Linessa

Linessaの各パックは21錠で構成されています。各タブレットには含まれています。 デソゲストレル(リネサ)。 (プロゲストーゲン)150 mcgおよび。 エチニルエストラジオール(リネサ)。 (エストロゲン)20 mcg。.

リネサ錠、USPおよびエチニルエストラジオールタブレット、USPは、避妊の方法としてこの製品を使用することを選択した女性の妊娠防止に適応されます。.

経口避妊薬は非常に効果的です。. 表IIは、経口避妊薬と他の避妊方法の組み合わせのユーザーの典型的な偶発的な妊娠率を示しています。. これらの避妊法の有効性は、滅菌を除いて、それらが使用される信頼性に依存します。. これらの方法を正しく一貫して使用すると、故障率が低下する可能性があります。.

リネサ。 妊娠を防ぐために組み合わせが使用されます。. これは、2種類のホルモン、リネサを含む避妊薬であり、適切に服用すると妊娠を防ぎます。. それは女性の卵が毎月完全に発達するのを止めることによって機能します。. 卵は精子を受け入れることができなくなり、受精が妨げられます。.

避妊法は100%有効ではありません。. 無菌になるための手術やセックスをしないなどの避妊方法は、避妊薬よりも効果的です。. 避妊の選択肢について医師と話し合ってください。.

リネサはHIV感染やその他の性感染症を予防しません。. 保護されていない性的接触の後など、緊急避妊としては役に立ちません。.

リネッサは医師の処方箋でのみご利用いただけます。.

最大の避妊効果を達成するには、Linessa®(Desogestrel(Linessa)/エチニルエストラジオール)タブレットを、指示どおりに、毎日同時に、24時間を超えない間隔で服用する必要があります。. Linessa®は、サンデースタートまたはデイ1スタートのいずれかを使用して開始できます。.

注:各サイクルパックディスペンサーは、日曜日の開始レジメンを容易にするために、日曜日から始まる曜日が事前に印刷されています。. 1日目の開始レジメンに対応するために、各サイクルパックディスペンサーには6つの異なる「デイラベルストリップ」が付属しています。. この場合、患者は、事前に印刷された日の彼女の開始日に対応する自己接着「デイラベルストリップ」を配置する必要があります。.

最初の使用期間中。

重要:Linessa®の使用開始前の排卵と受胎の可能性を考慮する必要があります。. 女性は、月経開始後の最初の日曜日(日曜日の開始)または月経期間の最初の日(1日目の開始)のいずれかでLinessa®を服用し始めることができます。. 別の経口避妊薬から切り替える場合、以前の経口避妊薬の新しいパックが開始されたのと同じ日にLinessa®を開始する必要があります。.

日曜日のスタート。

日曜日の開始レジメンを開始するときは、コンドームや殺精子剤などの別の避妊方法を、Linessa®を服用してから最初の7日間連続して使用する必要があります。.

日曜日のスタートを使用して、タブレットは次のように中断することなく毎日服用されます。最初の淡黄色のタブレットは、月経が始まった後の最初の日曜日に服用する必要があります(日曜日に月経が始まると、最初の淡黄色のタブレットがその日に服用されます)。. 次に、ディスペンサーにマークされた矢印に従って、タブレットを順番に撮影します。. 1つの薄い黄色の錠剤を毎日7日間服用し、次に1つのオレンジ色の錠剤を7日間毎日服用し、1つの赤い錠剤を7日間服用し、次に1つの緑色(非アクティブ)錠剤を毎日7日間服用します。. その後のすべてのサイクルについて、患者は最後の緑色(非アクティブ)タブレットを服用した後、翌日(日曜日)に新しい28錠レジメンを開始します。. 。[日曜日から切り替える場合は、経口避妊薬を開始します。, 最初のLinessa®。 (デソゲストレル。 (リネサ。)/エチニルエストラジオール。) 錠剤は、21日間の経口避妊療法の最後の錠剤の後の第2日曜日に服用するか、28日間のレジメンの最後の非アクティブな錠剤の後の第1日曜日に服用する必要があります。.]。

患者が1、2、または3週目に1つのアクティブなタブレットを見逃した場合、彼女は覚え次第、逃したタブレットを服用する必要があります。. 患者が第1週または第2週に2つの連続したアクティブな錠剤を見逃した場合、患者は覚えている日に2錠、翌日2錠を服用する必要があります。その後、患者はサイクルパックを完了するまで、毎日1錠の服用を再開する必要があります。. 患者は、錠剤を再開してから7日間に性交がある場合、避妊のバックアップ方法(コンドームや殺精子剤など)を使用するように指示されるべきです。. 患者が第3週に2つの連続した赤い(アクティブな)錠剤を見逃した場合、またはサイクル中にいつでも3つ以上のアクティブな錠剤を連続して見逃した場合、患者は次の日曜日まで毎日1つのアクティブな錠剤を服用し続ける必要があります。. 日曜日に、患者はそのサイクルパックの残りを捨て、その同じ日に新しいサイクルパックを開始する必要があります。. 患者は、錠剤を再開してから7日以内に性交がある場合は、避妊のバックアップ方法を使用するように指示する必要があります。.

適切な錠剤の使用に関する患者のカウンセリングを容易にするための完全な説明は、詳細または簡単な患者のラベリング(「ピルを取る方法」セクション)にあります。.

1日目開始。

月経の最初の日を「1日目」として数えると、月経出血の初日に最初の淡黄色の錠剤を服用する必要があります。. 次に、タブレットを次のように中断することなく順次撮影します。1日1錠を7日間、次に1錠を1日7日間、次に1錠を7日間、次に1錠を1日1錠、次に1錠を7日間、1錠を1日1錠ずつ服用します。 。. その後のすべてのサイクルについて、患者は最後の緑色(非アクティブ)タブレットを服用した後、翌日に新しい28錠レジメンを開始します。. [別の経口避妊薬から直接切り替える場合、最初の淡黄色の錠剤は、以前の経口避妊薬の新しいパックが開始されたのと同じ日に服用する必要があります。.]。

患者が1、2、または3週目に1つのアクティブなタブレットを見逃した場合、彼女は覚え次第、逃したタブレットを服用する必要があります。. 患者が第1週または第2週に2つの連続したアクティブな錠剤を見逃した場合、患者は覚えている日に2錠、翌日2錠を服用する必要があります。その後、患者はサイクルパックを完了するまで、毎日1錠の服用を再開する必要があります。. 患者は、錠剤を再開してから7日間に性交がある場合、避妊のバックアップ方法(コンドームや殺精子剤など)を使用するように指示されるべきです。. 患者が第3週に2つの連続した赤い錠剤を見逃した場合、またはサイクル中にいつでも3つ以上のアクティブな錠剤を連続して見逃した場合、患者はそのサイクルパックの残りを捨て、同じ日に新しいサイクルパックを開始する必要があります。. 患者は、錠剤を再開してから7日以内に性交がある場合は、避妊のバックアップ方法を使用するように指示する必要があります。.

適切な錠剤の使用に関する患者のカウンセリングを容易にするための完全な説明は、詳細または簡単な患者のラベリング(「ピルを取る方法」セクション)にあります。.

日曜日と1日目の両方の追加手順。

画期的な出血、斑点、無月経は、患者が経口避妊薬を中止する頻繁な理由です。. 画期的な出血では、 ⁇ からの不規則な出血のすべてのケースでそうであるように、機能しない原因を考慮する必要があります。. 診断されていない持続的または再発性の ⁇ からの異常な出血では、妊娠または悪性腫瘍を除外するための適切な診断手段が示されています。. 妊娠と病理の両方が除外されている場合、時間または別の準備への変更が問題を解決する可能性があります。. エストロゲン含有量が高い経口避妊薬に変更することは、月経の不規則性を最小限に抑えるのに役立つ可能性がありますが、血栓塞栓性疾患のリスクを高める可能性があるため、必要な場合にのみ行う必要があります。.

月経が失われた場合のLinessa®の使用。

1. 患者が所定のスケジュールを順守していない場合は、最初の欠勤時に妊娠の可能性を考慮し、妊娠が確認された場合はLinessa®の使用を中止する必要があります。.
2. 患者が処方されたレジメンを遵守し、2つの連続した期間を逃した場合、妊娠は除外されるべきです。. 妊娠が確認された場合は、Linessa®を中止する必要があります。.

避妊のためのLinessa®の使用は、母乳を与えないことを選択した女性で産後4〜6週間で開始できます。. 錠剤が産後期間中に投与される場合、産後期間に関連する血栓塞栓性疾患のリスクの増加を考慮する必要があります。.

患者がLinessa®産後産児を開始し、まだ生理期間がない場合は、淡黄色の錠剤を毎日7日間服用するまで、別の避妊方法を使用するように指示する必要があります。.

デソゲストレル(リネサ)およびエチニルエストラジオール(リネサ)またはリネサの ⁇ 形剤のいずれかに対する過敏症。.

経口避妊薬の併用は、以下のように記載されている条件のいずれかが存在する場合には使用しないでください。. COCの使用中に初めて条件のいずれかが表示された場合、Linessaはすぐに停止する必要があります。.

静脈血栓症の存在または病歴。 (例えば。, 深部静脈血栓症。, 肺塞栓症。) 動脈血栓症の存在または病歴。 (心筋 ⁇ 塞。, 脳血管障害。) または前駆体状態。 (例えば。, 一過性の虚血発作。, 狭心症。) 静脈または動脈血栓症の既知の素因。, 活性化タンパク質C (APC。) 抵抗。, アンチトロンビンIII欠乏症。, タンパク質C欠乏症。, タンパク質S欠乏症。, 高ホモシステイン血症と抗リン脂質抗体。; 局所神経症状を伴う片頭痛の病歴。; 血管病変を伴う糖尿病。.

重度または複数のリスク要因の存在。(s。) 静脈または動脈血栓症の場合も禁 ⁇ となることがあります。; ⁇ 炎またはその病歴。, 重度の高トリグリセリド血症に関連する場合。; 肝機能値が正常に戻っていない限り、重度の肝疾患の存在または病歴。; 胆 ⁇ うっ滞黄 ⁇ 。; ステロイドの使用による妊娠または黄 ⁇ の黄 ⁇ の歴史。; ローター症候群とデュビン・ジョンソン症候群。; 肝腫瘍の存在または病歴。 (良性または悪性。) 既知または疑われる性ステロイドの影響を受けた悪性腫瘍。 (例えば。, 性器または乳房の。) 診断されていない ⁇ 出血。; 重度の高血圧。; 子宮内膜過形成。; ポルフィリン症。.

妊娠での使用:。 リネサは妊娠中は適応されません。. リネサによる治療中に妊娠が発生した場合は、それ以上の摂取を中止する必要があります。. しかし、ほとんどの疫学研究では、妊娠前にCOCを使用した女性から生まれた子供の先天性欠損症のリスク増加も、妊娠初期にCOCが不注意に服用された場合の催奇形性効果も明らかにされていません。.

授乳での使用:。 授乳は、量を減らし、母乳の組成を変える可能性があるため、COCの影響を受ける可能性があります。. したがって、授乳中の母親が子供を完全に離乳するまで、COCの使用は一般的に推奨されません。. 少量の避妊ステロイドおよび/またはそれらの代謝産物が牛乳とともに排 ⁇ される可能性がありますが、これが乳児の健康に悪影響を与えるという証拠はありません。.

経口避妊薬と他の薬物との相互作用は、画期的な出血および/または経口避妊の失敗につながる可能性があります。. 以下の相互作用が文献で報告されています。.

肝代謝:。 ミクロソーム酵素を誘発する薬物と相互作用が起こり、性ホルモン(例えば、ヒダントイン、バルビツール酸塩、プリミドン、カルバマゼピン、リファンピシン、そしておそらくオックスカルバゼピン、トピラメート、フェルバメート、リトナビル、グリセオフルビンおよびSt. ジョンの麦 ⁇ )。. 最大酵素誘導は一般に2〜3週間は見られませんが、薬物療法の中止後少なくとも4週間持続する可能性があります。.

避妊の失敗は、抗生物質、例えばアンピシリンやテトラサイクリンでも報告されています。. この効果のメカニズムは解明されていません。.

これらの薬のいずれかで治療を受けている女性は、経口避妊薬(COC)に加えて一時的にバリア法を使用するか、別の避妊法を選択する必要があります。. ミクロソーム酵素誘導薬では、併用薬投与中および中止後28日間、バリア法を使用する必要があります。. ミクロソーム酵素誘導薬による長期治療の場合、別の避妊方法を検討する必要があります。. 抗生物質による治療を受けている女性(リファンピシンとグリセオフルビンを除く、ミクロソーム酵素誘導薬としても機能します)は、中止後7日までバリア法を使用する必要があります。. バリア法が使用されている期間がCOCパックのタブレットの終わりを超えている場合は、通常のタブレットフリー間隔なしで次のCOCパックを開始する必要があります。.

経口避妊薬は他の薬の代謝に影響を与える可能性があります。. したがって、血漿および組織濃度は、増加(例、シクロスポリン)または減少(例、ラモトリギン)のいずれかです。.

注:。 併用薬の処方情報を参照して、潜在的な相互作用を特定する必要があります。.

実験室試験:。 避妊ステロイドの使用は、肝臓、甲状腺、副腎および腎機能の生化学的パラメーター、(キャリア)タンパク質の血漿レベル、たとえばコルチコステロイド結合グロブリンおよび脂質/リポタンパク質画分、炭水化物のパラメーターを含む、特定の臨床検査の結果に影響を与える可能性があります代謝と凝固と線溶のパラメーター。. 変化は一般に通常の実験室の範囲内に留まります。.

非互換性:。 該当なし。.

参照:。
リネサの考えられる副作用は何ですか。?

Linessaまたは経口避妊薬(COC)の組み合わせのユーザーで一般的に報告されている可能性のある関連する望ましくない影響は、次のようにリストされます(特定の副作用を説明するのに最も適切なMedDRA用語バージョン11.0がリストされています。. 同義語または関連する条件はリストされていませんが、同様に考慮に入れる必要があります): システムオルガンクラス:。 一般的(> 1/100);珍しい(> 1/1000および<1/100);まれ(<1/1000)。.

免疫系障害:まれ:。 過敏症。.

代謝と栄養障害:珍しい:。 体液貯留。.

精神障害:一般的:。 落ち込んで気分を変えた。. 珍しい:。 性欲の低下。. まれ:。 性欲の増加。.

神経系障害:一般的:。 頭痛。. 珍しい:。 片頭痛。.

眼疾患:まれ:。 コンタクトレンズ不耐性。.

胃腸障害:一般的:。 吐き気、腹痛。. 珍しい:。 ⁇ 吐、下 ⁇ 。.

皮膚および皮下組織障害:珍しい:。 発疹、じんま疹。. まれ:。 結節性紅斑、多形性紅斑。.

生殖器系と乳房障害:一般的:。 乳房の痛み、乳房の圧痛。. 珍しい:。 乳房拡大。. まれ:。 ⁇ 分 ⁇ 物、乳房分 ⁇ 物。.

調査:共通:。 体重の増加。. まれ:。 体重の減少。.

経口避妊薬を組み合わせた女性では、多くの悪影響が報告されており、警告と注意事項で詳しく説明されています。. これらには以下が含まれます:静脈血栓塞栓性障害;動脈血栓塞栓性障害;高血圧;ホルモン依存性腫瘍(例、肝腫瘍、乳がん);クロアズマ;胆石症(胆石形成)、胆 ⁇ うっ滞性黄 ⁇ 。.