Состав:
Применяется при лечении:
Страница осмотрена фармацевтом Федорченко Ольгой Валерьевной Последнее обновление 18.03.2022
Внимание! Информация на странице предназначена только для медицинских работников! Информация собрана в открытых источниках и может содержать значимые ошибки! Будьте внимательны и перепроверяйте всю информацию с этой страницы!
Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
Lotrimin Ultra® (крем HCl бутенафина), 1%, показан для местного лечения следующих дерматологических инфекций: опоясывающий лишай (питриаз), приходящийся на версиколор М. фурфур (ранее P. orbiculare), из-за межпальцевого опоясывающего лишая (стопы спортсмена), опоясывающего лишая (кольцевого червя) и опоясывающего лишая (зуд спортсмена) E. floccosum, T. mentagrophytes, T. rubrum, а также Т. тонсуран. Крем Butenafine HCl не был изучен у пациентов с ослабленным иммунитетом. (Видеть ДОЗИРОВКА И АДМИНИСТРАЦИЯ Раздел).
Пациенты с опоясывающий лишай (pityriasis) версиколор следует применять Lotrimin Ultra® (бутенафин) один раз в день в течение двух недель. В лечении межпальцевые опоясывающие устройстваLotrimin Ultra® (бутенафин) следует применять два раза в день в течение 7 дней ИЛИ один раз в день в течение 4 недель (ПРИМЕЧАНИЕ: в отдельных клинических испытаниях 7-дневный режим дозирования был менее эффективным, чем 4-недельный режим (см Клинические исследования Раздел). Хотя клиническая значимость этого различия неизвестна, эти данные следует тщательно изучить, прежде чем выбирать дозированный полк для пациентов с риском развития бактериального целлюлита нижней конечности, связанного с межпальцевым растрескиванием / растрескиванием).
Пациенты с опоясывающий лишай или опоясывающий лишай следует применять Lotrimin Ultra® (бутенафин) один раз в день в течение двух недель.
Достаточно Lotrimin Ultra® (бутенафин) Крем следует наносить для покрытия пораженных участков и непосредственно окружающей кожи пациентов с опоясывающим лишайником, межпальцевым опоясывающим лишай, опоясывающим листом и опоясывающим лишай. Если у пациента нет клинического улучшения после периода лечения, диагноз и терапия должны быть пересмотрены.
Крем Lotrimin Ultra® (бутенафин HCl), 1%, противопоказан лицам, которые знали или подозревали чувствительность к крему Lotrimin Ultra® (бутенафин), 1% или любому из его компонентов.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Крем Lotrimin Ultra® (бутенафин HCl), 1%, не предназначен для офтальмологического, орального или интравагинального применения.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Генеральный
Крем Lotrimin Ultra® (бутенафин), 1%, предназначен только для наружного применения. Если раздражение или чувствительность развиваются с использованием крема Lotrimin Ultra® (бутенафин), 1%, лечение следует прекратить и назначить соответствующую терапию. Диагноз заболевания должен быть подтвержден культурой на соответствующей среде, [кроме М. фурфур (ранее P. orbiculare)] или путем прямого микроскопического исследования зараженной поверхностной эпидермальной ткани в растворе гидроксида калия.
Пациенты, которые, как известно, чувствительны к противогрибковым препаратам аллиламина, должны использовать крем Lotrimin Ultra® (бутенафин HCl), 1%, с осторожностью, поскольку может возникнуть перекрестная реактивность.
Используйте крем Lotrimin Ultra® (бутенафин), 1%, по указанию врача, и избегайте контакта с глазами, носом и ртом, а также другими слизистыми оболочками.
Канцерогенез, мутагенез, нарушение фертильности
Долгосрочные исследования для оценки канцерогенного потенциала крема Lotrimin Ultra® (бутенафина) 1% не проводились. Два in vitro анализы (тест на бактериальную обратную мутацию и тест на хромосомную аберрацию в лимфоцитах китайского хомячка) и один in vivo исследование (биоанализ микроядер крысы) не выявило мутагенного или кластогенного потенциала бутенафина.
В подкожных репродуктивных исследованиях на крысах в дозе 25 мг / кг / день (в 6 раз больше максимально возможной системной дозы) у людей на основе мг / м2 сравнение) уровень дозы, бутенафин не оказывал каких-либо неблагоприятных последствий для мужской или женской фертильности.
Беременность
Тератогенные эффекты: Беременность, категория B
Подкожные или местные дозы бутенафина (от 25 до 50 мг / кг / день) (эквивалентно максимально возможной системной дозе для человека в 5-20 раз на основе мг / м2 сравнение) не были тератогенными у крыс и кроликов. В исследовании оральной тератогенности на кроликах (80, 200 и 400 мг бутенафина HCl / кг / день) (эквивалентно максимально возможной системной дозе для человека в 3-16 раз на основе мг / м2 сравнение), никаких связанных с лечением внешних, висцеральных или скелетных пороков развития или вариаций не наблюдалось. Однако нет адекватных и хорошо контролируемых исследований, которые проводились с применением бутенафина с применением местного применения у беременных женщин. Поскольку исследования репродукции животных не всегда предсказывают реакцию человека, этот препарат следует использовать во время беременности, только если это явно необходимо.
Сестринские матери
Неизвестно, выделяется ли бутенафин HCl с грудным молоком. Поскольку многие лекарства выделяются с грудным молоком, следует соблюдать осторожность при назначении крема Lotrimin Ultra® (бутенафина), 1%, кормящей женщине. Матери-медсестры должны избегать нанесения крема Lotrimin Ultra® (бутенафина), 1%, на грудь.
Детская использования
Безопасность и эффективность у педиатрических пациентов в возрасте до 12 лет не изучались. Использование крема Lotrimin Ultra® (бутенафин), 1%, у педиатрических пациентов в возрасте от 12 до 16 лет подтверждается данными адекватных и хорошо контролируемых исследований крема Lotrimin Ultra® (бутенафин), 1%, у взрослых.
В контролируемых клинических испытаниях 9 (приблизительно 1%) из 815 пациентов, получавших крем Lotrimin Ultra® (бутенафин), 1%, сообщили о побочных эффектах, связанных с кожей. К ним относятся жжение / жжение, зуд и ухудшение состояния. Ни один пациент не получал крем Lotrimin Ultra® (бутенафин), 1%, прекратил лечение из-за неблагоприятного события. У пациентов, получавших транспортное средство, двое из 718 пациентов прекратили лечение из-за нежелательных явлений в месте лечения, одним из которых было сильное жжение / жжение и зуд в месте применения.
В неконтролируемых клинических испытаниях наиболее частыми побочными эффектами у пациентов, получавших крем Lotrimin Ultra® (бутенафин), 1%, были: контактный дерматит, эритема, раздражение и зуд, каждый из которых встречался менее чем у 2% пациентов.
При провокационном тестировании более чем у 200 субъектов не было никаких признаков аллергической контактной сенсибилизации ни для крема, ни для основы автомобиля для крема Lotrimin Ultra® (бутенафин), 1%.
На сегодняшний день не зарегистрировано передозировки бутенафина HCl у людей.
В одном исследовании, проведенном на здоровых субъектах в течение 14 дней, 6 граммов крема Lotrimin Ultra® (бутенафина), 1%, наносили один раз в день на спинную кожу (3000 см2) из 7 предметов, и 20 граммов крема наносили один раз в день на руки, туловище и паху (10000 см2) еще 12 предметов. После 14 дней актуальных приложений, в группе с 6 граммами была получена средняя пиковая концентрация HCl в плазме бутенафина, Cmax, 1,4 ± 0,8 нг / мл, происходит в среднее время до пиковой концентрации в плазме, Tmax, 15 ± 8 часов, и средняя площадь под кривой концентрация-время в плазме, AUC0-24 часа 23,9 ± 11,3 нг-час / мл. Для группы с 20-граммовой дозой среднее значение Cmax составляло 5,0 ± 2,0 нг / мл, встречающееся при среднем значении Tmax 6 ± 6 часов, и среднее значение AUC0-24 часа было 87,8 ± 45,3 нг-ч / мл. Наблюдалось двухфазное снижение концентрации HCl в плазме бутенафина с периодами полураспада, оцененными в 35 часов и> 150 часов соответственно.
Через 72 часа после последнего применения дозы средние концентрации в плазме снизились до 0,3 ± 0,2 нг / мл для группы с 6 граммами дозы и до 1,1 ± 0,9 нг / мл для группы с 20 граммами дозы. Низкие уровни бутенафина HCl оставались в плазме через 7 дней после последнего применения дозы (в среднем: 0,1 ± 0,2 нг / мл для 6-граммовой группы дозы и 0,7 ± 0,5 нг / мл для 20-граммовой группы доз). Общее количество (или% дозы) бутенафина HCl, поглощенного через кожу в системном кровообращении, не было количественно измерено. Было установлено, что первичный метаболит в моче образуется в результате гидроксилирования в терминальной трет-бутиловой боковой цепи.
У 11 пациентов с опоясывающим лишай, Lotrimin Ultra® (butenafine) Крем, 1%, был применен пациентами для покрытия пораженной и непосредственно окружающей области кожи один раз в день в течение 4 недель, и один образец крови был собран между 10 и 20 часами после введения дозы в 1, 2 и 4 недели после лечения. Концентрация HCl в плазме бутенафина варьировалась от необнаружимой до 0,3 нг / мл
У 24 пациентов с опоясывающим лишайником пациенты применяли крем Lotrimin Ultra® (бутенафин), 1%, для покрытия пораженной и непосредственно окружающей области кожи один раз в день в течение 2 недель (средняя среднесуточная доза: 1,3 ± 0,2 г). Один образец крови был собран между 0,5 и 65 часами после последней дозы, а концентрация HCl в плазме бутенафина варьировалась от необнаружимой до 2,52 нг / мл (среднее значение ± SD: 0,91 ± 0,15 нг / мл). Через четыре недели после прекращения лечения концентрация HCl в плазме бутенафина варьировалась от необнаружимой до 0,28 нг / мл
Однако мы предоставим данные по каждому действующему веществу