Juliana

Каждая розовая активная таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 3 мг дроспиренона (Юлианы) и Этинилэстрадиол (Юлиана) 20 мкг в качестве активных веществ. Таблетки, покрытые белой пленкой, не содержат активных веществ. Он также содержит следующие ингредиенты: розовые таблетки с активным пленочным покрытием: Ядро планшета: Моногидрат лактозы, прежелатинизированный крахмал (кукуруза), повидон, кроскармеллоза натрия, полисорбат 80, стеарат магния. Покрытие: Частично гидролизованный поливиниловый спирт, диоксид титана (E171), макрогол 3350, тальк, желтый оксид железа (E172), красный оксид железа (E172), черный оксид железа (E172). Таблетки с белым пленочным покрытием: Ядро планшета: Безводная лактоза, повидон, стеарат магния. Покрытие: Частично гидролизованный поливиниловый спирт, диоксид титана (E171), макрогол 3350, тальк.

Каждый блистер содержит 28 таблеток, 24 розовых таблетки с активным пленочным покрытием в 1-м, 2-м, 3-м и 4-м рядах полосы и 4 таблетки с белым плацебо, покрытые пленочной оболочкой, в ряду 4. Ядро таблетки покрыто.

Каждая из 24 активных таблеток содержит небольшое количество 2 различных женских гормонов, называемых дроспиренон (юлиана) (прогестаген) и этинилэстрадиол (юлиана) (эстроген). Из-за небольшого количества гормонов Джулиана считается оральным контрацептивом в низких дозах. Поскольку все таблетки в упаковке сочетают одни и те же гормоны в одной дозе, это считается монофазным комбинированным оральным контрацептивом.

4 таблетки не содержат активных ингредиентов и называются таблетками плацебо.

Противозачаточные средства используются для предотвращения беременности.

Оральные контрацептивы являются очень эффективным методом контроля рождаемости. Вероятность забеременеть очень мала, когда таблетки принимаются правильно.

Джулиана также может иметь не контрацептивную пользу для здоровья: предотвращение увеличения веса и других симптомов, например, вздутие живота и отек, которые связаны с задержкой жидкости.

Дроспиренон (Юлиана) также обладает антиандрогенной активностью, которая может помочь уменьшить прыщи и жирность кожи и волос. Благодаря этим особым свойствам дроспиренон (Juliana) похож на натруальный прогестеронный гормон, вырабатываемый организмом.

Риск анемии может быть ниже, так как период может быть легче и короче. Менструальные боли также могут стать менее сильными и полностью исчезнуть.

Джулиана комбинация используется для предотвращения беременности. Это противозачаточная таблетка, которая содержит два типа гормонов: этинилэстрадиол и Дроспиренон (Юлиана)и при правильном приеме предотвращает беременность. Это работает, останавливая женское яйцо от полного развития каждый месяц. Яйцо больше не может принимать сперму, и оплодотворение предотвращается.

Джулиана также используется для лечения предменструального дисфорического расстройства (ПМДД) и прыщей у женщин в возрасте не менее 14 лет. ПМДД является тяжелой формой предменструального синдрома (ПМС). Пациенты с ПМДД могут иметь серьезные эмоциональные и физические симптомы за 10-14 дней до начала менструального цикла.

Ни один метод контрацепции не эффективен на 100 процентов. Методы контроля рождаемости, такие как операция по стерильности или отсутствие секса, более эффективны, чем противозачаточные таблетки. Обсудите ваши варианты контроля рождаемости с вашим доктором.

Джулиана не предотвращает СПИД или другие венерические заболевания. Это не поможет в качестве экстренной контрацепции, например, после незащищенного полового контакта.

Джулиана доступна только по рецепту вашего врача.

2.1 Как взять Джулиану

Принимайте по одной таблетке в одно и то же время каждый день. Частота отказов может увеличиться, если таблетки пропущены или приняты неправильно.

Чтобы достичь максимальной эффективности контрацепции, Джулиана должна приниматься в соответствии с указаниями, в порядке, указанном на блистерной упаковке. Одиночные пропущенные таблетки следует принимать, как только вспомнят.

Как начать Джулиана

Попросите пациентку начать принимать Джулиану либо в первый день менструального цикла (день 1), либо в первое воскресенье после начала менструального периода (воскресное начало).

День 1 Начало

Во время первого цикла использования Джулианы, проинструктируйте пациентку принимать одну желтую Джулиану ежедневно, начиная с первого дня ее менструального цикла. (Первый день менструации - День 1.) Она должна принимать одну желтую Джулиану ежедневно в течение 21 дня подряд, а затем одну белую таблетку ежедневно в дни с 22 по 28. Юлиана должна приниматься в порядке, указанном на упаковке, в одно и то же время каждый день, предпочтительно после ужина или перед сном с небольшим количеством жидкости, по мере необходимости. Юлиану можно принимать независимо от приема пищи. Если Джулиана впервые принимается позднее первого дня менструального цикла, Джулиана не должна считаться эффективной в качестве противозачаточного средства до тех пор, пока не пройдут первые 7 дней подряд приема продукта. Поручите пациенту использовать негормональные контрацептивы в качестве резервного в течение первых 7 дней. Следует рассмотреть возможность овуляции и зачатия до начала приема лекарств.

Воскресный старт

Во время первого цикла использования Джулианы, проинструктируйте пациентку принимать одну желтую Джулиану ежедневно, начиная с первого воскресенья после начала менструального периода. Она должна принимать одну желтую Джулиану ежедневно в течение 21 дня подряд, а затем одну белую таблетку ежедневно в дни с 22 по 28. Юлиана должна приниматься в порядке, указанном на упаковке, в одно и то же время каждый день, предпочтительно после ужина или перед сном с небольшим количеством жидкости, по мере необходимости. Юлиану можно принимать независимо от приема пищи. Юлиана не должна считаться эффективной в качестве противозачаточного средства до первых 7 дней подряд приема продукта. Поручите пациенту использовать негормональные контрацептивы в качестве резервного в течение первых 7 дней. Следует рассмотреть возможность овуляции и зачатия до начала приема лекарств.

Пациентка должна начать свою следующую и все последующие 28-дневные схемы Юлианы в тот же день недели, когда она начала свой первый режим, следуя тому же графику. Она должна начать принимать свои желтые таблетки на следующий день после приема последней белой таблетки, независимо от того, наступил ли менструальный период или он все еще продолжается. Каждый раз, когда последующий цикл Джулианы начинается позже, чем на следующий день после введения последней белой таблетки, пациент должен использовать другой метод контрацепции, пока она не будет принимать желтую Джулиану ежедневно в течение семи дней подряд.

При переходе с другой противозачаточной таблетки

При переходе с другой противозачаточной таблетки Джулиана должна быть запущена в тот же день, когда была бы запущена новая упаковка предыдущих оральных контрацептивов.

При переходе от метода, отличного от противозачаточной таблетки

При переходе с трансдермального пластыря или вагинального кольца Джулиана должна быть запущена, когда должно было быть следующее приложение. При переходе от инъекции Джулиана должна быть запущена, когда должна быть следующая доза. При переходе с внутриматочного контрацептива или имплантата Джулиана должна начинаться в день удаления.

Снятие кровотечения обычно происходит в течение 3 дней после последней желтой таблетки. Если во время приема Джулианы происходит пятнистое или прорывное кровотечение, проинструктируйте пациента продолжать принимать Джулиану по схеме, описанной выше. Адвокат ее, что этот тип кровотечения обычно преходящий и не имеет значения; однако, сообщите ей, что если кровотечение является постоянным или продолжительным, она должна проконсультироваться со своим врачом.

Хотя возникновение беременности является низким, если Джулиана принимается в соответствии с указаниями, если абстинентное кровотечение не происходит, рассмотрите возможность беременности. Если пациентка не придерживалась предписанного графика дозирования (пропустила одну или несколько активных таблеток или начала принимать их на день позже, чем следовало бы), рассмотрите возможность беременности во время первого пропущенного периода и примите соответствующие диагностические меры ,. Если пациент придерживался предписанного режима и пропускает два последовательных периода, исключите беременность. Прекратите Джулиана, если беременность подтверждена.

Риск беременности увеличивается с каждой пропущенной активной желтой таблеткой. Дополнительные инструкции для пациентов, касающиеся пропущенных таблеток, см. В разделе «ЧТО ДЕЛАТЬ, ЕСЛИ ВЫ ПРОПУСТИТЕ НАБИРАЕТ» в маркировке пациентов, одобренной FDA. Если после пропущенных таблеток происходит прорывное кровотечение, оно обычно будет преходящим и не имеет последствий. Если пациент пропускает одну или несколько белых таблеток, она все равно должна быть защищена от беременности, если она начнет принимать новый цикл желтых таблеток в нужный день.

Для послеродовых женщин, которые не кормят грудью или после аборта во втором триместре, начните Джулиана не ранее, чем через 4 недели после родов из-за повышенного риска тромбоэмболии. Если пациентка начинает Джулиана после родов и еще не имела периода, оцените возможную беременность и проинструктируйте ее использовать дополнительный метод контрацепции, пока она не примет Джулиану в течение 7 дней подряд.

Рекомендации в случае желудочно-кишечных нарушений

В случае сильной рвоты или диареи абсорбция может быть неполной, и должны быть приняты дополнительные меры контрацепции. Если рвота возникает в течение 3-4 часов после приема таблеток, это можно рассматривать как пропущенную таблетку.

Смотрите также:
Какую самую важную информацию я должен знать о Джулиане?

Повышенная чувствительность к дроспиренону (Джулиана) или этинилэстрадиолу (Джулиана) или любому другому ингредиенту в Юлиане. Это может вызвать зуд, сыпь или воспаление.

Пациенты, которые имеют (или имели в прошлом) сгустки крови (тромбоз) в кровеносном сосуде ноги, легкие (эмболии) или другие органы; сердечный приступ или инсульт; любая болезнь, которая может привести к сердечному приступу (например, стенокардия, которая вызывает серьезную боль в груди) или инсульт (например, временный или незначительный инсульт без остаточных эффектов) определенная форма мигрени (очаговые неврологические симптомы) воспаление поджелудочной железы (панкреатит) заболевания печени и функции печени еще не нормализовались; почки не работают хорошо (почечная недостаточность) опухоль печени; подозревать рак молочной железы или рак половых органов.

Любая болезнь, которая может увеличить риск развития тромбоза артерии, например, диабет с поврежденными кровеносными сосудами, очень высокое кровяное давление, очень высокий уровень жира в крови (холестерин или триглицериды); нарушение свертываемости крови (например, дефицит белка С); вагинальное кровотечение и причина неизвестна.

Использовать при беременности: Если пациентка беременна, не принимайте Джулиану. Если пациентка беременна при приеме Джулианы, немедленно прекратите ее прием и обратитесь к врачу.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем принимать какие-либо лекарства.

Используйте Джулиану по указанию вашего доктора. Проверьте этикетку на лекарстве для точных инструкций дозирования.

• Дополнительная листовка пациента доступна с Джулианой. Поговорите со своим фармацевтом, если у вас есть вопросы об этой информации.
• Принимайте Джулиану внутрь с едой или без.
• Поговорите со своим врачом о том, как вы должны начать принимать свою первую пачку Джулиана. Если вы начинаете принимать Джулиану в течение первых 24 часов вашего периода, вам не нужно использовать дополнительную форму контроля рождаемости. Если вы начнете принимать Джулиану в воскресенье после начала менструации, вам потребуется использовать дополнительную форму контроля рождаемости в течение 7 дней после того, как вы начнете принимать Джулиану.
• Если вы переходите с другой противозачаточной таблетки на Джулиану, запустите Джулиану в тот же день, когда начнется новая упаковка ваших предыдущих противозачаточных таблеток. Поговорите со своим врачом, если у вас есть какие-либо вопросы о том, как перейти от другой формы гормонального контроля над рождаемостью к Джулиане.
• Принимайте Джулиану в одно и то же время каждый день, с интервалом не более 24 часов. После приема последней таблетки в упаковке начните принимать первую таблетку из новой упаковки уже на следующий день.
• Чтобы Джулиана была эффективной, ее нужно принимать каждый день. Не пропускайте дозы, даже если вы не занимаетесь сексом очень часто. Не пропускайте таблетки, если вы заметили, кровоточите или тошнит. Если у вас есть эти побочные эффекты, и они не проходят, проконсультируйтесь с врачом.
• Если вы пропустите 1 дозу Джулианы, примите ее, как только вспомните. Принимайте следующую дозу в обычное время. Это означает, что вы можете принять 2 дозы в один и тот же день. Вам не нужно использовать резервную форму контроля рождаемости, если вы пропустили только 1 таблетку. Если вы пропустили более 1 дозы, прочитайте дополнительную листовку с пациентом, которая поставляется с Джулианой, или обратитесь к врачу за инструкциями. Вы должны использовать резервную форму контроля рождаемости, если вы пропустите более 1 дозы. Если вы не уверены, как справиться с пропущенными дозами, используйте дополнительную форму контроля рождаемости (например, презервативы), пока не поговорите со своим врачом.

Задайте своему врачу любые ваши вопросы о том, как использовать Джулиану.

Использование: помеченные показания

Acne vulgaris (Gianvi, Loryna, Nikki, Vestura, Yaz): Лечение умеренных угрей вульгарно у женщин в возрасте 14 лет и старше, только если пациент желает орального контрацептива для контроля рождаемости

Контрацепция: Профилактика беременности

Предменструальное дисфорическое расстройство (Gianvi, Yaz): Лечение предменструального дисфорического расстройства (ПМДД) у женщин, которые решили использовать оральные контрацептивы для контрацепции

Выкл. Метка использует

Ненормальное маточное кровотечение

Основываясь на мнении Комитета Американского колледжа акушеров и гинекологов об управлении острым аномальным маточным кровотечением у небеременных женщин репродуктивного возраста, этинилэстрадиол и дроспиренон (Джулиана) (среди других комбинаций оральных контрацептивов) эффективны и рекомендуются для лечения аномальных маточных кровотечений.

Смотрите также:
Какие еще наркотики повлияют на Джулиану?

Всегда сообщайте врачу о лекарствах или растительных препаратах, которые принимает пациент. Также сообщите любому другому медицинскому работнику, который прописал другое лекарство (или фармацевту), что пациент принимает Джулиану. Медицинский работник может сообщить пациенту о необходимости использования дополнительных противозачаточных средств (например, презерватива) и сообщить пациенту продолжительность.

Некоторые лекарства могут привести к тому, что Джулиана потеряет свой противозачаточный эффект, или могут вызвать неожиданное кровотечение. Это относится к лекарствам, используемым для лечения эпилепсии (например, примидон, фенитоин, барбитураты, карбамазепин, окскарбазепин) и туберкулеза (например, рифампицин), ВИЧ (ритонавир), других инфекционных заболеваний (гризеофульвин, ампициллин, тетрациклины) и лекарственного растения St. Зверобой.

Если пациент хочет использовать травяные препараты, которые содержат St. Зверобой, принимая Джулиану, она должна заранее проконсультироваться с врачом. Джулиана может влиять на другие лекарства, например, те, которые содержат циклоспорин или противосудорожный препарат ламотриджин (это может увеличить частоту судорог).

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем принимать какие-либо лекарства. Сообщите врачу или фармацевту, если пациент принимает или недавно принимал какие-либо другие лекарства, включая лекарства, полученные без рецепта.

Прием Джулианы с едой и напитками: принимайте таблетку Джулианы каждый день с небольшим количеством воды, если это необходимо. Пациент может принимать таблетки с едой или без, но должен принимать Джулиану примерно в одно и то же время каждый день.

Лабораторные тесты: Если пациенту необходим анализ крови, сообщите врачу или персоналу лаборатории, что пациент принимает противозачаточные средства, поскольку оральные контрацептивы могут повлиять на результаты некоторых анализов.

Смотрите также:
Каковы возможные побочные эффекты Юлианы?

Следующие серьезные побочные реакции с использованием COC обсуждаются в других местах маркировки:

• Серьезные сердечно-сосудистые события и инсульт
• Сосудистые события
• Заболевание печени

Побочные реакции, о которых обычно сообщают пользователи COC:

• Нерегулярное маточное кровотечение
• Тошнота
• Грудная нежность
• Головная боль

Опыт клинических испытаний

Поскольку клинические испытания проводятся в широко варьирующихся условиях, наблюдаемые побочные реакции нельзя напрямую сравнивать с показателями в других клинических испытаниях и могут не отражать показатели, наблюдаемые на практике.

Представленные данные отражают опыт использования Juliana (3 мг DRSP / 0,03 мг EE) в адекватных и хорошо контролируемых исследованиях контрацепции (N = 2837). Ключевое клиническое исследование в США (N = 326) представляло собой многоцентровое открытое исследование у здоровых женщин в возрасте от 18 до 35 лет, которых лечили до 13 циклов. Второе ключевое исследование (N = 442) было многоцентровым рандомизированным открытым сравнительным европейским исследованием Джулиана против. 0,150 мг дезогестрела / 0,03 мг ЭЭ, проведенного у здоровых женщин в возрасте 17-40 лет, которых лечили до 26 циклов.

Наиболее распространенными побочными реакциями (≥ 2% пользователей) были: предменструальный синдром (13,2%), головная боль / мигрень (10,7%), боль / нежность / дискомфорт в груди (8,3%), тошнота / рвота (4,5%) боль в животе / дискомфорт / нежность (2,3% раздражение) и подавление настроения (депрессия,.

Неблагоприятные реакции (≥ 1%), приводящие к прекращению исследования

Из 2837 женщин 6,7% прекратили клинические испытания из-за побочной реакции; наиболее частой побочной реакцией, приводящей к прекращению, была головная боль / мигрень (1,5%).

Серьезные побочные реакции

Депрессия, тромбоэмболия легочной артерии, токсическое высыпание кожи и лейомиома матки.

Опыт постмаркетинга

Следующие побочные реакции были выявлены во время использования Джулианы после утверждения. Поскольку об этих реакциях сообщается добровольно от населения неопределенного размера, не всегда возможно надежно оценить их частоту или установить причинную связь с воздействием наркотиков.

Побочные реакции, включая смертельные случаи, группируются по классам системных органов и упорядочиваются по частоте.

Сосудистые нарушения: венозные и артериальные тромбоэмболические осложнения (включая легочную эмболию, тромбоз глубоких вен, внутрисердечный тромбоз, тромбоз внутричерепных венозных пазух, тромбоз сагиттальных пазух, окклюзия вен сетчатки, инфаркт миокарда и инсульт), гипертония

Гепатобилиарные расстройства: Болезнь желчного пузыря

Расстройства иммунной системы: Гиперчувствительность

Нарушения обмена веществ и питания: Гиперкалиемия

Расстройства кожи и подкожной клетчатки: Хлоасма