Linessa

Каждая упаковка Linessa состоит из 21 таблетки: каждая таблетка содержит Десогестрел (Linessa) (прогестоген) 150 мкг и Этинилэстрадиол (Linessa) (эстроген) 20 мкг.

Таблетки Линьи, USP и Этинилэстрадиол Таблетки, USP показаны для профилактики беременности у женщин, которые решили использовать этот продукт в качестве метода контрацепции.

Оральные контрацептивы очень эффективны. В таблице II перечислены типичные показатели случайной беременности для пользователей комбинированных оральных контрацептивов и других методов контрацепции. Эффективность этих методов контрацепции, кроме стерилизации, зависит от надежности, с которой они используются. Правильное и последовательное использование этих методов может привести к снижению частоты отказов.

Linessa комбинация используется для предотвращения беременности. Это противозачаточная таблетка, которая содержит два типа гормонов, Линьесса, и при правильном приеме предотвращает беременность. Это работает, останавливая женское яйцо от полного развития каждый месяц. Яйцо больше не может принимать сперму, и оплодотворение предотвращается.

Ни один метод контрацепции не эффективен на 100 процентов. Методы контроля рождаемости, такие как операция по стерильности или отсутствие секса, более эффективны, чем противозачаточные таблетки. Обсудите ваши варианты контроля рождаемости с вашим доктором.

Линьеза не предотвращает ВИЧ-инфекцию или другие венерические заболевания. Это не поможет в качестве экстренной контрацепции, например, после незащищенного полового контакта.

Linessa доступна только по рецепту вашего врача.

Для достижения максимальной эффективности контрацепции таблетки Linessa® (Desogestrel (Linessa) / ethinyl estradiol) должны приниматься точно в соответствии с указаниями, в одно и то же время каждый день и с интервалами, не превышающими 24 часа. Linessa® может быть инициирован с использованием воскресного старта или первого дня.

ПРИМЕЧАНИЕ. Каждый дозатор велосипедной упаковки предварительно печатается с днями недели, начиная с воскресенья, чтобы упростить режим начала воскресенья. Шесть различных «дневных полос этикеток» поставляются с каждым дозатором пакета циклов, чтобы приспособить режим запуска первого дня. В этом случае пациентка должна разместить самоклеящуюся «полоску с дневными этикетками», которая соответствует ее стартовому дню в предварительно напечатанные дни.

Во время первого цикла использования

ВАЖНО: Следует рассмотреть возможность овуляции и зачатия до начала использования Linessa®. Женщина может начать принимать Linessa® либо в первое воскресенье после начала менструального цикла (воскресное начало), либо в первый день менструального периода (день 1 начало). При переходе с другого орального контрацептива Linessa® следует начинать в тот же день, когда была бы запущена новая упаковка предыдущего орального контрацептива.

Воскресный старт

При начале режима воскресного старта следует использовать другой метод контрацепции, такой как презервативы или спермициды, в течение первых 7 дней подряд приема Linessa®.

Используя воскресный старт, таблетки принимаются ежедневно без перерыва следующим образом: первую светло-желтую таблетку следует принимать в первое воскресенье после начала менструации (если менструация начинается в воскресенье, первая светло-желтая таблетка принимается в этот день). Таблетки затем принимаются последовательно после стрелок, отмеченных на дозаторе. Одна светло-желтая таблетка принимается ежедневно в течение 7 дней, затем 1 оранжевая таблетка ежедневно в течение 7 дней, 1 красная таблетка ежедневно в течение 7 дней, а затем 1 зеленая (неактивная) таблетка ежедневно в течение 7 дней. Для всех последующих циклов пациент начинает новый режим из 28 таблеток на следующий день (воскресенье) после приема последней зеленой (неактивной) таблетки. ,[При переходе с орального контрацептива Sunday Start, первый Linessa® (Desogestrel (Linessa)/ этинилэстрадиол) Таблетку следует принимать во второе воскресенье после последней таблетки 21-дневного режима орального контрацепции или принимать в первое воскресенье после последней неактивной таблетки 28-дневного режима.]

Если пациент пропускает 1 активную таблетку в течение недель 1, 2 или 3, она должна принять пропущенную таблетку, как только вспомнит. Если пациент пропускает 2 последовательных активных таблетки на неделе 1 или неделе 2, пациент должен принимать 2 таблетки в день, который она помнит, и 2 таблетки на следующий день; после этого пациент должен возобновить прием 1 таблетки в день, пока она не закончит цикл. Пациентка должна быть проинструктирована использовать резервный метод контроля рождаемости (например, презервативы или спермициды), если она вступает в половую связь через 7 дней после того, как она перезапускает свои таблетки. Если пациент пропускает 2 последовательных красных (активных) таблетки на третьей неделе или пропускает 3 или более активных таблетки подряд в любое время в течение цикла, пациент должен продолжать принимать 1 активную таблетку ежедневно до следующего воскресенья. В воскресенье пациент должен выбросить оставшуюся часть этого цикла и начать новый цикл в тот же день. Пациентка должна быть проинструктирована использовать резервный метод контроля рождаемости, если она вступает в половую связь через 7 дней после перезапуска таблеток.

Полные инструкции, облегчающие консультирование пациентов по поводу правильного использования таблеток, можно найти в разделе «Подробная или краткая маркировка пациента» (раздел «Как принимать таблетки»).

ДЕНЬ 1 НАЧАЛО

Считая первый день менструации «Днем 1», первую светло-желтую таблетку следует принимать в первый день менструального кровотечения. Затем таблетки принимают последовательно без перерыва следующим образом: одну светло-желтую таблетку ежедневно в течение 7 дней, затем 1 оранжевую таблетку ежедневно в течение 7 дней, затем 1 красную таблетку ежедневно в течение 7 дней и затем 1 зеленую (неактивную) таблетку ежедневно в течение 7 дней. Для всех последующих циклов пациент начинает новый режим с 28 таблетками на следующий день после приема последней зеленой (неактивной) таблетки. [Если переключаться непосредственно с другого орального контрацептива, первую светло-желтую таблетку следует принимать в тот же день, когда была бы запущена новая упаковка предыдущего орального контрацептива.]

Если пациент пропускает 1 активную таблетку в течение недель 1, 2 или 3, она должна принять пропущенную таблетку, как только вспомнит. Если пациент пропускает 2 последовательных активных таблетки на неделе 1 или неделе 2, пациент должен принимать 2 таблетки в день, который она помнит, и 2 таблетки на следующий день; после этого пациент должен возобновить прием 1 таблетки в день, пока она не закончит цикл. Пациентка должна быть проинструктирована использовать резервный метод контроля рождаемости (например, презервативы или спермициды), если она вступает в половую связь через 7 дней после того, как она перезапускает свои таблетки. Если пациент пропускает 2 последовательных красных таблетки на третьей неделе или пропускает 3 или более активных таблетки подряд в любое время в течение цикла, пациент должен выбросить оставшуюся часть этого цикла и запустить новый цикл в тот же день. Пациентка должна быть проинструктирована использовать резервный метод контроля рождаемости, если она вступает в половую связь через 7 дней после перезапуска таблеток.

Полные инструкции, облегчающие консультирование пациентов по поводу правильного использования таблеток, можно найти в разделе «Подробная или краткая маркировка пациента» (раздел «Как принимать таблетки»).

ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ИНСТРУКЦИИ ДЛЯ ОБА ВОСКРЕСТА И ДНЯ 1 НАЧИНАЕТСЯ

Прорывное кровотечение, пятнистость и аменорея являются частыми причинами для пациентов, прекращающих оральные контрацептивы. При прорывном кровотечении, как и во всех случаях нерегулярного кровотечения из влагалища, следует учитывать нефункциональные причины. При недиагностированном постоянном или рецидивирующем ненормальном кровотечении из влагалища показаны адекватные диагностические меры, чтобы исключить беременность или злокачественные новообразования. Если беременность и патология были исключены, время или изменение другого препарата могут решить проблему. Переход на оральный контрацептив с более высоким содержанием эстрогена, хотя и потенциально полезен для минимизации нарушения менструального цикла, должен осуществляться только при необходимости, поскольку это может увеличить риск тромбоэмболического заболевания.

Использование Linessa® в случае пропущенного менструального периода

1. Если пациент не соблюдает предписанный график, возможность беременности должна рассматриваться во время первого пропущенного периода, и использование Linessa® должно быть прекращено, если беременность подтверждена.
2. Если пациент придерживался предписанного режима и пропускает два последовательных периода, беременность должна быть исключена. Linessa® следует прекратить, если беременность подтверждена.

Использование Linessa® для контрацепции может быть начато через 4-6 недель после родов у женщин, которые предпочитают не кормить грудью. Когда таблетки вводятся в течение послеродового периода, следует учитывать повышенный риск тромбоэмболического заболевания, связанного с послеродовым периодом.

Если пациентка начинает прием послеродового периода Linessa® и еще не имела периода, ей следует дать указание использовать другой метод контрацепции до тех пор, пока светло-желтая таблетка не будет приниматься ежедневно в течение 7 дней подряд.

Повышенная чувствительность к Desogestrel (Linessa) и Ethinylestradiol (Linessa) или к любому из вспомогательных веществ Linessa.

Комбинированные оральные контрацептивы не следует использовать при наличии каких-либо условий, перечисленных ниже. Если какое-либо из условий появляется в первый раз во время использования COC, Linessa следует немедленно прекратить.

Наличие или история венозного тромбоза (например, тромбоз глубоких вен, легочная эмболия) наличие или история артериального тромбоза (инфаркт миокарда, цереброваскулярная авария) или продромальные условия (например, временная ишемическая атака, стенокардия) известная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу, например, активированный белок С (APC) сопротивление, дефицит антитромбина-III, дефицит белка С, дефицит белка S, гипергомоцистеинемия и антифосфолипидные антитела; история мигрени с очаговыми неврологическими симптомами; сахарный диабет с сосудистым поражением.

Наличие серьезного или множественного фактора риска(s) при венозном или артериальном тромбозе также может представлять собой противопоказание; панкреатит или его история, если связано с тяжелой гипертриглицеридемией; наличие или история тяжелой болезни печени, если значения функции печени не вернулись к норме; холестатическая желтуха; история желтухи беременности или желтухи из-за использования стероидов; Синдром Ротора и синдром Дубина-Джонсона; наличие или история опухолей печени (доброкачественные или злокачественные) известные или подозреваемые злокачественные новообразования под влиянием половых стероидов (например, половых органов или груди) недиагностированное вагинальное кровотечение; тяжелая гипертония; гиперплазия эндометрия; порфирия.

Использовать при беременности: Линьеса не указывается во время беременности. Если беременность наступает во время лечения с помощью Линьезы, дальнейшее потребление следует прекратить. Однако большинство эпидемиологических исследований не выявили ни повышенного риска врожденных дефектов у детей, рожденных женщинами, которые использовали КОК до беременности, ни тератогенного эффекта, когда КОК были непреднамеренно приняты во время ранней беременности.

Использовать при лактации: COC могут влиять на лактацию, поскольку они могут уменьшить количество и изменить состав грудного молока. Поэтому использование КОК обычно не следует рекомендовать до тех пор, пока кормящая мать полностью не отлучит ребенка от груди. Небольшие количества противозачаточных стероидов и / или их метаболитов могут выделяться с молоком, но нет никаких доказательств того, что это отрицательно влияет на здоровье ребенка.

Взаимодействие между оральными контрацептивами и другими лекарственными средствами может привести к прорывному кровотечению и / или нарушению оральных контрацептивов. Следующие взаимодействия были зарегистрированы в литературе.

Печеночный метаболизм: Взаимодействие может происходить с лекарственными средствами, которые индуцируют микросомальные ферменты, что может привести к увеличению клиренса половых гормонов (например, гидантоинов, барбитуратов, примидона, карбамазепина, рифампицина и, возможно, также окскарбазепина, топирамата, фелбамата, ритонавира, гризеофульвина и продуктов, содержащих св. Зверобой). Максимальная индукция фермента обычно не наблюдается в течение 2-3 недель, но затем может поддерживаться в течение по крайней мере 4 недель после прекращения лекарственной терапии.

Также сообщалось о нарушениях контрацепции антибиотиками, например, ампициллином и тетрациклинами. Механизм этого эффекта не был выяснен.

Женщины, получающие лечение любым из этих препаратов, должны временно использовать барьерный метод в дополнение к комбинированным оральным контрацептивам (COC) или выбрать другой метод контрацепции. При использовании микросомальных фермент-индуцирующих препаратов барьерный метод следует использовать во время одновременного приема препарата и в течение 28 дней после их прекращения. В случае длительного лечения препаратами, индуцирующими микросомальные ферменты, следует рассмотреть другой метод контрацепции. Женщины, получающие лечение антибиотиками (кроме рифампицина и гризеофульвина, которые также действуют как препараты, вызывающие микросомальные ферменты), должны использовать барьерный метод до 7 дней после прекращения. Если период, в течение которого используется барьерный метод, выходит за пределы таблеток в пакете COC, следующий пакет COC следует начинать без обычного интервала без таблеток.

Оральные контрацептивы могут влиять на метаболизм других лекарств. Соответственно, концентрации в плазме и ткани могут увеличиваться (например, циклоспорин) или уменьшаться (например, ламотриджин).

Запись: Для определения потенциальных взаимодействий следует обратиться к информации о назначении сопутствующих лекарств.

Лабораторные тесты: Использование противозачаточных стероидов может влиять на результаты некоторых лабораторных испытаний, включая биохимические параметры функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, уровни белков в плазме (носителей), например, кортикостероидсвязывающие фракции глобулина и липидов / липопротеинов, параметры углеводного обмена и параметры коагуляции и фибринолиза. Изменения обычно остаются в пределах нормального лабораторного диапазона.

Несовместимость: Непригодный.

Смотрите также:
Каковы возможные побочные эффекты Линьесса?

Возможно, связанные нежелательные эффекты, о которых сообщалось у пользователей Linessa или пользователей комбинированных оральных контрацептивов (COC) в целом, перечислены следующим образом (наиболее подходящий термин MedDRA версии 11.0 для описания определенной неблагоприятной реакции указан в списке. Синонимы или связанные с ними условия не перечислены, но также должны быть приняты во внимание): Системный Органный Класс: Общий (> 1/100); необычно (> 1/1000 и <1/100); редко (<1/1000).

Расстройства иммунной системы: редкие: Гиперчувствительность.

Нарушения обмена веществ и питания: нечасто: Задержка жидкости.

Психические расстройства: общие: Депрессия и изменение настроения. Нечасто: Снижение либидо. Редкий: Повышенное либидо.

Расстройства нервной системы: общие: Головная боль. Нечасто: Мигрень.

Нарушения зрения: редкие: Непереносимость контактных линз.

Желудочно-кишечные расстройства: общие: Тошнота, боль в животе. Нечасто: Рвота, диарея.

Заболевания кожи и подкожной клетчатки: необычные : Сыпь, крапивница. Редкий: Эритема узловатая, мультиформная эритема.

Репродуктивная система и заболевания молочной железы: общие: Боль в груди, болезненность груди. Нечасто: Увеличение груди. Редкий: Вагинальные выделения, выделения из груди.

Расследования: Общие: Увеличенный вес. Редкий: Снижение веса.

У женщин, использующих комбинированные оральные контрацептивы, был отмечен ряд неблагоприятных последствий, которые более подробно обсуждаются в Предупреждениях и мерах предосторожности. К ним относятся: венозные тромбоэмболические нарушения; артериальные тромбоэмболические нарушения; гипертония; гормонозависимые опухоли (например, опухоли печени, рак молочной железы); хлоазма; холелитиаз (образование галлстоуна), холестатическая желтуха.