Juliana

ピンクのアクティブフィルムコーティングされた錠剤には、それぞれドロスピレノン(ジュリアナ)3 mgが含まれています。 エチニルエストラジオール(ジュリアナ)。 活性物質として20 mcg。. 白いフィルムコーティング錠には活性物質が含まれていません。. また、次の成分も含まれています。ピンクのアクティブフィルムコーティング錠:。 タブレットコア:。 乳糖一水和物、アルファ化デンプン(トウモロコシ)、ポビドン、クロスカルメロースナトリウム、ポリソルベート80、ステアリン酸マグネシウム。. コーティング:。 部分的に加水分解されたポリビニルアルコール、二酸化チタン(E171)、マクロゴール3350、タルク、黄色の酸化鉄(E172)、赤い酸化鉄(E172)、黒い酸化鉄(E172)。. 白いフィルムコーティング錠:。 タブレットコア:。 無水乳糖、ポビドン、ステアリン酸マグネシウム。. コーティング:。 部分的に水分解されたポリビニルアルコール、二酸化チタン(E171)、マクロゴール3350、タルク。.

各ブリスターには、28錠、ストリップの1行目、2行目、3行目、4行目の24ピンクのアクティブフィルムコーティング錠と、4行目の4つの白いプラセボフィルムコーティング錠が含まれています。. タブレットのコアがコーティングされています。.

24種類の活性錠剤にはそれぞれ、ドロスピレノン(ジュリアナ)(プロゲストーゲン)とエチニルエストラジオール(ジュリアナ)(エストロゲン)と呼ばれる2種類の女性ホルモンが含まれています。. ホルモンの量が少ないため、ジュリアナは低用量の経口避妊薬と見なされています。. パック内のすべての錠剤は同じ用量で同じホルモンを組み合わせるため、単相性の複合経口避妊薬と見なされます。.

4錠には有効成分が含まれておらず、プラセボ錠と呼ばれています。.

妊娠を防ぐために使用される避妊薬。.

経口避妊薬は非常に効果的な避妊方法です。. 錠剤を正しく服用すると、妊娠する可能性は非常に低くなります。.

ジュリアナはまた、非避妊の健康上の利点を持っているかもしれません:体重増加と、例えば体液貯留に関連する膨満と腫れなどの他の症状を防ぎます。.

ドロスピレノン(ジュリアナ)にも抗アンドロゲン作用があり、皮膚や髪のにきびや脂っこさを軽減できます。. これらの特別な特性を持つドロスピレノン(ジュリアナ)は、体内で生成されるナトリウムプロゲステロンホルモンに似ています。.

貧血のリスクは、期間が軽くて短い可能性があるため、低くなる可能性があります。. 月経痛もそれほど深刻ではなくなり、完全に消えてしまう可能性があります。.

ジュリアナ。 妊娠を防ぐために組み合わせが使用されます。. これは、エチニルエストラジオールと2種類のホルモンを含む避妊薬です。 ドロスピレノン(ジュリアナ)。、そして適切に服用すると、妊娠を防ぎます。. それは女性の卵が毎月完全に発達するのを止めることによって機能します。. 卵は精子を受け入れることができなくなり、受精が妨げられます。.

ジュリアナは、月経前不快気分障害(PMDD)と少なくとも14歳の女性のにきびの治療にも使用されます。. PMDDは月経前症候群(PMS)の重症型です。. PMDDの患者は、月経の流れが始まる10〜14日前に、重度の感情的および身体的症状を示すことがあります。.

避妊法は100%有効ではありません。. 無菌になるための手術やセックスをしないなどの避妊方法は、避妊薬よりも効果的です。. 避妊の選択肢について医師と話し合ってください。.

ジュリアナはエイズや他の性感染症を予防しません。. 保護されていない性的接触の後など、緊急避妊として役立ちません。.

ジュリアナは医師の処方箋でのみご利用いただけます。.

2.1ジュリアナの服用方法。

毎日1錠を同時に経口摂取してください。. 錠剤を逃したり、誤って服用したりすると、故障率が増加することがあります。.

最大の避妊効果を達成するには、ジュリアナをブリスターパックに向けられた順序で、指示どおりに服用する必要があります。. 覚えていればすぐに、見逃した錠剤を1つ服用してください。.

ジュリアナの始め方。

月経の最初の日(1日目開始)または月経開始後の最初の日曜日(日曜日開始)にジュリアナの服用を開始するよう患者に指示します。.

1日目開始。

ジュリアナの最初のサイクルの間に、月経周期の1日目から、黄色のジュリアナを毎日1回服用するように患者に指示します。. (月経の最初の日は1日目です。.)彼女は21日間連続して1日1回黄色のジュリアナを服用し、その後22〜28日目に毎日1錠の白い錠剤を服用する必要があります。. ジュリアナは、必要に応じて、毎日同じ時間に、できれば夕食後または就寝時に液体と一緒に、パッケージに記載された順序で服用する必要があります。. ジュリアナは食事に関係なく服用できます。. ジュリアナが月経周期の初日より後に最初に服用された場合、ジュリアナは、製品投与の最初の7日間が経過するまで避妊薬として有効であると見なされるべきではありません。. 最初の7日間は、非ホルモン性避妊薬をバックアップとして使用するように患者に指示します。. 投薬開始前の排卵と受胎の可能性を検討する必要があります。.

日曜日のスタート。

ジュリアナの最初のサイクルの間に、月経期間の開始後の最初の日曜日に始まり、患者に毎日1つの黄色のジュリアナを服用するように指示します。. 彼女は21日間連続して1日1日黄色のジュリアナを服用し、その後22〜28日目に毎日1錠の白い錠剤を服用する必要があります。. ジュリアナは、必要に応じて、毎日同じ時間に、できれば夕食後または就寝時に液体と一緒に、パッケージに記載された順序で服用する必要があります。. ジュリアナは食事に関係なく服用できます。. ジュリアナは、製品投与の最初の7日間が経過するまで、避妊薬として有効であると見なされるべきではありません。. 最初の7日間は、非ホルモン性避妊薬をバックアップとして使用するように患者に指示します。. 投薬開始前の排卵と受胎の可能性を検討する必要があります。.

患者は、同じスケジュールに従って、最初のレジメンを開始したのと同じ曜日に、ジュリアナの次の28日間のレジメンを開始する必要があります。. 月経期間が発生したかどうか、またはまだ進行中であるかどうかに関係なく、最後の白い錠剤を摂取した翌日に黄色の錠剤の服用を開始する必要があります。. ジュリアナのその後のサイクルが最後の白い錠剤の投与の翌日よりも遅く開始されるときはいつでも、患者は彼女が黄色のジュリアナを毎日7日間連続して服用するまで別の避妊方法を使用する必要があります。.

別の避妊薬から切り替えるとき。

別の避妊薬から切り替える場合、ジュリアナは、以前の経口避妊薬の新しいパックが開始されたのと同じ日に開始する必要があります。.

避妊薬以外の方法から切り替えるとき。

経皮パッチまたは ⁇ リングから切り替えるときは、次のアプリケーションの予定があったときにジュリアナを開始する必要があります。. 注射から切り替えるときは、次の投与が予定されていたときにジュリアナを開始する必要があります。. 子宮内避妊薬またはインプラントから切り替える場合、ジュリアナは除去の日に開始する必要があります。.

離脱出血は通常、最後の黄色の錠剤から3日以内に発生します。. ジュリアナの服用中に斑点や画期的な出血が発生した場合は、上記のレジメンによるジュリアナの服用を続けるように患者に指示してください。. このタイプの出血は通常一過性であり、意味がないと彼女に助言してください。ただし、出血が持続的または長期的である場合は、医療提供者に相談する必要があることを彼女にアドバイスしてください。.

ジュリアナを指示に従って服用した場合、妊娠の発生は少ないですが、離脱出血が発生しない場合は、妊娠の可能性を考慮してください。. 患者が所定の投与スケジュールを遵守していない場合(1つ以上のアクティブな錠剤を逃したか、必要以上に1日遅れて服用し始めた場合)、最初の欠勤期間の時点で妊娠の可能性を検討し、適切な診断措置を講じます。. 患者が処方されたレジメンを遵守し、2つの連続した期間を逃した場合は、妊娠を除外します。. 妊娠が確認された場合は、ジュリアナを中止してください。.

妊娠のリスクは、アクティブな黄色の錠剤を逃すたびに増加します。. 錠剤の紛失に関する患者の指示については、FDA承認の患者ラベルの「錠剤を見逃した場合はどうするか」セクションを参照してください。. 錠剤を逃した後に画期的な出血が発生した場合、それは通常一時的であり、結果はありません。. 患者が1つ以上の白い錠剤を見逃した場合でも、適切な日に黄色の錠剤の新しいサイクルを服用し始めれば、妊娠から保護する必要があります。.

母乳育児をしていない、または妊娠後期の中絶後の産後の女性の場合、血栓塞栓症のリスクが高いため、産後4週間以内にジュリアナを始めます。. 患者がジュリアナ産後を開始し、まだ期間がない場合は、妊娠の可能性を評価し、ジュリアナを7日間連続して服用するまで、追加の避妊方法を使用するように指示します。.

消化器障害の場合のアドバイス。

重度の ⁇ 吐または下 ⁇ の場合、吸収が完全ではない可能性があり、追加の避妊対策を講じる必要があります。. 錠剤を服用してから3〜4時間以内に ⁇ 吐が発生した場合、これは見逃した錠剤と見なすことができます。.

参照:。
ジュリアナについて知っておくべき最も重要な情報は何ですか。?

ドロスピレノン(ジュリアナ)またはエチニルエストラジオール(ジュリアナ)またはジュリアナの他の成分に対する過敏症。. これはかゆみ、発疹または炎症を引き起こす可能性があります。.

持っている患者。 (または過去に持っていた。) 血栓。 (血栓症。) 脚の血管内。, 肺。 (エンボルシム。) または他の臓器。; 心臓発作または脳卒中。; 心臓発作を引き起こす可能性のある病気。 (例えば。, 胸に深刻な痛みを引き起こす狭心症。) またはストローク。 (例えば。, 残留効果のない一時的または軽度の脳卒中。) 特定の形態の片頭痛。 (限局性神経症状。) ⁇ 臓の炎症。 ( ⁇ 炎。) 肝疾患と肝機能はまだ正常化していません。; 腎臓はうまく機能しません。 (腎不全。) 肝腫瘍。; 乳がんまたは性器のがんの疑い。.

動脈血栓症を発症するリスクを高める可能性のある病気、例えば血管が損傷した糖尿病、非常に高い血圧、血中の非常に高い脂肪レベル(コレステロールまたはトリグリセリド);血液凝固障害(例、プロテインC欠乏症); ⁇ 出血と原因は不明です。.

妊娠での使用:。 患者が妊娠している場合は、ジュリアナを服用しないでください。. ジュリアナを服用しているときに患者が妊娠している場合は、すぐに服用を中止し、医師に連絡してください。.

薬を服用する前に医師または薬剤師に相談してください。.

医師の指示に従ってジュリアナを使用してください。. 正確な投与手順については、薬のラベルを確認してください。.

• ジュリアナでは、追加の患者用リーフレットを利用できます。. この情報について質問がある場合は、薬剤師に相談してください。.
• ジュリアナを食事の有無にかかわらず口から飲みます。.
• ジュリアナの最初のパックをどのように取り始めるべきかについて、医師に相談してください。. 期間の最初の24時間にジュリアナを服用し始めた場合、追加の避妊法を使用する必要はありません。. 期間が始まってから日曜日にジュリアナを服用し始めた場合は、ジュリアナの服用を開始してから7日間、追加の避妊法を使用する必要があります。.
• 別の避妊薬からジュリアナに切り替える場合は、以前の避妊薬の新しいパックを開始したのと同じ日にジュリアナを起動します。. 別の形態のホルモン避妊薬からジュリアナに切り替える方法について質問がある場合は、医師に相談してください。.
• ジュリアナを毎日同時に24時間以内離してください。. パックの最後のピルを服用した後、翌日、新しいパックから最初のピルを服用し始めます。.
• ジュリアナが効果的であるためには、毎日服用する必要があります。. セックスをあまり行わない場合でも、服用をスキップしないでください。. 斑点、出血、吐き気がある場合は、錠剤をスキップしないでください。. これらの副作用があり、それが消えない場合は、医師に確認してください。.
• ジュリアナを1回服用し忘れた場合は、覚えたらすぐに服用してください。. 定期的に次の服用を行ってください。. つまり、同じ日に2回服用することができます。. 1錠しか飲まない場合は、避妊のバックアップフォームを使用する必要はありません。. 1回以上服用し忘れた場合は、ジュリアナに付属の追加の患者用リーフレットを読むか、医師に連絡して指示を求めてください。. 1回以上服用し忘れた場合は、避妊のバックアップフォームを使用する必要があります。. 逃した線量を処理する方法がわからない場合は、医師と話すまで、追加の避妊法(コンドームなど)を使用してください。.

ジュリアナの使い方について質問がある場合は、医療提供者に質問してください。.

使用:ラベル付きの適応症。

にきび尋常性(ジャンビ、ロリーナ、ニッキ、ヴェストゥラ、ヤズ):。 患者が避妊のために経口避妊薬を望む場合にのみ、14歳以上の女性における中等度のにきび尋常性の治療。

避妊:。 妊娠防止。

月経前不快気分障害(Gianvi、Yaz):。 避妊に経口避妊薬を使用することを選択した女性のための月経前不快気分障害(PMDD)の治療。

オフレーベル使用。

異常な子宮出血。

妊娠していない生殖年齢の女性の急性異常な子宮出血の管理に関する米国産婦人科学会の委員会の意見に基づいて、エチニルエストラジオールとドロスピレノン(ジュリアナ)(他の経口避妊薬の組み合わせの中で)は効果的であり、異常な子宮の管理に推奨されます出血。.

参照:。
他のどの薬がジュリアナに影響を与えますか。?

患者が服用している薬やハーブの準備については、常に処方者に知らせてください。. また、他の薬を処方した他の医療専門家(または薬剤師)に、患者がジュリアナを服用していることを通知します。. 医療専門家は、追加の避妊薬(コンドームなど)を使用する必要性を患者に通知し、患者に期間を通知する場合があります。.

一部の薬はジュリアナに避妊効果を失うか、予期しない出血を引き起こす可能性があります。. これは、てんかんの治療に使用される薬(例、プリミドン、フェニトイン、バルビツール酸塩、カルバマゼピン、オクスカルバゼピン)および結核(例、リファンピシン)、HIV(リトナビル)、その他の感染症(グリセオフルビン、アンピシリン、テトラサイクリン)および薬草St 。. ジョンの麦 ⁇ 。.

患者が聖を含むハーブ製剤を使用したい場合. ジュリアナを服用しているジョンの麦 ⁇ 、彼女は事前に医師に相談する必要があります。. ジュリアナは他の薬、例えばシクロスポリンまたは抗けいれん薬ラモトリギンを含む薬に影響を与える可能性があります(これはけいれんの頻度を高める可能性があります)。.

薬を服用する前に医師または薬剤師に相談してください。. 処方箋なしで入手した薬を含む他の薬を服用中または最近服用した場合は、医師または薬剤師に連絡してください。.

フードアンドドリンクでジュリアナを服用する:必要に応じて、ジュリアナタブレットを毎日水で服用してください。. 患者は食事の有無にかかわらず錠剤を服用できますが、ジュリアナを毎日ほぼ同じ時間に服用する必要があります。.

実験室試験:。 患者が血液分析を必要とする場合は、経口避妊薬が一部の検査の結果に影響を与える可能性があるため、患者が避妊薬を服用していることを医師または検査室に通知してください。.

参照:。
ジュリアナの考えられる副作用は何ですか。?

COCの使用に関する以下の深刻な副作用については、ラベルの他の場所で説明します。

• 深刻な心血管イベントと脳卒中。
• 血管イベント。
• 肝疾患。

COCユーザーによって一般的に報告される副作用は次のとおりです。

• 不規則な子宮出血。
• 吐き気。
• 乳房の圧痛。
• 頭痛。

臨床試験の経験。

臨床試験はさまざまな条件下で行われるため、観察された副作用率は他の臨床試験の率と直接比較することはできず、実際に観察された率を反映しない場合があります。.

提供されたデータは、避妊のための適切で適切に管理された研究(N = 2,837)におけるジュリアナ(3 mg DRSP / 0.03 mg EE)の使用経験を反映しています。. 米国の重要な臨床試験(N = 326)は、最大13サイクル治療された18〜35歳の健康な女性を対象とした多施設オープンラベル試験でした。. 2番目の重要な研究(N = 442)は、ジュリアナ対多施設無作為化非盲検比較ヨーロッパ研究でした。. 0.150 mgデソゲストレル/ 0.03 mg EEは、最大26サイクルで治療された17〜40歳の健康な女性で行われました。.

最も一般的な副作用(ユーザーの2%以上)は、月経前症候群(13.2%)、頭痛/片頭痛(10.7%)、乳房の痛み/圧痛/不快感(8.3%)、吐き気/ ⁇ 吐(4.5%)でした。腹痛/不快感/圧痛(2.3%)、気分変化(気分 ⁇ 立ち).

研究中止につながる有害反応(≥1%)。

2,837人の女性のうち、6.7%が副作用のために臨床試験を中止しました。中止につながる最も頻繁な副作用は頭痛/片頭痛でした(1.5%)。.

深刻な副作用。

うつ病、肺塞栓症、有毒な皮膚の発疹、子宮平滑筋腫。.

市販後の経験。

ジュリアナの承認後の使用中に、以下の副作用が確認されました。. これらの反応は不確実なサイズの集団から自発的に報告されるため、その頻度を確実に推定したり、薬物曝露との因果関係を確立したりすることは常に可能ではありません。.

死亡を含む副作用は、システムオルガンクラスにグループ化され、頻度順に並べられます。.

血管障害:静脈および動脈血栓塞栓性イベント(肺塞栓症、深部静脈血栓症、心臓内血栓症、頭蓋内静脈洞血栓症、矢状副鼻腔血栓症、網膜静脈 ⁇ 合、心筋 ⁇ 塞および脳卒中を含む)、高血圧。

肝胆道系障害:。 胆 ⁇ 疾患。

免疫系障害:。 過敏症。

代謝と栄養障害:。 高カリウム血症。

皮膚および皮下組織障害:。 クロアスマ。