Phentermine Hcl

Фентермин Hcl_® указывается в качестве кратковременной (несколько недель) добавки в режиме снижения веса на основе физических упражнений, изменения поведения и ограничения калорий при лечении экзогенного ожирения у пациентов с начальным индексом массы тела, превышающим или равным 30 кг / м₂ или больше или равно 27 кг / м₂ при наличии других факторов риска (например,. контролируемая гипертония, диабет, гиперлипидемия).).

Ниже приведена диаграмма индекса массы тела (ИМТ), основанная на разной высоте и весе.

ИМТ рассчитывается путем взятия веса пациента в килограммах (кг), деленных на рост пациента, в метрах (м), в квадрате. Метрические преобразования следующие: фунты и доля; 2,2 = кг; Дюйм х 0,0254 = метр.

Ограниченная полезность средств этого класса, включая Phentermin Hcl_®, должны быть сопоставлены с возможными факторами риска, присущими вашему использованию, такими как описанные ниже.

Экзогенное ожирение

Дозировка должна быть индивидуализирована, чтобы получить соответствующий ответ с самой низкой эффективной дозой.

Обычная доза для взрослых составляет одну капсулу (37,5 мг) в день, как это предписано врачом, которая вводится для контроля аппетита до завтрака или через 1-2 часа после завтрака.

Обычная доза для взрослых составляет одну таблетку (37,5 мг) в день, как предписано врачом, до завтрака или через 1-2 часа после завтрака. Дозировка может быть скорректирована для пациента. У некоторых пациентов половина таблетки (18,75 мг) может быть достаточной ежедневно, в то время как в некоторых случаях может быть желательно давать половину таблеток (18,75 мг) два раза в день.

Фентермин Hcl_® не рекомендуется для использования у педиатрических пациентов моложе или старше 16 лет.

Следует избегать приема лекарств поздним вечером из-за возможности бессонницы.

Дозировка У пациентов с почечной недостаточностью

Рекомендуемая максимальная доза фентермина Hcl_® составляет 15 мг в день для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (от 15 до 29 мл / мин / 1,73 м₂ ). Избегайте использования фентермина Hcl_® у пациентов с eGFR менее 15 мл / мин / 1,73 м₂ или терминальная болезнь почек, требующая диализа.

• Предыстория сердечно-сосудистых заболеваний (например,. ишемическая болезнь сердца, инсульт, аритмии, застойные
• Сердечная недостаточность, неконтролируемая гипертония)
• В течение или в течение 14 дней после введения ингибиторов моноаминоксидазы
• Гипертиреоз
• Глаукома
• Возбужденные состояния
• История злоупотребления наркотиками
• Беременность
• Забота
• / li>
• Известна гиперчувствительность или особенность симпатомиметических аминов

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ

Содержится как часть «ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ» Раздел

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Совместное управление с другими лекарствами для похудения

Фентермин Hcl_® указывается только как кратковременная (несколько недель) монотерапия для лечения экзогенного ожирения. Безопасность и эффективность комбинированной терапии с Phentermin Hcl_® и другие лекарства для похудения, включая прописанные лекарства, безрецептурные препараты и растительные продукты, или серотонинергические агенты, такие как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например,., Флуоксетин, сертралин, флувоксамин, пароксетин) не были обнаружены. Следовательно, одновременное управление Phentermin Hcl_® и эти лекарства не рекомендуются.

Первичная легочная гипертензия

Первичная легочная гипертензия (PPH) - редкое, часто смертельное заболевание легких - как сообщается, встречается у пациентов, имеющих комбинацию фентермина с фенфлурамином или дексфенфлурамином. Возможность связи между PPH и использованием фентермина Hcl_® один не может быть исключен; были редкие случаи PPH у пациентов, которые, как сообщается, принимали только фентермин. Первым симптомом PPH обычно является одышка. Другими начальными симптомами могут быть стенокардия, обмороки или отек нижних конечностей. Пациентам следует рекомендовать немедленно сообщать об ухудшении устойчивости к стрессу. Лечение следует прекратить у пациентов, у которых развиваются новые необъяснимые симптомы одышки, стенокардии, обморока или отека нижних конечностей, и пациенты должны быть обследованы на предмет возможного наличия легочной гипертонии.

Болезни клапанов сердца

О тяжелом отрыгивающем заболевании сердечного клапана, которое в основном поражает митральный, аортальный клапан и / или трикусный пид-клапаны, сообщалось у здоровых людей, которые принимали комбинацию фентермина с фенфлурамином или дексфенфлурамином для снижения веса. Возможная роль фентермина в этиологии этих вальвулопатий не была определена, и ваш курс у людей после прекращения приема препарата неизвестен. Возможность связи между болезнью сердечного клапана и использованием Phentermin Hcl_® один не может быть исключен; были редкие случаи заболевания клапанов сердца у пациентов, которые, как сообщается, принимали только фентермин.

Развитие толерантности, прекращение с толерантностью

Если развивается толерантность к аноректорному эффекту, рекомендуемая доза не должна превышаться для увеличения эффекта. Скорее, препарат следует прекратить.

Влияние на способность выполнять потенциально опасные задачи

Фентермин Hcl_® может повлиять на способность пациента выполнять потенциально опасные действия, такие как работа с механизмами или вождение автомобиля; поэтому пациент должен быть предупрежден соответствующим образом.

Риск злоупотребления и зависимости

Фентермин Hcl_® химически и фармакологически связан с амфетамином (d и dll-амфетамин) и другие связанные стимуляторы, которые в значительной степени использовались неправильно. Возможность неправильного использования Phentermin Hcl_® следует учитывать при оценке желательности приема препарата в рамках программы снижения веса. Пожалуйста, обратитесь Злоупотребление наркотиками и зависимость а также ПЕРЕВОД.

Наименьшее возможное количество должно быть предписано или распределено одновременно, чтобы минимизировать возможность передозировки.

Используйте с алкоголем

Одновременное употребление алкоголя с Phentermin Hcl_® может привести к нежелательной лекарственной реакции.

Используйте у пациентов с гипертонией

Остерегайтесь назначения фентермина Hcl_® для пациентов с даже легкой гипертензией (риск повышения артериального давления).

Использование У пациентов с инсулином или пероральными гипогликемическими препаратами при сахарном диабете

Может потребоваться снижение инсулина или пероральных гипогликемических препаратов у пациентов с сахарным диабетом.

Доклиническая токсикология

Канцерогенез, мутагенез, нарушение фертильности

Не было проведено исследований фентермина для определения возможности канцерогенеза, мутагенеза или нарушения фертильности.

Используйте в определенных группах населения

Беременность

Беременность категории X

Фентермин Hcl_® противопоказан во время беременности, потому что потеря веса не дает потенциальной пользы беременной женщине и может привести к повреждению плода. Минимальное увеличение веса и потеря веса в настоящее время рекомендуются для всех беременных женщин, включая тех, кто уже имеет избыточный вес или страдает ожирением, из-за обязательного увеличения веса, которое происходит в материнской ткани во время беременности. Фентермин обладает фармакологической активностью, аналогичной амфетамину (d- и dll-амфетамин). Исследования репродукции животных не проводились с фентермином. Если этот препарат используется во время беременности или если пациент забеременеет во время приема этого лекарства, пациент должен быть проинформирован о потенциальном риске для плода.

Кормящие матери

Не известно, является ли Phentermin Hcl_® из организма в грудном молоке; однако другие амфетамины присутствуют в грудном молоке. Из-за возможного серьезного побочного эффекта у грудных детей следует решить, следует ли прекратить уход или прекратить прием препарата, принимая во внимание важность препарата для матери.

Педиатрическое использование

Безопасность и эффективность у педиатрических пациентов не были установлены. Поскольку педиатрическое ожирение является хроническим заболеванием, требующим длительного лечения, использование этого продукта, одобренного для краткосрочной терапии, не рекомендуется.

Гериатрическое применение

В целом, выбор дозы для пожилого пациента должен быть осторожным, обычно начиная с нижнего конца диапазона доз, отражая повышенную частоту снижения функции печени, почек или сердца, а также сопутствующее заболевание или другую лекарственную терапию.

Известно, что это лекарство выводится в основном через почки, и риск токсических реакций на это лекарство может быть выше у пациентов с почечной недостаточностью. Поскольку пожилые пациенты с большей вероятностью имеют пониженную функцию почек, следует соблюдать осторожность при выборе дозы, и это может быть полезно для контроля функции почек.

Почечная недостаточность

На основании сообщения об экскреции фентермина с мочой можно ожидать увеличения воздействия у пациентов с почечной недостаточностью.

Остерегайтесь введения фентермина Hcl_® пациентам с почечной недостаточностью. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (eGFR от 15 до 29 мл / мин / 1,73 м₂ ), ограничить дозировку Phentermin Hcl_® до 15 мг в день. Фентермин Hcl_® не было у пациентов с eGFR менее 15 мл / мин / 1, 73 м₂ исследовано, включая терминальную почечную болезнь, требующую диализа; избегать использования в этих популяциях.

Следующие побочные эффекты описаны более подробно в других разделах или описаны более подробно:

• Первичная легочная гипертензия
• Болезнь сердечного клапана
• Влияние на способность выполнять потенциально опасные задачи
• Эффект отмены после длительного приема в высоких дозах

Были выявлены следующие побочные эффекты на фентермин:

Сердечно-сосудистые

Первичная легочная гипертензия и / или отрыжка заболеваний сердечного клапана, сердцебиение, тахикардия, повышение артериального давления, ишемические явления.

центральная нервная система

Избыточность, беспокойство, головокружение, бессонница, эйфория, дисфория, тремор, головная боль, психоз.

Пищеварительный тракт

Сухость во рту, неприятный вкус, диарея, запоры, другие желудочно-кишечные расстройства.

Аллергический

Urticaria.

Эндокринная

Импотенция, изменения в либидо.

Наименьшее возможное количество должно быть предписано или распределено одновременно, чтобы минимизировать возможность передозировки.

Острая передозировка

Проявления острой передозировки включают беспокойство, тремор, гиперрефлексию, учащенное дыхание, спутанность сознания, напористость, галлюцинации и панику. Усталость и депрессия обычно приводят к центральной стимуляции. Сердечно-сосудистые эффекты включают тахикардию, аритмию, высокое кровяное давление или гипотензию и кровообращение. Желудочно-кишечные симптомы включают тошноту, рвоту, диарею и спазмы в животе. Передозировка фармакологически сходных соединений привела к смертельному отравлению, которое обычно заканчивается судорогами и комой.

Управление острой фентермингидрохлоридной интоксикацией в значительной степени симптоматично и включает в себя промывание и седативный эффект барбитуратом. Опыт гемодиализа или перитонеального диализа недостаточен для выработки рекомендаций на этот счет. Подкисление мочи увеличивает экскрецию фентермина. Внутривенный фентоламин (регитин_®, CIBA) был предложен по фармакологическим причинам для возможной острой, тяжелой гипертонии, если это затрудняет передозировку.

Хроническое опьянение

Проявления хронической интоксикации аноректиками - это тяжелые дерматозы, выраженная бессонница, раздражительность, гиперактивность и изменения личности. Наиболее тяжелым проявлением хронических интоксикаций является психоз, который часто клинически неотличим от шизофрении. Пожалуйста, обратитесь Злоупотребление наркотиками и зависимость.

Типичные эффекты амфетаминов включают стимулирование центральной нервной системы и повышение артериального давления. Тахифилаксия и толерантность были продемонстрированы со всеми лекарственными средствами в этом классе, в котором эти явления были найдены.

после введения фентермина фентермин достигает пиковых концентраций (С) через 3,0-4,4 часа.