Состав:
Применяется при лечении:
Страница осмотрена фармацевтом Коваленко Светланой Олеговной Последнее обновление 20.03.2022
Внимание! Информация на странице предназначена только для медицинских работников! Информация собрана в открытых источниках и может содержать значимые ошибки! Будьте внимательны и перепроверяйте всю информацию с этой страницы!
Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
гидрохлорид бутенафина 1% Towa® (крем Butenafin HCl), 1%, показан для местного лечения следующих дерматологических инфекций: опоясывающий лишай (питриаз), версоколор из-за М. фурфур (ранее P. orbiculare), межпальцевые опоясывающие (грибы), опоясывающий лишай (стринг-червь) и опоясывающий лишай (зуд спортсмена) из-за E. floccosum, T. mentagrophytes, T. Rubrum, а также Т. тонсуран. Крем Butenafin HCL не был изучен у пациентов с ослабленным иммунитетом. (Видеть ДОЗИРОВКА И АДМИНИСТРАЦИЯ Раздел).
Пациенты с опоясывающий лишай (pityriasis) версиколор следует использовать гидрохлорид бутенафина 1% Towa® (бутенафин) один раз в день в течение двух недель. При лечении межпальцевые опоясывающие устройства гидрохлорид бутенафина должен составлять 1% Towa & reg; (бутенафин) можно использовать два раза в день в течение 7 дней ИЛИ один раз в день в течение 4 недель (ПРИМЕЧАНИЕ: в отдельных клинических исследованиях 7-дневный график дозирования был менее эффективным, чем 4-недельный режим (см Клинические исследования Раздел). Хотя клиническая значимость этого различия неизвестна, эти данные следует тщательно взвесить до того, как полк дозы будет выбран для пациентов с риском развития бактериального целлюлита нижней конечности, связанного с межпальцевыми трещинами / трещинами).
Пациенты с опоясывающий лишай или опоясывающий лишай следует использовать гидрохлорид бутенафина 1% Towa® (бутенафин) один раз в день в течение двух недель.
Достаточный крем гидрохлорида бутенафина 1% Крем Towa® (бутенафин) следует использовать для лечения пораженных участков и непосредственно окружающей кожи пациентов с опоясывающим лишайником, межпальцевым опоясывающим лишай, опоясывающим лишай и опоясывающим лишай. Если у пациента нет клинического улучшения после периода лечения, следует проверить диагноз и терапию.
Крем Butenafin гидрохлорид 1% Towa® (крем Butenafin HCL), 1%, противопоказан людям, чувствительным к гидрохлориду бутенафина, 1% крему Towa® (бутенафин), 1% или одному из его компонентов.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Гидрохлорид бутенафина 1% крем Towa® (бутенафин HCL), 1%, не предназначен для глаз, перорального или интравагинального применения.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
генеральный
Гидрохлорид бутенафина 1% крем Towa® (бутенафин), 1%, предназначен только для наружного применения. Если при использовании гидрохлорида бутенафина развивается раздражение или чувствительность, 1% -ый крем Towa® (бутенафин), 1% - лечение следует прекратить и начать соответствующую терапию. Диагноз заболевания должен основываться на культуре на подходящей среде [кроме М. фурфур (ранее P. orbiculare)] или путем прямого микроскопического исследования зараженной поверхностной эпидермальной ткани в растворе гидроксида калия.
Пациенты, которые, как известно, чувствительны к антифунгалам аллиламина, должны использовать гидрохлорид бутенафина 1% крем Towa® (бутенафин HCl), 1%, с осторожностью, так как может возникнуть перекрестная реактивность.
Используйте гидрохлорид бутенафина 1% крема Towa® (бутенафин), 1% по указанию врача, и избегайте контакта с глазами, носом и ртом, а также с другими слизистыми оболочками.
Канцерогенез, мутагенез, нарушение фертильности
Долгосрочные исследования для оценки канцерогенного потенциала гидрохлорида бутенафина 1% крема Towa® (бутенафин) 1% не проводились. Два in vitro - анализы (тест на бактериальную обратную мутацию и тест на хромосомную аберрацию в лимфоцитах китайского хомячка) и один in vivo - Исследование (раттенмикронуклеус-биоанализ) не показало мутагенного или кластогенного потенциала бутенафина.
В подкожных репродуктивных исследованиях на крысах с 25 мг / кг / день (в 6 раз больше максимально возможной системной дозы) у людей на основе мг / м2 - сравнительная доза), бутенафин не оказывал неблагоприятного воздействия на мужскую или женскую фертильность.
Беременность
Тератогенные эффекты: беременность категории B
Подкожные или актуальные дозы бутенафина (от 25 до 50 мг / кг / день) (от 5 до 20 раз максимально возможная системная доза для людей на основе мг / м2 - сравнение) не были тератогенными у крыс и кроликов. В исследовании оральной тератогенности на кроликах (80, 200 и 400 мг бутенафина HCl / кг / день) (в 3-16 раз максимально возможная системная доза для людей на основе мг / м2 - сравнение) не наблюдалось никаких связанных с лечением внешних, висцеральных или скелетных пороков развития или изменений. Тем не менее, нет адекватных и хорошо контролируемых исследований, которые были бы выполнены с местно применяемым бутенафином у беременных женщин. Поскольку исследования репродукции животных не всегда предсказывают реакцию человека, этот препарат следует использовать только во время беременности, если это явно необходимо.
Кормящие матери
Неизвестно, из организма ли бутенафин HCl в грудном молоке. Поскольку многие лекарства выделяются с грудным молоком, следует соблюдать осторожность при назначении гидрохлорида бутенафина 1% крема Towa® (бутенафин), 1%, кормящей женщине. Матери, кормящие грудью, следует избегать использования гидрохлорида бутенафина 1% крема Towa® (бутенафин), 1%, на груди.
Педиатрическое использование
Безопасность и эффективность у педиатрических пациентов в возрасте до 12 лет не изучались. Использование 1% -ного крема Towa® (бутенафина) гидрохлорида бутенафина у детей в возрасте от 12 до 16 лет подтверждается данными адекватных и хорошо контролируемых исследований гидрохлорида бутенафина 1% -ного крема Towa® (бутенафина), 1%. , у взрослых.
В контролируемых клинических испытаниях 9 (приблизительно 1%) из 815 пациентов, получавших гидрохлорид бутенафина, сообщили о 1% креме Towa® (бутенафин), 1% сообщили о побочных эффектах, связанных с кожей. Это включало жжение / жжение, зуд и ухудшение состояния. Ни один пациент не получал гидрохлорид бутенафина 1% крем Towa® (бутенафин), 1%, прекратил лечение из-за неблагоприятного события. У пациентов, получавших носитель, два из 718 пациентов были прекращены в месте лечения из-за нежелательных явлений, одним из которых был сильный ожог / удар и зуд в месте применения.
В неконтролируемых клинических испытаниях наиболее частыми побочными эффектами у пациентов, получавших гидрохлорид бутенафина, были 1% крема Towa® (бутенафин), 1%: контактный дерматит, эритема, раздражение и зуд, каждый из которых был менее чем у 2% пациентов. ,.
В провокационных тестах на более чем 200 субъектах не было никаких признаков аллергической контактной сенсибилизации для крема или основания транспортного средства для гидрохлорида бутенафина 1% крема Towa® (бутенафин), 1%.
передозировка бутенафина HCl у людей не поступало.
In einer Studie, die 14 Tage lang an gesunden Probanden durchgeführt wurde, 6 Gramm Butenafinhydrochlorid 1% Towa® (butenafin) Creme, 1%, wurde einmal täglich auf die Rückenhaut aufgetragen (3,000 cm2) von 7 Probanden, und 20 Gramm der Creme wurden einmal täglich auf die Arme, Rumpf und Leistengegend aufgetragen (10,000 cm2) von anderen 12 Probanden. Nach 14 Tagen topischer Anwendung ergab die 6-Gramm-dosisgruppe eine mittlere Plasma-butenafin-HCl-Konzentration (Cmax) von 1.4 ± 0.8 ng / mL, die zu einer mittleren Zeit bis zur spitzenplasmakonzentration TMAX von 15 ± auftreten; 8 Stunden und eine mittlere Fläche unter der plasmakonzentrations-zeitkurve, AUC0-24 Stunden von 23.9 ± 11.3 ng-h/mL. Für die 20-Gramm-dosisgruppe Betrug die mittlere Cmax 5.0 ± 2.0 ng / mL, bei einer mittleren Tmax von 6 ± 6 Stunden, und die mittlere AUC0-24 Stunden war 87.8 ± 45.3 ng-h/mL. Ein ZWEIPHASIGER Rückgang der plasma-butenafin-HCl-Konzentrationen wurde beobachtet, wobei die Halbwertszeiten auf 35 Stunden geschätzt wurden und > 150 Stunden, bzw..
Nach 72 Stunden nach der letzten dosisanwendung verringerten sich die mittleren Plasmakonzentrationen auf 0.3 ± 0.2 ng / mL für die 6-Gramm-dosisgruppe und 1.1 ± 0.9 ng / mL für die 20-Gramm-dosisgruppe. Niedrige butenafin-HCl-Spiegel blieben 7 Tage nach der letzten dosisanwendung im plasma (Mittelwert: 0.1 ± 0.2 ng / mL für die 6-Gramm-dosisgruppe und 0.7 ± 0.5 ng / mL für die 20-Gramm-dosisgruppe). Die Gesamtmenge (oder % ige Dosis) von butenafin HCl, die über die Haut in den systemischen Kreislauf aufgenommen wird, wurde nicht quantifiziert. Es wurde festgestellt, dass der primäre Metabolit im Urin durch Hydroxylierung an der Terminalen T-butyl-Seitenkette gebildet wurde.
Bei 11 Patienten mit tinea pedis wurde Butenafinhydrochlorid 1% Towa & reg; (butenafin) Creme, 1%, von den Patienten einmal täglich für 4 Wochen auf die betroffene und unmittelbar umliegende Hautpartie aufgetragen und eine einzelne Blutprobe wurde zwischen 10 und 20 Stunden nach der Dosierung bei 1, 2 und 4 Wochen nach der Behandlung entnommen. Die plasma-butenafin-HCl-Konzentration lag zwischen nicht nachweisbar und 0,3 ng / mL.
Bei 24 Patienten mit tinea cruris, Butenafinhydrochlorid 1% Towa® (butenafin) Creme, 1%, wurde von den Patienten angewendet, um den betroffenen und unmittelbar umgebenden Hautbereich einmal täglich für 2 Wochen (mittlere Durchschnittliche Tagesdosis: 1.3 ± 0.2 g). Eine einzelne Blutprobe wurde zwischen 0,5 und 65 Stunden nach der letzten Dosis entnommen, und die plasma-butenafin-HCl-Konzentration reichte von nicht nachweisbar bis 2,52 ng/mL (Mittelwert ± SD: 0,91 ± 0,15 ng/mL). Vier Wochen nach Beendigung der Behandlung lag die plasma-butenafin-HCl-Konzentration zwischen nicht nachweisbar und 0,28 ng/mL.
Однако мы предоставим данные по каждому действующему веществу