Состав:
Применяется при лечении:
Страница осмотрена фармацевтом Коваленко Светланой Олеговной Последнее обновление 17.03.2022
Внимание! Информация на странице предназначена только для медицинских работников! Информация собрана в открытых источниках и может содержать значимые ошибки! Будьте внимательны и перепроверяйте всю информацию с этой страницы!
Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
Бенафина
Бутенафин
Бенафин® (butenafine HCl cream), 1%, показан для местного лечения следующих дерматологических инфекций: опоясывающий лишай (pityriasis) versicolor из-за М. фурфур (ранее P. orbiculare), межпальцевые дерматомикоз стопы (эпидермофития стоп), дерматомикоза (стригущий лишай) и опоясывающего дерматомикоза (паховой эпидермофитии) из-за E. floccosum, T. mentagrophytes, T. rubrum, и Т. tonsurans. Крем Бутенафин HCl не изучался у пациентов с ослабленным иммунитетом. (См. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ Раздел).
Пациенты с опоясывающий лишай (отрубевидный) лишай следует применять Бенафин® (бутенафин) один раз в день в течение двух недель. В лечении межпальцевые дерматомикоз педикюр, Бенафин® (бутенафин) следует применять два раза в день в течение 7 дней ИЛИ один раз в день в течение 4 недель (ПРИМЕЧАНИЕ: в отдельных клинических испытаниях 7-дневный режим дозирования был менее эффективным, чем 4-недельный режим (см. Клинические Исследования Раздел). Хотя клиническая значимость этой разницы неизвестна, эти данные следует тщательно рассмотреть перед подбором дозы препарата для пациентов с риском развития бактериального целлюлита нижних конечностей, связанного с межпальцевым растрескиванием/трещиноватостью).
Пациенты с дерматомикоза или опоясывающего дерматомикоза следует применять Бенафин® (бутенафин) один раз в день в течение двух недель.
Достаточное количество крема Бенафин® (бутенафин) следует наносить на пораженные участки и непосредственно окружающую кожу пациентов с опоясывающим лишаем versicolor, межпальцевым опоясывающим лишаем pedis, tinea corporis и tinea cruris. Если пациент не показывает клинического улучшения после периода лечения, диагноз и терапия должны быть пересмотрены.
Крем Benafine® (butenafine HCl cream), 1%, противопоказан лицам, имеющим известную или подозреваемую чувствительность к крему Benafine® (butenafine), 1% или любому из его компонентов.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Бенафин® (butenafine HCl cream) Крем, 1%, не предназначен для офтальмологического, перорального или интравагинального применения.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Общие
Крем Бенафин® (бутенафин), 1%, предназначен только для наружного применения. При развитии раздражения или чувствительности при применении крема Бенафин® (бутенафин) 1% лечение следует прекратить и назначить соответствующую терапию. Диагноз заболевания должен быть подтвержден либо посевом на соответствующую среду, [за исключением М. фурфур (ранее P. orbiculare)] или путем прямого микроскопического исследования инфицированной поверхностной эпидермальной ткани в растворе гидроксида калия.
Пациенты, которые являются чувствительными к противогрибковые препараты группы аллиламинов следует использовать Benafine® (бутенафин крем гидрохлорид) крем, 1%, с осторожностью, так как перекрестная реактивность может происходить.
Используйте крем Бенафин® (бутенафин) 1% по назначению врача и избегайте контакта с глазами, носом, ртом и другими слизистыми оболочками.
Канцерогенез, Мутагенез, Нарушение фертильности
Долгосрочные исследования по оценке канцерогенного потенциала крема Бенафин® (бутенафин) 1% не проводились. Два искусственный анализы (бактериальный тест обратной мутации и тест хромосомных аберраций в лимфоцитах китайского хомяка) и один в естественных условиях исследование (биотестирование микроядер крыс) не выявило мутагенного или кластогенного потенциала бутенафина.
В подкожных репродуктивных исследованиях на крысах в дозе 25 мг/кг/сут (в 6 раз превышающей максимально возможную системную дозу) у человека в расчете на мг/м2 сравнение) уровень дозы, бутенафин не оказывал никакого неблагоприятного влияния на мужскую или женскую фертильность.
Беременность
Тератогенные эффекты: Беременность категории В
Подкожные или местные дозы бутенафина (от 25 до 50 мг/кг/сут) (эквивалентны 5-20-кратной максимально возможной системной дозе у человека в пересчете на мг/м2 сравнение) не были тератогенными у крыс и кроликов. В пероральном исследовании тератогенности у кроликов (80, 200 и 400 мг бутенафина HCl/кг/сут) (эквивалентно от 3 до 16 раз максимально возможной системной дозе у человека в расчете на мг/м2 сравнение), никаких связанных с лечением внешних, висцеральных или скелетных пороков развития или вариаций не наблюдалось. Однако нет адекватных и хорошо контролируемых исследований, которые были бы проведены при местном применении бутенафина у беременных женщин. Поскольку исследования репродукции животных не всегда предсказывают реакцию человека, этот препарат следует применять во время беременности только в случае явной необходимости.
Кормящие Матери
Неизвестно, выделяется ли бутенафин HCl с человеческим молоком. Поскольку многие лекарственные средства выделяются с грудным молоком, следует соблюдать осторожность при назначении кормящей женщине крема Бенафин® (бутенафин) 1%. Кормящим матерям следует избегать применения крема Бенафин® (бутенафин), 1%, к груди.
Педиатрическое применение
Безопасность и эффективность у педиатрических пациентов в возрасте до 12 лет не изучались. Применение крема Бенафин® (бутенафин) 1% у детей в возрасте от 12 до 16 лет подтверждается данными адекватных и хорошо контролируемых исследований крема Бенафин® (бутенафин) 1% у взрослых.
В контролируемых клинических исследованиях 9 (примерно 1%) из 815 пациентов, получавших крем Бенафин® (бутенафин), 1% сообщили о побочных явлениях, связанных с кожей. Они включали жжение/жжение, зуд и ухудшение состояния. Ни один пациент, получавший крем Бенафин® (бутенафин) 1%, не прекратил лечение из-за нежелательных явлений. У пациентов, получавших транспортное средство, двое из 718 пациентов прекратили лечение из-за побочных эффектов на месте лечения, одним из которых было сильное жжение/жжение и зуд в месте применения.
В неконтролируемых клинических исследованиях наиболее частыми нежелательными явлениями у пациентов, получавших крем Бенафин® (бутенафин) (1%), были: контактный дерматит, эритема, раздражение и зуд, каждый из которых встречался менее чем у 2% пациентов.
При провокационном тестировании более чем у 200 испытуемых не было обнаружено признаков аллергической контактной сенсибилизации ни к крему, ни к носителю основы для крема Бенафин® (бутенафин), 1%.
Передозировка бутенафин HCl в людях не поступало на сегодняшний день.
В одном исследовании, проведенном у здоровых испытуемых в течение 14 дней, 6 граммов крема Бенафин® (бутенафин), 1%, наносили один раз в день на дорсальную кожу (3000 см2) из 7 испытуемых, и 20 г крема наносили один раз в день на руки, туловище и паховые области (10 000 см2) еще 12 субъектов. После 14 дней местного применения 6-граммовая доза группы давала среднюю пиковую концентрацию HCl бутенафина в плазме крови, Cmax, 1,4 ± 0,8 нг/мЛ, происходящую в среднем за время до пиковой концентрации в плазме, Tmax, 15 ± 8 часов, и среднюю площадь под кривой концентрация-время плазмы, AUC0-24 часа 23,9 ± 11,3 нг-ч/мл. Для группы с 20-граммовой дозой средняя Cmax составила 5,0 ± 2,0 нг/мл при средней Tmax 6 ± 6 часов, а средняя AUC0-24 часа составил 87,8 ± 45,3 нг-ч/мл. Двухфазный характер снижения плазменных концентраций бутенафин гидрохлорида наблюдалось с периодом полураспада оценивается в 35 часов и > 150 часов, соответственно.
Через 72 часа после последнего применения дозы средние концентрации в плазме крови снизились до 0,3 ± 0,2 нг/мЛ для 6-граммовой группы доз и 1,1 ± 0,9 нг/мл для 20-граммовой группы доз. Низкие уровни бутенафина HCl оставались в плазме крови через 7 дней после последнего применения дозы (среднее значение: 0,1 ± 0,2 нг/мЛ для 6-граммовой группы доз и 0,7 ± 0,5 нг/мл для 20-граммовой группы доз). Общее количество (или % дозы) бутенафина HCl, всасываемого через кожу в системный кровоток, количественно не определялось. Установлено, что первичный метаболит в моче образуется путем гидроксилирования на концевой т-бутильной боковой цепи.
У 11 пациентов с опоясывающим лишаем педис 1% - ный крем Бенафин® (бутенафин) наносился пациентами на пораженный и непосредственно окружающий участок кожи один раз в день в течение 4 недель, а один образец крови отбирался между 10 и 20 часами после приема препарата через 1, 2 и 4 недели после лечения. Плазма бутенафин концентрации HCl варьируются от незаметного до 0,3 нг/мл.
У 24 пациентов с опоясывающим лишаем 1% - ный крем Бенафин® (бутенафин) применялся пациентами для покрытия пораженного и непосредственно окружающего участка кожи один раз в день в течение 2 недель (средняя суточная доза: 1,3 ± 0,2 г). Один образец крови был взят между 0,5 и 65 часами после последней дозы, и концентрация HCl бутенафина в плазме колебалась от неопределяемой до 2,52 нг/мЛ (среднее значение ± SD: 0,91 ± 0,15 нг/мл). Через четыре недели после прекращения лечения плазменная бутенафин концентрации HCl колеблется от неопределяемой до 0,28 нг/мл.
Однако мы предоставим данные по каждому действующему веществу