治療オプション:
Fedorchenko Olga Valeryevna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:20.03.2022
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同じ成分を持つトップ20の薬:
同じ治療法の上位20の薬:
番号。. 3381 ⁇ 錠剤MIDAMOR(アミロライド)、5 mgは、黄色のダイヤモンド形の圧縮錠剤で、片側がMSD 92、反対側がMIDAMOR(アミロライド)とコード化されています。. それらは次のように提供されます。
- NDC 0006-0092-68ボトル100本。
ストレージ:。 湿気、凍結、過度の熱から保護します。.
MIDAMOR(アミロリド)は、チアジド利尿薬または他の利尿薬利尿薬によるうっ血性心不全または高血圧症の補助治療薬として示されています。
a. カリウレツ利尿薬で低カリウム血症を発症した患者の正常な血清カリウム値を回復するのに役立ちます。
b 低カリウム血症が発症した場合に特定のリスクにさらされる患者の低カリウム血症の発症を防ぐ、e。. g。.、デジタル化された患者または重大な不整脈の患者。.
カリウム保存剤の使用は、そのような患者が通常の食事をしているときに、合併症のない本態性高血圧症のために利尿薬を投与されている患者ではしばしば不要です。. MIDAMOR(アミロリド)は、チアジド系利尿薬に追加した場合、利尿作用または降圧作用はほとんどありません。.
MIDAMOR(アミロライド)を単独で使用することはほとんどありません。. (チアジドと比較して)利尿作用と降圧作用が弱い。. 単剤として使用すると、MIDAMOR(アミロライド)を含むカリウム節約利尿薬は、高カリウム血症のリスクを高めます(アミロライドで約10%)。. MIDAMOR(アミロライド)は、持続的な低カリウム血症が記録されている場合にのみ、用量の注意深い滴定と血清電解質の綿密なモニタリングのみを使用して、単独で使用する必要があります。.
ミダモール(アミロリド)は食物と一緒に投与する必要があります。.
MIDAMOR(アミロライド)、1日5 mgの錠剤1錠は、通常の降圧または利尿薬の利尿薬に追加する必要があります。. 必要に応じて、1日あたり10 mgに増量できます。. 通常、毎日2錠を超える5 mgのMIDAMOR(アミロリド)は必要なく、そのような用量での制御された経験はほとんどありません。. 持続性低カリウム血症が10 mgで文書化されている場合、電解質を注意深く監視しながら、用量を15 mg、次に20 mgに増やすことができます。.初期利尿が達成された後、うっ血性心不全の患者の治療では、カリウムの損失も減少する可能性があり、MIDAMOR(アミロライド)の必要性を再評価する必要があります。. 投与量の調整が必要な場合があります。. 維持療法は断続的であるかもしれません。.
MIDAMOR(アミロライド)のみを使用する必要がある場合(参照)。 適応症。)、開始用量は1日5 mgの錠剤1つでなければなりません。. この用量は、必要に応じて1日あたり10 mgに増やすことができます。. 通常、5 mgの錠剤は2つ以上必要ではなく、そのような用量での制御された経験はほとんどありません。. 持続性低カリウム血症が10 mgで文書化されている場合、電解質を注意深く監視しながら、用量を15 mg、次に20 mgに増やすことができます。.
高カリウム血症。
MIDAMOR(アミロリド)は、血清カリウム濃度が上昇している(1リットルあたり5.5 mEqを超える)場合は使用しないでください。.
抗利尿療法またはカリウム補給。
ミダモール(アミロリド)は、スピロノラクトンやトリアムテレンなどの他のカリウム節約剤を投与されている患者には投与しないでください。. 低カリウム血症の重度および/または難治性の場合を除いて、薬物、カリウム含有塩代替物、またはカリウムに富む食事の形でのカリウム補給は、MIDAMOR(アミロライド)で使用しないでください。. このような併用療法は、血清カリウムレベルの急速な増加と関連している可能性があります。. カリウム補給を使用する場合は、血清カリウムレベルを注意深く監視する必要があります。.
腎機能障害。
尿症、急性または慢性腎不全、および糖尿病性腎症の証拠は、MIDAMOR(アミロリド)の使用に対する禁 ⁇ です。. 腎機能障害の証拠がある患者。 (血中尿素窒素。 [楽しい。] 100 mLあたり30 mgを超えるレベル、または100 mLあたり1.5 mgを超える血清クレアチニンレベル。) または糖尿病は注意せずに薬を受け取るべきではありません。, 血清電解質の頻繁かつ継続的なモニタリング。, クレアチニン。, とBUNレベル。. 抗利尿薬の使用に関連するカリウムの保持は、腎機能障害の存在下で強調され、高カリウム血症の急速な発症をもたらす可能性があります。.
過敏症。
MIDAMOR(アミロライド)は、この製品に対して過敏症の患者には禁 ⁇ です。.
警告。
高カリウム血症。
他のカリウム節約剤と同様に、アミロリドは高カリウム血症(1リットルあたり5.5 mEqを超える血清カリウムレベル)を引き起こす可能性があり、修正されていない場合、致命的となる可能性があります。. 高カリウム血症は、利尿薬なしでアミロリドを使用すると一般的に発生します(約10%)。. この発生率は、腎機能障害、糖尿病(腎不全が認められたかどうかに関係なく)の患者、および高齢者に大きくなります。. これらの合併症のない患者にミダモール(アミロリド)をチアジド系利尿薬と併用すると、高カリウム血症のリスクが約1〜2%に減少します。. したがって、アミロリドを受けている患者、特に最初に導入されたとき、利尿剤投与量の調整時、および腎機能に影響を与える可能性のある病気の間は、血清カリウムレベルを注意深く監視することが不可欠です。.MIDAMOR(アミロリド)を含むカリウム節約剤がアンジオテンシン変換酵素阻害剤と同時に投与されると、高カリウム血症のリスクが高まる可能性があります。. (見る。 薬物相互作用。)高カリウム血症の警告の兆候または症状には、感覚異常、筋力低下、疲労、四肢の ⁇ 緩性麻痺、徐脈、ショック、およびECG異常が含まれます。. 軽度の高カリウム血症は通常、異常なECGと関連しないため、血清カリウムレベルのモニタリングは不可欠です。.
異常の場合、高カリウム血症のECGは、主に背の高いピークT波または以前のトレースからの上昇によって特徴付けられます。. また、R波の低下とS波の深度の増加、P波の拡大と消滅、QRS複合体の ⁇ 進的な拡大、PR間隔の延長、STの抑制もあるかもしれません。.
高カリウム血症の治療:。 MIDAMOR(アミロリド)を服用している患者に高カリウム血症が発生した場合、薬物は直ちに中止する必要があります。. 血清カリウムレベルが1リットルあたり6.5 mEqを超える場合は、それを減らすために積極的な対策を講じる必要があります。. このような措置には、重炭酸ナトリウム溶液の静脈内投与、または速効型インスリン製剤による経口または非経口グルコースが含まれます。. 必要に応じて、ポリスチレンスルホン酸ナトリウムなどのカチオン交換樹脂を経口または ⁇ 腸で投与することができます。. 高カリウム血症が持続する患者は、透析を必要とする場合があります。.
糖尿病。
糖尿病患者では、糖尿病性腎症の証拠がない患者でも、MIDAMOR(アミロリド)を含むすべてのカリウム節約利尿薬を使用して高カリウム血症が報告されています。. したがって、糖尿病患者では可能であればミダモール(アミロリド)を避け、それを使用する場合は血清電解質と腎機能を頻繁に監視する必要があります。.
MIDAMOR(アミロリド)は、耐糖能試験の少なくとも3日前に中止する必要があります。.
代謝または呼吸性アシドーシス。
抗利尿療法は、心肺疾患や不十分に制御された糖尿病患者など、呼吸器または代謝性アシドーシスが発生する可能性のある重症患者にのみ注意して開始する必要があります。. これらの患者にミダモール(アミロリド)を投与する場合は、酸と塩基のバランスを頻繁に監視する必要があります。. 酸-塩基バランスの変化は細胞外/細胞内カリウムの比率を変化させ、アシドーシスの発症は血清カリウムレベルの急速な増加と関連している可能性があります。.
注意。
一般的な。
電解質の不均衡とBUNの増加:。 低ナトリウム血症と低塩素血症は、MIDAMOR(アミロライド)が他の利尿薬と併用される場合に発生する可能性があり、BUNレベルの増加が報告されています。. これらの増加は通常、特に腹水および代謝性アルカローシスを伴う肝硬変を有する患者や耐性浮腫を有する患者などの重 ⁇ な患者に利尿療法が使用された場合、激しい体液の排出を伴います。. したがって、MIDAMOR(アミロライド)を他の利尿薬とともにそのような患者に投与する場合、血清電解質とBUNレベルを注意深く監視することが重要です。. 既存の重度の肝疾患のある患者では、振戦、 ⁇ 乱、 ⁇ 睡によって明らかになる肝性脳症、および黄 ⁇ の増加が、アミロライドHClを含む利尿薬と関連して報告されています。.
発がん性、変異原性、生殖能力の障害。
アミロライドHClを10 mg / kg /日(1日の最大ヒト用量の25倍)までの用量でマウスに92週間投与した場合、腫瘍形成効果の証拠はありませんでした。. アミロライドHClは、6および8 mg / kg /日までの用量(それぞれヒトの最大1日用量の15および20倍)で雄および雌ラットに104週間投与されており、発がん性の証拠は示されていません。.
アミロライドHClは、哺乳類の肝ミクロソーム活性化システムの有無にかかわらず、サルモネラチフィムリウムのさまざまな株で変異原性を欠いていました(エイムス試験)。.
妊娠。
妊娠カテゴリーB:。 ウサギとマウスでアミロライドHClをそれぞれ最大ヒト用量の20倍と25倍投与した催奇形性試験では、胎児への危害の証拠は明らかになりませんでしたが、研究では、薬物が胎盤を適量で横切ったことが示されました。. ヒトの予想される最大1日量の20倍でのラットの生殖研究は、受胎能障害の証拠を示さなかった。. ヒトの予想される最大1日量の約5倍以上で、成体のラットとウサギにいくらかの毒性が見られ、ラットの ⁇ の成長と生存率の低下が起こりました。.
しかし、妊婦を対象とした適切で適切に管理された研究はありません。. 動物生殖研究は必ずしも人間の反応を予測するとは限らないため、この薬は明確に必要な場合にのみ妊娠中に使用する必要があります。.
授乳中の母親。
ラットでの研究では、アミロリドが血中に見られる濃度よりも高い濃度で乳 ⁇ 中に排 ⁇ されることが示されていますが、ミダモール(アミロリド)が母乳中に排 ⁇ されるかどうかは不明です。. 多くの薬物が母乳中に排 ⁇ され、MIDAMORの授乳中の乳児に深刻な副作用が生じる可能性があるためです。 (アミロライド。) 。, 看護を中止するか、薬物を中止するかを決定する必要があります。, 母親にとっての薬物の重要性を考慮に入れる。.
小児用。
小児患者の安全性と有効性は確立されていません。.
老人用。
(ミダモール(アミロライド)/ Moduretic)の臨床試験には、65歳以上の被験者が若い被験者とは異なる反応を示したかどうかを判断するのに十分な数の被験者は含まれていませんでした。. 他の報告された臨床経験は、高齢者と若い患者の間の反応の違いを特定していません。. 一般に、高齢患者の用量選択は慎重に行う必要があります。通常、投与範囲の低い端から始まり、肝機能、腎機能、または心臓機能の低下、および付随する疾患やその他の薬物療法の頻度が高くなります。.
この薬は腎臓から実質的に排 ⁇ されることが知られており、この薬に対する毒性反応のリスクは腎機能障害のある患者で高くなる可能性があります。. 高齢患者は腎機能が低下する可能性が高いため、用量選択には注意を払う必要があり、腎機能を監視することは有用かもしれません。. (見る。 禁 ⁇ 。、腎機能障害。.)。
副作用。
ミダモール(アミロライド)は通常忍容性が高く、高カリウム血症(1リットルあたり5.5 mEqを超える血清カリウム濃度)を除きます ⁇ 。 箱入りの警告。)、重大な悪影響がまれに報告されています。. 軽微な副作用が比較的頻繁に報告されましたが(約20%)、多くの報告とアミロリドHClの関係は不確かであり、全体的な頻度はヒドロクロロチアジド治療群で類似していた。. 吐き気/拒食症、腹痛、 ⁇ 腸、軽度の皮膚発疹が報告されており、おそらくアミロリドに関連しています。. アミロライドで報告された他の有害な経験は、一般的に利尿、または治療されている基礎疾患に関連することが知られているものです。.
次の表にリストされているMIDAMOR(アミロライド)の副作用は、2つのグループに分けられています。(1)1%を超える発生率。 (2)発生率は1%以下。. グループ(1)の発生率は、米国で実施された臨床試験(MIDAMOR(アミロライド)で治療された837人の患者)から決定されました。. グループ(2)にリストされている悪影響には、同じ臨床試験からのレポートとマーケティング以降の自主レポートが含まれます。. 因果関係の確率は、MIDAMOR(アミロリド)とこれらの副作用との間に存在し、そのいくつかはまれに報告されています。.
発生率> 1%。 | 発生率≤1%。 |
全体としての体。 | |
頭痛**。 弱点。 疲労。 |
腰痛。 胸の痛み。 首/肩の痛み。 痛み、四肢。 |
心血管。 | |
無し。 |
狭心症。 起立性低血圧。 不整脈。 動 ⁇ 。 |
消化器。 | |
吐き気/拒食症**。 下 ⁇ **。 ⁇ 吐**。 腹痛。 ガスの痛み。 食欲の変化。 便秘。 |
黄 ⁇ 。 GI出血。 腹部の膨満感。 GI障害。 喉の渇き。 胸焼け。 ⁇ 腸。 消化不良。 |
代謝。 | |
血清の上昇。 カリウムレベル。 (> 5.5 mEq / Liter)***。 | 無し。 |
皮膚。 | |
無し。 |
皮膚の発疹。 かゆみ。 口の乾燥。 ⁇ 。 脱毛症。 |
筋骨格。 | |
筋肉のけいれん。 |
関節の痛み。 足の痛み。 |
神経質。 | |
めまい。 脳症。 |
感覚異常。 振戦。 めまい。 |
精神科。 | |
無し。 |
緊張。 精神的な混乱。 不眠症。 性欲の低下。 うつ病。 傾眠。 |
呼吸器。 | |
咳。 呼吸困難。 | 息切れ。 |
特別感覚。 | |
無し。 |
視覚障害。 鼻づまり。 耳鳴り。 眼圧の上昇。 |
⁇ 尿生殖器。 | |
インポテンツ。 |
多尿。 排尿障害。 尿頻度。 ⁇ のけいれん。 女性化乳房。 |
** MIDAMOR(アミロライド)で治療された患者の3%から8%で発生した反応。. (患者の3%未満で発生するこれらの反応はマークされていません。.)。
***参照。 箱入りの警告。.
因果関係不明:。 他の反応が報告されていますが、因果関係を確立できなかった状況で発生しました。. ただし、これらのめったに報告されないイベントでは、その可能性を排除することはできません。. したがって、これらの観察結果は、医師への警告情報として役立つようにリストされています。.
- 可能性のある既存の消化性 ⁇ 瘍の活性化。
- 再生不良性貧血。
- 好中球減少症。
- 肝機能異常。
薬物相互作用。
アミロリドHClをアンジオテンシン変換酵素阻害剤と同時に投与すると、高カリウム血症のリスクが高まることがあります。. したがって、低カリウム血症が実証されたためにこれらの薬剤の併用が示される場合、それらは注意して、血清カリウムを頻繁に監視して使用する必要があります。. (見る。 警告。)。.
リチウムは腎クリアランスを低下させ、リチウム毒性のリスクが高くなるため、一般に利尿薬と一緒に投与すべきではありません。. そのような併用療法を使用する前に、リチウム製剤の通達を読んでください。.
一部の患者では、非ステロイド性抗炎症剤の投与により、ループ、カリウム節約、チアジド利尿薬の利尿作用、ナトリウム利尿作用、および降圧作用が低下することがあります。. したがって、MIDAMOR(アミロリド)と非ステロイド性抗炎症剤を併用する場合は、患者を注意深く観察して、利尿薬の望ましい効果が得られるかどうかを判断する必要があります。. ミダモール(アミロリド)を含むインドメタシンとカリウム節約利尿薬はそれぞれ血清カリウム値の増加と関連している可能性があるため、これらの薬剤を同時に投与する場合は、カリウムの動態と腎機能に対する潜在的な影響を考慮する必要があります。.
ミダモール(アミロライド)は通常忍容性が高く、高カリウム血症(1リットルあたり5.5 mEqを超える血清カリウム濃度)を除きます ⁇ 。 箱入りの警告。)、重大な悪影響がまれに報告されています。. 軽微な副作用が比較的頻繁に報告されましたが(約20%)、多くの報告とアミロリドHClの関係は不確かであり、全体的な頻度はヒドロクロロチアジド治療群で類似していた。. 吐き気/拒食症、腹痛、 ⁇ 腸、軽度の皮膚発疹が報告されており、おそらくアミロリドに関連しています。. アミロライドで報告された他の有害な経験は、一般的に利尿、または治療されている基礎疾患に関連することが知られているものです。.
次の表にリストされているMIDAMOR(アミロライド)の副作用は、2つのグループに分けられています。(1)1%を超える発生率。 (2)発生率は1%以下。. グループ(1)の発生率は、米国で実施された臨床試験(MIDAMOR(アミロライド)で治療された837人の患者)から決定されました。. グループ(2)にリストされている悪影響には、同じ臨床試験からのレポートとマーケティング以降の自主レポートが含まれます。. 因果関係の確率は、MIDAMOR(アミロリド)とこれらの副作用との間に存在し、そのいくつかはまれに報告されています。.
発生率> 1%。 | 発生率≤1%。 |
全体としての体。 | |
頭痛**。 弱点。 疲労。 |
腰痛。 胸の痛み。 首/肩の痛み。 痛み、四肢。 |
心血管。 | |
無し。 |
狭心症。 起立性低血圧。 不整脈。 動 ⁇ 。 |
消化器。 | |
吐き気/拒食症**。 下 ⁇ **。 ⁇ 吐**。 腹痛。 ガスの痛み。 食欲の変化。 便秘。 |
黄 ⁇ 。 GI出血。 腹部の膨満感。 GI障害。 喉の渇き。 胸焼け。 ⁇ 腸。 消化不良。 |
代謝。 | |
血清の上昇。 カリウムレベル。 (> 5.5 mEq / Liter)***。 | 無し。 |
皮膚。 | |
無し。 |
皮膚の発疹。 かゆみ。 口の乾燥。 ⁇ 。 脱毛症。 |
筋骨格。 | |
筋肉のけいれん。 |
関節の痛み。 足の痛み。 |
神経質。 | |
めまい。 脳症。 |
感覚異常。 振戦。 めまい。 |
精神科。 | |
無し。 |
緊張。 精神的な混乱。 不眠症。 性欲の低下。 うつ病。 傾眠。 |
呼吸器。 | |
咳。 呼吸困難。 | 息切れ。 |
特別感覚。 | |
無し。 |
視覚障害。 鼻づまり。 耳鳴り。 眼圧の上昇。 |
⁇ 尿生殖器。 | |
インポテンツ。 |
多尿。 排尿障害。 尿頻度。 ⁇ のけいれん。 女性化乳房。 |
** MIDAMOR(アミロライド)で治療された患者の3%から8%で発生した反応。. (患者の3%未満で発生するこれらの反応はマークされていません。.)。
***参照。 箱入りの警告。.
因果関係不明:。 他の反応が報告されていますが、因果関係を確立できなかった状況で発生しました。. ただし、これらのめったに報告されないイベントでは、その可能性を排除することはできません。. したがって、これらの観察結果は、医師への警告情報として役立つようにリストされています。.
- 可能性のある既存の消化性 ⁇ 瘍の活性化。
- 再生不良性貧血。
- 好中球減少症。
- 肝機能異常。
ヒトの過剰摂取に関するデータはありません。. 経口LD。50 塩酸アミロリド(ベースとして計算)は、系統に応じて、マウスで56 mg / kg、ラットで36〜85 mg / kgです。.
薬が透析可能かどうかは不明です。.
過剰摂取で予想される最も可能性の高い兆候と症状は、脱水と電解質の不均衡です。. これらは、確立された手順で処理できます。. MIDAMOR(アミロライド)による治療を中止し、患者を注意深く観察する必要があります。. 特定の解毒剤はありません。. エメシスを誘発するか、胃洗浄を行う必要があります。. 治療は対症療法と支持的です。. 高カリウム血症が発生した場合、血清カリウム濃度を下げるために積極的な対策を講じる必要があります。.