Состав:
Применяется при лечении:
Страница осмотрена фармацевтом Федорченко Ольгой Валерьевной Последнее обновление 09.04.2022
Внимание! Информация на странице предназначена только для медицинских работников! Информация собрана в открытых источниках и может содержать значимые ошибки! Будьте внимательны и перепроверяйте всю информацию с этой страницы!
Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
Крем Mentax® (бутенафин HCL), 1%, поставляется в тубах следующих размеров:
15 грамм Трубка (NDR 62794-151-02)
30 г Трубка (NDR 62794-151-03)
ХРАНЕНИЕ МЕЖДУ 5 ° C и 30 ° C (41 ° и 86 ° F).
Сделано: DPT Laboratories San Antonio, TX 78215. Распределенный : Bertek Pharmaceuticals Inc. Моргантаун, WV 26505. 6. Июнь 2001 г.
Mentax & reg; (крем Butenafin HCL), 1%, показан для местного лечения следующие дерматологические инфекции: опоясывающий лишай (питриаз) версиколор по на М. фурфур (ранее P. orbiculare), межпальцевая опоясывающая оболочка (Лунный гриб), опоясывающий лишай (стринг-червь) и опоясывающий лишай (зуд спортсмена). на E. floccosum, T. mentagrophytes, T. rubrum, а также Т. тонсуран. Крем Butenafin HCl не был изучен у пациентов с ослабленным иммунитетом. (Видеть ДОЗИРОВКА И АДМИНИСТРАЦИЯ Раздел).
Пациенты с опоясывающий лишай (pityriasis) версиколор следует использовать Mentax® (бутенафин) один раз в день в течение двух недель. В лечении межпальцевые опоясывающие устройства, Mentax® (бутенафин) следует использовать два раза в день в течение 7 дней ИЛИ один раз в день в течение 4 недель (ПРИМЕЧАНИЕ: 7-дневный график дозирования был менее эффективным в отдельных клинических испытаниях как 4-недельный режим (см Клинические исследования - раздел). Хотя клиническое значение этого различия неизвестно эти данные должны быть тщательно проверены перед выбором дозирующего полка для пациентов с риском развития бактериального целлюлита в нижней части Экстремальность в связи с межпальцевыми трещинами / трещинами).
Пациенты с опоясывающий лишай или опоясывающий лишай следует использовать Mentax® (бутенафин) один раз в день в течение двух недель.
Достаточный Mentax & reg; (бутенафин) крем следует использовать для лечения пораженных участков и непосредственно окружающей кожи пациентов с опоясывающим лишайником, межпальцевым опоясывающим лишай, опоясывающим лишай и опоясывающим лишай. Если у пациента нет клинического улучшения после периода лечения, следует проверить диагноз и терапию.
Крем Mentax® (бутенафин HCL), 1%, противопоказан людям, чувствительным к крему Mentax® (бутенафин), 1% или одному из его компонентов.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Mentax & reg; (крем Butenafin HCL), 1%, не для глаз, перорального или интравагинального применения.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
генеральный
Крем Mentax® (бутенафин), 1%, предназначен только для наружного применения. Если раздражение или чувствительность разработан с использованием крема Mentax® (бутенафин), 1%, лечение следует прекратить и началась соответствующая терапия. Диагноз заболевания должен быть подтвержден либо по культуре на подходящей среде, [кроме М. фурфур (ранее P. orbiculare)] или путем прямого микроскопического исследования зараженного поверхностного эпидермиальная ткань в растворе гидроксида калия.
Пациенты, которые, как известно, чувствительны к противогрибковым препаратам аллиламина, должны использовать крем Mentax® (бутенафин HCl), 1%, с осторожностью, так как может возникнуть перекрестная реактивность.
Используйте крем Mentax® (бутенафин), 1% по указанию врача, и избегайте контакта с глазами, носом и ртом, а также другими слизистыми оболочками.
Канцерогенез, мутагенез, нарушение фертильности
Долгосрочные исследования для оценки канцерогенного потенциала Mentax & reg; (бутенафин) крем 1% не были выполнены. Два in vitro анализы (бактериальная обратная мутация тест и тест хромосомной аберрации на китайском языке (лимфоциты) и один in vivo Исследование (биоанализ микроядер крысы) не показало мутагенного или кластогенного Потенциал для бутенафина.
В исследованиях подкожной репродукции у крыс в дозе 25 мг / кг / день (максимум в 6 раз возможная системная доза) у людей на основе мг / м2 Сравнительная доза кроме того, бутенафин не оказывал неблагоприятного воздействия на мужскую или женскую фертильность.
Беременность
Тератогенные эффекты: беременность категории B
Подкожные или актуальные дозы бутенафина (от 25 до 50 мг / кг / день) (эквивалентно максимально возможная системная доза для людей в 5-20 раз на основе мг / м2 Сравнение) не были тератогенными у крыс и кроликов. При оральной тератогенности Исследование на кроликах (80, 200 и 400 мг бутенафина HCl / кг / день) (соответствует В 3-16 раз максимально возможная системная доза для людей на основе мг / м2 Сравнение), никаких связанных с лечением внешних, висцеральных или скелетных пороков развития или изменения были соблюдены. Тем не менее, нет адекватных и хорошо контролируемых Исследования проводились с применением бутенафина при беременных женщинах Женщина. Потому что исследования репродукции животных не всегда являются прогностическими для человека поэтому этот препарат следует использовать только во время беременности, если он явно необходим.
Кормящие матери
Неизвестно, из организма ли бутенафин HCl в грудном молоке. Поскольку многие лекарства выделяются с грудным молоком, следует соблюдать осторожность при назначении крема Mentax® (бутенафин), 1%, кормящей женщине. Матери, кормящие грудью, следует избегать использования крема Mentax® (бутенафин), 1%, на груди.
Педиатрическое использование
Безопасность и эффективность у педиатрических пациентов в возрасте до 12 лет не изучались. Использование крема Mentax® (бутенафин), 1%, у педиатрических пациентов в возрасте от 12 до 16 лет подтверждается данными соответствующих и хорошо контролируемых исследований крема Mentax® (бутенафин), 1%, у взрослых.
Побочные эффекты
В контролируемых клинических испытаниях 9 (приблизительно 1%) из 815 пациентов, получавших крем Mentax® (бутенафин), 1% сообщили о побочных эффектах, связанных с кожей. Это включало жжение / жжение, зуд и ухудшение состояния. Ни один пациент не получал крем Mentax® (бутенафин), 1%, прекратил лечение из-за неблагоприятного события. У пациентов, получавших носитель, два из 718 пациентов были прекращены в месте лечения из-за нежелательных явлений, одним из которых был сильный ожог / удар и зуд в месте применения.
В неконтролируемых клинических испытаниях наиболее частыми побочными эффектами у пациентов, получавших крем Mentax® (бутенафин), 1%, были: контактный дерматит, эритема, раздражение и зуд, каждый из которых составляет менее 2% пациентов.
В провокационных тестах у более чем 200 субъектов не было никаких признаков аллергической контактной сенсибилизации ни для крема, ни для основы носителя крема Mentax® (бутенафин), 1%.
Взаимодействие с лекарственными средствами
Возможные взаимодействия между Mentax и reg; (крем Butenafin HCL) крем, 1% и другие лекарства не оценивались систематически.
Тератогенные эффекты: беременность категории B
Подкожные или актуальные дозы бутенафина (от 25 до 50 мг / кг / день) (эквивалентно максимально возможная системная доза для людей в 5-20 раз на основе мг / м2 Сравнение) не были тератогенными у крыс и кроликов. При оральной тератогенности Исследование на кроликах (80, 200 и 400 мг бутенафина HCl / кг / день) (соответствует В 3-16 раз максимально возможная системная доза для людей на основе мг / м2 Сравнение), никаких связанных с лечением внешних, висцеральных или скелетных пороков развития или изменения были соблюдены. Тем не менее, нет адекватных и хорошо контролируемых Исследования проводились с применением бутенафина при беременных женщинах Женщина. Потому что исследования репродукции животных не всегда являются прогностическими для человека поэтому этот препарат следует использовать только во время беременности, если он явно необходим.
В контролируемых клинических испытаниях 9 (приблизительно 1%) из 815 пациентов, получавших крем Mentax® (бутенафин), 1% сообщили о побочных эффектах, связанных с кожей. Это включало жжение / жжение, зуд и ухудшение состояния. Ни один пациент не получал крем Mentax® (бутенафин), 1%, прекратил лечение из-за неблагоприятного события. У пациентов, получавших носитель, два из 718 пациентов были прекращены в месте лечения из-за нежелательных явлений, одним из которых был сильный ожог / удар и зуд в месте применения.
В неконтролируемых клинических испытаниях наиболее частыми побочными эффектами у пациентов, получавших крем Mentax® (бутенафин), 1%, были: контактный дерматит, эритема, раздражение и зуд, каждый из которых составляет менее 2% пациентов.
В провокационных тестах у более чем 200 субъектов не было никаких признаков аллергической контактной сенсибилизации ни для крема, ни для основы носителя крема Mentax® (бутенафин), 1%.
передозировка бутенафина HCl у людей не поступало.
В исследовании, проведенном на здоровых добровольцах 14 дней, 6 граммов Mentax® (бутенафина) Крем, 1%, наносили на заднюю кожу один раз в день (3000 см2) из 7 предметов и 20 граммов крема наносили на руки один раз в день Площадь фюзеляжа и паха (10000 см2) из еще 12 предметов. После После 14 дней местного применения группа с 6 граммами привела к среднему пику. концентрация HCl бутенафина, Cmax, составляет 1,4 ± 0,8 нг / мл, что в среднее время до пика концентрации в плазме, Tmax, 15 & plusmn; 8 часов и средняя площадь под концентрацией в плазме - временная кривая, AUC0-24 часа три и двадцать,9 ± 11,3 нг-ч / мл. Среднее Cmax для мошенничества в группе с дозой 20 грамм 5,0 ± 2,0 нг / мл, которые встречаются в среднем по Tmax 6 ± 6 часов, и средний AUC0-24 часа было 87,8 ± 45,3 нг-ч / мл. Двухфазный Снижение концентрации HCl в плазме бутенафина наблюдалось при периодах полураспада приблизительно 35 часов и> 150 часов, или..
Средние концентрации в плазме через 72 часа после последнего применения дозы снизился до 0,3 ± 0,2 нг / мл для группы с 6 граммами дозы и 1,1 ± 0,9 нг / мл для группы с дозой 20 грамм. Низкие уровни бутенафина HCl остались в плазме через 7 дней после последнего применения дозы (в среднем: 0,1 ± 0,2 нг / мл для 6-граммовой группы доз и 0,7 ± 0,5 нг / мл для 20-граммовой доза группы). Общее количество (или% дозы) бутенафина HCl поглощается кожа в системном кровообращении не была определена количественно. Это было определено что основной метаболит в моче при гидроксилировании на терминальная трет-бутиловая боковая цепь.
Mentax & # 38 использовался у 11 пациентов с опоясывающим лишай; рег; ,(butenafin) Крем, 1%, наносится пациентом один раз в день в течение 4 недель на пораженную и непосредственно окружающую область кожи и один образец крови через 10-20 часов после введения дозы в 1, Принимается через 2 и 4 недели после лечения. Концентрация HCl в плазме бутенафина находилась между необнаружимым и 0,3 нг / мл .
У 24 пациентов с опоясывающим кремом, кремом Mentax® (бутенафин), 1%, пациенты использовали пораженную и непосредственно окружающую область кожи один раз в день в течение 2 недель (средняя суточная доза: 1,3 ± 0,2 г). Один образец крови был взят между 0,5 и 65 часами после последней дозы, а концентрация HCl в плазме-бутенафина варьировалась от необнаружимой до 2,52 нг / мл (среднее значение ± SD: 0,91 ± 0,15 нг / мл). Через четыре недели после окончания лечения концентрация HCl в плазме-бутенафина находилась между необнаружимым и 0,28 нг / мл .
Однако мы предоставим данные по каждому действующему веществу