Goutnil

Дозировка

Взрослые

Лечение острого приступа подагры:

1 мг (2 таблетки) в начале, затем 500 мкг (1 таблетка) через 1 час.

Больше не следует принимать таблетки в течение 12 часов.

Через 12 часов лечение можно продолжать с максимальной дозой 500 мкг (1 таблетка) каждые 8 часов, пока симптомы не будут ослаблены.

Лечение должно закончиться, когда симптомы ослаблены или когда было принято в общей сложности 6 мг (12 таблеток).

В качестве лечения следует принимать не более 6 мг (12 таблеток).

После завершения курса другой курс не должен начинаться как минимум в течение 3 дней (72 часа).

Профилактика приступов подагры в начале терапии аллопуринолом и урикосурикой :

500 мкг два раза в день.

Продолжительность лечения должна быть определена после оценки таких факторов, как частота вспышек, длительность герметичности, а также наличие и размер тофи.

Пациенты с Почечная недостаточность:

Используйте с осторожностью у пациентов с легкой почечной недостаточностью.).

Пациенты с печеночной недостаточностью

Используйте с осторожностью у пациентов с легкой / умеренной дисфункцией печени. Такие пациенты должны тщательно контролироваться на наличие побочных эффектов Gichtnile.

Старше :

Используйте с осторожностью.

Способ применения

Для перорального приема

Таблетки следует проглатывать целиком со стаканом воды

Дозировка

Взрослые

Лечение острого приступа подагры:

1 мг (2 таблетки) в начале, затем 500 мкг (1 таблетка) через 1 час.

Больше не следует принимать таблетки в течение 12 часов.

Через 12 часов лечение можно продолжать с максимальной дозой 500 мкг (1 таблетка) каждые 8 часов, пока симптомы не будут ослаблены.

Лечение должно закончиться, когда симптомы ослаблены или когда было принято в общей сложности 6 мг (12 таблеток).

В качестве лечения следует принимать не более 6 мг (12 таблеток).

После завершения курса другой курс не должен начинаться как минимум в течение 3 дней (72 часа).

Профилактика приступов подагры в начале терапии аллопуринолом и урикосурикой :

500 мкг два раза в день.

Продолжительность лечения должна быть определена после оценки таких факторов, как частота вспышек, длительность герметичности, а также наличие и размер тофи.

Пациенты с Почечная недостаточность:

Используйте с осторожностью у пациентов с легкой почечной недостаточностью.).

Пациенты с печеночной недостаточностью

Используйте с осторожностью у пациентов с легкой / умеренной дисфункцией печени. Такие пациенты должны тщательно контролироваться на наличие побочных эффектов Goutnil.

Старше :

Используйте с осторожностью.

Способ применения

Для перорального приема

Таблетки следует проглатывать целиком со стаканом воды

-

- Пациенты с дискразией крови

беременность

- грудное вскармливание

- Женщины детородного возраста, если вы не используете эффективные профилактические меры

- Пациенты с тяжелой почечной недостаточностью

- Пациенты с тяжелой дисфункцией печени

- Goutnile не следует использовать у пациентов, имеющих гемодиализ, потому что он не может быть удален диализом или обменным переливанием.

- Гутнил противопоказан пациентам с почечной или печеночной дисфункцией, которые принимают ингибитор P-гликопротеина (P-gp) или сильный ингибитор CYP3A4

-

- Пациенты с дискразией крови

Беременность

- грудное вскармливание

- Женщины детородного возраста, если вы не используете эффективные профилактические меры

- Пациенты с тяжелой почечной недостаточностью

- Пациенты с тяжелой дисфункцией печени

- Goutnil не следует использовать у пациентов, которые подвергаются гемодиализу, так как он не может быть удален диализом или обменным переливанием.

- Гутнил противопоказан пациентам с почечной или печеночной дисфункцией, которые принимают ингибитор P-гликопротеина (P-gp) или сильный ингибитор CYP3A4

Гутник потенциально токсичен, поэтому важно не превышать дозу, предписанную врачом с необходимыми знаниями и опытом.

Гутник имеет узкое терапевтическое окно. Администрация должна быть прекращена, если возникают токсические симптомы, такие как тошнота, рвота, боль в животе, диарея.

Подагра может вызвать тяжелое угнетение костного мозга (агранулоцитоз, апластическая анемия, тромбоцитопения). Изменение анализа крови может быть постепенным или очень внезапным. Апластическая анемия, в частности, имеет высокий уровень смертности. Регулярные проверки анализа крови необходимы.

Если у пациентов появляются признаки или симптомы, которые могут указывать на дискразию клеток крови, такие как лихорадка, стоматит, боль в горле, постоянное кровотечение, кровоподтеки или кожные заболевания, лечение подагрой следует немедленно прекратить и немедленно провести полное гематологическое обследование.

Следует соблюдать осторожность при:

- дисфункция печени или почек

- сердечно-сосудистые заболевания

- Желудочно-кишечные заболевания

- пожилые и ослабленные пациенты

- Пациенты с нарушениями в анализе крови

Пациенты с печеночной или почечной недостаточностью должны тщательно контролироваться на наличие побочных эффектов подагри.

Одновременный прием с ингибиторами P-gp и / или умеренными или сильными ингибиторами CYP3A4 увеличивает воздействие подагри, что может привести к токсичности, вызванной подагнием, включая смертность. Если лечение ингибитором P-gp или умеренным или сильным ингибитором CYP3A4 требуется у пациентов с нормальной функцией почек и печени, рекомендуется снижение дозы подагры и молочной железы или прерывание лечения подагры.

Это лекарство содержит лактозу. Пациенты с редкими наследственными проблемами с непереносимостью галактозы, дефицитом лаппазы Лаппа или мальабсорбцией глюкозы и галактозы не должны принимать это лекарство.

Гутнил потенциально токсичен, поэтому важно не превышать дозу, предписанную врачом с необходимыми знаниями и опытом.

Гутнил имеет узкое терапевтическое окно. Администрация должна быть прекращена, если возникают токсические симптомы, такие как тошнота, рвота, боль в животе, диарея.

Гутнил может вызвать тяжелое угнетение костного мозга (агранулоцитоз, апластическая анемия, тромбоцитопения). Изменение анализа крови может быть постепенным или очень внезапным. Апластическая анемия, в частности, имеет высокий уровень смертности. Регулярные проверки анализа крови необходимы.

Если у пациентов появляются признаки или симптомы, которые могут указывать на дискразию клеток крови, такие как лихорадка, стоматит, боль в горле, постоянное кровотечение, кровоподтеки или кожные заболевания, лечение подагриной следует немедленно прекратить и немедленно провести полное гематологическое обследование.

Следует соблюдать осторожность при:

- дисфункция печени или почек

- сердечно-сосудистые заболевания

- Желудочно-кишечные заболевания

- пожилые и ослабленные пациенты

- Пациенты с нарушениями в анализе крови

Пациенты с печеночной или почечной недостаточностью должны тщательно контролироваться на наличие побочных эффектов Goutnil.

Одновременный прием с ингибиторами P-gp и / или умеренными или сильными ингибиторами CYP3A4 увеличивает воздействие подагри, что может привести к токсичности, вызванной подагрилом, включая смертность. Если лечение ингибитором P-gp или умеренным или сильным ингибитором CYP3A4 требуется у пациентов с нормальной функцией почек и печени, рекомендуется снижение дозы giutnil или прерывание лечения giutnil.

Это лекарство содержит лактозу. Пациенты с редкими наследственными проблемами с непереносимостью галактозы, дефицитом лаппазы Лаппа или мальабсорбцией глюкозы и галактозы не должны принимать это лекарство.

нет информации о влиянии Goutnile на привод и работоспособность машин. Однако следует учитывать возможность сонливости и головокружения.

нет информации о влиянии Goutnil на привод и работоспособность машин. Однако следует учитывать возможность сонливости и головокружения.

Гутник имеет узкое терапевтическое окно и чрезвычайно токсичен при передозировке. Пациенты с особым риском токсичности - это пациенты с дисфункцией почек или печени, желудочно-кишечными заболеваниями или заболеваниями сердца, а также пациенты экстремального возраста.

После передозировки подагри, все пациенты должны быть направлены на немедленное медицинское обследование, даже без ранних симптомов.

Клинический:

Симптомы острой передозировки могут быть отсрочены (в среднем 3 часа): тошнота, рвота, боль в животе, геморрагический гастроэнтерит, истощение объема, электролитаномалии, лейкоцитоз, гипотония в тяжелых случаях. Вторая фаза с опасными для жизни осложнениями развивается через 24-72 часа после введения препарата: дисфункция мультисистемных органов, острая почечная недостаточность, спутанность сознания, кома, повышение периферической двигательной и сенсорной невропатии, депрессия миокарда, панцитопения, дисритмии, дыхательная недостаточность, потребительская коагулопатия. Смерть обычно является результатом угнетения дыхания и сердечно-сосудистого коллапса. Если пациент выживает, выздоровление может сопровождаться лейкоцитозом отскока и обратимой алопецией, которые начинаются примерно через неделю после первого приема.

Лечение:

Противоядие не доступно.

Удаление токсинов промыванием желудка в течение часа после острого отравления.

Учитывайте пероральный активированный уголь у взрослых, которые приняли более 0,1 мг / кг массы тела в течение 1 часа после презентации, и у детей, которые приняли любое количество в течение 1 часа после презентации.

Гемодиализ не имеет эффективности (высокий видимый объем распределения).

Тщательный клинический и биологический мониторинг в больничной среде.

Симптоматическое и поддерживающее лечение: контроль дыхания, поддержание артериального давления и кровообращения, коррекция дисбаланса жидкости и электролита.

Смертельная доза широко варьируется (однократная доза 7-65 мг) для взрослых, но обычно составляет около 20 мг.

Гутнил имеет узкое терапевтическое окно и чрезвычайно токсичен при передозировке. Пациенты с особым риском токсичности - это пациенты с дисфункцией почек или печени, желудочно-кишечными заболеваниями или заболеваниями сердца, а также пациенты экстремального возраста.

После передозировки Goutnil все пациенты должны быть направлены на немедленное медицинское обследование, даже без ранних симптомов.

Клинический:

Симптомы острой передозировки могут быть отсрочены (в среднем 3 часа): тошнота, рвота, боль в животе, геморрагический гастроэнтерит, истощение объема, электролитаномалии, лейкоцитоз, гипотония в тяжелых случаях. Вторая фаза с опасными для жизни осложнениями развивается через 24-72 часа после введения препарата: дисфункция мультисистемных органов, острая почечная недостаточность, спутанность сознания, кома, повышение периферической двигательной и сенсорной невропатии, депрессия миокарда, панцитопения, дисритмии, дыхательная недостаточность, потребительская коагулопатия. Смерть обычно является результатом угнетения дыхания и сердечно-сосудистого коллапса. Если пациент выживает, выздоровление может сопровождаться лейкоцитозом отскока и обратимой алопецией, которые начинаются примерно через неделю после первого приема.

Лечение:

Противоядие не доступно.

Удаление токсинов промыванием желудка в течение часа после острого отравления.

Учитывайте пероральный активированный уголь у взрослых, которые приняли более 0,1 мг / кг массы тела в течение 1 часа после презентации, и у детей, которые приняли любое количество в течение 1 часа после презентации.

Гемодиализ не имеет эффективности (высокий видимый объем распределения).

Тщательный клинический и биологический мониторинг в больничной среде.

Симптоматическое и поддерживающее лечение: контроль дыхания, поддержание артериального давления и кровообращения, коррекция дисбаланса жидкости и электролита.

Смертельная доза широко варьируется (однократная доза 7-65 мг) для взрослых, но обычно составляет около 20 мг.

Фармакотерапевтическая группа: подагра, не влияющая на метаболизм мочевой кислоты. Код УВД: M04AC01

В исследовании AGREE (острая оценка Goutnile, получающая Gicht Flare), Goutnile с низкой и высокой дозой сравнивали с рандомизированной плацебо-контролируемой конструкцией. Высокодозовый расширенный режим Gichtnile (4,8 мг в общей сложности в течение 6 часов) сравнивали с плацебо и сокращенным режимом низких доз (1). 8 мг в общей сложности за 1 час, т.е. 1,2 мг с последующим 0,6 мг за 1 час). Обе терапии подагрилом были значительно более эффективными, чем плацебо: 32,7% респондера в группе с высокой дозой, 37,8% респондера в группе с низкой дозой и 15,5% респондера в группе плацебо (P = 0, 034 и P = 0, 005 и ,. против плацебо). Результаты на первичной 24-часовой конечной точке показывают превосходную безопасность низкодозированного подагри без потери эффективности по сравнению с высокой дозой подагри для раннего острого пламени света (приводится в течение 12 часов после запуска горелки). Фармакокинетический анализ, проведенный в этом исследовании, показал, что неплазменная концентрация подагры значительно снизилась у здоровых добровольцев примерно через 12 часов после введения.

Профилактика подагри (0,6 мг два раза в день) во время начала приема аллопуринола при хроническом подагрическом артрите снизила частоту и тяжелые острые вспышки и снизила вероятность повторяющихся факелов. Лечение может продолжаться до 6 месяцев на основании клинических данных. Перспективные рандомизированные контролируемые испытания необходимы для дальнейшей оценки профилактики вспышек в течение 6 месяцев, через 6 месяцев и с течением времени.

Механизм действия Gichtnile при лечении подагры не совсем понятен. Считается, что подагриль действует против кристаллов мочевой кислоты против воспалительной реакции, потенциально ингибируя миграцию гранулоцитов в воспаленную область. Другие свойства Goutnile, такие как взаимодействие с микротрубочками, также могут способствовать операции. Начало действия составляет около 12 часов после перорального приема и максимум от 1 до 2 дней.

Фармакотерапевтическая группа: подагра, не влияющая на метаболизм мочевой кислоты. Код УВД: M04AC01

В исследовании AGREE (Acute Gicht После получения оценки goutnil) низкие и высокие дозы Goutnil сравнивались с использованием рандомизированной плацебо-контролируемой конструкции. Режим высокой дозы расширенного подагри (4,8 мг в общей сложности в течение 6 часов) сравнивали с плацебо и режимом низкой дозы (1). 8 мг в общей сложности за 1 час, т.е. 1,2 мг с последующим 0,6 мг за 1 час). Обе терапии подагриной были значительно более эффективными, чем плацебо: 32,7% респондера в группе с высокой дозой, 37,8% респондера в группе с низкой дозой и 15,5% респондера в группе плацебо (P = 0, 034 и P = 0, 005 и ,. против плацебо). Результаты на первичной 24-часовой конечной точке показывают превосходную безопасность низкодозированного подагри без потери эффективности по сравнению с высокой дозой подагри в ранних острых вспышках (даже в течение 12 часов после начала вспышки). Фармакокинетический анализ, проведенный в этом исследовании, показал, что концентрация гихтнила в плазме значительно снизилась у здоровых добровольцев примерно через 12 часов после введения.

Профилактика подагри (0,6 мг два раза в день) во время начала приема аллопуринола при хроническом подагрическом артрите снизила частоту и тяжелые острые вспышки и снизила вероятность повторяющихся вспышек. Лечение может продолжаться до 6 месяцев на основании клинических данных. Перспективные рандомизированные контролируемые испытания необходимы для дальнейшей оценки профилактики вспышек в течение 6 месяцев, через 6 месяцев и с течением времени.

Механизм действия Gichtnil при лечении подагры не совсем понятен. Считается, что гутнил действует против воспалительной реакции на кристаллы мочевой кислоты, потенциально ингибируя миграцию гранулоцитов в воспаленную область. Другие свойства Goutnil, такие как взаимодействие с микротрубочками, также могут способствовать операции. Начало действия составляет около 12 часов после перорального приема и максимум от 1 до 2 дней.

Гутнил быстро и почти полностью всасывается после перорального приема. Максимальные концентрации в плазме обычно достигаются через 30-120 минут. Период полураспада терминала составляет от 3 до 10 часов. Связывание с белками плазмы составляет приблизительно 30%. Гутник частично метаболизируется в печени, а затем частично через желчь. Он накапливается в лейкоцитах. Гутник в основном (80%) выводится без изменений и в качестве метаболита в фекалиях. 10-20% выводится с мочой.

Почечная недостаточность

Гутнил значительно выводится с мочой здоровым добровольцам. Клиренс подагрита снижается у пациентов с почечной недостаточностью. Общий клиренс тела Гутниле был снижен на 75% у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, нуждающихся в диализе.

Влияние почечной дисфункции на фармакокинетику подагри было оценено в исследовании у пациентов с семейной средиземноморской лихорадкой (FMF), 5 женщин и 4 мужчин, с (n = 4) и без (n = 5) почечной дисфункции. Средний возраст мошенничества составляет 30 лет (от 19 до 42 лет). Все 5 пациентов с почечной недостаточностью имели подтвержденный биопсией амилоидоз. 4 были на обычном гемодиализе, а у 1 был сывороточный креатинин CL 15 мл / мин. Поэтому их можно отнести к категории тяжелой почечной недостаточности. Субъекты получали 1 мг подагри, за исключением 1 субъекта с циррозом, который получил 500 мкг. 4-кратное снижение Gichtnile CL наблюдалось у субъектов с почечной недостаточностью по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек (0,168 ± 0,063 л / ч / кг против. 0,727 ± 0,110 л / ч / кг). Конечный период полувыведения составил 18,8 ± 1,2 часа у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью и 4,4 ± 1,0 часа для людей с нормальной функцией почек. Объем распределения был одинаковым между группами. Пациент с циррозом имел в 10 раз более низкий CL по сравнению с субъектами с нормальной функцией почек.

Детская популяция

Фармакокинетические данные у детей отсутствуют.

Гутнил быстро и почти полностью всасывается после перорального приема. Максимальные концентрации в плазме обычно достигаются через 30-120 минут. Период полураспада терминала составляет от 3 до 10 часов. Связывание с белками плазмы составляет приблизительно 30%. Гутнил частично метаболизируется в печени, а затем частично через желчь. Он накапливается в лейкоцитах. Гутнил в основном (80%) выводится без изменений по форме и в качестве метаболита в фекалиях. 10-20% выводится с мочой.

Почечная недостаточность

Гутнил значительно выводится с мочой здоровым добровольцам. Клиренс подагрина снижается у пациентов с почечной недостаточностью. Общий клиренс тела Гутнила был снижен на 75% у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, нуждающихся в диализе.

Влияние почечной дисфункции на фармакокинетику подагри была оценена в исследовании у пациентов с семейной средиземноморской лихорадкой (FMF), 5 женщин и 4 мужчин, с (n = 4) и без (n = 5) почечной дисфункции. Средний возраст мошенничества составляет 30 лет (от 19 до 42 лет). Все 5 пациентов с почечной недостаточностью имели подтвержденный биопсией амилоидоз. 4 были на обычном гемодиализе, а у 1 был сывороточный креатинин CL 15 мл / мин. Поэтому их можно отнести к категории тяжелой почечной недостаточности. Субъекты получали 1 мг подагрина, за исключением 1 субъекта с циррозом, который получил 500 мкг. У пациентов с почечной недостаточностью наблюдалось 4-кратное снижение Gichtnil CL по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек (0,168 ± 0,063 л / ч / кг против. 0,727 ± 0,110 л / ч / кг). Конечный период полувыведения составил 18,8 ± 1,2 часа у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью и 4,4 ± 1,0 часа для людей с нормальной функцией почек. Объем распределения был одинаковым между группами. Пациент с циррозом имел в 10 раз более низкий CL по сравнению с субъектами с нормальной функцией почек.

Детская популяция

Фармакокинетические данные у детей отсутствуют.