Kompozisyon:
Uygulama:
Tedavide kullanılır:
Fedorchenko Olga Valeryevna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 19.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Yumuşak Jelatin Kapsülleri 50 mg-kahverengi, küresel
100 şişe...........................NDC 0028-0108-01
30ÂoC'nin (86ÂoF) altında saklayın. Nemden koruyun.
Sıkı kapta dağıtım (USP).
Novartis Pharmaceuticals Corporation, East Hanover, tarafından dağıtılmıştır New Jersey 07936. Rev 9/98. FDA devir tarihi: 6/11/2003
Lampren (klofazimin), dapson dirençli lepromatous cüzzam ve eritema nodozum leprosum ile komplike olan lepromatous cüzzam dahil olmak üzere lepromatous cüzzamın tedavisinde endikedir. Lampren (klofazimin), cüzzamla ilişkili diğer inflamatuar reaksiyonların tedavisinde etkili olduğu gösterilmemiştir.
İlaç direncinin gelişmesini önlemek için multibakiller cüzzamın ilk tedavisi için kombinasyon ilaç tedavisi önerilmiştir.
Lampren (klofazimin) yemeklerle birlikte alınmalıdır.
Lampren (klofazimin), ilaç direncinin ortaya çıkmasını önlemek için tercihen bir veya daha fazla diğer antileproz ajan ile kombinasyon halinde kullanılmalıdır.
Kanıtlanmış dapsona dirençli cüzzamın tedavisi için, Lampren (klofazimin) 3 yıl boyunca bir veya daha fazla diğer antiileproz ilaçlarla kombinasyon halinde günde 100 mg'lık bir dozajda verilmeli, ardından günde 100 mg Lampren (klofazimin) ile monoterapi verilmelidir. Klinik iyileşme genellikle tedavinin ilk ve üçüncü ayları arasında tespit edilebilir ve genellikle altıncı ayda açıkça görülür.
Dapsona duyarlı multibakiller cüzzam için, diğer iki antileproz ilacı ile kombinasyon tedavisi önerilir. Üçlü ilaç rejimi en az 2 yıl verilmeli ve mümkünse negatif cilt lekeleri elde edilene kadar devam etmelidir. Şu anda, uygun bir antileproz ilacı ile monoterapi uygulanabilir.
Eritema nodozum leprosum reaksiyonlarının tedavisi semptomların şiddetine bağlıdır. Genel olarak, temel antileproz tedavisine devam edilmeli ve sinir hasarı veya cilt ülseri tehdit edilirse, kortikosteroidler verilmelidir. Uzun süreli kortikosteroid tedavisi gerektiğinde, günde 100 ila 200 mg'lık dozlarda 3 aya kadar uygulanan Lampren (klofazimin) kortikosteroid gereksinimlerinin ortadan kaldırılmasında veya azaltılmasında yararlı olabilir. Günde 200 mg'ın üzerindeki dozajlar önerilmez ve reaktif atak kontrol edildikten sonra dozaj günde en kısa sürede 100 mg'a konikleştirilmelidir. Hasta tıbbi gözetim altında kalmalıdır.
Kombine ilaç rejimleri hakkında tavsiye için USPHS Gillis W. Long Hansen Hastalık Merkezi, Carville, LA (504-642-7771) ile iletişime geçin.
Bilinen kontrendikasyonlar yoktur.
UYARILAR
Şiddetli karın semptomları (aşağıya bakınız) keşif laparotomilerini gerektirmiştir Lampren (klofazimin) alan bazı hastalarda. Nadir raporlar dalak enfarktüsünü içerir bağırsak tıkanıklığı ve gastrointestinal kanama. Raporlar da var şiddetli karın semptomlarını takiben ölüm. Otopsiler kristalin ortaya çıkardı bağırsak mukozası da dahil olmak üzere çeşitli dokularda klofazimin birikintileri karaciğer, dalak ve mezenterik lenf düğümleri.
Karın ağrısı ve ishal gibi gastrointestinal problemleri olan hastalarda lampren (klofazimin) dikkatle kullanılmalıdır. Lampren (klofazimin) günde 100 mg'dan fazla dozajlar mümkün olduğunca kısa bir süre için ve sadece yakın tıbbi gözetim altında verilmelidir. Bir hasta karın, bulantı, kusma veya ishalde kolik veya yanma ağrısından şikayet ederse, doz azaltılmalı ve gerekirse dozlar arasındaki aralık artırılmalı veya ilaç kesilmelidir.
ÖNLEMLER
Genel
Doktorlar, Lamprene (klofazimin) bağlı cilt renk değişikliğinin depresyona neden olabileceğinin farkında olmalıdır. Lampren (klofazimin) alan hastalarda iki intihar bildirilmiştir.
Cilt kuruluğu ve ichthyosis için cilde yağ uygulanabilir.
Kanserojenez, Mutajenez, Doğurganlığın Bozukluğu
Lampren (klofazimin) ile hayvanlarda uzun süreli karsinojenite çalışmaları yapılmamıştır. Mutajenite çalışmalarının sonuçları (Ames testi) negatifti. Normal insan dozunun 25 katı bir dozda tedavi edilen sıçanlarda bir çalışmada doğurganlığın azaldığına dair bazı kanıtlar vardı; yavru sayısı azaldı ve daha düşük oranda implantasyon vardı.
Gebelik Kategorisi C
Lampren (klofazimin), laboratuvar hayvanlarında normal insan günlük dozunun 8 katına (tavşan) ve 25 katına (sıçan) eşdeğer doz seviyelerinde teratojenik değildi. Bununla birlikte, farede insan dozunun 12-25 katında fetotoksisite kanıtı vardı, yani., fetal kafatası kemikleşmesinin geciktirilmesi, kürtaj ve ölü doğum insidansının artması ve yenidoğan sağkalımının bozulması. Yavruların cilt ve yağ dokusu doğumdan yaklaşık 3 gün sonra renksizleşti ve bu da anne sütünde Lampren (klofazimin) varlığına atfedildi.
Lamprene'nin (klofazimin) insan plasentasını geçtiği bulunmuştur. Hamilelik sırasında ilacı alan kadınlardan doğan bebeklerin derisinin doğumda derin pigmentli olduğu bulunmuştur. Bu bebeklerde teratojenisite kanıtı bulunamadı. Gebe kadınlarda yeterli ve iyi kontrollü bir çalışma yoktur. Lampren (klofazimin) hamilelik sırasında sadece potansiyel fayda fetus riskini haklı çıkarsa kullanılmalıdır.
Hemşirelik Anneler
Lampren (klofazimin) emziren annelerin sütüne geçer. Lampren (klofazimin), açıkça belirtilmedikçe emziren bir kadına uygulanmamalıdır.
Pediatrik Kullanım
Pediyatrik hastalarda güvenlik ve etkinlik belirlenmemiştir. Literatürde Lampren (klofazimin) ile tedavi edilen birkaç pediatrik hasta vakası bildirilmiştir.
YAN ETKİLER
Genel olarak, Lampren (klofazimin) günde 100 mg'dan fazla olmayan dozajlarda uygulandığında iyi tolere edilir. En tutarlı advers reaksiyonlar genellikle doza bağlıdır ve Lampren (klofazimin) kesildiğinde genellikle geri dönüşümlüdür.
Hastaların% 1'inden fazlasında meydana gelen advers reaksiyonlar
Cilt: Pembe ila kahverengimsi-siyah arasında% 75-100 oranında pigmentasyon tedaviden birkaç hafta sonra hastalar; iktiyoz ve kuruluk (% 8-% 28); döküntü ve kaşıntı (% 1 -% 5).
Gastrointestinal : Karın ve epigastrik ağrı, ishal, bulantı, kusma, gastrointestinal intolerans (% 40-% 50).
Oküler: Klofazimin nedeniyle konjonktival ve kornea pigmentasyonu kristal birikintileri; kuruluk; yanma; kaşıntı; tahriş.
Diğer: İdrar, dışkı, balgam, ter renk değişikliği; yükseltilmiş kan şekeri; yüksek ESR .
Hastaların% 1'inden Azında Ortaya Çıkan Olumsuz Reaksiyonlar
Cilt:Fototoksisite, eritroderma, akneiform patlamalar, monilial Cheilosis.
Gastrointestinal :Bağırsak tıkanıklığı (bkz UYARILAR), gastrointestinal kanama (bkz UYARILAR), anoreksiya, kabızlık, kilo kaybı, hepatit, sarılık, eozinofilik enterit, genişlemiş karaciğer.
Oküler: Azalan görüş.
Sinir: Baş dönmesi, uyuşukluk, yorgunluk, baş ağrısı, baş dönmesi, nevralji, tat bozukluğu.
Psikiyatrik:Cilt renk değişikliğine ikincil depresyon; iki intiharlar bildirilmiştir.
Laboratuvar: Yüksek seviyelerde albümin, serum bilirubin ve AST (SGOT); eozinofili; hipokalemi.
Diğer:Dalak enfarktüsü (bkz UYARILAR), tromboembolizm anemi, sistit, kemik ağrısı, ödem, ateş, lenfadenopati, vasküler ağrı.
İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Dapsonun Lampren'in (klofazimin) antienflamatuar aktivitesini inhibe edebileceğini gösteren ön veriler doğrulanmamıştır. Dapson ve klofazimin ile tedavi edilen hastalarda cüzzamla ilişkili inflamatuar reaksiyonlar gelişirse, her iki ilaçla da tedaviye devam edilmesi tavsiye edilir.
Genel olarak, Lampren (klofazimin) günde 100 mg'dan fazla olmayan dozajlarda uygulandığında iyi tolere edilir. En tutarlı advers reaksiyonlar genellikle doza bağlıdır ve Lampren (klofazimin) kesildiğinde genellikle geri dönüşümlüdür.
Hastaların% 1'inden fazlasında meydana gelen advers reaksiyonlar
Cilt: Pembe ila kahverengimsi-siyah arasında% 75-100 oranında pigmentasyon tedaviden birkaç hafta sonra hastalar; iktiyoz ve kuruluk (% 8-% 28); döküntü ve kaşıntı (% 1 -% 5).
Gastrointestinal : Karın ve epigastrik ağrı, ishal, bulantı, kusma, gastrointestinal intolerans (% 40-% 50).
Oküler: Klofazimin nedeniyle konjonktival ve kornea pigmentasyonu kristal birikintileri; kuruluk; yanma; kaşıntı; tahriş.
Diğer: İdrar, dışkı, balgam, ter renk değişikliği; yükseltilmiş kan şekeri; yüksek ESR .
Hastaların% 1'inden Azında Ortaya Çıkan Olumsuz Reaksiyonlar
Cilt:Fototoksisite, eritroderma, akneiform patlamalar, monilial Cheilosis.
Gastrointestinal :Bağırsak tıkanıklığı (bkz UYARILAR), gastrointestinal kanama (bkz UYARILAR), anoreksiya, kabızlık, kilo kaybı, hepatit, sarılık, eozinofilik enterit, genişlemiş karaciğer.
Oküler: Azalan görüş.
Sinir: Baş dönmesi, uyuşukluk, yorgunluk, baş ağrısı, baş dönmesi, nevralji, tat bozukluğu.
Psikiyatrik:Cilt renk değişikliğine ikincil depresyon; iki intiharlar bildirilmiştir.
Laboratuvar: Yüksek seviyelerde albümin, serum bilirubin ve AST (SGOT); eozinofili; hipokalemi.
Diğer:Dalak enfarktüsü (bkz UYARILAR), tromboembolizm anemi, sistit, kemik ağrısı, ödem, ateş, lenfadenopati, vasküler ağrı.
Lampren (klofazimin) ile aşırı doz tedavisi hakkında spesifik veri mevcut değildir. Bununla birlikte, aşırı doz durumunda, mide kusmaya neden olarak veya mide lavajı ile boşaltılmalı ve destekleyici semptomatik tedavi uygulanmalıdır.
Lampren (klofazimin) cüzzam hastalarında% 45-62 arasında değişen bir emilim oranına sahiptir oral uygulamadan sonra. Cüzzamlı hastalarda ortalama serum konsantrasyonları günde 100 mg ve 300 mg ile tedavi edilenler sırasıyla 0.7 ug / mL ve 1.0 ug / mL idi. 300 mg'lık tek bir dozun alınmasından sonra, değişmemiş Lampren (klofazimin) eliminasyonu ve 24 saatlik idrar toplamadaki metabolitleri ihmal edilebilirdi. Lampren (klofazimin) insan vücudunda uzun süre tutuldu. Bunu takiben Lamprene (klofazimin) yarılanma ömrü tekrarlanan oral dozların en az 70 gün olduğu tahmin edilmektedir. Yutulanların bir kısmı dışkıdan geri kazanılan ilaç safra yoluyla atılımı temsil edebilir. Küçük balgam, sebum ve terde de miktar elimine edilir.
Lampren (klofazimin) yüksek oranda lipofiliktir ve ağırlıklı olarak yağ dokusunda ve retiküloendotelyal sistemin hücrelerinde birikme eğilimindedir. Vücuttaki makrofajlar tarafından alınır. Cüzzam hastalarında yapılan otopsilerde, klofazimin kristalleri ağırlıklı olarak mezenterik lenf düğümlerinde, adrenallerde, deri altı yağında, karaciğerde, safra, safra kesesi, dalak, ince bağırsak, kaslar, kemikler ve deride bulundu.
However, we will provide data for each active ingredient