Lomaira

Фентримин гидрохлорид показан при лечении экзогенного ожирения в виде кратковременного (несколько недель) дополнения в схеме снижения веса на основе калорийности. Ограниченная полезность агентов этого класса (см КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ) следует измерять с учетом возможных факторов риска, присущих их использованию.

Ломайра указывается как краткосрочная (несколько недель) дополнение к режиму снижения веса на основе упражнений, поведенческая модификация и калорийность при лечении экзогенного ожирения у пациентов с начальным индексом массы тела, превышающим или равным 30 кг / м² , или больше или равно 27 кг / м² при наличии других факторов риска (например., контролируемая гипертония, диабет, гиперлипидемия).

Ниже приведен график индекса массы тела (ИМТ), основанный на различных высотах и весах.

ИМТ рассчитывается путем взятия веса пациента в килограммах (кг), деленного на рост пациента, в метрах (м) в квадрате. Метрические преобразования следующие: фунты Ã · 2,2 = кг; дюймов х 0,0254 = метры.

ИНДЕКС МАССЫ ТЕЛА (ИМТ), кг / м²

Ограниченная полезность агентов этого класса, включая Lomaira, должна измеряться с учетом возможных факторов риска, присущих их использованию, таких как описанные ниже.

Экзогенное ожирение Одна капсула примерно через 2 часа после завтрака для контроля аппетита. Следует избегать приема лекарств поздним вечером из-за возможности возникновения бессонницы.

Было обнаружено, что введение одной капсулы (30 мг) в день является адекватным при снижении аппетита в течение двенадцати-четырнадцати часов.

Фентермин гидрохлорид не рекомендуется для детей младше 12 лет.

Экзогенное ожирение

Дозировка должна быть индивидуализирована для получения адекватного ответа с самой низкой эффективной дозой.

Обычная доза для взрослых составляет одну таблетку, назначаемую врачом, вводимую утром, с едой или без. Ломайра не рекомендуется для применения у педиатрических пациентов в возрасте до 16 лет.

Следует избегать приема лекарств поздним вечером из-за возможности возникновения бессонницы.

Сухими руками осторожно выньте таблетку Lomaira (фентермин гидрохлорид ODT) из бутылки. Немедленно поместите таблетку Ломайры на верхнюю часть языка, где она растворится, затем проглотите водой или без нее.

Прогрессирующий артериосклероз, симптоматическое сердечно-сосудистое заболевание, гипертония от умеренной до тяжелой степени, гипертиреоз, известная гиперчувствительность или идиосинкразия к симпатомиметическим аминам, глаукома.

Взволнованные состояния.

Пациенты с историей злоупотребления наркотиками.

В течение или в течение 14 дней после введения ингибиторов моноаминоксидазы (может возникнуть гипертонический криз).

• История сердечно-сосудистых заболеваний (например,.ишемическая болезнь сердца, инсульт, аритмии, застойная сердечная недостаточность, неконтролируемая гипертония)
• В течение или в течение 14 дней после введения ингибиторов моноаминоксидазы
• Гипертиреоз
• Глаукома
• Взволнованные состояния
• История злоупотребления наркотиками
• Беременность
• Сестринское дело
• Известная гиперчувствительность или идиосинкразия к симпатомиметическим аминам

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ

Толерантность к аноректическому эффекту обычно развивается в течение нескольких недель. Когда это происходит, рекомендуемая доза не должна превышаться в попытке увеличить эффект; скорее препарат следует прекратить.

Гидрохлорид фентермина может ухудшить способность пациента заниматься потенциально опасными видами деятельности, такими как работа с механизмами или вождение автомобиля; поэтому пациент должен быть предупрежден соответствующим образом.

Наркотическая зависимость: Фентермин гидрохлорид химически и фармакологически связан с амфетаминами. Амфетамины и связанные с ними стимуляторы широко злоупотребляли, и при оценке желательности включения препарата в качестве доказательства программы снижения веса следует учитывать возможность злоупотребления гидрохлоридом фентермина. Злоупотребление амфетаминами и связанными с ними наркотиками может быть связано с сильной психологической зависимостью и тяжелой социальной дисфункцией. Есть сообщения о пациентах, которые увеличили дозировку во много раз, что рекомендуется. Резкое прекращение после длительного введения высокой дозы приводит к сильной усталости и психической депрессии; изменения также отмечены на ЭЭГ сна. Проявления хронической интоксикации аноректическими препаратами включают тяжелые дерматозы, выраженную бессонницу, раздражительность, гиперактивность и изменения личности. Наиболее тяжелым проявлением хронических интоксикаций является психоз, часто клинически неотличимый от шизофрении.

Использование при беременности: Безопасное использование во время беременности не было установлено. Использование гидрохлорида фентермина женщинами, которые забеременеют или могут забеременеть, и женщинами в первом триместре беременности, требует, чтобы потенциальная польза была сопоставлена с возможной опасностью для матери и ребенка.

Использование у детей: Фентермин гидрохлорид не рекомендуется для детей младше 12 лет.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Следует соблюдать осторожность при назначении гидрохлорида фентермина пациентам с даже легкой гипертензией.

Потребности в инсулине при сахарном диабете могут быть изменены в связи с использованием гидрохлорида фентермина и сопутствующей диетической схемы.

Фентермин гидрохлорид может снижать гипотензивный эффект гуанетидина.

Наименьшее возможное количество должно быть предписано или распределено за один раз, чтобы минимизировать возможность передозировки.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ

Включено как часть МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ раздел.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Совместное управление с другими лекарственными средствами для похудения

Ломайра показана только как кратковременная (несколько недель) монотерапия для лечения экзогенного ожирения. Безопасность и эффективность комбинированной терапии с Lomaira и любыми другими лекарственными средствами для похудения, включая прописанные лекарства, безрецептурные препараты и растительные продукты, или серотонинергические агенты, такие как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например,.флуоксетин, сертралин, флувоксамин, пароксетин) не были созданы. Поэтому совместное управление Lomaira и этими лекарственными средствами не рекомендуется.

Первичная легочная гипертензия

Первичная легочная гипертензия (PPH) - редкое, часто смертельное заболевание легких - как сообщается, встречается у пациентов, получающих комбинацию фентермина с фенфлурамином или дексфенфлурамином. Нельзя исключать возможность связи между PPH и использованием только Lomaira; были редкие случаи PPH у пациентов, которые, как сообщается, принимали только фентермин. Начальным симптомом PPH обычно является одышка. Другие начальные симптомы могут включать стенокардию, обморок или отек нижней конечности. Пациентам следует рекомендовать немедленно сообщать о любом ухудшении толерантности к физической нагрузке. Лечение следует прекратить у пациентов, у которых развиваются новые необъяснимые симптомы одышки, стенокардии, обморока или отека нижней конечности, и пациенты должны быть оценены на предмет возможного присутствия легочной гипертонии.

Вальвулярная болезнь сердца

О серьезных регургитатных пороках сердца, поражающих главным образом митральные, аортальные и / или трикуспидальные клапаны, сообщалось у здоровых людей, которые принимали комбинацию фентермина с фенфлурамином или дексфенфлурамином для похудения. Возможная роль фентермина в этиологии этих вальвулопатий не установлена, и их течение у людей после прекращения приема лекарств неизвестно. Нельзя исключать возможность связи между клапанной болезнью сердца и использованием только Ломайры; были редкие случаи клапанной болезни сердца у пациентов, которые, как сообщается, принимали только фентермин.

Развитие толерантности, прекращение в случае толерантности

Когда развивается толерантность к аноректативному эффекту, рекомендуемая доза не должна превышаться в попытке увеличить эффект; скорее препарат следует прекратить.

Влияние на способность участвовать в потенциально опасных задачах

Lomaira может ухудшить способность пациента заниматься потенциально опасными видами деятельности, такими как работа с механизмами или вождение автомобиля; поэтому пациент должен быть предупрежден соответствующим образом.

Риск злоупотребления и зависимости

Ломайра химически и фармакологически связана с амфетамином (d- и dll-амфетамином) и другими связанными стимуляторами, которые подвергались жестокому обращению. При оценке желательности включения препарата в рамках программы снижения веса следует учитывать возможность злоупотребления ломайрой. Видеть Злоупотребление наркотиками и зависимость а также ПЕРЕДОЗИЕ.

Наименьшее возможное количество должно быть предписано или распределено за один раз, чтобы минимизировать возможность передозировки.

Использование с алкоголем

Одновременный прием алкоголя с Lomaira может привести к неблагоприятной лекарственной реакции.

Используйте у пациентов с гипертонией

Будьте осторожны при назначении Lomaira для пациентов с даже легкой гипертензией (риск повышения артериального давления).

Использование у пациентов на инсулине или пероральных гипогликемических препаратах для сахарного диабета

Может потребоваться снижение инсулина или пероральных гипогликемических препаратов у пациентов с сахарным диабетом.

Риск аллергических реакций из-за тартразина

Ломайра 15 мг и 30 мг ODT содержит FD & C Желтый Нет. 5 (тартразин), который может вызывать аллергические реакции (включая бронхиальную астму) у некоторых восприимчивых людей. Хотя общая заболеваемость FD & C Yellow No. 5 (тартразин) чувствительность в общей популяции низкая, это часто наблюдается у пациентов, которые также имеют гиперчувствительность к аспирину.

Доклиническая токсикология

Канцерогенез, мутагенез, нарушение фертильности

Исследования с Lomaira не проводились для определения возможности канцерогенеза, мутагенеза или нарушения фертильности.

Используйте в определенных группах населения

Беременность

Беременность Категория X

Ломайра противопоказана во время беременности, потому что потеря веса не дает потенциальной пользы беременной женщине и может привести к вреду плода. Минимальное увеличение веса и отсутствие потери веса в настоящее время рекомендуется для всех беременных женщин, включая тех, кто уже имеет избыточный вес или страдает ожирением, из-за обязательного увеличения веса, которое происходит в тканях матери во время беременности. Фентермин обладает фармакологической активностью, аналогичной амфетамину (d- и дламфетамин). Исследования репродукции животных не проводились с фентермином. Если этот препарат используется во время беременности или если пациент забеременеет во время приема этого препарата, пациент должен быть проинформирован о потенциальной опасности для плода.

Сестринские матери

Неизвестно, выделяется ли Ломайра с грудным молоком; однако другие амфетамины присутствуют в материнском молоке. Из-за возможности серьезных побочных реакций у грудных детей следует принять решение о прекращении кормления грудью или прекращении приема препарата с учетом важности препарата для матери.

Детская использования

Безопасность и эффективность у педиатрических пациентов не были установлены. Поскольку педиатрическое ожирение является хроническим заболеванием, требующим длительного лечения, использование этого продукта, одобренного для краткосрочной терапии, не рекомендуется.

Гериатрическое использование

В целом, выбор дозы для пожилого пациента должен быть осторожным, обычно начиная с нижнего конца диапазона дозирования, отражая большую частоту снижения функции печени, почек или сердца, а также сопутствующего заболевания или другой лекарственной терапии.

Известно, что этот препарат в значительной степени выводится почками, и риск токсических реакций на этот препарат может быть выше у пациентов с нарушениями функции почек. Поскольку пожилые пациенты с большей вероятностью имеют пониженную функцию почек, следует соблюдать осторожность при выборе дозы, и это может быть полезно для контроля функции почек.

Почечная недостаточность

Ломайра не изучалась у пациентов с почечной недостаточностью. На основании сообщения об экскреции фентермина с мочой можно ожидать увеличения воздействия у пациентов с почечной недостаточностью. Будьте осторожны при назначении Ломайры пациентам с почечной недостаточностью.

Сердечно-сосудистые: Сердцебиение, тахикардия, повышение артериального давления.

Центральная нервная система: Чрезмерная стимуляция, беспокойство, головокружение, бессонница, эйфория, дисфория, тремор, головная боль; редко психотические эпизоды в рекомендуемых дозах.

Желудочно-кишечный тракт: Сухость во рту, неприятный вкус, диарея, запоры, другие желудочно-кишечные нарушения.

Аллергия: Urticaria.

Эндокринная : Импотенция, изменения в либидо.

Следующие побочные реакции описаны или описаны более подробно в других разделах:

• Первичная легочная гипертензия
• Вальвулярная болезнь сердца
• Влияние на способность заниматься потенциально опасными задачами
• Эффект отмены после длительного введения высокой дозы

Были выявлены следующие побочные реакции на фентермин:

Сердечно-сосудистые

Первичная легочная гипертензия и / или отрыжка сердечной вальвулярной болезни, сердцебиение, тахикардия, повышение артериального давления, ишемические явления.

Центральная нервная система

Чрезмерная стимуляция, беспокойство, головокружение, бессонница, эйфория, дисфория, тремор, головная боль, психоз.

Желудочно-кишечный тракт

Сухость во рту, неприятный вкус, диарея, запоры, другие желудочно-кишечные нарушения.

Аллергический

Urticaria.

Эндокринная

Импотенция, изменения в либидо.

Проявления острой передозировки фентермином включают беспокойство, тремор, гиперрефлексию, учащенное дыхание, спутанность сознания, агрессивность, галлюцинации, состояния паники. Усталость и депрессия обычно следуют за центральной стимуляцией. Сердечно-сосудистые эффекты включают аритмии, гипертонию или гипотензию, а также коллапс кровообращения. Желудочно-кишечные симптомы включают тошноту, рвоту, диарею и спазмы в животе. Фатальное отравление обычно заканчивается судорогами и комой.

Лечение острой фентерминной интоксикации в основном симптоматическое и включает в себя промывание и седативный эффект барбитуратом. Опыт гемодиализа или перитонеального диализа недостаточен для выработки рекомендаций на этот счет. Подкисление мочи увеличивает экскрецию фентермина. Внутривенный фентоламин (РЕГИТИН) был предложен для возможной острой тяжелой гипертонии, если это усложняет передозировку фентермина.

Наименьшее возможное количество должно быть предписано или распределено за один раз, чтобы минимизировать возможность передозировки.

Острая передозировка

Проявления острой передозировки включают беспокойство, тремор, гиперрефлексию, учащенное дыхание, спутанность сознания, агрессивность, галлюцинации и состояния паники. Усталость и депрессия обычно следуют за центральной стимуляцией. Сердечно-сосудистые эффекты включают тахикардию, аритмию, гипертонию или гипотензию и коллапс кровообращения. Желудочно-кишечные симптомы включают тошноту, рвоту, диарею и спазмы в животе. Передозировка фармакологически сходных соединений привела к смертельному отравлению, обычно заканчивающемуся судорогами и комой.

Лечение острой интоксикации гидрохлоридом фентермина в значительной степени симптоматично и включает в себя промывание и седативный эффект барбитуратом. Опыт гемодиализа или перитонеального диализа недостаточен для выработки рекомендаций на этот счет. Внутривенный фентоламин (Regitine®, CIBA) был предложен по фармакологическим причинам для возможной острой, тяжелой гипертонии, если это усложняет передозировку.

Хроническая интоксикация

Проявления хронической интоксикации аноректическими препаратами включают тяжелые дерматозы, выраженную бессонницу, раздражительность, гиперактивность и изменения личности. Наиболее тяжелым проявлением хронических интоксикаций является психоз, часто клинически неотличимый от шизофрении. Видеть Злоупотребление наркотиками и зависимость.