Composition:
Application:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Fedorchenko Olga Valeryevna, Pharmacie Dernière mise à jour le 19.03.2022
Attention! Information sur la page est réservée aux professionnels de la santé! Les informations sont collectées dans des sources ouvertes et peuvent contenir des erreurs significatives! Soyez prudent et revérifiez toutes les informations de cette page!
Top 20 des médicaments avec les mêmes ingrédients:
Capsules de gélatine molle 50 mg – brun, sphérique
Bouteilles de 100...........................NDC 0028-0108-01
Conserver en dessous de 30ÂoC (86ÂF). Protéger de l'humidité.
Distribuer dans un récipient hermétique (USP).
Distribué par Novartis Pharmaceuticals Corporation, Hanovre Est , New Jersey 07936. Rév. 9/98. Date rév. FDA: 6/11/2003
La lamprène (clofazimine) est indiquée dans le traitement de la lèpre lépromateuse, y compris la lèpre lépromateuse résistante aux dapsones et la lèpre lépromateuse compliquée par l'érythème nodosum leprosum. Le lamprène (clofazimine) n'a pas été démontré efficace dans le traitement d'autres réactions inflammatoires associées à la lèpre.
Une thérapie médicamenteuse combinée a été recommandée pour le traitement initial de la lèpre multibacillaire afin de prévenir le développement d'une résistance aux médicaments.
La lamprène (clofazimine) doit être prise avec les repas.
Le lamprène (clofazimine) doit être utilisé de préférence en association avec un ou plusieurs autres agents anti-prosie pour empêcher l'émergence d'une résistance aux médicaments.
Pour le traitement de la lèpre résistante à la dapsone prouvée, le lamprène (clofazimine) doit être administré à une posologie de 100 mg par jour en association avec un ou plusieurs autres antiléprosies pendant 3 ans, suivi d'une monothérapie avec 100 mg de lamprène (clofazimine) par jour. L'amélioration clinique peut généralement être détectée entre le premier et le troisième mois de traitement et est généralement clairement évidente au sixième mois.
Pour la lèpre multibacillaire sensible à la dapsone, une thérapie combinée avec deux autres médicaments anti-prosie est recommandée. Le régime à trois médicaments doit être administré pendant au moins 2 ans et se poursuivre, si possible, jusqu'à ce que des frottis cutanés négatifs soient obtenus. À l'heure actuelle, une monothérapie avec un médicament anti-prosie approprié peut être instituée.
Le traitement des réactions érythème noueux au léprosum dépend de la gravité des symptômes. En général, le traitement anti-prose basique doit être poursuivi et si une lésion nerveuse ou une ulcération cutanée est menacée, des corticostéroïdes doivent être administrés. Lorsqu'un traitement corticostéroïde prolongé devient nécessaire, la lamprène (clofazimine) administrée à des doses de 100 à 200 mg par jour pendant 3 mois au maximum peut être utile pour éliminer ou réduire les besoins en corticostéroïdes. Les doses supérieures à 200 mg par jour ne sont pas recommandées et la posologie doit être effilée à 100 mg par jour le plus rapidement possible après le contrôle de l'épisode réactif. Le patient doit rester sous surveillance médicale.
Pour obtenir des conseils sur les schémas thérapeutiques combinés, contactez le USPHS Gillis W. Long Hansen's Disease Center, Carville, LA (504-642-7771).
Il n'y a pas de contre-indications connues.
AVERTISSEMENTS
Des symptômes abdominaux graves (voir ci-dessous) ont nécessité des laparotomies exploratoires chez certains patients recevant du lamprène (clofazimine). De rares rapports ont inclus un infarctus splénique obstruction intestinale et saignement gastro-intestinal. Il y a également eu des rapports de décès suite à de graves symptômes abdominaux. Les autopsies ont révélé cristallin dépôts de clofazimine dans divers tissus, y compris la muqueuse intestinale ganglions lymphatiques du foie, de la rate et du mésentérique.
Le lamprène (clofazimine) doit être utilisé avec prudence chez les patients souffrant de problèmes gastro-intestinaux tels que des douleurs abdominales et de la diarrhée. Les doses de lamprène (clofazimine) de plus de 100 mg par jour doivent être administrées pendant une période aussi courte que possible et uniquement sous étroite surveillance médicale. Si un patient se plaint de douleurs coliques ou brûlantes dans l'abdomen, de nausées, de vomissements ou de diarrhée, la dose doit être réduite et, si nécessaire, l'intervalle entre les doses doit être augmenté ou le médicament doit être arrêté.
PRÉCAUTIONS
Général
Les médecins doivent être conscients que la décoloration de la peau due à la lamprène (clofazimine) peut entraîner une dépression. Deux suicides ont été rapportés chez des patients recevant de la lamprène (clofazimine).
Pour la sécheresse cutanée et l'ichtyose, l'huile peut être appliquée sur la peau.
Cancérogenèse, mutagenèse, altération de la fertilité
Aucune étude de cancérogénicité à long terme chez l'animal n'a été menée avec le lamprène (clofazimine). Les résultats des études de mutagénicité (test Ames) étaient négatifs. Il y avait des signes d'altération de la fertilité dans une étude chez des rats traités à une dose 25 fois la dose humaine habituelle; le nombre de descendants a été réduit et la proportion d'implantations a été plus faible.
Catégorie de grossesse C
La lamprène (clofazimine) n'était pas tératogène chez les animaux de laboratoire à des doses équivalentes à 8 fois (lapin) et 25 fois (rat) la dose quotidienne humaine habituelle. Cependant, il y avait des signes de foetotoxicité chez la souris à 12-25 fois la dose humaine, c'est-à-dire., retard de l'ossification du crâne fœtal, augmentation de l'incidence des avortements et des mortinaissances et altération de la survie néonatale. La peau et les tissus adipeux de la progéniture se sont décolorés environ 3 jours après la naissance, ce qui a été attribué à la présence de lamprène (clofazimine) dans le lait maternel.
Il a été constaté que le lamprène (clofazimine) traverse le placenta humain. La peau des nourrissons nés de femmes qui avaient reçu le médicament pendant la grossesse s'est révélée profondément pigmentée à la naissance. Aucun signe de tératogénicité n'a été trouvé chez ces nourrissons. Il n'y a pas d'études adéquates et bien contrôlées chez la femme enceinte. La lamprène (clofazimine) ne doit être utilisée pendant la grossesse que si le bénéfice potentiel justifie le risque pour le fœtus.
Mères infirmières
La lamprène (clofazimine) est excrétée dans le lait des mères allaitantes. La lamprène (clofazimine) ne doit pas être administrée à une femme qui allaite, sauf indication claire.
Utilisation pédiatrique
L'innocuité et l'efficacité chez les patients pédiatriques n'ont pas été établies. Plusieurs cas de patients pédiatriques traités par Lamprene (clofazimine) ont été rapportés dans la littérature.
EFFETS CÔTÉ
En général, le lamprène (clofazimine) est bien toléré lorsqu'il est administré à des doses ne dépassant pas 100 mg par jour. Les effets indésirables les plus constants sont généralement liés à la dose et sont généralement réversibles lorsque le lamprene (clofazimine) est arrêté.
Effets indésirables survenant chez plus de 1% des patients
Peau: Pigmentation du rose au noir brunâtre dans 75% -100% des cas les patients dans les quelques semaines suivant le traitement; ichtyose et sécheresse (8% -28%) ; éruption cutanée et prurit (1% -5%).
Gastro-intestinal: Douleurs abdominales et épigastriques, diarrhée, nausées vomissements, intolérance gastro-intestinale (40% -50%).
Oculaire: Pigmentation conjonctivale et cornéenne due à la clofazimine dépôts de cristal; sécheresse; brûlure; démangeaisons; irritation.
Autre: Décoloration de l'urine, des excréments, des expectorations, de la sueur; élevé glycémie; ESR élevé .
Effets indésirables survenant chez moins de 1% des patients
Peau:Phototoxicité, érythrodermie, éruptions acnéiformes, moniliales cheilose.
Gastro-intestinal:Obstruction intestinale (voir AVERTISSEMENTS), gastro-intestinal saignement (voir AVERTISSEMENTS), anorexie, constipation, perte de poids, hépatite, jaunisse, entérite éosinophile, hypertrophie du foie.
Oculaire: Vision diminuée.
Nerveux: Vertiges, somnolence, fatigue, maux de tête, vertiges névralgie, trouble gustatif.
Psychiatrique:Dépression secondaire à la décoloration de la peau; deux des suicides ont été signalés.
Laboratoire: Niveaux élevés d'albumine, de bilirubine sérique, et AST (SGOT); éosinophilie; hypokaliémie.
Autre:Infarctus splénique (voir AVERTISSEMENTS), thromboembolie, anémie, cystite, douleur osseuse, œdème, fièvre, lymphadénopathie, douleur vasculaire.
INTERACTIONS DE DROGUES
Les données préliminaires qui suggèrent que la dapsone peut inhiber l'activité anti-inflammatoire du lamprène (clofazimine) n'ont pas été confirmées. Si des réactions inflammatoires associées à la lèpre se développent chez les patients traités par la dapsone et la clofazimine, il est toujours conseillé de poursuivre le traitement par les deux médicaments.
En général, le lamprène (clofazimine) est bien toléré lorsqu'il est administré à des doses ne dépassant pas 100 mg par jour. Les effets indésirables les plus constants sont généralement liés à la dose et sont généralement réversibles lorsque le lamprene (clofazimine) est arrêté.
Effets indésirables survenant chez plus de 1% des patients
Peau: Pigmentation du rose au noir brunâtre dans 75% -100% des cas les patients dans les quelques semaines suivant le traitement; ichtyose et sécheresse (8% -28%) ; éruption cutanée et prurit (1% -5%).
Gastro-intestinal: Douleurs abdominales et épigastriques, diarrhée, nausées vomissements, intolérance gastro-intestinale (40% -50%).
Oculaire: Pigmentation conjonctivale et cornéenne due à la clofazimine dépôts de cristal; sécheresse; brûlure; démangeaisons; irritation.
Autre: Décoloration de l'urine, des excréments, des expectorations, de la sueur; élevé glycémie; ESR élevé .
Effets indésirables survenant chez moins de 1% des patients
Peau:Phototoxicité, érythrodermie, éruptions acnéiformes, moniliales cheilose.
Gastro-intestinal:Obstruction intestinale (voir AVERTISSEMENTS), gastro-intestinal saignement (voir AVERTISSEMENTS), anorexie, constipation, perte de poids, hépatite, jaunisse, entérite éosinophile, hypertrophie du foie.
Oculaire: Vision diminuée.
Nerveux: Vertiges, somnolence, fatigue, maux de tête, vertiges névralgie, trouble gustatif.
Psychiatrique:Dépression secondaire à la décoloration de la peau; deux des suicides ont été signalés.
Laboratoire: Niveaux élevés d'albumine, de bilirubine sérique, et AST (SGOT); éosinophilie; hypokaliémie.
Autre:Infarctus splénique (voir AVERTISSEMENTS), thromboembolie, anémie, cystite, douleur osseuse, œdème, fièvre, lymphadénopathie, douleur vasculaire.
Aucune donnée spécifique n'est disponible sur le traitement du surdosage avec la lamprène (clofazimine). Cependant, en cas de surdosage, l'estomac doit être vidé en provoquant des vomissements ou par un lavage gastrique, et un traitement symptomatique de soutien doit être utilisé.
La lamprène (clofazimine) a un taux d'absorption variable chez les patients atteints de lèpre, allant de 45% à 62% après administration orale. Les concentrations sériques moyennes chez les patients atteints de lèpre traités avec 100 mg et 300 mg par jour étaient respectivement de 0,7 µg / ml et 1,0 µg / ml. Après ingestion d'une dose unique de 300 mg, élimination du lamprène inchangé (clofazimine) et ses métabolites dans une collecte d'urine de 24 heures étaient négligeables. La lamprène (clofazimine) l'est conservé dans le corps humain pendant longtemps. La demi-vie du lamprène (clofazimine) qui suit les doses orales répétées sont estimées à au moins 70 jours. Partie de l'ingéré le médicament récupéré des excréments peut représenter une excrétion via la bile. Un petit la quantité est également éliminée dans le crachat, le sébum et la sueur.
Le lamprène (clofazimine) est hautement lipophile et a tendance à se déposer principalement dans les tissus adipeux et dans les cellules du système réticuloendothélial. Il est absorbé par les macrophages dans tout le corps. Chez les autopsies effectuées sur des patients atteints de lèpre, des cristaux de clofazimine ont été trouvés principalement dans les ganglions lymphatiques mésentériques, les glandes surrénales, la graisse sous-cutanée, le foie, la bile, la vésicule biliaire, la rate, l'intestin grêle, les muscles, les os et la peau.
However, we will provide data for each active ingredient