Состав:
Применение:
Применяется при лечении:
Страница осмотрена фармацевтом Федорченко Ольгой Валерьевной Последнее обновление 19.03.2022
Внимание! Информация на странице предназначена только для медицинских работников! Информация собрана в открытых источниках и может содержать значимые ошибки! Будьте внимательны и перепроверяйте всю информацию с этой страницы!
Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
Мягкие желатиновые капсулы 50 мг – коричневый, сферический
Бутылки по 100...........................NDC 0028-0108-01
Хранить при температуре ниже 30 ° С (86 ° F). Беречь от влаги.
Распределить в плотном контейнере (USP).
Распространяется Novartis Pharmaceuticals Corporation, Восточный Ганновер Нью-Джерси 07936. Rev 9/98. Дата обновления FDA: 6/11/2003
Лампрен (клофазимин) показан при лечении проказы лепроматов, включая устойчивую к дапсону проказу и проказу лепроматов, осложненную эритемой узловатой проказы. Лампрен (клофазимин) не был продемонстрирован как эффективный при лечении других воспалительных реакций, связанных с проказой.
Комбинированная лекарственная терапия была рекомендована для начального лечения мультибациллярной проказы, чтобы предотвратить развитие лекарственной устойчивости.
Лампрен (клофазимин) следует принимать во время еды.
Лампрен (клофазимин) следует использовать предпочтительно в сочетании с одним или несколькими другими средствами против проказа, чтобы предотвратить возникновение лекарственной устойчивости.
Для лечения доказанной устойчивой к дапсону проказы Лампрен (клофазимин) следует назначать в дозе 100 мг в день в сочетании с одним или несколькими другими препаратами против проказа в течение 3 лет с последующей монотерапией 100 мг Лампрена (клофазимин) ежедневно. Клиническое улучшение обычно может быть обнаружено между первым и третьим месяцами лечения и обычно ясно видно к шестому месяцу.
Для чувствительной к дапсону мультибактериальной проказы рекомендуется комбинированная терапия с двумя другими препаратами против проказа. Режим тройного лекарства следует назначать в течение не менее 2 лет и продолжать, если это возможно, до получения отрицательных кожных мазков. В это время может быть начата монотерапия соответствующим препаратом против проказа.
Лечение эритемы nodosum leprosum реакции зависит от выраженности симптомов. В целом, следует продолжить базовое лечение против проказа, и если есть угроза повреждения нервов или изъязвления кожи, следует назначить кортикостероиды. В тех случаях, когда становится необходимой длительная терапия кортикостероидами, Лампрен (клофазимин), вводимый в дозах от 100 до 200 мг в день в течение до 3 месяцев, может быть полезен для устранения или снижения требований к кортикостероидам. Дозировки выше 200 мг в день не рекомендуются, и дозировка должна быть сужена до 100 мг в день как можно быстрее после контроля реактивного эпизода. Пациент должен оставаться под медицинским наблюдением.
За советом по схемам комбинированных лекарств обращайтесь в Центр заболеваний USPHS Gillis W. Long Hansen, Карвилл, Луизиана (504-642-7771).
Нет известных противопоказаний.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Тяжелые симптомы брюшной полости (см. Ниже) потребовали исследовательских лапаротомий у некоторых пациентов, получающих Лампрен (клофазимин). Редкие отчеты включали инфаркт селезенки непроходимость кишечника и желудочно-кишечные кровотечения. Также были отчеты смерти после тяжелых симптомов брюшной полости. Вскрытие показало кристаллическое отложения клофазимина в различных тканях, включая слизистую оболочку кишечника печень, селезенка и брыжеечные лимфатические узлы.
Лампрен (клофазимин) следует использовать с осторожностью у пациентов с желудочно-кишечными проблемами, такими как боль в животе и диарея. Дозировки Лампрена (клофазимина) более 100 мг в день следует назначать в течение как можно более короткого периода времени и только под пристальным медицинским наблюдением. Если пациент жалуется на колики или жгучую боль в животе, тошноту, рвоту или диарею, дозу следует уменьшить, и при необходимости интервал между дозами следует увеличить или прекратить прием препарата.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Генеральный
Врачи должны знать, что изменение цвета кожи из-за Лампрена (клофазимин) может привести к депрессии. У пациентов, получавших Лампрен (клофазимин), было зарегистрировано два самоубийства.
При сухости кожи и ихтиозе масло можно наносить на кожу.
Канцерогенез, мутагенез, нарушение фертильности
Долгосрочные исследования канцерогенности на животных не проводились с Лампреном (клофазимином). Результаты исследований мутагенности (тест Эймса) были отрицательными. В одном исследовании были выявлены нарушения фертильности у крыс, получавших дозу, в 25 раз превышающую обычную дозу для человека; количество потомков было уменьшено, и была меньшая доля имплантаций.
Беременность Категория С
Лампрен (клофазимин) не был тератогенным у лабораторных животных при уровнях дозы, эквивалентных 8-крабитной (кролик) и 25-кратной (крыса) обычной суточной дозе для человека. Тем не менее, были доказательства фетотоксичности у мыши в 12-25 раз больше дозы для человека, т.е.задержка окостенения черепа плода, увеличение числа абортов и мертворождений, а также нарушение выживаемости новорожденных. Кожа и жировая ткань потомства обесцвечивались примерно через 3 дня после рождения, что объясняется наличием лампрена (клофазимина) в материнском молоке.
Было обнаружено, что Лампрен (клофазимин) проникает через плаценту человека. Было обнаружено, что кожа младенцев, рожденных от женщин, получавших препарат во время беременности, глубоко пигментирована при рождении. У этих детей не было обнаружено никаких признаков тератогенности. Не существует адекватных и контролируемых исследований у беременных женщин. Лампрен (клофазимин) следует использовать во время беременности, только если потенциальные выгоды оправдывают риск для плода.
Сестринские матери
Лампрен (клофазимин) выделяется с молоком кормящих матерей. Лампрен (клофазимин) не следует назначать кормящей женщине, если это четко не указано.
Детская использования
Безопасность и эффективность у педиатрических пациентов не были установлены. В литературе было зарегистрировано несколько случаев педиатрических пациентов, получавших Лампрен (клофазимин).
БОКОВЫЕ ЭФФЕКТЫ
В целом, Лампрен (клофазимин) хорошо переносится при приеме в дозах не более 100 мг в день. Наиболее последовательные побочные реакции обычно связаны с дозой и обычно обратимы, когда минога (клофазимин) прекращается.
Неблагоприятные реакции происходят более чем у 1% пациентов
Кожа: Пигментация от розового до коричневато-черного в 75% -100% пациенты в течение нескольких недель лечения; ихтиоз и сухость (8% -28%) ; сыпь и зуд (1% -5%).
Желудочно-кишечный тракт: Боль в животе и эпигастрии, диарея, тошнота рвота, желудочно-кишечная непереносимость (40% -50%).
Глазной: Конъюнктивальная и роговичная пигментация из-за клофазимина отложения кристаллов; сухость; жжение; зуд; раздражение.
Другой: Изменение цвета мочи, кала, мокроты, пота; повышенный уровень сахара в крови; повышенный ESR .
Неблагоприятные реакции происходят менее чем у 1% пациентов
Кожа:Фототоксичность, эритродермия, морщинистые высыпания, монилиальные хейлоз.
Желудочно-кишечный тракт:Обструкция кишечника (см ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ), желудочно-кишечный тракт кровотечение (см ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ), анорексия, запор, потеря веса, гепатит, желтуха, эозинофильный энтерит, увеличение печени.
Глазной: Уменьшенное зрение.
Нервный: Головокружение, сонливость, усталость, головная боль, головокружение невралгия, расстройство вкуса.
Психиатрический :Депрессия вторична к обесцвечиванию кожи; два самоубийства были зарегистрированы.
Лаборатория: Повышенные уровни альбумина, билирубина в сыворотке и АСТ (SGOT); эозинофилия; гипокалиемия.
Другой:Спланичный инфаркт (см ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ), тромбоэмболия, анемия, цистит, боль в костях, отек, лихорадка, лимфаденопатия, сосудистая боль.
НАРКОТИКИ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Предварительные данные, свидетельствующие о том, что дапсон может ингибировать противовоспалительную активность Лампрена (клофазимин), не подтвердились. Если у пациентов, получающих дапсон и клофазимин, развиваются связанные с проказой воспалительные реакции, все же рекомендуется продолжить лечение обоими препаратами.
В целом, Лампрен (клофазимин) хорошо переносится при приеме в дозах не более 100 мг в день. Наиболее последовательные побочные реакции обычно связаны с дозой и обычно обратимы, когда минога (клофазимин) прекращается.
Неблагоприятные реакции происходят более чем у 1% пациентов
Кожа: Пигментация от розового до коричневато-черного в 75% -100% пациенты в течение нескольких недель лечения; ихтиоз и сухость (8% -28%) ; сыпь и зуд (1% -5%).
Желудочно-кишечный тракт: Боль в животе и эпигастрии, диарея, тошнота рвота, желудочно-кишечная непереносимость (40% -50%).
Глазной: Конъюнктивальная и роговичная пигментация из-за клофазимина отложения кристаллов; сухость; жжение; зуд; раздражение.
Другой: Изменение цвета мочи, кала, мокроты, пота; повышенный уровень сахара в крови; повышенный ESR .
Неблагоприятные реакции происходят менее чем у 1% пациентов
Кожа:Фототоксичность, эритродермия, морщинистые высыпания, монилиальные хейлоз.
Желудочно-кишечный тракт:Обструкция кишечника (см ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ), желудочно-кишечный тракт кровотечение (см ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ), анорексия, запор, потеря веса, гепатит, желтуха, эозинофильный энтерит, увеличение печени.
Глазной: Уменьшенное зрение.
Нервный: Головокружение, сонливость, усталость, головная боль, головокружение невралгия, расстройство вкуса.
Психиатрический :Депрессия вторична к обесцвечиванию кожи; два самоубийства были зарегистрированы.
Лаборатория: Повышенные уровни альбумина, билирубина в сыворотке и АСТ (SGOT); эозинофилия; гипокалиемия.
Другой:Спланичный инфаркт (см ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ), тромбоэмболия, анемия, цистит, боль в костях, отек, лихорадка, лимфаденопатия, сосудистая боль.
Нет конкретных данных о лечении передозировки с помощью Лампрена (клофазимин). Однако в случае передозировки желудок следует опорожнять, вызывая рвоту или промывание желудка, и следует применять поддерживающее симптоматическое лечение.
Лампрен (клофазимин) имеет переменную скорость всасывания у пациентов с проказой, варьируясь от 45% до 62% после перорального приема. Средние концентрации в сыворотке у пациентов с проказой получали 100 мг и 300 мг в день, составляли 0,7 мкг / мл и 1,0 мкг / мл соответственно. После приема однократной дозы 300 мг выведение неизмененного лампрена (клофазимин) и его метаболиты в 24-часовой коллекции мочи были незначительными. Лампрен (клофазимин) есть сохраняется в организме человека в течение длительного времени. Период полураспада Лампрена (клофазимин) следующий повторные пероральные дозы оцениваются как минимум в 70 дней. Часть проглоченного Препарат, извлеченный из фекалий, может представлять экскрецию через желчь. Маленький количество также выводится в мокроту, кожное сало и пот.
Лампрен (клофазимин) обладает высокой липофилией и имеет тенденцию откладываться преимущественно в жировой ткани и в клетках ретикулоэндотелиальной системы. Это поглощается макрофагами по всему телу. При вскрытии у пациентов с проказой кристаллы клофазимина были обнаружены преимущественно в брыжеечных лимфатических узлах, надпочечниках, подкожном жире, печени, желчи, желчного пузыря, селезенки, тонкой кишке, мышцах, костях и коже.
Однако мы предоставим данные по каждому действующему веществу