Composición:
Solicitud:
Usado en tratamiento:
Revisión médica por Fedorchenko Olga Valeryevna Última actualización de farmacia el 19.03.2022
¡Atención! ¡La información en la página es solo para profesionales médicos! ¡La información se recopila en Fuentes abiertas y puede contener errores significativos! ¡Tenga cuidado y vuelva a verificar toda la información de esta página!
Los 20 mejores medicamentos con los mismos ingredientes:
Cápsulas de gelatina blanda 50 mg – marrón, esférico
Botellas de 100...........................NDC 0028-0108-01
Almacenar por debajo de 30ºC (86ºF). Proteger de la humedad.
Dispense en contenedor apretado (USP).
Distribuido por Novartis Pharmaceuticals Corporation, East Hanover, Nueva Jersey 07936. Rev 9/98. Fecha de revitalización de la FDA: 11/06/2003
La lamprea (clofazimina) está indicada en el tratamiento de la lepra lepromatosa, incluida la lepra lepromatosa resistente a la dapsona y la lepra lepromatosa complicada por el eritema nodosum leprosum. No se ha demostrado que la lamprea (clofazimina) sea efectiva en el tratamiento de otras reacciones inflamatorias asociadas a la lepra.
Se ha recomendado la terapia farmacológica combinada para el tratamiento inicial de la lepra multibacilar para prevenir el desarrollo de resistencia a los medicamentos.
La lamprena (clofazimina) debe tomarse con las comidas.
La lamprea (clofazimina) debe usarse preferiblemente en combinación con uno o más agentes antileprosivos para prevenir la aparición de resistencia a los medicamentos.
Para el tratamiento de la lepra probada resistente a la dapsona, Lamprene (clofazimina) debe administrarse a una dosis de 100 mg diarios en combinación con uno o más medicamentos antileprosa durante 3 años, seguido de monoterapia con 100 mg de Lamprene (clofazimina) al día. La mejoría clínica generalmente se puede detectar entre el primer y el tercer mes de tratamiento y generalmente es claramente evidente para el sexto mes.
Para la lepra multibacilar sensible a la dapsona, se recomienda una terapia combinada con otros dos fármacos antileprosivos. El régimen de triple fármaco debe administrarse durante al menos 2 años y continuar, si es posible, hasta que se obtengan manchas negativas en la piel. En este momento, se puede instituir la monoterapia con un fármaco antileprosivo apropiado.
El tratamiento de las reacciones al eritema nodosum leprosum depende de la gravedad de los síntomas. En general, se debe continuar el tratamiento básico contra la antilepra, y si la lesión nerviosa o la ulceración de la piel se ven amenazadas, se deben administrar corticosteroides. Cuando sea necesaria una terapia prolongada con corticosteroides, la lamprea (clofazimina) administrada a dosis de 100 a 200 mg diarios durante hasta 3 meses puede ser útil para eliminar o reducir los requerimientos de corticosteroides. No se recomiendan dosis superiores a 200 mg diarios, y la dosis debe reducirse a 100 mg diarios lo más rápido posible después de controlar el episodio reactivo. El paciente debe permanecer bajo vigilancia médica.
Para obtener asesoramiento sobre regímenes de medicamentos combinados, comuníquese con el Centro de Enfermedades USPHS Gillis W. Long Hansen, Carville, LA (504-642-7771).
No hay contraindicaciones conocidas.
ADVERTENCIAS
Los síntomas abdominales graves (ver más abajo) han requerido laparotomías exploratorias en algunos pacientes que reciben Lampreno (clofazimina). Informes raros han incluido infarto esplénico obstrucción intestinal y sangrado gastrointestinal. También ha habido informes de muerte después de síntomas abdominales severos. Las autopsias han revelado cristalino depósitos de clofazimina en varios tejidos, incluida la mucosa intestinal hígado, bazo y ganglios linfáticos mesentéricos.
La lamprena (clofazimina) debe usarse con precaución en pacientes con problemas gastrointestinales como dolor abdominal y diarrea. Las dosis de Lampreno (clofazimina) de más de 100 mg diarios deben administrarse durante el menor tiempo posible y solo bajo estrecha supervisión médica. Si un paciente se queja de dolor con cólicos o ardientes en el abdomen, náuseas, vómitos o diarrea, la dosis debe reducirse y, si es necesario, debe aumentarse el intervalo entre las dosis o debe suspenderse el medicamento.
PRECAUCIONES
General
Los médicos deben ser conscientes de que la decoloración de la piel debido a la lamprea (clofazimina) puede provocar depresión. Se han notificado dos suicidios en pacientes que reciben Lamprene (clofazimina).
Para la sequedad de la piel y la ictiosis, se puede aplicar aceite a la piel.
Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad
No se han realizado estudios de carcinogenicidad a largo plazo en animales con Lampreno (clofazimina). Los resultados de los estudios de mutagenicidad (prueba de Ames) fueron negativos. Hubo alguna evidencia de deterioro de la fertilidad en un estudio en ratas tratadas a una dosis 25 veces la dosis humana habitual; se redujo el número de descendientes y hubo una menor proporción de implantaciones.
Embarazo Categoría C
La lamprena (clofazimina) no fue teratogénica en animales de laboratorio a niveles de dosis equivalentes a 8 veces (conejo) y 25 veces (rata) la dosis diaria humana habitual. Sin embargo, hubo evidencia de fetotoxicidad en el ratón a 12-25 veces la dosis humana, es decir., retraso de la osificación del cráneo fetal, mayor incidencia de abortos y mortinatos y disminución de la supervivencia neonatal. La piel y el tejido graso de la descendencia se decoloraron aproximadamente 3 días después del nacimiento, lo que se atribuyó a la presencia de lamprea (clofazimina) en la leche materna.
Se ha encontrado que Lamprene (clofazimina) cruza la placenta humana. Se descubrió que la piel de los bebés nacidos de mujeres que habían recibido el medicamento durante el embarazo estaba profundamente pigmentada al nacer. No se encontró evidencia de teratogenicidad en estos bebés. No existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. La lamprena (clofazimina) debe usarse durante el embarazo solo si el beneficio potencial justifica el riesgo para el feto.
Madres lactantes
La lamprena (clofazimina) se excreta en la leche de las madres lactantes. La lamprena (clofazimina) no debe administrarse a una mujer lactante a menos que esté claramente indicado.
Uso pediátrico
No se ha establecido la seguridad y eficacia en pacientes pediátricos. Se han notificado varios casos de pacientes pediátricos tratados con Lamprene (clofazimina) en la literatura.
EFECTOS ADVERSOS
En general, la lamprena (clofazimina) se tolera bien cuando se administra en dosis no superiores a 100 mg diarios. Las reacciones adversas más consistentes generalmente están relacionadas con la dosis y generalmente son reversibles cuando se suspende la lamprea (clofazimina).
Reacciones adversas que ocurren en más del 1% de los pacientes
Piel: Pigmentación de rosa a marrón-negro en 75% -100% de los pacientes dentro de unas pocas semanas de tratamiento; ictiosis y sequedad (8% -28%) ; erupción cutánea y prurito (1% -5%).
Gastrointestinal: Dolor abdominal y epigástrico, diarrea, náuseas vómitos, intolerancia gastrointestinal (40% -50%).
Ocular: Pigmentación conjuntival y corneal debido a clofazimina depósitos de cristal; sequedad; ardor; picazón irritación.
Otro: Decoloración de orina, heces, esputo, sudor; elevado azúcar en la sangre; ESR elevado .
Reacciones adversas que ocurren en menos del 1% de los pacientes
Piel:Fototoxicidad, eritroderma, erupciones acneiformes, moniliales queilosis.
Gastrointestinal:Obstrucción intestinal (ver ADVERTENCIAS), gastrointestinal sangrado (ver ADVERTENCIAS), anorexia, estreñimiento, pérdida de peso, hepatitis, ictericia, enteritis eosinofílica, agrandamiento del hígado.
Ocular: Visión disminuida.
Nervioso: Mareos, somnolencia, fatiga, dolor de cabeza, vértigo neuralgia, trastorno del gusto.
Psiquiátrico:Depresión secundaria a la decoloración de la piel; dos Se han reportado suicidios.
Laboratorio: Niveles elevados de albúmina, bilirrubina sérica y AST (SGOT); eosinofilia; hipocalemia.
Otro:Infarto esplénico (ver ADVERTENCIAS), tromboembolismo anemia, cistitis, dolor óseo, edema, fiebre, linfadenopatía, dolor vascular.
INTERACCIONES DE DROGAS
No se han confirmado los datos preliminares que sugieren que la dapsona puede inhibir la actividad antiinflamatoria de la lamprea (clofazimina). Si se desarrollan reacciones inflamatorias asociadas a la lepra en pacientes tratados con dapsona y clofazimina, aún es aconsejable continuar el tratamiento con ambos medicamentos.
En general, la lamprena (clofazimina) se tolera bien cuando se administra en dosis no superiores a 100 mg diarios. Las reacciones adversas más consistentes generalmente están relacionadas con la dosis y generalmente son reversibles cuando se suspende la lamprea (clofazimina).
Reacciones adversas que ocurren en más del 1% de los pacientes
Piel: Pigmentación de rosa a marrón-negro en 75% -100% de los pacientes dentro de unas pocas semanas de tratamiento; ictiosis y sequedad (8% -28%) ; erupción cutánea y prurito (1% -5%).
Gastrointestinal: Dolor abdominal y epigástrico, diarrea, náuseas vómitos, intolerancia gastrointestinal (40% -50%).
Ocular: Pigmentación conjuntival y corneal debido a clofazimina depósitos de cristal; sequedad; ardor; picazón irritación.
Otro: Decoloración de orina, heces, esputo, sudor; elevado azúcar en la sangre; ESR elevado .
Reacciones adversas que ocurren en menos del 1% de los pacientes
Piel:Fototoxicidad, eritroderma, erupciones acneiformes, moniliales queilosis.
Gastrointestinal:Obstrucción intestinal (ver ADVERTENCIAS), gastrointestinal sangrado (ver ADVERTENCIAS), anorexia, estreñimiento, pérdida de peso, hepatitis, ictericia, enteritis eosinofílica, agrandamiento del hígado.
Ocular: Visión disminuida.
Nervioso: Mareos, somnolencia, fatiga, dolor de cabeza, vértigo neuralgia, trastorno del gusto.
Psiquiátrico:Depresión secundaria a la decoloración de la piel; dos Se han reportado suicidios.
Laboratorio: Niveles elevados de albúmina, bilirrubina sérica y AST (SGOT); eosinofilia; hipocalemia.
Otro:Infarto esplénico (ver ADVERTENCIAS), tromboembolismo anemia, cistitis, dolor óseo, edema, fiebre, linfadenopatía, dolor vascular.
No hay datos específicos disponibles sobre el tratamiento de la sobredosis con Lamprene (clofazimina). Sin embargo, en caso de sobredosis, el estómago debe vaciarse induciendo vómitos o lavado gástrico, y debe emplearse un tratamiento sintomático de apoyo.
La lamprea (clofazimina) tiene una tasa de absorción variable en pacientes con lepra, que oscila entre el 45% y el 62% después de la administración oral. Las concentraciones séricas promedio en pacientes con lepra tratados con 100 mg y 300 mg diarios fueron 0.7 µg / ml y 1.0 µg / ml, respectivamente. Después de la ingestión de una dosis única de 300 mg, eliminación de lamprena sin cambios (clofazimina) y sus metabolitos en una recolección de orina de 24 horas fueron insignificantes. Lampreno (clofazimina) es retenido en el cuerpo humano durante mucho tiempo. La vida media de Lamprene (clofazimina) a continuación Se estima que las dosis orales repetidas son de al menos 70 días. Parte de los ingeridos El fármaco recuperado de las heces puede representar excreción a través de la bilis. Un pequeño la cantidad también se elimina en el esputo, el sebo y el sudor.
La lamprena (clofazimina) es altamente lipofílica y tiende a depositarse predominantemente en el tejido graso y en las células del sistema reticuloendotelial. Es absorbido por macrófagos en todo el cuerpo. En las autopsias realizadas en pacientes con lepra, se encontraron cristales de clofazimina predominantemente en los ganglios linfáticos mesentéricos, suprarrenales, grasa subcutánea, hígado, bilis, vesícula biliar, bazo, intestino delgado, músculos, huesos y piel.
However, we will provide data for each active ingredient