Состав:
Применяется при лечении:
Страница осмотрена фармацевтом Федорченко Ольгой Валерьевной Последнее обновление 19.03.2022
Внимание! Информация на странице предназначена только для медицинских работников! Информация собрана в открытых источниках и может содержать значимые ошибки! Будьте внимательны и перепроверяйте всю информацию с этой страницы!
Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
гидрохлорид бутенафина 1% Mylan® (крем Butenafin HCl), 1%, показан для местного лечения следующих дерматологических инфекций: опоясывающий лишай (питриаз), версоколор из-за М. фурфур (ранее P. orbiculare), межпальцевые опоясывающие (грибы), опоясывающий лишай (стринг-червь) и опоясывающий лишай (зуд спортсмена) из-за E. floccosum, T. mentagrophytes, T. Rubrum, а также Т. тонсуран. Крем Butenafin HCL не был изучен у пациентов с ослабленным иммунитетом. (Видеть ДОЗИРОВКА И АДМИНИСТРАЦИЯ Раздел).
Пациенты с опоясывающий лишай (pityriasis) версиколор Гидрохлорид бутенафина должен использовать 1% Mylan® (бутенафин) один раз в день в течение двух недель. При лечении межпальцевые опоясывающие устройства гидрохлорид бутенафина должен составлять 1% Mylan & reg; (бутенафин) можно использовать два раза в день в течение 7 дней ИЛИ один раз в день в течение 4 недель (ПРИМЕЧАНИЕ: в отдельных клинических исследованиях 7-дневный график дозирования был менее эффективным, чем 4-недельный режим (см Клинические исследования Раздел). Хотя клиническая значимость этого различия неизвестна, эти данные следует тщательно взвесить до того, как полк дозы будет выбран для пациентов с риском развития бактериального целлюлита нижней конечности, связанного с межпальцевыми трещинами / трещинами).
Пациенты с опоясывающий лишай или опоясывающий лишай Гидрохлорид бутенафина должен использовать 1% Mylan® (бутенафин) один раз в день в течение двух недель.
Достаточный бутенафин гидрохлорид 1% милан и рег; (бутенафин) крем следует использовать для лечения пораженных участков и непосредственно окружающей кожи пациентов с опоясывающим лишайником, межпальцевым опоясывающим лишай, опоясывающим лишай и опоясывающим лишай. Если у пациента нет клинического улучшения после периода лечения, следует проверить диагноз и терапию.
Крем из гидрохлорида бутенафина 1% крем Mylan® (бутенафин HCL), 1%, противопоказан людям с известной или предполагаемой чувствительностью к гидрохлориду бутенафина 1% крем Mylan® (бутенафин), 1% или один из его компонентов.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Гидрохлорид бутенафина 1% крем Mylan® (бутенафин HCL крем), 1%, не предназначен для глаз, перорального или интравагинального применения.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
генеральный
Гидрохлорид бутенафина 1% крем Mylan® (бутенафин), 1%, предназначен только для наружного применения. Если при использовании гидрохлорида бутенафина развивается раздражение или чувствительность, 1% крем Mylan® (бутенафин), 1%, лечение следует прекратить и начать соответствующую терапию. Диагноз заболевания должен основываться на культуре на подходящей среде [кроме М. фурфур (ранее P. orbiculare)] или путем прямого микроскопического исследования зараженной поверхностной эпидермальной ткани в растворе гидроксида калия.
Пациенты, которые, как известно, чувствительны к антифунгалам аллиламина, должны использовать гидрохлорид бутенафина 1% крем Mylan® (крем Butenafin HCl), 1%, с осторожностью, так как может возникнуть перекрестная реактивность.
Используйте гидрохлорид бутенафина 1% Mylan & reg; (бутенафин) крем, 1% по указанию врача, и избегайте контакта с глазами, носом и ртом, а также другими слизистыми оболочками.
Канцерогенез, мутагенез, нарушение фертильности
Долгосрочные исследования для оценки канцерогенного потенциала гидрохлорида бутенафина 1% крем Mylan® (бутенафин) 1% не проводились. Два in vitro - анализы (тест на бактериальную обратную мутацию и тест на хромосомную аберрацию в лимфоцитах китайского хомячка) и один in vivo - Исследование (раттенмикронуклеус-биоанализ) не показало мутагенного или кластогенного потенциала бутенафина.
В подкожных репродуктивных исследованиях на крысах с 25 мг / кг / день (в 6 раз больше максимально возможной системной дозы) у людей на основе мг / м2 - сравнительная доза), бутенафин не оказывал неблагоприятного воздействия на мужскую или женскую фертильность.
Беременность
Тератогенные эффекты: беременность категории B
Подкожные или актуальные дозы бутенафина (от 25 до 50 мг / кг / день) (от 5 до 20 раз максимально возможная системная доза для людей на основе мг / м2 - сравнение) не были тератогенными у крыс и кроликов. В исследовании оральной тератогенности на кроликах (80, 200 и 400 мг бутенафина HCl / кг / день) (в 3-16 раз максимально возможная системная доза для людей на основе мг / м2 - сравнение) не наблюдалось никаких связанных с лечением внешних, висцеральных или скелетных пороков развития или изменений. Тем не менее, нет адекватных и хорошо контролируемых исследований, которые были бы выполнены с местно применяемым бутенафином у беременных женщин. Поскольку исследования репродукции животных не всегда предсказывают реакцию человека, этот препарат следует использовать только во время беременности, если это явно необходимо.
Кормящие матери
Неизвестно, из организма ли бутенафин HCl в грудном молоке. Поскольку многие лекарства выделяются с грудным молоком, следует соблюдать осторожность при назначении гидрохлорида бутенафина 1% крема Mylan® (бутенафин), 1%, кормящей женщине. Матери, кормящие грудью, следует избегать использования гидрохлорида бутенафина 1% крема Mylan® (бутенафин), 1%, на груди.
Педиатрическое использование
Безопасность и эффективность у педиатрических пациентов в возрасте до 12 лет не изучались. Использование 1% -ного (бутенафина) крема для гидрохлорида бутенафина у детей в возрасте от 12 до 16 лет подтверждается данными адекватных и хорошо контролируемых исследований гидрохлорида бутенафина 1% -ного (бутенафина) - 1%, у взрослых.
В контролируемых клинических испытаниях 9 (приблизительно 1%) из 815 пациентов, получавших гидрохлорид бутенафина, сообщили о 1% креме Mylan® (бутенафин), 1% сообщили о побочных эффектах, связанных с кожей. Это включало жжение / жжение, зуд и ухудшение состояния. Ни один пациент не получал гидрохлорид бутенафина 1% крем Mylan® (бутенафин), 1%, прекратил лечение из-за неблагоприятного события. У пациентов, получавших носитель, два из 718 пациентов были прекращены в месте лечения из-за нежелательных явлений, одним из которых был сильный ожог / удар и зуд в месте применения.
В неконтролируемых клинических испытаниях наиболее частыми побочными эффектами у пациентов, получавших гидрохлорид бутенафина, были 1% крем Mylan® (бутенафин), 1%: контактный дерматит, эритема, раздражение и зуд, каждый из которых был менее чем у 2% пациентов. ,.
В провокационных тестах на более чем 200 субъектах не было никаких признаков аллергической контактной сенсибилизации для крема или основы транспортного средства для гидрохлорида бутенафина 1% крем Mylan® (бутенафин), 1%.
передозировка бутенафина HCl у людей не поступало.
В исследовании, проведенном на здоровых добровольцах в течение 14 дней, 6 граммов гидрохлорида бутенафина 1% милан и рег; (бутенафин) крем, 1%, наносился на заднюю кожу один раз в день (3000 см2) из 7 предметов и 20 граммов крема наносили один раз в день на руки, туловище и пах (10000 см2) из других 12 предметов. После 14 дней актуального применения, в группе с 6 граммами показана средняя концентрация HCl в плазме бутенафина (Cmax) 1,4 ± 0,8 нг / мл, которые происходят в среднем времени до пиковой концентрации в плазме TMAX 15 ±; 8 часов и средняя площадь под кривой концентрация-время в плазме, AUC0-24 часа от 23,9 ± 11,3 нг-ч / мл. Для мошенничества в группе с дозой 20 грамм среднее значение Cmax 5,0 ± 2,0 нг / мл, среднее значение Tmax составляет 6 ± 6 часов, а среднее значение AUC0-24 часа было 87,8 ± 45,3 нг-ч / мл. Наблюдалось снижение концентрации HCl в плазме-бутенафине с двумя бедрами, при этом период полураспада оценивался в 35 часов и> 150 часов, или..
Через 72 часа после последнего применения дозы средние концентрации в плазме снизились до 0,3 ± 0,2 нг / мл для группы с 6 граммами и до 1,1 ± 0,9 нг / мл для группы с 20 граммами дозы. Низкие уровни HCl бутенафина оставались в плазме через 7 дней после последнего применения дозы (в среднем: 0,1 ± 0,2 нг / мл для группы с 6 граммами дозы и 0,7 ± 0,5 нг / мл для группы с 20 граммами дозы). Общее количество (или% дозы) бутенафина HCl, которое всасывается в системный кровоток через кожу, не было определено количественно. Было обнаружено, что первичный метаболит в моче образуется путем гидроксилирования в концевой Т-бутил боковой цепи.
У 11 пациентов с опоясывающим лишай, гидрохлорид бутенафина составлял 1% милана и № 38; рег; ,(butenafin) Крем, 1%, наносили пациентами один раз в день в течение 4 недель на пораженную и непосредственно окружающую область кожи, и один образец крови давали между 10 и 20 часами после введения дозы в 1, Принимается через 2 и 4 недели после лечения. Концентрация HCl в плазме бутенафина находилась между необнаружимым и 0,3 нг / мл .
У 24 пациентов с опоясывающим кремом, гидрохлоридом бутенафина 1% кремом Mylan® (бутенафин), 1%, пациенты использовали пораженную и непосредственно окружающую область кожи один раз в день в течение 2 недель (средняя суточная доза: 1,3 ± 0,2 г). Один образец крови был взят между 0,5 и 65 часами после последней дозы, а концентрация HCl в плазме-бутенафина варьировалась от необнаружимой до 2,52 нг / мл (среднее значение ± SD: 0,91 ± 0,15 нг / мл). Через четыре недели после окончания лечения концентрация HCl в плазме-бутенафина находилась между необнаружимым и 0,28 нг / мл .
Однако мы предоставим данные по каждому действующему веществу