании часто следует контролировать сывороточные электролиты и функцию почек.
MIDAMOR (амилорид) следует прекратить как минимум за три дня до тестирования на толерантность к глюкозе.
Метаболический или респираторный ацидоз
Антикалюретическая терапия должна проводиться только с осторожностью у тяжело больных пациентов, у которых может возникнуть респираторный или метаболический ацидоз, таких как пациенты с сердечно-легочной болезнью или плохо контролируемым диабетом. Если этим пациентам назначается MIDAMOR (амилорид), необходим частый мониторинг кислотно-щелочного баланса. Сдвиги кислотно-щелочного баланса изменяют соотношение внеклеточного / внутриклеточного калия, и развитие ацидоза может быть связано с быстрым повышением уровня калия в сыворотке.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Генеральный
Электролит Дисбаланс и BUN Увеличивает: Гипонатриемия и гипохлоремия могут возникать при использовании MIDAMOR (амилорида) с другими диуретиками, и сообщается об увеличении уровней BUN. Эти увеличения обычно сопровождались энергичным удалением жидкости, особенно когда диуретическая терапия использовалась у тяжело больных пациентов, таких как те, у кого был цирроз печени с асцитом и метаболическим алкалозом, или те, у кого был устойчивый отек. Поэтому, когда MIDAMOR (амилорид) назначается таким пациентам с другими диуретиками, важен тщательный мониторинг сывороточных электролитов и уровней BUN. У пациентов с ранее существовавшим тяжелым заболеванием печени в связи с диуретиками, включая амилорид HCl, отмечалась печеночная энцефалопатия, проявляющаяся тремором, спутанностью сознания и комой, а также усилением желтухи.
Канцерогенность, мутагенность, нарушение фертильности
Не было никаких признаков онкогенного эффекта, когда амилорид HCl вводили мышам в течение 92 недель в дозах до 10 мг / кг / день (в 25 раз больше максимальной суточной дозы для человека). Амилорид HCl также вводили в течение 104 недель самцам и самкам крыс в дозах до 6 и 8 мг / кг / день (в 15 и 20 раз больше максимальной суточной дозы для людей, соответственно) и не выявили признаков канцерогенности.
Амилорид HCl был лишен мутагенной активности в различных штаммах Salmonella typhimurium с или без системы микросомальной активации печени млекопитающих (тест Эймса).
Беременность
Беременность Категория B: Исследования тератогенности с использованием амилорида HCl у кроликов и мышей, которым вводили в 20 и 25 раз максимальную дозу для человека, соответственно, не выявили признаков вреда для плода, хотя исследования показали, что препарат пересек плаценту в скромных количествах. Исследования репродукции на крысах в 20 раз выше ожидаемой максимальной суточной дозы для людей не выявили признаков нарушения фертильности. Примерно в 5 или более раз превышала ожидаемую максимальную суточную дозу для людей, некоторая токсичность наблюдалась у взрослых крыс и кроликов, и наблюдалось снижение роста и выживаемости крысиных щенков.
Однако нет адекватных и контролируемых исследований у беременных женщин. Поскольку исследования репродукции животных не всегда предсказывают реакцию человека, этот препарат следует использовать во время беременности, только если это явно необходимо.
Сестринские матери
Исследования на крысах показали, что амилорид выделяется с молоком в концентрациях, превышающих концентрации, обнаруженные в крови, но неизвестно, выделяется ли MIDAMOR (амилорид) с грудным молоком. Потому что многие лекарства выделяются с грудным молоком и из-за возможности серьезных побочных реакций у грудных детей от MIDAMOR (амилорид) ,, должно быть принято решение о прекращении ухода или прекращении приема препарата, принимая во внимание важность препарата для матери.
Детская использования
Безопасность и эффективность у педиатрических пациентов не были установлены.
Гериатрическое использование
Клинические исследования (Мидамор (амилорид) / Модуретик) не включали достаточное количество субъектов в возрасте 65 лет и старше, чтобы определить, реагируют ли они по-разному от более молодых субъектов. Другой зарегистрированный клинический опыт не выявил различий в ответах между пожилыми и более молодыми пациентами. В целом, выбор дозы для пожилого пациента должен быть осторожным, обычно начиная с нижнего конца диапазона дозирования, отражая большую частоту снижения функции печени, почек или сердца, а также сопутствующего заболевания или другой лекарственной терапии.
Известно, что этот препарат в значительной степени выводится почками, и риск токсических реакций на этот препарат может быть выше у пациентов с нарушениями функции почек. Поскольку пожилые пациенты с большей вероятностью имеют пониженную функцию почек, следует соблюдать осторожность при выборе дозы, и это может быть полезно для контроля функции почек. (Видеть ПРОТИВОПОКАЗАНИЯНарушение функции почек.)
БОКОВЫЕ ЭФФЕКТЫ
MIDAMOR (амилорид) обычно хорошо переносится и, за исключением гиперкалиемии (уровень калия в сыворотке крови превышает 5,5 мэкв на литр † см ВСТАВКА ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ), значительные неблагоприятные воздействия отмечались нечасто. Незначительные побочные реакции отмечались относительно часто (около 20%), но связь многих из сообщений с амилоридом HCl является неопределенной, и общая частота была одинаковой в группах, получавших гидрохлоротиазид. Тошнота / анорексия, боль в животе, метеоризм и легкая кожная сыпь были зарегистрированы и, вероятно, связаны с амилоридом. Другие неблагоприятные события, о которых сообщалось с амилоридом, обычно связаны с диурезом или с основным заболеванием, которое лечится.
Побочные реакции на MIDAMOR (амилорид), перечисленные в следующей таблице, были разбиты на две группы: (1) частота более одного процента; и (2) заболеваемость на один процент или меньше. Заболеваемость для группы (1) была определена из клинических исследований, проведенных в Соединенных Штатах (837 пациентов, получавших MIDAMOR (амилорид)). Неблагоприятные эффекты, перечисленные в группе (2), включают отчеты о тех же клинических исследованиях и добровольные отчеты с момента маркетинга. Вероятность причинно-следственной связи существует между MIDAMOR (амилоридом) и этими побочными реакциями, о некоторых из которых сообщалось очень редко.
Заболеваемость> 1% | Заболеваемость ≤ 1% |
Тело как целое | |
Головная боль ** Слабость Fatigability |
Боль в спине Боль в груди Боль шеи / плеча Боль, конечности |
Сердечно-сосудистые | |
Никто |
Ангина грудная Ортостатическая гипотензия Аритмия Сердцебиение |
Пищеварительный | |
Тошнота / анорексия ** Диарея ** Рвота ** Боль в животе Газовая боль Аппетитные изменения Запор |
Желтуха Г.И. кровотечение Брюшная полнота Нарушение GI Жажда Изжога Метеоризм Диспепсия |
Метаболический | |
Повышенная сыворотка уровень калия (> 5,5 мг-экв. за литр) *** | Никто |
Кожа | |
Никто |
Кожная сыпь Зуд Сухость во рту Зуд Alopecia |
Скелетно-мышечная система | |
Мышечные спазмы |
Боль в суставах Нога болит |
Нервный | |
Головокружение Энцефалопатия |
Парестезия Дрожь Головокружение |
Психиатрический | |
Никто |
Нервозность Психическое замешательство Бессонница Снижение либидо Депрессия Сонливость |
Респираторный | |
Кашель Одышка | Одышка |
Особые чувства | |
Никто |
Нарушения зрения Застой носа Звон в ушах Повышенное внутриглазное давление |
Urogenital | |
Импотенция |
Polyuria Дизурия Мочевая частота Спазмы мочевого пузыря Гинекомастия |
** Реакции, возникающие у 3-8% пациентов, получавших MIDAMOR (амилорид). (Эти реакции, происходящие менее чем у 3% пациентов, не отмечены.)
*** Смотрите ВСТАВКА ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ.
Причинно-следственные отношения неизвестны: Другие реакции были зарегистрированы, но произошли при обстоятельствах, когда причинно-следственная связь не может быть установлена. Однако в этих редко сообщаемых событиях такая возможность не может быть исключена. Таким образом, эти наблюдения перечислены как предупреждающая информация для врачей.
- Активация вероятной ранее существовавшей язвенной болезни
- Апластическая анемия
- Нейтропения
- Нарушение функции печени
НАРКОТИКИ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Когда амилорид HCl вводится одновременно с ингибитором ангиотензинпревращающего фермента, риск гиперкалиемии может быть увеличен. Поэтому, если сопутствующее использование этих агентов показано из-за продемонстрированной гипокалиемии, их следует использовать с осторожностью и с частым мониторингом калия в сыворотке. (Видеть ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ).
Литий обычно не следует давать с диуретиками, поскольку они снижают почечный клиренс и повышают риск токсичности лития. Прочитайте циркуляры для препаратов лития перед использованием такой сопутствующей терапии.
У некоторых пациентов введение нестероидного противовоспалительного средства может снизить диуретическое, натрийуретическое и антигипертензивное действие петлевых, калийсберегающих и тиазидных диуретиков. Поэтому, когда MIDAMOR (амилорид) и нестероидные противовоспалительные средства используются одновременно, следует внимательно наблюдать за пациентом, чтобы определить, получен ли желаемый эффект диуретика. Поскольку индометацин и калийсберегающие диуретики, включая MIDAMOR (амилорид), могут быть связаны с повышенным уровнем калия в сыворотке, следует учитывать потенциальное влияние на кинетику калия и функцию почек при одновременном назначении этих агентов.
MIDAMOR (амилорид) обычно хорошо переносится и, за исключением гиперкалиемии (уровень калия в сыворотке крови превышает 5,5 мэкв на литр † см ВСТАВКА ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ), значительные неблагоприятные воздействия отмечались нечасто. Незначительные побочные реакции отмечались относительно часто (около 20%), но связь многих из сообщений с амилоридом HCl является неопределенной, и общая частота была одинаковой в группах, получавших гидрохлоротиазид. Тошнота / анорексия, боль в животе, метеоризм и легкая кожная сыпь были зарегистрированы и, вероятно, связаны с амилоридом. Другие неблагоприятные события, о которых сообщалось с амилоридом, обычно связаны с диурезом или с основным заболеванием, которое лечится.
Побочные реакции на MIDAMOR (амилорид), перечисленные в следующей таблице, были разбиты на две группы: (1) частота более одного процента; и (2) заболеваемость на один процент или меньше. Заболеваемость для группы (1) была определена из клинических исследований, проведенных в Соединенных Штатах (837 пациентов, получавших MIDAMOR (амилорид)). Неблагоприятные эффекты, перечисленные в группе (2), включают отчеты о тех же клинических исследованиях и добровольные отчеты с момента маркетинга. Вероятность причинно-следственной связи существует между MIDAMOR (амилоридом) и этими побочными реакциями, о некоторых из которых сообщалось очень редко.
Заболеваемость> 1% | Заболеваемость ≤ 1% |
Тело как целое | |
Головная боль ** Слабость Fatigability |
Боль в спине Боль в груди Боль шеи / плеча Боль, конечности |
Сердечно-сосудистые | |
Никто |
Ангина грудная Ортостатическая гипотензия Аритмия Сердцебиение |
Пищеварительный | |
Тошнота / анорексия ** Диарея ** Рвота ** Боль в животе Газовая боль Аппетитные изменения Запор |
Желтуха Г.И. кровотечение Брюшная полнота Нарушение GI Жажда Изжога Метеоризм Диспепсия |
Метаболический | |
Повышенная сыворотка уровень калия (> 5,5 мг-экв. за литр) *** | Никто |
Кожа | |
Никто |
Кожная сыпь Зуд Сухость во рту Зуд Alopecia |
Скелетно-мышечная система | |
Мышечные спазмы |
Боль в суставах Нога болит |
Нервный | |
Головокружение Энцефалопатия |
Парестезия Дрожь Головокружение |
Психиатрический | |
Никто |
Нервозность Психическое замешательство Бессонница Снижение либидо Депрессия Сонливость |
Респираторный | |
Кашель Одышка | Одышка |
Особые чувства | |
Никто |
Нарушения зрения Застой носа Звон в ушах Повышенное внутриглазное давление |
Urogenital | |
Импотенция |
Polyuria Дизурия Мочевая частота Спазмы мочевого пузыря Гинекомастия |
** Реакции, возникающие у 3-8% пациентов, получавших MIDAMOR (амилорид). (Эти реакции, происходящие менее чем у 3% пациентов, не отмечены.)
*** Смотрите ВСТАВКА ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ.
Причинно-следственные отношения неизвестны: Другие реакции были зарегистрированы, но произошли при обстоятельствах, когда причинно-следственная связь не может быть установлена. Однако в этих редко сообщаемых событиях такая возможность не может быть исключена. Таким образом, эти наблюдения перечислены как предупреждающая информация для врачей.
- Активация вероятной ранее существовавшей язвенной болезни
- Апластическая анемия
- Нейтропения
- Нарушение функции печени
Нет данных о передозировке у людей. Устный LD50 гидрохлорида амилорида (рассчитанного в качестве основы) составляет 56 мг / кг у мышей и от 36 до 85 мг / кг у крыс, в зависимости от штамма.
Неизвестно, является ли препарат диализируемым.
Наиболее вероятными признаками и симптомами, которые следует ожидать при передозировке, являются обезвоживание и дисбаланс электролитов. Они могут быть обработаны установленными процедурами. Терапия MIDAMOR (амилоридом) должна быть прекращена, и пациент внимательно наблюдает. Нет конкретного противоядия. Эмесис должен быть вызван или промывание желудка выполнено. Лечение симптоматическое и поддерживающее. Если возникает гиперкалиемия, следует принять активные меры для снижения уровня калия в сыворотке.