Ionamin

ИОНАМИН (фентерминная смола) Капсулы доступны в два раза сильные стороны:

15 мгжелтые / серые капсулы с надписью «IONAMIN 15.»

NDC 53014-903-71 Бутылка 100-х годов
NDC 53014-903-84 Бутылка 400-х годов

30 мгжелтые / желтые капсулы с надписью «IONAMIN 30.»

NDC 53014-904-71 Бутылка 100-х годов
NDC 53014-904-84 Бутылка 400-х годов

Распределить в плотном контейнере. Хранить при 25 ° C (77 ° F); экскурсии разрешены до 15 ° -30 ° C (59 ° -86 ° F). Хранить в недоступном для детей месте.

Изготовлено для: UCB, Inc., Смирна, GA 30080 США. Rev. 12/2012

Капсулы ИОНАМИН обозначены как кратковременные (несколько недели) в схеме снижения веса на основе физических упражнений, поведенческих модификация и калорийность в лечении экзогенного ожирения для пациентов с начальным индексом массы тела ≥ 30 кг / м² или ≥ 27 кг / м² при наличии других факторов риска (например,., гипертония, диабет, гиперлипидемия).

Ниже приведен график индекса массы тела (ИМТ) на основе различные высоты и веса.

ИМТ рассчитывается путем взятия веса пациента, в килограммы (кг), деленные на высоту пациента, в метрах (м), в квадрате. Метрика преобразования следующие: фунты Ã · 2,2 = кг; дюймов х 0,0254 = метров.

ИНДЕКС МАССЫ ТЕЛА (ИМТ), кг / м² Высота (фут, дюймов)

Ограниченная полезность агенты этого класса (см Действия) должны быть измерены по возможности факторы риска, присущие их использованию, такие как описанные ниже.

One capsule daily, before breakfast or 10-14 hours before retiring. For individuals exhibiting greater drug responsiveness, IONAMIN '15' will usually suffice. IONAMIN '30' is recommended for less responsive patients. IONAMIN is not recommended for use in pediatric patients under 16 years of age.

IONAMIN Capsules should be swallowed whole.

Продвинутый артериосклероз сердечно-сосудистые заболевания, гипертония от умеренной до тяжелой степени, гипертиреоз, известно гиперчувствительность или идиосинкразия к симпатомиметическим аминам, глаукома.

Взволнованные состояния.

Пациенты с историей лекарств злоупотребление.

В течение или в течение 14 дней после администрации ингибиторы моноаминоксидазы (могут возникнуть гипертонические кризы).

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ

Капсулы ИОНАМИН указаны только как краткосрочные монотерапия для лечения экзогенного ожирения. Безопасность и эффективность комбинированная терапия с фентермином и любыми другими лекарственными средствами для похудения потеря, включая селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например,., флуоксетин, сертралин, флувоксамин, пароксетин), не были установлены. Поэтому совместное введение этих лекарственных препаратов для похудения не рекомендуется.

Первичная легочная гипертензия (PPH) - редкая часто смертельное заболевание легких - как сообщается, встречается у пациентов получение комбинации фентермина с фенфлурамином или дексфенфлурамином. Возможность связи между PPH и использованием только фентермина нельзя исключать. Начальным симптомом PPH обычно является одышка. Другой начальные симптомы включают в себя: стенокардия, обмороки или отек нижней конечности. Пациентам следует рекомендовать немедленно сообщать о любом ухудшении физической нагрузки толерантность. Лечение следует прекратить у пациентов, которые развиваются новыми необъяснимые симптомы одышки, стенокардии, обморока или нижней конечности отек.

Вальвулярная болезнь сердца

Серьезная регургитационная болезнь сердца прежде всего влиял на митральные, аортальные и / или трикуспидальные клапаны сообщается в других здоровых людях, которые приняли комбинацию фентермин с фенфлурамином или дексфенфлурамином для похудения. Этиология из этих вальвулопатий не было установлено и их курс в лица после прекращения приема лекарств не известны.

Если развивается толерантность к «аноректическому» эффекту, рекомендуемая доза не должна превышаться в попытке увеличить эффект : скорее, препарат следует прекратить.

ИОНАМИН может ухудшить способность пациента к участию в потенциально опасных видах деятельности, таких как эксплуатация машин или вождение транспортное средство; поэтому пациент должен быть предупрежден соответствующим образом.

При использовании активных агентов ЦНС всегда следует учитывать быть отданным возможности неблагоприятного взаимодействия с алкоголем.

Наркотическая зависимость

ИОНАМИН связан химически и фармакологически с амфетамин (d- и dl-амфетамин) и другие стимулирующие препараты, которые были широко злоупотребляют. Следует помнить о возможности злоупотребления ИОНАМИНОМ при оценке желательности включения препарата как части веса программа сокращения. Злоупотребление амфетамином (d- и dl-амфетамином) и связанные с ним наркотики могут быть связаны с сильной психологической зависимостью и серьезной социальной зависимостью дисфункция. Есть сообщения о пациентах, которые увеличили дозировку некоторые из этих лекарств во много раз рекомендуются. Резкое прекращение после длительное введение высоких доз приводит к сильной усталости и психике депрессия; изменения также отмечены на ЭЭГ сна. Проявления хронических опьянение аноректическими препаратами включает тяжелые дерматозы, выраженную бессонницу раздражительность, гиперактивность и изменения личности. Самый тяжелый проявление хронических интоксикаций - это психоз, часто клинически неотличим от шизофрении.

Использование во время беременности

Безопасное использование во время беременности не было установлено. Использование ИОНАМИН от женщин, которые беременны или могут забеременеть, требует этого потенциала пользу отягощать от возможной опасности для матери и ребенка.

Детская использования

Капсулы IONAMIN® (фентерминная смола) не рекомендуются для использования у педиатрических пациентов в возрасте до 16 лет.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Следует соблюдать осторожность при назначении ИОНАМИНА пациенты с даже легкой гипертонией. Потребность в инсулине при сахарном диабете может быть изменен в связи с использованием IONAMIN и сопутствующего режим питания.

ИОНАМИН может уменьшить гипотензивный эффект адренергии препараты, блокирующие нейроны.

Наименьшее количество выполнимо должно быть предписано или выдается за один раз, чтобы минимизировать возможность передозировки.

Гериатрическое использование

Клинические исследования ИОНАМИНА не включали достаточно количество субъектов в возрасте 65 лет и старше, чтобы определить, отвечают ли они отличается от более молодых предметов. Другой зарегистрированный клинический опыт не имеет выявлены различия в ответах между пожилыми и молодыми пациентами. В целом, выбор дозы для пожилого пациента должен быть осторожным, как правило начиная с нижнего конца диапазона дозирования, отражая большую частоту снижения функции печени, почек или сердца, а также сопутствующего заболевания или другая лекарственная терапия.

Известно, что этот препарат в значительной степени выделяется почка, и риск токсических реакций на этот препарат может быть больше у пациентов с нарушенной функцией почек. Потому что пожилые пациенты с большей вероятностью будут иметь снижение почечной функции, следует соблюдать осторожность при выборе дозы, и это может быть полезно для мониторинга почечной функции.

БОКОВЫЕ ЭФФЕКТЫ

Сердечно-сосудистые: Первичная легочная гипертензия (Видеть ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ), сердцебиение, тахикардия, повышение артериального давления.

Центральная нервная система: Переусиление беспокойство, головокружение, бессонница, эйфория, дисфория, тремор, головная боль ; редко психотические эпизоды в рекомендуемых дозах с некоторыми лекарствами в этом классе.

Желудочно-кишечный тракт: Сухость во рту, неприятно вкус, диарея, запоры, другие желудочно-кишечные расстройства.

Аллергия: Urticaria.

Эндокринная : Импотенция, изменения в либидо.

НАРКОТИКИ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

В исследовании с одной дозой сравнивают воздействия после перорального приема введение комбинированной капсулы 15 мг фентермина и 92 мг топирамат к воздействиям после перорального приема фентермина 15 мг капсула или капсула топирамата 92 мг, значительного топирамата нет изменение воздействия в присутствии фентермина. Однако в присутствии топирамат, фентермин Cmax и AUC увеличиваются на 13% и 42% соответственно.

Сердечно-сосудистые: Первичная легочная гипертензия (Видеть ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ), сердцебиение, тахикардия, повышение артериального давления.

Центральная нервная система: Переусиление беспокойство, головокружение, бессонница, эйфория, дисфория, тремор, головная боль ; редко психотические эпизоды в рекомендуемых дозах с некоторыми лекарствами в этом классе.

Желудочно-кишечный тракт: Сухость во рту, неприятно вкус, диарея, запоры, другие желудочно-кишечные расстройства.

Аллергия: Urticaria.

Эндокринная : Импотенция, изменения в либидо.

Manifestations of acute overdosage may include restlessness, tremor, hyperreflexia, rapid respiration, confusion, assaultiveness, hallucinations, panic states.

Fatigue and depression usually follow the central stimulation.

Cardiovascular effects include arrhythmias, hypertension, or hypotension and circulatory collapse. Gastrointestinal symptoms include nausea, vomiting, diarrhea, and abdominal cramps. Overdosage of pharmacologically similar compounds has resulted in fatal poisoning, usually terminating in convulsions and coma.

Management of acute IONAMIN intoxication is largely symptomatic and includes lavage and sedation with a barbiturate. Experience with hemodialysis or peritoneal dialysis is inadequate to permit recommendation in this regard. Intravenous phentolamine (Regitine) has been suggested on pharmacologic grounds for possible acute, severe hypertension, if this complicates overdosage.