Состав:
Применяется при лечении:
Страница осмотрена фармацевтом Олейник Елизаветой Ивановной Последнее обновление 26.03.2022
Внимание! Информация на странице предназначена только для медицинских работников! Информация собрана в открытых источниках и может содержать значимые ошибки! Будьте внимательны и перепроверяйте всю информацию с этой страницы!
Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
Sergen® (крем HCl бутенафина), 1% показан для местного лечения следующих дерматологических инфекций: опоясывающий лишай (питриаз), приходящийся на версиколор М. фурфур (ранее P. orbiculare), межпальцевые опоясывающие (грибы), опоясывающие лишайники (кольцевые лишайники) и опоясывающий лишай (зуд спортсмена) из-за E. floccosum, T. mentagrophytes, T. rubrum, а также Т. тонсуран. Крем Butenafin HCL не был изучен у пациентов с ослабленным иммунитетом. (Видеть ДОЗИРОВКА И АДМИНИСТРАЦИЯ Раздел).
Пациенты с опоясывающий лишай (pityriasis) версиколор Серген® (бутенафин) следует использовать один раз в день в течение двух недель. При лечении межпальцевые опоясывающие устройства должен быть Sergen & reg; (бутенафин) можно использовать два раза в день в течение 7 дней ИЛИ один раз в день в течение 4 недель (ПРИМЕЧАНИЕ: в отдельных клинических исследованиях 7-дневный график дозирования был менее эффективным, чем 4-недельный режим (см Клинические исследования Раздел). Хотя клиническая значимость этого различия неизвестна, эти данные следует тщательно взвесить до того, как полк дозы будет выбран для пациентов с риском развития бактериального целлюлита нижней конечности, связанного с межпальцевыми трещинами / трещинами).
Пациенты с опоясывающий лишай или опоясывающий лишай Серген должен использовать® (бутенафин) один раз в день в течение двух недель.
Достаточный серген и рег; (бутенафин) крем следует использовать для лечения пораженных участков и непосредственно окружающей кожи пациентов с опоясывающим лишайником, межпальцевым опоясывающим лишай, опоясывающим лишай и опоясывающим лишай. Если у пациента нет клинического улучшения после периода лечения, следует проверить диагноз и терапию.
Крем Sergen® (бутенафин HCL), 1%, противопоказан людям, которые, как известно или подозревают, чувствительны к крему Sergen® (бутенафин), 1% или одному из его компонентов.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Серген и рег; (крем Butenafin HCL), 1%, не для офтальмологического, орального или интравагинального применения.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
генеральный
Крем Sergen® (бутенафин), 1%, предназначен только для наружного применения. Если при использовании крема Sergen® (бутенафина) развивается раздражение или чувствительность, 1%, лечение следует прекратить и начать соответствующую терапию. Диагноз заболевания должен основываться на культуре на подходящей среде [кроме М. фурфур (ранее P. orbiculare)] или путем прямого микроскопического исследования зараженной поверхностной эпидермальной ткани в растворе гидроксида калия.
Пациенты, которые, как известно, чувствительны к антифунгалам аллиламина, должны использовать крем Sergen® (крем HCl бутенафина), 1%, с осторожностью, так как может возникнуть перекрестная реактивность.
Используйте крем Sergen® (бутенафин), 1% по указанию врача, и избегайте контакта с глазами, носом и ртом, а также с другими слизистыми оболочками.
Канцерогенез, мутагенез, нарушение фертильности
Долгосрочные исследования для оценки канцерогенного потенциала крема Sergen® (бутенафин) 1% не проводились. Два in vitro - анализы (тест на бактериальную обратную мутацию и тест на хромосомную аберрацию в лимфоцитах китайского хомячка) и один in vivo - Исследование (раттенмикронуклеус-биоанализ) не показало мутагенного или кластогенного потенциала бутенафина.
В подкожных репродуктивных исследованиях у крыс с 25 мг / кг / день (в 6 раз больше максимально возможной системной дозы) у людей на основе мг / м2 - сравнительная доза), бутенафин не оказывал неблагоприятного воздействия на мужскую или женскую фертильность.
Беременность
Тератогенные эффекты: беременность категории B
Подкожные или актуальные дозы бутенафина (от 25 до 50 мг / кг / день) (от 5 до 20 раз максимально возможная системная доза для людей на основе мг / м2 - сравнение) не были тератогенными у крыс и кроликов. В исследовании оральной тератогенности на кроликах (80, 200 и 400 мг бутенафина HCl / кг / день) (в 3-16 раз максимально возможная системная доза для людей на основе мг / м2 - сравнение) не наблюдалось никаких связанных с лечением внешних, висцеральных или скелетных пороков развития или изменений. Тем не менее, нет адекватных и хорошо контролируемых исследований, которые были бы выполнены с местно применяемым бутенафином у беременных женщин. Поскольку исследования репродукции животных не всегда предсказывают реакцию человека, этот препарат следует использовать только во время беременности, если это явно необходимо.
Кормящие матери
Неизвестно, из организма ли бутенафин HCl в грудном молоке. Поскольку многие лекарства выделяются с грудным молоком, следует соблюдать осторожность при назначении крема Sergen® (бутенафин), 1%, кормящей женщине. Матери, кормящие грудью, следует избегать использования крема Sergen® (бутенафин), 1%, на груди.
Педиатрическое использование
Безопасность и эффективность у педиатрических пациентов в возрасте до 12 лет не изучались. Использование крема Sergen® (бутенафин), 1%, у педиатрических пациентов в возрасте от 12 до 16 лет подтверждается данными соответствующих и хорошо контролируемых исследований крема Sergen® (бутенафин), 1%, у взрослых.
В контролируемых клинических испытаниях 9 (приблизительно 1%) из 815 пациентов, получавших крем sergen® (бутенафин), 1%, сообщили о побочных эффектах, связанных с кожей. Это включало жжение / жжение, зуд и ухудшение состояния. Ни один пациент не получал крем Sergen® (бутенафин), 1%, прекратил лечение из-за неблагоприятного события. У пациентов, получавших носитель, два из 718 пациентов были прекращены в месте лечения из-за нежелательных явлений, одним из которых был сильный ожог / удар и зуд в месте применения.
В неконтролируемых клинических испытаниях наиболее частыми побочными эффектами у пациентов, получавших крем sergitant® (бутенафин), 1%, были: контактный дерматит, эритема, раздражение и зуд, каждый из которых встречался менее чем у 2% пациентов.
В провокационных тестах на более чем 200 субъектах не было никаких признаков аллергической контактной сенсибилизации для крема или основы транспортного средства для крема Sergen® (бутенафин), 1%.
передозировка бутенафина HCl у людей не поступало.
В исследовании, которое проводилось на здоровых добровольцах в течение 14 дней, 6 граммов крема Sergen® (бутенафин), 1%, наносили на заднюю кожу один раз в день (3000 см2) из 7 предметов и 20 граммов крема были нанесены на руки, туловище и область паха (10000 см2) из еще 12 предметов.. После 14 дней актуального применения, в группе с 6 граммами показана средняя концентрация HCl в плазме бутенафина (Cmax) 1,4 ± 0,8 нг / мл, которые происходят в среднем времени до пиковой концентрации в плазме TMAX 15 ±; 8 часов и средняя площадь под кривой концентрация-время в плазме, AUC0-24 часа от 23,9 ± 11,3 нг-ч / мл. Для мошенничества в группе с дозой 20 грамм среднее значение Cmax 5,0 ± 2,0 нг / мл, среднее значение Tmax составляет 6 ± 6 часов, а среднее значение AUC0-24 часа было 87,8 ± 45,3 нг-ч / мл. Наблюдалось снижение концентрации HCl в плазме-бутенафине с двумя бедрами, при этом период полураспада оценивался в 35 часов и> 150 часов, или..
Через 72 часа после последнего применения дозы средние концентрации в плазме снизились до 0,3 ± 0,2 нг / мл для группы с 6 граммами и до 1,1 ± 0,9 нг / мл для группы с 20 граммами дозы. Низкие уровни HCl бутенафина оставались в плазме через 7 дней после последнего применения дозы (в среднем: 0,1 ± 0,2 нг / мл для группы с 6 граммами дозы и 0,7 ± 0,5 нг / мл для группы с 20 граммами дозы). Общее количество (или% дозы) бутенафина HCl, которое всасывается в системный кровоток через кожу, не было определено количественно. Было обнаружено, что первичный метаболит в моче образуется путем гидроксилирования в концевой Т-бутил боковой цепи.
У 11 пациентов с опоясывающим лишай, Sergen® (butenafin) крем, 1%, применяли пациенты один раз в день в течение 4 недель к пораженной и непосредственно окружающей области кожи и одному образцу крови между 10 и 20 часами после введения дозы в 1, 2 и 4 недели после лечения. Концентрация HCl в плазме бутенафина находилась между необнаружимым и 0,3 нг / мл .
У 24 пациентов с опоясывающим кремом, кремом Sergen ® (бутенафин), 1%, пациенты использовали пораженную и непосредственно окружающую область кожи один раз в день в течение 2 недель (средняя суточная доза: 1,3 и плюс; 0,2 г). Один образец крови был взят между 0,5 и 65 часами после последней дозы, а концентрация HCl в плазме-бутенафина варьировалась от необнаружимой до 2,52 нг / мл (среднее значение ± SD: 0,91 ± 0,15 нг / мл). Через четыре недели после окончания лечения концентрация HCl в плазме-бутенафина находилась между необнаружимым и 0,28 нг / мл .
Однако мы предоставим данные по каждому действующему веществу